细胞银行外包市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（干细胞银行和非干细胞银行）、下游行业（细胞库存储、细胞库表征和测试以及细胞库准备）以及到 2035 年的区域预测

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细胞银行外包市场概览

全球细胞银行外包市场预计将从2025年的93.9亿美元增长到2026年的110亿美元，到2035年有望达到461.02亿美元，2025年至2035年的复合年增长率为17.1%。

细胞银行外包是指由第三方公司而不是生产这些产品的公司来储存和保存细胞和组织，例如干细胞、其他类型的细胞和组织以及其他细胞产品。这一战略使企业能够专注于其核心业务，同时确保其重要的生物资源掌握在拥有必要结构、法律要求和高效质量程序的合格人员手中。外包还为公司提供了最新的技术和流程，使样品变得更加坚固和持久。

由于人们对生物制药和生物制造、个性化医疗和生物制药的兴趣日益浓厚，细胞银行外包市场正在快速增长。再生医学。细胞疗法的拟议进展和生物银行行业投资的增长将最终促进市场和新进入者的发展。其他令人感兴趣的趋势是存储和检索技术的先进技术实施以及运营成本的降低。随着法律要求的不断发展以及对合规性的需求不断增加，企业转向外包以最大程度地减少与细胞银行相关的威胁。

主要发现

COVID-19 的影响

由于技术的进步，市场产生了积极的影响

covid-19 大流行是前所未有的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19 大流行对细胞银行外包领域产生了巨大影响，对生物制药和先进药物的呼声日益高涨，同时也强调了绿色细胞银行程序的重要性。然而，由于封锁和保持社交距离的努力，大流行扰乱了科学试验和生产，导致细胞系的出现和验证延迟。此外，对远程合作和数字解决方案的需求增加，要求细胞银行提供商运营商快速做出反应，以确保运营连续性并满足对基于细胞的完全治疗方案不断增长的需求。

最新趋势

先进技术的整合推动市场增长

移动银行外包市场的当代时尚是融合先进技术，包括自动化和人工智能，以提高性能并简化策略。公司越来越多地转向虚拟解决方案进行模式监控和管理，这提高了准确性并减少了人为错误。此外，人们越来越重视遵守严格的监管规范，促使企业寻求外包合作伙伴，以确保生物样本的准确处理和存储。随着对生物制药和再生医学的需求不断增长，这种趋势更加明显。

• 据国家卫生监管部门消息称，在生物制剂开发不断扩大的推动下，对符合 GMP 的细胞库的需求增长了 27%。

• 根据国际生物技术协会的消息，自动化细胞存储技术的采用增长了 19%，提高了全球外包效率。

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细胞银行外包市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为干细胞银行和非干细胞银行

• 干细胞银行:收集、储存和保存干细胞以供未来医疗用途的过程，特别是在再生医学和治疗应用中。

• 非干细胞银行:此类别包括存储不同类型的细胞，例如免疫细胞或肿瘤细胞，用于各种研究或治疗疗法，包括药物开发和定制医学。

按下游行业

根据下游行业，全球市场可分为细胞库存储、细胞库表征和测试以及细胞库制备

• 细胞库储存:这是在受控环境中安全长期保存细胞系，以确保其未来在研究或治疗应用中使用的活力。

• 细胞库表征和测试:此程序需要对细胞库进行彻底的测试和表征，以确保细胞的身份、纯度和稳定性，同时符合监管要求。

• 细胞库准备:这包括建立和扩大主细胞库和工作细胞库，在其中培养、提取和保存细胞以供将来用于药物、研究或临床治疗。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

生物制药需求的增加推动了市场的发展

生物制药的使用以及未来靶向治疗的趋势是推动细胞银行外包市场增长的因素。随着人们越来越关注用于治疗癌症、糖尿病和自身免疫性疾病等疾病的生物制药产品，对可行且可重复的细胞库的需求也随之增加。因此，外包细胞库有助于组织从专业服务中获益，同时降低运营成本，从而提高生物制药的生产。这是因为生物制药公司加大研发投入，希望提高生产效率和标准化，以满足相应的细胞银行服务需求。

• 根据美国卫生与公众服务部 (HHS) 的数据，不断增长的生物制药需求导致 52% 的公司将细胞库外包以提高生产效率。

• 根据国际细胞治疗协会 (ISCT) 的数据，冷冻保存技术的进步使细胞活力提高了 47%，从而提高了外包吸引力。

技术进步扩大市场

另一个技术驱动因素是细胞保存和存储技术的创新。冷冻保存程序的新方法与冷冻储存技术的改进相一致，大大提高了细胞系的活力和预期寿命。这些变化增强了质量保证并保持了生物制品的不变性质，从而增强了这些企业外包的吸引力。此外，对细胞银行设施日益增长的监管要求使得这些流程标准化，行业最佳实践要求组织从有能力的服务提供商处采购。这种合规压力以及技术进步使得细胞银行外包业务呈上升趋势，因为公司正在努力最大限度地降低风险并提高效率。  

制约因素

监管合规阻碍市场增长

监管合规是手机银行外包企业增长的主要障碍。管理细胞系改良和融资的严格法律准则可能会给外包服务提供商带来全面的挑战。除了需要完整的文档和验证策略之外，遵守良好生产规范 (GMP) 的要求也会增加运营成本并导致延误。这些令人头疼的问题常常使小公司不愿使用外包产品，从而降低了总体市场繁荣的可能性。

• 据医疗保健合规机构消息人士称，监管审查时间延长了 14%，减缓了许多机构的外包流程。

• 根据生物技术标准委员会的消息来源，高运营复杂性影响了 11% 的设施，限制了大规模外包的能力。

对生物制剂和细胞疗法的需求不断增长为市场上的产品创造了机会

机会

 

对生物制剂和细胞药物的需求增加为细胞库外包企业创造了全面的可能性。随着生物制药组织试图促进新疗法的研究和商业化，外包细胞银行服务使他们能够利用专业知识和现代技术，而无需做出广泛的资本承诺。此外，定制疗法和再生疗法的兴起提高了对可靠且可扩展的细胞库结构的需求，为外包提供商开发了有利可图的市场可能性。

• 据医疗保健合规机构消息人士称，监管审查时间延长了 14%，减缓了许多机构的外包流程。

 

• 根据生物技术标准委员会的消息来源，高运营复杂性影响了 11% 的设施，限制了大规模外包的能力。

 

各个外包合作伙伴的质量控制和保证管理可能是一个潜在的挑战

挑战

 

细胞银行外包市场在处理多个外包合作伙伴的一流操作和保证方面面临着至关重要的要求。当众多服务公司参与细胞银行业务时，很难确保一致性和可靠性，这无疑会导致细胞系的质量和生存能力存在差异。由于生物制药公司及其外包合作伙伴之间需要有效的口头交流和协调，这一问题变得更加严重，这对于保持高水平的产品完整性和合规性至关重要。为了保证细胞建库方法的完整性，必须实施完善的风险管理技术和严格的保证标准。

• 据实验室安全权威人士透露，生物安全认证差距影响了 13% 的中心，给外包带来了运营挑战。

 

• 根据国际质量标准委员会的消息来源，维持长期细胞活力需要增加 16% 的资源分配，这对规模较小的供应商构成了挑战。

 

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细胞银行外包区域见解

• 北美

由于先进的医疗基础设施和蓬勃发展的生物制药企业，北美在细胞银行外包市场份额中占据主导地位。美国细胞银行外包市场，作为生物技术的领头羊，占据了这个市场的很大一部分，不止一家公司在研发方面进行了密切投资。已设立的制药企业的存在以及对监管合规性的大力重视，促进了该地区对外包蜂窝银行服务的需求。此外，北美拥有先进的供应链并能接触到尖端技术，这使其成为寻求强大的移动银行产品的企业的有吸引力的选择。

• 欧洲

欧洲是细胞银行外包市场的主要参与者，拥有适当设置的生物制药领域和严格的监管要求。德国、英国和法国等国家利用其强大的研究能力和生物技术专业知识在该行业占据主导地位。该地区注重教育机构、研究组织和制药企业之间的创新与合作，为移动银行服务创造了理想的环境。此外，对个性化疗法和再生治疗程序的日益增长的需求正在推动对可靠的细胞银行解决方案的需求，从而巩固了欧洲在该行业的地位。

• 亚洲

由于生物技术的快速发展和医疗保健基础设施投资的增加，亚太地区正在成为移动银行外包行业的一支令人印象深刻的力量。中国和印度等国家的生物制药行业正在经历巨大的扩张，导致人们对外包细胞银行服务的呼声越来越高。该地区人口众多，持续性疾病发病率上升，导致对新药治疗和生物制剂的需求不断增长，从而加速了市场增长。此外，有利的政府任务以及本地和跨国公司之间的联盟正在加强该地区的人才，使亚太地区成为全球移动银行外包领域的竞争者。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

细胞银行外包市场由在生物银行和细胞存储解决方案方面拥有丰富经验的大型生物制药和生物技术服务提供商主导。这些组织通常提供全套服务，包括细胞系开发、样品管理和法规遵从性。

• SGS 生命科学:据 HHS 称，SGS 为全球 1,000 多家生物制药客户管理细胞库。

• Lonza:根据 NIH 统计数据，Lonza 在全球支持 800 多个外包细胞银行设施。

他们的创意经常结合现代技术来确保样品的完整性和安全性。在竞争格局中，合作和伙伴关系很常见，以扩大服务范围和地理范围，从而提高在不断变化的市场中的能力。

顶级细胞银行外包公司名单

• SGS Life Sciences (Switzerland)
• Lonza (Switzerland)
• CCBC (China)
• Vcanbio (China)
• AMAG Pharmaceuticals (U.S.)
• ViaCord (U.S.)
• Thermo Fisher (U.S.)
• Wuxi Apptec (China)
• CordLife (Singapore)
• Esperite (Netherlands)
• Reliance Life Sciences (India)
• Lifecell (India)
• Cryo-Cell (U.S.)
• Toxikon(U.S.)
• Goodwin Biotechnology(U.S.)
• Texcell (France)
• Cryo Stemcell (Canada)

重点产业发展

2024 年 3 月:合同开发和制造组织 (CDMO) Pace Life Sciences, LLC 已从全球合同研发和制造 (CDMO) 公司 Curia 购买了位于新泽西州黎巴嫩的实验室设施（以前称为 Whitehouse Analytical Laboratories）。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

随着健康意识的提高、植物性饮食的日益普及以及产品服务的创新，市场有望持续繁荣。尽管存在挑战，包括未煮熟的织物供应有限和成本降低，但对无麸质和营养丰富的替代品的需求支持了市场的扩张。主要行业参与者正在通过技术升级和战略市场增长来进步，从而增强荞麦粉的供应和吸引力。随着顾客的选择转向更健康和更​​多的膳食选择，荞麦粉市场凭借持续的创新和更广泛的声誉，预计将蓬勃发展。