Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse für die Auftragsfertigung von Impfstoffen, nach Typ (Abfüllung, Massenprodukt), nach Anwendung (Pharmaunternehmen, Biotech-Unternehmen usw.) sowie regionale Einblicke und Prognosen bis 2035

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ÜBERBLICK ÜBER DEN IMPFSTOFFVERTRAGSHERSTELLUNGSMARKT

Die weltweite Marktgröße für die Auftragsfertigung von Impfstoffen betrug im Jahr 2026 2,02 Milliarden US-Dollar und soll bis 2035 3,21 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,3 % im Prognosezeitraum entspricht.

Vaccine Contract Manufacturing (VCM) ist die Technik, bei der Pharma- und Biotech-Unternehmen die Massenherstellung, das präzise System und die letzte „Fill-Finish"-Verpackung von Impfstoffen an professionelle externe Partner, sogenannte CMOs oder CDMOs, delegieren. Dieses Outsourcing-Modell ist von enorm hoher Qualität, da es Unternehmen ermöglicht, sofort auf das Know-how des Auftragnehmers, die spezialisierten Produktionszentren und die strikte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zurückzugreifen und so die enormen Kapitalkosten zu umgehen, die mit dem Aufbau neuer Produktionsstandorte verbunden sind. VCM fungiert als wichtiger Mechanismus für eine schnelle Ausweitung der Produktion, vor allem für moderne Impfstoffe, einschließlich solcher, die hauptsächlich auf mRNA und viralen Vektoren basieren, was sich als entscheidend für die enorme weltweite Nachfrage erwies, die durch die COVID-19-Krise ausgelöst wurde.

Der Markt für Auftragsfertigung von Impfstoffen erlebt derzeit ein enormes Wachstum, das auf die ausgedehnten weltweiten Impfbemühungen und eine Pipeline neuer Impfstoffe gegen Infektions-, onkologische und Autoimmunerkrankungen zurückzuführen ist. Es wird geschätzt, dass Nordamerika und Europa derzeit einen großen Teil des Marktanteils bei der Auftragsfertigung von Impfstoffen ausmachen. Es wird jedoch erwartet, dass die Region Asien-Pazifik der am schnellsten wachsende Markt sein wird, da die Region über positive Regierungsprogramme, ein erhöhtes Interesse an der lokalen Herstellung von Impfstoffen und niedrige Betriebskosten verfügt. Der Einsatz ist auf der ganzen Welt weit verbreitet, wobei Unternehmen auf CMOs angewiesen sind, um die Flexibilität der Herstellung zu erhöhen, die Markteinführungszeit zu verkürzen und eine konsistente, globale Versorgung mit Impfstoffen aufrechtzuerhalten, die zur Unterstützung der Gesundheitsprogramme der Bevölkerung in verschiedenen Regionen rund um den Globus erforderlich sind.

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Die Branche der Impfstoff-Auftragshersteller hatte aufgrund der Fabrikschließungen während der COVID-19-Pandemie einen negativen Effekt.

Die globale COVID-19-Pandemie war beispiellos und erschütternd, da der Markt im Vergleich zum Niveau vor der Pandemie in allen Regionen eine geringere Nachfrage als erwartet verzeichnete. Das plötzliche Wachstum, das sich im Anstieg der CAGR widerspiegelt, ist auf das Wachstum des Marktes und die Rückkehr der Nachfrage auf das Niveau vor der Pandemie zurückzuführen.

Der Markt für Impfstoff-Auftragsfertigung (VCM) war ein beispielloser, gigantischer, disruptiver und massiver Beschleuniger, der durch die COVID-19-Pandemie beschleunigt wurde. Die weltweite Krise erforderte lediglich die Produktion von Millionen Dosen des Impfstoffs in Rekordzeit, die mit den vorhandenen Eigenkapazitäten nicht bereitgestellt werden konnten. Dies führte zu einer panoptischen und lebenswichtigen Abhängigkeit von Contract Manufacturing Organizations (CMOs)/CDMOs, da fast drei Viertel der Pharma- und Biotech-Unternehmen Verträge mit der schnellen Ausweitung der Produktion schlossen, insbesondere bei neuartigen Modalitäten wie mRNA- und viralen Vektorimpfstoffen, die spezifisches Fachwissen und Einrichtungen erforderten. Dieser Anstieg bescherte den CMOs nicht nur einen erheblichen Umsatzanstieg und eine Kapazitätserweiterung aufgrund von COVID-19, sondern verlagerte auch den Marktanteil bei der Auftragsfertigung von Impfstoffen mehr in Richtung Impfstoffanbieter mit fortschrittlichen Technologien wie Abfüllung und Massenherstellung von Arzneimittelwirkstoffen, wodurch die Lieferkette für Impfstoffe in der Zukunft bei Pandemien und routinemäßigen Impfprogrammen neu definiert wird.

NEUESTE TRENDS

Einführung von Einwegsystemen (SUS) und Flexibilität zur Förderung des Marktwachstums

Single-Use-Systeme (SUS) sind ein dringender und sich beschleunigender Trend auf dem Markt für die Auftragsfertigung von Impfstoffen. CMOs investieren auch stark in Einwegtechnologien, d. h. Bioreaktoren, Mischer und Schläuche, im Gegensatz zu Geräten aus Edelstahl. Diese Maßnahme bietet enorme Vorteile in Bezug auf Flexibilität und betriebliche Agilität, da sie mit großer Geschwindigkeit und kurzen Durchlaufzeiten zwischen Chargen verschiedener Impfstoffprodukte eingesetzt werden kann und den Reinigungs- und Sterilisationsvalidierungszyklus erheblich verkürzt. Noch wichtiger ist, dass SUS das Risiko einer Kreuzkontamination verringert, die ein grundlegendes Problem bei der Impfstoffproduktion darstellt. Das Vorhandensein dieser Funktion des schnellen Produktwechsels und der effizienten Skalierung von Abläufen macht VCM-Anbieter, die SUS nutzen, zu einigen der attraktivsten Partner für jedes Unternehmen, das schnell auf Veränderungen der Risiken und Gefahren der Krankheit reagieren oder eine diversifizierte Produktpipeline betreiben muss.

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Marktsegmentierung für die Auftragsfertigung von Impfstoffen

Nach Typ

Basierend auf dem Typ kann der Weltmarkt in Fill-Finish- und Bulk-Produkte kategorisiert werden.

• Abfüllung und Fertigstellung: Diese Phase ist die letzte und vermutlich kritischste Phase der Herstellung: Das Massenimpfstoffprodukt wird nun korrekt dosiert, in sterilen Fläschchen oder Spritzen verpackt und ist für die Verteilung bereit, was eine hochwertige, stark regulierte Dienstleistung darstellt.

• Massenprodukt: In diesem Teil wird viel mit der Massenproduktion des Kernimpfstoffmaterials getan, in diesem Fall mit Fermentation, Zellkultur, Reinigung und Formulierung des Wirkstoffs vor den eigentlichen Verpackungsphasen.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der globale Markt in Pharmaunternehmen, Biotech-Unternehmen und andere kategorisiert werden.

• Pharmaunternehmen: Hierbei handelt es sich um große und etablierte Unternehmen, die VCM-Dienste auslagern, um die Produktionskapazität zu verwalten, spezialisierte CMO-Ressourcen für neue Impfstoffmodalitäten zu nutzen und den hohen Kapitalaufwand für die Aufrechterhaltung großer interner Produktionsanlagen zu senken.

• Biotech-Unternehmen: Die kleineren, forschungsintensiven Unternehmen lagern häufig ihren gesamten Herstellungsprozess an VCM-Unternehmen aus, da diese oft nicht über die Infrastruktur und das Fachwissen verfügen, um eine vollständige und kommerzielle Produktion von Impfstoffen durchzuführen.

• Andere: Zu dieser Gruppe gehören Regierungsbehörden, gemeinnützige Organisationen und akademische Forschungseinrichtungen, die VCM-Dienste insbesondere für öffentliche Gesundheitsprogramme, Programme zur Vorbereitung auf Pandemien und neuartige Impfstoffkandidaten nutzen, die von der Forschung in die Erprobung gelangen.

MARKTDYNAMIK

Zur Marktdynamik gehören treibende und hemmende Faktoren, Chancen und Herausforderungen, die die Marktbedingungen angeben.

Treibende Faktoren

Wechseln Sie zu neuartigen Impfstoffplattformen, um den Markt anzukurbeln

Die Umstellung auf neuartige Impfstoffplattformen ist ein wichtiger Faktor für das Wachstum des Marktes für die Auftragsfertigung von Impfstoffen. Die Entwicklung von mRNA- und Virusimpfstoffen hat den Entwicklungsprozess aufgrund des Erfolgs und der Geschwindigkeit ihrer Entwicklung und Implementierung, insbesondere in der COVID-19-Pandemie, revolutioniert. Diese neuen Modalitäten erfordern spezialisierte, hochmoderne Einrichtungen, spezielles technologisches Know-how (wie die Formulierung von Lipid-Nanopartikeln (LNP) aus mRNA) und eine komplexe Kühlkettenlogistik, die viele etablierte Pharmaunternehmen noch nicht bieten können. Daher werden Unternehmen dazu gezwungen, an spezialisierte Auftragsfertigungsorganisationen (Contract Manufacturing Organizations, CMOs) auszulagern, was zu enormen Investitionen in neue VCM-Kapazitäten geführt hat und den Markt vorantreibt, indem der Umfang und die technologische Vielfalt der ausgelagerten Fertigungsdienstleistungen erweitert werden.

Zunehmendes Outsourcing für Kosten und Geschwindigkeit den Markt zu erweitern

Der Zwang der Branche, schneller zu werden und Kosten zu senken, ist einer der wichtigen Faktoren, die den Markt für Impfstoff-Auftragsfertigung (VCM) erweitern. Biotech- und Pharmahersteller tendieren zunehmend dazu, die Produktion an die CMOs auszulagern, um den enormen anfänglichen Kapitalinvestitionen für den Bau und die Wartung ihrer eigenen, komplexen, regulierten Produktionsanlagen zu entgehen. Dieser Plan wird es ihnen ermöglichen, die bereits vorhandene regulatorische konforme Infrastruktur sowie das technische Fachwissen eines CMO zu nutzen, was die Zeit bis zur Markteinführung neuer Impfstoffkandidaten erheblich verkürzen wird. Schließlich macht die Tatsache, dass CMOs Flexibilität bei der Kapazität und eine schnellere Skalierung als die Eigenproduktion bieten können, CMOs zu einem unschätzbar wertvollen Partner und damit zum nachhaltigen Wachstum des Marktes.

Zurückhaltender Faktor

Strenge Einhaltung gesetzlicher Vorschriften Behindert das Marktwachstum

Die strikte Einhaltung von Vorschriften ist einer der wichtigsten einschränkenden Faktoren, die die Entwicklung des Marktes für die Auftragsfertigung von Impfstoffen (VCM) verhindern. CMOs sind gezwungen, sich mit äußerst komplizierten, sich ständig ändernden und vielfältigen globalen Gesetzen auseinanderzusetzen, beispielsweise den strengen Good Manufacturing Practices (GMP) von Organisationen wie der FDA und der EMA. Um diese strengen Standards zu erreichen und aufrechtzuerhalten, muss ein Vermögen in die Modernisierung der Anlagen, Spezialausrüstung, Dokumentation und hochqualifiziertes Personal investiert werden, was die Betriebskosten in die Höhe treibt. Dies stellt eine Eintrittsbarriere dar, und die Komplexität der Validierungsverfahren ermöglicht es kleineren oder neueren CMOs häufig nicht, am Wettbewerb auf dem Impfstoffmarkt teilzunehmen, wodurch der allgemeine Kapazitätsaufbau behindert wird.

Regionale Autarkie-Nachfragemöglichkeiten auf dem Markt

Gelegenheit

Das Streben nach regionaler Selbstversorgung mit Impfstoffen ist eine wichtige Perspektive für den Markt für Impfstoff-Auftragsfertigung (VCM). Nachdem sie von den Lieferengpässen während der Pandemie erschüttert wurden, beginnen die meisten Länder und Regionen, sich auf den Aufbau lokaler Impfstofffabriken zu konzentrieren, insbesondere im asiatisch-pazifischen Raum und in Afrika.

Dieser Trend führt zu einer enormen Nachfrage von VCM-Anbietern, entweder neue modulare Anlagen zu bauen oder sich an Technologietransferpartnerschaften in diesen Regionen zu beteiligen. Durch lokale Produktionsökosysteme können CMOs auf sehr große, bisher nicht bediente Märkte zugreifen und dazu beitragen, eine widerstandsfähigere, dezentralere globale Impfstofflieferkette sicherzustellen.

Das Risiko einer Instabilität der Lieferkette könnte eine potenzielle Herausforderung darstellen

Herausforderung

Eines der potenziellen Probleme, die Verbraucher (Regierungen und Gesundheitsdienstleister) beunruhigen können, ist die Gefahr einer Instabilität der Lieferkette im globalen VCM-Netzwerk. Die Nutzung einiger großer Zulieferer für die Bereitstellung der Hauptbestandteile, Lipid-Nanopartikel (LNPs) oder steriler Filtermaterialien, führt zu Engpässen, die die Produktion weltweit stoppen können.

Der Fluss dieser Roh- und Verbrauchsmaterialien auf den Weltmärkten kann durch geopolitische Auseinandersetzungen, Änderungen der Energiepreise und logistische Probleme leicht destabilisiert werden. Eine solche Instabilität birgt die große Gefahr einer verspäteten Impfstofflieferung und möglicher Engpässe, die sich direkt auf nationale Impfkampagnen und Gesundheitsinitiativen auswirken.

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Regionale Einblicke in den Markt für die Auftragsfertigung von Impfstoffen

• Nordamerika

Der größte Teil des Marktes für die Auftragsfertigung von Impfstoffen (VCM) liegt in der Region Nordamerika, da diese im Hinblick auf die Bioproduktionsinfrastruktur am weitesten entwickelt ist und große und kleine, innovative Biotech-Unternehmen vorherrschen. Das primäre Konzentrationszentrum ist der US-amerikanische Markt für Auftragsfertigung von Impfstoffen, der mit hohen Ausgaben für Forschung und Entwicklung, der Einführung neuer Plattformen wie mRNA und einem gut entwickelten regulatorischen Umfeld verbunden ist, das hochwertige ausgelagerte Dienstleistungen, insbesondere die Herstellung spezialisierter Fill-Finish- und komplexer Arzneimittelwirkstoffe, zu einer erheblichen Nachfrage macht.

• Europa

Europa hat einen großen Anteil am Markt für Impfstoff-Auftragsfertigung und ist außerdem ein wichtiger Produktionsstandort weltweit, mit einer historischen Erfolgsbilanz bei der Herstellung einer großen Anzahl von Impfstoffdosen weltweit. Die Region verfügt über eine starke Konzentration etablierter CMOs und ein starkes F&E-Ökosystem, das auf innovative Impfstoffe ausgerichtet ist. Während der nordamerikanische Markt mit ihm um den Wert konkurrierte, ist Europa immer noch führend beim VCM-Wachstum, indem täglich in Modernisierung, die Einführung von Einwegsystemen und eine gute Integration der Lieferkette auf dem Kontinent investiert wird.

• Asien

Es wird geschätzt, dass der asiatisch-pazifische Raum der am schnellsten wachsende Markt für VCM sein wird, was auf eine einflussreiche Kombination von Kräften zurückzuführen ist, wie etwa die Forderung nach Selbstversorgung mit Impfstoffen und massiv reduzierte Betriebskosten. Es gibt einen Trend, bei dem Länder wie Indien und China ihre Produktionskapazitäten sehr schnell erhöhen und nicht mehr nur Massenprodukte anbieten, sondern auch anspruchsvollere Dienstleistungen erbringen. Dies treibt den Trend großer internationaler Pharmaunternehmen voran, strategische Produktionsvereinbarungen abzuschließen, um die steigende Nachfrage der Region mit ihrer riesigen und wachsenden Bevölkerung zu bedienen.                 

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Hauptakteure verändern die Marktlandschaft für die Auftragsfertigung von Impfstoffen durch Innovation und globale Strategie

Durch die Innovation von Strategien und Marktentwicklung prägen die Marktteilnehmer im Unternehmensbereich den Markt für Impfstoff-Auftragsfertigung. Einige davon können neben der Verwendung intelligenterer Technologien zur Verbesserung der Funktionalität und betrieblichen Flexibilität auch als Fortschritte bei Designs, Materialprodukten und Steuerungen angesehen werden. Führungskräfte sind sich ihrer Verantwortung bewusst, Geld für die Entwicklung neuer Produkte und Prozesse auszugeben und den Fertigungsumfang zu erweitern. Diese Markterweiterung trägt auch dazu bei, die Marktwachstumsaussichten zu diversifizieren und in zahlreichen Branchen eine höhere Marktnachfrage nach dem Produkt zu erreichen.

Liste der Top-Management-Unternehmen

• Diosynth (U.S)
• Emergent BioSolutions (U.S)
• Goodwin Biotechnology (U.S)
• Bavarian Nordic (Denmark)
• Soligenix Inc (U.S)
• Catalent Biologics (U.S)

ENTWICKLUNG DER SCHLÜSSELINDUSTRIE

März 2023:Im Jahr 2023 stärkte die Übernahme des Reiseimpfstoffgeschäfts von Emergent, einschließlich Vivotif und Vaxchora, die Position von Bavarian Nordic als einer der größten Anbieter von Reiseimpfstoffen und Impfstoffen gegen endemische Krankheiten auf dem Weltmarkt erheblich. Am wichtigsten ist, dass die Akquisition ihnen eine größere Präsenz in Bezug auf ihre operativen Grundlagen in Form der dedizierten Entwicklungs- und Produktionsanlagen von Emergent verschaffte, was mehr Größe und Flexibilität ermöglichte. Die darauffolgende gezielte Aktienemission konnte das dringend benötigte Kapital für die Integration der Akquisition effektiv beschaffen, was beweist, dass Bavarian Nordic entschlossen ist, seine neuen Ressourcen zu konsolidieren und sein kommerzielles Vertriebsnetz zu erweitern.

BERICHTSBEREICH

Dieser Bericht basiert auf historischen Analysen und Prognoseberechnungen, die darauf abzielen, den Lesern ein umfassendes Verständnis des globalen Marktes für die Auftragsfertigung von Impfstoffen aus mehreren Blickwinkeln zu vermitteln und so den Lesern ausreichende Unterstützung für ihre Strategie und Entscheidungsfindung zu bieten. Darüber hinaus umfasst diese Studie eine umfassende SWOT-Analyse und liefert Erkenntnisse für zukünftige Entwicklungen auf dem Markt. Es untersucht verschiedene Faktoren, die zum Wachstum des Marktes beitragen, indem es die dynamischen Kategorien und potenziellen Innovationsbereiche ermittelt, deren Anwendung die Entwicklung des Marktes in den kommenden Jahren beeinflussen könnte. Diese Analyse berücksichtigt sowohl aktuelle Trends als auch historische Wendepunkte und bietet ein ganzheitliches Verständnis der Wettbewerber auf dem Markt sowie die Identifizierung geeigneter Wachstumsbereiche.

Dieser Forschungsbericht untersucht die Segmentierung des Marktes mithilfe quantitativer und qualitativer Methoden, um eine gründliche Analyse bereitzustellen, die auch den Einfluss strategischer und finanzieller Perspektiven auf den Markt bewertet. Darüber hinaus berücksichtigen die regionalen Bewertungen des Berichts die vorherrschenden Angebots- und Nachfragekräfte, die das Marktwachstum beeinflussen. Die Wettbewerbslandschaft wird sorgfältig detailliert beschrieben, einschließlich der Anteile wichtiger Marktkonkurrenten. Der Bericht umfasst unkonventionelle Forschungstechniken, Methoden und Schlüsselstrategien, die auf den erwarteten Zeitrahmen zugeschnitten sind. Insgesamt bietet es professionell und verständlich wertvolle und umfassende Einblicke in die Marktdynamik.