Tamaño del mercado de productos biológicos sanguíneos, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (factor de coagulación, inmunoglobulina, albúmina y otros), por aplicación (inmunología, hematología y otras), información regional y pronóstico de 2026 a 2035

• 

  Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

MERCADO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE LA SANGRE DESCRIPCIÓN GENERAL

El mercado mundial de productos biológicos sanguíneos tiene un valor de 40,64 mil millones de dólares en 2026 y eventualmente alcanzará los 78,57 mil millones de dólares en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 7,6% de 2026 a 2035.

Los productos biológicos de la sangre describen un grupo de agentes curativos elaborados a partir de una o más fracciones de sangre o plasma humano. Estos productos son muy esenciales en los medicamentos actuales, ya que se utilizan en el tratamiento de diferentes enfermedades, específicamente aquellas relacionadas con trastornos sanguíneos, deficiencias inmunológicas y algunas infecciones. Los productos biológicos sanguíneos generalmente se elaboran mediante un proceso selectivo que implica la recolección, separación, procesamiento y purificación de sangre o plasma del donante sano.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

Crecimiento del mercado restringido por la pandemia debido a interrupciones en las donaciones de sangre

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles prepandémicos.

Como ocurre con muchos aspectos de la vida diaria, la pandemia tuvo un efecto en las donaciones de sangre que se manifestó poco después de su inicio. La gente tenía miedo de salir debido al riesgo de infección, las medidas de distanciamiento social y los confinamientos también afectaron a muchos posibles donantes de sangre: los eventos habituales de donación de sangre se limitaron o cancelaron. Esto provocó crisis en el siempre escaso tipo de sangre necesario para la producción de muchos productos biológicos, incluidos los glóbulos rojos, las plaquetas y los productos a base de plasma.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Aumento de la demanda de terapias derivadas del plasma para impulsar el crecimiento del mercado

La nueva tendencia del mercado que se observa en los productos biológicos sanguíneos es un aumento continuo de la demanda de terapias derivadas del plasma debido a la gran cantidad de aplicaciones indicadas. Los productos derivados del plasma se obtienen del plasma humano, que es el líquido que constituye la porción de la sangre venosa que contiene proteínas, anticuerpos y otras biomoléculas venosas. Estas terapias son ahora populares debido a los resultados atestiguados de la mejora de diversas enfermedades y condiciones de salud, como deficiencias inmunes, trastornos hemorrágicos y trastornos neurológicos. El crecimiento de la demanda de productos derivados del plasma es uno de esos factores que puede ayudar en el marco explicativo de esta tendencia creciente.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), cada año se recolectan aproximadamente 118,54 millones de donaciones de sangre en todo el mundo, y alrededor del 40% de estas donaciones provienen de países de altos ingresos que representan solo el 16% de la población mundial. Este desequilibrio ha alentado a los gobiernos a fortalecer las campañas nacionales de donación de sangre y construir una infraestructura moderna de recolección de plasma. Como resultado, varios países han ampliado los registros digitales de donantes e introducido programas nacionales de concientización para mantener suministros estables de productos biológicos derivados de la sangre.
• Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y las asociaciones industriales, alrededor del 85 % de las instalaciones de procesamiento de plasma en todo el mundo utilizan tecnologías de reducción de patógenos (PRT) para mejorar la seguridad de los productos biológicos derivados de la sangre. Además, los sistemas automatizados de fraccionamiento de plasma han demostrado un rendimiento de plasma hasta un 18 % mayor en comparación con el procesamiento manual tradicional, lo que mejora la eficiencia en la producción de inmunoglobulinas, albúmina y factores de coagulación utilizados en terapias críticas.

Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE LA SANGRESEGMENTACIÓN DEL MERCADO

Por tipo

Según el tipo, el mercado se puede clasificar en factor de coagulación, inmunoglobulina, albúmina y otros.

• Factor de coagulación: los factores de coagulación son proteínas fundamentales que participan en la formación de coágulos entre pacientes con tasas de sangrado prolongadas y formación excesiva de coágulos. Estos son esenciales en diversas enfermedades como; estados hemorrágicos; diátesis hemorrágica; hemofilia y otras complicaciones relacionadas.

• Inmunoglobulina: los anticuerpos son proteínas que forman parte del sistema inmunológico y que se utilizan para resolver y determinar la distinción entre materiales extraños y patógenos en el cuerpo. Las inmunoglobulinas de origen humano existen en muchas preparaciones que se aplican en deficiencias inmunológicas, enfermedades autoinmunes y ciertas infecciones.

• Albúmina: la albúmina es una de las principales proteínas con capacidad de combinarse con el plasma, por lo que es responsable de controlar el volumen sanguíneo y la presión en el sistema circulatorio. Los productos terapéuticos de plasma humano a base de albúmina se utilizan en situaciones en las que el paciente tiene hipovolemia o cuando la concentración de albúmina en el organismo es baja.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede clasificar en Inmunología, Hematología y otros.

• Inmunología: en inmunología, las BPP sanguíneas desempeñan muchas funciones importantes, como en el tratamiento de enfermedades inmunodeficientes y enfermedades autoinmunes. Las inmunoglobulinas derivadas de concentrados de plasma ayudan a mejorar el estado inmunológico de las personas que padecen algunos tipos de EIP como SCID, CVID o deficiencia de anticuerpos específicos.

• Hematología: los productos biológicos sanguíneos desempeñan funciones cruciales en el manejo de la hematología y el tratamiento de pacientes que padecen trastornos hemorrágicos o deficiencias de coagulación sanguínea. Los antitromróbicos derivados del plasma para corregir la enfermedad que se requiere para la coagulación son el Factor VIII para la hemofilia A y el Factor IX para la hemofilia B. Se utilizan como medicamentos recetados para servir como terapias de reemplazo de los factores de coagulación faltantes, con el objetivo de prevenir y tratar las complicaciones hemorrágicas de los trastornos hereditarios de la coagulación.

FACTORES IMPULSORES

Aumento de la incidencia de enfermedades crónicas para impulsar el avance del mercado

Uno de los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado de productos biológicos sanguíneos es la creciente incidencia de enfermedades crónicas. En este caso, el papel de los bioproductos sanguíneos es fundamental en el avance de las demandas sistemáticas, especialmente cuando se trata de enfermedades crónicas donde su tasa aumenta constantemente. Las enfermedades perennes como la hemofilia, las inmunodeficiencias, las enfermedades autoinmunes y algunas enfermedades hereditarias necesitan medicamentos y tratamientos continuos que alivien los síntomas, mitiguen el riesgo de desarrollo de otros síntomas y aumenten la calidad de vida del paciente. Por ejemplo, la hemofilia es una enfermedad hereditaria que afecta el proceso de coagulación de la sangre y requiere la administración frecuente de factores de coagulación a base de plasma tanto con fines profilácticos como intervencionistas. Al igual que quienes padecen inmunodeficiencias primarias, no poseen los anticuerpos básicos necesarios para combatir enfermedades y dependen de terapias con inmunoglobulinas, que se extraen del plasma para estimular su sistema inmunológico y minimizar su vulnerabilidad a las enfermedades.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), anualmente se recolectan más de 118 millones de donaciones de sangre en todo el mundo, lo que respalda millones de procedimientos de transfusión en los hospitales. Además, los datos clínicos indican que solo los departamentos de emergencia utilizaron más de 5 millones de unidades de plasma para el tratamiento de traumatismos en un solo año, lo que pone de relieve la creciente dependencia de los sistemas de salud de los productos biológicos sanguíneos para cuidados intensivos, cirugía y trastornos relacionados con el sistema inmunológico.
• Según la Asociación Terapéutica de Proteínas Plasma (PPTA), las terapias derivadas del plasma se utilizan en el tratamiento de más de 10.000 enfermedades raras y crónicas, incluidas la hemofilia, las inmunodeficiencias y los trastornos neurológicos. Además, los pacientes con inmunodeficiencia crónica pueden necesitar entre 10 y 15 donaciones de plasma al año para mantener el tratamiento a largo plazo, lo que impulsa significativamente la demanda de productos biológicos a base de plasma en los sistemas sanitarios mundiales.

Avances en biotecnología y fabricación para ampliar el mercado

La importancia de la biotecnología y los procesos de producción se ha considerado como las fuerzas clave de crecimiento y desarrollo del mercado de productos biológicos sanguíneos. Estos avances tecnológicos han impulsado enormemente el proceso de creación, fabricación y hacer accesibles tratamientos esenciales que se obtienen de los componentes de la sangre, generalmente plasma y factores de coagulación. Los aportes de la biotecnología hacen que el proceso de extracción, purificación y modificación de los bioproductos sanguíneos sea más eficiente. En consecuencia, los avances en los procesos de fraccionamiento del plasma significan que esta separación y aislamiento son aún más distintos y que los rendimientos de las proteínas y factores involucrados poseen un mayor valor terapéutico.

FACTOR DE RESTRICCIÓN

Los altos costos de fabricación plantean posibles impedimentos para el crecimiento del mercado

La fabricación como elemento de costo sigue siendo una limitación dentro del mercado de productos biológicos sanguíneos, dado que tiene una influencia directa en la posibilidad de fabricar los productos de manera sostenible y satisfacer las necesidades de los sistemas y los pacientes. Las operaciones específicas asociadas con la creación de productos biológicos sanguíneos, especialmente aquellos que se originan a partir de plasma, son de naturaleza muy compleja, costosa y técnica. En primer lugar, es más probable que las terapias derivadas del plasma se vean afectadas debido a la necesidad de instalaciones especializadas mejoradas con tecnologías de fraccionamiento del plasma, así como a la necesidad de controles de calidad sobre las mismas. El fraccionamiento del plasma es el proceso de refinar el plasma, también llamado parte líquida de la sangre, en sus elementos puros como inmunoglobulinas, factores de coagulación que incluyen el factor VIII y el factor IX, y albúmina. Estos procesos son altamente técnicos y complejos y necesitan los servicios de recursos humanos bien capacitados y calificados en la empresa, así como el cumplimiento de las medidas regulatorias que rigen la producción de estos productos como una forma de garantizar que las empresas produzcan productos seguros y eficaces.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la demanda mundial de donantes de plasma supera la oferta en aproximadamente un 20%, y la escasez más crítica se registra en varias economías asiáticas y en desarrollo. La participación limitada de los donantes y los desafíos demográficos crean limitaciones de suministro para las instalaciones de fraccionamiento de plasma y los fabricantes biofarmacéuticos que producen productos biológicos sanguíneos.
• Según los datos de seguridad de la sangre de la OMS, los países de ingresos altos recaudan una media de 31,5 donaciones de sangre por cada 1.000 personas, mientras que los países de ingresos medianos bajos recaudan sólo 6,6 donaciones por cada 1.000 personas y los países de ingresos bajos sólo 5 donaciones por cada 1.000 personas. Esta disparidad restringe el acceso a los medicamentos derivados del plasma en las regiones en desarrollo y limita el suministro constante para el mercado de productos biológicos sanguíneos.
• Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

•  

PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE LA SANGREPERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO

América del Norte dominará el mercado gracias a su infraestructura sanitaria avanzada

El mercado está segregado principalmente en Europa, América Latina, Asia Pacífico, América del Norte y Medio Oriente y África.

América del Norte se ha convertido en la región más dominante en la cuota de mercado de productos biológicos de la sangre debido a una convergencia de factores que impulsan su liderazgo en esta industria dinámica. América del Norte también cuenta con sistemas de salud completamente desarrollados y marcos regulatorios integrales y claros que regulan la producción, el desarrollo y la entrega de productos biológicos sanguíneos. La proximidad de partes interesadas estratégicas clave, incluidas las empresas farmacéuticas, las empresas de biotecnología y las organizaciones de investigación más dominantes, se presta tanto a la innovación como al dominio del mercado.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave que transforman laMueble bar comercialPanorama a través de la innovación y la estrategia global

Los principales actores de la industria son fundamentales en la configuración del mercado de productos biológicos de la sangre, impulsando el cambio a través de una estrategia dual de innovación continua y una presencia global bien pensada. Al introducir constantemente soluciones inventivas y mantenerse a la vanguardia del progreso tecnológico, estos actores clave redefinen los estándares de la industria. Al mismo tiempo, su amplio alcance global permite una penetración efectiva en el mercado, abordando diversas necesidades a través de fronteras. La combinación perfecta de innovación innovadora y una huella internacional estratégica posiciona a estos actores no solo como líderes del mercado sino también como arquitectos de cambios transformadores dentro del dominio dinámico de los productos biológicos sanguíneos.

• Takeda (Japón): Según las divulgaciones regulatorias y de la empresa, Takeda Pharmaceutical Company desarrolla terapias derivadas del plasma utilizadas en el tratamiento de enfermedades raras y crónicas como la hemofilia y los trastornos de inmunodeficiencia. La empresa opera una gran red de recolección de plasma y respalda la producción de terapias utilizadas para tratar a miles de pacientes en todo el mundo que padecen más de 10 000 afecciones médicas raras abordadas mediante tratamientos derivados del plasma.
• Grifols (España): Según datos regulatorios y de la industria, Grifols opera una red global de recolección de plasma con cientos de centros que respaldan el procesamiento de millones de donaciones de plasma anualmente. La empresa se encuentra entre los principales fabricantes que suministran medicamentos derivados del plasma a sistemas de salud en más de 100 países, contribuyendo a la producción de terapias esenciales como inmunoglobulinas, albúmina y factores de coagulación utilizados en tratamientos médicos críticos.

Lista de las principales empresas de productos biológicos de la sangre

• Takeda (Japan)
• Grifols (Spain)
• Octapharma (Switzerland)
• LFB Group (France)
• Biotest (Germany)

DESARROLLO INDUSTRIAL

enero de 2024: Charles River Laboratories lanzó Endosafe Trillium Cartucho, una nueva solución de prueba sin animales para mensajes de texto robustos de endotoxinas bacterianas. 

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.