Größe, Marktanteil, Wachstum und Branchenanalyse von Trennsystemen für die kommerzielle Biotechnologie, nach Typ (Microarray, Lab-on-a-Chip, Biochip, magnetische Trennung, Chromatographie, Durchflusszytometrie, Membranfiltration, Elektrophorese, Zentrifugation, andere), nach Anwendung (Pharma, Lebensmittel und Kosmetik, Landwirtschaft, andere) und regionale Einblicke und Prognosen von 2026 bis 2035

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SEPARATIONSSYSTEME FÜR DIE KOMMERZIELLE BIOTECHNOLOGIE-MARKTÜBERSICHT

Der globale Markt für Trennsysteme für die kommerzielle Biotechnologie soll von 38,33 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 112,5 Milliarden US-Dollar im Jahr 2035 ansteigen und zwischen 2026 und 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 12,7 % wachsen.

Der globale Markt für Trennsysteme für die kommerzielle Biotechnologie verzeichnet ein enormes Wachstum, und zwar aufgrund der steigenden Nachfrage nach Biopharmazeutika, Impfstoffen und therapeutischen Proteinen. Diese umfassen Filtration, Zentrifugation, Chromatographie und membranbasierte Verfahren und spielen eine wichtige Rolle bei der Reinigung und Isolierung biologisch aktiver Moleküle auf kommerzieller Ebene. Das Wachstum der Märkte wird durch erhöhte Investitionen in die biopharmazeutische Produktion, die Entwicklung der nachgelagerten Verarbeitung und der kontinuierlichen Produktionsverarbeitung vorangetrieben. Darüber hinaus gibt es im Biotechnologiesektor strenge regulatorische Kriterien für die Reinheit und Sicherheit der Produkte, was den Einsatz anspruchsvollerer Trennsysteme verstärkt. Die weitere Entwicklung von Auftragsfertigungsorganisationen und die zunehmende Forschung zu neuen Biologika und zellbasierten Heilmitteln auf der ganzen Welt unterstützen den Markt.

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Trennsysteme für den kommerziellen BiotechnologiemarktHatte einen negativen Effekt aufgrund weit verbreiteter Störungen in den globalen Lieferketten, Produktionsverzögerungen und eingeschränkter Verfügbarkeit von Arbeitskräften während der COVID-19-Pandemie

Die globale COVID-19-Pandemie war beispiellos und erschütternd, da der Markt im Vergleich zum Niveau vor der Pandemie in allen Regionen eine geringere Nachfrage als erwartet verzeichnete. Das plötzliche Marktwachstum, das sich im Anstieg der CAGR widerspiegelt, ist darauf zurückzuführen, dass das Marktwachstum und die Nachfrage wieder das Niveau vor der Pandemie erreichen.

Die COVID-19-Pandemie wirkte sich negativ auf die Trennsysteme für kommerzielle Biotechnologie-Marktanteile aus, da die meisten globalen Lieferketten, Zeitverluste bei Produktionsprozessen und der Mangel an Arbeitskräften unterbrochen wurden. Zentrifugen, Filtersysteme und Chromatographiesysteme sind wichtige Trenngeräte, deren Herstellung aufgrund von Sperrungen und Transportbeschränkungen verzögert wurde. Zahlreiche biopharmazeutische Unternehmen haben kurzfristig nicht-COVID-bezogene Studien eingestellt, was die Nachfrage nach Trennsystemen im kommerziellen Maßstab verringerte. Darüber hinaus dauerten klinische Studien und behördliche Genehmigungen lange, was sich auch auf das Marktwachstum auswirkte. Obwohl die Pandemie auch den Nutzen von Biologika und Impfstoffen deutlich machte, führte der erste Schock zu einem kurzfristigen Umsatzrückgang und einer Herausforderung für die Systemhersteller, insbesondere wenn sie auf globale Rohstofflieferungen angewiesen sind.

NEUESTE TRENDS

Zunehmende Einführung kontinuierlicher und Einweg-TrennsystemeFördert das Marktwachstum

Einer der neuesten Trends auf dem Markt für Trennsysteme für die kommerzielle Biotechnologie ist der zunehmende Einsatz kontinuierlicher Verarbeitungs- und Einmalnutzungstechnologien. Der Trick der kontinuierlichen Trennung lässt sich anhand der perfusionsbasierten Zentrifugation und der kontinuierlichen Chromatographie veranschaulichen, die im Vergleich zu herkömmlichen Plattformen mit Batch-Verarbeitung einen hohen Durchsatz, eine bessere Produktkonsistenz und weniger Zeit für die Verarbeitung der Produkte ermöglichen. Gleichzeitig erfreuen sich Einwegsysteme immer größerer Beliebtheit, da bei ihnen die Wahrscheinlichkeit einer Kreuzkontamination geringer ist, sie weniger gereinigt werden müssen und weil sie skalierbar sind, um sowohl für Vertragsherstellerorganisationen als auch für Betriebe mit einer Produktpalette mit mehreren Produkten geeignet zu sein. Dies wird durch die zunehmende Herstellung von Biologika, Zell- und Gentherapien und Impfstoffen vorangetrieben, bei denen Effizienz, Sterilität und Kosteneffizienz im Vordergrund stehen. Hersteller investieren außerdem in überlegene modulare Plattformen, um den sich ändernden biopharmazeutischen Anforderungen gerecht zu werden.

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TRENNSYSTEME FÜR DIE KOMMERZIELLE BIOTECHNOLOGIE-MARKTSEGMENTIERUNG

Nach Typ

Je nach Typ kann der globale Markt in Mikroarray, Lab-on-a-Chip, Biochip, magnetische Trennung, Chromatographie, Durchflusszytometrie, Membranfiltration, Elektrophorese, Zentrifugation und andere eingeteilt werden

• Microarray: Microarrays sind Hochdurchsatztechniken zur DNA-, RNA- und Proteinanalyse und können zum gleichzeitigen Nachweis Tausender Biomoleküle verwendet werden. Sie spielen eine entscheidende Rolle in der Genomik, Proteomik und Diagnostik. Sie helfen bei der Arzneimittelentwicklung und der Entdeckung von Bio-Mappern in der kommerziellen Biotechnologie.

• Lab-on-a-Chip: Lab-on-a-Chip ist eine Art System, das mehrere Laborfunktionen auf einem mikrofluidischen Gerät kombiniert. Sie ermöglichen eine schnelle und automatisierte Verarbeitung biologischer Proben in geringem Volumen. Der Einsatzzweck liegt in der Point-of-Care-Diagnostik, dem Arzneimittelscreening oder der Biomolekültrennung.

• Biochip: Biochips sind verkleinerte Methoden zum Nachweis und zur Analyse von Biomolekülen. Sie sind für Hochdurchsatz-Screening, molekulare Diagnostik und Enzymassays anwendbar. Biochips sind im Hinblick auf den Proben- und Reagenzienverbrauch kostengünstig.

• Magnetische Trennung: Die magnetische Trennung wird verwendet, um die Zielbiomoleküle oder -zellen mithilfe magnetischer Kügelchen auszuwählen. Es findet umfangreiche Anwendungen in der Nukleinsäurereinigung, Zellreinigung und Proteinreinigung. Es ist ein schneller Prozess, skalierbar und sehr selektiv.

• Chromatographie: Biomoleküle werden mithilfe von Chromatographiemethoden wie HPLC, Affinitäts- und Ionenaustauschchromatographie getrennt, gereinigt und analysiert. Sie spielen eine sehr wichtige Rolle bei der Proteinreinigung, der Impfstoffproduktion und der Qualitätskontrolle. Die Technik ist hochauflösend und reproduzierbar.

• Durchflusszytometrie: Durchflusszytometrie ist eine Technik, die Zellen oder Partikel nach Größe, Körnigkeit und Fluoreszenzfärbung misst und trennt. Es kann zum Zählen von Zellen, zur Immunphänotypisierung und zum Sortieren seltener Zellpopulationen eingesetzt werden. Diese Methodik ermöglicht die Durchführung der Analyse mit hohem Durchsatz und hoher Genauigkeit.

• Membranfiltration: Mikrofiltrations-, Ultrafiltrations- oder Nanofiltrationsmembranen werden verwendet, um Biomoleküle oder Zellen je nach Größe oder Ladung durch Membranfiltration zu trennen. Es wird üblicherweise bei der Entfernung von Viren, der Konzentration des Proteins und der Klärung eingesetzt. Filtration ist ein Weg der Sterilität und Reinheit.

• Elektrophorese: Nukleinsäuren oder Proteine ​​werden in einem elektrischen Feld mittels Elektrophorese hinsichtlich ihrer Größe und Ladung aufgetrennt. Es dient analytischen und präparativen Zwecken, einschließlich Gelelektrophorese und Kapillarelektrophorese. Die Technik ermöglicht die Trennung von Molekülen mit hoher Auflösung.

• Zentrifugation: Partikel oder Biomoleküle werden durch Zentrifugalkraft entsprechend ihrer Dichte getrennt. Dies erfordert die Zellernte, Klärung und Fraktionierung von Biomolekülen. Dabei handelt es sich um Differential-, Dichtegradienten- und Ultrazentrifugationstechniken.

• Andere: Aufstrebende und neuartige Trenntechniken, die unter diese Klassifizierung fallen, sind akustische Trennung, dielektrophoretische und mikrofluidische Trennung. Sie finden Anwendung in Spezialbereichen, die eine hohe Präzision und geringe Probenmengen erfordern. Die Technologien werden als Ergänzung zu herkömmlichen Ansätzen der kommerziellen Biotechnologie eingesetzt.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der globale Markt in Pharmazeutika, Lebensmittel und Kosmetika, Landwirtschaft und andere eingeteilt werden

• Pharmazeutik: Trennsysteme finden ihre Anwendung in der Pharmaindustrie, wo sie zur Reinigung von Proteinen, Antikörpern, Impfstoffen und anderen Biologika in großem Maßstab eingesetzt werden. Um eine hohe Reinheit und Konsistenz sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten, werden Reinigungstechniken wie Chromatographie, Membranfiltration und Zentrifugation eingesetzt. Diese Systeme unterstützen die Entwicklung von Arzneimitteln, die Massenproduktion und die Qualitätssicherung.

• Lebensmittel und Kosmetika: Die Trennsysteme für Lebensmittel und Kosmetika werden bei der Isolierung bioaktiver Verbindungen, Enzyme, Aromen und Pigmente eingesetzt. Die Filtrations-, Zentrifugations- und Membrantechnologien werden eingesetzt, um die Sicherheit, Stabilität und Qualität des Produkts zu gewährleisten. Sie sind bei der Verarbeitung von funktionellen Lebensmitteln, Nutrazeutika und kosmetischen Formulierungen unverzichtbar.

• Landwirtschaft: Trenntechnologien sind in der Landwirtschaft hilfreich, um Proteine, Pflanzenmetaboliten und mikrobielle Produkte zurückzugewinnen. Es kann als Biodünger, Biopestizide und medizinische Arzneimittel aus Pflanzen verwendet werden. Durch diese Systeme werden die Erträge, die Reinheit und die Größe der landwirtschaftlichen Biotechnologieprodukte verbessert.

• Sonstiges: In dieser Gruppe gibt es die industrielle Biotechnologie, Umweltanwendungen und forschungsbasierte Trennungen. Enzymrückgewinnung, Biokraftstoffproduktion und mikrobielle Biomasseverarbeitung erfolgen mithilfe von Systemen. Der hohe Trennungsgrad garantiert Effizienz, Nachhaltigkeit und die Rückgewinnung hochwertiger Produkte in verschiedenen Bereichen.

MARKTDYNAMIK

Die Marktdynamik umfasst treibende und hemmende Faktoren, Chancen und Herausforderungen, die die Marktbedingungen angeben.

Treibende Faktoren

Steigende Nachfrage nach Biopharmazeutika und Impfstoffen beflügelt den Markt

Die Notwendigkeit, den weltweit wachsenden Bedarf an Biopharmazeutika zu decken, ist ein wichtiger treibender Faktor bei den Trennsystemen für das Wachstum des kommerziellen Biotechnologiemarktes zur Herstellung monoklonaler Antikörper, rekombinanter Proteine ​​und Impfstoffe. Trennsysteme wie Chromatographie, Membranfiltration und Zentrifugation erweisen sich als wichtig, um eine hohe Ausbeute, Reinheit der Produkte und die Einhaltung gesetzlicher Standards sicherzustellen, selbst wenn diese Biologika in wirtschaftlich vertretbaren Mengen gereinigt werden. Fortschritte bei therapeutischen Biologika, Biosimilars und COVID-19-assoziierten Impfstoffen haben zu einer noch schnelleren weiteren Einführung geführt. Die Pharmaunternehmen und Auftragsfertigungsorganisationen (Contract Manufacturing Organizations, CMOs) sind damit verbunden, viel Geld in robuste Trenntechnologien zu investieren, um den Produktionsanforderungen im großen Maßstab gerecht zu werden, die Verarbeitungszeit zu verkürzen und die Effizienz der Abläufe im Hinblick auf nachgelagerte Prozesse zu steigern.

Technologische Fortschritte und Automatisierung in der Weiterverarbeitung erweitern den Markt

Der Markt wird durch technologische Fortschritte wie Einwegsysteme, kontinuierliche Verarbeitung und integrierte Automatisierung angekurbelt, die dazu beitragen, die Effizienz, Skalierbarkeit und Reproduzierbarkeit verschiedener Prozesse zu verbessern. Konstante Zentrifugation, Perfusionschromatographie und mikrofluidische Lab-on-Chip-Geräte verlängern die Verarbeitungszeit und reduzieren den Abfall. Die Automatisierung reduziert menschliches Versagen und sorgt für eine hohe Produktqualität, die bei hochwertigen Biologika eine entscheidende Rolle spielt. Die Einführung dieser hochentwickelten Systeme ermöglicht es den Herstellern, die Massenproduktion bei geringeren Produktionskosten zu beschleunigen. Der Trend zur Hochdurchsatz- und Lean-Herstellung von Biopharmazeutika, Zell- und Gentherapien sowie Impfstoffen führt zu einem starken Anstieg der Nachfrage nach modernen automatisierten Trennverfahren in kommerziellen Biotechnologie-Praktiken.

Zurückhaltender Faktor

Hohe Kapital- und Betriebskosten behindern das Marktwachstum

Einer der Faktoren, die die Einführung von Trennsystemen für den kommerziellen Biotechnologiemarkt einschränken würden, sind die Kapital- und Betriebskosten für den Einsatz fortschrittlicher Geräte wie Hochleistungschromatographiesysteme, kontinuierliche Zentrifugen und automatisierte Filtrationseinheiten. Die Kosten für Installation, Wartung und Validierung sind hoch, insbesondere für kleine und mittlere biopharmazeutische Hersteller. So effizient sie auch sind, Einwegsysteme und Hochdurchsatzsysteme verursachen wiederkehrende Kosten im Hinblick auf die Kosten für Verbrauchsmaterialien. Dies können finanzielle Hindernisse für die Einführung sein, insbesondere in Entwicklungsmärkten oder kleineren CMOs. Darüber hinaus könnte die Integration neuer Systeme in die aktuellen Produktionslinien zusätzliche Investitionen erfordern, um den Prozess zu verzögern und die kurzfristige Marktdurchdringung trotz der langfristigen Effizienzvorteile zu minimieren.

Die Ausweitung der Herstellung von Biopharmazeutika und Impfstoffen schafft Chancen für das Produkt auf dem Markt

Gelegenheit

Eine der großen Chancen sind die schnell wachsenden Biopharmazeutika, Impfstoffe sowie zell- und genbasierten Therapien auf der ganzen Welt. Aufgrund der steigenden Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern und rekombinanten Proteinen sowie aufgrund von COVID-19 und anderen Impfstoffen sind groß angelegte und effiziente Trennsysteme erforderlich. Kontinuierliche Einwegverarbeitungsmethoden und Hochdurchsatzfiltrationssysteme ermöglichen einen schnelleren Produktionsprozess ohne Kontamination und sind daher in kommerziellen Biotechnologieprozessen äußerst wünschenswert.

Darüber hinaus erweitern die staatlichen Maßnahmen zugunsten der lokalen biopharmazeutischen Produktion und Investitionen in Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) das Potenzial auf dem Markt. Hochleistungsbiologika und die steigende Nachfrage nach hochreinen Biologika und der Möglichkeit, Downstream-Prozesse durchzuführen, sind für Unternehmen von Vorteil, die flexible, skalierbare und automatisierte Lösungen für die Trennung anbieten, da sie eine schnellere Markteinführung und eine hohe Produktivität gewährleisten.

Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und komplexe Validierungsanforderungen könnten eine potenzielle Herausforderung für Verbraucher darstellen

Herausforderung

Eines der Marktprobleme bei den Trennsystemen ist die Anforderung, strenge regulatorische Standards und komplizierte Validierungskriterien für die biopharmazeutische Produktion einzuhalten. Die Ausrüstung sollte den cGMP-Grundsätzen entsprechen und reproduzierbar, steril und in der Regel prozessübergreifend rückverfolgbar sein. Die Validierung neuer Technologien, insbesondere für den kontinuierlichen oder einmaligen Gebrauch, kann zeitaufwändig und teuer sein und technisches Fachwissen erfordern.

Auch regionale Unterschiede in den Regulierungssystemen erschweren die Anpassung an internationale Hersteller. Es bestehen auch betriebliche Risiken wie Produktrückrufe oder Produktionsverzögerungen, wenn es während des Prozesses zu Abweichungen oder Verunreinigungen kommt. Um diese Hürden zu überwinden und am Markt effizient und wettbewerbsfähig zu bleiben, müssen die Unternehmen in erfahrenes Personal, gut entwickelte Qualitätssicherungssysteme und einen großen Dokumentationsumfang investieren.

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SEPARATIONSSYSTEME FÜR KOMMERZIELLE BIOTECHNOLOGIE MARKT REGIONALE EINBLICKE

• Nordamerika

Die Trennsysteme der Vereinigten Staaten für den kommerziellen Biotechnologiemarkt in Nordamerika waren ein zentraler Standort, basierend auf der starken biopharmazeutischen Industrie in den USA, der Entwicklung zahlreicher Forschungseinrichtungen und dem zunehmenden Einsatz neuer Trennmethoden. In der Region gibt es auch führende Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) und Pharmaunternehmen, die sich mit monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen und rekombinanten Proteinen befassen und die Nachfrage nach Chromatographie-, Zentrifugations- und Filtrationssystemen erhöht haben. Das Wachstum des Marktes kann auch durch regulatorische Unterstützung, staatliche Förderung von Biotechnologie-Innovationen und eine verstärkte Herstellung von Zell- und Gentherapien stimuliert werden. In der Region gibt es auch große Gerätehersteller, die die schnelle Einführung neuer Technologien erleichtern, den Prozess automatisieren und rationalisieren und Nordamerika zu einem wichtigen Akteur auf dem Weltmarkt machen.

• Europa

Europa ist aufgrund seines etablierten biopharmazeutischen und biotechnologischen Marktes, insbesondere in Deutschland, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich, ein starker Kandidat für den Markt für Trennsysteme. Der Fokus auf hocheffiziente Trenntechnologien wie Einwegsysteme, Membranfiltration und automatisierte Chromatographie wird durch die Notwendigkeit der Region vorangetrieben, sich auf fortschrittliche Biologika und Impfstoffproduktion sowie kontinuierliche Fertigung zu konzentrieren. Leistungsstarke regulatorische Rahmenbedingungen werden als Garantie für die Einhaltung der cGMP-Standards und zur Förderung von Systemen sicherer und hochwertiger Biologika dienen. Die Investitionen in Forschung, Biosimilars-Forschung und -Entwicklung sowie das Wachstum von Auftragsfertigungsunternehmen unterstützen das Marktwachstum zusätzlich. Auch die Ausrichtung der europäischen Fertigung auf nachhaltige und skalierbare Produktionsprozesse führt dazu, dass die Hersteller verstärkt innovative und energiesparende Trenntechniken in betrieblichen biotechnologischen Anwendungen einsetzen.

• Asien

Die führenden kommerziellen Biotechnologie-Markttrennungssysteme wurden durch die hohe Wachstumsrate der biopharmazeutischen Herstellungs-, Impfstoffherstellungs- und Auftragsfertigungsorganisationen im asiatisch-pazifischen Raum, insbesondere in China, Indien, Japan und Südkorea, vorangetrieben. Die Region erfreut sich wachsender Investitionen in Biologika, monoklonale Antikörper und Gentherapien, um der steigenden inländischen und globalen Nachfrage gerecht zu werden. Das Wachstum bei kontinuierlicher Verarbeitung, Einwegsystemen und Hochdurchsatz-Filtrationstechnologie erleichtert Effizienz, Skalierbarkeit und Kosteneffizienz. Die regionale Marktposition wird durch staatliche Anreize, den Ausbau der Infrastruktur sowie strategische Verbindungen zu globalen Biotech-Unternehmen weiter gefestigt. Das wichtigste Zentrum für die Implementierung von Trennsystemen in der kommerziellen Biotechnologie ist Asien, da es aufgrund seiner Massenproduktion und/oder niedrigen Produktionsraten führend ist.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure der Branche gestalten den Markt durch Innovation und Marktexpansion

Die wichtigsten Branchenakteure bei Trennsystemen für den kommerziellen Biotechnologiemarkt sind Merck KGaA, GE Healthcare Life Sciences, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Danaher Corporation und Pall Corporation, die an der Bereitstellung fortschrittlicher Filtrations-, Zentrifugations-, Chromatographie- und Einwegsysteme für die Herstellung von Biopharmazeutika beteiligt sind. Weitere prominente Anbieter sind die Eppendorf AG, Bio-Rad Laboratories und Takara Bio-Inc. die spezielle Ausrüstung für die Weiterverarbeitung, Zelltrennung und Reinigung im Labormaßstab bereitstellen. Solche Unternehmen befassen sich mit technologischem Fortschritt, Automatisierung und skalierbaren Lösungen, um den steigenden Bedarf an hochreinen biologischen, Impfstoff- und therapeutischen Proteinen hinsichtlich Effizienz, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und internationalem Marktwachstum in der kommerziellen Biotechnologie zu decken.

Liste der Top-Trennsysteme für Unternehmen auf dem kommerziellen Biotechnologiemarkt

• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• GE Healthcare (U.S.)
• BioMérieux (France)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)

ENTWICKLUNG DER SCHLÜSSELINDUSTRIE

Februar2025:Thermo Fisher Scientific hat den Reinigungs- und Filtrationsbereich von Solventum übernommen und seine biotechnologischen Filtrations- und Trennlösungen ausgebaut. Dies ist ein strategischer Schritt, der das Portfolio dieses Unternehmens in den Bereichen kommerzielle Biotechnologie und biopharmazeutische Herstellungsanwendungen stärkt.

BERICHTSBEREICH

Die Trennsysteme für den kommerziellen Biotechnologiemarkt befinden sich in einer starken Entwicklung, was auf die steigende Nachfrage nach Biopharmazeutika, Impfstoffen und hochtechnologischen Therapeutika zurückzuführen ist. Die entscheidenden Technologien wie Chromatographie, Zentrifugation, Membranfiltration und Einwegsysteme sind erforderlich, um eine effiziente Weiterverarbeitung sowie hohe Reinheit, Ausbeute und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu erreichen. Die technologische Einführung in Nordamerika und den europäischen Regionen steht im Vordergrund und der asiatisch-pazifische Raum steht im Hinblick auf Massenproduktion und kosteneffiziente Produktion an der Spitze. Kontinuierliche Verarbeitung, Automatisierung und erhöhte Investitionen in Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) tragen dazu bei, den Markt mit Wachstum zu versorgen. Probleme wie teure Ausrüstung und strenge Validierung werden weiterhin bestehen, obwohl die zunehmenden Möglichkeiten in den Bereichen Biologika, Gen- und Zelltherapie sowie Impfstoffherstellung dazu führen, dass der Markt eine langfristige Entwicklung erfährt.