Tamaño del mercado de IVD de biopsia líquida, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (células tumorales circulantes, ADN tumoral circulante, vesículas extracelulares y otros), por aplicación (basada en muestras de sangre, muestras de orina y otros biofluidos), información regional y pronóstico para 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO IVD DE BIOPSIA LÍQUIDA

Se prevé que el mercado IVD de biopsia líquida alcance los 6,75 mil millones de dólares en 2026 y crezca a casi 16,58 mil millones de dólares en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 10,5% de 2026 a 2035.

Biopsia líquida El diagnóstico in vitro (DIV) es un enfoque médico innovador que se logra mediante la evaluación de fluidos biológicos, principalmente sangre, para descubrir signos tempranos de varias enfermedades, en este caso, el cáncer. A diferencia del caso de las biopsias de tejido normal, que comúnmente se representan mediante la extirpación quirúrgica de muestras de tejido, la biopsia líquida, considerada una prueba no invasiva o mínimamente invasiva, se distingue por ser mucho más segura y cómoda para los pacientes.

IMPACTO DEL COVID-19

Crecimiento del mercado restringido por la pandemia debido al retraso en las pruebas de detección y diagnóstico de rutina

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

El coronavirus también ha creado problemas en el ámbito de la atención sanitaria; uno de ellos es retrasar o saltarse los programas de detección del cáncer y las técnicas de diagnóstico. En consecuencia, los pacientes han experimentado un retraso en contraer cáncer animal en el período hasta que las clínicas vuelvan a abrir si la demanda deservicios de biopsia liquidasube.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Avances en tecnología para impulsar el crecimiento del mercado

Uno de los elementos más importantes de las técnicas de Biología Molecular, que cada día se mejoran con el uso de técnicas como NGS, PCR digital y microfluidos, es su sensibilidad, especificidad y precisión de las pruebas de biopsia líquida. Estos avances técnicos están empezando a hacer posible encontrar mutaciones discretas y diferentes biomarcadores en el ADN tumoral circulante (ctDNA), las células tumorales circulantes (CTC) y otros analitos con mayor precisión por descubrir. La investigación y el desarrollo continuos están abordando las áreas de aumento de la sensibilidad y la eficacia específica de los ensayos de biopsia líquida. Esto incluye la creación de técnicas de biología molecular como la secuenciación de próxima generación (NGS) y la PCR digital basadas en residentes y en gotas, lo que permite en consecuencia localizar mutaciones raras y biomarcadores en bajas cantidades en los biofluidos.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO IVD DE BIOPSIA LÍQUIDA

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en células tumorales circulantes, ADN tumoral circulante, vesículas extracelulares y otros.

• Células tumorales circulantes: CTC significa ciclo celular canceroso, que es un tipo específico de células cancerosas que se han desprendido de los lugares primarios de los tumores o sitios metastásicos y han ingresado al sistema circulatorio sanguíneo. El aislamiento y la evaluación de las CTC permiten tanto la detección como la caracterización de células tumorales in situ, lo que a cambio revela la complejidad de las variaciones tumorales y el potencial metastásico.

• El ADN tumoral circulante, también conocido como ADNtc, es ADN tumoral que se ha roto en pedazos por apoptosis, necrosis o liberación activa de las células tumorales al torrente sanguíneo. A partir del análisis de ctDNA, se pueden detectar mutaciones exclusivas del tumor, CNA (anomalías en el número de copias) y otros defectos genéticos contenidos en el genoma del tumor.

• Vesículas extracelulares: las EV incluyen pequeñas vesículas unidas a membranas que son liberadas por las células transmembrana principalmente durante las neoplasias malignas. Las células cancerosas eliminan biomoléculas que contienen proteínas, ARN, ADN y lípidos, empaquetándolas en vesículas extracelulares y la mayoría de los componentes se asemejan al propio tumor.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en basado en muestras de sangre, basado en muestras de orina y basado en otros biofluidos.

• Basado en muestras de sangre: circulantetumorEl ADN (ctDNA) y las células tumorales circulantes (CTC) se identifican en el torrente sanguíneo mediante una biopsia líquida de muestras de sangre. La biopsia líquida también analiza estos biomarcadores a través de la sangre y otros fluidos corporales.

• Basado en muestras de orina: la biopsia líquida, que utiliza muestras de orina, puede detectar la excreción formada por tumores de vejiga en el tracto urinario. Gracias a este cobertizo, el tumor no detecta ADN ni ARN. La muestra de orina es una opción menos dolorosa (pero también menos invasiva) para la vigilancia del cáncer de vejiga. La biopsia líquida a base de orina servirá como un valioso complemento a otras modalidades de diagnóstico, como la cistoscopia y la citología de orina.

• Otros basados ​​en biocombustibles: los ensayos de biopsia líquida en LCR son una forma de pruebas relacionadas con el cáncer del SNC y las metástasis, porque permiten esos procesos, en comparación con otros fluidos corporales. La biopsia líquida basada en LCR ofrece a los médicos la oportunidad de definir la genética del tumor y elegir qué tratamiento administrar de acuerdo con las alteraciones moleculares específicas presentes en el paciente con cáncer cerebral.

FACTORES IMPULSORES

Detección temprana y seguimiento del cáncer para impulsar el mercado

Uno de los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado mundial de IVD con biopsia líquida es la detección y el seguimiento tempranos del cáncer. El ctDNA (ADN tumoral circulante), las CTC (células tumorales circulantes) y otros biomarcadores se pueden identificar en el examen de fluidos biológicos mediante biopsia líquida. A través de esto, se realiza la detección del cáncer en etapas tempranas y se monitorea la enfermedad. El diagnóstico temprano es clave para el manejo de la enfermedad en etapa tardía. Permite que los consumidores de atención médica reciban tratamiento antes, conduce a mejores resultados y reduce los costos de atención médica. La capacidad de detectar el cáncer en forma temprana significa que el tratamiento puede comenzar de manera rápida y efectiva, ayudando así a los pacientes a lograr mejores resultados de salud, como una mayor supervivencia y una calidad de vida decente. Garantiza una forma no invasiva y más factible de detectar el ctDNA circulante y otros biomarcadores en el fluido biológico, en el proceso que conduce a diagnosticar el cáncer antes cuando el tratamiento se vuelve también más eficaz.

Aumento de la prevalencia del cáncer para ampliar el mercado

Otro factor impulsor en el mercado mundial de IVD por biopsia líquida es la creciente prevalencia del cáncer. La expansión global del cáncer se debe a que las poblaciones exigen métodos de diagnóstico confiables para detectar, monitorear y atender la afección en etapas tempranas. La biopsia líquida permite obtener una muestra de tejido sensible casi sin invasión, lo cual es realmente vital para la detección y el seguimiento del cáncer, ya que la necesidad de un diagnóstico exacto y una toma rápida de decisiones es cada vez mayor. En la época actual, el aumento continuo de los casos de cáncer en todo el mundo ha hecho que sea muy esencial contar con excelentes herramientas de detección, que puedan permitir detectar la enfermedad en una etapa temprana, cuando el tratamiento puede tener una alta tasa de éxito. La biopsia líquida de ctDNA es una forma no invasiva de identificar células que han perdido su expresión genética normal y, por lo tanto, proporciona una detección temprana y una intervención contra las alergias.

FACTORES RESTRICTIVOS

Consideraciones de costos y desafíos de reembolso que potencialmente impiden el crecimiento del mercado

Uno de los factores de restricción clave en el mercado global de IVD por biopsia líquida son las consideraciones de costos y los desafíos de reembolso. En las pruebas de biopsia líquida los costes podrían resultar superiores a los de los métodos de diagnóstico tradicionales, lo que podría limitar su aplicación, sobre todo en países con bajos presupuestos sanitarios y sin apenas cobertura de reembolso. Se deben preparar estudios de rentabilidad y reducir el precio de los ensayos de biopsia líquida es la solución a este obstáculo. Las diferentes compañías de seguros tienen diferentes marcos de reembolso, lo que puede crear dificultades para obtener el reembolso de las pruebas de biopsia líquida. Si la cobertura del seguro finalmente es insuficiente o la espera para la aprobación es muy larga, esto puede afectar negativamente a la aceptación en el mercado y reducir la accesibilidad de las pruebas que utilizan biopsia líquida para los pacientes.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO IVD DE BIOPSIA LÍQUIDA

Región de América del Norte que domina el mercado debido a la infraestructura sanitaria avanzada.

El mercado está segregado principalmente en Europa, América Latina, Asia Pacífico, América del Norte y Medio Oriente y África.

América del Norte se ha convertido en la región más dominante en la cuota de mercado global de IVD de biopsia líquida debido a varios factores. América del Norte, Estados Unidos en particular, está equipada con una infraestructura sanitaria bien establecida que cuenta con instalaciones de laboratorio avanzadas, esquemas regulatorios eficientes y un alto gasto en salud. Estos factores tienden a ser fuertes impulsores de la adopción clínica y la comercialización de herramientas de diagnóstico innovadoras como la biopsia líquida.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

El mercado de IVD de biopsia líquida está significativamente influenciado por actores clave de la industria que desempeñan un papel fundamental en impulsar la dinámica del mercado y dar forma a las preferencias de los consumidores. Estos actores clave poseen amplias redes minoristas y plataformas en línea, lo que brinda a los consumidores un fácil acceso a una amplia variedad de opciones de IVD con biopsia líquida. Su fuerte presencia global y reconocimiento de marca han contribuido a una mayor confianza y lealtad de los consumidores, impulsando la adopción de productos. Además, estos gigantes de la industria invierten continuamente en investigación y desarrollo, introduciendo diseños, materiales y funciones inteligentes innovadores en Liquid Biopsy IVD, atendiendo a las necesidades y preferencias cambiantes de los consumidores. Los esfuerzos colectivos de estos principales actores impactan significativamente el panorama competitivo y la trayectoria futura del mercado.

Lista de las principales empresas de IVD por biopsia líquida

• Bio-Rad (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Biocartis (Belgium)
• Qiagen (Germany)
• Guardant Health (U.S.)

DESARROLLO INDUSTRIAL

Enero de 2023: QIAGEN declaró la marca CE-IVD y el lanzamiento comercial de su plataforma de diagnóstico EZ2 connect MDx que se automatiza y utiliza para procesar muestras en laboratorios.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.