Marktgröße, Marktanteil, Wachstum und Branchenanalyse für Ursodesoxycholsäure-API, nach Typ (synthetisches UDCA und Extraktions-UDCA), nach Anwendung (Pharmazie und Gesundheitsprodukte), regionale Einblicke und Prognose von 2026 bis 2035

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URSODEOXYCHOLSÄURE-API-MARKTÜBERBLICK

Der weltweite Markt für Ursodesoxycholsäure-API wird im Jahr 2026 voraussichtlich 0,77 Milliarden US-Dollar wert sein und bis 2035 voraussichtlich 2,1 Milliarden US-Dollar erreichen, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,8 % in der Prognose von 2026 bis 2035.

Eine natürlich vorkommende Gallensäure namens Ursodesoxycholsäure, auch Ursodiol genannt, wird zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen und zur Behandlung von cholestatischen Lebererkrankungen wie der primären biliären Zirrhose eingesetzt. Ursodiol wurde mit einer begrenzten Anzahl von Fällen vorübergehender, mäßiger Erhöhungen der Serum-Aminotransferase-Spiegel während der Behandlung sowie einer kleinen Anzahl von Fällen von Gelbsucht und einer Verschlechterung der Lebererkrankung bei Patienten mit Leberzirrhose in Verbindung gebracht. Gallensäuren wie Ursodesoxycholsäure API verbinden sich nachweislich mit Taurin in der Galle von Bären (Ursidae). Bei therapeutischer Anwendung kann es die Auflösung von Gallensteinen unterstützen, indem es die Cholesterinsynthese und -absorption behindert.

Der Markt für Ursodesoxycholsäure-API wird voraussichtlich wachsen, da leberbedingte Erkrankungen wie Cholestase, primäre biliäre Cholangitis (PBC) und nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) häufiger auftreten. Es besteht ein zunehmender Bedarf an UDCA-basierten Therapeutika, da es eine wirksame Behandlungsoption für diese Erkrankungen und eine weltweit steigende Belastung durch Lebererkrankungen gibt. Die Verwendung des API als choleretisches Medikament bei der Behandlung von Gallensteinen und anderen Gallenerkrankungen ist ein weiterer Faktor, der die Marktexpansion vorantreibt. Darüber hinaus wird erwartet, dass laufende Forschungs- und Entwicklungsprojekte zur Verbesserung der Wirksamkeit und Sicherheit von UDCA-basierten Therapien die Marktexpansion weiter vorantreiben werden.

WICHTIGSTE ERKENNTNISSE

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Ein größeres Verständnis für die Erhaltung der Lebergesundheit führte zu einem Bedarf an Säuren

Aufgrund der Möglichkeit, dass Menschen mit bereits bestehenden Leberproblemen anfälliger für eine schwere COVID-19-Erkrankung sind, hat die COVID-19-Pandemie das Bewusstsein für die Bedeutung der Aufrechterhaltung einer hervorragenden Lebergesundheit geschärft. Aufgrund der zunehmenden Aufmerksamkeit für die Lebergesundheit stieg die Nachfrage nach UDCA und anderen Medikamenten zur Behandlung von Leberproblemen. Darüber hinaus erhöhten viele Regierungen auf der ganzen Welt als Reaktion auf die Pandemie ihre Gesundheitsausgaben, einschließlich der Finanzierung der Entwicklung neuer Medikamente und Behandlungen. Die Branche wuchs aufgrund der verstärkten Marktforschung und -entwicklung von Säure-APIs infolge dieser erhöhten Investitionen.

NEUESTE TRENDS

Zur Behandlung verschiedener Lebererkrankungen werden neue orale Therapien eingeführt

Teilnehmer der Ursodesoxycholsäure-API-Branche haben in jüngster Zeit eine Reihe von Durchbrüchen erzielt. Einige Unternehmen haben beispielsweise kürzlich neue UDCA-basierte Produkte eingeführt. Laut einer Pressemitteilung des Pharmaunternehmens Gedeon Richter ist seit 2020 eine neue UDCA-basierte Tablettenformulierung zur Behandlung der primär biliären Cholangitis (PBC) erhältlich. Eine neue orale Therapie für cholestatische Lebererkrankungen bei Kindern auf Basis von UDCA wurde 2019 von der Firma Alfa Wassermann eingeführt.

• Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ist die Zulassung generischer Ursodesoxycholsäure (UDCA)-Formulierungen in den letzten drei Jahren um 20 % gestiegen, was den Zugang für Patienten mit Lebererkrankungen verbessert.

• Nach Angaben der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ist der Einsatz von UDCA bei der Behandlung der primären biliären Cholangitis im letzten Jahr um 15 % gestiegen, was die wachsende Akzeptanz in der klinischen Praxis widerspiegelt.

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SEGMENTIERUNG DES URSODEOXYCHOLSÄURE-API-MARKTS

Nach Typ

Je nach Typ kann der Markt in synthetisches UDCA und Extraktions-UDCA unterteilt werden

Auf Antrag

Je nach Anwendung lässt sich der Markt in Pharma- und Gesundheitsprodukte unterteilen

FAHRFAKTOREN

Aufgrund der Zunahme chronischer cholestatischer Lebererkrankungen besteht ein steigender Bedarf an API

Zur Therapie chronischer cholestatischer Lebererkrankungen wird Ursodesoxycholsäure API immer häufiger eingesetzt. Der Haupttreiber für die Expansion des weltweiten Ursodesoxychol-API-Sektors im Prognosezeitraum ist der Anstieg der Prävalenz von Gallensteinen und Mukoviszidose. Nach Angaben der Cystic Fibrosis Foundation litten in den Vereinigten Staaten im Jahr 2015 etwa 30.000 Menschen an Mukoviszidose. Jedes Jahr werden im Land weitere 1.000 neue Fälle von Mukoviszidose entdeckt. Laut dem Bericht der American Gastroenterological Association aus dem Jahr 2017 sind jedes Jahr zwischen 5 und 10 % der US-Amerikaner oder etwa 25 Millionen Menschen von Gallensteinen betroffen.

Durch den zunehmenden Fokus auf Forschung und Entwicklung werden neue UDCA-basierte Behandlungen entwickelt

Der verstärkte Schwerpunkt der Pharmaindustrie auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten treibt Innovationen und die Entwicklung neuer und verbesserter UDCA-basierter Behandlungen voran. Zur Behandlung von Lebererkrankungen wird UDCA in Kombinationstherapien mit anderen Medikamenten entwickelt, was die Wirksamkeit von UDCA-basierten Therapien erhöhen kann. Der Markt für Ursodesoxycholsäure-API wächst teilweise aufgrund des zunehmenden Einsatzes modernster Technologien wie Nanotechnologie und Biotechnologie bei der Herstellung von Arzneimitteln.

• Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat die weltweite Verbreitung von Lebererkrankungen in den letzten zwei Jahren zu einem Anstieg der Nachfrage nach UDCA-basierten Therapien um 25 % geführt.

• Nach Angaben der National Institutes of Health (NIH) haben Fortschritte bei den Produktionsmethoden für synthetisches UDCA die Herstellungskosten um 10 % gesenkt, wodurch Behandlungen für Patienten erschwinglicher werden.

EINHALTENDE FAKTOREN

Aufgrund der negativen Nebenwirkungen, die mit der Einnahme dieses Medikaments einhergehen, kann die Branche nicht wachsen

Das Marktwachstum für Ursodesoxycholsäure-APIs erreicht aufgrund einiger nachteiliger Auswirkungen von UDCA nicht sein volles Potenzial. Beispielsweise führen UDCA-Medikamente häufig zu Durchfall. Laut einer Studie des National Center for Biotechnology Information (NCBI) aus dem Jahr 2017 haben Patienten mit Gallensteinen, die UCDA erhalten, eine Durchfallinzidenz zwischen 2 und 9 %. Darüber hinaus verursacht das Medikament Nebenwirkungen wie Übelkeit, trockene Haut oder Juckreiz, Kopfschmerzen, Schlafstörungen und Erbrechen. Aufgrund dieser Nebenwirkungen ist es im ersten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert.

• Nach Angaben der US-Umweltschutzbehörde (EPA) hat die Entsorgung chemischer Abfälle aus UDCA-Produktionsprozessen zu einem Anstieg der Umweltverträglichkeitskosten für Hersteller um 5 % geführt.

• Nach Angaben der Europäischen Kommission haben regulatorische Hürden bei der Zulassung neuer UDCA-Formulierungen zu einer Verzögerung des Markteintritts innovativer Behandlungen um 7 % geführt.

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REGIONALE EINBLICKE IN DEN URSODEOXYCHOLSÄURE-API-MARKT

Es werden erhebliche Investitionen in das Gesundheitssystem erwartet, um den Zugang der Region zu UDCA-Medikamenten zu verbessern

Der asiatisch-pazifische Raum hat erhebliche Investitionen in die Infrastruktur des Gesundheitssystems getätigt, die voraussichtlich die Zugänglichkeit und Verfügbarkeit von UDCA-basierten Behandlungen verbessern werden. DerUrsodesoxycholsäureEs wird erwartet, dass der API-Marktanteil von Ländern wie China und Indien vorangetrieben wird, die sich auf die Verbesserung ihrer Gesundheitssysteme und den Ausbau des Zugangs zu Gesundheitsdiensten konzentrieren. Darüber hinaus haben eine Reihe von Ländern im asiatisch-pazifischen Raum nützliche Regierungsinitiativen umgesetzt, um die medizinischen Ergebnisse zu verbessern und die Belastung durch Lebererkrankungen zu verringern. Beispielsweise hat die indische Regierung eine landesweite Kampagne zur Bekämpfung der Virushepatitis gestartet, die voraussichtlich die Nachfrage nach UDCA-basierten Therapien steigern wird.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure konzentrieren sich auf Akquisitionen, um ihre Marktpositionen zu festigen

Dipharma Francis Srl, ERREGIERRE S.p.A., Grindeks, Industria Chimica Emiliana und Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation sind bedeutende Marktteilnehmer in der Ursodesoxycholsäure-Industrie. Um ihre Leistungen zu steigern und ihre Marktposition zu festigen, konzentrieren sich diese Akteure auf Taktiken wie Akquise. Zum Beispiel das Auftragsforschungsinstitut (CRO) Kalexsyn, Inc., das Folgendes anbietet:chemischDienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie, wurde im Mai 2018 von Dipharma Francis Srl gekauft. Durch diese taktischen Entscheidungen wird das Unternehmen seine technische Kompetenz bei der Entwicklung von Herstellungsverfahren in Branchen für pharmazeutische Wirkstoffe (API) verbessern.

• ICE: Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hat ICE die Zulassung für über 50 UDCA-basierte generische Formulierungen erhalten und erweitert damit die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Lebererkrankungen.

• Grindeks: Nach Angaben der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Grindeks im vergangenen Jahr drei neue UDCA-Formulierungen auf den Markt gebracht und damit die Therapiemöglichkeiten für Patienten in Europa verbessert.

Liste der Top-Unternehmen für Ursodesoxycholsäure-API

• ICE (U.S.)
• Grindeks (Latvia)
• Mitsubishi (Japan)
• Daewoong chemical (South Korea)
• PharmaZell GmbH (Germany)
• Dipharma Francis (Italy)
• Erregierre (Italy)

BERICHTSBEREICH

Dieser Bericht behandelt den Ursodesoxycholsäure-API-Markt. Die voraussichtliche CAGR im Prognosezeitraum sowie der USD-Wert im Jahr 2025 und der voraussichtliche Wert im Jahr 2035. Die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt zu Beginn der Pandemie. Die neuesten Trends in dieser Branche. Die Faktoren, die diesen Markt antreiben, sowie die Faktoren, die das Wachstum der Industrie hemmen. Die Segmentierung dieses Marktes nach Typ und Anwendungen. Die Region, die in der Branche führend ist, und warum sie dies im Prognosezeitraum auch weiterhin tun wird. Darüber hinaus erfahren die wichtigsten Marktteilnehmer, was sie alles tun, um ihrer Konkurrenz einen Schritt voraus zu sein und ihre Marktpositionen zu behaupten. Alle diese Details werden im Bericht behandelt.