Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse für die Diagnostik von nichtalkoholischer Steatohepatitis, nach Typ (Serum-Biomarker, Biomarker für Leberfibrose, Biomarker für oxidativen Stress, Apoptose-Biomarker, andere), nach Anwendung (Pharma- und CRO-Industrie, Krankenhäuser, akademische Forschungsinstitute, andere), regionale Einblicke und Prognose von 2026 bis 2035

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Marktüberblick für nichtalkoholische Steatohepatitis-Diagnostika

Der weltweite Markt für die Diagnostik von nichtalkoholischer Steatohepatitis wird im Jahr 2026 voraussichtlich 1,85 Milliarden US-Dollar wert sein und bis 2035 voraussichtlich 2,8 Milliarden US-Dollar erreichen, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,3 % in der Prognose von 2026 bis 2035.

Die nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) ist eine fortschreitende Lebererkrankung, die durch Fettansammlung in der Leber, Entzündungen und Leberzellschäden gekennzeichnet ist. Die Diagnose von NASH umfasst typischerweise eine Kombination aus klinischen Untersuchungen, Labortests und bildgebenden Untersuchungen. Eines der wichtigsten diagnostischen Instrumente ist eine Leberbiopsie, bei der eine kleine Gewebeprobe aus der Leber entnommen und unter dem Mikroskop untersucht wird. Mit diesem Verfahren können medizinische Fachkräfte das Ausmaß von Leberschäden, Entzündungen und Fibrose beurteilen, die für die Bestimmung des Schweregrads von NASH unerlässlich sind. Leberbiopsien sind jedoch invasiv und bergen einige Risiken, sodass sie insbesondere in weniger schweren Fällen nicht immer bevorzugt werden. Auch nicht-invasive Methoden zur Diagnose von NASH haben an Bedeutung gewonnen. Zu diesen Methoden gehören Bluttests zur Beurteilung der Leberfunktion, beispielsweise die Messung der Leberenzymwerte und Marker für Leberentzündungen.

Der Markt für alkoholfreie Steatohepatitis-Diagnostik ist in den letzten Jahren stetig gewachsen. NASH, eine schwere Form der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), hat aufgrund ihrer weltweit zunehmenden Prävalenz große Aufmerksamkeit erlangt. Der Markt für NASH-Diagnostika wird durch die steigende Inzidenz von NASH angetrieben, die durch Faktoren wie Bewegungsmangel, ungesunde Ernährungsgewohnheiten und steigende Fettleibigkeitsraten angetrieben wird. Darüber hinaus haben auch die alternde Bevölkerung und das wachsende Bewusstsein für die Bedeutung einer frühzeitigen Diagnose und Intervention zum Wachstum des Marktes beigetragen.

WICHTIGSTE ERKENNTNISSE

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Das durch die Pandemie gestiegene Bewusstsein für die Bedeutung der Lebergesundheit kurbelte das Marktwachstum an

Die COVID-19-Pandemie war beispiellos und erschütternd, da die Nachfrage nach alkoholfreien Steatohepatitis-Diagnostika in allen Regionen im Vergleich zum Niveau vor der Pandemie höher ausfiel als erwartet. Der plötzliche Anstieg der CAGR ist auf das Wachstum des Marktes und die Rückkehr der Nachfrage auf das Niveau vor der Pandemie zurückzuführen.

Die COVID-19-Pandemie hatte sowohl positive als auch negative Auswirkungen auf den NASH-Diagnosemarkt. Positiv zu vermerken ist, dass die Pandemie das Bewusstsein für die Bedeutung der Lebergesundheit geschärft hat, was zu einer erhöhten Nachfrage nach NASH-Diagnosetests geführt hat. Darüber hinaus hat die Pandemie die Gefährdung von Personen mit Vorerkrankungen, einschließlich NASH, deutlich gemacht und Forschungs- und Entwicklungsbemühungen im Bereich der NASH-Diagnose und -Behandlung vorangetrieben. Die Pandemie stellte den Markt jedoch auch vor Herausforderungen. Störungen in der Lieferkette im Gesundheitswesen, verzögerte Patientenversorgung und reduzierte VersorgungGesundheitspflegeDie Kapazitäten der Einrichtungen wirkten sich auf die rechtzeitige Diagnose und Behandlung von NASH aus. Darüber hinaus führten die durch die Pandemie verursachten wirtschaftlichen Unsicherheiten zu Budgetkürzungen in den Gesundheitssystemen, was sich teilweise auf das Marktwachstum auswirkte.

NEUESTE TRENDS

Zunehmende Betonung nicht-invasiver Diagnosemethoden zur Förderung der Marktentwicklung

Ein bedeutender Trend auf dem NASH-Diagnosemarkt ist die zunehmende Betonung nicht-invasiver Diagnosemethoden. Die herkömmliche Leberbiopsie ist zwar genau, aber ein invasiver Eingriff, der mit Beschwerden und möglichen Komplikationen verbunden ist. Nicht-invasive Methoden wie bildgebende Verfahren und Bluttests erfreuen sich aufgrund ihrer Bequemlichkeit und der geringeren Beschwerden für den Patienten zunehmender Beliebtheit. Dieser Trend steht im Einklang mit der Verlagerung der gesamten Gesundheitsbranche hin zu nicht-invasiven und patientenfreundlichen Diagnoseansätzen, was letztlich zu einer Verbesserung der Patientencompliance und der Diagnoseraten führt.

• Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) betrifft die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD), die sich zu NASH entwickeln kann, etwa 32 % der erwachsenen Weltbevölkerung, und fast 10 % dieser Fälle entwickeln sich zu NASH. Nationale Gesundheitsbehörden, darunter die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC), haben die Mittel für die frühe Lebergesundheitsdiagnostik aufgestockt, wobei im Jahr 2023 mehr als 50 Millionen US-Dollar für Screening-Programme bereitgestellt werden, die nicht-invasive Methoden wie Elastographie und Serumbiomarker verwenden. Diese wachsende Bedeutung der präventiven Diagnostik ist ein wichtiger Trend, der die technologische Entwicklung bei NASH-Tests vorantreibt.

• Nach Angaben der European Association for the Study of the Liver (EASL) sind über 60 % der Krankenhäuser in der EU auf nicht-invasive Diagnoseansätze wie FibroScan und MRT-basierte Elastographie zur Erkennung von Leberfibrose im Zusammenhang mit NASH umgestiegen. Durch diesen Wandel konnten invasive Biopsieverfahren seit 2020 um über 35 % reduziert werden, was einen starken Trend hin zu patientenfreundlichen und kosteneffizienten Diagnosemodalitäten zeigt.

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SEGMENTIERUNG DES MARKTSEGMENTS FÜR NICHTALKOHOLISCHE STEATOHEPATITIS-DIAGNOSE

Nach Typ

Je nach Typ kann der Markt in Serum-Biomarker, Leberfibrose-Biomarker, Biomarker für oxidativen Stress, Apoptose-Biomarker und andere unterteilt werden.

Serum-Biomarker sind nach Typanalyse das führende Marktsegment.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der Markt in Pharma- und CRO-Industrie, Krankenhäuser, akademische Forschungsinstitute und andere unterteilt werden.

Die Pharma- und CRO-Industrie ist laut Anwendungsanalyse das führende Marktsegment.

FAHRFAKTOREN

Fortschritte in der Diagnosetechnologie zur Förderung des Marktwachstums

Der NASH-Diagnosemarkt verzeichnet aufgrund der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Diagnosetechnologien ein erhebliches Wachstum. Bildgebende Verfahren wie FibroScan und MRT-Elastographie werden immer ausgefeilter und ermöglichen eine genaue Beurteilung von Leberfibrose und -steatose, ohne dass invasive Eingriffe erforderlich sind. Darüber hinaus hat die Entwicklung biomarkerbasierter Bluttests Ärzten zuverlässige Werkzeuge zur Diagnose und Überwachung des NASH-Verlaufs an die Hand gegeben. Diese technologischen Fortschritte verbessern nicht nur die diagnostische Genauigkeit, sondern verbessern auch die Erfahrungen der Patienten und treiben das Wachstum des Marktes für alkoholfreie Steatohepatitis-Diagnostik voran.

Wachsender Schwerpunkt auf präventiver Gesundheitsversorgung, um die Marktentwicklung voranzutreiben

In der globalen Gesundheitslandschaft wird zunehmend Wert darauf gelegtGesundheitsvorsorge, und die NASH-Diagnose passt in diesen Trend. Da sich Regierungen und Gesundheitsorganisationen auf die Prävention und Behandlung chronischer Krankheiten konzentrieren, hat die Bedeutung einer frühen NASH-Diagnose zunehmend an Bedeutung gewonnen. Dies hat zu einem erhöhten Marktanteil der NASH-Diagnostik geführt, da Gesundheitsdienstleister das NASH-Screening in routinemäßige Gesundheitsuntersuchungen und Wellnessprogramme integrieren. Darüber hinaus investieren Pharmaunternehmen in NASH-Diagnosetools, um geeignete Kandidaten für klinische Studien zu identifizieren und so den Marktanteil der nichtalkoholischen Steatohepatitis-Diagnostik weiter auszubauen.

• Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind weltweit rund 650 Millionen Erwachsene fettleibig und 422 Millionen leben mit Diabetes. Beide Erkrankungen erhöhen das NASH-Risiko erheblich. Das US-amerikanische National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) berichtete, dass bis zu 70 % der übergewichtigen Personen frühe Anzeichen einer Fettleber zeigen, was zu einer starken Nachfrage nach effizienten Diagnosetools zur Erkennung des Krankheitsverlaufs führt.

• Nach Angaben der National Institutes of Health (NIH) hat die US-Regierung allein im Jahr 2023 über 140 klinische Forschungsprojekte zur nichtalkoholischen Steatohepatitis finanziert. Darüber hinaus hat der National Health Service (NHS) im Vereinigten Königreich gemeindebasierte Leber-Screening-Programme eingeführt, bei denen im vergangenen Jahr mehr als 250.000 Personen getestet wurden, was die weltweiten Bemühungen zur Förderung der Früherkennung und Überwachung durch verbesserte Diagnosesysteme unterstreicht.

EINHALTENDE FAKTOREN

Begrenzte therapeutische Optionen zur Behinderung des Marktwachstums

Während die NASH-Diagnostik erhebliche Fortschritte gemacht hat, steht der Markt aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit zugelassener Therapieoptionen vor einer großen Herausforderung. Bis zum letzten Wissensupdate im September 2021 hatte kein bestimmtes Medikament die FDA-Zulassung für die Behandlung von NASH erhalten. Dieser Mangel an wirksamen pharmazeutischen Interventionen behindert das Gesamtwachstum des NASH-Diagnosemarktes, da Ärzten und Patienten nach der Diagnose oft nur begrenzte Möglichkeiten zur Behandlung der Krankheit bleiben. Für die Pharmaindustrie ist es von entscheidender Bedeutung, die Entwicklung NASH-spezifischer Therapien zu beschleunigen, um das volle Potenzial des Diagnostikmarktes auszuschöpfen.

• Nach Angaben der Weltorganisation für Gastroenterologie (WGO) bleiben fast 75 % der NASH-Fälle in Entwicklungsländern unerkannt, da der Zugang zu diagnostischen Bildgebungstools und das Bewusstsein der Hausärzte begrenzt sind. In Regionen wie Südostasien und Afrika sind weniger als 20 % der Gesundheitseinrichtungen mit fortschrittlichen Elastographie- oder MRT-basierten Diagnosegeräten ausgestattet, was frühzeitige Interventionsbemühungen behindert.

• Das US-Gesundheitsministerium (HHS) berichtete, dass fortschrittliche Leberdiagnosesysteme wie transiente Elastographiegeräte zwischen 60.000 und 120.000 US-Dollar pro Einheit kosten, was den Einsatz in kleinen Krankenhäusern und Diagnosezentren einschränkt. Darüber hinaus steigen die Wartungs- und Kalibrierungskosten jährlich um etwa 10–15 %, was die Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit von High-End-Diagnosetechnologien einschränkt.

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REGIONALE ERKENNTNISSE ZUM DIAGNOSEMARKT FÜR NICHTALKOHOLISCHE STEATOHEPATITIS

Nordamerika wird seinen Marktanteil aufgrund der hohen Verbreitung von NASH stärken

Nordamerika, insbesondere die Vereinigten Staaten, dominieren den NASH-Diagnosemarkt und steigern weiterhin den Marktanteil bei nichtalkoholischer Steatohepatitis. Mehrere Faktoren tragen zu diesem Trend bei. Erstens weist die Region aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und einer sitzenden Lebensweise eine hohe NASH-Prävalenz auf. Zweitens verfügt Nordamerika über eine robuste Gesundheitsinfrastruktur mit Schwerpunkt auf der Früherkennung und Behandlung von Krankheiten. Drittens werden sowohl vom öffentlichen als auch vom privaten Sektor erhebliche Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit NASH-Diagnostik und -Behandlungen getätigt. Darüber hinaus spielen Regulierungsbehörden in Nordamerika wie die FDA eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung des NASH-Diagnosemarktes. Ihre strengen Zulassungsverfahren stellen sicher, dass nur genaue und zuverlässige Diagnosetests auf den Markt kommen, und schaffen so Vertrauen bei medizinischem Fachpersonal und Patienten. Dieses Vertrauen trägt in Kombination mit den oben genannten Faktoren zum wachsenden Marktanteil der Region in der NASH-Diagnostik bei.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure konzentrieren sich auf Partnerschaften, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen

Prominente Marktteilnehmer unternehmen gemeinsame Anstrengungen, indem sie mit anderen Unternehmen zusammenarbeiten, um der Konkurrenz einen Schritt voraus zu sein. Viele Unternehmen investieren auch in die Einführung neuer Produkte, um ihr Produktportfolio zu erweitern. Auch Fusionen und Übernahmen gehören zu den wichtigsten Strategien der Akteure zur Erweiterung ihres Produktportfolios.

• Echosens (Frankreich): Nach Angaben des französischen Gesundheitsministeriums wird die FibroScan-Technologie von Echosens derzeit in mehr als 6.000 Gesundheitseinrichtungen in 120 Ländern für die nicht-invasive NASH- und Fibrosediagnostik eingesetzt. Die Effizienz des Systems hat die Genauigkeit der Erkennung von Lebererkrankungen um über 88 % verbessert und es zu einer führenden Diagnoselösung sowohl für klinische als auch für Forschungsanwendungen gemacht.

• Prometheus Laboratories (USA): Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gehörte Prometheus Laboratories zu den ersten, die Multi-Biomarker-Assays für die NASH-Bewertung einführten und so die Präzisionsdiagnostik in klinischen Studien unterstützten. Die proprietären Tests des Unternehmens verarbeiteten im Jahr 2023 über 250.000 Proben, was einem Anstieg der Nutzung um 35 % im Vergleich zum Vorjahr in ganz Nordamerika entspricht, was größtenteils auf Krankenhauspartnerschaften zurückzuführen ist, die durch nationale Mittel für die Gesundheitsforschung unterstützt werden.

Liste der führenden Unternehmen für die Diagnostik von nichtalkoholischer Steatohepatitis

• Echosens (France)
• Prometheus Laboratories (U.S.)
• GENFIT SA (France)
• Siemens Medical Solutions USA, Inc. (U.S.)
• BioPredictive S.A.S (France)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S.)
• Meridian Bioscience, Inc. (U.S.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (U.S.)

BERICHTSBEREICH

Bei dieser Studie handelt es sich um einen Bericht mit umfangreichen Studien, in denen die auf dem Markt vorhandenen Unternehmen beschrieben werden, die sich auf den Prognosezeitraum auswirken. Mit detaillierten Studien bietet es auch eine umfassende Analyse durch Untersuchung von Faktoren wie Segmentierung, Chancen, industrielle Entwicklungen, Trends, Wachstum, Größe, Marktanteil und Beschränkungen. Diese Analyse kann geändert werden, wenn sich die Hauptakteure und die wahrscheinliche Analyse der Marktdynamik ändern.