Tamaño del mercado de la expansión celular, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (reactivo, medios y biorreactor), por aplicación (medicina regenerativa, banca celular, investigación del cáncer y otros), y ideas regionales y se pronostican hasta 2033

• 

  Solicitar una muestra gratuita para saber más sobre este informe

Descripción general del mercado de expansión celular

El tamaño del mercado global de expansión celular se valoró en USD 18.64 mil millones en 2024 y se espera que alcance USD 45.83 mil millones en 2033, creciendo a una tasa compuesta anual de 11.9% de 2025 a 2033.

La expansión celular es un campo que ha formado una parte integral de la medicina regenerativa y la ingeniería de tejidos. Ha crecido exponencialmente en los últimos diez años, ya que la investigación de células madre y las tecnologías de biorreactores han avanzado, lo que permite la producción de grandes cantidades de células para aplicaciones terapéuticas. Los biorreactores imitan las condiciones fisiológicas, que son fundamentales en el proceso de crecimiento y diferenciación celular. Por ejemplo, los biorreactores pueden imitar estímulos mecánicos y bioquímicos, como el estrés por corte de líquido y los gradientes de nutrientes, para impulsar la proliferación y la función celular. La evolución del mercado se ha visto en fases: innovación rápida seguida de obstáculos regulatorios y estabilización.

El sector de la biotecnología sufrió un revés a principios de 2000 debido a la mala aprobación e integración del producto en el sistema de salud. Sin embargo, la década siguiente vio un resurgimiento, con las empresas que adoptan modelos comerciales más conservadores y se centran en productos con aplicabilidad clínica inmediata. Los organismos reguladores, particularmente en los Estados Unidos, han facilitado la entrada más rápida del mercado para las terapias basadas en células, acelerando aún más el crecimiento de la industria. Mirando hacia el futuro, es probable que el mercado de expansión celular continúe creciendo debido a la investigación y el desarrollo tecnológico, así como una mayor demanda de medicina personalizada. Se espera que la integración de diseños innovadores de biorreactores y metodologías mejoradas de cultivo celular mejore la escalabilidad y la eficiencia de las terapias basadas en células, lo que ofrece perspectivas prometedoras para el futuro demedicina regenerativa.

Hallazgos clave

Impacto Covid-19

La industria de la expansión celular tuvo un efecto negativo debido a la interrupción de la cadena de suministro durante la pandemia de Covid-19

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con el mercado experimentando una demanda más alta de lo previsto en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandémicos. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento en la CAGR es atribuible al crecimiento y la demanda del mercado que regresa a los niveles pre-pandemias.

El impacto de CoVID-19 en el mercado de expansión celular fue más de lo esperado de varias maneras. Durante la pandemia, hubo una gran interrupción en la cadena de suministro global, afectando la producción y distribución de los medios de cultivo celular, los reactivos y los esencialesbioprocesamientoEquipo requerido para la expansión celular. Además, las actividades de investigación y desarrollo se desaceleraron a medida que los laboratorios e instalaciones enfrentaron las paradas o operaciones limitadas debido a protocolos y bloqueos de salud. Esto descarriló el éxito de la terapia celular actual y la investigación de medicina regenerativa.

Sin embargo, la crisis aumentó la demanda de tecnologías de expansión celular en el desarrollo de vacunas y terapias para Covid-19. La investigación acelerada en los tratamientos basados en células y la producción de vacunas vio un impulso, lo que provocó la importancia de las tecnologías de expansión celular en el sector biotecnológico. La demanda general de expansión celular se mantuvo fuerte, a pesar de los contratiempos, impulsados por las necesidades urgentes en los sectores de atención médica y farmacéutica.

Últimas tendencias

Adopción de sistemas de cultivo celular 3D para impulsar el crecimiento del mercado

Otra última tendencia de expansión celular está en elCultivo celular 3Dsistemas. Dado que estos sistemas ofrecen más precisión, ya que imitan más estrechamente el entorno in vivo en comparación con las culturas 2D, hay mayores oportunidades a este respecto para estudiar el comportamiento y las interacciones celulares. Esta tendencia es muy crítica en el desarrollo de terapias basadas en células e ingeniería de tejidos ya que los sistemas de cultivo 3D mejoran el crecimiento, la diferenciación y las funciones de las células de una manera que mejora los resultados en la medicina regenerativa y el descubrimiento de fármacos. Además, la mayor demanda de medicina personalizada también aumentó el uso de sistemas 3D para modelar las condiciones exactas de un paciente con mayor precisión.

• América del Norte capturó ≈39% del mercado global de expansión celular en 2022, apoyada por iniciativas de investigación respaldadas por el gobierno en STEMCell y Medicina Regenerativa
• Los consumibles (medios, sueros, reactivos, vasos) representaron el segmento más grande en 2023, lo que representa más del 50% del uso total del producto de expansión celular

Solicitar una muestra gratuita para saber más sobre este informe

Segmentación del mercado de expansión celular

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en reactivos, medios y biorreactor

• Reactivo: los reactivos son esenciales para el mantenimiento y el crecimiento de las células, así como para su funcionalidad. Se incluyen factores de crecimiento, citoquinas y otras sustancias bioquímicas que regulan la proliferación celular, la diferenciación y la viabilidad general durante el proceso de expansión. El segmento de reactivos es vital para diversas aplicaciones en terapia celular, terapia génica y medicina regenerativa.

• Medios: los medios de cultivo celular sirven para proporcionar los nutrientes adecuados, vitaminas, aminoácidos y otros componentes necesarios para el crecimiento celular. Los medios son esenciales para desarrollar condiciones de crecimiento ideales para las células y pueden formularse para tipos específicos de células, como las células madre de células inmunes. El segmento de medios continúa creciendo con el desarrollo de formulaciones personalizadas que dan un entorno in vivo cada vez más preciso y mejoran el rendimiento celular.

• Biorreactor: cultivos celulares a gran escala y equipos de expansión para el crecimiento controlado de células Los biorreactores establecen el medio ambiente dentro de los límites óptimos con respecto a la temperatura, el pH, el oxígeno y los nutrientes. La terapia celular industrial a gran escala y las producciones de vacunas emplean biorreactores. Porque puede lograr la expansión escalable deseada de la célula en cualquier aplicación comercial.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en medicina regenerativa, banca celular, investigación del cáncer y otros

• Medicina regenerativa: en la medicina regenerativa, la expansión celular es clave, en la que se generan tejidos u órganos para el trasplante, se reparan los tejidos dañados o se tratan enfermedades como enfermedades cardíacas, diabetes y trastornos neurológicos. La expansión celular de las células madre para tratar al paciente será de un beneficio terapéutico significativo y es una de las aplicaciones más prometedoras y de rápido crecimiento de la expansión celular.

• Banca celular: la banca celular es el almacenamiento de células, tejidos o materiales celulares para uso futuro, incluidos propósitos terapéuticos, investigación o trasplante. La expansión de las células es crítica en el desarrollo de bancos de células a gran escala, especialmente con células madre, que se utilizarán en tratamientos oensayos clínicos. Esta aplicación garantiza la disponibilidad de células cuando es necesario y facilita la preservación a largo plazo de las líneas celulares.

• Investigación del cáncer: esta es un área donde la expansión celular es muy significativa en la investigación del cáncer. Crece y expande las células cancerosas que se utilizan para analizartumorBiología, detección de medicamentos y desarrollo de terapia dirigida. A través de células expandidas, los investigadores pueden comprender la progresión del cáncer, verificar nuevos tratamientos y diseñar terapias dirigidas para sus pacientes. La expansión de las células forma la base de todas las inmunoterapias, que incluyen células CAR-T, al tratar el cáncer.

• Otro: este es unmisceláneasGrupo de aplicaciones, incluida la fabricación de vacunas, la terapia génica, las pruebas de toxicología y otras biotecnologías. En todas estas áreas, la expansión celular es la clave para la producción de escala de biológicos, el establecimiento de sistemas modelo o la mejora del desarrollo de nuevas terapias.

Dinámica del mercado

La dinámica del mercado incluye factores de conducción y restricción, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores de conducción

Aumento de la demanda de terapias basadas en células para impulsar el mercado

Uno de los impulsores más importantes para el mercado de expansión celular es la creciente adopción de terapias basadas en células, especialmente en medicina regenerativa e inmunoterapia. Con la población mundial envejecida, la demanda de tratamientos más avanzados de enfermedades crónicas, regeneración de tejidos y terapias contra el cáncer ha aumentado. La necesidad de expansión celular a gran escala en terapias basadas en células, como terapias con células madre, terapias de células CAR-T y tecnologías de edición de genes, está creando una gran demanda de medicamentos personalizados y de precisión, alimentando así la expansión de este mercado.

Según la OMS, las enfermedades crónicas causan el 71% de las muertes globales, alimentando la demanda de terapias basadas en células que dependen de la expansión celular a gran escala

• Los modelos MSC alogénicos (más allá de la investigación a pequeña escala) requieren 3–4 × mayor área de superficie de biorreactor, lo que provoca la expansión de plataformas automatizadas
• Implementación de sistemas de fibra hueca corta los pasos de manejo abierto de ~ 54,400 a solo 133, reduciendo la exposición a la contaminación en ~ 99.8%

Avances tecnológicos en la expansión celular para expandir el mercado

El desarrollo de mejores biorreactores, mejores medios de cultivo celular y sistemas de cultivo 3D también juega un papel crucial en el aumento del mercado de expansión celular. Los desarrollos mejoran la eficiencia, la escalabilidad y la efectividad de los procesos de expansión celular, lo que se vuelve más relevante para la investigación y para el uso comercial. Una mayor eficiencia en la automatización, los sistemas de suministro de nutrientes mejorados y las técnicas más eficientes para la cosecha celular hacen que la producción sea más eficiente y rentable y cada vez más fácil de hacer.

Factor de restricción

Alto costo de las tecnologías de expansión celular para impedir el crecimiento del mercado

El principal desafío para el mercado de expansión celular es el alto costo de las tecnologías e infraestructura que se requieren para el cultivo celular a gran escala. Los biorreactores, los reactivos y los medios de comunicación especializados son muy costosos, lo que dificulta que las pequeñas empresas de biotecnología y las instituciones de investigación académica las permitan. Las tecnologías de expansión celular pueden enfrentar costos adicionales relacionados con mantener un entorno para las células, ya que la esterilidad, el control sobre la calidad y el cumplimiento regulatorio pueden ser problemas costosos, por lo que su amplia aceptación se impediría en algunos de los mercados.

• Con solo el 14.3% de las terapias que pasan la fase III, un alto volumen de cultivos celulares fallan en desarrollo medio, aumentando los desechos de recursos y limitando la escala de expansión
• Existen más de 900 ensayos clínicos HMSC en todo el mundo, pero solo ~ 1.1% han llevado a tratamientos aprobados, que muestran una traducción lenta del laboratorio al uso clínico

Crecimiento de medicina personalizada para crear oportunidades para el producto en el mercado

Oportunidad

La medicina personalizada es una tendencia emergente donde el tratamiento se adapta en función de las características individuales del paciente, como el perfil genético, el estilo de vida y el medio ambiente. El mercado de expansión celular se beneficiará porque muchos tratamientos personalizados, incluida la terapia de células CAR-T para pacientes con cáncer, requieren una expansión de las células de un paciente. A medida que la medicina personalizada continúa creciendo, la demanda de terapias personalizadas basadas en células probablemente aumentará, creando amplias oportunidades de crecimiento para las empresas que se especializan en tecnologías de expansión celular.

• Alrededor del 90% de los sitios de producción de MSC de grado clínico están cambiando a biorreactores cerrados y automatizados para cumplir con los estándares de GMP
• Con más de 900 hmsc y solo ~ 10 terapias aprobadas, hay una tubería de más del 99%sin explotar, presentando las grandes oportunidades de escala

 

 

Los problemas regulatorios y éticos podrían ser un desafío potencial para los consumidores

Desafío

Los procesos de aprobación regulatoria y los problemas éticos son obstáculos significativos para el mercado de expansión celular. Las terapias basadas en células y la medicina regenerativa están fuertemente reguladas por agencias como la FDA y EMA. La aprobación puede ser larga, costosa y complicada, potencialmente retrasando nuevas terapias. Las preocupaciones éticas que rodean la investigación de células madre, particularmente con las células madre embrionarias, también crean obstáculos. La percepción pública, así como los diferentes paisajes legales entre países, pueden imponer límites en los estudios y la inversión hacia la expansión celular en algunas áreas como las células madre o la tecnología de edición de genes.

• Los cultivos tradicionales basados en el matraz todavía producen rendimientos de MSC hasta 50% más bajos en comparación con los biorreactores optimizados
• A pesar de la automatización, no se garantiza el cumplimiento del 100% de GMP, lo que requiere una inversión continua para minimizar aún más los eventos de contaminación

 

 

 

• Solicitar una muestra gratuita para saber más sobre este informe

•  

Información regional del mercado de expansión celular

• América del norte

América del Norte posee la mayor participación de mercado en el mercado global de expansión celular. Estados Unidos y Canadá dominan el mercado con una infraestructura de atención médica establecida, una alta inversión en investigación de biotecnología y un marco regulatorio robusto que respalda el desarrollo de terapias avanzadas basadas en células. La presencia de las principales compañías farmacéuticas e instituciones de investigación, así como la creciente demanda de medicina personalizada, terapias regenerativas y tratamientos contra el cáncer, ha jugado un papel importante en el crecimiento del mercado. Además, las iniciativas gubernamentales y la financiación para la investigación y las terapias basadas en células impulsan aún más la expansión del mercado en la región.

• Europa

Europa es el otro mercado primario para la expansión celular. Los mercados clave en esta región incluyen Alemania, el Reino Unido y Francia. Los requisitos regulatorios en Europa, particularmente por la Unión Europea, son bastante estrictos para las terapias celulares. Al mismo tiempo, la UE también proporciona una buena financiación para la investigación de biotecnología que conduce al desarrollo de la terapia basada en células. La creciente incidencia de enfermedades crónicas y el aumento de la población envejecida están alimentando la demanda de medicina regenerativa y terapia celular en Europa. Esto también incluye colaboraciones académicas de la empresa privada de instituciones que serán útiles para avanzar en el desarrollo de tecnologías de expansión celular en la región.

• Asia-Pacífico

La región de Asia-Pacífico está creciendo rápidamente en el mercado de expansión celular, ya que hoy en día observa aumentos notables entre países como China, Japón, India y Corea del Sur. Debido al aumento del sector de la salud, el aumento de la inversión enbiotecnologíaLa investigación y el aumento de las enfermedades crónicas y las necesidades de atención médica, el mercado ha crecido significativamente en los últimos años. China se ha centrado continuamente en mejorar sus biotecnologías al convertirse en el HUB para el desarrollo de la terapia basada en células e investigación sobre células madre. Con una gran población de pacientes y una mayor conciencia sobre las terapias avanzadas, se espera que la demanda de tecnologías de expansión celular aumente sustancialmente en los próximos años.

Actores clave de la industria

Los actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

El mercado de expansión celular está siendo impulsado por esta innovación estratégica y la expansión del mercado por parte de jugadores empresariales clave. Introducen sistemas de biorreactores avanzados, medios de cultivo mejorados y reactivos optimizados que pueden mejorar el rendimiento, la escalabilidad y la eficiencia de los procesos de expansión celular. Estas compañías también están ampliando sus carteras de productos para incluir soluciones especializadas, como sistemas de cultivo celular 3D y terapias personalizadas basadas en células, atendiendo a diversas necesidades de la industria en medicina regenerativa, investigación del cáncer y banca celular. También están utilizando plataformas digitales para expandir el acceso al mercado, mejorar la participación del cliente y agilizar los canales de distribución. Estas empresas impulsan el crecimiento y crean tendencias en el mercado de expansión celular a través de inversiones en investigación y desarrollo, optimización de procesos de fabricación y expansión en mercados emergentes con crecientes demandas de atención médica.

• GeHealthcare Life Sciences: proporciona biorreactores que cubren 21,000 cm², equivalente a 120 × t-175 matraces, que respalda la expansión de células adherentes a gran escala
• Thermo Fisher Scientific: Invirtió $ 47.8 millones en 2024 para una instalación de Covington, KY, creando 69 nuevos empleos inmediatamente (250 en total más de 8 años), apoyando la fabricación de escala

Lista de las principales compañías de expansión de células

• GE Healthcare Life Sciences – United States
• Thermo Fisher Scientific – United States
• Terumo BCT – Japan
• Xpand Biotechnology – United States
• BINKIT – United States
• AMMS™ – United States
• Lonza Group – Switzerland
• Terumo – Japan
• Becton Dickinson – United States

Desarrollo clave de la industria

Abril de 2024: En enero de 2024, el mercado global de sondas ultrasónicas de cristal único estaba experimentando un gran crecimiento a medida que las empresas continuaron mejorando la demanda de soluciones exactas y confiables en las industrias. El crecimiento ha sido impulsado por innovaciones tecnológicas que amplían las aplicaciones de sondas ultrasónicas de cristal único. En el futuro, se espera un crecimiento del desarrollo de la tecnología ultrasónica y el aumento del uso en el diagnóstico médico y las industrias de pruebas no destructivas.

Cobertura de informes

El estudio abarca un análisis FODA integral y proporciona información sobre los desarrollos futuros dentro del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando las áreas potenciales para el crecimiento.

Se espera un crecimiento continuo en el mercado de expansión celular debido a la creciente demanda de medicina regenerativa, avance de terapias basadas en células y más aplicaciones en medicina personalizada. Incluso con desafíos como los altos costos de fabricación y los obstáculos regulatorios, las terapias celulares demandan en el campo de los tratamientos contra el cáncer y el manejo de enfermedades crónicas alimentarán el crecimiento del mercado. Las innovaciones tecnológicas con respecto a los avances en los sistemas de biorreactores, los medios de cultivo optimizados y la automatización impulsan a los jugadores de la industria de expansión celular hacia la escalabilidad y la eficiencia en estos procesos de expansión celular. La atención médica es una industria en crecimiento para la medicina personalizada y el tratamiento de precisión. El desarrollo y la aceptación de las terapias basadas en células continuarán impulsando este mercado de expansión celular.