Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de la industria del lisado de amebocitos, por tipo (lisado de amebocitos de Limulus, lisado de amebocitos Tachypleus) por aplicación (prueba de drogas, diagnóstico clínico, otro), ideas regionales y pronóstico de 2025 a 2033

• 

  Solicitar una muestra gratuita para saber más sobre este informe

Descripción general del informe de lisado de amebocitos

El tamaño global del mercado de lisados ​​de amebocitos se situó en USD 0.7 mil millones en 2024 y se proyecta que alcanzará USD 0.78 mil millones en 2025, creciendo más a USD 1.85 mil millones en 2033 a una CAGR estimada de 11.43% de 2025 a 2033.

La prueba de endotoxina bacteriana, comúnmente denominada prueba de lisado de amebocitos, se usa para identificar la presencia y concentración de endotoxina bacteriana en el medio ambiente. El Limulus Polyphemus, un cangrejo de herradura del Atlántico, es extremadamente sensible a las endotoxinas, según las investigaciones en su mecanismo de coagulación de sangre. Más tarde, se creó una prueba de endotoxina combinando muestras de medicamentos con factores de coagulación de sangre de amebocitos, donde la endotoxina hizo que la muestra se coagulara. El lisado de amebocitos Limulus (LAL) es un extracto acuoso de glóbulos (amebocitos) del Atlantic Horseshoe Crab Limulus polifemus. Para verificar si hay endotoxinas en productos biológicos, equipos médicos y medicamentos inyectables, los reactivos LAL se utilizan típicamente. También se usan en muchos otros lugares, tales centros de diálisis renal. En comparación con el método de gelificación, la prueba de lisado de amebocitos Limulus (LAL) utilizando sustrato cromogénico es más rápida y más automatizada. La prueba LAL (lisado de amebocitos de Limulus), comúnmente conocida como prueba de endotoxina bacteriana, es un paso crítico en la microbiología farmacéutica y se utiliza para evaluar el nivel de endotoxinas bacterianas en productos farmacéuticos y productos biológicos. Las bacterias gramnegativas tienen lipopolisacáridos denominados endotoxinas en sus paredes celulares, que son una subclase de pirógeno. Los pirógenos son una clase de sustancias que causan un aumento en la temperatura corporal. Si se usan en exceso de una cierta dosis, pueden ser dañinos o incluso fatales para los humanos.

Impacto Covid-19

La crisis de pandemia de Covid-19 ha obstaculizado la expansión del mercado

Aunque la pandemia Covid-19 tuvo un efecto favorable en el mercado, tuvo un impacto negativo en las ventas de kits de prueba de rutina, que se utilizan principalmente para detectar cáncer, azúcar en la sangre, indicadores cardíacos, perfil lipídico, colesterol y otras enfermedades infecciosas. Para ayudar a los requisitos de prueba de sus respectivas naciones al comienzo de CoVID-19, muchos gobiernos han iniciado una serie de programas durante la crisis de Covid-19. Por ejemplo, el gobierno federal alemán requiere que las empresas distribuyan kits de autoevaluación Covid-19 gratuitos una vez por semana a los empleados que no trabajan desde casa. Este requisito entró en vigencia en abril de 2021.

Últimas tendencias

Alta sensibilidad y aumento de los beneficios líderes en el mercado de la expansión

Las pruebas de lisados ​​de amebocitos se realizan en una variedad de instituciones biomédicas, incluidos institutos de investigación, instalaciones de producción para dispositivos médicos y empresas farmacéuticas. Para detener el desarrollo de infecciones graves o reacciones inmunológicas desfavorables en una persona, es crucial regular y manejar la cantidad de endotoxina o pirógeno en medicamentos, particularmente dispositivos inyectables e implantados parenterales. Además, la importancia del lisado de amebocitos en el monitoreo del agua de alta pureza, un componente crucial en la producción de biológicos, medicamentos y medicamentos, y dispositivos médicos, ha crecido debido a su alta sensibilidad en la detección de endotoxina en comparación con otros ensayos. Además, la prueba de lisado de amebocitos se ha utilizado ampliamente en estudios de investigación y desarrollo para examinar los efectos de los pirógenos y las endotoxinas en la salud humana y el medio ambiente. Se anticipa que estos elementos tienen un papel crucial en el crecimiento futuro de los ingresos del mercado.

Solicitar una muestra gratuita para saber más sobre este informe

Segmentación del mercado de lisados ​​de amebocitos

Por análisis de tipo

Según Tipo, el mercado se puede segmentar en lisado de amebocitos Limulus, lisado de amebocitos Tachypleus. Se prevé que el lisado de amebocitos de Limulus sea el segmento principal.

Por análisis de la aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede dividir en pruebas de drogas, diagnóstico clínico, otro. Las pruebas de drogas serán el segmento dominante.

Factores de conducción

Los métodos innovadores para las pruebas de laboratorio alimentarán el crecimiento del mercado

Tüv Süd anuncia sus planes de ampliar sus instalaciones de servicios médicos y de salud (MHS) en New Brighton, Minnesota. La expansión de laboratorio de 20,000 pies cuadrados a la instalación de prueba de 36,000 pies cuadrados proporcionará una solución de prueba de extremo a extremo para todos los dispositivos médicos para junio de 2022. La instalación de vanguardia proporcionará una amplia gama de pruebas biológicas y químicas de equipos médicos además de las capacidades de prueba de dispositivos médicos activos actuales de Tüv Süd. Tüv Süd podrá terminar la prueba de equipos médicos y equipos de salud aún más rápidamente con el componente adicional. Los expertos de Tüv Süd podrán proporcionar a los clientes las soluciones más modernas para satisfacer las demandas regulatorias de evolución continua del sector de dispositivos médicos como resultado. Esto acelerará la expansión del mercado.

El aumento del gasto de infraestructura para la atención médica alimentará el crecimiento del mercado

El aumento en el gasto de atención médica, que contribuye al desarrollo del mercado para el lisado de amebocitos de Limulus (LAL), es otra razón importante. La técnica de prueba LAL turbidimétrica utiliza un equipo fotométrico para evaluar cinéticamente cuán turbio (o turbio) está el fluido de prueba coagulado. Esta variación LAL, que produce datos cuantitativos, es más apropiada que el enfoque del cloque de gel (LOD de 0.001 EU/ml) para la prueba de liberación de endotoxina de elementos farmacéuticos simples. La dinámica del mercado también se verá afectada por los esfuerzos de diferentes organizaciones gubernamentales para fortalecer la infraestructura de salud al aumentar el financiamiento.

Factores de restricción

La falta de infraestructura de salud impide el crecimiento del mercado

Por otro lado, las directrices estrictas del gobierno sobre las pruebas en animales y el aumento del precio de los dispositivos de detección de endotoxinas pueden frenar la expansión del mercado. El mercado de pruebas de lisado de amebocitos de Limulus (LAL) enfrentará dificultades debido a la escasez de trabajadores calificados e infraestructura de salud inadecuada en las naciones en desarrollo.

• Solicitar una muestra gratuita para saber más sobre este informe

•  

Insights regionales del mercado de lisados ​​de amebocitos

América del Norte dominará el mercado durante el período de pronóstico

El mercado de pruebas de lisado de amebocitos de Limulus (LAL) está dominada por América del Norte como resultado de las crecientes iniciativas gubernamentales para apoyar la investigación infecciosa relacionada con la enfermedad. En el transcurso del pronóstico, se anticipa que América del Norte tendrá la mayor participación de ingresos en el mercado global. La demanda de pruebas de lisado de amebocitos ha aumentado como resultado del mayor enfoque de la región en el desarrollo de bioterapéuticos de vanguardia y novedosas y el creciente peligro de contaminación de endotoxinas. Los flujos de trabajo para las pruebas de endotoxinas se han vuelto más importantes en el sector farmacéutico como resultado de las preferencias crecientes para medicamentos personalizados y el rápido avance del desarrollo e investigación de medicamentos. La presencia de las principales empresas, el sector farmacéutico bien establecido de la región, y las crecientes inversiones en el desarrollo de productos biológicos y dispositivos médicos de vanguardia son algunos de los principales factores previstos para impulsar el crecimiento de los ingresos del mercado.

Actores clave de la industria

Los jugadores clave se centran en las asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Los actores destacados del mercado están haciendo esfuerzos de colaboración al asociarse con otras compañías para mantenerse a la vanguardia de la competencia. Muchas compañías también están invirtiendo en nuevos lanzamientos de productos para expandir su cartera de productos. Las fusiones y las adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los jugadores para expandir sus carteras de productos.

Lista de compañías de lisadas de amebocitos principales

• Zhanjiang Bokang Marine Biological Co. Ltd. (china)
• Zhanjiang A&C Biological Ltd. (China)
• Fuzhou Xinbei Biochemical Industrial Co., Ltd (China)
• Associates of Cape Cod (U.S.)
• Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd. (China)
• LONZA (Switzerland)
• Charles River Laboratories (U.S.)

REPAGCobertura

Esta investigación perfila un informe con extensos estudios que toman la descripción de las empresas que existen en el mercado que afectan el período de pronóstico. Con estudios detallados realizados, también ofrece un análisis exhaustivo al inspeccionar los factores como la segmentación, las oportunidades, los desarrollos industriales, las tendencias, el crecimiento, el tamaño, la participación y las restricciones. Este análisis está sujeto a la alteración si los jugadores clave y el análisis probable de la dinámica del mercado cambian.