Marktgröße, Marktanteil, Wachstum und Branchenanalyse für Biologika und Biosimilars, nach Typ (monoklonale Antikörper, Interferon, Erythropoetin, Insulin, Impfstoffe und andere), nach Anwendung (Tumor, Diabetes, Herz-Kreislauf, Hämophilie und andere), regionale Einblicke und Prognose von 2026 bis 2035

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Marktüberblick für Biologika und Biosimilars

Der globale Markt für Biologika und Biosimilars wird im Jahr 2026 schätzungsweise einen Wert von etwa 244,7 Milliarden US-Dollar haben. Der Markt soll bis 2035 ein Volumen von 389,5 Milliarden US-Dollar erreichen und von 2026 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 5,3 % wachsen.

Biologika sind Arzneimittel, die Bestandteile lebender Organismen wie Tiere, Pflanzen, Menschen und Mikroben enthalten. Humaninsulin war das erste von der US-amerikanischen FDA zugelassene, durch Bakterien erzeugte Biologikum. Biologika gewinnen aufgrund ihres enormen Potenzials, weniger Nebenwirkungen und gezielte Therapien anzubieten, an Bedeutung. Sie haben die Diagnose, Behandlung und Prävention von Autoimmunerkrankungen, Krebs und anderen Krankheiten völlig revolutioniert.

Andererseits wurden Biosimilars eingeführt, um den hohen Kosten von Biologika entgegenzuwirken. Diese Medikamente bieten verbesserte Behandlungsoptionen, erweitern den Zugang und senken die Kosten. Die Nachfrage sowohl nach Biologika als auch nach Biosimilars steigt aufgrund der zunehmenden Belastung durch verschiedene chronische und lebensbedrohliche Krankheiten. Die wachsende Forschung und Entwicklung in diesem Bereich wird sich in Zukunft positiv auf das Wachstum des Marktes für Biologika und Biosimilars auswirken.

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Verstärkte Forschung und Entwicklung zur Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen stärkten die Marktaussichten

Zu Beginn der Pandemie kam es im Gesundheitssektor zu erheblichen Verzögerungen aufgrund von Lieferkettenunterbrechungen infolge des beispiellosen und unerwarteten Auftretens der Coronavirus-Pandemie. Die wichtigsten Unternehmen in der Branche der therapeutischen monoklonalen Antikörper verzeichneten einen Rückgang der Produktverkäufe. Beispielsweise verzeichneten mehrere Medikamente, darunter Herceptin von Roche, Avastin von AstraZeneca und Remicade von J&J, im Vergleich zu 2019 einen Umsatzrückgang. Humira, das meistverkaufte Medikament auf dem Markt, verzeichnete jedoch während der Pandemie einen Umsatzanstieg von 4 % im Vergleich zu 2019.

Die COVID-19-Pandemie verstärkte die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten aller biopharmazeutischen Unternehmen, die sich darauf konzentrierten, mAbs-basierte COVID-19-Behandlungen auf den Markt zu bringen. Beispielsweise erhielten die monoklonalen Antikörper Casirivimab und Imdevimab von Regeneron Pharmaceuticals im November 2020 von der US-amerikanischen FDA eine Notfallzulassung (EUA) zur Behandlung von COVID-19. Daher wird davon ausgegangen, dass sich diese Fortschritte im gesamten Prognosezeitraum positiv auf den weltweiten Marktanteil von Biologika und Biosimilars auswirken werden.

NEUESTE TRENDS

Akquisitionsstrategien und Partnerschaften zwischen Schlüsselakteuren zur Steigerung des Marktwachstums

Sandoz, Bio-Thera Solutions, Viatris, Biocon Biologics, Pfizer, Dr. Reddy's Laboratories und andere sind einige der Hauptakteure auf dem Markt für Biologika und Biosimilars. Diese Unternehmen gehen strategische Allianzen, Partnerschaften und Vereinbarungen ein, um ihre Konkurrenten zu übertreffen.

Unter Berufung auf ein aktuelles Beispiel kündigte Viatris in Zusammenarbeit mit Biocon Biologics im November 2021 die Markteinführung des austauschbaren Semglee, eines Biosimilars von Insulin Glargin, an. Das Unternehmen entwickelte außerdem eine Reihe von Optionen, darunter ein Patientenhilfsprogramm, ein Zuzahlungsprogramm, ein Barzahlungsprogramm und andere, um den Menschen den Zugang zu diesen Insulinvorräten zu erleichtern. Aufgrund der Verfügbarkeit sowohl von Marken- als auch Nicht-Markenversionen des Arzneimittels half diese Produkteinführung dem Unternehmen, seinen Patientenstamm zu vergrößern und seine Produktlinie zu diversifizieren.

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Marktsegmentierung für Biologika und Biosimilars

Nach Typ

Nach Typ ist der Markt in monoklonale Antikörper, Interferon, Erythropoetin, Insulin, Impfstoffe und andere unterteilt. Das Segment der monoklonalen Antikörper wird in den kommenden Jahren den Markt dominieren.

Auf Antrag

Basierend auf den Anwendungen wird der Markt in Tumor, Diabetes, Herz-Kreislauf, Hämophilie und andere unterteilt. Das Tumorsegment wird im Prognosezeitraum den weltweiten Anteil anführen.

FAHRFAKTOREN

Die Zunahme chronischer Krankheiten und die alternde Bevölkerung treiben die Marktexpansion voran

Der Markt für Biologika und Biosimilars wächst aufgrund der steigenden Zahl älterer Menschen und der zunehmenden Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs, Diabetes und Erkrankungen der Herzkranzgefäße. Darüber hinaus wird die Expansion des Marktes durch eine beträchtliche Anzahl klinischer Studien und kreative F&E-Strategien zur Entwicklung neuer Arzneimittel vorangetrieben. Zunehmende Forschungsaktivitäten im biopharmazeutischen Sektor zur Förderung der Arzneimittelforschung und -entwicklung werden die Marktaussichten positiv beeinflussen.

Weltweit steigende Krebsraten werden die Markttrends positiv beeinflussen

Das weltweite Auftreten von Krebs bietet vielversprechende Chancen für den Markt für Biologika und Biosimilars. Bei der Behandlung von Krebspatienten können Biosimilars als Zusatztherapie eingesetzt werden. Die beliebtesten Krebsmedikamente auf dem Markt waren 2019 Biosimilars auf Basis monoklonaler Antikörper, darunter Pembrolizumab, Nivolumab, Rituximab, Bevacizumab und Trastuzumab. Daher wird prognostiziert, dass die Verfügbarkeit einer Reihe von Folgebiologika und die erhöhte Krebsinzidenz den Markt vorantreiben würden.

EINHALTENDE FAKTOREN

Die Komplexität des Produktionsprozesses könnte die Marktdynamik beeinflussen

Die Herstellung von Biosimilars ist ein schwieriger und teurer Prozess, der viel Geld, technologisches Know-how, Erfahrung in klinischen Studien, wissenschaftliche Kriterien und Qualitätskontrollverfahren erfordert. Im Gegensatz zur Entwicklung von Generika sind Hersteller von Biosimilars verpflichtet, vergleichbare Investitionen in klinische Studien und Sicherheitsüberwachungssysteme nach der Zulassung zu tätigen.

Ein weiteres wichtiges Problem bei der Herstellung von Biosimilars ist die Fähigkeit, die Variabilität im gesamten Herstellungsprozess zu bewältigen, bei dem die Endprodukte mit ihren biologischen Gegenstücken vergleichbar sind. Bei der Herstellung von Biosimilars sollten sowohl hinsichtlich der Sicherheit als auch der Wirksamkeit etablierte Qualitätsstandards eingehalten werden. Um zu beweisen, dass die Herstellungsmethode keinen Einfluss auf die Wirksamkeit oder Sicherheit des Produkts hat und dass kein Unterschied zwischen dem Biosimilar und dem biologischen Medikament besteht, können Aufsichtsbehörden weitere präklinische und/oder klinische Nachweise anfordern. Diese Faktoren könnten sich in den kommenden Jahren auf die Marktaussichten für Biologika und Biosimilars auswirken.

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BIOLOGIKA UND BIOSIMILARE MARKT REGIONALE EINBLICKE

Nordamerika wird aufgrund der zunehmenden Krebsforschung weltweit führend sein

Es wird erwartet, dass Nordamerika im Zeitraum 2022–2028 den Marktanteil von Biologika und Biosimilars dominieren wird. Die Einführung neuer Produkte, steigende Forschungsgelder und Partnerschaften sowie die zunehmende Häufigkeit chronischer Krankheiten sind Faktoren, die dazu beigetragen haben, dass Nordamerika den Löwenanteil am Markt ausmacht. Das National Cancer Institute schätzt, dass es im Jahr 2020 in den USA rund 1,8 Millionen neue Krebsfälle gab. Der Markt für Medikamente auf der Basis monoklonaler Antikörper in Nordamerika wird dadurch voraussichtlich wachsen.

Aufgrund attraktiver Gesundheitserstattungen und der unkomplizierten Zulassung und Vermarktung von Biosimilars wird ein Marktboom in Europa erwartet. Imraldi, ein Biosimilar von Adalimumab, wurde im Oktober 2018 von Biogen eingeführt. Innovationen wie diese würden den Markt in Europa wachsen lassen. Die Haupttreiber der Marktexpansion im asiatisch-pazifischen Raum sind die steigende Prävalenz entzündlicher und arthritischer Erkrankungen, die wachsende ältere Bevölkerung und der wachsende Wunsch nach Biosimilars. Aufgrund der größeren Aufmerksamkeit der Hersteller für wachsende Länder, unbefriedigter Patientenbedürfnisse und steigender Gesundheitsausgaben wird für die Märkte im Nahen Osten, in Afrika und in Lateinamerika mit einem erheblichen Wachstum gerechnet.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure konzentrieren sich auf Partnerschaften, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen

Führende Marktteilnehmer unternehmen gemeinsame Anstrengungen, indem sie mit anderen Unternehmen zusammenarbeiten, um im Wettbewerb die Nase vorn zu haben. Viele Unternehmen investieren auch in die Einführung neuer Produkte, um ihr Produktportfolio zu erweitern. Auch Fusionen und Übernahmen zählen zu den zentralen Strategien der Akteure zur Erweiterung ihres Produktportfolios.

Liste der führenden Biologika- und Biosimilars-Unternehmen

• Roche (Switzerland)
• Amgen (U.S.)
• AbbVie (U.S.)
• Sanofi-Aventis (France)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• Pfizer (U.S.)
• Novo Nordisk (Denmark)
• Eli Lilly (U.S.)
• Novartis (Switzerland)
• Merck (U.S.)
• 3sbio (China)
• Changchun High Tech (China)
• CP Guojian (China)
• Biotech ()
• Gelgen (U.S.)
• Innovent (U.S.)
• Dong Bao (China)
• Ganlee (U.S.)
• United Laboratories (U.S.)

BERICHTSBEREICH

Die Marktforschungsstudie untersucht den weltweiten Markt im Detail und konzentriert sich dabei auf wichtige Elemente wie führende Akteure, Produkte/Dienstleistungen oder -typen sowie führende Endanwendungen. Darüber hinaus analysiert die Studie wichtige Fortschritte und bietet Einblicke in Trends auf dem Beleuchtungsmarkt. Zusätzlich zu den oben genannten Ursachen nennt das Papier eine Reihe weiterer Faktoren, die zum jüngsten Wachstum beigetragen haben.