Small Molecule Innovator CDMO-Marktgröße, Marktanteil, Wachstum und Branchenanalyse, nach Typ (orale feste Darreichungsform und halbfeste Darreichungsform), nach Anwendung (Pharma- und Biotech-Unternehmen, akademische und Forschungseinrichtungen und andere) und regionale Prognose von 2026 bis 2035

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CDMO-MARKTÜBERSICHT FÜR KLEINE MOLEKÜL-INNOVATOREN

Der globale CDMO-Markt für Small Molecule Innovator wird voraussichtlich von etwa 68,37 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 wachsen und bis 2035 voraussichtlich 125,51 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem jährlichen Wachstum von 6,98 % zwischen 2026 und 2035 entspricht. Nordamerika und Europa ~60 %, APAC ~30 % am schnellsten.

Ein Small Molecule Innovator CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) ist ein spezialisiertes Unternehmen, das Verbesserungs- und Produktionsdienstleistungen für verschreibungspflichtige Medikamente mit kleinen Molekülen anbietet. Diese Unternehmen arbeiten mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen zusammen, um niedermolekulare Pillen von der frühen Entwicklungsphase bis zur industriellen Produktion bereitzustellen.

Das Ziel eines Small Molecule Innovator CDMO besteht darin, Pharmaunternehmen dabei zu unterstützen, die Entwicklung und Kommerzialisierung ihrer Arzneimittelanwärter zu beschleunigen und gleichzeitig den Preis und die normale Gesamtleistung zu optimieren.

WICHTIGSTE ERKENNTNISSE

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Innovation und Zusammenarbeit unter der Bevölkerung, um das Marktwachstum anzukurbeln

Die globale COVID-19-Pandemie war beispiellos und erschütternd, da der Markt im Vergleich zum Niveau vor der Pandemie in allen Regionen eine geringere Nachfrage als erwartet verzeichnete. Das plötzliche Marktwachstum, das sich im Anstieg der CAGR widerspiegelt, ist darauf zurückzuführen, dass das Marktwachstum und die Nachfrage wieder das Niveau vor der Pandemie erreichen.

Die Pandemie hat Innovationen vorangetrieben und eine erweiterte Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und CDMOs gefördert. Dies führte zu Verbesserungen bei Methoden und Herstellung von Arzneimitteln, was dem gesamten Unternehmen zugute kam.

Die Pandemie führte zu weitreichenden Störungen in den weltweiten Lieferketten, was sich auf die Bereitstellung und Kosten von Rohstoffen, Reagenzien und bestimmten wichtigen Komponenten für die Arzneimittelherstellung auswirkte.

NEUESTE TRENDS

Verstärkter Fokus auf personalisierte Medizin, Fortschritte in der kontinuierlichen Fertigung um das Marktwachstum voranzutreiben

Ziel der personalisierten Medizin ist es, Heilmittel individuell an die genetischen, umweltbedingten und Lebensstilfaktoren einer Person anzupassen. Diese Methode erfordert häufig die Verbesserung kleiner Moleküle, die besonders auf das spezifische organische Profil einer Person abgestimmt sind. CDMOs passen sich durch wachsende Kompetenzen an, um kleine Moleküle auf eine Weise herzustellen, die verschiedene Formulierungen und Dosierungen umfasst, die auf die individuellen Wünsche des Patienten zugeschnitten sind. Präzisionsformulierungen sollen die Wirksamkeit und den Schutz von Arzneimitteln für bestimmte Patientengruppen oder sogar bestimmte Patienten optimieren. Für CDMOs besteht Bedarf an Innovationen in der Formulierungsentwicklung, einschließlich der Fähigkeit, komplexe Formulierungen zu bewältigen und maßgeschneiderte Lösungen bereitzustellen, die den richtigen Anforderungen maßgeschneiderter Arzneimittel entsprechen. Fortschritte in der Genomik liefern Einblicke in die Art und Weise, wie ausschließlich Betroffene Tabletten verstoffwechseln, was sich auf das Design und die Entwicklung von Medikamenten auswirken könnte. Die kontinuierliche Produktionstechnologie gewinnt aufgrund ihrer Fähigkeit, die Effizienz zu steigern und die Kosten zu senken, zunehmend an Bedeutung. Bei personalisierten Medikamenten handelt es sich häufig um kleinere, auf den Patienten zugeschnittene Medikamentenchargen anstelle einer massenhaften, einheitlichen Herstellung. CDMOs investieren in flexible und skalierbare Produktionsansätze, die kleine Losgrößen korrekt verarbeiten und häufige Änderungen in den Herstellungsanforderungen berücksichtigen können.

• Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) werden über 70 % der niedermolekularen Wirkstoffe im Batch-Verfahren hergestellt. Es gibt jedoch einen zunehmenden Trend bei CDMOs, auf kontinuierliche Fertigung umzusteigen, um die Produktionszeit um bis zu 40 % zu verkürzen, die Skalierbarkeit zu verbessern und eine gleichbleibende Qualität sicherzustellen.
• Basierend auf Daten des International Consortium on Innovation & Quality in Pharmaceutical Development (IQ Consortium) ist die Nachfrage nach hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) jährlich um 15 % gestiegen, was CDMOs dazu veranlasst hat, die spezielle Eindämmungs- und Sicherheitsinfrastruktur auszubauen, um die Entwicklung zielgerichteter Arzneimittel mit kleinen Molekülen zu unterstützen.

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KLEINE MOLEKÜL-INNOVATOR-CDMO-MARKTSEGMENTIERUNG

Nach Typ

Je nach Typ kann der globale Markt für Small Molecule Innovator CDMO in orale feste Dosierungsformen und halbfeste Dosierungsformen unterteilt werden.

• Orale feste Dosierungsform: Zu den Unterlagen zur oralen stabilen Dosierung gehören Pillen, Kapseln und Pulver, die zur Einnahme bestimmt sind. Sie sind bekannt für ihre einfache Handhabung, Stabilität und präzise Dosierung. Diese Klasse umfasst eine ganze Reihe von Formulierungen, von Formulierungen zur sofortigen Einführung bis hin zu Formulierungen mit verlängerter Einführung, die darauf zugeschnitten sind, Kapseln effektiv und konsistent bereitzustellen.

• Halbfeste Dosierungsform: Die halbfeste Dosierungsform umfasst Gele, Lotionen, Salben und Emulsionen zur topischen oder transdermalen Anwendung. Sie werden zur lokalen Behandlung von Erkrankungen an der Haut oder zur systemischen Behandlung durch die Haut eingesetzt. Diese Klasse zeichnet sich durch ihre Vielseitigkeit beim Medikamententransport aus, vermittelt Möglichkeiten zur kontrollierten Freisetzung und verbessert die Medikamentenaufnahme auf der Software-Website online.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der globale CDMO-Markt für Small Molecule Innovator in Pharma- und Biotech-Unternehmen, akademische und Forschungseinrichtungen und andere kategorisiert werden.

• Pharma- und Biotech-Unternehmen: Pharma- und Biotech-Konzerne sind Hauptkunden von Small Molecule Innovator CDMOs. Diese Gruppen sind bei der Verbesserung und Produktion niedermolekularer Arzneimittel auf CDMOs angewiesen, angefangen bei der frühen Forschung bis hin zur groß angelegten Unternehmensproduktion. CDMOs unterstützen diese Agenturen durch die Vermittlung von Wissen über die Arzneimittelherstellung, die Arzneimittelherstellung und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und tragen so dazu bei, den Arzneimittelentwicklungsprozess voranzutreiben.

• Akademische und Forschungseinrichtungen: Akademische und Forschungseinrichtungen arbeiten regelmäßig mit CDMOs zusammen, um Studien zur Arzneimittelentdeckung und -entwicklung durchzuführen. Diese Einrichtungen benötigen möglicherweise zusätzlich spezielle Angebote für die Synthese neuartiger kleiner Moleküle, die Verbesserung von Formulierungen und die Herstellung von Stoffen für medizinische Studien. CDMOs helfen akademischen und Studieneinrichtungen, indem sie ihnen Zugang zu fortschrittlicher Technologie und Einrichtungen verschaffen, die vor Ort möglicherweise nicht verfügbar sind.

• Andere: Die Kategorie „Andere" umfasst zahlreiche Unternehmen, darunter Regierungsunternehmen, gemeinnützige Organisationen und Vertragsforschungsunternehmen (CROs), die mit CDMOs für bestimmte Projekte oder Pakete zusammenarbeiten könnten. Diese Unternehmen suchen möglicherweise nach CDMO-Angeboten für öffentliche Fitnessaufgaben, einzigartige Forschungsinitiativen oder Kooperationsbemühungen, die Know-how in der Entwicklung und Herstellung kleiner Moleküle erfordern.

FAHRFAKTOREN

Steigende Nachfrage nach neuen Arzneimitteln zur Ankurbelung des Marktes

Das zunehmende Auftreten chronischer Krankheiten, neu auftretende Gesundheitsbedrohungen und eine alternde Bevölkerung treiben das Wachstum des Small Molecule Innovator CDMO-Marktes voran. Pharmaunternehmen sind auf der Suche nach CDMOs, um die Entwicklung und Herstellung dieser neuen Therapien voranzutreiben, was das Marktwachstum ankurbelt und die Nachfrage nach CDMO-Diensten stark steigert.

• Laut dem CDER-Jahresbericht (2023) der US-amerikanischen FDA handelte es sich bei 62 % der zugelassenen neuartigen Arzneimittel um kleine Moleküle, was die starke Nachfrage nach CDMO-Dienstleistungen bei der klinischen und kommerziellen Produktion dieser Arzneimittel verdeutlicht.
• Nach Angaben der Biotechnology Innovation Organization (BIO) werden fast 80 % der in der klinischen Pipeline befindlichen Medikamente von kleinen und mittleren biopharmazeutischen Unternehmen entwickelt, von denen über 70 % aufgrund mangelnder interner Infrastruktur bei der Entwicklung und Herstellung auf externe CDMOs angewiesen sind.

Zunehmender Fokus auf personalisierte Medizin zur Erweiterung des Marktes

Personalisierte Arzneimittel zielen darauf ab, Behandlungen auf der Grundlage der genetischen und gesundheitlichen Profile von Mann und Frau anzupassen, was zu einem Bedarf an maßgeschneiderten Formulierungen kleiner Moleküle führt. CDMOs engagieren sich zunehmend dafür, spezialisierte Produktions- und Verbesserungsdienste anzubieten, die den Anforderungen personalisierter Therapeutika gerecht werden.

EINHALTUNGSFAKTOR

Regulatorische Herausforderungen könnten das Marktwachstum behindern

Das Pharmaunternehmen ist mit strengen und sich weiterentwickelnden regulatorischen Anforderungen konfrontiert. Für CDMOs kann es schwierig sein, sich in komplexen globalen Vorschriften zurechtzufinden und die Einhaltung sicherzustellen.

• Nach Angaben der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) mussten im Jahr 2022 bei über 25 % der CDMO-Einreichungen für niedermolekulare Produkte erneut eingereicht werden, da die Vorschriften der Guten Herstellungspraxis (GMP) nicht eingehalten wurden, was zu einer Verzögerung der Projektzeitpläne und des Markteintritts führte.
• Ein Bericht des U.S. Bureau of Labor Statistics weist auf eine Talentlücke von 13 % in pharmazeutischen Fertigungspositionen im Zusammenhang mit der Entwicklung chemischer Prozesse und der Qualitätskontrolle hin, was die Skalierbarkeit von CDMO-Abläufen und Innovationszeitplänen behindert.

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KLEINE MOLEKÜL-INNOVATOR-CDMO-MARKT REGIONALE EINBLICKE

Nordamerika wird aufgrund dessen den Markt dominieren stabiler regulatorischer Rahmen

Der Markt ist hauptsächlich in Europa, Lateinamerika, den asiatisch-pazifischen Raum, Nordamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika, insbesondere die USA und Kanada, hält einen beträchtlichen Marktanteil im Bereich Small Molecule Innovator CDMO, der durch seinen Status als erstklassiges Zentrum für Pharma- und Biotechnologieunternehmen gesteigert wird. Die Region profitiert von einer gut vernetzten Pharmaindustrie, fortschrittlichen Forschungszentren und einem stabilen Regulierungsrahmen, was zu ihrer beherrschenden Stellung auf dem Markt beiträgt.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure der Branche gestalten den Markt durch Innovation und die Vermittlung entscheidender Hilfe

Die Hauptakteure sind für ihre großen Talente, ihre globale Reichweite und ihr Verständnis im CDMO-Bereich für kleine Moleküle bekannt, indem sie Innovationen einsetzen und Pharma- und Biotech-Organisationen entscheidende Hilfe leisten.

• Cambrex Corporation: Cambrex hat seine Kapazität durch die Hinzufügung von 100.000 Quadratfuß API-Produktionsfläche in Charles City, Iowa, erweitert und ermöglicht so die Verarbeitung von tonnenschweren Chargen kleiner Molekül-APIs im kommerziellen Maßstab, wie in seiner offiziellen Pressemitteilung (2023) angegeben.
• Siegfried Holding AG: Laut Siegfrieds Nachhaltigkeitsbericht 2023 investierte das Unternehmen über CHF 100 Millionen in fortschrittliche Produktionstechnologien und digitale Systeme, um die Synthese kleiner Moleküle zu verbessern und den Energieverbrauch um 12 % zu senken.

Liste der führenden CDMO-Innovatoren für kleine Moleküle

• CATALENT (USA)
• Covance (USA)
• Cambrex Corporation (USA)
• Lonza-Gruppe (Schweiz)
• Recipharm AB (Schweden)

INDUSTRIELLE ENTWICKLUNG

Juni 2024: Der wachsende Ruf nach revolutionären niedermolekularen Tabletten zur Lösung zahlreicher wissenschaftlicher Probleme hat zu einer zunehmenden Auslagerung von Arzneimittelentwicklungs- und -produktionsaktivitäten an spezialisierte CDMOs geführt. Diese Unternehmen bieten Know-how, hochmoderne Zentren und eine optimierte Technik zur Beschleunigung des Verfahrens zur Arzneimittelverbesserung, was sie zu attraktiven Partnern für Pharmaunternehmen macht.

BERICHTSBEREICH

Die zukünftige Nachfrage nach dem Small Molecule Innovator CDMO-Markt wird in dieser Studie abgedeckt. Der Forschungsbericht umfasst Innovation und Zusammenarbeit aufgrund der Auswirkungen von Covid-19. Der Bericht behandelt die neuesten Trends im verstärkten Fokus auf personalisierte Medizin. Das Papier enthält eine Segmentierung des Small Molecule Innovator CDMO-Marktes. Das Forschungspapier umfasst die treibenden Faktoren, die dazu führen, dass die Nachfrage nach neuen Arzneimitteln steigt, um das Marktwachstum anzukurbeln. Der Bericht enthält auch Informationen zu Regional Insights, in denen sich die Region zum führenden Markt für Small Molecule Innovator CDMO entwickelt hat.