Größe, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse des Marktes für nichtinvasive pränatale Diagnostik, nach Typ (Dienstleistungen, Instrument), nach Anwendung (Krankenhaus, persönlich, andere) und regionalen Einblicken und Prognosen bis 2035

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Marktüberblick für nichtinvasive pränatale Diagnostik

Die globale Marktgröße für nicht-invasive Pränataldiagnostik betrug im Jahr 2026 12,00 Milliarden US-Dollar und soll bis 2035 34,60 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,5 % im Prognosezeitraum entspricht.

Bei der nichtinvasiven Pränataldiagnostik, die auch als nichtinvasive Pränataldiagnostik (oft als NIPT oder NIPD abgekürzt) bezeichnet wird, wird der Fötus mit einer nichtinvasiven Probe, häufig mütterlichem Blut, untersucht, um chromosomale Aneuploidien, ausgewählte Mikrodeletionen und seit 2017 auch Einzelgenstörungen zu erkennen, als sichererer und früherer Ersatz für die invasiveren Verfahren der Amniozentese. Aufgrund der erhöhten Sensitivität und Spezifität des Next-Generation-Sequencing (NGS), verbesserter Bioinformatik und SNP- oder Fragment-basierter Analyse ist der Markt schnell gewachsen, da viele Gesundheitssysteme und geburtshilfliche Richtlinien derzeit ein zellfreies DNA-Screening für eine zunehmende Anzahl von Schwangerschaften, einschließlich Populationen mit durchschnittlichem Risiko, empfehlen. Kommerzielle Modelle unterscheiden sich zwischen Anbietern von großvolumigen Sequenzierungen (zentralisierte Referenzlabortests) und Instrumenten/Assay-Kits, die in internen Laboren verwendet werden, und Point-of-Care-Diensten, die zur Erzielung schnellerer Ergebnisse eingesetzt werden. Die wichtigsten Nachfragefaktoren sind ein erhöhtes Bewusstsein für das pränatale Screening, ein höheres Alter der Mutter in den meisten Märkten (erhöhtes Grundrisiko für Chromosomenanomalien), eine schlechtere Abdeckung und Erstattung in einigen Ländern sowie Technologie (tiefere Sequenzierung, bessere fetale Fraktionsalgorithmen und zellbasierte Methoden, die ein noch höheres Auflösungsniveau erreichen können). Gleichzeitig bestimmen ethische und regulatorische Diskussionen über Umfang und Umfang des Screenings, inkonsistente Kostenträgerrichtlinien je nach Region sowie der Wettbewerb zwischen den etablierten Anbietern von Sequenzierungsplattformen und lokalen Genomikunternehmen den Markt. Zahlreichen Branchenberichten zufolge wird der NIPT-Markt voraussichtlich über ein Jahrzehnt hinweg ein starkes jährliches Wachstumsmuster aufweisen, was sich in den steigenden Testvolumina und der Erweiterung des Testmenüs um neue Biomarker und klinische Indikatoren zeigt.

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Markt für nichtinvasive pränatale DiagnostikHatte aufgrund der Unterbrechung der Lieferkette während der COVID-19-Pandemie einen negativen Effekt

Die globale COVID-19-Pandemie war beispiellos und erschütternd, da der Markt im Vergleich zum Niveau vor der Pandemie in allen Regionen eine geringere Nachfrage als erwartet verzeichnete. Das plötzliche Marktwachstum, das sich im Anstieg der CAGR widerspiegelt, ist darauf zurückzuführen, dass das Marktwachstum und die Nachfrage wieder das Niveau vor der Pandemie erreichen.

Der Marktanteil der nichtinvasiven Pränataldiagnostik wurde durch COVID-19 in mehreren Aspekten beeinflusst, die quantifiziert werden konnten: Zu Beginn der Pandemie wurden Lücken in der Probenentnahme aufgrund von elektiven und routinemäßigen pränatalen Klinikbesuchen verringert, Screenings verzögerten sich, und der Mangel an Laborpersonal, Probleme in der Lieferkette, die durch die Pandemie verursacht wurden, und ausgelastete Laborkapazitäten mit SARS-CoV-2-Tests führten zu betrieblichen Engpässen, die den Durchsatz vorübergehend einschränkten. Darüber hinaus haben die wirtschaftliche Unsicherheit und wechselnde Moratorien für die Wahlpflichtversorgung in bestimmten Bereichen dazu geführt, dass Versicherer und Anbieter nicht dringende Tests verschoben haben, was das kurzfristige Umsatzwachstum einiger Anbieter verlangsamen wird. Andererseits hat die Pandemie den Einsatz von Telemedizin vorangetrieben, wodurch die genetische Beratung aus der Ferne durchgeführt und die Aufklärung vor dem Test einfacher umgesetzt werden konnte. Außerdem wurde in die Laborautomatisierung investiert, um nicht mehr auf Personal vor Ort angewiesen zu sein. Im Laufe der Zeit gewannen die meisten NIPT-Anbieter wieder an Volumen und erweiterten sogar ihr Angebot aufgrund der gestiegenen Nachfrage und der Befürwortung strengerer Richtlinien, aber der kurzfristigen Unterbrechung oberflächlicher Anforderungen an die Reagenzien, der Abhängigkeit von zentralisierten Labors und der Anforderung, über eine starke Logistik zu verfügen, um die Wahrung der Integrität der Proben während des Transports zu unterstützen. Die Nettoauswirkung war ein vorübergehender Wachstumsrückgang bei einigen Anbietern, aber eine allgemeine branchenweite Verbesserung der digitalen Arbeitsabläufe und der Laborautomatisierung, die die Branche widerstandsfähiger gegen zukünftige Störungen machte.

NEUESTE TRENDS

Miniaturisierung und Integration in hochpräzise AnwendungsantriebeMarktwachstum

Eine dieser jüngsten Entwicklungen ist die Weiterentwicklung zellbasierter pränataler Tests (Isolierung und Sequenzierung intakter fetaler Zellen wie zirkulierender extra villöser Trophoblasten) und Einzelzell-Genomsystemen, die darauf abzielen, die Einschränkungen des Screenings auf zellfreie DNA (cfDNA) zu überwinden – einschließlich falsch positiver/negativer Ergebnisse (verbleibend) und der Erkennung von Sub-Megabasen-Kopienzahlvarianten. Klinische Validierungsdaten zur automatisierten Isolierung und Einzelzellsequenzierung fötaler Zellen wurden von Unternehmen und Forschungsgruppen gemeldet, was darauf hindeutet, dass Varianten in der genomweiten Kopienzahl mit weitaus größerer Genauigkeit aufgelöst werden als herkömmliche Screenings mit herkömmlichen Methoden unter Verwendung von cfDNA und dabei helfen können, zwischen Varianten mütterlichen Ursprungs und Varianten fetalen Ursprungs zu unterscheiden. Diese Methode würde NIPT in einen Screening-Test der häufigsten Trisomien in ein detaillierteres und umfassenderes genomisches Screening verwandeln (das pathogene CNVs und bestimmte Einzelgenstörungen identifizieren könnte), jedoch ohne die Notwendigkeit, invasive Proben zu verwenden. Wenn eine Übereinstimmung zwischen dem klinischen Nutzen, dem Durchsatz und dem Erstattungstakt besteht, kann das zellbasierte NIPT Teile dessen, was Screening bietet, in größere Ergebnisse diagnostischer Qualität umwandeln – und dabei Arbeitsabläufe, Plattformanforderungen und Kostenträgerverhandlungen neu definieren. Um die größeren Arbeitsabläufe zu skalieren, die zur Bewältigung der komplexeren Aufgaben der Isolierung fetaler Zellen und des Aufrufs einzelner Zellvarianten erforderlich sind, kombinieren Unternehmen diese Biofortschritte mit verbesserter Automatisierung und KI-gestützter Bioinformatik.

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Marktsegmentierung für nichtinvasive pränatale Diagnostik

Nach Typ

Je nach Typ kann der globale Markt in Dienstleistungen und Instrumente eingeteilt werden

• Dienstleistungen: Zentralisierte Labore führen hochvolumige NIPT (cfDNA) für NGS- oder SNP-Workflows durch; Sie bieten Probenentnahmekits, Sequenzierung, Bioinformatik und klinische Berichte und profitieren von Skaleneffekten und bewährten Pipelines. Genetische Beratung und Nachsorge nach dem Test sind bei vielen Diensten auch über Telegesundheitsdienste verfügbar, die einen besseren Zugang zu abgelegenen Gemeinden ermöglichen. Im Testmenü sind Breite, Bearbeitungszeit und Zahlerverträge mitunter die Wettbewerbsbereiche der Anbieter.

• Instrument: Instrumentenanbieter bieten Sequenzierer, Probenvorbereitungsautomatisierung und Assay-Kits an, mit denen interne Tests in kommerziellen oder internen Laboren durchgeführt werden können. In dieser Kategorie sind NGS-Plattformen, qPCR-Systeme und Tools zur Probenanreicherung enthalten. Die Annahme basiert auf dem Umfang, der Verfügbarkeit von Kapital und den regulatorischen Spezifikationen der internen Tests.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der globale Markt in Krankenhäuser, Privatpersonen und Sonstige kategorisiert werden

• Krankenhäuser: Krankenhäuser und größere Gesundheitssysteme können interne NIPT-Programme implementieren (mit oder ohne interne Tests oder mit lokalen Partnern), um Screening in pränatale Pfade zu implementieren, schnellere Bearbeitungszeiten zu gewährleisten und die Koordination der Beratung zu gewährleisten. Krankenhausbasierte Tests können klinische Prozesse in Echtzeit erleichtern und müssen validiert, personell besetzt und behördlichen Standards entsprechen.

• Persönlich: NIPT-Modelle, die direkt mit Verbrauchern interagieren oder als Direct-to-Consumer-Modelle bezeichnet werden, ermöglichen es zukünftigen Eltern, Tests online zu bestellen und Proben an Labore zu senden, wodurch das Bewusstsein geschärft und der Zugang erleichtert wird; andere umfassen Aufklärung vor dem Test und optionale genetische Beratung. DTC-Ansätze werfen das Problem der Einwilligung nach Aufklärung, der Ergebnisinterpretation und der Inkonsistenz in der klinischen Überwachung auf.

• Sonstiges: Weitere Segmente sind ergänzende Dienstleistungen wie Träger-Screening (Präkonzeption/Pränatal), bestätigendes Diagnoselabor (Amniozentese-Follow-up) und externe Bioinformatik-Dienstleister sowie Unternehmen, die genetische Beratung und Ergebnismanagement-Software anbieten.

MARKTDYNAMIK

Treibende Faktoren

Weiterentwicklung und Kommerzialisierung von Sequenzierung und Bioinformatik kurbeln den Markt an

Die technischen Fortschritte bei NGS-Systemen, geringere Kosten pro Probe für die Sequenzierungstechnologie und fortschrittlichere Bioinformatik (Schätzung der fetalen Fraktion, SNP-basierte fetale-mütterliche Entfaltung und Klassifikatoren für maschinelles Lernen) haben die Genauigkeit von NIPT erheblich verbessert und die Anzahl der Erkrankungen erhöht, die erkannt werden konnten. Diese Entwicklungen ermöglichten den Wechsel in den Laboren weg von fokussierten Trisomie-Screenings hin zu breiteren Panels (Mikrodeletionen, ausgewählte Einzelgenerkrankungen), ohne die akzeptablen positiven Vorhersagewerte der meisten Indikationen zu beeinträchtigen. Auch verbesserte Automatisierung und Durchsätze, die von Plattformanbietern (Sequenziererherstellern und Reagenzienlieferanten) und Softwarefirmen angeboten werden, haben es möglich gemacht, den Durchsatz und die Automatisierung zu steigern, um eine kürzere Durchlaufzeit pro Test und niedrigere Betriebskosten zu erzielen, sodass sich Neueinsteiger eine Skalierung und einen etablierten Betreiber leisten können, ihre Testmenüs zu erweitern.

Richtlinienausweitung, Kostenträgerabdeckung und demografische Nachfrage Ausweitungder Markt

Die Anleitung der Fachgesellschaft und die erhöhte Erstattung der Versicherer in verschiedenen Ländern haben maßgeblich dazu beigetragen, NIPT in einen Nischentest mit hohem Risiko und in eine umfassendere Screening-Methode für schwangere Gruppen mit breiterer Bevölkerungsgruppe umzuwandeln. Da das Alter der Mütter und das Bewusstsein für pränatale Vorsorgeuntersuchungen in vielen Märkten zugenommen haben, ist auch die klinische Nachfrage gestiegen; und Beweise für den klinischen Nutzen und gesundheitsökonomische Einsparungen (z. B. weniger invasive Eingriffe und damit verbundene Kosten) haben einige Kostenträger davon überzeugt, ihren Versicherungsschutz zu erweitern. In den Fällen, in denen die Erstattung gut ist, erfolgt die Inanspruchnahme schnell; Im Gegensatz dazu stellt die begrenzte Abdeckung in anderen Regionen weiterhin ein Hindernis dar.

Zurückhaltender Faktor

Fragmentierte Erstattungen und landesweit unterschiedliche Kostenträgerrichtlinien, die eine einheitliche Marktexpansion potenziell einschränkenMarktwachstum behindern

Eine anhaltende Einschränkung ist der Flickenteppich bei der Erstattung und der Übernahme der öffentlichen Gesundheit zwischen den Ländern und innerhalb der Gesundheitssysteme: In einigen Ländern oder von einigen Versicherern soll NIPT umfassend abgedeckt werden (sogar Schwangerschaften mit durchschnittlichem Risiko), während es in anderen nur dann abgedeckt ist, wenn Hochrisikoindikationen vorliegen oder eine vorherige Genehmigung erforderlich ist. Diese Diskontinuität führt zu Unsicherheit bei Anbietern, die über einen Markteintritt, die Preisgestaltung und die Investitionsausgaben für expandierende Labore nachdenken. Es verlangsamt auch die Einführung in preissensiblen Bereichen, in denen Selbstbeteiligungen die Akzeptanz durch Patienten behindern. Daher müssen Anbieter regionalspezifische, evidenzbasierte und komplexe Evidenzgenerierung und gesundheitsökonomische Forschung betreiben, um Kostenträger zu überzeugen. Dies ist ein langwieriger und kostspieliger Schritt, der die Erzielung von Einnahmen verzögert und größeren Anbietern Mittel für die Durchführung eines länderübergreifenden Erstattungsmarketings beschert.

Hochauflösendes und zellbasiertes NIPT: Der technische Sprung vom Screening zum nahezu diagnostischen nichtinvasiven Test schafft eine Chance für das Produkt auf dem Markt

Gelegenheit

Eine weitere große Marktaussicht ist die Kommerzialisierung von zellbasiertem NIPT und Einzelzell-Genomprofilierung, die Sub-Megabase-CNVs und möglicherweise nichtinvasiv ausgewählte Einzelgenstörungen identifizieren können. Wenn die klinische Validierung und die Regulierungswege eine konsistente Leistung auf diagnostischer Ebene zeigen, kann es möglich sein, ein wertvolleres Produkt bereitzustellen, das invasive Diagnosetests reduziert und die rechtzeitige Identifizierung klinisch relevanter Anomalien verbessert. Dies würde die Kostenerstattung für Testindikationen erhöhen und hochwertige klinische Anwendungsfälle generieren (z. B. Frauen mit abnormalen Ultraschallergebnissen oder komplizierten Familienanamnesen).

Darüber hinaus könnten Plattformlizenzgeber, Labordienstleister und Instrumentenverkäufer durch margenstärkere Assays, Companion Analytics und integrierte Beratungsdienste neue Einnahmequellen erschließen. First Mover, die den klinischen Einsatz bestätigen und Kostenerstattungen durch die Kostenträger erhalten, können die Wettbewerbsfähigkeit erheblich verändern.

Ethische, Beratungs- und Datenverwaltungsherausforderungen aufgrund des erweiterten genomischen Anwendungsbereichs könnten eine potenzielle Herausforderung für Verbraucher darstellen

Herausforderung

Da sich NIPT in weitere genomische Bereiche vorwagt (Mikrodeletionen, Rückschlüsse auf den Trägerstatus und sogar Fragmente von Einzelgenanalysen), werden ethische und praktische Fragen noch komplizierter: Die Einwilligung nach Aufklärung ist ein komplizierteres Konzept; Der klinische Nutzen der meisten identifizierten Varianten ist nicht garantiert. und es besteht die Gefahr einer Informationsüberflutung sowohl für werdende Eltern als auch für Ärzte. In den meisten Bereichen sind die Kapazitäten für genetische Beratung dürftig, was zu Engpässen und Inkonsistenzen bei der Interpretation führt.

Die langfristige Speicherung und Zweitverwendung fötaler Genomdaten wirft auch Datenschutz- und Datenverwaltungsprobleme auf. Diese Bedenken stellen eine stärkere behördliche Aufsicht dar und können die Umsetzung stagnieren lassen oder zu Verboten von Testmenüs führen, bis ein Konsens darüber erzielt wird, was der richtige Test ist und wie eine ausreichende Schulung des Klinikpersonals, Entscheidungsunterstützungstools zur Unterstützung dieser Entscheidung und solide Datenschutzrahmen bereitgestellt werden können. Es ist zwingend erforderlich, dass Anbieter in die Schulung des Klinikpersonals, Entscheidungsunterstützungstools und solide Datenschutzrahmen investieren.

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Regionale Einblicke in den Markt für nichtinvasive pränatale Diagnostik

• Nordamerika

Nordamerika wird vom US-amerikanischen Markt für nicht-invasive Pränataldiagnostik dominiert und ist in Bezug auf NIPT bereits ein starker Markt, da fast die gesamte pränatale Versorgung bereits durchdrungen ist, neue Diagnostika in recht stabilem Tempo eingeführt werden und kommerzielle Labornetzwerke bereits etabliert sind. Hochrangige Referenzlabore (LabCorp, Quest), spezifische Akteure (Natera, Sequenom-Linie), ein hohes Maß an Bewusstsein bei Ärzten und eine wachsende Kostenträgerlandschaft, die den Einsatz von cfDNA-Screenings außerhalb von Hochrisikoschwangerschaften in den meisten Plänen weitgehend akzeptiert hat, haben dem US-Markt zugute gekommen. Die Verfügbarkeit wichtiger Anbieter von Sequenzierungsplattformen und ein gutes Erstattungsökosystem bestimmter Kostenträger beschleunigen den kommerziellen Einsatz erweiterter Panels und Forschungsbeziehungen. Nichtsdestotrotz machen die uneinheitlichen Kostenträgerrichtlinien, inkonsistente Programme auf Landesebene und die anhaltenden Diskussionen über den richtigen Umfang von Tests die Marktzugangsarbeit weiterhin zu einem wichtigen Thema. Innovationen (klinische Validierung, zellbasierte NIPT-Studien) sowie M&A-Aktivitäten, die die Laborkapazitäten verändern, sind ebenfalls in den USA konzentriert.

• Europa

Europa ist ein äußerst strategischer, heterogener Markt, dessen Akzeptanzrate durch die nationalen Screening-Programme und die öffentlichen Gesundheitssysteme bestimmt wird. Andere (skandinavische Länder, einige Westeuropa) haben den Einsatz des cfDNA-Screenings in die standardmäßige pränatale Versorgung des Landes integriert, während andere skeptischer sind und möglicherweise eine lokale Kosteneffizienz oder eine Erneuerung der Richtlinien erforderlich ist. Strenge Kontrollen (IVD-Vorschriften, Datenschutzbestimmungen) und die nationalen Vorgaben zur Erstattung (Verhandlungen) machen die Implementierung zu einem planbareren Prozess, doch die Verfügbarkeit hoher klinischer Standards und zentralisierter Labornetzwerke ermöglichen groß angelegte Implementierungen, sobald die Regierungen NIPT übernehmen. Klinische Gesellschaften und europäische Forschungskonsortien bewerten aktiv den erweiterten Umfang des Screenings und ethische Paradigmen, die Auswirkungen auf die Politik haben.

• Asien

Asien weist die höchste NIPT-Wachstumsrate auf, da es sich um eine Region mit großen Zielgruppen, einem zunehmenden Bewusstsein für pränatale Screenings, einer sich entwickelnden Laborinfrastruktur und einer großen lokalen Genomikindustrie (z. B. BGI, Berry Genomics, regionale Testanbieter) handelt. Es gibt unterschiedliche Muster der Akzeptanz: Ostasiatische Märkte mit höherem Einkommen (China, Japan, Südkorea, Singapur) erleben eine schnelle Akzeptanz und umfangreiche inländische Innovationen bei der Entwicklung der Tests und Waagen, während süd- und südostasiatische Märkte mit der Entwicklung von Laborkapazitäten und Kostenträgersystemen zunehmen. In Asien sind die Skalierbarkeit und Kosteneffizienz zentralisierter Tests und lokal optimierter Arbeitsabläufe aufgrund der Preissensibilität in bestimmten Teilen Asiens attraktiver. Die Marktdurchdringung wurde durch strategische Akquisitionen, Allianzen und lokalisierte, auf Populationsgenetik basierende Tests beschleunigt.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure der Branche gestalten den Markt durch Innovation und Marktexpansion

Der Markt von NIPT besteht aus einer Kombination engagierter Unternehmen für pränatale Tests, riesigen Diagnoselabors, Anbietern von Sequenzierungsplattformen und lokalen Genomikzentren. Führende Weltmächte sind Natera (SNP-basierte Panorama-Plattform und aggressive kommerzielle Expansion), Illumina (Sequenzierungsplattformen und Ökosystem, die Dutzende von NIPT-Workflows unterstützen), Roche/Arioso (klinische Labortests und Diagnostik-Reichweite), LabCorp und Quest Diagnostics (große US-Referenzlaborkanäle), BGI / Berry Genomics (in China ansässige Anbieter von Genomik mit hohem Volumen), PerkinElmer (Diagnostik- und genetische Screening-Produkte), Thermo Fisher/Agilent (Plattformreagenzien und Instrumentierung) und spezielle Assay-Chemie (SNP vs. Zählung), die Breite des Testmenüs (Trisomien, Mikrodeletionen, monogene Bedingungen), Durchsatz/Durchsatz, Kostenträgerverträge und die geografische Präsenz des Labors sind Quellen der Wettbewerbsdifferenzierung. Es tauchen jedoch zunehmend neuere Einträge zusammen mit akademischen Ausgründungen auf, die sich auf zellbasierte NIPT- und Einzelzell-Workflows spezialisiert haben und die zu Umwälzungen führen können, sofern die neuen Teilnehmer klinisch umsetzbare Ergebnisse mit höherer Auflösung nachweisen.

Liste der Top-Unternehmen auf dem Markt für nichtinvasive Pränataldiagnostik

• Illumina (U.S.)
• BGI Diagnosis (China)
• Ariosa Diagnostics (U.S.)
• Quest Diagnostics (U.S.)

ENTWICKLUNG DER SCHLÜSSELINDUSTRIE

Januar 2024:Natera gab die Übernahme bestimmter Vermögenswerte im Bereich der reproduktiven Gesundheit von Invitee bekannt.

BERICHTSBEREICH

Der Markt für nichtinvasive Pränataldiagnostik steht an einem geistigen Scheideweg: Die technische Infrastruktur (kostengünstige NGS, verbesserte Bioinformatik und neue zellbasierte Einzelzellsequenzierung) erweitert den Umfang der Test- und Diagnoselösungen, und die Kostenträgerpolitik sowie das gestiegene Bewusstsein von Ärzten und Patienten erweitern die zu behandelnde Bevölkerungsgruppe über die traditionell Hochrisikoschwangerschaften hinaus. Diese beiden Kräfte befürworten starke Marktwachstumsprognosen und setzen NIPT auf die strategische Agenda der Anbieter von Sequenzierungsplattformen, sowohl Referenz- als auch regionaler Genomikunternehmen. Nichtsdestotrotz werden die Geschwindigkeit und das Muster der Akzeptanz aufgrund fragmentierter Erstattungssysteme, ethischer und beratender Kapazitätsgrenzen und der regulatorischen Überwachung erweiterter genomischer Grenzen unausgewogen sein. Zu den kurzfristigen Unternehmensführern werden Unternehmen gehören, die über validierte, skalierbare Tests mit Kostennachweis, eine Automatisierung ihrer Labore in größerem Maßstab und integrierte Beratungs-/Unterstützungswege verfügen. Langfristig könnte ein Unternehmen, dem es gelungen ist, zellbasierte oder nicht-invasive Tests in diagnostischer Qualität kommerziell einzuführen, den Markt hin zu höherwertigen Tests neu definieren und den Einsatz invasiver Diagnostik überflüssig machen. Für die Interessengruppen (Anbieter, Gesundheitssysteme und politische Entscheidungsträger) ist es offensichtlich: Entwickeln Sie fundierte klinische Nutzen- und Gesundheitsökonomiedaten, investieren Sie in die Kapazität von Klinikern und genetischen Beratern und entwickeln Sie eine offene Steuerung der Datennutzung und der Einwilligung nach Aufklärung.