Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de la industria biológicos y biosimilares, por tipo (anticuerpos monoclonales, interferón, eritropoyetina, insulina, vacunas y otros) por aplicación (tumor, diabetes, cardiovascular, hemofilia y otros), perspectivas regionales y pronósticos de 2025 a 2033

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Descripción general del mercado de biológicos y biosimilares

Se espera que el tamaño del mercado global de Biologics and Biosimilars crezca de USD 220.67 mil millones en 2024 a USD 351.24 mil millones para 2033, exhibiendo una tasa compuesta anual de 5.3% durante el período de pronóstico. América del Norte está dominando la cuota de mercado biológica y biosimilares en 2025.

Los productos biológicos son drogas que contienen componentes de organismos vivos como animales, plantas, humanos y microbios. La insulina humana fue la primera biológica generada por bacterias aprobada por la FDA de EE. UU. Los productos biológicos están ganando tracción debido al gran potencial para ofrecer efectos secundarios reducidos y terapias dirigidas. Han revolucionado completamente el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de afecciones autoinmunes, cánceres y otras enfermedades.

Por otro lado, se introdujeron biosimilares para abordar el alto costo de los productos biológicos. Estos medicamentos ofrecen y mejoran la opción de tratamiento, expanden el acceso y el menor costo. La demanda de productos biológicos y biosimilares está aumentando debido a la creciente carga de varias enfermedades crónicas y potencialmente mortales. La creciente I + D en el campo influirá positivamente en el crecimiento del mercado biológico y biosimilares en el futuro.

Impacto Covid-19

Aumento de I + D para formular las vacunas Covid-19 reforzadas el mercado de la perspectiva del mercado

El sector de la salud tuvo un retraso significativo al comienzo de la pandemia debido a las interrupciones de la cadena de suministro como resultado de la ocurrencia sin precedentes y sin anticipación de la pandemia de Coronavirus. Las principales empresas en la industria de anticuerpos monoclonales terapéuticos vieron una caída en las ventas de productos. Por ejemplo, varios medicamentos, incluido Herceptin de Roche, Avastin de AstraZeneca y Remicade de J&J, tuvieron una caída en las ventas en comparación con 2019. Sin embargo, Humira, el medicamento más vendido en el mercado, vio un aumento del 4% en ventas durante la pandemia en comparación con 2019.

La pandemia Covid-19 reforzó las actividades de I + D en las compañías biofarmacéuticas, ya que se centraron en llevar los tratamientos CoVID-19 basados ​​en MABS al mercado. Por ejemplo, los anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab de Regeneron Pharmaceuticals recibieron autorización de uso de emergencia (EUA) por parte de la FDA de los EE. UU. En noviembre de 2020 para tratar a Covid-19. Por lo tanto, se proyecta que a lo largo del período de pronóstico, estos avances tendrán una influencia positiva en la cuota de mercado mundial de productos biológicos y biosimilares.

Últimas tendencias

Estrategias y asociaciones de adquisición entre los actores clave para aumentar el crecimiento del mercado

Sandoz, Bio-Thera Solutions, VITRIS, Biocon Biologics, Pfizer, los laboratorios del Dr. Reddy y otros son algunos de los actores clave en el mercado biológico y biosimilares. Estas compañías están participando en alianzas estratégicas, asociaciones y acuerdos para superar a los rivales.

Citando una instancia reciente, junto con BioCon Biologics, VITRIS anunció el lanzamiento de Semglee intercambiable, un biosimilar de insulina Glargine, en noviembre de 2021. La empresa también ideó una serie de opciones, incluido un programa de ayuda para el paciente, un programa de copagos, un programa de pago en efectivo y otros, para que las personas sean simples para obtener estos suministros de insulinas. Debido a la disponibilidad de versiones de marca y no marca de la medicina, este lanzamiento de productos ayudó a la corporación a aumentar su base de pacientes y diversificar su línea de productos.

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Segmentación del mercado de biológicos y biosimilares

Por tipo

Por tipo, el mercado está segmentado en anticuerpos monoclonales, interferón, eritropoyetina, insulina, vacunas y otros. El segmento de anticuerpos monoclonales dominará el mercado en los próximos años.

Por aplicación

Según las aplicaciones, el mercado se clasifica en tumor, diabetes, cardiovascular, hemofilia y otros. El segmento tumoral liderará la participación global a través del período de pronóstico.

Factores de conducción

El aumento de las enfermedades crónicas y la población que envejece está impulsando la expansión del mercado

El mercado de biólogos y biosimilares se está expandiendo debido al creciente número de personas mayores y un aumento en la prevalencia de enfermedades crónicas que incluyen cáncer, diabetes y trastornos de la arteria coronaria. Además, la expansión del mercado se ve impulsada por un número significativo de estudios clínicos y estrategias creativas de I + D destinadas a crear nuevos productos farmacéuticos. El aumento de las actividades de investigación en el sector biofarmacéutico para avanzar en el descubrimiento y el desarrollo de los medicamentos influirá positivamente en las perspectivas del mercado.

El aumento global de las tasas de cáncer influirá positivamente en las tendencias del mercado

La ocurrencia global del cáncer está presentando oportunidades prometedoras para el mercado de productos biológicos y biosimilares. Al tratar a los pacientes con cáncer, los biosimilares pueden emplearse como un tratamiento adicional. Los medicamentos contra el cáncer más populares en el mercado en 2019 fueron los biosimilares basados ​​en anticuerpos monoclonales, incluidos pembrolizumab, nivolumab, rituximab, bevacizumab y trastuzumab. Por lo tanto, se proyecta que la disponibilidad de una variedad de productos biológicos de seguimiento y la mayor incidencia de cáncer impulsaría el mercado por delante.

Factores de restricción

La complejidad del proceso de producción podría afectar la dinámica del mercado

La creación de biosimilares es un proceso difícil y costoso que necesita mucho dinero, conocimientos tecnológicos, experiencia en ensayos clínicos, criterios científicos y procedimientos de control de calidad. Contrariamente al desarrollo de medicamentos genéricos, los fabricantes de biosimilares están obligados a realizar inversiones comparables en estudios clínicos y sistemas de monitoreo de seguridad posterior a la aprobación.

La capacidad de gestionar la variabilidad en todo el proceso de fabricación, donde los productos finales son comparables a sus contrapartes biológicas, es otro problema importante en la producción de biosimilares. Los biosimilares de fabricación deben adherirse a los estándares de calidad establecidos tanto para la seguridad como para la efectividad. Para demostrar que el método de fabricación no tiene relación con la eficacia o seguridad del producto y que no hay diferencia entre la medicación biosimilar y biológica, las agencias reguladoras pueden solicitar más pruebas preclínicas y/o clínicas. Estos factores pueden afectar la perspectiva del mercado de biológicos y biosimilares en los próximos años.

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Biologics and Biosimilars Market Insights Regional Insights

América del Norte para liderar la participación global debido al aumento de la investigación del cáncer

Se anticipa que América del Norte dominará la cuota de mercado de productos biológicos y biosimilares durante 2022-2028. Las nuevas presentaciones de productos, el aumento de la financiación y las asociaciones de investigación, y la frecuencia creciente de las enfermedades crónicas son factores que han contribuido a la participación del león de América del Norte en el mercado. El Instituto Nacional del Cáncer estima que hubo alrededor de 1,8 millones de casos nuevos de cáncer en los Estados Unidos en el año 2020. Como resultado, el mercado de medicamentos basados ​​en anticuerpos monoclonales en América del Norte aumentará.

Debido al atractivo reembolso de la salud y la aprobación directa y la comercialización de biosimilares, se espera que el mercado en Europa se dispare. Imraldi, un biosimilar de adalimumab, fue introducido en octubre de 2018 por Biogen. Innovaciones como esta permitirían que el mercado crezca en Europa. Los impulsores clave de la expansión del mercado en Asia Pacífico son la creciente prevalencia de enfermedades inflamatorias y artríticas, la población de edad avanzada en expansión y el creciente deseo de biosimilares. Debido a la mayor atención de los fabricantes a las naciones en crecimiento, se prevé que las demandas de pacientes insatisfechas y el aumento del gasto en salud, el Medio Oriente, África y los mercados latinoamericanos tengan un crecimiento considerable.

Actores clave de la industria

Los jugadores clave se centran en las asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Los actores destacados del mercado están haciendo esfuerzos de colaboración al asociarse con otras compañías para mantenerse a la vanguardia en la competencia. Muchas compañías también están invirtiendo en nuevos lanzamientos de productos para expandir su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los jugadores para expandir su cartera de productos.

Lista de las principales empresas biológicas y biosimilares

• Roche (Switzerland)
• Amgen (U.S.)
• AbbVie (U.S.)
• Sanofi-Aventis (France)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• Pfizer (U.S.)
• Novo Nordisk (Denmark)
• Eli Lilly (U.S.)
• Novartis (Switzerland)
• Merck (U.S.)
• 3sbio (China)
• Changchun High Tech (China)
• CP Guojian (China)
• Biotech ()
• Gelgen (U.S.)
• Innovent (U.S.)
• Dong Bao (China)
• Ganlee (U.S.)
• United Laboratories (U.S.)

Cobertura de informes

El estudio de investigación de mercado examina el mercado mundial en detalle, centrándose en elementos importantes como actores principales, productos/servicios o tipo, y aplicaciones líderes de uso final. Aparte de eso, la investigación analiza los principales avances y proporciona información sobre las tendencias del mercado de iluminación. Además de las causas indicadas anteriormente, el documento incluye una serie de otros factores que han contribuido al crecimiento reciente.