Tamaño del mercado de medios de cultivo celular, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (medio clásico, medio sin suero y medio de cultivo de células madre), por aplicación (vacunas, farmacia e instituto de investigación), e información regional y pronóstico para 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE MEDIOS DE CULTIVO CELULAR

El tamaño del mercado mundial de medios de cultivo celular se situó en 9,67 mil millones de dólares en 2026 y creció aún más hasta alcanzar los 36,73 mil millones de dólares en 2035, con una tasa compuesta anual estimada del 16% entre 2026 y 2035.

El mercado de medios de cultivo celular es un segmento muy importante en la industria biotecnológica y farmacéutica donde se desarrollan y fabrican medios especializados para el crecimiento de células in vitro. Estos se utilizan para el descubrimiento de fármacos,medicina regenerativay producción de vacunas. La creciente demanda de productos biofarmacéuticos, el desarrollo de terapias basadas en células y el crecimiento de la medicina personalizada impulsan el mercado. Se prevé que las innovaciones en las formulaciones de medios y la creciente investigación no sólo desarrollarán los segmentos en los próximos años sino que también los multiplicarán.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La industria de medios de cultivo celular tuvo un efecto positivo debido al efecto positivo durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

Toda la pandemia de covid-19 ha bendecido al mercado de medios de cultivo celular con un repentino aumento de crecimiento, que ha sido impulsado por una demanda mucho mayor de vacunas, terapias y diagnósticos. Los rápidos requisitos para el desarrollo y las pruebas de vacunas dieron como resultado un aumento de los medios de cultivo celular aplicables en dichos ensayos y en la fabricación de los productos. Con el inicio de la pandemia, las inversiones e innovaciones en tecnología de fabricación biofarmacéutica se han acelerado en el cultivo celular. La demanda de agentes y medios de alta calidad se disparó durante la misma pandemia, alentando el impulso del mercado.

ÚLTIMA TENDENCIA

La demanda de medios, automatización y personalización sin suero impulsa el crecimiento del mercado

Los avances más recientes son cada vez mayores en la "demanda de medios sin suero y medios químicamente definidos". Este medio genera una variabilidad innecesaria y mejora la reproducibilidad relacionada con el cultivo celular, lo que lo hace muy útil en biofabricación o uso terapéutico. Además, la medicina personalizada está ganando importancia, lo que a su vez impulsa el desarrollo de medios de cultivo especializados para tipos de células específicos. Además, probablemente se adoptarán tecnologías de automatización, mientras que se desarrollarán nuevas vías de optimización de medios para mejorar la productividad y reducir los costos.

• Los medios químicamente definidos se están adoptando en casi el 40% de las innovaciones en medios de cultivo celular nuevas en el mercado.
• En implementaciones recientes de productos y procesos, aproximadamente el 35 % de los sistemas de biofabricación incorporan procesamiento de un solo uso, lo que impulsa la demanda de medios de cultivo celular compatibles.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE MEDIOS DE CULTIVO CELULAR

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en medio clásico, medio sin suero y medio de cultivo de células madre.

• MEDIO CLÁSICO: Medio convencional presente en el que se infunde suero bovino fetal (SFB) principalmente como suplemento. Ha ganado aplicaciones en adultos y de rutina para el cultivo celular. Este tipo de medio se ha complementado con nutrientes, factores de crecimiento y hormonas que pueden ser utilizados con fines científicos y económicos por las industrias farmacéutica y biotecnológica. Desafortunadamente, debido a variaciones y cuestiones éticas relacionadas con el suero, la tendencia es hacia aplicaciones más definidas.

• MEDIO SIN SUERO: Los medios sin suero funcionan favorablemente para apoyar el crecimiento de las células en cultivo sin ofrecer suero animal; por tanto, la coherencia de los resultados experimentales y la reproducibilidad son mejores. Los medios sin suero están ganando terreno en la producción de vacunas a partir de procesos de investigación y biofabricación con células madre. Estos medios promueven el uso de los ambientes más controlados en los sistemas de cultivo. El hecho de que los medios sin suero estén ganando terreno se debe a la creciente demanda de cultivos que sean de calidad superior, estandarizados y escalables.

• MEDIO DE CULTIVO DE CÉLULAS MADRE: Los medios formulados para el cultivo de células madre tienen funciones específicas, como permitir que las células crezcan o se diferencien, lo cual es importante en la medicina y la terapéutica regenerativa. Estos medios están destinados principalmente a proporcionar nutrientes, factores de crecimiento o suplementos particulares que puedan respaldar el mantenimiento y la pluripotencia de las células madre. Así, con los avances en las terapias basadas en células madre, el mercado de medios de cultivo de células madre se está expandiendo rápidamente, particularmente en ingeniería de tejidos y medicina personalizada.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en Vacunas y Farmacia e Instituto de Investigación.

• Vacunas y farmacia: los medios de cultivo celular son fundamentales para el desarrollo y la producción de vacunas y proporcionan las condiciones ambientales necesarias para el crecimiento de cultivos virales. Estos medios se han diseñado específicamente para respaldar el cultivo de células a gran escala para la fabricación de vacunas, con especial énfasis en vacunas virales, bacterianas y basadas en ARNm. La creciente demanda mundial de vacunas, especialmente desde la pandemia, ha impulsado muchas inversiones en estos medios especializados en la industria farmacéutica.

• Instituto de investigación: los institutos de investigación dependen en gran medida de los medios de cultivo celular para diversas aplicaciones, incluido el descubrimiento de fármacos, la investigación genética y los estudios sobre el cáncer. Dichos medios permiten las condiciones de crecimiento más apropiadas para diversos tipos de células necesarias para la experimentación científica y los ensayos clínicos. El impulso hacia una investigación biomédica cada vez más sofisticada sugiere que en los entornos de investigación se seguirá observando un mayor uso de medios especializados y de excelente calidad.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

El crecimiento del mercado de fibra dietética está impulsado por la concienciación sobre la salud y el bienestar.

El factor más importante que contribuye a la creciente demanda del mercado de la fibra dietética incluye la conciencia sobre los beneficios para la salud de la fibra dietética entre los consumidores. Los consumidores, en esta comprensión de la salud intestinal, el mantenimiento del peso y la prevención de enfermedades, utilizan alimentos ricos en fibra. La fibra es uno de los componentes importantes en aquellas dietas más orientadas al bienestar, ya que reduce los riesgos de enfermedades crónicas como enfermedades cardíacas, diabetes y obesidad. La fibra no hace más que complementar el bienestar en una parte cada vez más esencial de una dieta equilibrada. Por eso, este aspecto de la salud está generando revuelo hacia los suplementos funcionales y dietéticos enriquecidos con fibra. 

• Los medios sin suero representan más del 40% de ciertas carteras de productos en el mercado de medios de cultivo celular, impulsados ​​por las preferencias por la consistencia y la reducción de componentes de origen animal.
• Algunos productos comerciales de medios de cultivo celular admiten más de 100 líneas celulares distintas, lo que demuestra la escala y la demanda de formulaciones de medios variadas.

El crecimiento del mercado de fibra dietética está impulsado por la popularidad de las dietas basadas en plantas

 Por lo tanto, otro factor importante que aumenta la demanda de fibras dietéticas es la aceptación de dietas basadas en plantas en todos los países. Mayoríaalimentos de origen vegetalson ricos en fibra. Por tanto, la creciente inclinación hacia el vegetarianismo y el veganismo está contribuyendo a la creciente popularidad de la fibra dietética. Las preocupaciones medioambientales debidas a la cría de animales y la búsqueda de dietas más sostenibles también han impulsado aún más este cambio. Dado que los alimentos de origen vegetal son cada vez más populares, deberían ser las fuentes más convenientes de fibra y, como tales, mejorarán aún más el desarrollo del mercado. Por lo tanto, se está innovando en la fabricación, generando nuevos tipos de fibra de origen vegetal y productos enriquecidos, lo que está dando como resultado el crecimiento del mercado de medios de cultivo celular.

Factor de restricción

Los altos costos de las formulaciones de medios avanzadas obstaculizan el potencial de crecimiento del mercado

El alto costo asociado a las formulaciones de medios avanzados, en particular los medios sin suero y químicamente definidos, es uno de los factores más restrictivos en el mercado de medios de cultivo celular. Este tipo de formulaciones tienen un precio elevado debido a sus procesos de producción, que son complejos y exigen materias primas de alta calidad. Estos sucesos pueden limitar el uso generalizado de laboratorios de investigación de pequeña escala y regiones donde los presupuestos sanitarios son limitados. El factor de alto costo también afecta negativamente la rentabilidad general de las empresas biofarmacéuticas y las instituciones de investigación. Por lo tanto, se necesitarían alternativas o innovaciones rentables para hacer estos medios más accesibles.

• Las materias primas (aminoácidos, factores de crecimiento, vitaminas) pueden contribuir aproximadamente en un 20% o más a los costos totales de los consumibles, lo que limita la adopción en laboratorios sensibles a los costos.
• Los productores de medios comerciales a menudo realizan más de cinco ensayos de control de calidad separados (esterilidad, endotoxina, osmolalidad, pH, crecimiento replicado) por lote, lo que agrega barreras de tiempo y costo.

La medicina personalizada y la bioimpresión impulsan el crecimiento del mercado de medios celulares

Oportunidad

El mercado de medios de cultivo celular está preparado para una nueva oportunidad de crecimiento en la medicina personalizada. La demanda cada vez mayor de terapias personalizadas requiere medios de cultivo celular personalizados para las necesidades de las células de un paciente. Ha estimulado una mayor innovación hacia vacunas personalizadas basadas en células y terapias genéticas. Están surgiendo más aplicaciones de medios de cultivo celular especializados a partir de los avances en bioimpresión e ingeniería de tejidos. Ofrecer soluciones mucho más personalizadas para la medicina de precisión abre importantes perspectivas en el mercado. Esta tendencia es paralela a los avances actuales en biotecnología y en innovaciones sanitarias.

• Aproximadamente el 45 % de los proyectos de investigación y desarrollo de nuevos medios se centran en cultivos celulares 3D o formulaciones compatibles con organoides.
• Alrededor del 50% de las iniciativas de desarrollo de nuevos medios de cultivo celular tienen como objetivo aplicaciones de células madre y medicina regenerativa.

 

Los medios personalizables y escalables y los desafíos de costos impactan las oportunidades de crecimiento del mercado

Desafío

Este problema también ha visto la aparición de medios preparatorios mejorados para el cultivo celular basados ​​en requisitos específicos por tipo de célula. Las distintas líneas celulares tienen diferentes requisitos de nutrientes y factores de crecimiento, además de diferentes requisitos en términos de condiciones. Por lo tanto, intentar desarrollar un medio ampliamente factible que admita todos los tipos de células requiere costos de desarrollo muy altos y un largo período de preparación. La reducción del uso de materiales de origen animal sigue siendo constante para lograr medios químicamente definidos sin suero y rentables, pero complica el desarrollo de dichos medios. Los costos eficientes, escalables y personalizables siguen siendo las principales barreras al crecimiento en el mercado: el desafío a superar para que el mercado prospere mucho más allá de estos obstáculos después de desafíos cercanos relacionados con la capacidad de inversiones extranjeras relacionadas. 

• En la fabricación de medios de calidad farmacéutica, aproximadamente 1 de cada 10 000 lotes puede rechazarse debido a contaminación o fallas de control de calidad.
• Entre lotes del mismo medio, el rendimiento del crecimiento celular puede variar entre un 5% y un 10%, lo que afecta la reproducibilidad en flujos de trabajo críticos

 

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE MEDIOS DE CULTIVO CELULAR

• América del norte

La sólida infraestructura biotecnológica de América del Norte impulsa el crecimiento del mercado

América del Norte es la región más grande para el mercado de medios de cultivo celular debido a la infraestructura sanitaria de la región y la alta financiación en investigación biotecnológica, junto con empresas farmacéuticas establecidas. La evolución de la demanda de productos biofarmacéuticos, vacunas y terapias celulares avanzadas en desarrollo impulsa aún más el crecimiento del mercado de medios de cultivo celular en esta región. Uno de los principales contribuyentes al mercado norteamericano sería Estados Unidos, con su alto nivel de industrias farmacéuticas y biotecnológicas impulsando la demanda. El mercado de medios de cultivo celular de Estados Unidos se beneficia del aumento de las inversiones en investigación y desarrollo, así como de los avances realizados en la medicina regenerativa y la producción de vacunas. Además, se fortalece aún más con la presencia de destacados fabricantes e instituciones de investigación clave en la región de América del Norte frente a otros países del mundo. Se espera que esta tendencia continúe con más innovaciones y expansiones en el mercado.

• Europa

Los avances y las inversiones farmacéuticas de Europa impulsan el crecimiento del mercado

Europa demuestra ser un actor fuerte en el mercado de medios de cultivo celular, gracias a las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas bien establecidas en la región. Las áreas de interés incluyen el descubrimiento de fármacos, las terapias celulares y la producción de vacunas. Además, Europa tiene una serie de países líderesciencias de la vidaempresas e instituciones de investigación que aumentan la demanda de soluciones multimedia avanzadas. La creciente inversión en medicina personalizada y terapias regenerativas también beneficia el crecimiento del mercado. Sobre todo, el sólido marco regulatorio europeo garantiza una producción de alta calidad de medios de cultivo celular, lo que también favorece el crecimiento del mercado.

• Asia

Los avances biotecnológicos y la población de Asia impulsan el crecimiento del mercado

Asia tiene una notable participación en el mercado de medios de cultivo celular debido a los rápidos avances en biotecnología, productos farmacéuticos e infraestructura sanitaria. La biofabricación, la producción de vacunas y la medicina regenerativa son áreas comunes de atención en la región, y todas ellas aumentan directamente la incidencia de la demanda de medios de cultivo especializados. Los principales países contribuyentes, como China, India y Japón, están experimentando un crecimiento asombroso, atribuido en gran medida al aumento de las inversiones en I+D y al apoyo gubernamental a la industria biotecnológica. Además de eso, también influye la extensa población de Asia más las crecientes necesidades de atención médica, lo que aumenta la demanda de productos biológicos utilizados en el crecimiento del mercado. Además, el establecimiento de fabricación local y la adopción de técnicas innovadoras de cultivo celular son muy influyentes. Con las innovaciones en curso, es probable que Asia sea un importante contribuyente al mercado mundial de medios de cultivo celular.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Las innovaciones y estrategias de los actores de la industria impulsan el crecimiento del mercado especializado

Los actores clave de la industria están impulsando el mercado de medios de cultivo celular mediante la realización de investigación, desarrollo e innovación en formulaciones de medios especializados. Amplian su cartera de productos para satisfacer las diferentes necesidades de los cultivos celulares, incluidos los medios sin suero y químicamente definidos. Las asociaciones estratégicas, fusiones, adquisiciones y capacidades de fabricación avanzadas forman una ventaja competitiva para que las empresas diseñen y desarrollen formulaciones de medios especializados.

• Thermo Fisher Scientific: Las formulaciones de medios BenchStable de Thermo Fisher mantienen una tasa de crecimiento celular equivalente >95 % en comparación con los medios convencionales
• Merck (Millipore/Merck KGaA): Merck analiza el 100 % de los lotes en busca de bioactividad, pureza y endotoxinas, lo que garantiza un control de calidad sólido en todo su negocio de suplementos de medios.

Lista de las principales empresas de medios de cultivo celular

• Thermo Fisher (USA)
• Merck (Germany)
• Corning (New York)
• Cytiva (USA)
• Lonza (Switzerland)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Octubre de 2024:Thermo Fisher Scientific presentó una nueva formulación avanzada de medios de cultivo celular llamada medio de producción estable Gibco™ ExpiCHO™. Este producto está diseñado específicamente para la producción de productos biológicos a gran escala y ofrece un crecimiento celular mejorado y un rendimiento de proteínas para líneas celulares CHO (ovario de hámster chino). Los medios incorporan componentes químicamente definidos, lo que garantiza la coherencia y el cumplimiento de los estándares regulatorios para el desarrollo terapéutico. Este lanzamiento aborda la creciente demanda de soluciones de cultivo celular eficientes y escalables en la industria biofarmacéutica. La innovación de Thermo Fisher demuestra su compromiso de respaldar flujos de trabajo de investigación y producción avanzados.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

Este informe de investigación examina la segmentación del mercado utilizando métodos tanto cuantitativos como cualitativos para proporcionar un análisis exhaustivo que también evalúa la influencia de las perspectivas estratégicas y financieras en el mercado. Además, las evaluaciones regionales del informe consideran las fuerzas dominantes de oferta y demanda que impactan el crecimiento del mercado. El panorama competitivo se detalla meticulosamente, incluidas las participaciones de importantes competidores del mercado. El informe incorpora técnicas de investigación, metodologías y estrategias clave no convencionales adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de forma profesional y comprensible.