Tamaño del mercado de anticuerpos monoclonales biosimilares, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (método de dilución limitada, micromanipulación, método de placa de agar blanda y otros), por aplicación (enfermedades crónicas y autoinmunes, oncología y otras), información regional y Pronóstico hasta 2031

Actualizado en: 29 April 2024

Descripción general del informe de mercado de anticuerpos monoclonales biosimilares

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El tamaño del mercado mundial de anticuerpos monoclonales biosimilares fue de 4574,3 millones de dólares en 2021 y se prevé que alcance los 53665 millones de dólares en 2031, con una tasa compuesta anual del 27,7 % durante el período previsto.

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y es asombrosa, ya que el mercado de anticuerpos monoclonales biosimilares ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino aumento de la CAGR se puede atribuir al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles prepandémicos una vez que la pandemia termina.

Las moléculas biológicas grandes y complejas creadas a partir de criaturas vivas que con frecuencia son difíciles de caracterizar y, por lo tanto, difíciles de reproducir, se conocen como "biosimilares", que son medicamentos biológicos. Los anticuerpos monoclonales biosimilares son esenciales para el tratamiento de una variedad de trastornos autoinmunes y crónicos. Además, presentan una oportunidad de mejorar la accesibilidad y reducir los gastos tanto para las personas como para los sistemas de salud.

El mercado de anticuerpos monoclonales biosimilares se está expandiendo como resultado de varios factores. El mercado de anticuerpos está siendo impulsado por la creciente frecuencia de enfermedades crónicas y la necesidad de opciones de tratamiento accesibles. El desarrollo y uso de biosimilares se ven favorecidos además por la expiración de las patentes de los productos de referencia, las posibilidades de ahorro de costos y los marcos regulatorios de apoyo. El mercado también está aumentando debido al auge de la industria de los productos biológicos y la promesa de un mayor acceso a tratamientos que salvan vidas en los países en desarrollo.

Impacto de COVID-19: las interrupciones en la cadena de suministro afectaron gravemente la disponibilidad de los anticuerpos

La pandemia afectó el progreso de numerosos ensayos clínicos actuales de biosimilares monoclonales al provocar retrasos o interrupciones. La fabricación, distribución y disponibilidad de productos farmacéuticos (incluidos los anticuerpos monoclonales) se vieron afectadas por retrasos e interrupciones en la cadena de suministro mundial. La atención de los sistemas sanitarios se había desviado de otros campos terapéuticos, en favor del control y tratamiento de los pacientes con COVID-19.

Últimas tendencias

"Creciente énfasis en el desarrollo de anticuerpos monoclonales para el tratamiento del cáncer "

Recientemente, el mercado de anticuerpos monoclonales biosimilares ha comenzado a enfatizar cada vez más las indicaciones de cáncer. El desarrollo de anticuerpos monoclonales dirigidos a indicaciones relacionadas con el cáncer está recibiendo mucha atención y financiación. Al ofrecer sustitutos a menor precio de los costosos anticuerpos monoclonales originales utilizados en el tratamiento del cáncer, estos biosimilares esperan aumentar el acceso a estos tratamientos que potencialmente salvan vidas. Los avances biotecnológicos, una mejor comprensión de las causas subyacentes del cáncer y un mayor nivel de aceptabilidad de los biosimilares en oncología por parte de las autoridades reguladoras y los profesionales de la salud ayudan al desarrollo de anticuerpos biosimilares para el tratamiento del cáncer. Este desarrollo ilustra el potencial de los anticuerpos monoclonales para convertirse en un componente clave del cambiante panorama del tratamiento del cáncer.

Segmentación del mercado de anticuerpos monoclonales biosimilares

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• Análisis por tipo

Según el tipo, el mercado se puede segmentar en método de dilución limitada, micromanipulación, método de placa de agar blando y otros.

• Por análisis de aplicaciones

Según la aplicación, el mercado se puede dividir en enfermedades crónicas y autoinmunes, oncología y otras

Factores impulsores

"La expansión del sector de productos biológicos ha presentado importantes oportunidades de mercado para los anticuerpos "

El mercado de productos biológicos, que incluye anticuerpos monoclonales, se ha expandido rápidamente en los últimos años. El creciente uso de productos biológicos para una variedad de dolencias ha creado una importante oportunidad de mercado para los anticuerpos monoclonales. A medida que expiran las patentes de los anticuerpos monoclonales originales, se presentan oportunidades para la creación y distribución de copias biosimilares. La demanda de alternativas asequibles y el creciente mercado de productos biológicos han impulsado el mercado de anticuerpos monoclonales biosimilares.

"Los marcos regulatorios de apoyo han ayudado a expandir el mercado de anticuerpos "

La creación, aprobación y comercialización de biosimilares están respaldadas por marcos establecidos por organizaciones reguladoras de todo el mundo. Para la creación y evaluación de anticuerpos monoclonales biosimilares, estos marcos ofrecen instrucciones y rutas precisas. Las agencias reguladoras evalúan los biosimilares frente a productos de referencia mediante un exhaustivo procedimiento de revisión científica y clínica para garantizar que sean seguros y eficaces. Los marcos regulatorios sólidos aumentan la confianza en la eficacia y confiabilidad de los anticuerpos monoclonales, promoviendo su uso por parte de los pagadores y proveedores de atención médica. Este respaldo de los organismos reguladores ha ayudado a expandir el mercado de anticuerpos biosimilares.

Factores restrictivos

"Los costosos procedimientos de desarrollo dificultan que las pequeñas empresas ingresen al mercado monoclonal "

El largo y costoso procedimiento de desarrollo es una barrera para el crecimiento del mercado de anticuerpos monoclonales biosimilares. Para establecer similitud y comparabilidad con el producto de referencia, el desarrollo de anticuerpos monoclonales requiere una gran inversión en investigación, estudios clínicos y técnicas de fabricación. Aquellos con menos medios o empresas más pequeñas pueden enfrentar dificultades como resultado de esto. Además, negociar el entorno regulatorio y abordar cuestiones de propiedad intelectual puede dificultar la entrada de anticuerpos biosimilares al mercado, reduciendo la competencia y posiblemente impidiendo la expansión del mercado.

Perspectivas regionales del mercado de anticuerpos monoclonales biosimilares

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"El aumento de la financiación para la producción de biosimilares está impulsando a América del Norte a dominar el mercado "

Un actor clave en el mercado de anticuerpos monoclonales proviene de América del Norte, específicamente de Estados Unidos, por varias razones. En primer lugar, Estados Unidos tiene un marco regulatorio bien establecido para biosimilares, que incluye la Ley de Innovación y Competencia de Precios de Biológicos (BPCIA), que ofrece una ruta para la aprobación e introducción de biosimilares en el mercado. En segundo lugar, ha habido un aumento de la financiación para la creación y producción de anticuerpos monoclonales en la zona. Además, el uso generalizado y el dominio del mercado de los biosimilares en América del Norte son el resultado de la alta demanda de medicamentos biológicos en la región, así como de las posibles reducciones de costos que pueden proporcionar. Todos estos factores han llevado a que América del Norte domine la cuota de mercado de anticuerpos monoclonales biosimilares.

Participantes clave de la industria

"Los actores clave se centran en alianzas estratégicas para mejorar sus habilidades de producción "

Los jugadores están utilizando una variedad de tácticas para controlar el mercado de anticuerpos monoclonales. Esto implica realizar importantes inversiones en investigación y desarrollo para construir una sólida cartera de anticuerpos monoclonales que sean biosimilares. También se están concentrando en utilizar ensayos clínicos rigurosos y presentaciones regulatorias para demostrar la calidad, seguridad y eficacia de sus productos. Para mejorar sus habilidades de producción, ampliar su alcance en el mercado y obtener un acceso ventajoso al mercado, las empresas también participan activamente en alianzas estratégicas, colaboraciones y acuerdos de licencia. En general, estas iniciativas buscan forjar una presencia significativa, aumentar la participación de mercado y promover el uso de sus productos de anticuerpos biosimilares.

Lista de actores del mercado perfilados

• Biocon (India)
• Accord Healthcare (EE.UU.)
• AET Biotecnología (India)
• Amgen (EE.UU.)
• Celltrion (Corea del Sur)

Cobertura del informe

Este informe cubre el mercado de anticuerpos monoclonales biosimilares. Se espera que la CAGR esté durante el período de pronóstico, y también el valor en dólares estadounidenses en 2021 y lo que se espera que sea en 2031. El efecto que tuvo COVID-19 en el mercado al comienzo de la pandemia. Las últimas tendencias que se están produciendo en esta industria. Los factores que están impulsando este mercado, así como los factores que están frenando el crecimiento de la industria. La segmentación de este mercado en función del tipo y aplicaciones. La región líder en la industria y por qué seguirá haciéndolo durante el período de pronóstico. Además, los actores clave del mercado, todo lo que están haciendo para mantenerse por delante de la competencia y conservar sus posiciones en el mercado. Todos estos detalles están cubiertos en el informe.