Tamaño del mercado de ácido quenodesoxicólico, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (80-90% de pureza, 95-98% de pureza) por aplicación (síntesis de ácido ursodesoxicólico, esteroides y derivados de esteroides) Pronóstico regional de 2026 a 2035

•   
•   
  

  Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

    

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DEL ÁCIDO QUENODEOXICÓLICO

Se estima que el mercado mundial de ácido quenodesoxicólico tendrá un valor de aproximadamente 470 millones de dólares estadounidenses en 2026. Se prevé que el mercado alcance los 980 millones de dólares estadounidenses en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 8,47% entre 2026 y 2035. Asia-Pacífico lidera con una participación del 45 al 50% debido a la fabricación a granel de API. América del Norte representa entre el 25% y el 28% impulsada por la demanda terapéutica.

El tamaño del mercado de ácido quenodesoxicólico de Estados Unidos se proyecta en 13978 mil millones de dólares en 2025, el tamaño del mercado de ácido quenodesoxicólico de Europa se proyecta en 12023 mil millones de dólares en 2025, y el tamaño del mercado de ácido quenodesoxicólico de China se proyecta en 11162 mil millones de dólares en 2025.

La pandemia de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, ya que el ácido quenodesoxicólico ha experimentado una demanda mayor de lo previsto en todas las regiones en comparación con los niveles prepandémicos. El repentino aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

El ácido quenodesoxicólico (CDCA) es un ácido biliar que desempeña un papel crucial en la digestión y el metabolismo del colesterol en el cuerpo humano. Se sintetiza a partir del colesterol en el hígado y se libera a la bilis, lo que ayuda en la digestión y absorción de las grasas dietéticas. El CDCA es un ácido biliar primario, lo que significa que el hígado lo sintetiza directamente y es uno de los componentes principales de la bilis junto con el ácido cólico. CDCA funciona como un detergente natural en el sistema digestivo, emulsionando las grasas dietéticas y ayudando en su descomposición y absorción. Ayuda a solubilizar el colesterol y las vitaminas liposolubles, facilitando su absorción en el intestino delgado. Además, CDCA desempeña un papel vital en la homeostasis del colesterol. Participa en un mecanismo de retroalimentación que regula la síntesis de colesterol en el hígado. Cuando los niveles de CDCA son elevados, inhibe la producción de colesterol al suprimir la enzima colesterol 7-alfa-hidroxilasa, que es responsable de su síntesis.

El mercado del ácido quenodesoxicólico está experimentando un crecimiento constante debido a su amplia gama de aplicaciones en los sectores farmacéutico y sanitario. El ácido quenodesoxicólico, también conocido como CDCA, es un ácido biliar que se produce naturalmente en el hígado y desempeña un papel crucial en la digestión y absorción de las grasas de la dieta. Se utiliza comúnmente como ingrediente farmacéutico activo en el tratamiento de cálculos biliares, colangitis biliar primaria y otros trastornos relacionados con el hígado. Se espera que el mercado mundial de ácido quenodesoxicólico experimente un crecimiento significativo en los próximos años debido a sus propiedades terapéuticas y la creciente demanda en la industria de la salud.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La pandemia provocó escasez de suministro que impidió el crecimiento del mercado

La pandemia de Covid-19 ha tenido un impacto mixto en el mercado del ácido quenodesoxicólico. Por un lado, la demanda de productos farmacéuticos, incluidos medicamentos a base de ácido quenodesoxicólico, experimentó un aumento debido a la necesidad de tratamientos y terapias relacionadas con enfermedades hepáticas. El mayor enfoque en mantener la salud general y fortalecer el sistema inmunológico también contribuyó a la demanda de suplementos de ácido quenodesoxicólico. Sin embargo, las interrupciones en la cadena de suministro global, las restricciones al comercio internacional y el cierre temporal de las instalaciones de fabricación tuvieron un efecto adverso en la producción y distribución de ácido quenodesoxicólico. Estos factores provocaron escasez de oferta y aumento de precios, lo que afectó en cierta medida al crecimiento del mercado.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Creciente preferencia por formulaciones naturales y orgánicas en la industria farmacéutica para impulsar el desarrollo del mercado

Los consumidores son cada vez más conscientes de los posibles efectos secundarios de las drogas sintéticas y buscan alternativas naturales para sus problemas de salud. Como el ácido quenodesoxicólico es un ácido biliar natural, se considera una opción más segura en comparación con las drogas sintéticas. Se espera que esta tendencia impulse la demanda de medicamentos y suplementos a base de ácido quenodesoxicólico en los próximos años.

• Según los conocimientos, los fabricantes informan de una capacidad de producción anual de varias toneladas de API de ácidos biliares (incluido el CDCA), lo que refleja un suministro a escala industrial en lugar de una producción únicamente en lotes pequeños.

• Según los datos, las ampliaciones de capacidad planificadas/instaladas citan capacidades específicas, como una producción potencial anual de CDCA de 460 toneladas en nuevas instalaciones seleccionadas de Shandong, lo que destaca grandes aumentos de capacidad nacional.

•   
•   
  

  Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

    

SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DEL ÁCIDO QUENODEOXICÓLICO

Análisis por tipo

Según el tipo, el mercado se puede segmentar en 80-90% de pureza y 95-98% de pureza. 80-90% de pureza siendo el segmento líder del mercado por análisis de tipo.

Por análisis de aplicaciones

Según la aplicación, el mercado se puede dividir en síntesis de ácido ursodesoxicólico, esteroides y derivados de esteroides. La síntesis de ácido ursodesoxicólico es el segmento líder del mercado según el análisis de aplicaciones.

FACTORES IMPULSORES

Aumento de la prevalencia de enfermedades hepáticas para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades hepáticas, como cálculos biliares, colangitis biliar primaria y enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), es un importante impulsor del mercado del ácido quenodesoxicólico. Las enfermedades hepáticas suponen una carga importante para los sistemas sanitarios mundiales y son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Factores como el sedentarismo, los hábitos alimentarios poco saludables, la obesidad y la creciente prevalencia del síndrome metabólico contribuyen a la creciente incidencia de enfermedades hepáticas. El ácido quenodesoxicólico juega un papel fundamental en el tratamiento de diversos trastornos hepáticos. Es muy utilizado para la disolución de cálculos biliares, una condición caracterizada por la formación de depósitos endurecidos en la vesícula biliar. El ácido quenodesoxicólico ayuda a disolver los cálculos biliares al promover la solubilización del colesterol, el componente principal de los cálculos biliares. Esta aplicación terapéutica del ácido quenodesoxicólico proporciona una alternativa no invasiva a los procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de las complicaciones relacionadas con los cálculos biliares.

Avances en investigación y desarrollo farmacéutico para impulsar el desarrollo del mercado

Los avances en la investigación y el desarrollo farmacéuticos están desempeñando un papel crucial en el impulso del mercado del ácido quenodesoxicólico. Los investigadores están explorando las posibles aplicaciones terapéuticas del ácido quenodesoxicólico más allá de su uso tradicional en la disolución de cálculos biliares y el tratamiento de la colangitis biliar primaria. Estas actividades de investigación en curso están ampliando el alcance del ácido quenodesoxicólico y creando nuevas oportunidades para el crecimiento del mercado. Un área de interés de la investigación es la regeneración del hígado. En estudios preclínicos se ha descubierto que el ácido quenodesoxicólico estimula el crecimiento y la regeneración de las células hepáticas. Esto tiene implicaciones importantes para el trasplante de hígado, la reparación de lesiones hepáticas y el tratamiento de enfermedades hepáticas donde la regeneración del hígado es un factor clave. El desarrollo de terapias basadas en ácido quenodesoxicólico que puedan promover la regeneración del hígado puede revolucionar el campo de la hepatología y ofrecer nuevas esperanzas a los pacientes con trastornos hepáticos.

• Según la investigación, el reconocimiento regulatorio de CDCA para la terapia de enfermedades raras (aprobación de Ctexli el 21 de febrero de 2025) crea vías de prescripción formal y ventanas de exclusividad huérfanas que impulsan la demanda de API de CDCA reguladas.

• Según los datos, el CDCA es un ácido biliar primario (C₄H₄₀O₄) con mecanismos establecidos para disolver los cálculos biliares de colesterol y alterar la composición de la bilis, un perfil bioquímico que sustenta al menos dos usos terapéuticos principales (disolución de cálculos biliares y ciertos trastornos hepáticos/metabólicos).

FACTOR DE RESTRICCIÓN

Panorama regulatorio estricto para obstaculizar el crecimiento del mercado

Como el ácido quenodesoxicólico se utiliza principalmente como ingrediente farmacéutico activo (API), está sujeto a estrictas aprobaciones regulatorias y medidas de control de calidad. La fabricación, distribución y uso de productos farmacéuticos están fuertemente regulados para garantizar la seguridad del paciente y la eficacia del producto. Los fabricantes de ácido quenodesoxicólico deben cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las directrices establecidas por las autoridades reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa. Cumplir los requisitos reglamentarios y obtener las aprobaciones necesarias puede ser un proceso complejo y que requiere mucho tiempo para los fabricantes. Deben demostrar la calidad, seguridad y eficacia de sus productos de ácido quenodesoxicólico mediante pruebas, documentación y presentación de datos rigurosos a las agencias reguladoras.

• Según la información de prescripción de la FDA, el tratamiento con CDCA requiere pruebas de función hepática iniciales y anuales (y pruebas "según esté clínicamente indicado") debido a las advertencias de toxicidad hepática, lo que limita la fácil aceptación por parte de los pacientes ambulatorios.

• Según las comparaciones de las etiquetas regulatorias (literatura de la FDA/EMA), el metabolismo de la CDCA eleva ciertos metabolitos del ácido litocólico en estado estacionario frente al ácido ursodesoxicólico, lo que crea requisitos mensurables de monitoreo de seguridad que reducen el uso en pacientes con alteración de la sulfatación de los ácidos biliares.

•   
•   
  Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

    

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DEL ÁCIDO QUENODEOXICÓLICO

Alta prevalencia de enfermedades hepáticas en América del Norte para impulsar el desarrollo del mercado en la región

América del Norte es una región prominente en el mercado del ácido quenodesoxicólico y se espera que domine la industria. Este predominio puede atribuirse a varios factores, incluida la alta prevalencia de enfermedades hepáticas en la región. Las enfermedades hepáticas, como los cálculos biliares, la colangitis biliar primaria y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), son un importante problema sanitario en América del Norte. La creciente incidencia de estas afecciones ha creado una demanda de tratamientos eficaces, impulsando el crecimiento del mercado del ácido quenodesoxicólico. Además, América del Norte cuenta con una infraestructura sanitaria bien desarrollada que respalda actividades avanzadas de investigación y desarrollo. La presencia de empresas farmacéuticas establecidas e instituciones académicas especializadas en el campo de la investigación de enfermedades hepáticas fortalece aún más el mercado en la región. Estas entidades contribuyen a la innovación y el desarrollo de medicamentos y terapias a base de ácido quenodesoxicólico, atendiendo a las necesidades específicas de los pacientes con trastornos hepáticos.

Asia Pacífico está preparada para presenciar un crecimiento significativo en el mercado del ácido quenodesoxicólico, impulsado por varios factores exclusivos de la región. Uno de los factores clave que contribuyen al crecimiento es el creciente gasto sanitario en países como China, Japón e India. A medida que estos países se centran en mejorar la infraestructura sanitaria y el acceso a servicios médicos de calidad, existe una mayor demanda de tratamientos avanzados, incluidas las terapias basadas en ácido quenodesoxicólico. Además, la creciente conciencia sobre las enfermedades hepáticas en Asia Pacífico ha llevado a un mayor comportamiento de diagnóstico y búsqueda de tratamiento entre la población. Las enfermedades hepáticas, incluidas la hepatitis viral, la enfermedad hepática alcohólica y la NAFLD, se han convertido en un importante problema de salud en la región. Esta creciente conciencia ha resultado en una mayor demanda de medicamentos y tratamientos que puedan controlar eficazmente estas afecciones, impulsando así el mercado del ácido quenodesoxicólico.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave se centran en asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Destacados actores del mercado están realizando esfuerzos de colaboración asociándose con otras empresas para mantenerse por delante de la competencia. Muchas empresas también están invirtiendo en el lanzamiento de nuevos productos para ampliar su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los actores para ampliar sus carteras de productos.

• Guanghan Yikang Biological: incluido entre los principales proveedores de CDCA API en informes de mercado recientes como uno de los mejores jugadores.

• ICE Group / ICE Pharma: según las páginas de productos de ICE, ICE fabrica CDCA según GMP con líneas de productos que informan una capacidad de producción de varias toneladas para API de ácidos biliares.

Lista de las principales empresas de ácido quenodesoxicólico

• Guanghan Yikang Biological
• ICE Group
• Linyi Tianli Biochemical
• Zhongshan Belling Biotechnology
• Tianjin NWS Biotechnology and Medicine
• Daewoong
• Shandong Zhongjing Biological
• PharmaZell GmbH
• Changde Yungang Biotechnology

COBERTURA DEL INFORME

Esta investigación perfila un informe con estudios extensos que toman en cuenta las empresas que existen en el mercado que afectan el período de pronóstico. Con estudios detallados realizados, también ofrece un análisis completo al inspeccionar factores como segmentación, oportunidades, desarrollos industriales, tendencias, crecimiento, tamaño, participación y restricciones. Este análisis está sujeto a modificaciones si cambian los actores clave y el probable análisis de la dinámica del mercado.