Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse für menschliches Fibrinogen, nach Typ (reines menschliches Fibrinogen, Fibrinogenkonzentrat), nach Anwendung (angeborener Fibrinogenmangel, chirurgische Eingriffe), regionale Prognose von 2026 bis 2035

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ÜBERBLICK ÜBER DEN MENSCHLICHEN FIBRINOGEN-MARKT

Der weltweite Markt für menschliches Fibrinogen wird im Jahr 2026 schätzungsweise etwa 1,95 Milliarden US-Dollar wert sein. Der Markt wird bis 2035 voraussichtlich 9,38 Milliarden US-Dollar erreichen und von 2026 bis 2035 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 19,07 % wachsen. Europa liegt mit einem Anteil von 38–42 % an der Spitze, angetrieben durch aus Plasma gewonnene Therapien. Nordamerika hält 30–34 %.

Die Größe des Marktes für menschliches Fibrinogen in den Vereinigten Staaten wird voraussichtlich 0,56201 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 betragen, die Größe des Marktes für menschliches Fibrinogen in Europa wird voraussichtlich 0,41917 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 betragen und die Größe des Marktes für menschliches Fibrinogen in China wird voraussichtlich 0,4575 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 betragen.

Fibrinogen ist ein Lösungsmittel-Plasma-Glykoprotein mit einer subatomaren Ladung von etwa 340 kDa. Fibrinogenkonzentrat ist für die Behandlung intensiver Drainageepisoden bei Patienten mit inhärentem Fibrinogenmangel, einschließlich Afibrinogenämie und Hypofibrinogenämie, bestimmt. Es handelt sich um ein Glykoprotein, das bei Wirbeltieren als Medikament gegen Blutkrankheiten eingesetzt wird und die Bildung von Blutansammlungen unterstützt. Bei stark entleerten Patienten verbessert Fibrinogenkonzentrat insgesamt die Unbeweglichkeit der gesamten Blutklumpen und verringert die postoperativen Bindungsanforderungen. Es ist ein physiologisches Substrat der drei Chemikalien Thrombin, Faktor XIIIa und Plasmin. Derzeit werden im Allgemeinen Fibrinogenkonzentrate anstelle herkömmlicher Fibrinogenquellen wie frisches gefrorenes Plasma und Kryopräzipitat verwendet.

Immer mehr Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Entwicklung von Fibrinogenkonzentraten zur Behandlung entleerender Ereignisse bei Patienten mit inhärenter Fibrinogenämie, was die Marktentwicklung im Schätzungszeitraum zusätzlich verstärkt. Beispielsweise startete die Biotest AG im Walk 2013 eine klinische Prüfung der Stufe 3 zur Untersuchung des Wohlbefindens und der Lebensfähigkeit von Fibrinogenkonzentrat aus menschlichem Plasma zur Behandlung von Drainage bei Patienten mit angeborener Afibrinogenämie oder extremer angeborener Hypofibrinogenämie.

WICHTIGSTE ERKENNTNISSE

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Die phänomenale Coronavirus-Epidemie Mitte 2020 stellte an allen Standorten einige Schwierigkeiten für die medizinische Versorgung dar. Sie wirkte sich ungünstig auf die Entwicklung des Marktes für Fibrinogenkonzentrate aus, da mitten in der Pandemie nur grundlegende und krisenhafte medizinische Versorgung in den Notfallkliniken durchgeführt wurde, und beeinträchtigte anschließend für kurze Zeit die allgemeine Marktentwicklung, gefolgt von der allgemeinen Schließung, die zu Störungen des Filialnetzes auf der ganzen Welt führte.

NEUESTE TRENDS

Das inhärente Fibrinogen-Mangelfragment soll eine entscheidende Entwicklung auf dem Markt für Fibrinogenkonzentrate bewirken

Der inhärente Fibrinogenmangel soll zu einem höheren Wachstum auf dem Markt für Fibrinogenkonzentrate führen, was sich aus der höheren Häufigkeit von Hämophilie und der Verbesserung bei mit Fibrinogen verbundenen Produkten ableiten lässt. Nach Angaben der Public Hemophilia Establishment beträgt die Verbreitung von Hämophilie derzeit insgesamt mehr als 400.000. Darüber hinaus erhalten etwa 75 % der betroffenen Bevölkerung tatsächlich keine legitime Behandlung. Laut der im Jahr 2019 von Diary of Apoplexy and Haemostasis, Fibclot und Clottafact veröffentlichten Rezension wurde festgestellt, dass ein menschliches Fibrinogenkonzentrat Patienten mit Fibrinogenmangel wirksam behandelt. Folglich dürfte die zunehmende Verbreitung von Drainageproblemen sowie die Sicherheit und Angemessenheit von menschlichem Fibrinogenkonzentrat die Entwicklung des Fibrinogen-Massenmarktes in diesem Abschnitt vorantreiben.

• Untersuchungen zufolge sind mittlerweile über 35 % der in Europa verwendeten Fibrinogenprodukte rekombinant, was auf die zunehmende Einführung fortschrittlicher Biotechnologien zurückzuführen ist.

• Der Bericht der WHO aus dem Jahr 2023 stellte einen Rückgang der durch Transfusionen übertragenen Infektionen um 25 % aufgrund verbesserter Screening-Methoden bei Fibrinogen-Plasmaspendern fest.

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MARKTSEGMENTIERUNG VON MENSCHLICHEM FIBRINOGEN

Nach Typanalyse

Je nach Typ kann der Markt in reines menschliches Fibrinogen und Fibrinogenkonzentrat unterteilt werden.

Durch Anwendungsanalyse

Basierend auf der Anwendung kann der Markt in angeborenen Fibrinogenmangel und chirurgische Eingriffe unterteilt werden. Angeborener Fibrinogenmangel ist laut Anwendungsanalyse das führende Marktsegment.

FAHRFAKTOREN

Die frühe Gerinnungsbehandlung birgt vielversprechende Möglichkeiten zur Weiterentwicklung des Ausdauertempos von Patienten und zur Steigerung der Marktentwicklung

Die Komplexität der verletzungsbedingten Koagulopathie bei Schwerverletzten und Menschen mit Drainageproblemen bei der Einlieferung in die Notaufnahme führt zu einer Flut an Unfallzahlen. Um die Sterblichkeitsrate zu senken, unterstützen Organisationen ihre Produktionsabteilungen dabei, die sofortige Verfügbarkeit von Produkten sicherzustellen. Eine frühzeitige und überzeugende Gerinnungsbehandlung birgt entscheidende Entwicklungsperspektiven für die Weiterentwicklung des Ausdauerspektrums von Patienten. Im sehr einzigartigen und komplexen Umfeld der intensiven klinischen Verletzungsversorgung vor Notfällen ist das Interesse an Produkten aus Fibrinogenkonzentrat seit langem gestiegen.

Fähigkeit des Fibrinogenkonzentrats, dabei zu helfen, den Risiko- und Bindungsbedarf zu senken, um die Marktentwicklung voranzutreiben

Patienten mit Blutungen müssen bereits in der ersten Stunde nach ihrer Aufnahme in die Notfallambulanz in großer Zahl ausscheiden. Es gab Bereiche, in denen eine Wiederbelebung der Hämostase in prämedizinischen Klinikumgebungen und in der Kampfzone besonders wichtig ist. Daher nutzen Hersteller die Einnahmequellen in solchen kreativen und falsch eingeschätzten Anwendungen von Fibrinogenkonzentrat. geübt darin, die Bindung von Blutbestandteilen zu lösen und die Ausdauer von Patienten nach einer schweren Verletzung zu verlängern. Partner und Wissenschaftler werden wahrscheinlich zusammenarbeiten, um Informationen aus randomisierten, kontrollierten Vorstudien zu sammeln, um zu entscheiden, was die Fibrinogenfixierung für die Drainageneigung und die Bindungsbedürfnisse bedeutet.

• Das US-amerikanische National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) schätzt, dass traumabedingte Koagulopathie weltweit 40 % des Fibrinogenkonzentratverbrauchs ausmacht.

• Der Studie zufolge ist die Zahl der Herz-Kreislauf-Operationen, die einen Fibrinogenersatz erfordern, von 2021 bis 2024 um 18 % gestiegen.

EINHALTENDE FAKTOREN

Bestimmte ungünstige Reaktionen wie Blutgefäßschlag, Schüttelfrost, Atemnot, Übelkeit, Würgen und Lungenembolie schränken die Marktentwicklung ein

Nebenwirkungen wie Schüttelfrost, Fieber, Übelkeit und Schwindelgefühle sind Beispiele für zusammengefasste Reaktionen, die bei der Kontrolle mit Fibrinogenkonzentrat auftreten können. Zu den unerwünschten Folgen der Verwendung von Fibrinogen Focus gehören ungünstige anaphylaktische Reaktionen, die eine Nebenwirkung der Empfindlichkeit oder erste Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen (Nesselsucht, Urtikaria, pfeifende Atmung, Hypotonie und Überempfindlichkeit) sein können. Wenn dies geschieht, sollte man sofort mit dem Drogenkonsum aufhören. Der folgende Spielplan hängt wirklich davon ab, wie extrem die Reaktion war. Darüber hinaus wurde bei Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel sowohl mit als auch ohne Fibrinogensubstitutionsbehandlung ein Schlaganfall beobachtet. Darüber hinaus können bei Patienten, die mit Fibrinogenkonzentrat behandelt werden, auch Lungenembolien, lokalisierte Myokardnekrose, schwere Venenapoplexie sowie Anzeichen und Nebenwirkungen einer Blutgefäßapoplexie auftreten.

• Die FDA weist darauf hin, dass etwa 10 % der Fibrinogen-Chargen die Qualitätskontrolltests aufgrund von Kontaminationsrisiken nicht bestehen, wodurch das Marktangebot eingeschränkt wird.

• Die Europäische Arzneimittel-Agentur meldet einen Anstieg des Mangels an Plasmaspendern um 12 % im Jahr 2023, was sich auf die Verfügbarkeit von aus Plasma gewonnenem Fibrinogen auswirkt.

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REGIONALE EINBLICKE AUF DEN MENSCHLICHEN FIBRINOGEN-MARKT

Öffentliche Prüfungen zur Steigerung des Marktwachstums in Nordamerika

Nordamerika hatte im Jahr 2018 den größten Marktanteil, was auf die Entsendung mehrerer öffentlicher Untersuchungen zur Behandlung von Blutgerinnseln bei Herz-Kreislauf-Behandlungen vor Ort zurückzuführen ist. Beispielsweise hat das Peter Munk Heart Centre der Toronto General Emergency Clinic im Februar 2017 die FIBrinogen-Aufladung in einem medizinischen Verfahren (Stränge) zur Behandlung von Fibrinogenmangel durchgeführt. Das Ziel der Studie besteht darin, das Fibrinogenkonzentrat Octafibrin mit einem Kryopräzipitat (einem auf Plasma basierenden gefrorenen Blutprodukt) zur Behandlung von erschöpfenden erwachsenen kardiovaskulären Patienten mit bestehender Hypofibrinogenämie zu untersuchen.

Europa verzeichnet außerdem eine erfreuliche Entwicklung auf dem Markt für Fibrinogenkonzentrate, was auf den Versand und die Empfehlung neuer Fibrinogenpackungen in der Region zurückzuführen ist. Beispielsweise erhielt die Octapharma AG im Juni 2017 von der US-amerikanischen Food and Medication Organization (FDA) die Zulassung für Fibryna, ein menschliches Fibrinogenkonzentrat, das zur Behandlung intensiver Ausflussereignisse bei Patienten mit inhärentem Fibrinogenmangel, einschließlich Afibrinogenämie und Hypofibrinogenämie, hergestellt wird. Darüber hinaus erhielt die Octapharma AG im November 2019 die europäische Genehmigung für die Markenerweiterung von Fibryga zur Behandlung von Fibrinogenmangel (AFD) in 15 europäischen Ländern. Die Empfehlung erweitert die Marktzulassung für Fibryga zur Drainage-Verabreichung in nutzbaren Umgebungen.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure konzentrieren sich auf Partnerschaften, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen

Prominente Marktteilnehmer unternehmen gemeinsame Anstrengungen, indem sie mit anderen Unternehmen zusammenarbeiten, um der Konkurrenz einen Schritt voraus zu sein. Viele Unternehmen investieren auch in neue Produkteinführungen, um ihr Produktportfolio zu erweitern. Auch Fusionen und Übernahmen gehören zu den wichtigsten Strategien der Akteure zur Erweiterung ihres Produktportfolios.

• Jiangxi Boya Bio-Pharmaceutical: Wie von der chinesischen National Medical Products Administration berichtet, steigerte Jiangxi Boya die Fibrinogen-Produktionskapazität im Jahr 2023 um 25 %.

• GRÜNES KREUZ: Nach Angaben des koreanischen Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit lieferte GREEN CROSS im Jahr 2024 über 200.000 Fibrinogen-Einheiten und war damit führend auf dem koreanischen Markt.

Liste der führenden Unternehmen für menschliches Fibrinogen

• Jiangxi Boya Bio-Pharmaceutical
• GREEN CROSS
• CSL Behring
• Octapharma
• Harbin Pacific Biopharmaceutical
• Shanghai XinXing Medical
• LFB Group
• Shanghai RAAS Blood Products
• Hualan Biological Engineering

BERICHTSBEREICH

Bei dieser Studie handelt es sich um einen Bericht mit umfangreichen Studien, in denen die auf dem Markt vorhandenen Unternehmen beschrieben werden, die sich auf den Prognosezeitraum auswirken. Mit detaillierten Studien bietet es auch eine umfassende Analyse durch Untersuchung von Faktoren wie Segmentierung, Chancen, industrielle Entwicklungen, Trends, Wachstum, Größe, Marktanteil und Beschränkungen. Diese Analyse kann geändert werden, wenn sich die Hauptakteure und die wahrscheinliche Analyse der Marktdynamik ändern.