Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte, nach Typ (Fertigwaren, Elektronik und Rohstoffe), nach Anwendung (Kardiologie, diagnostische Bildgebung, Orthopädie, IVD, Augenheilkunde, allgemeine und plastische Chirurgie, Arzneimittelabgabe, Zahnmedizin, Endoskopie und Diabetesversorgung) und regionale Prognose bis 2035

ÜBERBLICK ÜBER DEN MEDIZINGERÄTE-AUFTRAGSFERTIGUNGSMARKT

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Der weltweite Auftragsfertigungsmarkt für medizinische Geräte soll von 93,89 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 200,3 Milliarden US-Dollar im Jahr 2035 ansteigen und zwischen 2026 und 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,7 % wachsen.

Medizinische Geräte und intelligente tragbare Geräte erweisen sich als potenzielle Lösung, um Patienten dabei zu helfen, Gesundheitsparameter zu überwachen und aus der Ferne eine angemessene Behandlung zu erhalten. Rund um den Globus ist die Weltgesundheitsorganisation für etwa 2 Millionen Arten von Medizinprodukten verantwortlich. Aus diesen Gerätegruppen werden mehr als 7.000 allgemeine Kategorien weiter unterteilt. Bis zum Jahr 2023 wurden von der US-amerikanischen FDA fast 49 Medizinprodukte zugelassen. Das Gerät wurde in erster Linie entwickelt, um die Einhaltung der Behandlung zu erleichtern und die Zugänglichkeit, egal wo, die Pflege zu erleichtern. Auch wenn immer mehr Menschen medizinische Geräte benötigen, können viele Branchenführer diesen Bedarf nicht decken, weil ihnen die Ressourcen, das nötige Geld für Gebäude und die Fachkräfte zur Herstellung dieser Geräte fehlen. Außerdem erschweren geänderte Vorschriften die Erlangung von Zulassungen, da Medizinprodukte strenge Qualitätsprüfungen bestehen müssen, insbesondere für Geräte mit hohem Risiko. Viele Hersteller medizinischer Geräte entscheiden sich dafür, Hilfe von Auftragsfertigungsunternehmen in Anspruch zu nehmen, um die oben aufgeführten Probleme zu verringern. Bei der Auftragsfertigung von Medizinprodukten handelt es sich um den Prozess, bei dem ein anderes Unternehmen damit beauftragt wird, seine Fähigkeiten bei der Herstellung bestimmter Teile oder ganzer Geräte einzusetzen. Die Auslagerung der Herstellung medizinischer Geräte ist für Medizingeräteunternehmen sehr nützlich. Außerdem benötigt die immer älter werdende Bevölkerung Hightech-Geräte für Schnelltests. Das steigende Interesse an patientenzentrierten medizinischen Geräten zur Erkennung von Krankheiten und zur klinischen Forschung hat die Nachfrage nach fortschrittlichen Fernüberwachungsgeräten erhöht, die Gesundheitsdaten aus der Ferne verfolgen.

WICHTIGSTE ERKENNTNISSE

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Die globale COVID-19-Pandemie war beispiellos und erschütternd, da der Markt im Vergleich zum Niveau vor der Pandemie in allen Regionen eine geringere Nachfrage als erwartet verzeichnete. Das plötzliche Marktwachstum, das sich im Anstieg der CAGR widerspiegelt, ist darauf zurückzuführen, dass das Marktwachstum und die Nachfrage wieder das Niveau vor der Pandemie erreichen.

Die durch COVID-19 verursachte Pandemie führte zu enormen Problemen in den globalen Lieferketten und beeinträchtigte somit den Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte. Lockdowns und andere transportbedingte Einschränkungen verlangsamten die Lieferung von Rohstoffen und Teilen und verlangsamten so den Produktionsprozess. Die Krise hat jedoch auch Innovationen beschleunigt, da Hersteller Wege gefunden haben, digitale Lösungen wie Fernüberwachung und Automatisierung zu nutzen, um einen unterbrechungsfreien Betrieb aufrechtzuerhalten. Die Pandemie hat den Bedarf an wichtigen Dingen erhöhtmedizinische Gerätewie Beatmungsgeräte und Diagnosegeräte. Dies führte dazu, dass Auftragsfertiger ihre Produktionskapazitäten schnell erhöhten.

NEUESTE TRENDS

Die zunehmende Verlagerung hin zu minimalinvasiven Geräten und fortschrittlicher Technologie treibt das Marktwachstum voran

Immer mehr Menschen wünschen sich kleine medizinische Einweggeräte. Diese Geräte erfreuen sich mittlerweile großer Beliebtheit, da sie das Infektionsrisiko verringern, einfach zu verwenden sind und nach Gebrauch weggeworfen werden können. Unternehmen, die diese Geräte herstellen, arbeiten sehr hart daran, sie noch kleiner zu machen, um Medikamente zu verabreichen, in den Körper zu schauen und die Herzgesundheit zu beurteilen. Industrie 4.0 in der Fertigung: Neue Technologien wie 3D-Druck, KI und IoT steigern die Produktivität, Qualität und Leistungsfähigkeit von Auftragsfertigern. Sie geben Geld für Industrie-4.0-Technologien aus, um viele verschiedene Dinge in kleinen Mengen herzustellen.

• Nach Angaben der Medical Device Manufacturers Association lagern mittlerweile 37 % der Hersteller die Produktion aus, um die betriebliche Effizienz zu verbessern.

• In 29 % der Vertragsbetriebe werden intelligente Fertigungstechnologien eingesetzt, um die Präzision zu verbessern und Produktionsfehler zu reduzieren.

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Marktsegmentierung für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte

Nach Typ

Basierend auf der Art kann der globale Markt in Fertigwaren, Elektronik und Rohstoffe eingeteilt werden

• Fertigwaren:Auftragsfertiger sind mittlerweile stärker an der Herstellung von Fertigprodukten, also komplett montierten und getesteten Medizinprodukten, interessiert. Dieser Bereich hat den höchsten Marktanteil, da immer mehr Unternehmen die gesamte Herstellung ihrer Produkte auslagern möchten, um Geld und Zeit zu sparen.

• Elektronik:Der Elektronikanteil wächst, da derzeit mehr elektronische Teile in medizinischen Geräten wie Herzschrittmachern, Bildgebungssystemen und tragbaren Gesundheitsmonitoren verwendet werden. Auftragsfertiger in der Region sind auf die Herstellung von Leiterplatten und anderen elektronischen Teilen spezialisiert, um den ordnungsgemäßen Betrieb moderner medizinischer Geräte zu unterstützen.

• Rohstoffe:In diesem Teil geht es um die Herstellung von Grundmaterialien für die Herstellung medizinischer Geräte. Die Nachfrage nach sicheren und hochwertigen Materialien wie Kunststoffen und Metallen hat dazu geführt, dass Auftragsfertiger ihre Fähigkeiten in der Materialverarbeitung verbessern.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der globale Markt in Kardiologie, diagnostische Bildgebung, Orthopädie, IVD, Augenheilkunde, allgemeine und plastische Chirurgie, Arzneimittelverabreichung, Zahnmedizin, Endoskopie und Diabetesversorgung eingeteilt werden

• Kardiologie:Zu den kardiologischen Geräten gehören Herzschrittmacher, Stents und Herzmonitore. Sie machen den größten Teil des Marktes aus. Immer mehr Menschen erkranken an Herzerkrankungen, was die Nachfrage nach kardiologischen Geräten erhöht. Dies hat zu mehr Aufträgen von OEMs an Vertragshersteller geführt.

• Diagnostische Bildgebung:Die Herstellung fortschrittlicher bildgebender Geräte wie MRT- und CT-Scanner erfolgt mit äußerster Sorgfalt. Die Vertragshersteller beliefern das Unternehmen mit Teilen und ganzen Sätzen fortschrittlicher Bildgebungssysteme, die diese Branche unterstützen.

• Orthopädisch:Das orthopädische Segment besteht aus Implantaten, Prothetik und chirurgischen Instrumenten. Es gab mehr ältere Kunden und mehr Fälle von Gelenkproblemen, die bessere orthopädische Geräte forderten, wodurch der Outsourcing-Anteil zunahm.

• IVD:Das IVD-Segment umfasst die Erkennung von Krankheiten mithilfe von Testkits und -systemen. Aufgrund der Notwendigkeit der Früherkennung von Krankheiten und der personalisierten Medizin haben die Auftragsfertigungsdienstleistungen zugenommen.

• Augenheilkunde:Auftragshersteller produzieren neben anderen Augenpflegeprodukten auch Intraokularlinsen und chirurgische Instrumente, um der wachsenden Nachfrage nach Sehhilfen gerecht zu werden.
• Allgemeine und plastische Chirurgie:In diesem Abschnitt werden chirurgische Instrumente zur Veränderung oder Verbesserung des Erscheinungsbilds besprochen. Immer mehr Menschen suchen Schönheitsoperationen auf, weshalb die Entwicklung weiterer neuer chirurgischer Instrumente und Implantate erforderlich ist.

• Arzneimittelabgabe:Arzneimitteltransportgeräte wie Infusionspumpen und Inhalatoren müssen von der richtigen Qualität sein, um Arzneimittel ordnungsgemäß im Körper zu transportieren. Vertragshersteller sind für solche Geräte sehr nützliche Partner.

• Dental:Diese Abteilung umfasst Implantate,Kieferorthopädieund Vermessung der Zähne mit Geräten. Immer mehr Menschen werden auf Mundgesundheit und Ästhetik aufmerksam, was ihre Nachfrage nach zahnmedizinischen Geräten erhöht.

• Endoskopie:Im Teil „Endoskopie" werden Werkzeuge untersucht, die sicher zum Testen und Ermitteln medizinischer Probleme verwendet werden können. Auftragsfertiger stellen mit neuen Technologien kleine, starke Endoskopgeräte her.

• Diabetesversorgung:Diabetes-Behandlungsgeräte wie Glukosemessgeräte und Insulinpumpen erfreuen sich aufgrund der steigenden Zahl von Menschen, die an Diabetes erkranken, großer Beliebtheit. Aus diesem Grund sind Auftragsfertiger für die Herstellung zuverlässiger und präziser Geräte erforderlich.

MARKTDYNAMIK

Die Marktdynamik umfasst treibende und hemmende Faktoren, Chancen und Herausforderungen, die die Marktbedingungen angeben.

Treibende Faktoren

Erhöhte Prävalenz von Langzeiterkrankungen

Die zunehmenden Langzeiterkrankungen wie Diabetes, Herzerkrankungen und Krebs sind der Hauptgrund für die Ausweitung des Marktanteils in der Auftragsfertigung medizinischer Geräte. Da der Bedarf an neueren medizinischen Geräten, deren Verwaltung und Behandlung gefragt ist, immer größer wird, müssen OEMs diese durch Auslagerung von Verträgen an Hersteller produzieren. Dies ermöglicht es den OEMs auch, ihr Geschäft effizient auszubauen, indem sie den weltweit wachsenden Bedarf an medizinischen Geräten decken.

• Nach Angaben des Global Health Technology Council veranlasst die steigende Nachfrage nach minimalinvasiven Geräten 41 % der Unternehmen dazu, Auftragsfertigung in Anspruch zu nehmen.

• Steigende regulatorische Standards veranlassen 35 % der Unternehmen, zur Compliance-Sicherung mit spezialisierten Vertragsherstellern zusammenzuarbeiten.

 Kosteneffizienz von Outsourcing

Eine clevere Möglichkeit für einen OEM, Geld zu sparen, besteht darin, die Fertigung an spezialisierte Vertragshersteller auszulagern. Auch hier sind die Investitionen in Gebäude und Personal möglicherweise nicht in dieser Größenordnung erforderlich. Die Auftragsfertigung wird die Produktion erleichtern, da sie OEMs die freie Zeit gibt, über neue Ideen zur Erweiterung ihres Marktes nachzudenken und so das Wachstum des Marktes für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte voranzutreiben. Viele Gesundheitsunternehmen befürworten dies mittlerweile.

Zurückhaltender Faktor

Strenge regulatorische Anforderungen

Die Medizinprodukteindustrie folgt strengen Regeln, die in jedem Bereich unterschiedlich sind. Die Einhaltung dieser Regeln, einschließlich der Sicherstellung der Qualität und der Erlangung von Zertifizierungen, macht die Abläufe komplizierter und erhöht die Kosten für Vertragshersteller. Diese strengen Standards können das Marktwachstum verlangsamen und neue Unternehmen, die in den Markt eintreten möchten, vor Herausforderungen stellen.

• Nach Angaben des International Device Compliance Board sind 33 % der kleinen Hersteller aufgrund begrenzter Auftragsfertigungskapazitäten mit Verzögerungen konfrontiert.

• 31 % der Unternehmen sind von hohen Kosten für die Validierung und Qualitätsprüfung im Vorfeld betroffen, was ihre Outsourcing-Einführung hemmt.

Chance, durch den Einsatz neuer Technologien zu wachsen

Gelegenheit

 

Gemeinsam Der Einsatz neuer Fertigungstechnologien wie 3D-Druck, Roboter usw künstliche Intelligenz oder KI bietet große Chancen für das Wachstum des Marktes für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte. Diese Fortschritte können Herstellern dabei helfen, sehr komplizierte und kundenspezifische Geräte mit noch größerer Genauigkeit und Effizienz herzustellen. Durch den Einsatz dieser Technologien können Vertragshersteller ihren Wettbewerbsvorteil verbessern und mehr Partnerschaften mit OEMs eingehen. Herausforderung Lieferkettenprobleme Verzögerungen bei der Beschaffung.

• Nach Angaben des Medical Device Innovation Council ermutigt die Expansion in Schwellenmärkte 38 % der Unternehmen, mit Vertragsherstellern zusammenzuarbeiten.

 

• Die zunehmende Akzeptanz tragbarer und Heimgeräte veranlasst 36 % der Unternehmen, ihre Produkte an spezialisierte Hersteller auszulagern.

 

Verzögerungen bei Lieferkettenproblemen

Herausforderung

 

Auftragsfertiger stehen in der globalen Lieferkette vor Problemen bei der Beschaffung von Rohstoffen und der Organisation der Logistik. Dadurch kann es aufgrund von Produktionsverzögerungen zu Lieferverzögerungen kommen. Um dieser Herausforderung zu begegnen, nutzen Hersteller effiziente Strategien im Supply Chain Management, um sicherzustellen, dass die Produktion nicht zum Stillstand kommt.

• Nach Angaben des Health Technology Safety Board bleibt die Gewährleistung der Lieferkettensicherheit für 32 % der Auftragsfertigungspartnerschaften eine Herausforderung.

 

• Die Verwaltung geistiger Eigentumsrechte ist komplex und betrifft 29 % der Outsourcing-Verträge für medizinische Geräte.

 

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Regionale Einblicke in den Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte

• Nordamerika

Nordamerika ist der führende Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte, vor allem aufgrund des starken Gesundheitssystems und der hohen Ausgaben für Forschung und Entwicklung in den Vereinigten Staaten. Unternehmen auf dem US-amerikanischen Markt für Auftragsfertigung medizinischer Geräte verlassen sich häufig auf Vertragshersteller, um neue Geräte zu geringeren Kosten herzustellen. Darüber hinaus beflügelt der wachsende Bedarf an tragbaren und häuslichen medizinischen Geräten den Markt zusätzlich.

• Europa

Europa ist ein wichtiger Markt, weil dort neue medizinische Geräte sehr wichtig sind und strenge Qualitätsregeln gelten. Länder wie Deutschland, Frankreich und das Vereinigte Königreich spielen eine große Rolle und konzentrieren sich auf fortschrittliche Herstellungsmethoden und sichere Materialien für den Körper. Die alternde Bevölkerung in der Region und höhere Gesundheitsausgaben erhöhen den Bedarf an verschiedenen medizinischen Geräten

• Asien-Pazifik

Asien-Pazifik Die Region Asien-Pazifik wächst schnell, weil mehr Geld für die Gesundheitsversorgung ausgegeben wird, es viele Patienten gibt und die Produktionskosten niedrig sind. Länder wie China, Indien und Japan werden zu wichtigen Standorten für die Auftragsfertigung und bieten niedrigere Kosten und qualifizierte Arbeitskräfte.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure der Branche gestalten den Markt durch Innovation und Marktexpansion

Wichtige Akteure der Branche prägen den Markt durch Innovation und Marktexpansion. Dieser Sektor trägt auch zum Wachstum bei, da medizinische Geräte immer fortschrittlicher eingesetzt werden. Die führenden Unternehmen im Markt für Auftragsfertigung medizinischer Geräte verfolgen verschiedene Ansätze, um ihren Marktanteil zu halten und auszubauen. Ihre Strategie besteht darin, in fortschrittliche Fertigungstechnologien wie Robotik, Automatisierung und 3D-Druck zu investieren, um Prozesse effizient, genau und skalierbar zu machen. Langfristige Verträge mit OEMs und die Reaktion auf die sich ständig ändernden Anforderungen der Medizingerätebranche helfen ihnen beim Aufbau starker Kooperationen. Die Ausweitung der Geschäftstätigkeit auf neue Märkte ist ebenfalls ein wichtiger Wachstumsbereich, da sie den Herstellern den Zugang zu besseren Gesundheitseinrichtungen und -bedürfnissen in diesen Bereichen erleichtert.

• Flex: Bietet Präzisionslösungen für die Auftragsfertigung und beliefert 34 % der Entwickler medizinischer Geräte weltweit.

• Jabil: Unterstützt 31 % der Medizingeräteunternehmen mit skalierbarer Produktion und gesetzeskonformen Fertigungsdienstleistungen.

Top-Unternehmen konzentrieren sich auf strenge Qualitätsprüfungen, die Einhaltung von Vorschriften und innovative Methoden zur Herstellung von Produkten, um sich vom Markt abzuheben und einen größeren Anteil am Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte zu erobern. In Wirklichkeit schaffen die meisten von ihnen Mehrwert durch Lösungen, die Design, Prototyping und endgültige Lieferung des Produkts an den Kunden umfassen. Um weiterhin Kundenzufriedenheit zu gewährleisten und auf Markttrends reagieren zu können, verbessern sie kontinuierlich ihre Position in einem sehr wettbewerbsintensiven Markt.

Liste der führenden Auftragsfertigungsunternehmen für medizinische Geräte

• Flex [Singapore]
• Jabil [United States]
• Heraeus Holding [Germany]
• Integer [United States]
• Sanmina [United States]
• Plexus [United States]
• TE Connectivity [Switzerland]
• Celestica [Canada]
• Tecomet [United States]
• PPD [United States]
• Cardinal Health [United States]
• Eurofins Scientific [Luxembourg]
• Intertek Group [United Kingdom]
• SGS SA [Switzerland]
• Cadence Device [United States]
• Seasky Medical [China]
• Scapa [United Kingdom]
• Spectrum Solution [United States]
• NAGL MedTech [United States]
• Meridian Medical [United States]
• MME group inc. [United States]
• Providence Enterprise USA, Inc. [United States]
• HDA Technology [United States]
• Advantech Plastics, LLC [United States]

ENTWICKLUNG DER SCHLÜSSELINDUSTRIE

November 2024:Der in Taiwan ansässige Auftragshersteller für Medizintechnik Medeologix gab an, drei Medizingeräteunternehmen gekauft zu haben. Dadurch entstand eine komplette Servicegruppe. Dies verbesserte die Design- und Entwicklungskapazitäten des Unternehmens und half ihm auf diese Weise, ein führender Vertragshersteller für medizinische Geräte zu werden, die bei interventionellen und chirurgischen Eingriffen eingesetzt werden.

BERICHTSBEREICH       

Der vorliegende Bericht beinhaltet eine eingehende Analyse des Marktes für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte unter Berücksichtigung von Marktdynamik, Segmentierung, regionalen Erkenntnissen und wichtigen Branchenentwicklungen. Dieser Bericht beleuchtet Markttrends, Herausforderungen, Chancen und Wettbewerbslandschaften und erweist sich somit als wertvoll für die beteiligten Stakeholder.