Tamaño del mercado de excipientes, participación, crecimiento y análisis de la industria, de aglutinantes, por tipo (celulósico, excipientes compresibles coprocesados, lactosa, polioles, povidonas, almidones y polisacáridos y otros), por aplicación (tabletas/cápsulas, forma seca y solventes y forma húmeda), ideas regionales y previsor de 2025 a 2034

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Descripción general del mercado de excipientes de aglutinantes

El tamaño del mercado de excipientes globales de los aglutinantes se proyecta en USD 1.53 mil millones en 2025 y se anticipa que alcanzará USD 3.28 mil millones en 2034, registrando una tasa compuesta anual de 8.9% durante el período de pronóstico de 2025 a 2034.

El tamaño del mercado de excipientes de los Estados Unidos se proyecta en USD 0.52 mil millones en 2025, el tamaño del mercado de excipientes de Europe Bocketers se proyecta en USD 0.45 mil millones en 2025, y el tamaño del mercado de excipientes de los aglutinantes de China se proyecta a USD 0.36 mil millones en 2025.

Los aglutinantes y los excipientes juegan un papel crucial en las formulaciones farmacéuticas, que contribuyen a la estabilidad general, la consistencia y la efectividad de los medicamentos. Los aglutinantes, también conocidos como adhesivos o agentes granuladores, son componentes esenciales que ayudan a mantener juntos los ingredientes farmacéuticos activos (API) en forma cohesiva. Facilitan la formación de tabletas o cápsulas al proporcionar la resistencia de unión necesaria para garantizar la integridad de la forma de dosificación. Los aglutinantes comunes incluyen almidón, celulosaderivados, y polivinylpirrolidona (PVP), entre otros. La selección de una carpeta depende de factores como el perfil de liberación deseado, las propiedades mecánicas y la compatibilidad con otros componentes de la formulación.

Los excipientes, por otro lado, abarcan una amplia categoría de sustancias no activas que se agregan a las formulaciones farmacéuticas para ayudar en el proceso de fabricación, mejorar la estabilidad del medicamento y mejorar su rendimiento general. Los excipientes pueden servir varias funciones, como rellenos, diluyentes, desintegrantes, lubricantes y agentes para colorear. Los ejemplos de excipientes incluyen lactosa, celulosa microcristalina,magnesioestearate y talco. Estas sustancias se eligen cuidadosamente para cumplir con requisitos específicos, asegurando la seguridad, la eficacia y la calidad del producto farmacéutico final. La combinación de aglutinantes y excipientes adecuados es crítica para lograr las características de administración de fármacos deseadas y garantizar el éxito de las formulaciones farmacéuticas.

Hallazgos clave

Impacto Covid-19

Crecimiento del mercado restringido por la pandemia debido a las interrupciones de la cadena de suministro

La pandemia Global Covid-19 ha sido sin precedentes y asombrosas; Con el mercado de excipientes de aglutinantes experimentando una demanda menor de lo que se anticipó en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandemias. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento en la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y la demanda que regresa a los niveles pre-pandemias.

La pandemia condujo a interrupciones en las cadenas de suministro globales, afectando la producción y el transporte de materias primas para la fabricación farmacéutica, incluidos aglutinantes y excipientes. Los bloqueos, las restricciones y los desafíos logísticos afectaron la disponibilidad y la entrega oportuna de estos componentes críticos. Las incertidumbres e interrupciones económicas causadas por la pandemia podrían haber influido en la dinámica del mercado, incluidos los precios, la competencia e inversiones en investigación y desarrollo para aglutinantes y excipientes nuevos y mejorados.

Las compañías farmacéuticas pueden haber redirigido sus recursos y esfuerzos para desarrollar y fabricar medicamentos relacionados con Covid-19. Este cambio en las prioridades podría haber influido en la demanda de tipos específicos de aglutinantes y excipientes necesarios para estas formulaciones. Se anticipa que el mercado aumenta el crecimiento del mercado de excipientes de los aglutinantes después de la pandemia.

Últimas tendencias

Avances en tecnología de excipientes para impulsar el crecimiento del mercado

Los continuos esfuerzos de investigación y desarrollo han llevado a avances en tecnología de excipientes. Las innovaciones incluyen el desarrollo de nuevos excipientes con funcionalidades mejoradas, mejor solubilidad y compatibilidad con diversas formulaciones de fármacos. Ha habido una creciente demanda de excipientes que no solo actúan como portadores inertes, sino que también ofrecen propiedades funcionales, como la administración mejorada de fármacos, la estabilidad y la biodisponibilidad. Los excipientes con roles multifuncionales, como excipientes coprocesados, han llamado la atención. El creciente desarrollo de biofarmacéuticos y formulaciones de fármacos complejos ha impulsado la demanda de excipientes que pueden abordar los desafíos específicos asociados con estos productos avanzados. Los excipientes diseñados para la estabilidad, la liberación controlada y la compatibilidad con los productos biológicos tienen una gran demanda. Se anticipa que estos últimos desarrollos aumentarán la cuota de mercado de excipientes de aglutinantes.

• En 2023, más del 41% de las nuevas formulaciones sólidas orales aprobadas en las agencias reguladoras globales incluyeron aglutinantes derivados de plantas como almidón, goma guar o celulosa. Estas alternativas reemplazan cada vez más los aglutinantes sintéticos en respuesta a las tendencias de etiqueta limpia y los cambios regulatorios.

• Los datos indican que más de 9,600 formulaciones específicas de edad se desarrollaron a nivel mundial en 2023 requerían aglutinantes especializados para respaldar diseños de tabletas de liberación controlada y masticable, particularmente para pacientes mayores de 12 años y mayores de 65 años, que requieren perfiles de disolución mejorados.

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Segmentación del mercado de excipientes de aglutinantes

Por tipo

Basado en el tipo, el mercado global se puede clasificar en excipientes compresibles celulósicos, coprocesados, lactosa, polioles, povidonas, almidones y polisacáridos y otros.

• Excipientes celulósicos: los excipientes celulósicos se derivan de la celulosa, un polímero natural que se encuentra en las paredes celulares vegetales. Se usan ampliamente en formulaciones farmacéuticas debido a su versatilidad y compatibilidad con varios ingredientes farmacéuticos activos (API).

• Excipientes compresibles coprocesados: los excipientes coprocesados son mezclas de dos o más excipientes individuales, creados a través de un proceso de fabricación específico. Los excipientes compresibles, en particular, están diseñados para mejorar la compresibilidad de la mezcla de polvo durante la fabricación de tabletas.

• Lactosa: la lactosa es un azúcar de disacárido derivado de la leche. En la industria farmacéutica, la lactosa se usa comúnmente como relleno y diluyente en las formulaciones de tabletas y cápsulas.

• Los polioles: los polioles, como el manitol y el sorbitol, son alcoholes de azúcar comúnmente utilizados como excipientes en las formulaciones farmacéuticas. A menudo se usan como edulcorantes y agentes de volumen.

• Las povidonas: las povidonas, también conocidas como polivinilpirrolidona (PVP), son polímeros sintéticos con una amplia gama de aplicaciones en la industria farmacéutica. Son excipientes solubles en agua y versátiles.

• Los almidones y los polisacáridos: los almidones y los polisacáridos, como el almidón de maíz y la hidroxipropilcelulosa, son polímeros naturales derivados de fuentes vegetales.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en tabletas/cápsulas, forma seca y solventes y forma húmeda.

• Tabletas/cápsulas: los aglutinantes juegan un papel crucial en la formulación de tabletas y cápsulas. Se utilizan para impartir cohesión a la mezcla en polvo, asegurando que la tableta o la cápsula mantenga su integridad estructural después de la compresión o encapsulación.

• Formulaciones secas (polvos): los excipientes de aglutinante se utilizan en formulaciones secas, como polvos para la reconstitución, polvos de inhalación o gránulos secos para la compresión directa.

• Solventes (formulaciones líquidas): los excipientes de aglutinante se pueden emplear en formulaciones líquidas donde el ingrediente activo se disuelve o se suspende en un solvente.

• Formulaciones húmedas (gránulos/granulación): la granulación húmeda es un proceso de fabricación común para tabletas, donde los aglutinantes se utilizan para crear gránulos a partir de una mezcla de polvos.

Factores de conducción

Aumento de actividades de desarrollo de medicamentos para impulsar el mercado

Los continuos esfuerzos de investigación y desarrollo en el sector farmacéutico, destinados a descubrir nuevos medicamentos y mejorar las formulaciones existentes, contribuyen a la demanda de aglutinantes y excipientes especializados. El desarrollo de nuevos sistemas y formulaciones de administración de fármacos a menudo requiere excipientes innovadores para cumplir con requisitos específicos. El crecimiento general y la expansión de la industria farmacéutica juegan un papel importante en impulsar la demanda de aglutinantes y excipientes. A medida que las compañías farmacéuticas continúan desarrollando y fabricando nuevos medicamentos, existe una necesidad paralela de excipientes de alta calidad para garantizar la estabilidad y la efectividad de estas formulaciones.

Avances en tecnologías de suministro de medicamentos para expandir el mercado

La evolución de las tecnologías de suministro de fármacos, incluidas las formulaciones de liberación controlada, las tabletas dispersables orales y los sistemas de administración de fármacos específicos, impulsa la demanda de excipientes con funcionalidades específicas. Los aglutinantes y los excipientes son cruciales para lograr los perfiles de liberación de drogas deseados y mejorar la biodisponibilidad. Existe un énfasis creciente en el desarrollo de formulaciones centradas en el paciente, incluidas las tabletas de desintegración oral, medicamentos con sabor y formas de dosificación fáciles de tragar. Los aglutinantes y los excipientes juegan un papel crucial en la formulación de medicamentos que son sabrosos, fáciles de administrar y mejoran el cumplimiento del paciente. Se anticipa que estos factores impulsan la cuota de mercado de los excipientes de los aglutinantes.

• Según los datos internacionales de fabricación farmacéutica, se produjeron más de 3.2 billones de unidades de dosificación sólida oral a nivel mundial en 2023, con aglutinantes que representan una participación de la formulación de hasta el 15% en peso en muchos casos, lo que les da un excipiente esencial en la producción a granel.

• Las autoridades de salud en al menos 22 países implementaron pautas más estrictas en 2023 sobre la biodisponibilidad y el tiempo de desintegración de las tabletas. Como resultado, la demanda de aglutinantes de alto rendimiento como la polivinilpirrolidona (PVP) y la hidroxipropilcelulosa aumentaron para cumplir con los estándares de cumplimiento.

Factores de restricción

Restricciones de costos y presiones de precios para impedir potencialmente el crecimiento del mercado

Las consideraciones de costos son cruciales en la industria farmacéutica, y los excipientes contribuyen a una parte significativa de los costos generales de producción. Las presiones de precios, especialmente en la fabricación genérica de medicamentos, pueden conducir a medidas de reducción de costos, afectando la selección y la calidad de los excipientes utilizados en las formulaciones. Las incertidumbres económicas y las fluctuaciones en los tipos de cambio de divisas pueden afectar los costos generales asociados con la producción y distribución de excipientes. Las empresas que operan en múltiples regiones pueden enfrentar desafíos en la gestión de estas variables económicas. Se anticipa que los factores obstaculizan el crecimiento del crecimiento del mercado de excipientes de aglutinantes.

• Los estudios de formulación en los laboratorios de I + D en 2023 informaron que aproximadamente el 19% de las API exhibieron una estabilidad reducida cuando se combinaban con aglutinantes sintéticos, lo que requiere pruebas de compatibilidad que requieren mucho tiempo y retrasaron las tuberías de desarrollo de productos.

• Los datos comerciales globales indicaron una variación del precio del 12-18% en el almidón de grado farmacéutico y los polvos de celulosa en 2023, principalmente debido a las interrupciones agrícolas y las limitaciones comerciales transfronterizas, que afectan la adquisición y el aumento de la incertidumbre de producción para los fabricantes.

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Venitadores Excipientes Market Insights Regional Insights

América del Norte está dominando el mercado con una gran presencia de la industria farmacéutica

El mercado está segmentado principalmente en Europa, América Latina, Asia Pacífico, América del Norte y Medio Oriente y África.

América del Norte, particularmente Estados Unidos, es el hogar de una industria farmacéutica grande y bien establecida. La presencia de numerosas compañías farmacéuticas que se dedican al desarrollo de fármacos, la fabricación y la investigación y el desarrollo contribuyen a la alta demanda de aglutinantes y excipientes. La industria farmacéutica norteamericana es conocida por su énfasis en la innovación y la investigación. Los desarrollos continuos en formulaciones de drogas, tecnologías de administración de fármacos y nuevos enfoques terapéuticos impulsan la demanda de aglutinantes y excipientes especializados. América del Norte cuenta con una robusta infraestructura de salud, con centros de salud avanzados, instituciones de investigación y un alto nivel de inversión en atención médica. Esta infraestructura respalda el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos, incluido el uso de aglutinantes y excipientes de calidad.

Actores clave de la industria

Los jugadores clave se centran en las asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Los actores destacados del mercado están haciendo esfuerzos de colaboración al asociarse con otras compañías para mantenerse a la vanguardia en la competencia. Muchas compañías también están invirtiendo en nuevos lanzamientos de productos para expandir su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los jugadores para expandir su cartera de productos.

• BASF: en 2023, BASF suministró más de 4,800 toneladas métricas de excipientes de aglutinante como Kollidon® y Soluplus® a clientes farmacéuticos en más de 60 países, lo que respalda las aplicaciones de liberación inmediata y liberación controlada a través de formulaciones sólidas de fármacos orales.

• Croda International: Croda International amplió sus operaciones de excipientes en 2023, proporcionando aglutinantes de grado farmacéutico a más de 450 socios de formulación a nivel mundial, con un enfoque en los excipientes multifuncionales que mejoran tanto la resistencia de unión como la solubilidad en las transiciones pediátricas de jerio a la tabla.

Lista de empresas de excipientes de los principales aglutinantes

• BASF
• Croda International
• Fuji Chemical Industry
• Dow Chemical
• FMC BioPolymer
• EMD Millipore
• Ingredion
• Ashland
• Colorcon

DESARROLLO INDUSTRIAL

Diciembre de 2022:Hipromelosa, también conocida como hidroxipropil metilcelulosa (HPMC), fabricada por Dow Inc. y DuPont de Nemours, Inc. es un derivado de celulosa y un ingrediente clave en las formulaciones farmacéuticas. Es un polímero semisintético soluble en agua derivado de la celulosa a través de la modificación química. La hippromelosa se utiliza ampliamente en la industria farmacéutica debido a sus propiedades versátiles y su capacidad para servir diversas funciones en diferentes formulaciones.

Cobertura de informes

El estudio abarca un análisis FODA integral y proporciona información sobre los desarrollos futuros dentro del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando las áreas potenciales para el crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación cualitativos y cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo es meticulosamente detallado, incluidas cuotas de mercado de competidores significativos. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas para el plazo anticipado. En general, ofrece ideas valiosas e integrales sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácil de entender.