Tamaño del mercado de excipientes aglutinantes, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (celulósicos, excipientes comprimibles coprocesados, lactosa, polioles, povidonas, almidones y polisacáridos y otros), por aplicación (tabletas/cápsulas, forma seca y solventes y forma húmeda), información regional y pronóstico de 2026 a 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE EXCIPIENTES Aglutinantes

El tamaño del mercado mundial de excipientes aglutinantes se estima en 1,67 mil millones de dólares en 2026 y se espera que alcance los 3,58 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual del 8,9% durante el pronóstico de 2026 a 2035.

El tamaño del mercado de excipientes aglutinantes de Estados Unidos se proyecta en 520 millones de dólares estadounidenses en 2025, el tamaño del mercado de excipientes aglutinantes de Europa se proyecta en 450 millones de dólares estadounidenses en 2025 y el tamaño del mercado de excipientes aglutinantes de China se proyecta en 360 millones de dólares estadounidenses en 2025.

Los aglutinantes y excipientes desempeñan funciones cruciales en las formulaciones farmacéuticas, contribuyendo a la estabilidad, consistencia y eficacia generales de los medicamentos. Los aglutinantes, también conocidos como adhesivos o agentes granulados, son componentes esenciales que ayudan a mantener unidos los ingredientes farmacéuticos activos (API) de forma cohesiva. Facilitan la formación de comprimidos o cápsulas proporcionando la fuerza de unión necesaria para garantizar la integridad de la forma farmacéutica. Los aglutinantes comunes incluyen almidón, celulosa.derivadosy polivinilpirrolidona (PVP), entre otros. La selección de un aglutinante depende de factores como el perfil de liberación deseado, las propiedades mecánicas y la compatibilidad con otros componentes de la formulación.

Los excipientes, por otro lado, abarcan una amplia categoría de sustancias no activas que se agregan a las formulaciones farmacéuticas para ayudar en el proceso de fabricación, mejorar la estabilidad del medicamento y mejorar su rendimiento general. Los excipientes pueden cumplir diversas funciones, como cargas, diluyentes, desintegrantes, lubricantes y colorantes. Ejemplos de excipientes incluyen lactosa, celulosa microcristalina,magnesioestearato y talco. Estas sustancias se eligen cuidadosamente para cumplir requisitos específicos, garantizando la seguridad, eficacia y calidad del producto farmacéutico final. La combinación de aglutinantes y excipientes adecuados es fundamental para lograr las características deseadas de administración de fármacos y garantizar el éxito de las formulaciones farmacéuticas.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

Crecimiento del mercado restringido por la pandemia debido a interrupciones en la cadena de suministro

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y es asombrosa; y el mercado de excipientes aglutinantes experimenta una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles prepandémicos.

La pandemia provocó interrupciones en las cadenas de suministro mundiales, lo que afectó la producción y el transporte de materias primas para la fabricación de productos farmacéuticos, incluidos aglutinantes y excipientes. Los bloqueos, las restricciones y los desafíos logísticos afectaron la disponibilidad y la entrega oportuna de estos componentes críticos. Las incertidumbres económicas y las perturbaciones causadas por la pandemia podrían haber influido en la dinámica del mercado, incluidos los precios, la competencia y las inversiones en investigación y desarrollo de aglutinantes y excipientes nuevos y mejorados.

Es posible que las empresas farmacéuticas hayan redirigido sus recursos y esfuerzos hacia el desarrollo y la fabricación de medicamentos relacionados con el COVID-19. Este cambio de prioridades podría haber influido en la demanda de tipos específicos de aglutinantes y excipientes necesarios para estas formulaciones. Se prevé que el mercado impulse el crecimiento del mercado de excipientes aglutinantes después de la pandemia.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Avances en tecnología de excipientes para impulsar el crecimiento del mercado

Los esfuerzos continuos de investigación y desarrollo han dado lugar a avances en la tecnología de excipientes. Las innovaciones incluyen el desarrollo de nuevos excipientes con funcionalidades mejoradas, solubilidad mejorada y compatibilidad con diversas formulaciones de fármacos. Ha habido una demanda creciente de excipientes que no solo actúen como vehículos inertes sino que también ofrezcan propiedades funcionales, como una mejor administración, estabilidad y biodisponibilidad de los fármacos. Han llamado la atención los excipientes con funciones multifuncionales, como los excipientes coprocesados. El creciente desarrollo de productos biofarmacéuticos y formulaciones de medicamentos complejos ha impulsado la demanda de excipientes que puedan abordar los desafíos específicos asociados con estos productos avanzados. Los excipientes diseñados para brindar estabilidad, liberación controlada y compatibilidad con productos biológicos tienen una gran demanda. Se prevé que estos últimos desarrollos aumenten la participación de mercado de excipientes aglutinantes.

• En 2023, más del 41 % de las nuevas formulaciones sólidas orales aprobadas por las agencias reguladoras mundiales incluían aglutinantes de origen vegetal como almidón, goma guar o celulosa. Estas alternativas están reemplazando cada vez más a los aglutinantes sintéticos en respuesta a las tendencias de etiquetado limpio y los cambios regulatorios.

• Los datos indican que más de 9.600 formulaciones específicas para edades desarrolladas a nivel mundial en 2023 requirieron aglutinantes especializados para respaldar los diseños de tabletas masticables y de liberación controlada, particularmente para pacientes menores de 12 años y mayores de 65 años, que requieren perfiles de disolución mejorados.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE EXCIPIENTES Aglutinantes

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en celulósicos, excipientes comprimibles coprocesados, lactosa, polioles, povidonas, almidones y polisacáridos y otros.

• Excipientes celulósicos: Los excipientes celulósicos se derivan de la celulosa, un polímero natural que se encuentra en las paredes celulares de las plantas. Se utilizan ampliamente en formulaciones farmacéuticas debido a su versatilidad y compatibilidad con diversos ingredientes farmacéuticos activos (API).

• Excipientes compresibles coprocesados: los excipientes coprocesados ​​son mezclas de dos o más excipientes individuales, creados a través de un proceso de fabricación específico. Los excipientes compresibles, en particular, están diseñados para mejorar la compresibilidad de la mezcla en polvo durante la fabricación de comprimidos.

• Lactosa: La lactosa es un azúcar disacárido derivado de la leche. En la industria farmacéutica, la lactosa se utiliza comúnmente como relleno y diluyente en formulaciones de tabletas y cápsulas.

• Polioles: los polioles, como el manitol y el sorbitol, son alcoholes de azúcar que se utilizan comúnmente como excipientes en formulaciones farmacéuticas. A menudo se utilizan como edulcorantes y agentes de carga.

• Povidonas: Las povidonas, también conocidas como polivinilpirrolidona (PVP), son polímeros sintéticos con una amplia gama de aplicaciones en la industria farmacéutica. Son excipientes solubles en agua y versátiles.

• Almidones y polisacáridos: Los almidones y polisacáridos, como el almidón de maíz y la hidroxipropilcelulosa, son polímeros naturales derivados de fuentes vegetales.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en tabletas/cápsulas, forma seca y disolventes y forma húmeda.

• Tabletas/Cápsulas: Los aglutinantes juegan un papel crucial en la formulación de tabletas y cápsulas. Se utilizan para impartir cohesividad a la mezcla en polvo, asegurando que la tableta o cápsula mantenga su integridad estructural después de la compresión o encapsulación.

• Formulaciones secas (polvos): Los excipientes aglutinantes se utilizan en formulaciones secas, como polvos para reconstitución, polvos para inhalación o gránulos secos para compresión directa.

• Disolventes (formulaciones líquidas): Los excipientes aglutinantes se pueden emplear en formulaciones líquidas donde el ingrediente activo se disuelve o suspende en un disolvente.

• Formulaciones húmedas (gránulos/granulación): la granulación húmeda es un proceso de fabricación común para tabletas, donde se utilizan aglutinantes para crear gránulos a partir de una mezcla de polvos.

FACTORES IMPULSORES

Aumento de las actividades de desarrollo de fármacos para impulsar el mercado

Los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso en el sector farmacéutico, destinados a descubrir nuevos fármacos y mejorar las formulaciones existentes, contribuyen a la demanda de aglutinantes y excipientes especializados. El desarrollo de nuevos sistemas y formulaciones de administración de fármacos a menudo requiere excipientes innovadores que cumplan requisitos específicos. El crecimiento general y la expansión de la industria farmacéutica desempeñan un papel importante a la hora de impulsar la demanda de aglutinantes y excipientes. A medida que las empresas farmacéuticas continúan desarrollando y fabricando nuevos medicamentos, existe una necesidad paralela de excipientes de alta calidad para garantizar la estabilidad y eficacia de estas formulaciones.

Avances en tecnologías de administración de medicamentos para expandir el mercado

La evolución de las tecnologías de administración de medicamentos, incluidas las formulaciones de liberación controlada, las tabletas orales dispersables y los sistemas de administración de medicamentos dirigidos, impulsa la demanda de excipientes con funcionalidades específicas. Los aglutinantes y excipientes son cruciales para lograr los perfiles de liberación de fármacos deseados y mejorar la biodisponibilidad. Hay un énfasis creciente en el desarrollo de formulaciones centradas en el paciente, incluidas tabletas que se desintegran por vía oral, medicamentos aromatizados y formas de dosificación fáciles de tragar. Los aglutinantes y excipientes desempeñan un papel crucial en la formulación de fármacos que sean apetecibles, fáciles de administrar y mejoren el cumplimiento por parte del paciente. Se prevé que estos factores impulsen la cuota de mercado de excipientes aglutinantes.

• Según datos de fabricación farmacéutica internacional, en 2023 se produjeron en todo el mundo más de 3,2 billones de unidades de dosificación sólida oral, y en muchos casos los aglutinantes representan una proporción de la formulación de hasta el 15 % en peso, lo que los convierte en un excipiente esencial en la producción a granel.

• Las autoridades sanitarias de al menos 22 países implementaron directrices más estrictas en 2023 sobre la biodisponibilidad y el tiempo de desintegración de las tabletas. Como resultado, la demanda de aglutinantes de alto rendimiento como la polivinilpirrolidona (PVP) y la hidroxipropilcelulosa aumentó para cumplir con los estándares de cumplimiento.

FACTORES RESTRICTIVOS

Restricciones de costos y presiones sobre los precios que podrían impedir el crecimiento del mercado

Las consideraciones de costos son cruciales en la industria farmacéutica y los excipientes contribuyen a una parte importante de los costos generales de producción. Las presiones sobre los precios, especialmente en la fabricación de medicamentos genéricos, pueden conducir a medidas de reducción de costos, lo que afecta la selección y la calidad de los excipientes utilizados en las formulaciones. Las incertidumbres económicas y las fluctuaciones en los tipos de cambio de divisas pueden afectar los costos generales asociados con la producción y distribución de excipientes. Las empresas que operan en múltiples regiones pueden enfrentar desafíos en la gestión de estas variables económicas. Se prevé que los factores obstaculicen el crecimiento del mercado de excipientes aglutinantes.

• Los estudios de formulación en laboratorios de I+D en 2023 informaron que aproximadamente el 19 % de los API mostraban una estabilidad reducida cuando se combinaban con aglutinantes sintéticos, lo que requería pruebas de compatibilidad que requerían mucho tiempo y retrasaban los procesos de desarrollo de productos.

• Los datos del comercio mundial indicaron una variación de precios de entre 12% y 18% en el almidón y los polvos de celulosa de calidad farmacéutica en 2023, debido principalmente a las perturbaciones agrícolas y las limitaciones del comercio transfronterizo, que afectan las adquisiciones y aumentan la incertidumbre sobre la producción para los fabricantes.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE EXCIPIENTES DE CARPETAS

América del Norte está dominando el mercado con una gran presencia de la industria farmacéutica

El mercado está segmentado principalmente en Europa, América Latina, Asia Pacífico, América del Norte y Medio Oriente y África.

América del Norte, particularmente Estados Unidos, alberga una industria farmacéutica grande y bien establecida. La presencia de numerosas empresas farmacéuticas dedicadas al desarrollo, fabricación e investigación y desarrollo de fármacos contribuye a la gran demanda de aglutinantes y excipientes. La industria farmacéutica norteamericana es conocida por su énfasis en la innovación y la investigación. Los avances continuos en formulaciones de fármacos, tecnologías de administración de fármacos y nuevos enfoques terapéuticos impulsan la demanda de aglutinantes y excipientes especializados. América del Norte cuenta con una sólida infraestructura sanitaria, con instalaciones sanitarias avanzadas, instituciones de investigación y un alto nivel de inversión en atención sanitaria. Esta infraestructura respalda el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos, incluido el uso de aglutinantes y excipientes de calidad.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave se centran en asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Destacados actores del mercado están realizando esfuerzos de colaboración asociándose con otras empresas para mantenerse a la vanguardia de la competencia. Muchas empresas también están invirtiendo en el lanzamiento de nuevos productos para ampliar su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los actores para ampliar su cartera de productos.

• BASF: En 2023, BASF suministró más de 4800 toneladas métricas de excipientes aglutinantes como Kollidon® y Soluplus® a clientes farmacéuticos en más de 60 países, respaldando aplicaciones de liberación inmediata y liberación controlada en formulaciones de medicamentos orales sólidos.

• Croda International: Croda International amplió sus operaciones de excipientes en 2023, proporcionando aglutinantes de calidad farmacéutica a más de 450 socios de formulación en todo el mundo, centrándose en excipientes multifuncionales que mejoran tanto la fuerza de unión como la solubilidad en las transiciones pediátricas de jarabe a tableta.

Lista de las principales empresas de excipientes aglutinantes

• BASF
• Croda International
• Fuji Chemical Industry
• Dow Chemical
• FMC BioPolymer
• EMD Millipore
• Ingredion
• Ashland
• Colorcon

DESARROLLO INDUSTRIAL

Diciembre de 2022:La hipromelosa, también conocida como hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), fabricada por Dow Inc. y DuPont de Nemours, Inc., es un derivado de celulosa y un ingrediente clave en formulaciones farmacéuticas. Es un polímero semisintético soluble en agua derivado de la celulosa mediante modificación química. La hipromelosa se utiliza ampliamente en la industria farmacéutica debido a sus propiedades versátiles y su capacidad para cumplir diversas funciones en diferentes formulaciones.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.