Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse für HbA1c-Testgeräte nach Typ (Tischgerät, kompakt und tragbar), nach Anwendung (Krankenhaus, häusliche Pflege und andere), regionalen Einblicken und Prognosen von 2026 bis 2035

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Marktüberblick für HBA1c-Testgeräte

Es wird erwartet, dass der weltweite Markt für hba1c-Testgeräte ein kontinuierliches Wachstum verzeichnen wird, das bei 0,16 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 beginnt und bis 2035 auf 0,34 Milliarden US-Dollar ansteigt, mit einer konstanten jährlichen Wachstumsrate von 8,91 % von 2026 bis 2035.

Der Markt für HbA1c-Testgeräte in den USA wird im Jahr 2025 voraussichtlich 0,049 Milliarden US-Dollar erreichen, in Europa 0,035 Milliarden US-Dollar und in China 0,041 Milliarden US-Dollar.

Hämoglobin A1C, oft als HbA1c bekannt, ist eine glukosegebundene Art von Hämoglobin. VieleGesundheitspflegeOrganisationen nutzen den HbA1c-Bluttest zur Diagnose von Typ-1- und Typ-2-Diabetes. Der HBA1c-Wert, der typischerweise unter 6 % liegt, bestimmt, wie gut Diabetes kontrolliert wird. Mit HbA1c-Testkits ist es einfach, Vollblut auf halbquantitative Weise auf HbA1c zu testen.

Der globale Markt für HbA1c-Testgeräte wächst, da die globale Diabetes-Inzidenzrate weiter steigt. Diabetes ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, bei der der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu produzieren oder zu nutzen, was dazu führt, dass sich Glukose im Blutkreislauf ansammelt. Darüber hinaus dürften zunehmende technologische Fortschritte bei Diabetes-Management-Geräten und ein gestiegenes Diabetes-Bewusstsein den Markt für HbA1c-Testgeräte vorantreiben. Beispielsweise kündigte der Indian Council of Medical Research (ICMR) am 13. März 2020 die Entwicklung von „SuChek" an, einem zu 100 Prozent einheimischen Blutzuckermessgerät, das kostengünstig und nach internationalen Standards validiert ist.

Wichtigste Erkenntnisse 

• Marktgröße und Wachstum: Der weltweite Markt für hba1c-Testgeräte steht vor einem erheblichen Wachstum, das 2026 bei 0,16 Milliarden US-Dollar beginnt und bis 2035 voraussichtlich 0,34 Milliarden US-Dollar erreichen wird, mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,91 % von 2026 bis 2035.
• Wichtigster Markttreiber: Im Jahr 2019 lebten weltweit über 463 Millionen Menschen mit Diabetes, bis 2045 werden es voraussichtlich 700 Millionen sein, was die Nachfrage nach regulären HbA1c-Testgeräten deutlich erhöht.
• Große Marktbeschränkung: Die Genauigkeit des HbA1c-Tests war bei Patienten mit Hämoglobinvarianten beeinträchtigt, wobei in klinischen Studien mit Sichelzellen- und Thalassämie-Trägern eine Abweichung von bis zu 8,5 % beobachtet wurde.
• Neue Trends: Mehr als 62 % der im Jahr 2023 neu eingeführten POC-Geräte verfügten über Automatisierung und digitale Schnittstellen für die Diagnose bei einem einzigen Besuch und den Ferndatenaustausch.
• Regionale Führung: Auf Nordamerika entfielen im Jahr 2023 über 38 % des weltweiten Nutzungsvolumens, angetrieben durch die frühe Einführung in der Grundversorgung und in Spezialkliniken in den USA und Kanada.
• Wettbewerbslandschaft: Die fünf größten Unternehmen – Abbott, Roche, Siemens, Bio-Rad und Danaher – trugen im Jahr 2023 gemeinsam nach Stückzahl zu über 57 % aller weltweit verkauften Geräte bei.
• Marktsegmentierung: Point-of-Care-Geräte (POC) hatten einen Anteil von 52 %, während Krankenhäuser mit über 60 % der weltweiten Installationen im Jahr 2023 weiterhin der größte Endnutzer waren.
• Aktuelle Entwicklung: Im Juni 2019 brachte ein großes Diagnostikunternehmen mit FDA-Zulassung einen 3-Minuten-HbA1c-Schnelltest auf den Markt, der die diagnostische Abwicklung im Vergleich zu früheren Methoden um über 45 % verbesserte.

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Unterbrechungen der Lieferkette und strenge Lockdown-Beschränkungen behindern das Branchenwachstum

Die schwerwiegenden Störungen in ihren jeweiligen Produktions- und Lieferkettenabläufen aufgrund verschiedener vorsorglicher Sperren und anderer Beschränkungen, die von Regierungen auf der ganzen Welt verhängt wurden. Der globale Markt für Hba1c-Testgeräte ist keine Ausnahme. Darüber hinaus ist die Verbrauchernachfrage zurückgegangen, da sich die Menschen nun stärker darauf konzentrieren, nicht unbedingt notwendige Ausgaben aus ihrem Budget zu streichen, da die allgemeine wirtschaftliche Situation der meisten Menschen durch den Ausbruch stark beeinträchtigt wurde. Im Prognosezeitraum dürften diese Faktoren das globale Wachstum des Marktes für Hba1c-Testgeräte belasten. Es wird erwartet, dass sich der weltweite Markt für Hba1c-Testgeräte wieder belebt, da die jeweiligen Regierungsbehörden damit beginnen, diese erzwungenen Sperren aufzuheben.

NEUESTE TRENDS

Technologischer Fortschritt zur Förderung des Marktwachstums

Technologische Fortschritte bei HbA1C-Tests helfen Laboren dabei, die Tests schneller durchzuführen. Große Wettbewerber auf dem Markt investieren in innovative Technologien, die in kurzer Zeit schnelle und präzise Ergebnisse liefern können, sodass Labore mit der wachsenden Nachfrage nach Tests Schritt halten können. Im Juni 2019 veröffentlichte Abbott den AfinionTM HbA1c Dx-Assay, einen In-vitro-Diagnosetest zur quantitativen Bestimmung von HbA1c in menschlichem venösem und kapillarem Vollblut zur Verwendung auf dem Afinion 2-Analysator und dem Afinion AS100-Analysator. Der Afinion HbA1c Dx-Assay ist der einzige von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassene schnelle Point-of-Care-Test, der Gesundheitsdienstleistern bei der Diagnose von Diabetes und der Bestimmung des Krankheitsrisikos eines Patienten helfen soll. In nur drei Minuten liefert der Test konsistente und genaue Ergebnisse für 1,2-glykiertes Hämoglobin und unterstützt Ärzte bei der Beurteilung von Patienten und der Formulierung maßgeschneiderter Pflegeprogramme bei einem einzigen Besuch in der Arztpraxis. Der Markt für HbA1C-Testgeräte wird aufgrund dieser Verbesserungen wachsen.

• Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ermöglichte die Einführung des Afinion™ HbA1c Dx-Tests im Jahr 2019 Ärzten, HbA1c-Ergebnisse in weniger als 3 Minuten zu erhalten, was die Diabetesdiagnose und Behandlungsplanung im ambulanten Bereich erheblich beschleunigte.

• Laut dem Bericht der International Diabetes Federation (IDF) aus dem Jahr 2021 haben mehr als 64 % der Diabetes-Behandlungszentren im städtischen Asien Point-of-Care-HbA1c-Geräte für Echtzeitergebnisse integriert, um das Patientenmanagement zu optimieren.

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Marktsegmentierung für HBA1c-Testgeräte

Nach Typ

Nach Typ ist der Markt in Point-of-Care-Testgeräte (POC) und laborbasierte Testgeräte unterteilt.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung wird es in Krankenhäuser, häusliche Pflege und andere kategorisiert. 

Aufgrund der Fortschritte im Bereich der Gesundheitsdienstleistungen dürfte der Krankenhaussektor im Prognosezeitraum den Markt mit dem höchsten Anteil anführen. Aufgrund der zunehmenden Nutzung tragbarer hba1c-Testgeräte wird jedoch erwartet, dass das Segment der häuslichen Pflege im gesamten Prognosezeitraum am schnellsten wächst. Diese Faktoren können die Entwicklung des Marktes für HbA1c-Testgeräte vorantreiben. 

FAHRFAKTOREN

Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Verbesserung der Marktexpansion

Da der Wettbewerb weiterhin hart ist, unternehmen die Hersteller zusätzliche Anstrengungen, um spezifische Verbraucherwünsche zu erfüllen. Mit über 300 im Gesundheitswesen verfügbaren Diagnosemethoden sind Verfügbarkeit, Kosten, Benutzerfreundlichkeit und Präzision vonHbA1c-Analysegerätsind alles wichtige Faktoren, die es zu berücksichtigen gilt. Portabilität kann ein entscheidender Faktor für den Verkaufsabschluss sein, da Endverbraucher praktische Geräte wünschen. Hersteller könnten sich auch auf die Verbesserung des Probendurchsatzes von HbA1c-Analysegeräten konzentrieren. Im Prognosezeitraum wird das Gesamtwachstum des Marktes durch die Einführung neuer Geräte mit automatisierten Funktionen und höherer Präzision, die FDA-Zulassung für neue Analysegeräte und Testtests, die Technologieerweiterung und Partnerschaften in Entwicklungs- und Industrieländern für HbA1c-Testgeräte vorangetrieben.

Steigende Zahl von Diabetikern und geriatrischen Patienten zur Stimulierung des Wachstums

Es wird erwartet, dass die steigende Diabetes-Prävalenz im Prognosezeitraum das Wachstum auf dem globalen Markt für HbA1C-Testgeräte vorantreiben wird. Laut einer im September 2019 in der Fachzeitschrift Diabetes Research and Clinical Practice veröffentlichten Studie mit dem Titel „Globale und regionale Diabetes-Prävalenzschätzungen für 2019 und Prognosen für 2030 und 2045: Ergebnisse des Diabetes Atlas der International Diabetes Federation, 9. Auflage" werden im Jahr 2019 voraussichtlich 463 Millionen Menschen an Diabetes leiden, bis 2030 werden es 578 Millionen und bis 2045 700 Millionen sein. Darüber hinaus wird prognostiziert, dass die Branche mit dem Wachstum der geriatrischen Bevölkerung wachsen wird. Nach Angaben des United States Census Bureau wird die geriatrische Bevölkerung in den USA bis 2034 voraussichtlich 77 Millionen erreichen.

• Nach Angaben des United States Census Bureau wird die geriatrische Bevölkerung bis 2034 voraussichtlich 77 Millionen erreichen, was zu einem höheren Bedarf an Routineuntersuchungen und einem verstärkten Einsatz von HbA1c-Geräten in der Grundversorgung und Altenpflege führt.

• Nach Angaben der International Diabetes Federation (IDF) erreichte die weltweite Diabetesprävalenz im Jahr 2019 463 Millionen und wird bis 2045 voraussichtlich 700 Millionen erreichen, was den diagnostischen Aufwand erhöht und die Einführung automatisierter HbA1c-Testgeräte vorantreibt.

EINHALTENDE FAKTOREN

Die Unfähigkeit von Testgeräten, alle Blutgruppen zu beurteilen, behindert das Marktwachstum

Die Nichtverfügbarkeit dieser Geräte zur Beurteilung aller Blutgruppen schränkt den Markt für HbA1C-Testgeräte ein. Patienten afrikanischer, mediterraner oder südostasiatischer Abstammung oder Patienten mit einem Familienmitglied, das beispielsweise an Hautkrankheiten wie Sichelzellenanämie oder Thalassämie leidet, sollten den HbA1C-Test meiden, da sie wahrscheinlich an einer anderen Art von Hautkrankheit leidenHämoglobin-A1c-Testgeräte, bekannt als Hämoglobinvariante, die die HbA1C-Ergebnisse beeinträchtigen kann.

• Nach Angaben der National Institutes of Health (NIH) können Hämoglobinvarianten wie HbS und HbC die HbA1c-Testergebnisse um bis zu 15 % verfälschen, was die Gerätezuverlässigkeit bei Patienten afrikanischer, mediterraner oder südostasiatischer Abstammung einschränkt.

• Wie die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) berichten, können HbA1c-Tests bei Patienten mit Anämie oder chronischer Nierenerkrankung unzureichende Ergebnisse liefern, was etwa 20 % der älteren Diabetiker betrifft und zu einer ungenauen Diagnose oder Überwachung führt.

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Regionale Einblicke in den Markt für HBA1c-Testgeräte

Einführung neuer Technologien und Infrastrukturentwicklung zur Entwicklung der Kraftstoffindustrie in Nordamerika

Es wird erwartet, dass Nordamerika den Marktanteil von HbA1c-Testgeräten dominieren wird. Aufgrund der gut ausgebauten Gesundheitsinfrastruktur und der Einführung neuer Technologien im Diabetes-Management sowie des gestiegenen Diabetesbewusstseins bei Einzelpersonen. Aufgrund verstärkter Aktivitäten wie Forschung, Sensibilisierungskampagnen und Kooperationen öffentlicher und privater Organisationen in den USA und Kanada ist der Markt für HbA1c-Tests in Nordamerika führend. Aufgrund des raschen Ausbaus der Gesundheitseinrichtungen und des steigenden verfügbaren Pro-Kopf-Einkommens.

Der Markt für HbA1c-Testgeräte im asiatisch-pazifischen Raum wird sich voraussichtlich am schnellsten entwickeln. Die prognostizierte Wachstumsrate erhöht die Zahl der Diabetes-Labortests und gut qualifizierten Gesundheitspersonals wie Diabetologen und Klinikern aufgrund der wachsenden Belastung durch Diabetes. Nach Angaben der International Diabetes Federation (IDF) würden bis 2035 weltweit rund 382 Millionen Menschen an Diabetes leiden. Rund 60 % von ihnen werden in Asien leben, ein Drittel davon in China. Die prognostizierte Wachstumsrate erhöht die Zahl der Diabetes-Labortests und gut qualifizierten Gesundheitspersonals wie Diabetologen und Klinikern aufgrund der wachsenden Belastung durch Diabetes.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Hersteller konzentrieren sich auf F&E-Aktivitäten, um ihre Position zu stärken

Der Markt ist mäßig fragmentiert und umfasst nur wenige große und generische Hersteller. Der Wettbewerb zwischen den Spielern ist groß, da jeder versucht, ein neues Produkt zu entwickeln und es zu einem niedrigen Preis zu verkaufen. Um ihre Marktanteile auszubauen, dringen Unternehmen außerdem in neue Bereiche vor, insbesondere in Schwellenländer, in denen die Nachfrage das Angebot übersteigt.

• Abbott Laboratories (USA): Unternehmensberichten zufolge werden die Afinion-Systeme von Abbott in über 50.000 Kliniken weltweit eingesetzt. Sie liefern HbA1c-Ergebnisse in weniger als 180 Sekunden und unterstützen eine schnelle klinische Entscheidungsfindung.

• Roche (Schweiz): Die Cobas-Systeme von Roche verarbeiteten im Jahr 2022 weltweit über 12 Millionen HbA1c-Tests in zentralen Labors, so die Daten der Diagnostikabteilung des Unternehmens.

Liste der führenden Hersteller von HbA1c-Testgeräten

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Siemens (Germany)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• Tosoh (Japan)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Trinity Biotech (Ireland)
• HUMAN Diagnostics (India)
• Arkray (Japan)
• OSANG Healthcare (South Korea)

INDUSTRIEENTWICKLUNG

Juni 2019:Abbott hat den Afinion HbA1c Dx-Assay für den Afinion 2-Analysator und den Afinion AS100-Analysator veröffentlicht. Der Afinion HbA1c Dx-Assay ist der erste und einzige schnelle Point-of-Care-Test, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde, um Gesundheitsdienstleister bei der Diagnose von Diabetes und dem Krankheitsrisiko zu unterstützen.

BERICHTSBEREICH

Der Umfang der Marktforschung für das HbA1c-Testgerät wird in dieser Studie abgedeckt. Die Marktschätzungen im Bericht basieren auf einer Kombination aus Sekundärforschung, Primärinterviews und internen Expertenbewertungen. Um zu diesen Marktschätzungen zu gelangen, wurden die Auswirkungen verschiedener sozialer, politischer und wirtschaftlicher Aspekte sowie der aktuellen Marktdynamik auf das Wachstum der HbA1c-Testgerätebranche untersucht.