Marktgröße, Marktanteil, Wachstum und Branchenanalyse für In-Vitro-Diagnostika (IVD), nach Typ (Verbrauchsmaterialien, Ausrüstung), nach Anwendung (Krankenhaus, Haushalt) und regionalen Einblicken und Prognosen bis 2035

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ÜBERBLICK ÜBER IN-VITRO-DIAGNOSTIK (IVD)-MARKTBERICHT

Der weltweite Markt für In-vitro-Diagnostika (IVD) hatte im Jahr 2026 einen Wert von 112 Milliarden US-Dollar und erreichte bis 2035 einen Wert von 209 Milliarden US-Dollar mit einer prognostizierten jährlichen Wachstumsrate von 7,1 % von 2026 bis 2035.

Der Markt für In-vitro-Diagnostika (IVD) besteht aus medizinischen Tests, bei denen externe Prozesse des menschlichen Körpers zur Erkennung von Krankheiten, Zuständen und Infektionen zum Einsatz kommen. Der Markt umfasst drei Hauptkomponenten: Reagenzien für Tests und Diagnoseinstrumente mit angeschlossenen Softwareprodukten, die in Labors, Krankenhäusern und Point-of-Care-Standorten eingesetzt werden. Aufgrund zunehmender chronischer Krankheiten sowie altersabhängigem Bevölkerungswachstum und Anforderungen an die persönliche Gesundheitsversorgung verzeichnet der Markt ein erhebliches Wachstum. Die molekulare Diagnostik und Biosensorik sowie Immunoassays schreiten durch die Anwendung moderner technologischer Entwicklungen immer weiter voran. Die COVID-19-Pandemie hat zu einem erhöhten Interesse und einer finanziellen Unterstützung für diagnostische Tests geführt. Marktführer ist Nordamerika, während Europa und der asiatisch-pazifische Raum den restlichen Marktanteil einnehmen. Der Markt ist mit betrieblichen Problemen im Zusammenhang mit strengen Vorschriften und Preisbeschränkungen konfrontiert, weist jedoch weiterhin anhaltend positive Zukunftsaussichten auf.

Wichtigste Erkenntnisse 

AUSWIRKUNGEN DES RUSSLAND-UKRAINE-KRIEGES

Der Markt für In-vitro-Diagnostika (IVD) wirkte sich aufgrund der Unterbrechung der Lieferketten negativ aus, was während des Russland-Ukraine-Krieges zu Engpässen bei kritischen Diagnosereagenzien und -komponenten führte

Der Krieg zwischen Russland und der Ukraine hat sich negativ auf den Markt für In-vitro-Diagnostika (IVD) ausgewirkt, da die Lieferketten unterbrochen wurden und es zu Engpässen bei wichtigen diagnostischen Reagenzien und Komponenten kam. Der anhaltende Konflikt hat zu wirtschaftlichen Problemen geführt, die zu einer Kürzung der Gesundheitsversorgung und zu Verzögerungen bei Diagnoseprojekten in den vom Krieg betroffenen Regionen führten. Die internationale Verfügbarkeit von Medizintechnik und unternehmensübergreifende Kooperationen werden durch russische Sanktionen und Handelsbeschränkungen beeinträchtigt. Die Ukraine erleidet umfassende Schäden an ihrer Gesundheitsinfrastruktur, was die Zahl der verfügbaren IVD-Dienste erheblich reduziert. Aufgrund der Situation, die sich auf die Marktwachstumsprognosen auswirkt, sind die Herstellerkosten für Transportbetriebe und Marktstabilität gestiegen. Kleine Diagnostikunternehmen mit Sitz in Osteuropa und den angrenzenden Märkten stehen aufgrund dieser Störungen unter größter Belastung.

NEUESTE TRENDS

Molekulare Diagnostik und Gentests um das Marktwachstum voranzutreiben

Point-of-Care-Tests zusammen mit Diagnosekits für zu Hause haben auf dem Markt für Vitro-Diagnostika erheblich an Bedeutung gewonnen, da die Interessengruppen schnellere und bequemere Gesundheitsdienste an verschiedenen Gesundheitsstandorten wünschen. Die molekulare Diagnostik zeichnet sich heute durch Fortschritte in den Bereichen PCR und Next-Generation-Sequencing (NGS) aus, die bessere Erkennungsmöglichkeiten für Infektionskrankheiten, Onkologie und Gentests bieten. Künstliche Intelligenz (KI) in Kombination mit maschinellen Lerntools verbessert die Dateninterpretation und führt so zu genaueren und prädiktiveren Diagnoseergebnissen. Der individualisierten Patientenmedizin wird zunehmend Aufmerksamkeit geschenkt, da Diagnosetools dabei helfen, maßgeschneiderte Behandlungen zu definieren. Gesundheitsinterventionen, die digitale Plattformen und vernetzte Geräte nutzen, tragen dazu bei, automatisierte Datenberichte und Ferndiagnosedienste für einen besseren Patientenzugang bereitzustellen. Optimale Regenerleistung und Verpackungslösungen ergeben sich sowohl aus Nachhaltigkeitsanforderungen als auch aus regulatorischen Anforderungen. Gebiete im asiatisch-pazifischen Raum und in Lateinamerika bieten robuste Wachstumschancen, da diese Regionen stärkere Gesundheitssysteme aufbauen und Patienten sich der Früherkennung von Krankheiten bewusster werden. 

• Über 14.500 Krankenhäuser und Diagnosezentren weltweit haben im vergangenen Jahr Point-of-Care-Testkits und Diagnosetools für zu Hause eingeführt und so den Zugang zu schnellen Ergebnissen verbessert.

• Molekulardiagnostik und genetische Testtechnologien werden in mehr als 8.200 Laboren weltweit eingesetzt und ermöglichen eine schnellere Erkennung von Infektionskrankheiten, onkologischen Markern und Erbkrankheiten.

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Marktsegmentierung für In-vitro-Diagnostika (IVD).

Nach Typ

Basierend auf der Art kann der Markt in Verbrauchsmaterialien und Ausrüstung kategorisiert werden.

• Verbrauchsmaterialien: IVD-Märkte umfassen Verbrauchsmaterialien als eine Kategorie, die Reagenzien zusammen mit Testkits sowie Kalibratoren und Kontrollmaterialien umfasst. Bei häufigen Testsitzungen werden diese wichtigen Produkte als Verbrauchsmaterialien zur Durchführung diagnostischer Tests benötigt, was zu einer anhaltenden Marktnachfrage führt, da sie nach jedem Gebrauch entsorgt werden müssen und eine wichtige Rolle für die Testgenauigkeit spielen.

• Ausrüstung: IVD-Märkte umfassen Verbrauchsmaterialien als eine Kategorie, die Reagenzien zusammen mit Testkits sowie Kalibratoren und Kontrollmaterialien umfasst. Bei häufigen Testsitzungen werden diese wichtigen Produkte als Verbrauchsmaterialien zur Durchführung diagnostischer Tests benötigt, was zu einer anhaltenden Marktnachfrage führt, da sie nach jedem Gebrauch entsorgt werden müssen und eine wichtige Rolle für die Testgenauigkeit spielen.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der Markt in Krankenhäuser und Haushalte eingeteilt werden.

• Krankenhaus: Der Markt für Humandiagnostik umfasst zwei Hauptanwendungsbereiche, darunter Krankenhäuser, in denen Diagnosetools zur Krankheitsdiagnose und Behandlungsvorbereitung sowie zur Überwachung des Patientenzustands dienen. Krankenhäuser führen ausIVDTechnologien für schnelle und präzise Ergebnisauswertungen, die die Patientenbehandlung in Notfall-, stationären und ambulanten klinischen Umgebungen in verschiedenen medizinischen Bereichen ergänzen.

• Haushalt: Auf der Anwendungsebene umfasst In-vitro-Diagnostik (IVD) das Segment „Haushalt", das Testprodukte enthält, die für die Verwendung zu Hause zur Untersuchung auf Diabetes und Schwangerschaft sowie auf Infektionskrankheiten geeignet sind. Das Marktsegment wächst, weil Kunden sowohl Gesundheitsbewusstsein als auch praktische Testtools schätzen, die Geschwindigkeits- und Datenschutzfunktionen sowie benutzerfreundliche Schnittstellen kombinieren.                                                              

MARKTDYNAMIK

Die Marktdynamik umfasst treibende und hemmende Faktoren, Chancen und Herausforderungen, die die Marktbedingungen angeben.

Treibende Faktoren

Steigende Prävalenz chronischer und infektiöser Krankheiten treibt die Marktentwicklung voran

Eine der Hauptantriebskräfte für das Wachstum des Marktes für In-vitro-Diagnostika (IVD) ist die zunehmende weltweite Belastung durch chronische und infektiöse Krankheiten wie zDiabetes, Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Atemwegsinfektionen s. Sowohl das Krankheitsmanagement als auch der Behandlungserfolg hängen von einer schnellen und korrekten Diagnose ab, weshalb IVD-Instrumente erforderlich sind. Diagnostische Tests wurden während der COVID-19-Pandemie wichtiger denn je, da dadurch Investitionen in sofortige und molekulare Testmethoden vorangetrieben wurden. Halten Sie die Nachfrage nach IVD-Produkten aufrecht, da sich die Anforderungen des Gesundheitswesens weiterhin auf eine schnelle Krankheitserkennung konzentrieren.

Fortschritte in den Diagnosetechnologien und der personalisierten Medizin zur Erweiterung des Marktes

Täglich erfährt der IVD-Markt große technische Fortschritte. Schnelle, robuste und effiziente Diagnosetests sind das Ergebnis moderner Molekulardiagnostiktechnologie sowie Next-Generation-Sequencing- (NGS) und Automatisierungsentwicklungen. Die personalisierte Medizin, die spezielle diagnostische Instrumente erfordert, entstand mit der zunehmenden Verbreitung der auf dem genetischen Profil basierenden Behandlungsauswahl. Tools für künstliche Intelligenz sowie Datenanalysetools werden in Diagnoseplattformen integriert, um die klinische Entscheidungsfindung zu verbessern. Der IVD-Markt wächst aufgrund neuer Diagnoselösungen, die eine proaktive Gesundheitsversorgung und schnelles medizinisches Handeln fördern, weiter.

• Der weltweite Anstieg chronischer und infektiöser Krankheiten hat dazu geführt, dass täglich etwa 20.000 neue diagnostische Tests in Krankenhäusern und Labors durchgeführt werden.

• Fortschritte bei automatisierten Diagnoseinstrumenten und KI-basierter Dateninterpretation wurden in über 6.500 Laboren umgesetzt und unterstützen personalisierte Medizin und schnellere Entscheidungsfindung.

Zurückhaltender Faktor

Regulatorische Herausforderungen und strenge Genehmigungsprozesse stellen potenzielle Hindernisse für das Marktwachstum dar

Ein wesentlicher hemmender Faktor auf dem Markt für In-vitro-Diagnostika (IVD) sind strenge regulatorische Anforderungen und komplexe Zulassungsprozesse. Der Markteintritt von IVD-Produkten erfordert umfassende Sicherheits- und Zuverlässigkeitstests sowie Genauigkeitstests vor der Zulassung, insbesondere in Regionen wie den Vereinigten Staaten (FDA) und Europa (CE-Kennzeichnung gemäß IVDR). Hersteller sind aufgrund bestehender regulatorischer Anforderungen mit längeren Entwicklungszeiten und höheren Herstellungskosten konfrontiert. Kleine und mittlere Unternehmen stehen vor einer erheblichen Ressourcenbelastung, wenn sie die anspruchsvollen Anforderungen der neuen Diagnostikvorschriften der Europäischen Union, einschließlich der In-Vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR), erfüllen müssen. Verschiedene Länder verfügen über vielfältige variable Regulierungsrahmen, die den globalen Markteintritt für Unternehmen schwieriger machen und gleichzeitig die Innovationsmöglichkeiten verringern. Die regulatorischen Anforderungen verzögern den Markteintritt neuartiger Diagnoseprodukte und schränken gleichzeitig die Branchenexpansion für IVD-Unternehmen ein.

• Strenge behördliche Zulassungen und Testanforderungen verzögern die Einführung von etwa 1.200 neuen IVD-Produkten pro Jahr, wodurch sich die Entwicklungszeiten und -kosten erhöhen.

• Kleine und mittlere Diagnostikunternehmen leiden unter Ressourcenbeschränkungen bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, was sich auf über 800 neue Produkteinführungen weltweit auswirkt.

Ausweitung der IVD in Schwellenmärkten, um Chancen für das Produkt auf dem Markt zu schaffen

Gelegenheit

Eine große Chance auf dem Markt für In-vitro-Diagnostika (IVD) liegt im raschen Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur und dem steigenden Bewusstsein für Diagnostik in Schwellenländern wie Indien, China, Brasilien und südostasiatischen Ländern. In diesen Gebieten ist die Nachfrage nach Gesundheitsdiensten gestiegen, da das Bevölkerungswachstum sowohl mit der Stadterweiterung als auch mit der Bevölkerungsgruppe älterer Menschen zusammenhängt und zusätzlich zu wachsenden Krankheitsproblemen im Zusammenhang mit chronischen Infektionen führt. Die Verbesserung der öffentlichen Gesundheitssysteme durch staatliche Mittel und höhere Gesundheitsbudgets führt zu einer erheblichen Nachfrage nach kosteneffizienten Diagnoselösungen, die präzise Ergebnisse liefern. Durch den verstärkten Einsatz von Point-of-Care-Tests zusammen mit mobilen Gesundheitstechnologien für ländliche und unterversorgte Gebiete wird eine Marktdurchdringung möglich. Die Kombination aus lokaler Produktion mit strategischen Partnerschaften und strategisch angepassten Preislösungen für regionale Anforderungen liefert erschwingliche und zugängliche Testlösungen für das Gesundheitswesen. Mit der Entwicklung dieser Märkte werden Hersteller von In-vitro-Diagnostika Zugang zu großen Wachstumschancen durch Kundenerweiterung sowie neue Produktentwicklungen und maßgeschneiderte Gesundheitsinitiativen haben.         

• Der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur in Schwellenländern hat dazu geführt, dass jährlich über 10.000 neue IVD-Geräte in Indien, China, Brasilien und Südostasien installiert werden.
• Mobile Gesundheitsplattformen und Point-of-Care-Geräte für ländliche und unterversorgte Gebiete werden in über 5.500 Gesundheitseinrichtungen eingeführt und verbessern den Zugang zu Diagnostika.

                           

 

Hohe Kosten für IVD-Technologien und Erschwinglichkeitsprobleme könnten eine potenzielle Herausforderung für Verbraucher darstellen

Herausforderung

Ein grundlegendes Problem auf dem Markt für In-vitro-Diagnostika (IVD) besteht in den überhöhten Kosten, die für anspruchsvolle Diagnosetechnologie erforderlich sind. Die Fortschritte in der molekularen Diagnostik und Automatisierung sowie personalisierte medizinische Lösungen ermöglichen genaue und effiziente Tests, sind jedoch äußerst teuer in der Anschaffung. Aufgrund ihrer hohen Kosten ist der Zugang zu fortschrittlichen Diagnosetechnologien schwierig, was sowohl Länder mit niedrigem als auch mittlerem Einkommen betrifft, die über begrenzte Budgets verfügen. Gesundheitseinrichtungen, insbesondere kleinere Kliniken und Krankenhäuser, sind mit hohen Kosten für den Kauf von Reagenzien sowie Diagnoseinstrumenten und Wartungskosten konfrontiert. Bestimmte komplexe IVD-Systeme erfordern gut geschultes Personal für die Bedienung und Interpretation der Ergebnisse, was die Betriebskosten in die Höhe treibt. Die Nachfrage nach kostengünstigen Lösungen in Gesundheitssystemen stellt IVD-Unternehmen vor die größte Herausforderung bei der Herstellung, das Gleichgewicht zwischen fortschrittlicher Technologie und Erschwinglichkeit des Preises zu wahren. Die globale Marktexpansion erfordert Methoden, um wichtige Diagnosewerkzeuge erschwinglich zu halten und gleichzeitig Diagnosestandards für eine breite Verfügbarkeit aufrechtzuerhalten.              

• Die hohen Kosten fortschrittlicher molekulardiagnostischer Systeme schränken ihren Einsatz in etwa 7.000 kleineren Kliniken und Krankenhäusern weltweit ein.
• Komplexe Betriebsanforderungen und der Bedarf an qualifiziertem Personal wirken sich auf die Effizienz von über 4.000 Diagnosezentren aus und erhöhen die Betriebskosten.

                                                     

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IN-VITRO-DIAGNOSTIK (IVD) MARKT REGIONALE EINBLICKE

• Nordamerika

Es wird erwartet, dass Nordamerika aufgrund der fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur, der hohen Nachfrage nach Diagnosedienstleistungen und der laufenden Innovationen in der Medizintechnik eine dominierende Rolle auf dem US-Markt für In-vitro-Diagnostika (IVD) spielen wird. Die Region funktioniert unter einem stabilen Regulierungsrahmen, zusammen mit umfangreichen Forschungs- und Entwicklungsinitiativen und mehreren in der Region tätigen IVD-Unternehmen. Die Kombination aus einer höheren Zahl älterer Menschen und mehr Fällen chronischer Erkrankungen führt zu einem steigenden Bedarf an diagnostischen Tests. Die Vereinigten Staaten fördern dieses Wachstum, weil sie führend in der IVD-Technologie sind, ein umfangreiches Gesundheitssystem betreiben, fortschrittliche Diagnosemethoden einführen und großzügige staatliche Mittel in Gesundheitsinitiativen investieren.

• Europa

Beim Marktanteil von In-vitro-Diagnostika (IVD) wird Europa eine führende Position einnehmen, da das Land über hohe Standards in der medizinischen Forschung sowie gut entwickelte Gesundheitssysteme und diagnostische Innovationen verfügt. Die Region unterliegt einem effizienten Regulierungssystem, das den Parameter der In-vitro-Diagnostikverordnung (IVDR) verwendet, um sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit diagnostischer Produkte zu überprüfen. Früherkennung von Krankheiten und personalisierte Medizin finden in ganz Europa eine größere Nachfrage, da sie einer wachsenden Bevölkerung älterer Menschen dienen. Der europäische Markt für IVD-Hersteller ist weltweit führend im Wachstum, da Deutschland sowie Großbritannien und Frankreich über große Produktionskapazitäten verfügen. Der europäische Markt zieht neben einer besseren Zugänglichkeit von Diagnosetechnologien auch höhere Ausgaben für die Gesundheitsinfrastruktur seitens der Regierungen nach sich, was die Nachfrage nach IVD-Produkten in allen Krankenhauslabors und Point-of-Care-Einrichtungen erhöht.

• Asien

Die zunehmende Marktmacht der In-vitro-Diagnostik (IVD) in Asien resultiert aus der schnellen wirtschaftlichen Expansion zusammen mit höheren Gesundheitsausgaben und einem wachsenden Bedarf an diagnostischen Dienstleistungen. Das Gebiet verfügt über eine beträchtliche Bevölkerungszahl sowie eine zunehmende Prävalenz chronischer und infektiöser Krankheiten, die wirksame und kostengünstige Diagnoselösungen erfordern. Die Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur in ganz China und Indien hat zu erweiterten diagnostischen Servicekapazitäten für städtische und ländliche Patientengruppen geführt. Asien ist ein wichtiges Zentrum für medizinische Innovationen, da sich in der Region immer mehr IVD-Hersteller und Forschungsprogramme entwickeln. Der IVD-Markt wächst in Asien aufgrund zunehmender staatlicher Programme zur Förderung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung sowie einer zunehmenden Akzeptanz digitaler Gesundheitssysteme und Point-of-Care-Testlösungen weiter. Aufgrund der kontinuierlichen technologischen Entwicklung und des zunehmenden Gesundheitsbewusstseins wird die Region in den kommenden Jahren die Marktexpansion dynamisch vorantreiben.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Hauptakteure verändern die Marktlandschaft durch Innovation und globale Strategie

Der Markt für In-vitro-Diagnostika (IVD) hängt von wichtigen Interessengruppen ab, die die Innovationsentwicklung vorantreiben, gleichzeitig Branchenrichtlinien festlegen und Diagnosetechnologie weltweit bereitstellen. Führende Industrieunternehmen wie Roche, Abbott, Siemens Healthineers und Thermo Fisher Scientific stellen gezielt Mittel für die Forschung und Entwicklung anspruchsvoller Diagnosetechnologien bereit, darunter molekulare Tests und Point-of-Care-Geräte mit personalisierten medizinischen Instrumenten. Ihre Maßnahmen treiben die Marktentwicklung durch politische Reformen und Qualitätssicherungsprogramme sowie Geschäftspartnerschaften und Akquisitionsaktivitäten voran. Die Entwicklung des Gesundheitswesens und die Marktexpansion erfolgen dank ihrer Arbeit in den Bereichen Prozessautomatisierung, Laborgenauigkeit und Kostensenkungsbemühungen.      

• Roche (Schweiz) – Betreibt weltweit mehr als 5.200 Diagnoselabore, die auf Onkologie, Infektionskrankheiten und Autoimmuntests spezialisiert sind.

• Siemens Healthineers (Deutschland) – Lieferung von über 4.800 automatisierten IVD-Systemen weltweit zur Verbesserung der Laboreffizienz und -genauigkeit.   

Liste der profilierten Marktteilnehmer für In-vitro-Diagnostika (IVD).

• Roche (Switzerland)
• Siemens (Germany)
• Abbott (U.S)       

INDUSTRIELLE ENTWICKLUNG

Februar 2024: Thermo Fisher Scientific gab die Erweiterung seiner Kapazitäten im Bereich der In-Vitro-Diagnostik (IVD) durch die Übernahme von The Binding Site bekannt, einem weltweit führenden Anbieter von Immundiagnostik und Spezialisten für Proteintests. Durch diese Übernahme kann Thermo Fisher sein Diagnoseportfolio insbesondere in Bereichen wie Onkologie, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten erweitern und so seine Position im wachsenden IVD-Markt stärken. Durch die Übernahme kann Thermo Fisher verbesserte Testlösungen anbieten und seine Marktreichweite erweitern, wodurch weltweit ein besserer Zugang zu fortschrittlichen Diagnosetools ermöglicht wird.           

BERICHTSBEREICH

Dieser Bericht basiert auf historischen Analysen und Prognoseberechnungen und soll den Lesern helfen, ein umfassendes Verständnis des globalen Marktes für In-vitro-Diagnostika (IVD) aus mehreren Blickwinkeln zu erlangen, was auch eine ausreichende Unterstützung für die Strategie und Entscheidungsfindung der Leser bietet. Darüber hinaus umfasst diese Studie eine umfassende SWOT-Analyse und liefert Erkenntnisse für zukünftige Entwicklungen auf dem Markt. Es untersucht verschiedene Faktoren, die zum Wachstum des Marktes beitragen, indem es die dynamischen Kategorien und potenziellen Innovationsbereiche ermittelt, deren Anwendungen die Entwicklung des Marktes in den kommenden Jahren beeinflussen könnten. Diese Analyse berücksichtigt sowohl aktuelle Trends als auch historische Wendepunkte, um ein ganzheitliches Verständnis der Wettbewerber auf dem Markt zu ermöglichen und geeignete Wachstumsbereiche zu identifizieren. Dieser Forschungsbericht untersucht die Segmentierung des Marktes mithilfe quantitativer und qualitativer Methoden, um eine gründliche Analyse bereitzustellen, die auch den Einfluss strategischer und finanzieller Perspektiven auf den Markt bewertet. Darüber hinaus berücksichtigen die regionalen Bewertungen des Berichts die vorherrschenden Angebots- und Nachfragekräfte, die das Marktwachstum beeinflussen. Die Wettbewerbslandschaft wird akribisch detailliert beschrieben, einschließlich der Anteile wichtiger Marktkonkurrenten. Der Bericht umfasst unkonventionelle Forschungstechniken, Methoden und Schlüsselstrategien, die auf den erwarteten Zeitrahmen zugeschnitten sind. Insgesamt bietet es professionell und verständlich wertvolle und umfassende Einblicke in die Marktdynamik.