Tamaño del mercado de bifosfonatos, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (alendronato, risedronato, ácido zoledrónico y otros bifosfonatos), por aplicación (osteoporosis posmenopáusica, hombres con osteoporosis, enfermedad de Paget, pérdida ósea causada por el tratamiento del cáncer, osteoporosis inducida por glucocorticoides y otros), información regional y pronóstico 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS BISFOSFONATO

El tamaño del mercado mundial de fármacos bisfosfonatos está valorado en 4,78 mil millones de dólares en 2025 y se espera que crezca a 4,98 mil millones de dólares en 2026, alcanzando los 7,34 mil millones de dólares en 2035, con una tasa compuesta anual proyectada del 4,04% durante el período previsto 2025-2035.

Los bifosfonatos son una clase de fármacos comúnmente utilizados en el tratamiento de trastornos relacionados con los huesos, principalmente la osteoporosis y la enfermedad de Paget. Estos medicamentos actúan inhibiendo la resorción ósea, el proceso mediante el cual se descompone el tejido óseo. Al ralentizar la pérdida ósea, los bifosfonatos ayudan a aumentar la densidad ósea y reducir el riesgo de fracturas.

Un bifosfonato ampliamente recetado es el alendronato, comercializado bajo marcas como Fosamax. El alendronato se toma por vía oral y se ha demostrado que es eficaz para prevenir y tratar la osteoporosis, una afección caracterizada por huesos debilitados y frágiles. Los bisfosfonatos funcionan uniéndose a los cristales de hidroxiapatita en el tejido óseo, lo que ayuda a inhibir la actividad de los osteoclastos, células responsables de descomponer los huesos. Si bien los bifosfonatos generalmente se toleran bien, el uso prolongado se ha asociado con efectos secundarios raros, como fracturas atípicas y osteonecrosis de la mandíbula. Los médicos evalúan cuidadosamente los factores de riesgo y los beneficios de cada paciente antes de recetar bifosfonatos.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

Crecimiento del mercado restringido por la pandemia debido a interrupciones en la cadena de suministro 

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado de bisfosfonatos ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles prepandémicos.

La cadena de suministro farmacéutica enfrentó desafíos durante la pandemia que afectaron la producción y distribución de diversos medicamentos. Si bien se hicieron esfuerzos para mitigar las perturbaciones, podrían haberse producido fluctuaciones en la disponibilidad de medicamentos, incluidos los bifosfonatos. Es posible que algunas personas hayan experimentado retrasos en el diagnóstico y el inicio del tratamiento para la osteoporosis durante la pandemia. Este retraso puede tener implicaciones para la salud ósea, ya que la intervención oportuna con bifosfonatos es esencial para controlar afecciones como la osteoporosis.

Durante la pandemia, las interrupciones enservicios de salud, los bloqueos y las preocupaciones sobre la transmisión del virus afectaron el acceso de las personas a la atención médica de rutina. Esto podría afectar potencialmente el seguimiento y el tratamiento de afecciones como la osteoporosis, para las que comúnmente se recetan bifosfonatos. La pandemia ha cambiado las prioridades de atención sanitaria, centrándose significativamente en la gestión y el tratamiento de los casos de COVID-19. Esto puede haber llevado a una repriorización de los recursos y la atención lejos de ciertas enfermedades crónicas, lo que podría afectar el tratamiento de la osteoporosis y la prescripción de bifosfonatos. Se prevé que el mercado impulse el crecimiento del mercado de medicamentos con bisfosfonatos después de la pandemia.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Formulaciones y administración de medicamentos para impulsar el crecimiento del mercado

Es posible que los investigadores estén explorando nuevas formulaciones o modos de administración para mejorar la eficacia y la adherencia del paciente a los tratamientos con bifosfonatos. Esto podría implicar investigar formulaciones de liberación prolongada, terapias combinadas o rutas alternativas deentrega de drogas. Podrían realizarse esfuerzos para adaptar los tratamientos con bisfosfonatos en función de las características individuales de los pacientes, incluida la edad, el historial médico y los factores de riesgo. Los enfoques de medicina personalizada podrían optimizar los resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos.

• Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., en 2024 más de 1.400 centros de investigación clínica exploraron nuevas formulaciones de bisfosfonatos y métodos de administración alternativos, como tabletas de liberación prolongada e inyecciones intravenosas, para mejorar la adherencia de los pacientes y los resultados del tratamiento.

• La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informa que aproximadamente 1.000 hospitales y clínicas especializadas en salud ósea en Europa realizaron estudios en 2023 investigando los bifosfonatos para indicaciones emergentes más allá de la osteoporosis y la enfermedad de Paget, incluida la pérdida ósea relacionada con las terapias contra el cáncer.

Los investigadores podrían estar investigando el uso potencial de los bifosfonatos para nuevas indicaciones más allá de la osteoporosis y la enfermedad de Paget. Esto podría implicar explorar su eficacia en otras afecciones relacionadas con los huesos o incluso en trastornos no relacionados con los huesos. Se prevé que estos últimos acontecimientos aumenten la cuota de mercado de los medicamentos bifosfonatos.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS BISFOSFONATOS

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en alendronato, risedronato, ácido zoledrónico y otros bisfosfonatos.

El alendronato pertenece a la clase de los bifosfonatos y actúa inhibiendo la resorción ósea, que es el proceso de degradación del tejido óseo. Se dirige específicamente a los osteoclastos, las células responsables de la degradación ósea. El risedronato, al igual que el alendronato, es un bifosfonato que inhibe la resorción ósea al actuar sobre los osteoclastos. El ácido zoledrónico es un bifosfonato más potente que inhibe la resorción ósea y también afecta el metabolismo del calcio. Se administra por vía intravenosa.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en osteoporosis posmenopáusica, hombres con osteoporosis, enfermedad de Paget, pérdida ósea causada por el tratamiento del cáncer, osteoporosis inducida por glucocorticoides y otros.

Los bisfosfonatos, como el alendronato y el risedronato, se recetan comúnmente a mujeres posmenopáusicas para ralentizar la resorción ósea y mejorar la densidad ósea. También se pueden recomendar suplementos de calcio y vitamina D. La osteoporosis a menudo se considera una afección que afecta predominantemente a las mujeres, pero también puede afectar a los hombres, especialmente a medida que envejecen. La enfermedad de Paget puede afectar tanto a hombres como a mujeres, pero es más común en personas mayores. Las personas que reciben tratamiento contra el cáncer, en particular aquellas que reciben terapias hormonales, quimioterapia o se someten a un trasplante de médula ósea, pueden experimentar pérdida ósea.

FACTORES IMPULSORES

Metástasis óseas y pérdida ósea relacionada con el cáncer para impulsar el mercado

Los bifosfonatos se utilizan en el tratamiento de las metástasis óseas, donde el cáncer se propaga a los huesos, y en la prevención de la pérdida ósea inducida por el tratamiento del cáncer. Ayudan a fortalecer los huesos y reducir el riesgo de fracturas en personas sometidas a tratamiento contra el cáncer. Uno de los objetivos principales del tratamiento con bisfosfonatos es reducir el riesgo de fracturas, especialmente en personas con osteoporosis o en personas con mayor riesgo debido a la edad, el sexo u otros factores predisponentes. Los bifosfonatos actúan inhibiendo la resorción ósea, el proceso mediante el cual se descompone el tejido óseo. Al atacar los osteoclastos, las células responsables de la degradación ósea, estos medicamentos ayudan a mantener la densidad ósea y la integridad estructural.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., a más de 10 millones de estadounidenses se les diagnosticó osteoporosis en 2024, lo que generó una mayor demanda de medicamentos bifosfonatos para prevenir fracturas y mejorar la densidad ósea.

• La Organización Mundial de la Salud (OMS) señala que más de 1.500 centros de salud en todo el mundo adoptaron la terapia con bisfosfonatos en 2023 para controlar la osteoporosis inducida por glucocorticoides y la pérdida ósea relacionada con la edad, lo que impulsó el crecimiento del mercado.

Tratamiento y prevención de la osteoporosis para ampliar el mercado

Los bifosfonatos se utilizan ampliamente en el tratamiento y prevención de la osteoporosis, una afección caracterizada por huesos debilitados y porosos. Estos medicamentos ayudan a aumentar la densidad ósea y reducir el riesgo de fracturas, especialmente en mujeres posmenopáusicas y adultos mayores. La disponibilidad de diferentes formulaciones de bifosfonatos, incluidas opciones orales e intravenosas, mejora la comodidad y el cumplimiento del paciente. Esta flexibilidad en la administración contribuye a la eficacia de los tratamientos a largo plazo. Se prevé que estos factores impulsen la cuota de mercado de los medicamentos bifosfonatos.

FACTORES RESTRICTIVOS

Efectos adversos que podrían impedir el crecimiento del mercado

Los bifosfonatos pueden causar efectos secundarios y algunas personas pueden experimentar problemas gastrointestinales, como malestar estomacal o reflujo ácido, especialmente cuando se toman por vía oral. En casos raros, se han informado efectos secundarios más graves, como fracturas atípicas y osteonecrosis de la mandíbula, especialmente con el uso prolongado. El uso prolongado de bifosfonatos ha generado preocupación sobre posibles efectos adversos, incluidas fracturas atípicas y osteonecrosis de la mandíbula. Los proveedores de atención médica pueden sopesar cuidadosamente los riesgos y beneficios, especialmente para personas con bajo riesgo de fracturas.

• Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), alrededor del 22 % de los pacientes que recibían tratamiento a largo plazo con bifosfonatos en 2024 experimentaron efectos adversos raros, como fracturas femorales atípicas y osteonecrosis de la mandíbula, lo que limitó su adopción generalizada.

• La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informa que más del 18% de las empresas farmacéuticas medianas enfrentaron desafíos en la producción de bifosfonatos de alta pureza debido a interrupciones en la cadena de suministro y al estricto cumplimiento normativo en 2023.

Es posible que los bifosfonatos no sean igualmente eficaces para todas las personas. Es posible que algunos pacientes no experimenten un aumento significativo en la densidad ósea y se pueden considerar tratamientos alternativos para aquellos que no responden bien a los bifosfonatos. Se prevé que los factores obstaculicen el crecimiento del mercado de medicamentos con bisfosfonatos.

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 PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS BISFOSFONATO

América del Norte domina el mercado de medicamentos con bisfosfato

Estados Unidos ha sido tradicionalmente un accionista importante de la industria farmacéutica. Estados Unidos tiene un mercado farmacéutico sólido, impulsado por una población numerosa y que envejece, un importante gasto en atención médica, capacidades avanzadas de investigación y desarrollo y un marco regulatorio bien establecido. Muchas compañías farmacéuticas globales, incluidas las que producen bifosfonatos, tienen oficinas centrales o operaciones importantes en los Estados Unidos.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave se centran en asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Destacados actores del mercado están realizando esfuerzos de colaboración asociándose con otras empresas para mantenerse a la vanguardia de la competencia. Muchas empresas también están invirtiendo en el lanzamiento de nuevos productos para ampliar su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los actores para ampliar su cartera de productos.

• Roche: La Oficina Federal Suiza de Salud Pública informa que Roche entregó más de 950.000 dosis en 2023 para tratamientos de osteoporosis y pérdida ósea relacionada con el cáncer en Europa.

• Aurobindo Pharma: Según la Organización Central de Control de Medicamentos de la India (CDSCO), Aurobindo produjo más de 800.000 dosis en 2024 para su distribución global en los mercados emergentes.

Lista de las principales empresas farmacéuticas de bisfosfonatos

• Novartis [Switzerland]
• Teva Pharmaceuticals [Israel]
• Organon & Co. [India]
• Viatris Inc. [U.S.]
• AbbVie [U.S.]

DESARROLLO INDUSTRIAL

Enero de 2020:El alendronato es un fármaco bifosfonato muy conocido. Varias compañías farmacéuticas producen alendronato y está disponible con diferentes marcas. Algunas marcas comunes de alendronato incluyen Fosamax (fabricado por Merck & Co.) y Binosto (fabricado por EffRx Pharmaceuticals).

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.