Tamaño del mercado de expansión celular, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (reactivo, medio y biorreactor), por aplicación (medicina regenerativa, bancos de células, investigación del cáncer y otras), e información regional y pronóstico para 2035

• 

  Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE EXPANSIÓN CELULAR

El mercado mundial de expansión celular se situó en 23,34 mil millones de dólares en 2026 y mantuvo una fuerte trayectoria de crecimiento para alcanzar los 57,39 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual del 11,9% de 2026 a 2035.

La expansión celular es un campo que ha formado parte integral de la medicina regenerativa y la ingeniería de tejidos. Ha crecido exponencialmente en los últimos diez años, a medida que la investigación con células madre y las tecnologías de biorreactores han avanzado, permitiendo la producción de grandes cantidades de células para aplicaciones terapéuticas. Los biorreactores imitan las condiciones fisiológicas, que son fundamentales en el proceso de crecimiento y diferenciación celular. Por ejemplo, los biorreactores pueden imitar estímulos mecánicos y bioquímicos, como la tensión de corte de fluidos y los gradientes de nutrientes, para impulsar la proliferación y el funcionamiento de las células. La evolución del mercado se ha visto en fases: innovación rápida seguida de obstáculos regulatorios y estabilización.

El sector biotecnológico sufrió un revés a principios de 2000 debido a la mala aprobación de productos y a la mala integración en el sistema sanitario. Sin embargo, en la década siguiente se produjo un resurgimiento, y las empresas adoptaron modelos de negocio más conservadores y se centraron en productos con aplicabilidad clínica inmediata. Los organismos reguladores, particularmente en los Estados Unidos, han facilitado una entrada más rápida al mercado para las terapias basadas en células, acelerando aún más el crecimiento de la industria. De cara al futuro, es probable que el mercado de expansión celular siga creciendo debido a la investigación y el desarrollo tecnológico, así como a la mayor demanda de medicina personalizada. Se espera que la integración de diseños de biorreactores innovadores y metodologías mejoradas de cultivo celular mejore la escalabilidad y eficiencia de las terapias basadas en células, lo que ofrece perspectivas prometedoras para el futuro demedicina regenerativa.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La industria de la expansión celular tuvo un efecto negativo debido a la interrupción de la cadena de suministro durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

El impacto de COVID-19 en el mercado de expansión celular fue mayor de lo esperado en varios sentidos. Durante la pandemia, hubo una enorme interrupción en la cadena de suministro global, que afectó la producción y distribución de medios de cultivo celular, reactivos y materiales esenciales.bioprocesamientoEquipo necesario para la expansión celular. Además, las actividades de investigación y desarrollo se desaceleraron a medida que los laboratorios e instalaciones enfrentaron cierres o operaciones limitadas debido a protocolos de salud y cierres. Esto descarriló el éxito de la investigación actual en terapia celular y medicina regenerativa.

Sin embargo, la crisis impulsó la demanda de tecnologías de expansión celular en el desarrollo de vacunas y terapias para la COVID-19. La investigación acelerada sobre tratamientos basados ​​en células y la producción de vacunas experimentó un impulso, lo que puso de relieve la importancia de las tecnologías de expansión celular en el sector biotecnológico. La demanda general de expansión celular se mantuvo fuerte, a pesar de los reveses, impulsada por las necesidades urgentes en los sectores sanitario y farmacéutico.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

adopción de sistemas de cultivo celular 3D para impulsar el crecimiento del mercado

Otra última tendencia de expansión celular se encuentra en elcultivo celular 3Dsistemas. Dado que estos sistemas ofrecen más precisión ya que imitan más fielmente el entorno in vivo en comparación con los cultivos 2D, existen mayores oportunidades a este respecto para estudiar el comportamiento y las interacciones celulares. Esta tendencia es muy crítica en el desarrollo de terapias basadas en células e ingeniería de tejidos, ya que los sistemas de cultivo 3D mejoran el crecimiento, la diferenciación y las funciones de las células de una manera que mejora los resultados en la medicina regenerativa y el descubrimiento de fármacos. Además, la mayor demanda de medicina personalizada también aumentó el uso de sistemas 3D para modelar con mayor precisión las condiciones exactas de un paciente.

• América del Norte capturó ≈39% del mercado mundial de expansión celular en 2022, respaldado por iniciativas de investigación respaldadas por el gobierno en células madre y medicina regenerativa.
• Los consumibles (medios, sueros, reactivos, recipientes) representaron el segmento más grande en 2023, representando más del 50 % del uso total de productos de expansión celular.

Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE EXPANSIÓN CELULAR

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en reactivo, medio y biorreactor.

• Reactivo: Los reactivos son esenciales para el mantenimiento y crecimiento de las células así como para su funcionalidad. Se incluyen factores de crecimiento, citocinas y otras sustancias bioquímicas que regulan la proliferación, diferenciación y viabilidad general de las células durante el proceso de expansión. El segmento de reactivos es vital para diversas aplicaciones en terapia celular, terapia génica y medicina regenerativa.

• Medios: Los medios de cultivo celular sirven para proporcionar los nutrientes, vitaminas, aminoácidos y otros componentes adecuados necesarios para el crecimiento celular. Los medios son esenciales para desarrollar condiciones ideales de crecimiento para las células y pueden formularse para tipos específicos de células, como las células madre de las células inmunitarias. El segmento de medios continúa creciendo con el desarrollo de formulaciones personalizadas que brindan un entorno in vivo cada vez más preciso y mejoran el rendimiento celular.

• Biorreactor: cultivos celulares a gran escala y equipos de expansión para el crecimiento controlado de células. Los biorreactores establecen el entorno dentro de límites óptimos en cuanto a temperatura, pH, oxígeno y nutrientes. La producción de vacunas y terapias celulares a gran escala industrial emplea biorreactores. Porque puede lograr la expansión escalable deseada de la celda en cualquier aplicación comercial.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en medicina regenerativa, bancos de células, investigación del cáncer y otros.

• Medicina Regenerativa: En la medicina regenerativa, la expansión celular es clave, donde se generan tejidos u órganos para trasplante, se reparan tejidos dañados o se tratan enfermedades como enfermedades cardíacas, diabetes y trastornos neurológicos. La expansión celular de células madre para tratar al paciente supondrá un beneficio terapéutico significativo y es una de las aplicaciones de expansión celular más prometedoras y de más rápido crecimiento.

• Banco de células: El banco de células es el almacenamiento de células, tejidos o materiales celulares para uso futuro, incluidos fines terapéuticos, de investigación o de trasplante. La expansión de las células es crítica en el desarrollo de bancos de células a gran escala, especialmente con células madre, para ser utilizadas en tratamientos oensayos clínicos. Esta aplicación garantiza la disponibilidad de células cuando sea necesario y facilita la preservación a largo plazo de líneas celulares.

• Investigación del cáncer: esta es un área donde la expansión celular es muy importante en la investigación del cáncer. Crece y expande las células cancerosas que se utilizan para analizar.tumorbiología, detección de fármacos y desarrollo de terapias dirigidas. A través de células expandidas, los investigadores pueden comprender la progresión del cáncer, comprobar nuevos tratamientos y diseñar terapias dirigidas para sus pacientes. Las células en expansión constituyen la base de todas las inmunoterapias, que incluyen células CAR-T, en el tratamiento del cáncer.

• Otro: Este es unmisceláneasgrupo de aplicaciones, incluida la fabricación de vacunas, terapia génica, pruebas toxicológicas y otras biotecnologías. En todas estas áreas, la expansión celular es la clave para ampliar la producción de productos biológicos, el establecimiento de sistemas modelo o mejorar el desarrollo de nuevas terapias.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

La creciente demanda de terapias basadas en células para impulsar el mercado

Uno de los impulsores más importantes del mercado de expansión celular es la creciente adopción de terapias basadas en células, especialmente en medicina regenerativa e inmunoterapia. A medida que la población mundial envejece, la demanda de tratamientos más avanzados para enfermedades crónicas, regeneración de tejidos y terapias contra el cáncer ha ido en aumento. La necesidad de una expansión celular a gran escala en terapias basadas en células, como terapias con células madre, terapias con células CAR-T y tecnologías de edición de genes, está creando una gran demanda de medicina personalizada y de precisión, impulsando así la expansión de este mercado.

Según la OMS, las enfermedades crónicas causan el 71% de las muertes mundiales, lo que alimenta la demanda de terapias celulares que dependen de la expansión celular a gran escala.

• Los modelos alogénicos de MSC (más allá de la investigación a pequeña escala) requieren de 3 a 4 veces más superficie de biorreactor, lo que impulsa la expansión de plataformas automatizadas
• La implementación de sistemas de fibra hueca reduce drásticamente los pasos de manipulación abiertos de ~54.400 a solo 133, lo que reduce la exposición a la contaminación en ~99,8%

Avances tecnológicos en la expansión celular para ampliar el mercado

El desarrollo de mejores biorreactores, mejores medios de cultivo celular y sistemas de cultivo 3D también desempeña un papel crucial en el aumento del mercado de expansión celular. Los desarrollos mejoran la eficiencia, la escalabilidad y la eficacia de los procesos de expansión celular, volviéndose así más relevantes tanto para la investigación como para el uso comercial. Una mayor eficiencia en la automatización, mejores sistemas de suministro de nutrientes y técnicas más eficientes para la recolección de células están haciendo que la producción sea más eficiente, rentable y cada vez más fácil de realizar.

Factor de restricción

El alto costo de las tecnologías de expansión celular podría impedir el crecimiento del mercado

El principal desafío para el mercado de expansión celular es el alto costo de las tecnologías y la infraestructura necesarias para el cultivo celular a gran escala. Los biorreactores, los reactivos y los medios de cultivo especializados son muy caros, lo que dificulta que las pequeñas empresas de biotecnología y las instituciones de investigación académica puedan costearlos. Las tecnologías de expansión celular pueden enfrentar costos adicionales relacionados con el mantenimiento de un entorno para las células, ya que la esterilidad, el control de la calidad y el cumplimiento normativo pueden ser cuestiones costosas, por lo que su amplia aceptación se vería impedida en algunos de los mercados.

• Dado que solo el 14,3 % de las terapias pasan la fase III, un gran volumen de cultivos celulares fracasa en la mitad del desarrollo, lo que aumenta el desperdicio de recursos y limita la escala de expansión.
• Existen más de 900 ensayos clínicos de hMSC en todo el mundo, pero solo ~1,1% han dado lugar a tratamientos aprobados, lo que muestra una lenta traducción del laboratorio al uso clínico.

Crecimiento de la medicina personalizada para crear oportunidades para el producto en el mercado

Oportunidad

La medicina personalizada es una tendencia emergente en la que el tratamiento se adapta en función de las características individuales del paciente, como el perfil genético, el estilo de vida y el entorno. El mercado de la expansión celular se beneficiará porque muchos tratamientos personalizados, incluida la terapia con células CAR-T para pacientes con cáncer, requieren una expansión de las células del paciente. A medida que la medicina personalizada siga creciendo, es probable que aumente la demanda de terapias personalizadas basadas en células, creando amplias oportunidades de crecimiento para las empresas especializadas en tecnologías de expansión celular.

• Alrededor del 90% de los sitios de producción de MSC de grado clínico están cambiando a biorreactores cerrados y automatizados para cumplir con los estándares GMP.
• Con más de 900 ensayos de hMSC y solo ~10 terapias aprobadas, hay más del 99 % de los proyectos sin explotar, lo que presenta importantes oportunidades de ampliación.

 

 

Las cuestiones regulatorias y éticas podrían ser un desafío potencial para los consumidores

Desafío

Los procesos de aprobación regulatoria y las cuestiones éticas son obstáculos importantes para el mercado de expansión celular. Las terapias celulares y la medicina regenerativa están fuertemente reguladas por agencias como la FDA y la EMA. La aprobación puede ser larga, costosa y complicada, lo que podría retrasar nuevas terapias. Las preocupaciones éticas que rodean la investigación con células madre, particularmente con células madre embrionarias, también crean obstáculos. La percepción pública, así como los diferentes panoramas legales entre países, pueden imponer límites a los estudios y la inversión hacia la expansión celular en algunas áreas como las células madre o la tecnología de edición genética.

• Los cultivos tradicionales basados ​​en matraces aún producen rendimientos de MSC hasta un 50 % más bajos en comparación con los biorreactores optimizados.
• A pesar de la automatización, no se garantiza el cumplimiento total de las BPF, lo que requiere una inversión continua para minimizar aún más los eventos de contaminación.

 

 

 

• Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

•  

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE EXPANSIÓN CELULAR

• América del norte

América del Norte tiene la mayor cuota de mercado en el mercado mundial de expansión celular. Estados Unidos y Canadá dominan el mercado con una infraestructura de atención médica establecida, una alta inversión en investigación biotecnológica y un marco regulatorio sólido que respalda el desarrollo de terapias celulares avanzadas. La presencia de empresas farmacéuticas e instituciones de investigación líderes, así como la creciente demanda de medicina personalizada, terapias regenerativas y tratamientos contra el cáncer, han desempeñado un papel importante en el crecimiento del mercado. Además, las iniciativas gubernamentales y la financiación para la investigación y terapias basadas en células impulsan aún más la expansión del mercado en la región.

• Europa

Europa es el otro mercado principal para la expansión celular. Los mercados clave en esta región incluyen Alemania, el Reino Unido y Francia. Los requisitos regulatorios en Europa, particularmente por parte de la Unión Europea, son bastante estrictos para las terapias celulares. Al mismo tiempo, la UE también proporciona una buena financiación para la investigación biotecnológica que favorece el desarrollo de terapias basadas en células. La creciente incidencia de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población están impulsando la demanda de medicina regenerativa y terapia celular en Europa. Esto también incluye colaboraciones entre instituciones académicas y empresas privadas que serán útiles para avanzar en el desarrollo de tecnologías de expansión celular en la región.

• Asia-Pacífico

La región de Asia y el Pacífico está creciendo rápidamente en el mercado de expansión celular, ya que hoy en día observa aumentos notables entre países como China, Japón, India y Corea del Sur. Debido al crecimiento del sector sanitario, el aumento de la inversión enbiotecnologíainvestigación y el aumento de las enfermedades crónicas y las necesidades de atención médica, el mercado ha crecido significativamente en los últimos años. China se ha centrado continuamente en mejorar sus biotecnologías convirtiéndose en el centro para el desarrollo de terapias celulares y la investigación de células madre. Con una gran población de pacientes y una mayor conciencia sobre las terapias avanzadas, se espera que la demanda de tecnologías de expansión celular aumente sustancialmente en los próximos años.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

El mercado de expansión celular está siendo impulsado por esta innovación estratégica y expansión del mercado por parte de actores empresariales clave. Introducen sistemas de biorreactores avanzados, medios de cultivo mejorados y reactivos optimizados que pueden mejorar el rendimiento, la escalabilidad y la eficiencia de los procesos de expansión celular. Estas empresas también están ampliando sus carteras de productos para incluir soluciones especializadas, como sistemas de cultivo celular 3D y terapias celulares personalizadas, que satisfacen diversas necesidades de la industria en medicina regenerativa, investigación del cáncer y bancos de células. También están utilizando plataformas digitales para ampliar el acceso al mercado, mejorar la participación del cliente y optimizar los canales de distribución. Estas empresas impulsan el crecimiento y crean tendencias en el mercado de expansión celular a través de inversiones en investigación y desarrollo, optimización de procesos de fabricación y expansión a mercados emergentes con crecientes demandas de atención médica.

• GEHealthcare Life Sciences: proporciona biorreactores que cubren 21 000 cm² (equivalente a 120 matraces T-175) que respaldan la expansión de células adherentes a gran escala
• Thermo Fisher Scientific: invirtió 47,8 millones de dólares en 2024 para una instalación en Covington, KY, lo que generó 69 nuevos puestos de trabajo de inmediato (250 en total durante 8 años), respaldando la fabricación a escala.

Lista de las principales empresas de expansión celular

• GE Healthcare Life Sciences – United States
• Thermo Fisher Scientific – United States
• Terumo BCT – Japan
• Xpand Biotechnology – United States
• BINKIT – United States
• AMMS™ – United States
• Lonza Group – Switzerland
• Terumo – Japan
• Becton Dickinson – United States

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Abril de 2024: En enero de 2024, el mercado global de sondas ultrasónicas de monocristal estaba experimentando un gran crecimiento a medida que las empresas continuaban mejorando la demanda de soluciones exactas y confiables en las industrias. El crecimiento ha sido impulsado por innovaciones tecnológicas que amplían las aplicaciones de las sondas ultrasónicas de monocristal. En el futuro, se espera crecimiento gracias al desarrollo de la tecnología ultrasónica y al aumento de su uso en las industrias de diagnóstico médico y pruebas no destructivas.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

Se espera un crecimiento continuo en el mercado de expansión celular debido a la creciente demanda de medicina regenerativa, el avance de las terapias basadas en células y más aplicaciones en medicina personalizada. Incluso con desafíos como los altos costos de fabricación y los obstáculos regulatorios, la demanda de terapias celulares en el campo de los tratamientos contra el cáncer y el manejo de enfermedades crónicas impulsará el crecimiento del mercado. Las innovaciones tecnológicas con respecto a los avances en los sistemas de biorreactores, los medios de cultivo optimizados y la automatización impulsan a los actores de la industria de la expansión celular hacia la escalabilidad y la eficiencia en estos procesos de expansión celular. La atención sanitaria es una industria en crecimiento para la medicina personalizada y el tratamiento de precisión. El desarrollo y la aceptación de terapias basadas en células seguirán impulsando este mercado de expansión celular.