Tamaño del mercado de reemplazo de válvula cardíaca transcatéter, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (implantación transfemoral, implantación transapical, implantación transaórtica) por aplicación (hospitales y clínicas, centros de cirugía ambulatoria, otros) y pronóstico regional hasta 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE REEMPLAZO DE VÁLVULA CARDÍACA TRANSCATÉTER

El mercado mundial de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter comenzará con un valor estimado de 8,29 mil millones de dólares en 2026 y finalmente alcanzará los 25,89 mil millones de dólares en 2035. Este crecimiento refleja una tasa compuesta anual constante del 13,5% desde 2026 hasta 2035.

El mercado global de THVR está experimentando un rápido crecimiento debido principalmente a la creciente incidencia de trastornos de las válvulas cardíacas junto con mejoras en la técnica quirúrgica mínimamente invasiva. Por lo tanto, este mercado satisface una necesidad emergente de alternativas eficientes y menos invasivas para la cirugía a corazón abierto que garanticen soluciones principalmente en el tratamiento de la estenosis aórtica y otras enfermedades valvulares. El desarrollo de válvulas transcatéter marca un paradigma, especialmente para aquellos que siguen sin ser elegibles para la cirugía tradicional. Los factores clave que impulsan el mercado son la creciente población de edad avanzada, los avances en las herramientas de diagnóstico y una mayor accesibilidad a los servicios de atención médica en todo el mundo. Además, se realizan ensayos clínicos continuamente y están surgiendo nuevos materiales y diseños de válvulas que pueden mejorar los resultados de los pacientes y estimular la adopción. El mercado seguirá creciendo a medida que aumente el nivel de concienciación y se desarrolle la tecnología, lo que traerá cambios significativos en la cardiología.

IMPACTO DEL COVID-19

El mercado de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter tuvo un efecto positivo debido a la magnitud de las interrupciones en la cadena de suministro global durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado demanda superior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La expectativa era que los procedimientos electivos y mínimamente invasivos como la THVR se retrasarían por un tiempo pero se recuperarían rápidamente. Sin embargo, la magnitud de las perturbaciones, debido a la reasignación de recursos para la atención crítica de la COVID-19, la escasez de personal y los cierres prolongados, fue mayor de lo previsto.

Esto estuvo acompañado de una fuerte caída en el volumen de procedimientos, retrasos significativos en las cirugías electivas y la interrupción de ensayos clínicos y lanzamientos de nuevos productos. Aunque el mercado se ha recuperado desde entonces, las primeras fases de la pandemia revelaron una mayor susceptibilidad de los sistemas de salud a una crisis global sin precedentes históricos de lo que se había previsto inicialmente.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Creciente interés en tecnologías de válvulas de próxima generación para impulsar el crecimiento del mercado

Entre las tendencias más críticas de THVR está el creciente interés en las tecnologías de válvulas de próxima generación destinadas a una durabilidad y un rendimiento hemodinámico superiores. Los fabricantes están invirtiendo en diseños mejorados de valvas y nuevos materiales que disminuirían los riesgos asociados con complicaciones como la trombosis y el deterioro de la válvula.

La integración de la IA y las tecnologías de imágenes en la planificación y ejecución del procedimiento transforma la experiencia del paciente. Con la ayuda de herramientas de diagnóstico basadas en IA, la selección correcta del paciente se realiza con precisión y los sistemas de imágenes avanzados ayudan a los médicos a lograr un posicionamiento óptimo de la válvula.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE REEMPLAZO DE VÁLVULA CARDÍACA TRANSCATÉTER

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en implantación transfemoral, implantación transapical, implantación transaórtica:

• Implantación transfemoral: El acceso más utilizado para un THVR es el transfemoral. En esta técnica, el catéter introduce la válvula directamente en la arteria femoral, siendo este acceso generalmente un método más sencillo y con menos molestias en comparación con una cirugía abierta, ya que esta técnica proporciona un acceso con mucha menos molestia, lo que la hace adecuada para personas mayores. La técnica tiene tiempos de recuperación cortos, menos complicaciones y disponibilidad universal en los centros médicos. Los avances en la tecnología del catéter continuo aumentan aún más las tasas de éxito del procedimiento. Esto ha creado una demanda continua para este segmento.

• Implantación Transapical: Implica el acceso transapical al corazón a través de una pequeña incisión en el tórax, preferiblemente a través del vértice del ventrículo izquierdo. Esta es una alternativa a la que se suele recurrir cuando es imposible el acceso a través de la vena femoral, debido a contraindicaciones anatómicas, como una enfermedad arterial periférica grave. Aunque es más invasivo que una implantación transfemoral, permite a estos pacientes que de otro modo serían inadmisibles para procedimientos mínimamente invasivos. Las innovaciones en técnicas quirúrgicas y diseño de dispositivos médicos tienen como objetivo reducir los riesgos asociados, de modo que este segmento mantendrá su papel crucial en el tratamiento de casos complejos.

• Implantación transaórtica: el abordaje transaórtico implica la implantación de una válvula cardíaca a través de una pequeña incisión en la parte superior del tórax o a través de la aorta ascendente. Este acceso se prefiere principalmente para pacientes con algunos desafíos anatómicos que descalifican tanto el acceso transfemoral como el transapical. Aunque menos utilizado, el uso del procedimiento continúa aumentando, especialmente cuando se utiliza para un caso difícil en particular. La investigación continua en el desarrollo de esta técnica la mantendrá como una opción activa en el arsenal de THVR, dirigiéndose a una población de pacientes específica pero muy importante.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en hospitales y clínicas, centros de cirugía ambulatoria y otros:

• Hospitales y clínicas: Los hospitales y clínicas deberían dominar THVR. Las instalaciones ofrecen instalaciones de última generación, como quirófanos híbridos y tecnologías de imagen avanzadas, que son fundamentales para la realización de THVR. También ofrecen cardiólogos experimentados y atención postoperatoria, lo que aumenta el atractivo de los hospitales para estas complejas intervenciones. Los trastornos de las válvulas cardíacas se han vuelto más comunes, al igual que la creciente popularidad de los procedimientos THVR realizados en hospitales, lo que solo hará crecer aún más este segmento.

• Centros de cirugía ambulatoria: los centros de cirugía ambulatoria están ganando terreno; Representan una alternativa rentable a THVR y ofrecen procedimientos realizados el mismo día. Por tanto, están creados para atender a pacientes que necesitan un tratamiento mínimamente invasivo, lo que permite una recuperación más rápida y menos tiempo de estancia en el hospital. Los avances tecnológicos y la reducción de las complejidades procesales están colocando a los ASC en el umbral de los procedimientos THVR, particularmente en lugares donde los programadores de atención ambulatoria están bien arraigados.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.                         

Factores impulsores

Aumento de la incidencia de trastornos de las válvulas cardíacas para impulsar el mercado

Uno de los factores clave que impulsan el crecimiento del reemplazo valvular cardíaco transcatéter (THVR) es un aumento en la prevalencia de trastornos de las válvulas cardíacas como la estenosis aórtica y la regurgitación de la válvula mitral, a menudo asociados con anomalías congénitas o cambios degenerativos. La incidencia de enfermedades cardiovasculares entre las personas mayores justifica enormemente esta tendencia, a medida que la población mundial envejece, lo que lleva a una mayor demanda de opciones de tratamiento mínimamente invasivas como la THVR, que son menos riesgosas para los pacientes con mayores riesgos quirúrgicos. Además, esto ha contribuido en gran medida a llenar el vacío que existe en materia de diagnóstico y tratamiento más tempranos, que se ve reforzado por la introducción de programas de diagnóstico por imágenes y detección de enfermedades de las válvulas cardíacas.

Avances e innovaciones tecnológicos que complementan la mejora de los procedimientos para ampliar el mercado

Los continuos avances tecnológicos en los diseños y sistemas de administración de válvulas cardíacas transcatéter se están convirtiendo rápidamente en una fuerza formidable que impulsa el mercado. Las válvulas autoexpandibles, los materiales novedosos y las técnicas de imagen avanzadas (un avance hacia la mejora del éxito del procedimiento y los resultados de los pacientes) están abriendo aún más la opción de THVR para su uso con pacientes clasificados anteriormente como inadecuados debido a peculiaridades anatómicas o factores de riesgo divergentes. Otros avances incluyen la participación de la robótica y la inteligencia artificial en la planificación y ejecución quirúrgica; Permite más precisión y seguridad que antes. Estos desarrollos están preparados para generar una adopción aún mayor de THVR, incluso para pacientes de riesgo intermedio.

Factor de restricción

Altos costos que podrían impedir el crecimiento del mercado

El alto costo del reemplazo de válvula cardíaca transcatéter (THVR) es uno de los factores que más frenan el crecimiento del mercado. THVR sigue siendo una de las últimas intervenciones modernas, que está fuera del alcance de muchos pacientes en países de ingresos medios y menos ricos. Estos procedimientos modernos y mínimamente invasivos rara vez obtienen cobertura de seguro, lo que aún limita el acceso de un gran segmento de la población.

Además de esto, en muchas otras regiones en desarrollo a menudo falta la logística para realizar THVR, incluidos quirófanos híbridos y cardiólogos intervencionistas capacitados. Esto siempre creará una trayectoria de disponibilidad de tratamiento limitada, con sólo unos pocos centros especializados capaces de ofrecer procedimientos tan avanzados. Las barreras, por lo tanto, limitan el potencial de expansión farmacéutica al tiempo que abren el debate para los plebeyos sobre alternativas más baratas para un acceso aún mayor.

Oportunidad

Ampliar las indicaciones y la aprobación para grupos de pacientes más amplios para crear oportunidades para el producto en el mercado

Una de las vías más prometedoras para el reemplazo valvular cardíaco transcatéter (THVR) es ampliar sus indicaciones para incluir grupos de pacientes de riesgo intermedio y bajo. Originalmente diseñado sólo para pacientes que no podían someterse a una cirugía a corazón abierto debido a los altos riesgos quirúrgicos, el THVR ahora está siendo validado mediante ensayos clínicos y ha sido declarado una opción de tratamiento segura y eficaz para muchos otros casos.

Varias aprobaciones regulatorias para indicaciones más amplias darán como resultado un mercado direccionable en expansión. Además, los avances en el diseño de dispositivos y las técnicas de administración harán que la THVR sea cada vez más factible para pacientes con características anatómicas complejas o múltiples comorbilidades. Por lo tanto, esta aplicabilidad más amplia podría conducir a un aumento más que estupendo en los volúmenes de procedimientos a nivel mundial, abriendo enormes vías de crecimiento para los actores del mercado, particularmente con respecto al desarrollo de productos y la expansión geográfica.

Desafío

Réplica y estrategias para ofrecer contenidos especializados podrían ser un potencial desafío para los consumidores

Una barrera clave para el surgimiento del mercado de THVR implica el número limitado de profesionales sanitarios capacitados para estos procedimientos altamente especializados. La ejecución efectiva de los procedimientos THVR requiere no solo equipos avanzados sino también la práctica calificada de cardiólogos y cirujanos intervencionistas en cateterismo y manejo de complicaciones.

La educación médica ha invertido poco en esta área para ayudar a desarrollar centros de capacitación especializados y trabajar con fabricantes e instituciones de salud para garantizar un desarrollo uniforme de habilidades. Aquellos que pueden realizar repetidamente los procedimientos THVR necesitan tiempo para capacitarse y aprender, y su conjunto de habilidades será diferente al de los demás. Posteriormente, esto conduce a la variabilidad de un centro o médico a otro en el logro del éxito del procedimiento en un contexto de una curva de aprendizaje muy pronunciada.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE REEMPLAZO DE VÁLVULA CARDÍACA TRANSCATÉTER

• América del norte

América del Norte domina una parte significativa del mercado de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter (THVR), impulsado principalmente por una infraestructura avanzada de atención médica y una implementación cada vez mayor de procedimientos mínimamente invasivos. Particularmente en la región, el mercado de reemplazo de válvula cardíaca transcatéter (THVR) de los Estados Unidos lidera, debido a una presencia sustancial de actores clave del mercado, una extensa investigación de ensayos y la mayor conciencia sobre la estenosis aórtica entre la población que envejece. Las políticas de reembolso favorables y el acceso a tecnología de punta impulsan aún más el crecimiento. Canadá también está contribuyendo al crecimiento con enormes iniciativas para mejorar el acceso a la atención cardíaca especializada. Esto se combina con el refuerzo de su liderazgo en el mercado global de THVR.

• Europa

Europa es tradicional, está acostumbrada y es consciente de un tipo de tratamiento inconcebible: el mercado de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter, debido a la creciente inversión en atención médica y a la mayor conciencia relacionada con los tratamientos cardíacos mínimamente invasivos. En países como Alemania, Francia y el Reino Unido, los tumores se abordan con estructuras médicas avanzadas y una fuerte asistencia gubernamental para innovaciones en atención sanitaria. Los ensayos clínicos y las categorías de introducción de productos en Europa fomentan el crecimiento del mercado en el otro extremo. A pesar de ello, los mercados del este de la UE muestran distintos grados de infraestructura sanitaria (que soportan tasas de crecimiento diferentemente lentas) en el procesamiento entre las llamadas zonas más pobres de Europa del este.

• Asia

Asia está recompensando constantemente el mecanismo de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter por haber invertido en una supervisión sanitaria de alta capacidad, siendo el problema que pone en peligro la vida la concentración de enfermedades cardiovasculares en China, India y Japón. Las personas mayores necesitan adquirir posesiones para obtener más tecnología, mientras que el aumento de los ingresos mensuales está a bordo, lo que da un gran impulso a los tratamientos avanzados. Japón encabeza los retrocesos tecnológicos, mientras que China y la India amplían su infraestructura sanitaria para beneficiarse de una base mucho mayor. La desventaja de esto es que no todos adoptan un proceso tortuoso y prolongado debido a los crecientes costos del tratamiento y a que cada vez es más difícil encontrar profesionales después de un curso decente de alto nivel. Esto presenta una oportunidad de crecimiento.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Los principales actores del mercado THVR son pioneros en el crecimiento mediante la introducción de nuevos diseños de válvulas y sistemas de entrega mejorados al mejorar su huella global. Diversos esfuerzos han establecido el lanzamiento de ensayos clínicos que prometen generar indicaciones más amplias para la aprobación regulatoria para pacientes con riesgo quirúrgico intermedio o bajo. Además, también se están utilizando asociaciones estratégicas con establecimientos clínicos y colaboraciones para mejorar la capacitación en procedimientos para cerrar la brecha de habilidades en las regiones emergentes.

Los fabricantes buscan tecnología avanzada, en concreto, imágenes de IA y procedimientos asistidos por robótica, para aumentar la eficacia y la precisión. Además, esto crea numerosas formas de llevar el costo de los procedimientos THVR a un nivel más económico, ampliando el acceso en regiones que están relativamente poco penetradas. Como paquete total, estas estrategias permiten que muchas de las empresas líderes surjan como creadores de mercado, mejoren las tasas de adopción y mantengan una ventaja competitiva.

Lista de las principales empresas de reemplazo de válvulas cardíacas transcatéter             

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Boston Scientific Corporation (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Meril Life Sciences (India)
• Edwards Lifesciences (U.S.)
• St. Jude Medical (U.S.)
• JenaValve Technology (Germany)
• Bracco Group (Italy)
• Transcatheter Technologies (Germany)
• Venus Medtech (Hangzhou) (China)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Octubre de 2023:El sistema de válvula aórtica transcatéter de próxima generación presentado por Edwards Lifesciences tiene como objetivo maximizar la durabilidad y optimizar los resultados clínicos. Esta válvula de próxima generación introduce materiales de vanguardia que mitigan aún más complicaciones como la trombosis valvular y, al mismo tiempo, reducen el rendimiento hemodinámico. El nuevo sistema vendrá con un mecanismo de administración más optimizado, fácil de usar y con mayor precisión para hacerlo más adecuado para una población de pacientes más amplia, especialmente aquellos con riesgo quirúrgico intermedio.

El proceso llama la atención sobre el compromiso inquebrantable de Edwards de afrontar el cambiante panorama clínico y el avance de una cardiología menos invasiva. Al perfeccionar el diseño del dispositivo, ampliar las indicaciones e impulsar otros esfuerzos, la empresa busca asegurar su posición dominante en el mercado y promover la aceptación mundial del reemplazo de válvula cardíaca transcatéter.

COBERTURA DEL INFORME 

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.