Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de la industria del ensayo clínico celular y terapia génica, por tipo (Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV), por aplicación (Oncología, Cardiología, CNS, Musculoesquelética, Enfermedades Infecciosas, Dermatología, Endocrina, Metabólica, Genética, Inmunología e Inflamación, Ophalmología y otros (Gastroenterología, Hematología, Ettc.) Ideas y pronóstico de 2025 a 2033

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Descripción general del informe del mercado del ensayo clínico de la terapia y la terapia génica

Se anticipó que el tamaño del mercado del mercado clínico global de células y la terapia génica valía USD mil millones en 2023, proyectados para llegar a USD mil millones en 2032 a una CAGR de 22.3% durante el período de pronóstico.

El registro de ensayos clínicos con la aplicación de terapias celulares y terapia génica se define como la detección de medicamentos experimentales que incluyen la administración de células o la carga genética que son responsables del tratamiento y el curado de varias enfermedades. Por otro lado, las investigaciones de las terapias genéticas/celulares a nivel preclínico, lo que implica un examen experimental sobre animales y laboratorio, preceden al reclutamiento de voluntarios humanos para ensayos clínicos. Este papeleo es una descripción detallada de los principios de actuación, los problemas de seguridad y las modalidades de la terapia.

Impacto de Covid-19: el crecimiento del mercado aumentó por la pandemia debido a la monitorización remota y la telemedicina

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con el mercado experimentando una demanda más alta de la anticipada en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandémicos. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento en la CAGR es atribuible al crecimiento y la demanda del mercado que regresa a los niveles pre-pandemias.

La evolución hacia el seguimiento remoto y la telemedicina ha permitido mantener las investigaciones en funcionamiento, que se realiza mediante la vigilancia de los pacientes, la recopilación de datos y los chequeos virtuales. Por lo tanto, hemos permitido mitigar los efectos relacionados, como las interrupciones causadas por los bloqueos, las restricciones de viaje y las medidas de distanciamiento social.

Últimas tendencias

"Avances en tecnologías de edición de genes para impulsar el crecimiento del mercado"

La creación de tecnologías de edición del genoma, como CRISPR-CAS9, ha transformado el área de la terapia génica a partir de tener un enfoque vago y sin editar para tener un enfoque que se herramienta y precisa. La edición de genes de ensayos clínicos basados ​​en tecnología diseñados para rectificar SNP, modelar el sistema inmunitario y desarrollar terapias individualizadas se han vuelto de moda últimamente. Los avances recientes en las tecnologías de edición de genes, especialmente la técnica CRISPR-CAS9, han aumentado la precisión y la tasa del proceso de edición para que los científicos puedan identificar genes específicos con precisión anteriormente no conocida. Esta precisión punta permite que se realicen cambios muy exactos en el genoma, incluida la corrección de mutaciones patogénicas y la colocación de genes terapéuticos curativos.

Segmentación del mercado de ensayos clínicos de la terapia génica y de la terapia génica

Por tipo

Basado en el tipo, el mercado global se puede clasificar en fase I, fase II, fase III y fase IV.

• Fase I-Fase I implica evaluar el alcance de la tolerabilidad y la seguridad, entre unos pocos grupos de sujetos, para el producto experimental.
• Los ensayos de fase II-Fase II se centran en el aumento del escrutinio de seguridad y eficacia a través de la afectación a gran escala de pacientes con la condición objetivo.
• Fase III- En los ensayos de fase III, se realizan estudios más grandes, lo que confirma la seguridad y la eficacia. Los resultados de estos estudios se utilizan para solicitar la aprobación regulatoria de la terapia de investigación.
• Fase IV: para el propósito de la evaluación continua de la terapia después de la aprobación y durante su uso en entornos del mundo real, el tipo de estudios se denomina ensayos de fase IV. En la práctica médica, estos estudios se llaman comúnmente estudios posteriores a la comercialización o evaluación terapéutica.

Por aplicación

Basado en la aplicación, el mercado global se puede clasificar en oncología, cardiología, SNC, musculoesquelética, enfermedades infecciosas, dermatología, endocrino, metabólico, genético, inmunología e inflamación, oftalmología y otras personas (gastroenterología, hematología, etc., etc.

• Configuraciones de células T de antígeno quimérico alterado de oncología (CAR) para pacientes distintos que se adaptan continuamente a su sistema de coordenadas. Los linfocitos T del paciente pueden exhibir esta función porque han sido diseñados genéticamente para transportar un gen que lo hace.
• Cardiología: la terapia genética es una terapia que contiene cierta terapia con el objetivo de arreglar un gen defectuoso respalible para una enfermedad, como insuficiencia cardíaca, corazón isquémico, etc.
• Sistema nervioso central (SNC): a través de la ayuda de la terapia génica, existe un remedio para los trastornos neurodegenerativos que afectan la calidad de la vida de muchas personas, incluida la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Huntington y la degeneración lateral amiotrófica (ALS).
• Las investigaciones musculoesqueléticas en la implantación de CA (implantación de condrocitos autólogos) y el trasplante de MSC (células madre mesenquimales) se están dirigiendo específicamente a la recuperación y la regeneración de la artritis y los defectos del cartílago.
• Enfermedades infecciosas: en el repertorio de aplicaciones actual de este proceso, la edición del gen marcador CRISPR y la modulación de ARN son las técnicas dominantes utilizadas para impedir su progresión.
• Dermatología: la aplicación de la terapia génica nos permitiría tratar una amplia gama de trastornos dermatológicos genéticos como la enfermedad de la lagarto, la ictiosis y el cáncer de piel que surge de manera heredable.
• La terapia endocrina y metabólica-genética juega un papel central desde el descubrimiento de múltiples investigaciones para reparar los trastornos metabólicos como los trastornos de almacenamiento lisosómico, las enfermedades metabólicas hereditarias y la diabetes tipo 2.
• Trastornos genéticos: por lo tanto, es evidente que la manipulación genética ha sido el factor principal que provocó que la ingeniería genética se usara para tratar una amplia variedad de enfermedades hereditarias, como afecciones monogénicas, anomalías cromosómicas y trastornos metabólicos.
• La terapia basada en la inmunología y la inflamación se desarrolló en las células inmunes específicas, p. Las células madre mesenquimales y las células T-reguladoras proporcionan una participación sin ningún efecto adverso a los tratamientos antiinflamatorios convencionales utilizados para curar enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple y muchos más.
• Oftalmología: como un subárea dinámica de medicina, la terapia génica tiene muchas expectativas para tratar afecciones oculares como la retinitis de defectos pigmentarios, la degeneración de la ambliopía del tabaco y la AMD asociada con el envejecimiento.

Factores de conducción

"Creciente prevalencia de enfermedades crónicas para impulsar el mercado"

Uno de los factores impulsores clave en el crecimiento global del mercado de ensayos clínicos de células y terapia génica es la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Entre las enfermedades crónicas y genéticas, los cánceres, las enfermedades cardiovasculares, las enfermedades neurodegenerativas y las enfermedades genéticas raras son los principales ejemplos de enfermedades que aumentan rápidamente y que, por lo tanto, requieren la creación de nuevas estrategias de tratamiento. Las terapias celulares y génicas tienen tácticas permitidas que se dirigen al origen de la enfermedad y ofrecen alivio terapéutico crónico, facilitando la investigación y el desarrollo clínico. El aumento de afecciones crónicas como el cáncer, la afección cardíaca, las enfermedades neurodegenerativas y los trastornos genéticos raros que, como resultado, son, como resultado, necesidades médicas no satisfechas, ha provocado una amplia investigación. La mayoría de las condiciones mencionadas anteriormente tienen algunas opciones de tratamiento que funcionan, y no hay terapias curativas presentes. Por lo tanto, existe una fuerte necesidad de soluciones creativas como la terapia celular y génica que reinventarán los procedimientos de tratamiento.

"Avances en biotecnología e ingeniería genética para expandir el mercado"

Otro factor impulsor en el ensayo clínico global de células y terapia génica El mercado es avances en biotecnología e ingeniería genética. Los desarrollos continuos en biotecnología, ingeniería genética y tecnologías de edición de genomas proporcionaron la base para que los investigadores desarrollen terapias celulares y genéticas, así como nuevas aplicaciones. Las recientes técnicas de modificación del genoma en desarrollo, que consisten en CRISPR-CAS9, talensas y nucleasas de dedo de zinc (ZFN), permite variaciones precisas a la secuencia de ADN, como resultado, conduce al avance de los tratamientos que se dirigen a objetivos específicos y se personalizan. El progreso en biotecnología e ingeniería genética no solo produjo un nuevo arsenal de herramientas y técnicas, sino también una amplia gama de innovaciones que se utilizan en el ámbito del desarrollo de la terapia celular y génica. Además, incluyen nuevas estrategias de modificación de genes, como CRISPR-CAS9, ZFN (nucleasas de dedo de zinc) y Talens (nucleasas efectoras similares a activadores de transcripción) que permiten a los científicos a la manipulación precisa del ADN. Por lo tanto, el uso de herramientas de edición de genes como CRISPR/Cas9 en las terapias celulares y génicas jugará del papel importante en el tratamiento de numerosas enfermedades, incluidos el cáncer y los trastornos monogenéticos debido al hecho de que los investigadores pueden simplemente ajustar los genes, Hacer correcciones en mutaciones y hacer cambios en las funciones celulares de una manera muy precisa y exacta.

Factores de restricción

"Capacidad de fabricación limitada para impedir el crecimiento del mercado potencialmente"

Uno de los factores de restricción clave en el ensayo clínico global de células y terapia génica El mercado es la capacidad de fabricación limitada. La fabricación de células y genes en escala y rentabilidad es a la línea de desafío significativo, particularmente para terapias autólogas donde es necesaria la modificación de células específicas del paciente. La escasez de unidades de fabricación, una red compleja de la cadena de suministro y un entorno muy regulado pueden contribuir a la insuficiencia de las terapias celulares y génicas en el mercado, lo que, en consecuencia, dará como resultado situaciones críticas en las que los servicios de salud estarán escasez y complicaciones a El tratamiento de acceso será inevitable. La fabricación de terapias celulares y genéticas es especialmente compleja, ya que generalmente consiste en pasos altamente complejos como aislamiento celular, edición genética, tratamiento/diferenciación, producción, cosecha, congelación, descongelación, control de calidad y otros. Estos serán los requisitos que abarcan tener equipos apropiados y precisos bien diseñados y precisos, conocimiento técnico y adherencia a GMP (buenas prácticas de fabricación) que determinarán que es una fabricación segura y efectiva.

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Mercado de ensayos clínicos de la terapia génica y la terapia génica Insights regionales

"La región de América del Norte domina el mercado debido a una fuerte infraestructura de investigación."

El mercado está segregado principalmente en Europa, América Latina, Asia Pacífico, América del Norte y Medio Oriente y África.

América del Norte se ha convertido en la región más dominante en la cuota de mercado global del ensayo clínico de la terapia y la terapia génica debido a varios factores. En América del Norte, especialmente en Estados Unidos, uno se encuentra con los centros de investigación y universidades más famosos que tienen reconocimiento internacional y poseen centros de biotecnología que están en la parte delantera de la investigación de la terapia celular y génica. Las instituciones líderes, incluidas Harvard, MIT, Stanford y la Universidad de Pensilvania, realizan una investigación novedosa en asociaciones estrechas con compañías biofarmacéuticas, proporcionando el beneficio de la cooperación inteligente para el desarrollo de medicamentos.

Actores clave de la industria

"Los actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado"

El ensayo clínico de la terapia de células y génicos El mercado está significativamente influenciado por los actores clave de la industria que juegan un papel fundamental en la dinámica del mercado y la configuración de las preferencias de los consumidores. Estos jugadores clave poseen amplias redes minoristas y plataformas en línea, que brindan a los consumidores un fácil acceso a una amplia variedad de ensayos clínicos de terapia con células y genes opciones. Su fuerte presencia global y reconocimiento de marca han contribuido a una mayor confianza y lealtad al consumidor, lo que impulsa la adopción de productos. Además, estos gigantes de la industria invierten continuamente en investigación y desarrollo, introduciendo diseños innovadores, materiales y características inteligentes en el ensayo clínico de la terapia celular y génica, atendiendo a la evolución de las necesidades y preferencias de los consumidores. Los esfuerzos colectivos de estos principales actores afectan significativamente el panorama competitivo y la trayectoria futura del mercado.

Lista de las principales empresas de mercado de ensayos clínicos de la terapia génica y las células génicas

• IQVIA (EE. UU.)
• Icono plc (Irlanda)
• Covance (EE. UU.)
• Laboratorio de Charles River (EE. UU.)
• Parexel International Corporation (EE. UU.)

DESARROLLO INDUSTRIAL

Mayo de 2022:El medicamento que se mencionará en este caso es un producto por los Novartis de Suiza y a través de la FDA de los Estados Unidos que fue pública por ellos (evidencia objetiva de News-Use-Today, 2020).

Cobertura de informes

El estudio abarca un análisis FODA integral y proporciona información sobre los desarrollos futuros dentro del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando las áreas potenciales para el crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación cualitativos y cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo es meticulosamente detallado, incluidas cuotas de mercado de competidores significativos. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas para el plazo anticipado. En general, ofrece ideas valiosas e integrales sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácil de entender.