Marktgröße, Marktanteil, Wachstum und Branchenanalyse für die pharmazeutische Herstellung, nach Typ (Auftragsfertigung, Eigenfertigung), nach Anwendung (Arzneimittelproduktion, pharmazeutische Formulierungen, Biotechnologie) sowie regionale Einblicke und Prognosen von 2026 bis 2035

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ÜBERBLICK ÜBER DEN PHARMAZEUTISCHEN HERSTELLERMARKT

Der globale Markt für pharmazeutische Herstellung wird im Jahr 2026 auf etwa 626,88 Milliarden US-Dollar geschätzt. Bis 2035 wird der Markt voraussichtlich 835,91 Milliarden US-Dollar erreichen und von 2026 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 3,21 % wachsen. Asien-Pazifik dominiert mit ca. 45 %, Nordamerika mit ca. 30 %, Europa mit ca. 20 %. Das Wachstum wird durch die Produktion von Generika und die Auftragsfertigung vorangetrieben.

Der Markt für pharmazeutische Herstellung gewinnt auf dem internationalen Markt aufgrund der steigenden Nachfrage nach innovativen Therapien, Biologika und Generika an Dynamik. Bei der Herstellung biopharmazeutischer Produkte und personalisierter Medizin sowie der Boten-RNA-Impfstofftechnologie (mRNA) findet in der Branche ein Wandel statt, wobei die Hersteller stark in Automatisierung, kontinuierliche Fertigung und Industrie 4.0 investieren, um die Effizienz und Compliance zu steigern. Der Markt funktioniert auch unter der Tatsache, dass die Bevölkerung altert, chronische Krankheiten zunehmen und die Regierungen erwägen, die Gesundheitsinfrastruktur nach der Pandemie zu stärken.

Die Branche erlebt auch die explosionsartige Entwicklung von Zell- und Gentherapien (CGTs) und Biosimilars, die neben niedermolekularen Arzneimitteln auch spezielle Suiten erfordern. Einerseits lockern Regulierungsbehörden wie die FDA und die EMA die Zulassungsverfahren, und die neuen Schwellenmärkte im asiatisch-pazifischen Raum und in Lateinamerika erweitern ihre Produktionskapazitäten, um sowohl die lokale als auch die globale Nachfrage abzudecken. Auch Abfallreduzierung und grüne Chemie erfreuen sich immer größerer Beliebtheit, da die Branche auf Nachhaltigkeitspraktiken setzt.

WICHTIGSTE ERKENNTNISSE

• Marktgröße und Wachstum: Die Größe des globalen Marktes für pharmazeutische Herstellung wird im Jahr 2026 auf 626,88 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird bis 2035 voraussichtlich 835,91 Milliarden US-Dollar erreichen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 3,21 % von 2026 bis 2035.
• Wichtigster Markttreiber:Es wird erwartet, dass die pharmazeutische Industrie mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,41 % von 589,06 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 1.203,95 Milliarden US-Dollar im Jahr 2033 wachsen wird.
• Große Marktbeschränkung:Aufgrund der Besorgnis über bevorstehende Zölle importierten die Vereinigten Staaten im März 2025 pharmazeutische und medizinische Produkte im Rekordwert von 53 Milliarden US-Dollar, was Schwachstellen in der pharmazeutischen Lieferkette aufdeckte.
• Neue Trends:Im Jahr 2025 planen rund 90 % der Biopharma-Führungskräfte, in intelligente Fertigung zu investieren, um die Produktivität zu steigern, und 85 % planen, in Daten, künstliche Intelligenz und digitale Tools zu investieren, um die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette zu stärken.
• Regionale Führung:Laut IQVIA entfielen im Jahr 2023 53,3 % des weltweiten Arzneimittelumsatzes auf Nordamerika, während Europa 22,7 % ausmachte.
• Wettbewerbslandschaft:Merck und Pfizer waren Branchenführer, während die Top-20-Pharmaunternehmen im Jahr 2024 einen deutlichen Umsatzanstieg verzeichneten.
• Marktsegmentierung:Aufgrund eines Anstiegs der FDA-Zulassungen und der Entwicklung hochwirksamer APIs hatte die Kategorie der API-Herstellung im Jahr 2024 einen Marktanteil von 70,68 % und dominierte damit die pharmazeutische Auftragsfertigungsbranche.
• Aktuelle Entwicklung:Um der Gefahr von Arzneimittelimportzöllen entgegenzuwirken, kündigte Eli Lilly Pläne an, 27 Milliarden US-Dollar in die Entwicklung von vier neuen Produktionsanlagen in den Vereinigten Staaten zu investieren, mit dem Ziel, 10.000 Arbeitsplätze im Baugewerbe und 3.000 hochqualifizierte Arbeitsplätze zu schaffen.

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Die Pharmaindustrie wirkte sich aufgrund der Unterbrechung der Lieferkette während der COVID-19-Pandemie negativ aus

Die Pharmaproduktion war am stärksten von der COVID-19-Pandemie betroffen und erlebte beispiellose Störungen und Veränderungen. Die Krise führte zu einer Regionalisierung der Produktion, führte jedoch zunächst zu Engpässen in der Lieferkette von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Hilfsstoffen, die zu 60 Prozent aus China und Indien importiert wurden. Die Pandemie hat die Schwäche des Just-in-Time-Bestandsmodells gezeigt, und Unternehmen sind bestrebt, Lieferantenquellen und belastbare Produktionsnetzwerke zu diversifizieren, beispielsweise durch Nearshoring in den USA und der EU.

Gleichzeitig führte COVID-19 zu einer schnellen, rekordverdächtigen Innovation, die die Produktion von mRNA-Impfstoffen von Null auf Milliarden von Dosen in 18 Monaten ermöglichte. Das zeigte, dass die Branche schnell rotieren kann, zeigte aber auch den Mangel an Rohstoffen (z. B. Lipide, Bioreaktorbeutel). Die Aufsichtsbehörden ließen die Genehmigungen nicht zu, und die Regierungen gaben mehr als 38 Milliarden US-Dollar aus, um die Kapazitäten für Impfstoffe und Therapeutika zu erhöhen. Eine der Hinterlassenschaften der Pandemie wird der nachhaltige Wandel hin zu flexiblen modularen Einrichtungen und einer umfassenden Bevorratung lebenswichtiger Medikamente sein. 

NEUESTE TRENDS

Innovationen in der pharmazeutischen Herstellung werden durch neue digitale Transformation und fortschrittliche Therapien gefördert

Biologische Arzneimittel machen heute mehr als 40 Prozent der Pipelineprodukte aus und schaffen Nachfrage nach flexiblen Einweg-Bioreaktorsystemen und aseptischen Abfüllanlagen. Gleichzeitig werden durch KI-basierte Prozessoptimierung Abweichungen verringert und die Ausbeute bei der Herstellung kleiner Moleküle erhöht. In einigen Anlagen wird die Chargenfreigabe um 30 Prozent beschleunigt. Nachhaltigkeit ist zu einem wichtigen Thema geworden und Hersteller nutzen die kontinuierliche Fertigung, um Abfall und Energieverbrauch im Vergleich zum Batch-Prozess um bis zu 50 % zu reduzieren. Das Aufkommen modularer vorgefertigter Anlagen ermöglicht den weltweiten Einsatz von Impfstoff- und mRNA-Produktionskapazitäten in Rekordzeit. Mittlerweile wird die Blockchain-gestützte Serialisierung zum Mainstream, um die Verbreitung falscher Medikamente zu bekämpfen und die Sichtbarkeit in der gesamten Lieferkette zu verbessern. All diese Innovationen tragen dazu bei, die doppelte Aufgabe der Branche zu lösen, der wachsenden Nachfrage gerecht zu werden und gleichzeitig die hohen Qualitäts- und Compliance-Anforderungen aufrechtzuerhalten.

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SEGMENTIERUNG DES PHARMAZEUTISCHEN HERSTELLUNGSMARKTES

Nach Typ

Basierend auf dem Typ kann der globale Markt in Auftragsfertigung und Inhouse-Fertigung eingeteilt werden

• Contract Manufacturing (CMO): Produktionsdienstleistungen (Contract Manufacturing), bei denen ein Dritter im Auftrag von Pharmaunternehmen Arzneimittel herstellt. Dieses Segment entwickelt sich schnell, da es kostengünstig und flexibel ist und Zugang zu speziellen Technologien hat. CMOs setzen sich vor allem in der Biologika-Produktion durch und bieten den kleinen und mittleren Biotech-Unternehmen modernste Anlagen. Das Segment wird durch die zunehmende Komplexität des Arzneimittelentwicklungszyklus und den Wunsch der Unternehmen, ihre Kapitalausgaben zu senken, begünstigt.

• Inhouse-Fertigung: Produktionsstandorte, die direkt von Pharmaunternehmen besessen und betrieben werden. Dieses klassische Modell bleibt bei proprietären Produkten und einer verwalteten Lieferkette relevant, insbesondere bei großen Pharmakonzernen. Interne Produktionen können einen besseren IP-Schutz und eine bessere Qualitätskontrolle bieten, erfordern jedoch viel Kapital für die Umsetzung. Im jüngsten Trend gehen Unternehmen zu Hybridmodellen über, bei denen die Kernkapazität im Unternehmen verbleibt und die nicht zum Kerngeschäft gehörende Produktion ausgelagert wird.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der globale Markt in Arzneimittelproduktion, pharmazeutische Formulierungen und Biotechnologie eingeteilt werden

• Arzneimittelproduktion: Dieses Segment deckt das gesamte Spektrum der Synthese pharmazeutischer Wirkstoffe (API) ab, einschließlich der chemischen Synthese und der biopharmazeutischen Produktion. Bei der Herstellung niedermolekularer Arzneimittel werden kontinuierliche Herstellungsverfahren in Betracht gezogen, um die Ausbeute zu steigern und die Kosten zu senken. Bei der Herstellung biologischer Arzneimittel werden zunehmend Einweg-Bioreaktorsysteme eingesetzt. Darüber hinaus erlebt das Segment eine verbesserte Flusschemie und enzymatische Synthese hin zu einer umweltfreundlicheren Produktion von API.

• Pharmazeutische Formulierungen: Dieses Segment konzentriert sich auf die Umwandlung von Wirkstoffen in die endgültige Darreichungsform und besteht aus Tabletten, Kapseln, Injektionspräparaten und neuartigen Verabreichungssystemen. Es besteht eine zunehmende Nachfrage nach patientenorientierten Formulierungen wie oral zerfallenden Tabletten und Produkten mit verzögerter Freisetzung. Das Aufkommen komplizierter Generika zusammen mit 505(b)(2)-Produkten treibt Neuheiten bei Beschichtungsinnovationen und der Verbesserung der Bioverfügbarkeit voran.

• Biotechnologie: Dieses Segment ist das fortschrittlichste in der pharmazeutischen Herstellung und umfasst monoklonale Antikörper, Zell- und Gentherapien sowie mRNA-Impfstoffe. Die Branche nutzt einzigartige Fähigkeiten wie die Produktion viraler Vektoren und Kryokonservierung, und die Verarbeitung in geschlossenen Systemen wird in der Branche immer häufiger eingesetzt, was ein höheres Maß an Sterilitätssicherheit bietet. Neue Rahmenbedingungen für die Regulierung Diese fortschrittlichen Therapien werfen neue regulatorische Fragen auf, und Regulierungsbehörden arbeiten an neuen Rahmenbedingungen.

MARKTDYNAMIK

Die Marktdynamik umfasst treibende und hemmende Faktoren, Chancen und Herausforderungen, die die Marktbedingungen angeben.                         

Treibende Faktoren

Die zunehmende globale Krankheitslast katalysiert die Nachfrage

Die steigende Zahl chronischer Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs steigert das Wachstum des Marktes für die Arzneimittelherstellung in ein noch größeres Ausmaß. Investitionen in Kapazitäten zur Herstellung von Impfstoffen werden auch durch neu auftretende Infektionskrankheiten und Bemühungen zur Vorbereitung auf eine Pandemie angeregt. Darüber hinaus steigt aufgrund der zunehmenden Bevölkerungszahl der Mittelschicht in den Entwicklungsländern auch die Nachfrage kontinuierlich, was den Zugang zu neueren und ausgefeilteren Therapien eröffnet.

Verbesserungen in der Technologie verbessern das Produktionsniveau

Die Fertigungspräzision wird durch die Einführung von Industrie 4.0-Technologien wie IoT-fähigen Geräten und Echtzeitüberwachungssystemen verändert. Kontinuierliche Fertigungsplattformen verkürzen Produktionspläne und verbessern die Qualitätskontrolle durch die Automatisierung von Prozessen. Solche Fortschritte sind besonders wichtig im Hinblick auf komplexe Biologika und personalisierte Medikamente, die hohe Produktionsstandards erfordern.

Einschränkender Faktor

Kapitalintensität und Komplexität der Vorschriften behindern das Wachstum

Die Entwicklung konformer Produktionsstandorte erfordert immense Anfangsinvestitionen, die im Fall von Biologikafabriken eine halbe Milliarde Dollar übersteigen können. Der Markteintritt und der ROI werden durch die langen behördlichen Genehmigungsverfahren behindert, deren Zertifizierung von Einrichtungen bis zu 18 bis 24 Monate dauern kann. CDMOs werden für kleinere Biotech-Unternehmen zu einer wichtigen Möglichkeit, diese finanziellen und betrieblichen Herausforderungen zu meistern.

Personalisierte Medizin und modernste Therapien schaffen Chancen

Gelegenheit

Die Zell- und Gentherapiebranche wächst schnell, was die Entwicklung spezieller Fertigungstechnologien wie Bioreaktoren mit geschlossenem System erforderlich macht. Der modulare Aufbau der Anlagen ermöglicht den elastischen Druck von Präzisionsmedikamenten in kleinen Mengen. Um dieses margenstarke Segment zu erschließen, investieren Pharmaunternehmen viel in den Aufbau viraler Vektor- und mRNA-Produktionskapazitäten.

Schwächen in der Lieferkette bei kritischen Materialien sind eine Herausforderung

Herausforderung

Geopolitische Spannungen stellen weiterhin Risiken für die Branche im Zusammenhang mit wichtigen Rohstoffen wie APIs chinesischer Herkunft dar. Der Ausfall einer einzelnen Komponente (z. B. Sterilfilter, Zellkulturmedien), die in Spezialprodukten verwendet wird, kann zu Problemen bei ganzen Produktionslinien führen. Um diese Risiken zu reduzieren, entwickeln Unternehmen Dual-Sourcing-Strategien und lokalisieren ihre Lieferketten.

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REGIONALE EINBLICKE IN DEN PHARMAZEUTISCHEN HERSTELLUNGSMARKT

• Nordamerika 

Der Pharmaproduktionsmarkt der Vereinigten Staaten behauptet seine Position als Weltmarktführer und macht fast 50 Prozent des weltweiten Wertes der Arzneimittelproduktion aus. Hauptzentren wie New Jersey und North Carolina verfügen über hochmoderne Biologika- und Zelltherapieanlagen und haben kürzlich NIH-Auszeichnungen für Fertigungsinnovationen im Wert von über 2 Milliarden US-Dollar erhalten. Kanada entwickelt sich auch bei Biosimilars zu einer ernst zu nehmenden Kraft, da der Bioproduktionscluster in Montreal jedes Jahr um 12 Prozent wächst. Strenge FDA-Kontrollen und 60 Prozent der weltweiten Ausgaben für Pharmaforschung und -entwicklung in der Region sichern die Technologieführerschaft des Unternehmens. Onshoring-Bemühungen in der jüngeren Vergangenheit konnten die Produktion lebenswichtiger Antibiotika und Krebsmedikamente retten.

• Europa

Deutschland stellt mit seinen 500 oder mehr WHO-GMP-zugelassenen Produktionsstandorten und 25 Prozent der pharmazeutischen Produkte auf dem Kontinent den europäischen Marktanteil in der Arzneimittelherstellung dar. Die Gesundheitsnotfallvorsorge- und Behörde der EU gibt 3,4 Milliarden Euro für modulare Impfstofffabriken in den Mitgliedsstaaten aus. Die Region Basel in der Schweiz ist das globale Cluster für die Herstellung von Präzisionsmedikamenten, und neun der zehn größten Pharmaunternehmen haben ihre Biologikawerke in Irland. Neue Nachhaltigkeitsvorschriften verlangen eine Reduzierung der Produktionsprozesse um 30 Prozent bis 2030.

• Asien

Im Jahr 2023 stieg die pharmazeutische Produktionsleistung in China um 18 Prozent, und das Land stellt mittlerweile 40 Prozent der globalen Wirkstoffe mit Mega-Clustern in Shanghai und Jiangsu bereit. Hyderabad in Indien verfügt über den größten Campus zur Herstellung von Generika weltweit (Dr. Reddy -25 Milliarden Exporte pro Jahr). Japan ist Vorreiter bei der sterilen Herstellung mithilfe von Robotik, während Südkorea über einen globalen Biocampus in Songdo verfügt, der Investitionen in Zelltherapien von bis zu 7 Milliarden Dollar anzieht. Die arbeitseffiziente Region verfügt über hochqualifizierte Arbeitskräfte, die im Vergleich zu den westlichen Märkten Kostenvorteile von 50 Prozent bei der komplexen Generikaproduktion bieten.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Marktführerschaft zeichnet sich durch Innovation und strategische Expansion aus

Wichtige Akteure investieren in neuartige Produktionstechnologien sowie in weltweites Kapazitätswachstum, was den globalen Markt für pharmazeutische Herstellung völlig verändert. Unternehmen wie Pfizer, Roche und Novartis sind führend bei kontinuierlichen Fertigungsplattformen, die die Produktionszeit um 30–50 % verkürzen und eine bessere Qualitätskontrolle ermöglichen. Moderna und BioNTech sind die neuen Biotech-Giganten, die die Herstellung von mRNA-Impfstoffen mithilfe modularer, digitalisierter Fabriken ausbauen.

Das Wettbewerbsumfeld verändert sich auch durch strategische Partnerschaften, bei denen die führenden Hersteller ihre Kräfte mit CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) bündeln, um das spezifische Fachwissen im Bereich Zell-/Gentherapien auszubauen. KI-gestützte Investitionen in die Prozessoptimierung und eine Blockchain-basierte Lieferkette schaffen neue Leistungs- und Transparenzstandards in der Branche. Inzwischen zeigen Fusionen wie AstraZeneca-Alexion die Tendenz zur vertikalen Integration innovativer Behandlungen innerhalb des Sektors.

Liste der führenden Pharmahersteller

• Johnson & Johnson (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Merck & Co. (USA), Pfizer (U.S.)
• AbbVie (USA), Bayer AG (Germany)
• Sanofi (France), AstraZeneca (U.K.)
• Novartis (Switzerland)
• Bristol Myers Squibb (U.S.)

ENTWICKLUNG DER SCHLÜSSELINDUSTRIE

März 2024: Moderna und Catalent gehen eine bahnbrechende Zusammenarbeit ein, um das erste End-to-End-mRNA-Produktionsnetzwerk in Nordamerika zu schaffen, eine gemeinsame Investition von 500 Millionen US-Dollar. Die Partnerschaft kombiniert Moderna und seine proprietäre Plattformtechnologie mit den Abfüllkapazitäten von Catalent an drei strategischen Standorten in Massachusetts, Indiana und Ontario. Das Netzwerk wird hochdigitalisierte Produktionslinien umfassen, die mit einer Startkapazität von 300 Millionen Dosen pro Jahr schnell zwischen Impfstoffen zur Pandemiebekämpfung und personalisierten Krebsbehandlungen wechseln können. Bemerkenswert ist, dass das Projekt ein KI-basiertes vorausschauendes Wartungssystem und nachhaltige Kühlkettenlösungen umfasst, die 35 % weniger Energie verbrauchen als herkömmliche mRNA-Produktionsanlagen. Der Trend ist eine direkte Reaktion auf zwei wesentliche Branchenprobleme: die Notwendigkeit, die Produktionskapazitäten zu verteilen, um Risiken in der Lieferkette zu vermeiden, und die zunehmende Notwendigkeit einer vielseitigen Infrastruktur, die sowohl Biologika für den Massenmarkt als auch hochgradig maßgeschneiderte Therapeutika aufnehmen kann. Regulierungsbehörden haben die Zertifizierung der Qualitätssysteme des Netzwerks beschleunigt, da es verspricht, bei Gesundheitskrisen die herkömmlichen Impfstoffproduktionspläne nicht einzuhalten.

BERICHTSBEREICH  

Diese umfassende Marktanalyse ist der maßgebliche Market-Intelligence-Bericht über den globalen Pharmaherstellungsmarkt und bietet eine gründliche SWOT-Analyse des Marktes gepaart mit strategischen Informationen, die in die Zukunft und darüber hinaus blicken. Der Bericht analysiert sorgfältig wichtige Wachstumstreiber wie die Biologika-Revolution, die Einführung von Industrie 4.0 und die Transformation regulatorischer Wege und befasst sich mit zugrunde liegenden Einschränkungen wie geopolitischen Risiken in Lieferketten und der Kapitalintensität von Kapazitätssteigerungen. Die Forschungsmethodik zur Herstellung fortschrittlicher Therapien kombiniert unsere eigenen Marktgrößendaten mit einer Reihe ausführlicher Interviews, die mit über 50 Interessenvertretern der Branche durchgeführt wurden, einschließlich neuer Trends in der Herstellung fortschrittlicher Therapien und regionaler Produktionspläne.

Die pharmazeutische Industrie befindet sich an einem Wendepunkt, und das prognostizierte Marktwachstum dürfte durch drei revolutionäre Kräfte verstärkt werden: die ausschließliche Anforderung pandemieresistenter Produktionsnetzwerke, die Biologika-Industrie, die jährlich 12 Prozent einbüßt, und das beispiellose staatliche Interesse an der Arzneimittelsicherheit. Der Bericht enthält eine detaillierte Aufschlüsselung der konventionellen Herstellung kleiner Moleküle im Vergleich zu Modalitäten der nächsten Generation wie mRNA und Zelltherapien, mit einer Nachfrageprognose für zehn Jahre in den Innovationszentren Nordamerikas, den qualitätsorientierten Clustern Europas und den kosteneffizienten Produktionsgürteln Asiens.

Themen wie der Mangel an qualifizierten Arbeitskräften und die Kosten für die Einhaltung von Umweltauflagen werden anhand der Analyse technologischer Fortschritte wie der Vorhersagbarkeit von Wartungsarbeiten durch KI und modularen Anlagenbau untersucht. Der Bericht schließt mit Betreiberinformationen, Kapazitätsplanungsmodellen und Partnerschaftsstrategien ab, um Branchenakteuren bei der Verhandlung mit der neuen Auftragsfertigungsumgebung zu helfen. Da derzeit 85 Prozent aller neuen Medikamentenkandidaten auf spezialisierte Produktionskapazitäten angewiesen sind, versetzt diese Analyse die Beteiligten in die Lage, das Wachstumspotenzial des Sektors in Höhe von 1,3 Billionen US-Dollar bis 2030 auszuschöpfen.