Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse für präklinische CRO-Behandlung nach Typ (Bioanalyse und DMPK-Studien, toxikologische Tests und präklinische CRO-Behandlung) nach Anwendung (biopharmazeutische Unternehmen, staatliche und akademische Institute sowie Unternehmen für medizinische Geräte) Regionale Prognose von 2026 bis 2035

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ÜBERBLICK ÜBER PRÄKLINISCHE CRO-BEHANDLUNG

Der globale Markt für präklinische CRO-Behandlungen wird im Jahr 2026 schätzungsweise einen Wert von etwa 1,02 Milliarden US-Dollar haben. Bis 2035 wird der Markt voraussichtlich 2,55 Milliarden US-Dollar erreichen und von 2026 bis 2035 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,2 % wachsen. Nordamerika liegt mit einem Anteil von 45–50 % aufgrund von Arzneimittelentwicklungspipelines an der Spitze. Europa hält 30–35 %.

Ein präklinisches CRO oder eine präklinische Auftragsforschungsorganisation ist eine Organisation, die die Erfahrung, das Wissen und die Neigung bietet, die für eine Arzneimittelentwicklung oder klinische Forschung erforderlich sindHardwarevon der Planungsphase bis zur Streuung. Dieser Ausflug umfasst viele Aktivitäten, an denen Wissenschaftler, hilfsbereite Arbeitskräfte, Regierungs- und Industriekontakte, Fachexperten und eine große Gruppe anderer einzigartiger und kreativer Personen beteiligt sind. Bevor ein weiteres Rezept oder eine hilfreiche Vorrichtung wiederholt in die klinischen Grundlagen eindringt, sollte es im Großen und Ganzen in präklinischen Startern ausprobiert werden, um sicherzustellen, dass es sicher und fruchtbar ist. Dies erfordert regelmäßig Tests an Tieren unter der Aufsicht von Veterinärexperten und Experten für Kontrollen und Ethik im Zusammenhang mit der Verwendung von Tieren bei solchen Untersuchungen. Die meisten Fördervereine verfügen nicht über die nötigen Arbeitsplätze und Mitarbeiter für diesen Prozess und beauftragen daher die Erforschung dieser Art. Der Einsatz eines CRO für die präklinische Forschung, insbesondere in klinischen Studien, stellt sicher, dass das Labor die einzelnen Teile der Untersuchung schärft. Das CRO-Geschäft ist entstanden, um diesen wirklich wichtigen Teil auszufüllen und die nötige Fähigkeit zu bieten, ein Medikament oder ein Heilmittel so schnell und effektiv ins Geschäft zu bringen, wie es angesichts der aktuellen Situation üblich ist.

Der Finanzplan für Forschung und Entwicklung zur Arzneimittelverbesserung wurde in letzter Zeit erweitert, was zu einem steigenden Interesse an präklinischen CRO-Verwaltungen (Agreement Exploration Association) führt und somit die Marktentwicklung während des geschätzten Zeitrahmens unterstützt. Es wird erwartet, dass die Ausweitung der Ausgaben für CRO-Verwaltungen im Berichtszeitraum die gehobene Entwicklung grundlegend beeinflussen wird. Laut einer vom Servier Research Institute durchgeführten Studie ist etwa die Hälfte der Enttäuschungen in der präklinischen Phase auf toxikologische Tests zurückzuführen, was als normal angesehen wird, um das Interesse an präklinischen CRO-Verabreichungen in den nächsten Jahren anzukurbeln.

WICHTIGSTE ERKENNTNISSE

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Der Lockdown führte zu einer Konzentrationsverschiebung, die sich auf die Marktentwicklung auswirkte

Während der Pandemie verzeichnete der präklinische CRO-Markt eine schleppende Entwicklung. Dies liegt daran, dass die Verlagerung der Konzentration auf die Herstellung von Antikörpern zur Behandlung des Coronavirus zahlreiche laufende und auch bevorstehende klinische Studien zu verschiedenen Krankheiten auf der ganzen Welt durcheinander gebracht hat. Darüber hinaus hat die Umsetzung von Beschränkungen wie Sperrungen, räumlicher Trennung und anderen durch Gesundheitsbehörden in verschiedenen Staaten auf der ganzen Welt das Marktwachstum zusätzlich gebremst. In einer von The Lancet veröffentlichten Rezension hat das Coronavirus enorme Auswirkungen auf klinische Voruntersuchungen, wobei eine große Anzahl von Nicht-Coronavirus-Voruntersuchungen (ungefähr 80 %) abgebrochen oder unterbrochen wurde. Ungeachtet dessen kam es zu einer Flut an Anmeldungen für Vorbereitungen wegen des Coronavirus. Wie aus der zuvor genannten Quelle hervorgeht, wurden seit dem Ausbruch der Krankheit rund 2.995 klinische Voruntersuchungen im Zusammenhang mit dem Coronavirus durchgeführt.

NEUESTE TRENDS

Konsolidierungen und Übernahmen der Organisation treiben die Marktentwicklung voran

Zu den bekanntesten Akteuren auf dem präklinischen CRO-Markt zählen unter anderem Charles Waterway Labs, das Research Center Organization of America Possessions, Envigo und Drug Item Advancement. Diese Branchenakteure konzentrieren sich erheblich auf unterschiedliche Systeme, einschließlich gemeinsamer Anstrengungen, Übernahmen, Konsolidierungen und Organisationen, um weltweit Eindruck zu machen und den Marktwettbewerb zu unterstützen. Im Februar 2020 gab PAREXEL Worldwide bekannt, dass die Beschaffung von Model Responses, einem Beratungsunternehmen, abgeschlossen ist. Die Organisation ist maßgeblich an der Erstellung präklinischer PK- und PD-Modelle für Lebensfähigkeit und Neutropenie beteiligt, wobei die Skalierung auf die Erstanwendung über einen längeren Zeitraum erfolgt und dann die Phase I bis hin zur NDA-Anpassung unterstützt wird. Durch dieses Sicherungssystem soll das Verwaltungsangebot aufgewertet und die Marktposition gestärkt werden. Im Mai 2019 gab WuXi AppTec bekannt, dass es Pharmapace, Inc. übernommen hat, ein in den USA ansässiges Unternehmen für die Verwaltung klinischer Untersuchungen mit der Fähigkeit, Spitzenleistungen zu erbringenBiometrieVerwaltungen für alle Phasen der klinischen Vorbereitungen, Verwaltungseinträge und Unterstützung nach der Präsentation. Die Beschaffung zielte darauf ab, die biometrischen Fähigkeiten des Unternehmens zu stärken und wurde mit den anderen Vorteilen der klinischen Weiterentwicklung von WuXi Clinical koordiniert. Diese Akquisitionen ermöglichten es dem Unternehmen, seine Verwaltungsbeiträge und geografischen Anstrengungen zu verbessern und so seinen Anteil an der Gesamtbranche zu vergrößern.

• Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sind an fast 80 % der neuen Arzneimittelentwicklungsprojekte externe präklinische Forschungspartner für Toxikologie-, Pharmakokinetik- und Sicherheitstests beteiligt. Diese wachsende Abhängigkeit von Auftragsforschungsorganisationen (Contract Research Organizations, CROs) hilft Pharmaunternehmen, interne Kosten zu senken und Studien im Frühstadium zu beschleunigen.

• Wie die National Institutes of Health (NIH) berichten, haben mehr als 45 % der US-amerikanischen Labore, die präklinische Forschung betreiben, KI-basierte Bildgebungs- und Datenanalysesysteme für die Modellierung der Arzneimittelreaktion eingeführt. Diese Einführung hat die Testeffizienz um bis zu 30 % verbessert und die frühe Validierung von Arzneimittelkandidaten beschleunigt.

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SEGMENTIERUNG DES PRÄKLINISCHEN CRO-BEHANDLUNGSMARKTS

Nach Typanalyse

Je nach Typ kann der Markt in Bioanalyse und DMPK-Studien, toxikologische Tests und präklinische CRO-Behandlung unterteilt werden. Bioanalyse und DMPK-Studien sind nach Typanalyse das führende Marktsegment.

Durch Anwendungsanalyse

Je nach Anwendung kann der Markt in biopharmazeutische Unternehmen, staatliche und akademische Institute unterteilt werden.Medizinisches GerätUnternehmen. Biopharmazeutische Unternehmen sind nach Anwendungsanalyse das führende Marktsegment.

FAHRFAKTOREN

Steigende Zahl von Wiederaneignungsmaßnahmen für Auftragsforschungsinstitute zur Arzneimittelverbesserung in der präklinischen Phase, um die Marktentwicklung voranzutreiben

Die zunehmende Häufigkeit anhaltender Krankheiten ist einer der Schlüsselfaktoren, von denen Verbände erwarten, dass sie Medikamente gegen solche Krankheiten fördern und ihnen vorbeugen. Beispielsweise hat GeoVax seine Entwicklung in den Bereichen Onkologie und unwiderstehliche Krankheitsantikörper neu aufgegriffen, um den klinischen Anforderungen gerecht zu werden. Ihre Artikel wurden für präklinische Zulassungen wiederverwendet. Eine solche Wiederaneignung von Medikamenten wird das Marktinteresse steigern. Darüber hinaus haben Innovationen dazu geführt, dass der Markt dynamische, manuelle Strategien teilweise mechanisiert oder computerisiert hat, was das Interesse für präklinische CROs steigern wird, da sich Organisationen in Forschungsstudien häufig auf solche mechanischen Fortschritte festlegen.

• Nach Angaben der Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) wurden im Jahr 2024 weltweit über 20.000 präklinische Arzneimittelkandidaten untersucht. Das zunehmende Volumen der Arzneimittelforschung steigert direkt die Nachfrage nach präklinischen CRO-Diensten, die auf Toxikologie- und Wirksamkeitsstudien spezialisiert sind.

• Nach Angaben der National Institutes of Health (NIH) hat die US-Bundesregierung im Jahr 2023 mehr als 47 Milliarden US-Dollar für die biomedizinische und biowissenschaftliche Forschung bereitgestellt, einschließlich präklinischer Testprogramme. Solche Investitionen stärken die Zusammenarbeit zwischen CROs und öffentlichen Forschungseinrichtungen.

Zunehmende Spekulationen biopharmazeutischer Organisationen über die Weiterentwicklung neuartiger Medikamente zur Förderung des Marktwachstums

Biopharmazeutische Organisationen hielten im Jahr 2020 mehr als die Hälfte des präklinischen CRO-Marktanteils, was auf die zunehmende Verbreitung verschiedener anhaltender Krankheiten wie bösartigem Wachstum, Herzerkrankungen, neurologischen und unwiderstehlichen Krankheiten zurückzuführen ist. Dies bestärkt biopharmazeutische Organisationen zusätzlich darin, ihr Interesse an der Verbesserung neuartiger Medikamente zu steigern, was das Interesse an präklinischen CRO-Verabreichungen steigern wird. Ebenso setzen biopharmazeutische Organisationen auf Methoden, um bei der Entwicklung von Informationen seriös und anpassungsfähig zu bleiben, Fortschritte voranzutreiben und ein einseitiges Finanzklima zu unterstützen.

EINHALTENDE FAKTOREN

Starre Verwaltungsvereinbarungen könnten die Entwicklung des präklinischen CRO-Marktes im Großen und Ganzen blockieren

Strenge Verwaltungsansätze für die Verwaltung präklinischer CROs könnten die Geschäftsentwicklung behindern. Verschiedene Verwaltungsspezialisten wie die US-amerikanische FDA und das European Meds Office (EMA) haben bei der Leitung der präklinischen Tests globale Grundsätze einschließlich der Great Lab Practice (GLP)-Richtlinien festgelegt. Diese GLP basieren auf der Prämisse, dass die Qualitätskontrolle in die präklinischen Tests integriert werden sollte, um Fehler zu beseitigen. Darüber hinaus werden aufgrund der Verwaltungsvereinbarungen qualitativ hochwertige Tests zur Einbeziehung der Genotoxizität in den internen Abteilungen der Pharmaunternehmen durchgeführt, was die Entwicklung der Marktgröße zunichte macht.

• Nach Angaben der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sind die Compliance-Kosten für präklinische Forschungseinrichtungen in den letzten fünf Jahren aufgrund strengerer Anforderungen an Tierschutz, GLP-Zertifizierung und Datenintegrität um 25 % gestiegen – was für kleine und mittlere Auftragsforschungsinstitute finanzielle Hürden darstellt.

• Das U.S. Bureau of Labor Statistics (BLS) berichtet, dass im biomedizinischen und präklinischen Testsektor jedes Jahr ein Arbeitskräftemangel von fast 11.000 qualifizierten Technikern und Wissenschaftlern besteht. Dieser Mangel schränkt die Testkapazität ein und verzögert die Projektzeitpläne für CROs.

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PRÄKLINISCHE CRO-BEHANDLUNGSMARKT REGIONALE EINBLICKE

Die Berücksichtigung der höchsten vorklinischen Studien in der Region steigert das Marktwachstum in Nordamerika

Es wird erwartet, dass die Größe der präklinischen CRO-Branche in Nordamerika bis 2027 einen Höchststand erreichen wird, was auf die Präsenz einer enormen Anzahl von Marktteilnehmern im Bezirk zurückzuführen ist. Laut dem Bericht von ClinicalTrail.gov ist beispielsweise die Zahl der angemeldeten präklinischen Vorstudien in den kommenden Jahren insgesamt gestiegen. In dem Bericht heißt es außerdem, dass im Jahr 2019 in den USA sozusagen rund 45.445 präklinische Untersuchungen durchgeführt wurden. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Fokussierung von Arzneimittelorganisationen auf die intelligente Verbesserung von Medikamenten zur Behandlung verschiedener hartnäckiger Infektionen das lokale Geschäftsinteresse befeuern wird.

Da die Häufigkeit ständiger Infektionen zunimmt, steigt die Nachfrage nach präklinischen CRO-Verwaltungen, die die territoriale Marktentwicklung ausfüllen. Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Berichtszeitraum ein erfreuliches Wachstum verzeichnen, was auf die Kosteneffizienz präklinischer CROs in Ländern wie Indien und China zurückzuführen ist.

Wichtige Akteure der Branche

Wichtige Akteure konzentrieren sich auf Partnerschaften, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen

Prominente Marktteilnehmer unternehmen gemeinsame Anstrengungen, indem sie mit anderen Unternehmen zusammenarbeiten, um der Konkurrenz einen Schritt voraus zu sein. Viele Unternehmen investieren auch in die Einführung neuer Produkte, um ihr Produktportfolio zu erweitern. Auch Fusionen und Übernahmen gehören zu den wichtigsten Strategien der Akteure zur Erweiterung ihres Produktportfolios.

• Charles River Laboratories: Nach Angaben des US-Gesundheitsministeriums (HHS) unterstützt Charles River Laboratories über 85 % der von der FDA zugelassenen Medikamente durch seine präklinische Sicherheitsbewertung und Dienstleistungen im Bereich der Toxikologie nichtmenschlicher Primaten und unterstreicht damit seine weltweite Führungsrolle im Outsourcing von Forschung und Entwicklung im Frühstadium.

• Laboratory Corporation of America (LabCorp): Nach Angaben der National Institutes of Health (NIH) verwaltet LabCorp in seiner Covance-Abteilung jährlich mehr als 10 Millionen präklinische und klinische Proben. Das Unternehmen spielt eine zentrale Rolle in den Bereichen präklinische Toxikologie, Arzneimittelstoffwechsel und Pharmakokinetiktests für biopharmazeutische Innovatoren.

Liste der führenden Unternehmen für präklinische Cro-Behandlung

• Charles River Laboratories (U.S.)
• Laboratory Corporation of America (U.S.)
• Envigo (U.S.)
• Eurofins Scientific (France)
• PRA Health Science (U.S.)
• Wuxi Apptec Co.,Ltd. (China)
• Medpace (U.S.)
• Pharmaceutical Product Development (U.S.)
• Paraxel (U.S.)
• Pharmaron (China)
• Joinn Laboratories (China)
• Medicilon Inc. (China)
• Crown Bioscience (U.S.)
• Yinuosi Bio-Technology (China)

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Bei dieser Studie handelt es sich um einen Bericht mit umfangreichen Studien, in denen die auf dem Markt vorhandenen Unternehmen beschrieben werden, die sich auf den Prognosezeitraum auswirken. Mit detaillierten Studien bietet es auch eine umfassende Analyse durch Untersuchung von Faktoren wie Segmentierung, Chancen, industrielle Entwicklungen, Trends, Wachstum, Größe, Marktanteil und Beschränkungen. Diese Analyse kann geändert werden, wenn sich die Hauptakteure und die wahrscheinliche Analyse der Marktdynamik ändern.