Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse für In-vivo-Toxikologie, nach Typ (Chronische Toxizitätstests, Subchronische Toxizitätstests, Subakute Toxizitätstests, Akute Toxizitätstests), nach Anwendung (Immuntoxizität, systemische Toxizität, Karzinogenität, Genotoxizität, Entwicklungs- und Reproduktionstoxizität (DART), andere Toxizitätsendpunkte) sowie regionale Einblicke und Prognosen 2034

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IN-VIVO-TOXIKOLOGIE-MARKTÜBERBLICK

Die globale Marktgröße für In-vivo-Toxikologie belief sich im Jahr 2025 auf 4,69 Milliarden US-Dollar und soll bis 2034 7,72 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,6 % im Prognosezeitraum entspricht.

Die schädlichen Auswirkungen einer Substanz auf einen gesamten lebenden Organismus, bei dem es sich normalerweise um ein Tier handelt, ist das Studium der In-vivo-Toxikologie. Dies dient dazu, die Sicherheit und das Risiko der Chemikalien und Medikamente zu bestimmen. Da diese Technik im Gegensatz zu In-vitro-Techniken (Reagenzglastechniken) ein detailliertes Bild der Wechselwirkung einer Substanz mit einem komplexen biologischen System ermöglicht, bietet sie Einblicke in die Wirkung einer Substanz auf verschiedene Organe, den Stoffwechsel und das Verhalten als Ganzes. Hierbei handelt es sich um obligatorische Bestandteile der präklinischen Phase der Entwicklung eines Arzneimittels, die von Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt, wie beispielsweise der FDA, abgeschlossen werden müssen, bevor ein experimenteller Wirkstoff für den Test am Menschen zugelassen wird. Von Bedeutung sind Tests zur akuten (Einzeldosis) und chronischen (Langzeit-, Mehrfachdosis) Toxizität, Genotoxizität und Karzinogenität.

Der globale Markt für In-vivo-Toxikologie ist ein wichtiger Teilbereich der größeren Toxikologie- und Pharmaindustrie, da immer mehr neue Medikamente, Biologika und andere Produkte intensive Sicherheitstests erfordern. Das Wachstum des Marktes wird durch den Anstieg der Forschung und Entwicklung im Bereich Pharmazeutika und Biotechnologie sowie durch die zunehmende Konzentration auf personalisierte Medizin vorangetrieben, die spezifischere und anspruchsvollere Tests erfordert. Obwohl es aus ethischen Gründen zwingend erforderlich ist, Tierversuche zu ersetzen, können zahlreiche wichtige Sicherheitsendpunkte, einschließlich chronischer Karzinogenität und Reproduktionstoxizität, immer effektiv in vivo bestimmt werden.  Der Marktanteil der In-vivo-Toxikologie in Nordamerika ist im Vergleich zu Europa aufgrund der entwickelten Forschungsinfrastruktur und der hohen Ausgaben für Forschung und Entwicklung groß. Dennoch erlebt der asiatisch-pazifische Raum aufgrund steigender Pharmainvestitionen und der Entstehung von Auftragsforschungsorganisationen (CROs) in Ländern wie China und Indien ein boomendes Wachstum.

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Die In-vivo-Toxikologiebranche hatte aufgrund der Fabrikschließungen während der COVID-19-Pandemie negative Auswirkungen

Die globale COVID-19-Pandemie war beispiellos und erschütternd, da der Markt im Vergleich zum Niveau vor der Pandemie in allen Regionen eine geringere Nachfrage als erwartet verzeichnete. Das plötzliche Wachstum, das sich im Anstieg der CAGR widerspiegelt, ist auf das Wachstum des Marktes und die Rückkehr der Nachfrage auf das Niveau vor der Pandemie zurückzuführen.

Der Markt für In-vivo-Toxikologie wurde durch COVID-19 mit komplexer Natur erheblich beeinträchtigt. Es erzeugte einen zweifachen Effekt, sowohl einen kurzfristigen als auch einen starken langfristigen Anstieg. Als die Pandemie begann, gerieten die globalen Lieferketten ins Wanken und Lockdowns führten zu vorübergehenden Problemen, die einige nicht-COVID-bezogene Forschungsarbeiten völlig zum Erliegen brachten. Dies wurde jedoch bald durch den beispiellosen und dringenden Bedarf an präklinischen Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien von Impfstoffen, antiviralen Medikamenten und anderen Behandlungen übertroffen. Der Wettlauf um die Entwicklung dieser lebensrettenden Lösungen bringt die In-Vivo-Toxikologie an die Spitze der weltweiten Forschung und Entwicklung. Es gab auch eine erhöhte Nachfrage auf dem Markt nach Tiermodellen (einschließlich Spezialmodellen wie humanisierten Mäusen), die für die Untersuchung von SARS-CoV-2 wichtig waren. Dies führte zu einem Aufschwung bei den Auftragsforschungsorganisationen (CROs), die sich mit toxikologischer Forschung befassen, da Pharmaunternehmen die Dienste zur Durchführung von Tests nutzten, um die strengen Fristen einzuhalten. Obwohl das Unternehmen zunächst logistische Herausforderungen mit sich brachte, wirkten sich die Schnelligkeit, mit der die Pandemie die Entwicklung von Arzneimitteln beschleunigte, und das schiere Volumen der Forschungs- und Entwicklungsgelder letztendlich positiv auf die Expansion und Bedeutung des Marktes für In-vivo-Toxikologie aus.

NEUESTE TRENDS

Aufstieg humanisierter und gentechnisch veränderter Tiermodelle zur Förderung des Marktwachstums

Die Verwendung humanisierter und gentechnisch veränderter Tiermodelle ist ein weiterer wichtiger Trend auf dem Markt für In-vivo-Toxikologie. Diese verbesserten Modelle sollen die menschliche Physiologie, Krankheit und Immunantwort genau nachbilden und im Vergleich zu herkömmlichen Tiermodellen klinisch relevantere Informationen liefern. Dies ist auf den Wunsch nach präziseren präklinischen Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien zurückzuführen, insbesondere bei komplizierten Krankheiten wie Krebs und Autoimmunerkrankungen. Es ist möglich, dass diese Modelle verwendet werden können, um die Ausfallrate von Arzneimittelkandidaten in klinischen Studien am Menschen zu verringern, da sie eine prädiktivere Brücke bieten. Infolgedessen werden Tiermodelle dieser speziellen Modelle übernommen, um Arzneimittel effizienter herzustellen, und der Markt für In-vivo-Toxikologie wächst.

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IN-VIVO-TOXIKOLOGIE-MARKTSEGMENTIERUNG

Nach Typ

Je nach Typ kann der globale Markt in Tests auf chronische Toxizität, Tests auf subchronische Toxizität, Tests auf subakute Toxizität und Tests auf akute Toxizität eingeteilt werden.

• Akute Toxizitätstests: Diese Art von Tests wird mit einer einmaligen und hohen Dosisexposition gegenüber einer Substanz durchgeführt, mit dem Ziel, unmittelbare Nebenwirkungen zu testen, die in einem kurzen Beobachtungszeitraum, normalerweise 24 Stunden bis 14 Tage, auftreten.

• Subakute Toxizitätsprüfung: Diese Art wird auch als Toxizität bei wiederholter Gabe bezeichnet und umfasst die tägliche Verabreichung einer Substanz innerhalb eines Zeitraums von 14 bis 28 Tagen, um die Auswirkungen einer kurzfristigen, wiederholten Exposition festzustellen.

• Subchronische Toxizitätstests: Diese Form der Studie bestimmt die toxischen Wirkungen einer Substanz durch wiederholte Exposition über einen längeren Zeitraum von 90 Tagen, um die Zielorgane und Dosis-Wirkungs-Zusammenhänge zukünftiger Studien zu bestimmen.

• Tests auf chronische Toxizität: Hierbei handelt es sich um Langzeitstudien über 12 Monate oder länger, die darauf abzielen, die kumulativen und langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen eines Stoffes zu bewerten, einschließlich Karzinogenität und Reproduktionstoxizität, die möglicherweise erst dann beobachtet werden, wenn der Stoff über einen längeren Zeitraum exponiert wurde.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der globale Markt in Immuntoxizität, systemische Toxizität, Karzinogenität, Genotoxizität, Entwicklungs- und Reproduktionstoxizität (DART) und andere Toxizitätsendpunkte eingeteilt werden.

• Immuntoxizität: In diesem Anwendungsbereich wird die Möglichkeit getestet, dass die Substanz das natürliche Abwehrsystem des Körpers schädigt, was zu einer geringeren Wirksamkeit bei der Bekämpfung von Infektionen oder zu Autoimmunreaktionen führen kann.

• Systemische Toxizität – Die systemische Toxizitätsforschung untersucht die allgemeinen schädlichen Auswirkungen einer Substanz auf den gesamten Körper und die mögliche Beteiligung vieler verschiedener Organe und Körperprozesse.

• Karzinogenität: Hierbei handelt es sich um eine Untersuchungsform des Tests, die darauf abzielt festzustellen, ob eine Substanz in der Lage ist, die Verbreitung von Krebs zu induzieren oder zu stimulieren.

• Genotoxizität: Bei der Genotoxizitätsprüfung wird die Fähigkeit einer Substanz bestimmt, das genetische Material eines Organismus zu schädigen, was zu möglichen Mutationen oder anderen vererbten Veränderungen führen kann.

• Entwicklungs- und Reproduktionstoxizität (DART): Diese Kategorie umfasst die Bewertung der Möglichkeit, dass ein Stoff die Fruchtbarkeit und die gesunde Entwicklung eines Nachwuchses oder Fötus beeinträchtigt.

• Andere Toxizitätsendpunkte: Diese Kategorie umfasst viele andere Spezialtests zur Beurteilung der Auswirkungen einer Substanz auf eine Vielzahl von Schäden, beispielsweise die Auswirkungen einer Substanz auf das Nervensystem (Neurotoxizität) oder ob sie wahrscheinlich eine allergische Reaktion hervorruft.

MARKTDYNAMIK

Zur Marktdynamik gehören treibende und hemmende Faktoren, Chancen und Herausforderungen, die die Marktbedingungen angeben.

Treibende Faktoren

Strenge regulatorische Anforderungen zur Ankurbelung des Marktes

Strenge regulatorische Anforderungen sind ein wesentlicher Faktor für das Wachstum des Marktes für In-vivo-Toxikologie. Regulierungsbehörden wie die FDA, die EMA und andere verlangen umfassende In-vivo-Sicherheitstests, um das Wohlbefinden und die Sicherheit der Menschen zu gewährleisten, bevor ein neuartiges Medikament, eine Chemikalie oder ein medizinisches Gerät auf den Markt gebracht wird. Diese Regeln erfordern gründliche Forschung zur Bestimmung aller Formen akuter Toxizität bis hin zur chronischen Karzinogenität und Entwicklung. Die sich ständig weiterentwickelnde und zunehmende Verfeinerung dieser Standards ist ein direkter Beweggrund für die Notwendigkeit, zuverlässigere und anspruchsvollere In-vivo-Testdienste auszulagern. Daher dürfte der Markt langfristig positiv wachsen, da Unternehmen in diese Pflichttests investieren müssen, um die erforderliche Genehmigung bei den Aufsichtsbehörden zu erhalten und ihre Produkte auf den Markt zu bringen.

Wachsende Forschung und Entwicklung in den Bereichen Biologika und personalisierte Medizin den Markt zu erweitern

Der Anstieg des Marktes für In-vivo-Toxikologie ist größtenteils auf die zunehmende Forschung und Entwicklung in den Bereichen Biologika und personalisierte Medizin zurückzuführen. Im Gegensatz zu niedermolekularen Arzneimitteln sind Biologika große, komplexe Moleküle lebender Organismen, die fortgeschrittenere Sicherheitstests erfordern, um ihre Fähigkeit, immunologische und systemische Wirkungen hervorzurufen, zu verstehen. In-vivo-Studien, die spezifische Tiermodelle liefern, die ein bestimmtes menschliches Erbgut oder einen bestimmten Krankheitsphänotyp reproduzieren, erfordern auch detailliertere Studien zur personalisierten Medizin, um die Bereitstellung von Toxizitäts- und Wirksamkeitsstudien zu ermöglichen. Der Trend zu komplexen und zielgerichteten Therapien in der pharmazeutischen Pipeline führt zu einer hohen und anhaltenden Nachfrage nach fortschrittlichen In-vivo-Toxikologie-Dienstleistungen, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

Zurückhaltender Faktor

Ethische Bedenken und der Drang nach Alternativen Marktwachstum behindern

Das Hindernis bei der Entwicklung des In-vivo-Toxikologie-Marktes sind ethische Fragen und der weltweite Trend zu Alternativen. Der wachsende gesellschaftliche und regulatorische Druck im Zusammenhang mit Tierversuchen hat zu einem wachsenden Druck geführt, sich an das sogenannte 3R-Prinzip zu halten, das den Einsatz von Tieren in der Forschung ersetzt, reduziert und verfeinert. Dadurch wurden die Mittel für die Erstellung und Erprobung tierversuchsfreier Modelle erheblich aufgestockt, darunter In-vitro-Modelle (Zellkulturen, Organ-on-a-Chip) und In-silico-Modelle (Computermodelle). Obwohl sie immer noch nicht geeignet sind, In-vivo-Tests aller Endpunkte wie Karzinogenität zu ersetzen, bremsen zunehmende Akzeptanz und Vorhersagekraft beim ersten Screening von Endpunkten bei Kleintieren die Entwicklung groß angelegter Tierversuche und bremsen somit das Wachstum des Marktes.

Integration von „Omics"-Technologien für Produktchancen im Markt

Gelegenheit

Eine weitere potenzielle Chance für die In-Vivo-Toxikologie-Branche ist die Integration der sogenannten Omics-Technologie, einschließlich Genomik, Proteomik und Metabolomik. Diese Technologien können einen mechanistischeren Einblick in die Wirkung eines Medikaments auf molekularer Ebene bieten, indem sie neue und bestehende Zustände von Genen, Proteinen und Metaboliten als Reaktion auf toxische Substanzen vergleichen.

Mit dieser neuen Technologie können Forscher Toxizitätsindikatoren viel früher erkennen, bevor sie sich körperlich und als Nebenwirkungen bemerkbar machen. Dadurch konnten die Unternehmen die Entwicklung von Medikamenten beschleunigen und bessere Entscheidungen über das Sicherheitsprofil einer Verbindung treffen, was letztendlich dazu führte, dass weniger Tiere für Tests in späteren Phasen benötigt wurden.

Hohe Kosten und zeitaufwändige Prozesse könnten eine potenzielle Herausforderung darstellen

Herausforderung

Die Verbraucher des In-vivo-Toxikologie-Marktes betrachten die hohen Kosten und den zeitaufwändigen Charakter der Prozesse als eine der größten Herausforderungen. In-vivo-Forschung ist von Natur aus kostspielig, da sie spezielle Einrichtungen, tierärztliche Versorgung, Fachpersonal und die für ein statistisch signifikantes Ergebnis erforderliche Anzahl an Tieren erfordert.

Längere Recherchen, z.B. B. die Karzinogenitätsforschung, kann Monate oder sogar Jahre dauern und die Markteinführung eines Arzneimittels verzögern. Dies stellt insbesondere für kleinere Biotech-Unternehmen oder Start-ups mit einem minimalen F&E-Budget eine finanzielle und zeitliche Belastung dar. In der Folge können die hohen Kosten und die langen Zeitpläne die Innovationsgeschwindigkeit und die Entwicklung neuer Therapien einschränken.

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IN-VIVO-TOXIKOLOGIE-MARKT REGIONALE EINBLICKE

• Nordamerika

Das Niveau des Marktes für In-vivo-Toxikologie ist derzeit das größte in Nordamerika. Der Grund für diese Dominanz ist vor allem das Vorhandensein einer etablierten Pharma- und Biotechnologieindustrie, enorme Investitionen in Forschung und Entwicklung und ein wirksames Regulierungssystem, das vorschreibt, dass ein Medikament vor seiner Zulassung am Menschen getestet wird. Insbesondere der In-vivo-Toxikologiemarkt der Vereinigten Staaten ist ein bedeutendes Zentrum mit hohen Gesundheitsausgaben, vielen Auftragsforschungsorganisationen (CROs) sowie führenden akademischen und Forschungseinrichtungen. Die Region ist auch führend beim Einsatz von Spitzentechnologien wie humanisierten Tiermodellen und der Nutzung der Omics-Forschung, die ebenfalls zur Marktfestigung beiträgt.

• Europa

Der zweitgrößte Markt für In-vivo-Toxikologie ist Europa. Die hohe Wachstumsrate des Marktes ist auf die strengen Richtlinien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und den Schwerpunkt auf pharmazeutischer und biomedizinischer Forschung zurückzuführen. Die Region steht jedoch vor einer Reihe einzigartiger Herausforderungen, da dort strenge Tierschutzgesetze gelten, darunter ein Verbot von Tierversuchen für Kosmetikprodukte. Dies hat zu einer erheblichen Betonung der 3R-Konzepte (Replace, Reduce, Refine) und der Entwicklung anderer In-vitro- und In-silico-Technologien geführt, wodurch ein ausgewogenes und dennoch dynamisches Marktumfeld geschaffen wurde.

• Asien

Der asiatisch-pazifische Raum weist die höchste Marktrate für In-vivo-Toxikologie auf. Dank wachsender Investitionen in die pharmazeutische und biotechnologische Forschung und Entwicklung, insbesondere in Ländern wie China und Indien, wächst das Unternehmen schnell. Die Verfügbarkeit mehrerer kostengünstiger Testanbieter und eine große Zahl qualifizierter Arbeitskräfte haben die Attraktivität der Region erhöht. Die Infrastruktur ist noch nicht so weit entwickelt wie in Nordamerika und Europa, aber ein wachsender Bedarf an neuen Medikamenten und ein verstärkter Fokus auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften führen zu einem Massenwachstum auf dem Markt.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Hauptakteure, die die Marktlandschaft für In-vivo-Toxikologie durch Innovation und globale Strategie verändern

Durch die Innovation von Strategien und Marktentwicklung prägen die Marktteilnehmer im Unternehmensbereich den Markt für In-vivo-Toxikologie. Einige davon können neben dem Einsatz intelligenterer Technologien zur Verbesserung der Funktionalität und betrieblichen Flexibilität auch als Fortschritte bei Designs, Materialprodukten und Steuerungen angesehen werden. Führungskräfte sind sich ihrer Verantwortung bewusst, Geld für die Entwicklung neuer Produkte und Prozesse auszugeben und den Fertigungsumfang zu erweitern. Diese Markterweiterung trägt auch dazu bei, die Marktwachstumsaussichten zu diversifizieren und in zahlreichen Branchen eine höhere Marktnachfrage nach dem Produkt zu erreichen.

Liste der Top-Management-Unternehmen

• Thermo Fisher Scientific (U.S)
• Danaher (U.S)
• Charles River Laboratories (U.S)
• Labcorp (U.S)
• The Jackson Laboratory (U.S)
• Data Sciences International (U.S)
• Envigo (U.S)
• Eurofins Scientific (France)
• PerkinElmer (U.S)
• SRI International (U.S)
• Taconic Biosciences (U.S)
• Wuxi AppTec (China)

ENTWICKLUNG DER SCHLÜSSELINDUSTRIE

März 2024:Danaher Im Jahr 2024 veröffentlichte die Cepheid-Abteilung von Danaher eine wichtige Produktentwicklung mit der Einführung eines schnellen Point-of-Care-Tests für Hepatitis C. Hierbei handelt es sich um einen neuen Test, der anhand einer Blutprobe aus einem Fingerabdruck durchgeführt wird und dessen Ergebnisse im Vergleich zu herkömmlichen Labortests innerhalb einer viel kürzeren Zeitspanne bereitgestellt werden. Diese Entwicklung trägt zur Gesamtstrategie des Unternehmens bei, die Präzisionsmedizin zu erleichtern, indem Diagnosetools offener und effektiver gestaltet werden. Die mit diesem Produkt erzielten schnellen Ergebnisse sind besonders effektiv bei Risikogruppen und bei Ärzten, da die schnelle Diagnose für die Verknüpfung des Patienten mit der Behandlung von entscheidender Bedeutung ist.

BERICHTSBEREICH

Dieser Bericht basiert auf historischen Analysen und Prognoseberechnungen, die den Lesern helfen sollen, ein umfassendes Verständnis des globalen Marktes für In-vivo-Toxikologie aus mehreren Blickwinkeln zu erlangen, was auch eine ausreichende Unterstützung für die Strategie und Entscheidungsfindung der Leser bietet. Darüber hinaus umfasst diese Studie eine umfassende SWOT-Analyse und liefert Erkenntnisse für zukünftige Entwicklungen auf dem Markt. Es untersucht verschiedene Faktoren, die zum Wachstum des Marktes beitragen, indem es die dynamischen Kategorien und potenziellen Innovationsbereiche ermittelt, deren Anwendung die Entwicklung des Marktes in den kommenden Jahren beeinflussen könnte. Diese Analyse berücksichtigt sowohl aktuelle Trends als auch historische Wendepunkte und bietet ein ganzheitliches Verständnis der Wettbewerber auf dem Markt sowie die Identifizierung geeigneter Wachstumsbereiche.

Dieser Forschungsbericht untersucht die Segmentierung des Marktes mithilfe quantitativer und qualitativer Methoden, um eine gründliche Analyse bereitzustellen, die auch den Einfluss strategischer und finanzieller Perspektiven auf den Markt bewertet. Darüber hinaus berücksichtigen die regionalen Bewertungen des Berichts die vorherrschenden Angebots- und Nachfragekräfte, die das Marktwachstum beeinflussen. Die Wettbewerbslandschaft wird akribisch detailliert beschrieben, einschließlich der Anteile wichtiger Marktkonkurrenten. Der Bericht umfasst unkonventionelle Forschungstechniken, Methoden und Schlüsselstrategien, die auf den erwarteten Zeitrahmen zugeschnitten sind. Insgesamt bietet es professionell und verständlich wertvolle und umfassende Einblicke in die Marktdynamik.