Tamanho do mercado de biópsia líquida IVD, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (células tumorais circulantes, DNA tumoral circulante, vesículas extracelulares e outros), por aplicação (baseado em amostra de sangue, amostra de urina e outros fluidos biológicos), visão regional e previsão para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE BIÓPSIA LÍQUIDA IVD

O mercado de biópsia líquida IVD deve atingir US$ 6,75 bilhões em 2026 e crescer para quase US$ 16,58 bilhões até 2035, crescendo a um CAGR de 10,5% de 2026 a 2035.

Biópsia líquida O diagnóstico in vitro (IVD) é uma abordagem médica revolucionária que é realizada através da avaliação de fluidos biológicos, principalmente sangue, para descobrir sinais precoces de várias doenças, neste caso, o câncer. Ao contrário do caso das biópsias de tecidos normais, comumente representadas pela remoção cirúrgica de amostras de tecidos, a biópsia líquida, considerada um teste não invasivo ou minimamente invasivo, se destaca por ser muito mais segura e confortável para os pacientes.

IMPACTO DA COVID-19

Crescimento do mercado restringido pela Pandemia devido ao atraso na triagem e diagnóstico de rotina

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

O coronavírus também criou problemas no caminho dos cuidados de saúde; um deles são programas de detecção de câncer e técnicas de diagnóstico atrasados ​​ou ignorados. Consequentemente, os pacientes têm experimentado um atraso em contrair câncer animal no período até que as clínicas abram novamente se a demanda porserviços de biópsia líquidasobe.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Avanços na tecnologia para impulsionar o crescimento do mercado

Um dos elementos mais importantes nas técnicas de Biologia Molecular, que estão sendo aprimoradas a cada dia com o uso de técnicas como NGS, PCR digital e microfluídica, é a sensibilidade, especificidade e precisão dos testes de biópsia líquida. Esses desenvolvimentos técnicos estão começando a tornar possível encontrar mutações discretas e diferentes biomarcadores no DNA tumoral circulante (ctDNA), células tumorais circulantes (CTCs) e outros analitos com maior precisão a serem descobertos. A pesquisa e o desenvolvimento contínuos estão abordando as áreas de aumento da sensibilidade e dos ensaios de biópsia líquida direcionados. Isso inclui a realização de técnicas de biologia molecular, como sequenciamento de próxima geração (NGS) e PCR digital baseada em residentes e em gotas, permitindo, consequentemente, a localização de mutações raras e biomarcadores em baixas quantidades em biofluidos.

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SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE BIÓPSIA LÍQUIDA IVD

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em Células Tumorais Circulantes, DNA Tumoral Circulante, Vesículas Extracelulares, entre outros.

• Células Tumorais Circulantes – CTC significa Ciclo Celular Canceroso, que é um tipo específico de células cancerígenas que se separaram dos locais primários dos tumores ou locais metastáticos e entraram no sistema circulatório sanguíneo. O isolamento e a avaliação de CTCs permitem a detecção e a caracterização de células tumorais in situ, o que por sua vez revela a complexidade das variações tumorais e do potencial metastático.

• DNA tumoral circulante - também conhecido como ctDNA, é o DNA tumoral que foi quebrado em pedaços por apoptose, necrose ou liberação ativa de células tumorais na corrente sanguínea. A partir da análise do ctDNA, podem ser detectadas mutações exclusivas do tumor, CNA (anomalias no número de cópias) e outros defeitos genéticos contidos no genoma do tumor.

• Vesículas Extracelulares – EVs incluem as minúsculas vesículas ligadas à membrana que são liberadas pelas células transmembrana principalmente durante doenças malignas. As células cancerosas liberam biomoléculas contendo proteínas, RNA, DNA e lipídios, empacotando-as em vesículas extracelulares e a maioria dos componentes se assemelha ao próprio tumor.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Baseado em Amostras de Sangue, Baseado em Amostras de Urina e Baseado em Outros Bio Fluidos.

• Baseado em Amostra de Sangue - CirculantetumorDNA (ctDNA) e células tumorais circulantes (CTCs) são identificados na corrente sanguínea com biópsia líquida de amostras de sangue. A biópsia líquida também rastreia esses biomarcadores através do sangue e de outros fluidos corporais.

• A biópsia líquida baseada em amostra de urina, usando amostras de urina, pode detectar eliminação estruturada por tumores de bexiga no trato urinário. Graças a esta barreira, o tumor perde DNA e RNA. A amostra de urina é uma opção menos dolorosa (mas também mais não invasiva) para vigilância do câncer de bexiga. A biópsia líquida à base de urina servirá como um complemento valioso para outras modalidades diagnósticas, como a cistoscopia e a citologia urinária.

• Outros biocombustíveis baseados - Os ensaios de biópsia líquida no LCR são uma forma de câncer do SNC e testes relacionados a metástases, porque têm permissão para esses processos, em comparação com outros fluidos corporais. A biópsia líquida baseada no LCR oferece uma oportunidade para os médicos definirem a genética do tumor e escolherem qual tratamento administrar de acordo com alterações moleculares específicas presentes no paciente com câncer cerebral.

FATORES DE CONDUÇÃO

Detecção precoce e monitoramento do câncer para impulsionar o mercado

Um dos principais fatores propulsores do crescimento global do mercado de biópsia líquida IVD é a detecção e monitoramento precoce do câncer. ctDNA (DNA tumoral circulante), CTCs (células tumorais circulantes) e outros biomarcadores podem ser identificados no exame de fluidos biológicos por biópsia líquida. Com isso, a detecção do câncer é feita nos estágios iniciais e a doença é monitorada. O diagnóstico precoce é a chave para o manejo da doença em estágio avançado. Permite que os consumidores de cuidados de saúde sejam tratados mais cedo, leva a melhores resultados e reduz os custos de saúde. A capacidade de detectar precocemente o cancro significa que o tratamento pode ser iniciado de forma rápida e eficaz, ajudando assim os pacientes a alcançar melhores resultados de saúde, tais como maior sobrevivência e qualidade de vida digna. Garante uma forma não invasiva e mais viável de detectar o ctDNA circulante e outros biomarcadores no fluido biológico, no processo que leva ao diagnóstico mais precoce do câncer, quando o tratamento também se torna mais eficaz.

Aumento da prevalência do câncer para expandir o mercado

Outro fator determinante no mercado global de Biópsia Líquida IVD é o aumento da prevalência do câncer. A expansão global do cancro ocorre porque as populações exigem métodos de diagnóstico fiáveis ​​para detectar, monitorizar e cuidar da doença em fases iniciais. A biópsia líquida permite obter uma amostra de tecido sensível e quase sem invasão, o que é realmente vital para a detecção e monitoramento do câncer, uma vez que a necessidade de um diagnóstico exato e de uma tomada de decisão rápida é cada vez maior. Na era actual, o aumento contínuo de casos de cancro em todo o mundo tornou muito essencial a existência de excelentes ferramentas de detecção, que possam permitir a detecção da doença numa fase precoce, quando o tratamento pode ter uma elevada taxa de sucesso. A biópsia líquida de ctDNA é uma forma não invasiva de identificar células que perderam sua expressão genética normal, proporcionando assim uma detecção precoce e intervenção alérgica.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Considerações de custos e desafios de reembolso para impedir potencialmente o crescimento do mercado

Um dos principais fatores de restrição no mercado global de Biópsia Líquida IVD são Considerações de Custo e Desafios de Reembolso. Nos testes de biópsia líquida, os custos podem revelar-se superiores aos dos métodos de diagnóstico tradicionais, o que pode limitar a sua aplicação, principalmente em países com baixos orçamentos para a saúde e com pouca cobertura de reembolso. Devem ser elaborados estudos de custo-efetividade e a redução do preço dos ensaios de biópsia líquida é a solução para este obstáculo. Diferentes companhias de seguros têm diferentes estruturas de reembolso, o que pode criar dificuldades no reembolso de testes de biópsia líquida. Se a cobertura do seguro for insuficiente ou a espera pela aprovação for muito longa, isso pode afetar negativamente a aceitação do mercado e reduzir a acessibilidade dos pacientes aos exames por biópsia líquida.

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE BIÓPSIA LÍQUIDA IVD

Região da América do Norte dominando o mercado devido à infraestrutura avançada de saúde.

O mercado é segregado principalmente na Europa, América Latina, Ásia-Pacífico, América do Norte e Oriente Médio e África.

A América do Norte emergiu como a região mais dominante na participação de mercado global de Biopsia Líquida IVD devido a vários fatores. A América do Norte, em particular os Estados Unidos, está equipada com uma infra-estrutura de saúde bem estabelecida, com disponibilidade de instalações laboratoriais avançadas, esquemas regulatórios eficientes e elevados gastos com saúde. Esses fatores tendem a ser fortes impulsionadores da aceitação clínica e da comercialização de ferramentas diagnósticas inovadoras, como a biópsia líquida.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players da indústria moldando o mercado por meio da inovação e expansão do mercado

O mercado de Biópsia Líquida IVD é significativamente influenciado pelos principais players da indústria que desempenham um papel fundamental na condução da dinâmica do mercado e na formação das preferências do consumidor. Esses principais participantes possuem extensas redes de varejo e plataformas on-line, proporcionando aos consumidores acesso fácil a uma ampla variedade de opções de DIV para biópsia líquida. A sua forte presença global e o reconhecimento da marca contribuíram para aumentar a confiança e a fidelidade do consumidor, impulsionando a adoção do produto. Além disso, esses gigantes da indústria investem continuamente em pesquisa e desenvolvimento, introduzindo designs, materiais e recursos inteligentes inovadores no DIV para biópsia líquida, atendendo às necessidades e preferências em evolução dos consumidores. Os esforços coletivos desses principais players impactam significativamente o cenário competitivo e a trajetória futura do mercado.

Lista das principais empresas de biópsia líquida IVD

• Bio-Rad (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Biocartis (Belgium)
• Qiagen (Germany)
• Guardant Health (U.S.)

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

Janeiro de 2023: A QIAGEN declarou a marcação CE-IVD e o lançamento comercial de sua plataforma de diagnóstico EZ2 connect MDx sendo automatizada e usada para processar amostras em laboratórios.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes da oferta e da procura que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas ao prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma formal e facilmente compreensível.