Tamaño del mercado de sistemas de bioseparación, participación, crecimiento y análisis de la industria por tipo (técnica de cromatografía, bioseparación basada en membranas, tecnología de centrifugación, tecnología de alteración celular, precipitación, técnica de extracción y tecnologías de filtración) por aplicación (empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, empresas de ciencias biológicas y otras), información regional y pronóstico para 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE SISTEMAS DE BIOSEPARACIÓN

Se estima que el mercado mundial de sistemas de bioseparación tendrá un valor de aproximadamente 9,89 mil millones de dólares en 2026. Se prevé que el mercado alcance los 23,66 mil millones de dólares en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 8,9% de 2026 a 2035.

Los sistemas de bioseparación son tecnologías establecidas y son imprescindibles para que las industrias biotecnológica y farmacéutica funcionen de forma eficaz. Estos sistemas tienen como objetivo la purga de moléculas biorreducibles como proteínas, enzimas y ADN de un medio biológico. Además, estos métodos conforman crear un pequeño agujero en la piel y visualizar la activación de ciertas sustancias químicas dentro del cuerpo.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

Mayor demanda de productos biofarmacéuticos y diagnóstico durante la pandemia Disminución del crecimiento del mercado

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles prepandémicos.

El brote de COVID-19 ha traído consigo capacidades e incapacidades del sistema de bioaislamiento. Por un lado, la necesidad de productos biofarmacéuticos y del sector de diagnóstico está en su punto más alto y, en consecuencia, ha aumentado la producción de biomoléculas. Por lo tanto, esto ha aumentado la necesidad de desarrollar técnicas de bioaislamiento eficientes. Las operaciones de los laboratorios se han visto frenadas debido a los cierres y los esfuerzos de investigación han sido lentos, lo que a su vez ha afectado el funcionamiento de los procesos de bioaislamiento.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Integración de tecnologías de microfluidos que permiten que las técnicas de bioaislamiento aceleren el crecimiento del mercado

Se están introduciendo en el mercado muchas innovaciones nuevas que ayudarán a aumentar la eficiencia de la producción. Muchas técnicas de cromatografía de alto nivel como HPCL (cromatografía líquida de alto rendimiento), así como la cromatografía de afinidad, ayudan a una separación adecuada y precisa de biomoléculas que también tienen alta resolución y velocidad.

• Según EE.UU.Alimentoy la Administración de Medicamentos (FDA), más del 57% de los nuevos productos biológicos aprobados en 2022 requirieron métodos de separación de alta resolución como HPLC, lo que aumentó la dependencia de los sistemas de bioseparación.

• Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), casi el 48% de los ensayos clínicos en 2023 incorporaron tecnologías de bioseparación de microfluidos y basadas en membranas para mejorar la eficiencia de la purificación de medicamentos.

Además, la integración de tecnologías de microfluidos puede permitir que las técnicas de bioaislamiento acorten, reduzcan el volumen de la muestra y aumenten el rendimiento. Los nuevos métodos de separación basados ​​en membranas, incluida la filtración científica y de membrana, ofrecen soluciones rentables y escalables con las que trabajar posteriormente para que estas innovaciones no solo mejoren la purificación de productos biofarmacéuticos sino también la medicina personalizada, los entornos centrados en el paciente y también abran nuevas vías de investigación. Estas tendencias están impulsando el crecimiento del mercado de sistemas de bioseparación.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE SISTEMAS DE BIOSEPARACIÓN

Por tipo

Técnica de cromatografía, bioseparación basada en membranas, tecnología de centrifugación, tecnología de disrupción celular, precipitación, técnica de extracción y tecnologías de filtración.

• Técnicas de cromatografía: las técnicas de cromatografía que utilizan técnicas avanzadas como HPLC y cromatografía de afinidad proporcionan una separación y purificación precisas de biomoléculas, lo que permite análisis de alta calidad en aplicaciones biofarmacéuticas y de diagnóstico.

• Bioseparación basada en membranas: la cromatografía y filtración por membranas proporcionan una solución rentable y escalable para el procesamiento posterior, lo que facilita la purificación eficiente de biomoléculas en las industrias biotecnológica y farmacéutica.

• Tecnología de centrifugación: con una separación rápida y eficiente, la tecnología de centrifugación es muy importante para la separación de biomoléculas, células y productos, que son esenciales para diversas investigaciones y aplicaciones industriales en biotecnología y atención médica.

• Tecnologías de disrupción celular: las tecnologías de disrupción celular que permiten la degradación eficiente de las paredes celulares son importantes para la extracción de biomoléculas y el estudio de procesos celulares en biotecnología e investigación farmacéutica.

• Precipitación: al ofrecer un método simple y rentable para la purificación de biomoléculas, las técnicas de precipitación se utilizan ampliamente en la industria biofarmacéutica y en instalaciones de investigación para la purificación y concentración de proteínas.

• Técnica de extracción: los métodos de separación, como la extracción en fase sólida y la extracción líquido-líquido, permiten separar las biomoléculas de mezclas complejas y desempeñan un papel importante en la preparación de muestras para análisis en biotecnología y diagnóstico clínico.

• Tecnologías de filtración: las tecnologías de filtración que utilizan diversas técnicas de filtración por membrana, como la microfiltración y la ultrafiltración, permiten una separación y purificación efectiva de biomoléculas.

Por aplicación

Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, empresas de ciencias biológicas y otras

• Compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas: las bioindustrias dependen en gran medida de las estrategias de bioseparación actualizadas, que se emplean para los procedimientos de FIV, la recolección y el aislamiento de biomoléculas.

• Empresas de ciencias biológicas: en el sector de las ciencias biológicas, los sistemas de bioseparación son fundamentales para la investigación, el diagnóstico y las aplicaciones terapéuticas, ya que permiten el aislamiento y el análisis de biomoléculas para comprender enfermedades, desarrollar tratamientos y avanzar en el conocimiento científico.

• Otros: industrias como las de alimentos y bebidas, monitoreo ambiental y agricultura también utilizan tecnologías de bioseparación para diversos fines, incluido el control de calidad, la eliminación de contaminantes y el desarrollo de productos, lo que muestra la amplia aplicabilidad y versatilidad de estos sistemas en diversos sectores.

FACTORES IMPULSORES

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y expansión del mercado de productos biofarmacéuticos para impulsar el crecimiento del mercado

Los factores impulsores de los sistemas de bioseparación incluyen la creciente demanda de productos biofarmacéuticos y medicamentos personalizados, que requieren una mejor purificación de las biomoléculas. Los avances tecnológicos, como los ensayos de alto rendimiento y la automatización, están aumentando el rendimiento y la escalabilidad de los sistemas de bioaislamiento. Más aún, a medida que aumenta la inversión en I+D en biotecnología, se facilita la innovación en los procesos de bioseparación para satisfacer la compleja demanda de la industria que se está volviendo frecuente.

Además, el rápido aumento de las enfermedades crónicas y el amplio mercado de productos biofarmacéuticos aumentan la demanda de sistemas de bioaislamiento, que demuestran claramente su papel vital en la medicina moderna. Todos los factores mencionados anteriormente están impulsando la cuota de mercado de los sistemas de bioseparación.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la prevalencia global de enfermedades crónicas como el cáncer y la diabetes aumentó un 22% entre 2019 y 2023, lo que aceleró la demanda de biomoléculas purificadas mediante sistemas de bioseparación.

• La Organización de Innovación en Biotecnología (BIO) informó que el 61% de las nuevas empresas de biotecnología en 2022 se asociaron con organizaciones de fabricación por contrato (CMO) para adoptar tecnologías avanzadas de bioseparación para ampliar la producción de productos biológicos.

Aparición de nuevas empresas de biotecnología y fabricación por contrato para impulsar el crecimiento del mercado

Otros factores que impulsan los sistemas de bioseparación incluyen la globalización de los productos químicos, lo que lleva a dosis químicas más altas y una mayor demanda de métodos de purificación eficientes. El surgimiento de nuevas empresas de biotecnología y organizaciones de fabricación por contrato amplía nuevamente el mercado de tecnología de bioaislamiento.

Los avances en ingeniería genética y métodos de biofabricación también están impulsando la demanda de sistemas de extracción especializados que puedan manejar biomoléculas complejas. Además, la mejora continua de las técnicas analíticas y la integración de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático en la industria del bioaislamiento contribuyen a aumentar la eficiencia y optimizar las aplicaciones.

FACTOR DE RESTRICCIÓN

Restricciones regulatorias, incluidos estrictos requisitos de verificación y cumplimiento para disminuir el crecimiento del mercado

Las barreras a los sistemas de bioseparación incluyen la alta inversión inicial requerida para equipos y servicios, lo que limita su adopción, especialmente en pequeñas empresas e institutos de investigación. Además de la complejidad de los sistemas de bioaislamiento y la necesidad de mano de obra altamente calificada generando desafíos en su operación y mantenimiento.

• Según datos de la OCDE, casi el 39% de las pequeñas empresas de biotecnología citaron los altos costos de adquisición de equipos como la principal barrera para la adopción de sistemas avanzados de bioseparación.

• Según la Oficina de Estadísticas Laborales de EE. UU., el sector biotecnológico informó una escasez del 28 % de profesionales de laboratorio capacitados en 2022, lo que ralentizó la operación y el mantenimiento de tecnologías complejas de bioseparación.

 Las restricciones regulatorias, incluidos los estrictos requisitos de verificación y cumplimiento, aumentan el tiempo y el costo de implementar sistemas de bioaislamiento. Las fluctuaciones del mercado y la incertidumbre económica pueden restringir la inversión en tecnologías de bioaislamiento. Además, los problemas de seguridad y control de calidad de los productos plantean desafíos continuos, y se requieren mejoras continuas en las prácticas de bioaislamiento y el cumplimiento de estándares estrictos.

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SISTEMAS DE BIOSEPARACIÓN PERSPECTIVAS REGIONALES

América del Norte dominará la cuota de mercado gracias a la biotecnología y la industria farmacéutica

El mercado está segregado principalmente en Europa, América Latina, Asia Pacífico, América del Norte y Medio Oriente y África.

América del Norte sigue siendo un líder regional en sistemas de bioseparación, impulsado por una sólida industria biotecnológica y farmacéutica. Estados Unidos, en particular, ha acogido a varias empresas biofarmacéuticas e institutos de investigación que impulsan la innovación en tecnología de bioextracción.

Con un mayor énfasis en I+D y una mayor inversión en atención sanitaria, América del Norte mantiene una ventaja competitiva para avanzar en los sistemas de bioaislamiento. Además, la región se beneficia de una infraestructura bien establecida, regulaciones que respaldan las condiciones de las carreteras y personal calificado.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los principales actores adoptan estrategias de adquisición para seguir siendo competitivos

Varios actores del mercado están utilizando estrategias de adquisición para construir su cartera de negocios y fortalecer su posición en el mercado. Además, las asociaciones y colaboraciones se encuentran entre las estrategias comunes adoptadas por las empresas. Los actores clave del mercado están realizando inversiones en I+D para llevar al mercado tecnologías y soluciones avanzadas. Este informe proporciona una visión detallada de cómo las industrias implementan estas estrategias.

• Merck (Alemania): Según la Asociación Alemana de la Industria Química (VCI), Merck invirtió más de 440 millones de euros en 2022 para ampliar las operaciones de ciencias biológicas, con especial atención a la cromatografía y la separación basada en filtración.

• GE Healthcare (EE. UU.): Según la Administración de Comercio Internacional de EE. UU., GE Healthcare representó más del 21 % de las exportaciones de bioprocesamiento de EE. UU. en 2022, fortaleciendo su presencia en las tecnologías globales de bioseparación.

Lista de las principales empresas de sistemas de bioseparación

• GE Healthcare (U.S.)
• Merck (Germany)
• Pall (U.S.)
• Sartorius (Germany)
• 3M (U.S.)
• Agilent (U.S.)
• Waters (U.S.)
• US Filter Control Systems (U.S.)
• Asahi Kasei (Japan)
• Sartorius (Germany)
• 3M (U.S.)
• Hitachi Koki (Japan)
• Life Technologies (U.S.)
• NOVASEP (France)
• ProMetic Life Sciences (Canada)

DESARROLLO INDUSTRIAL

Mayo de 2020: En el año 2020, una empresa llamada Sartorius creó un nuevo desarrollo en sistemas de bioseparación que no fue más que el lanzamiento de los adsorbentes de membrana Sartobind. Las membranas Sartobind son muy útiles porque son muy avanzadas, tienen alta resistencia y pueden ayudar rápidamente en el proceso de purificación. Esto a su vez reducirá el tiempo necesario para el procesamiento. La eficiencia también aumenta debido al diseño compacto de estas membranas.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora novedosas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.