Marktgröße, Marktanteil, Wachstum und Branchenanalyse für Ursodesoxycholsäure-API, nach Typ (synthetisches UDCA und Extraktions-UDCA), nach Anwendung (Pharmazie und Gesundheitsprodukte), regionale Einblicke und Prognose von 2025 bis 2035

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ÜBERBLICK ÜBER DEN URSODEOXYCHOLSÄURE-API-MARKT

Der weltweite Markt für Ursodesoxycholsäure-API, der im Jahr 2025 einen Wert von 0,68 Milliarden US-Dollar hatte, soll im Jahr 2026 auf 0,77 Milliarden US-Dollar anwachsen und bis 2035 2,1 Milliarden US-Dollar überschreiten und im Zeitraum von 2025 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 11,8 % wachsen.

Eine natürlich vorkommende Gallensäure namens Ursodesoxycholsäure, auch Ursodiol genannt, wird zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen und zur Behandlung von cholestatischen Lebererkrankungen wie der primären biliären Zirrhose eingesetzt. Ursodiol wurde mit einer begrenzten Anzahl von Fällen vorübergehender, mäßiger Erhöhungen der Serum-Aminotransferase-Spiegel während der Behandlung sowie einer kleinen Anzahl von Fällen von Gelbsucht und einer Verschlechterung der Lebererkrankung bei Patienten mit Leberzirrhose in Verbindung gebracht. Gallensäuren wie Ursodesoxycholsäure API verbinden sich nachweislich mit Taurin in der Galle von Bären (Ursidae). Bei therapeutischer Anwendung kann es die Auflösung von Gallensteinen unterstützen, indem es die Cholesterinsynthese und -absorption behindert.

Der Markt für Ursodesoxycholsäure-API wird voraussichtlich wachsen, da leberbedingte Erkrankungen wie Cholestase, primäre biliäre Cholangitis (PBC) und nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) häufiger auftreten. Es besteht ein zunehmender Bedarf an UDCA-basierten Therapeutika, da es eine wirksame Behandlungsoption für diese Erkrankungen und eine weltweit steigende Belastung durch Lebererkrankungen gibt. Die Verwendung des API als choleretisches Medikament bei der Behandlung von Gallensteinen und anderen Gallenerkrankungen ist ein weiterer Faktor, der die Marktexpansion vorantreibt. Darüber hinaus wird erwartet, dass laufende Forschungs- und Entwicklungsprojekte zur Verbesserung der Wirksamkeit und Sicherheit von UDCA-basierten Therapien die Marktexpansion weiter vorantreiben werden.

WICHTIGSTE ERKENNTNISSE

Covid-19-Auswirkungen

Ein größeres Verständnis für die Erhaltung der Lebergesundheit führte zu einem Bedarf an Säuren

Aufgrund der Möglichkeit, dass Menschen mit bereits bestehenden Leberproblemen anfälliger für schwere Covid-19-Krankheiten waren, hatte die Covid-19-Pandemie das Bewusstsein für die Bedeutung der Aufrechterhaltung einer hervorragenden Gesundheit der Leber verstärkt. Die Nachfrage nach UDCA und anderen Medikamenten zur Behandlung von Problemen, die mit der Leber verbunden sind, aufgrund dieser zunehmenden Aufmerksamkeit der Lebergesundheit. Darüber hinaus erhöhten viele Regierungen auf der ganzen Welt ihre Gesundheitsausgaben als Reaktion auf die Pandemie, einschließlich der Finanzierung neuer Medikamente und Behandlungen. Die Branche wuchs aufgrund dieser erhöhten Investition aufgrund dieser Marktforschung und -entwicklung mehr säurer API -Markt.

Neueste Trends

Neue Mundtherapien werden eingeführt, um verschiedene Lebererkrankungen zu behandeln

Teilnehmer der Ursodesoxycholsäure-API-Branche haben in jüngster Zeit eine Reihe von Durchbrüchen erzielt. Einige Unternehmen haben beispielsweise kürzlich neue UDCA-basierte Produkte eingeführt. Laut einer Pressemitteilung des Pharmaunternehmens Gedeon Richter ist seit 2020 eine neue UDCA-basierte Tablettenformulierung zur Behandlung der primär biliären Cholangitis (PBC) erhältlich. Eine neue orale Therapie für cholestatische Lebererkrankungen bei Kindern auf Basis von UDCA wurde 2019 von der Firma Alfa Wassermann eingeführt.

• Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ist die Zulassung generischer Ursodesoxycholsäure (UDCA)-Formulierungen in den letzten drei Jahren um 20 % gestiegen, was den Zugang für Patienten mit Lebererkrankungen verbessert.

• Nach Angaben der European Medicines Agency (EMA) ist die Nutzung von UDCA bei der Behandlung primärer Gallencholangitis im letzten Jahr um 15% gestiegen, was die wachsende Akzeptanz in der klinischen Praxis widerspiegelt.

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SEGMENTIERUNG DES URSODEOXYCHOLSÄURE-API-MARKTS

Nach Typ

Gemäß Typ kann der Markt in synthetische UDCA- und Extraktions -UDCA unterteilt werden

Durch Anwendung

Je nach Anwendung lässt sich der Markt in Pharma- und Gesundheitsprodukte unterteilen

FAHRFAKTOREN

Aufgrund der Zunahme chronischer cholestatischer Lebererkrankungen besteht ein steigender Bedarf an API

Für die Therapie chronischer cholestatischer Lebererkrankungen wird die Ursodeoxycholsäure -API immer mehr verwendet. Der primäre Treiber, der die Expansion des weltweiten Ursodeoxycholic -API -Sektors während des Prognosezeitraums vorantreibt, ist der Anstieg der Prävalenz von Gallensteinen und der Mukoviszidose. In den Vereinigten Staaten hatten im Jahr 2015 rund 30.000 Personen Mukoviszidose. Weitere 1.000 neue Fälle von Mukoviszidose werden in der Nation jedes Jahr festgestellt. Laut dem Bericht der American Gastroenterological Association 2017 sind Gallstones jährlich zwischen 5% und 10% der Amerikaner oder etwa 25 Millionen Menschen betroffen.

Durch den zunehmenden Fokus auf Forschung und Entwicklung werden neue UDCA-basierte Behandlungen entwickelt

Der verstärkte Schwerpunkt der Pharmaindustrie auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten treibt Innovationen und die Entwicklung neuer und verbesserter UDCA-basierter Behandlungen voran. Zur Behandlung von Lebererkrankungen wird UDCA in Kombinationstherapien mit anderen Medikamenten entwickelt, was die Wirksamkeit von UDCA-basierten Therapien erhöhen kann. Der Markt für Ursodesoxycholsäure-API wächst teilweise aufgrund des zunehmenden Einsatzes modernster Technologien wie Nanotechnologie und Biotechnologie bei der Herstellung von Arzneimitteln.

• Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat die weltweite Verbreitung von Lebererkrankungen in den letzten zwei Jahren zu einem Anstieg der Nachfrage nach UDCA-basierten Therapien um 25 % geführt.

• Nach Angaben der National Institutes of Health (NIH) haben Fortschritte bei den Produktionsmethoden für synthetisches UDCA die Herstellungskosten um 10 % gesenkt, wodurch Behandlungen für Patienten erschwinglicher werden.

EINHALTENDE FAKTOREN

Aufgrund der negativen Nebenwirkungen, die mit der Einnahme dieses Medikaments einhergehen, kann die Branche nicht wachsen

Das Marktwachstum für Ursodesoxycholsäure-APIs erreicht aufgrund einiger nachteiliger Auswirkungen von UDCA nicht sein volles Potenzial. Beispielsweise führen UDCA-Medikamente häufig zu Durchfall. Laut einer Studie des National Center for Biotechnology Information (NCBI) aus dem Jahr 2017 kommt es bei Patienten mit Gallensteinen, die UCDA erhalten, zu Durchfallerkrankungen zwischen 2 und 9 %. Darüber hinaus verursacht das Medikament Nebenwirkungen wie Übelkeit, trockene Haut oder Juckreiz, Kopfschmerzen, Schlafstörungen und Erbrechen. Aufgrund dieser Nebenwirkungen ist es im ersten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert.

• Nach Angaben der US Environmental Protection Agency (EPA) hat die Entsorgung chemischer Abfälle aus UDCA -Produktionsprozessen zu einer Erhöhung der Umweltkonformitätskosten für Hersteller geführt.

• Nach Angaben der Europäischen Kommission haben regulatorische Hürden bei der Erlangung der Zulassung für neue UDCA-Formulierungen zu einer Verzögerung des Markteintritts innovativer Behandlungen um 7 % geführt.

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Ursosoxycholsäure -API -Markt regionale Erkenntnisse

Es werden erhebliche Investitionen in das Gesundheitssystem erwartet, um den Zugang der Region zu UDCA-Medikamenten zu verbessern

Das Gebiet im asiatisch-pazifischen Raum hat erhebliche Investitionen in die Infrastruktur des Gesundheitssystems getätigt, von denen erwartet wird, dass sie die Zugänglichkeit und Verfügbarkeit von uDCA-basierten Behandlungen erhöhen. DerUrsodesoxycholsäureEs wird erwartet, dass der API-Marktanteil von Ländern wie China und Indien vorangetrieben wird, die sich auf die Verbesserung ihrer Gesundheitssysteme und den Ausbau des Zugangs zu Gesundheitsdiensten konzentrieren. Darüber hinaus haben eine Reihe von Ländern im asiatisch-pazifischen Raum nützliche Regierungsinitiativen umgesetzt, um die medizinischen Ergebnisse zu verbessern und die Belastung durch Lebererkrankungen zu verringern. Beispielsweise hat die indische Regierung eine landesweite Kampagne zur Bekämpfung der Virushepatitis gestartet, die voraussichtlich die Nachfrage nach UDCA-basierten Therapien steigern wird.

Hauptakteure der Branche

Die wichtigsten Akteure konzentrieren sich auf Akquisitionen, um ihre Marktpositionen zu festigen

Dipharma Francis SRL, Erregierre S.P.A., Grindeks, Industria Chimica Emiliana und Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation sind bedeutende Marktteilnehmer an der Ursodeoxycholycholsäure -Industrie. Um ihre Dienstleistungen zu erhöhen und ihre Marktposition auf dem Markt zu festigen, konzentrieren sich diese Akteure auf Taktiken wie die Akquisition. Zum Beispiel die Vertragsforschungsorganisation (CRO) Kalexsyn, Inc., die bietetChemikalieDie Dienstleistungen für die Biotechnologie und die Pharmaindustrie wurden im Mai 2018 von Dipharma Francis SRL gekauft. Durch solch taktische Entscheidungen wird das Unternehmen seine technischen Fähigkeiten in der Schaffung von Herstellungsverfahren in Branchen für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) erhöhen.

• ICE: Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hat ICE die Zulassung für über 50 UDCA-basierte generische Formulierungen erhalten und die Behandlungsoptionen für Patienten mit Lebererkrankungen erweitert.

• Grindeks: Laut der European Medicines Agency (EMA) hat Grindeks im vergangenen Jahr drei neue UDCA -Formulierungen auf den Markt gebracht, was die therapeutischen Optionen für Patienten in Europa verbessert.

Liste der Top-Unternehmen für Ursodesoxycholsäure-API

• ICE (U.S.)
• Grindeks (Latvia)
• Mitsubishi (Japan)
• Daewoong chemical (South Korea)
• PharmaZell GmbH (Germany)
• Dipharma Francis (Italy)
• Erregierre (Italy)

Berichterstattung

Dieser Bericht deckt den Markt für Ursodeoxycholsäure -API ab. Die CAGR wird voraussichtlich im Prognosezeitraum und auch der USD-Wert im Jahr 2025 und das, was er im Jahr 2035 erwartet wird, erwartet. Der Effekt, den Covid-19 zu Beginn der Pandemie auf dem Markt hatte. Die neuesten Trends finden in dieser Branche statt. Die Faktoren, die diesen Markt vorantreiben, sowie die Faktoren, die das Wachstum der Industrie einschränken. Die Segmentierung dieses Marktes basierend auf Typ und Anwendungen. Die Region, die in der Branche führt und warum sie dies im Prognosezeitraum weiterhin tun werden. Darüber hinaus sind die wichtigsten Marktteilnehmer, was alles von ihnen getan wird, um ihrer Konkurrenz voraus zu sein und ihre Marktpositionen zu behalten. Alle diese Details werden im Bericht behandelt.