Tamaño del mercado de productos biológicos y biosimilares, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (anticuerpos monoclonales, interferón, eritropoyetina, insulina, vacunas y otros) por aplicación (tumor, diabetes, cardiovascular, hemofilia y otros), información regional y pronóstico de 2026 a 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES

Se estima que el mercado mundial de productos biológicos y biosimilares tendrá un valor de aproximadamente 244,7 mil millones de dólares en 2026. Se prevé que el mercado alcance los 389.500 millones de dólares en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 5,3% de 2026 a 2035.

Los productos biológicos son medicamentos que contienen componentes de organismos vivos como animales, plantas, humanos y microbios. La insulina humana fue el primer producto biológico generado por bacterias aprobado por la FDA de EE. UU. Los productos biológicos están ganando terreno debido a su enorme potencial para ofrecer efectos secundarios reducidos y terapias dirigidas. Han revolucionado por completo el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de enfermedades autoinmunes, cánceres y otras enfermedades.

Por otro lado, se introdujeron los biosimilares para hacer frente al alto coste de los productos biológicos. Estos medicamentos ofrecen una mejor opción de tratamiento, amplían el acceso y reducen el costo. La demanda tanto de productos biológicos como de biosimilares está aumentando debido a la creciente carga de diversas enfermedades crónicas y potencialmente mortales. La creciente I+D en este campo influirá positivamente en el crecimiento del mercado de productos biológicos y biosimilares en el futuro.

IMPACTO DEL COVID-19

El aumento de la I+D para formular vacunas contra la COVID-19 reforzó las perspectivas del mercado

El sector de la salud tuvo un retraso significativo al comienzo de la pandemia debido a las interrupciones en la cadena de suministro como resultado de la ocurrencia imprevista y sin precedentes de la pandemia de coronavirus. Las principales empresas de la industria de los anticuerpos monoclonales terapéuticos experimentaron una caída en las ventas de productos. Por ejemplo, varios medicamentos, incluidos Herceptin de Roche, Avastin de AstraZeneca y Remicade de J&J, tuvieron una caída en sus ventas en comparación con 2019. Sin embargo, Humira, el medicamento más vendido en el mercado, experimentó un aumento del 4 % en sus ventas durante la pandemia en comparación con 2019.

La pandemia de COVID-19 impulsó las actividades de I+D de las empresas biofarmacéuticas, que se centraron en llevar al mercado tratamientos contra la COVID-19 basados ​​en mAb. Por ejemplo, los anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab de Regeneron Pharmaceuticals recibieron una autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA de EE. UU. en noviembre de 2020 para tratar el COVID-19. Por lo tanto, se proyecta que durante todo el período de pronóstico, estos avances tendrán una influencia positiva en la participación de mercado mundial de productos biológicos y biosimilares.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Estrategias de adquisición y asociaciones entre actores clave para aumentar el crecimiento del mercado

Sandoz, Bio-Thera Solutions, Viatris, Biocon Biologics, Pfizer, Dr. Reddy's Laboratories y otros son algunos de los actores clave en el mercado de productos biológicos y biosimilares. Estas empresas están participando en alianzas, asociaciones y acuerdos estratégicos para superar a sus rivales.

Citando un ejemplo reciente, en colaboración con Biocon Biologics, Viatris anunció el lanzamiento de Semglee intercambiable, un biosimilar de insulina glargina, en noviembre de 2021. La empresa también ideó una serie de opciones, incluido un programa de ayuda al paciente, un programa de copago, un programa de pago en efectivo y otros, para facilitar que las personas obtengan estos suministros de insulina. Debido a la disponibilidad de versiones del medicamento tanto de marca como sin marca, el lanzamiento de este producto ayudó a la corporación a aumentar su base de pacientes y diversificar su línea de productos.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES

Por tipo

Por tipo, el mercado se segmenta en anticuerpos monoclonales, interferón, eritropoyetina, insulina, vacunas y otros. El segmento de anticuerpos monoclonales dominará el mercado en los próximos años.

Por aplicación

Según las aplicaciones, el mercado se clasifica en tumoral, diabetes, cardiovascular, hemofilia y otros. El segmento de tumores liderará la participación global durante el período de pronóstico.

FACTORES IMPULSORES

El aumento de las enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población está impulsando la expansión del mercado

El mercado de productos biológicos y biosimilares se está expandiendo debido al creciente número de personas mayores y al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y los trastornos de las arterias coronarias. Además, la expansión del mercado está impulsada por un número significativo de estudios clínicos y estrategias creativas de I+D destinadas a crear nuevos productos farmacéuticos. El aumento de las actividades de investigación en el sector biofarmacéutico para avanzar en el descubrimiento y desarrollo de fármacos influirá positivamente en las perspectivas del mercado.

El aumento de las tasas de cáncer a nivel mundial influirá positivamente en las tendencias del mercado

La aparición mundial de cáncer presenta oportunidades prometedoras para el mercado de productos biológicos y biosimilares. En el tratamiento de pacientes con cáncer, se pueden emplear biosimilares como tratamiento adicional. Los medicamentos contra el cáncer más populares en el mercado en 2019 fueron los biosimilares basados ​​en anticuerpos monoclonales, incluidos pembrolizumab, nivolumab, rituximab, bevacizumab y trastuzumab. Por lo tanto, se proyecta que la disponibilidad de una variedad de productos biológicos de seguimiento y la mayor incidencia de cáncer impulsarían el mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

La complejidad del proceso de producción podría afectar la dinámica del mercado

La creación de biosimilares es un proceso difícil y costoso que requiere mucho dinero, conocimientos tecnológicos, experiencia en ensayos clínicos, criterios científicos y procedimientos de control de calidad. A diferencia del desarrollo de medicamentos genéricos, los fabricantes de biosimilares están obligados a realizar inversiones comparables en estudios clínicos y sistemas de seguimiento de seguridad posteriores a la aprobación.

La capacidad de gestionar la variabilidad a lo largo del proceso de fabricación, donde los productos finales son comparables a sus homólogos biológicos, es otro problema importante en la producción de biosimilares. La fabricación de biosimilares debe cumplir con los estándares de calidad establecidos tanto en materia de seguridad como de eficacia. Para demostrar que el método de fabricación no influye en la eficacia o seguridad del producto y que no hay diferencia entre el biosimilar y el medicamento biológico, las agencias reguladoras pueden solicitar evidencia preclínica y/o clínica adicional. Estos factores pueden afectar las perspectivas del mercado de productos biológicos y biosimilares en los próximos años.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES

América del Norte liderará la participación mundial debido al aumento de la investigación sobre el cáncer

Se prevé que América del Norte domine la cuota de mercado de productos biológicos y biosimilares durante el período 2022-2028. La introducción de nuevos productos, el aumento de la financiación y las asociaciones para la investigación y la creciente frecuencia de enfermedades crónicas son factores que han contribuido a que América del Norte se apodere de la mayor parte del mercado. El Instituto Nacional del Cáncer estima que hubo alrededor de 1,8 millones de nuevos casos de cáncer en los EE. UU. en el año 2020. Se prevé que, como resultado, el mercado de medicamentos basados ​​en anticuerpos monoclonales en América del Norte aumentará.

Gracias a los atractivos reembolsos sanitarios y a la sencilla aprobación y comercialización de los biosimilares, se espera que el mercado en Europa se dispare. Imraldi, un biosimilar de adalimumab, fue presentado en octubre de 2018 por Biogen. Innovaciones como ésta permitirían que el mercado creciera en Europa. Los impulsores clave de la expansión del mercado en Asia Pacífico son la creciente prevalencia de enfermedades inflamatorias y artríticas, la creciente población de edad avanzada y el creciente deseo de biosimilares. Debido a la mayor atención de los fabricantes a las naciones en crecimiento, las demandas insatisfechas de los pacientes y el aumento del gasto en salud, se anticipa que los mercados de Medio Oriente, África y América Latina tendrán un crecimiento considerable.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave se centran en asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Destacados actores del mercado están realizando esfuerzos de colaboración asociándose con otras empresas para mantenerse a la vanguardia de la competencia. Muchas empresas también están invirtiendo en el lanzamiento de nuevos productos para ampliar su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los actores para ampliar su cartera de productos.

Lista de las principales empresas de productos biológicos y biosimilares

• Roche (Switzerland)
• Amgen (U.S.)
• AbbVie (U.S.)
• Sanofi-Aventis (France)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• Pfizer (U.S.)
• Novo Nordisk (Denmark)
• Eli Lilly (U.S.)
• Novartis (Switzerland)
• Merck (U.S.)
• 3sbio (China)
• Changchun High Tech (China)
• CP Guojian (China)
• Biotech ()
• Gelgen (U.S.)
• Innovent (U.S.)
• Dong Bao (China)
• Ganlee (U.S.)
• United Laboratories (U.S.)

COBERTURA DEL INFORME

El estudio de investigación de mercado examina el mercado mundial en detalle, centrándose en elementos importantes como los principales actores, el producto/servicio o tipo y las principales aplicaciones de uso final. Aparte de eso, la investigación analiza los principales avances y proporciona información sobre las tendencias del mercado de iluminación. Además de las causas indicadas anteriormente, el documento incluye una serie de otros factores que han contribuido al crecimiento reciente.