Tamaño del mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO), participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (CRO preclínica y CRO de ensayos clínicos), por aplicación (farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos) y pronóstico regional de 2026 a 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE ORGANIZACIÓN DE INVESTIGACIÓN POR CONTRATO (CRO)

Se estima que el mercado mundial de organizaciones de investigación por contrato (CRO) estará valorado en aproximadamente 103,07 mil millones de dólares estadounidenses en 2026. Se prevé que el mercado alcance los 264,31 mil millones de dólares en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 11,1% de 2026 a 2035.

Una supervisión suprema de crecimiento y desarrollo se encuentra en una etapa muy eficaz, con el mercado CRO convirtiéndose en el segmento de subcontratación más importante y de más rápido crecimiento para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. Los servicios que se centran principalmente en la subcontratación de actividades de investigación que podrían mejorar la eficiencia de la investigación en cualquier etapa incluyen los realizados por la administración y gestión de ensayos clínicos, asuntos regulatorios y gestión de datos. En este momento, elcentro de contactoLa industria domina la atención al cliente a través del contacto directo por teléfono, correo electrónico o chat con los clientes en la mayoría de los entornos en desarrollo. Con Bridge, se maximiza la flexibilidad de los centros de contacto para crear sinergias entre los CRO y las bases de clientes para facilitar las actividades entrantes y salientes en las que las funciones basadas en investigación y servicio al cliente puedan funcionar sin problemas.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La demanda de ensayos clínicos impulsada por la pandemia impulsó el crecimiento del mercado para las CRO

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

Parece haber un repunte positivo para el mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) durante la pandemia, lo que creó una demanda para realizar ensayos clínicos y, posteriormente, aumentó el desarrollo de vacunas. Causó una demanda inmediata de investigación y ensayos clínicos sobre medicamentos y vacunas contra la COVID-19, lo que resultó en un aumento de la subcontratación a las CRO, ya que tenían la experiencia necesaria para llevar a cabo dichos ensayos acelerados. Además, se había demostrado la importancia de las soluciones clínicas remotas y ofrecían más oportunidades para las CRO, lo que dio lugar a un mayor crecimiento impulsado aún más por su mayor dependencia de las CRO, lo que hizo posible una prestación muy rápida y eficiente de esos servicios críticos en la investigación.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Crecimiento del mercado CRO de República Dominicana impulsado por ensayos clínicos digitales y descentralizados

Las tendencias recientes en la conocida Market Shape de la Organización de Investigación por Contrato (CRO) de República Dominicana son las tendencias crecientes que siempre hablan de simplificar los procedimientos para el análisis de datos y una mayor toma de decisiones a través del creciente uso de tecnologías digitales en el área de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático. Las altas tendencias estacionales simultáneas son los ensayos clínicos descentralizados, en los que la telemedicina, los dispositivos portátiles y cualquier otra instancia de monitoreo remoto serían un modelo para realizar ensayos sin que los pacientes asistan a los sitios clínicos. Está posicionando los ensayos clínicos para que sean mucho más accesibles y reduciendo drásticamente los costos para mejorar el reclutamiento, la participación y la eficiencia en la recopilación de datos en estos ensayos. Está haciendo que los ensayos clínicos sean más accesibles y menos costosos al mejorar el reclutamiento de pacientes, la participación y la eficiencia en la recopilación de datos. Este cambio de DCT afectará el paradigma ordinario de la investigación clínica y creará una dimensión completamente nueva de flexibilidad al tiempo que reducirá las barreras logísticas.

• Según McKinsey, el mercado de CRO está experimentando un crecimiento significativo, y se espera que los ingresos alcancen los 46 mil millones de dólares para 2025, más del 40% más que en 2020. Este crecimiento está impulsado en gran medida por las empresas de biotecnología, que subcontratan cada vez más sus actividades de I+D a CRO.

• El segmento clínico del mercado CRO de dermatología dominó en 2024, representando el 75,95% de la cuota de mercado. El crecimiento de este segmento se atribuye a la creciente necesidad de calidad, seguridad y cumplimiento en los ensayos clínicos de dermatología.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE ORGANIZACIONES DE INVESTIGACIÓN POR CONTRATO (CRO)

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en CRO preclínico y CRO de ensayo clínico.

• CRO preclínica: una organización de investigación por contrato preclínica proporcionará uno o más de estos servicios de investigación en fase inicial: pruebas de toxicidad de medicamentos; evaluación de medicamentos; pruebas farmacológicas y farmacocinéticas. Estos realizan evaluaciones necesarias de varios requisitos críticos que deben cumplirse antes de que puedan comenzar las pruebas clínicas, como la seguridad y la eficacia. Cumplen las funciones esenciales de descubrir posibles problemas de seguridad y establecer el cumplimiento normativo.

• CRO de ensayos clínicos: los CRO de ensayos clínicos analizan el progreso continuo de sus ensayos clínicos en todas las fases I a IV, así como el reclutamiento de pacientes, la gestión del sitio y las presentaciones finales a diversas autoridades reguladoras. Se aseguran de que cada ensayo se lleve a cabo de manera efectiva, ética y con estricto cumplimiento de las regulaciones. Sin embargo, lo más importante es que estas CRO ofrecen un enorme valor con respecto a la gestión de datos, la evaluación estadística y el seguimiento físico del progreso de los ensayos.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en farmacéutico,Biotecnologíay Dispositivo Médico

• Productos farmacéuticos: las CRO brindan servicios de descubrimiento de fármacos, ensayos clínicos y cumplimiento normativo en la industria farmacéutica. Pueden ayudar a las compañías farmacéuticas en estudios preclínicos, gestión de ensayos clínicos y vigilancia posterior a la comercialización de todos los medicamentos nuevos. Sus servicios permiten una reducción de costos y tiempo para el desarrollo de medicamentos mientras siguen los estándares regulatorios globales.

• Biotecnología: las CRO formalmente brindan servicios de apoyo a la investigación y el desarrollo a clientes que buscan ofrecer genómica, producción de productos biológicos y ensayos clínicos para innovaciones de base biológica. Las ofertas clave incluyen el desarrollo real de edición de genes, terapias celulares y anticuerpos monoclonales. Estos cubren toda la oferta a las empresas de biotecnología y tenían como objetivo agilizar el camino desde la investigación de laboratorio hasta la comercialización.

• Dispositivo médico: los servicios de CRO brindan asistencia en pruebas de productos, ensayos clínicos, obtención de aprobación regulatoria y vigilancia posterior a la comercialización de dispositivos médicos. Ellos aseguran quedispositivos médicos, que están diseñados y destinados a la comercialización, son seguros, eficaces y apropiados para su uso de acuerdo con las definiciones reglamentarias. También organizan y gestionan estudios clínicos realizados bajo marcos regulatorios complejos, acortando así los tiempos de comercialización.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

Rápido crecimiento de la subcontratación por parte de empresas farmacéuticas y biotecnológicas

Con el paso de los años, las empresas farmacéuticas y de biotecnología involucrarían cada vez más a las CRO en actividades de I+D para lograr rentabilidad y eficiencia. Esto haría posible que las empresas involucraran a sus recursos internos o su fuerza laboral en competencias básicas y al mismo tiempo aprovecharan la experiencia especial ofrecida por otras instituciones. La demanda de soluciones efectivas en el desarrollo de medicamentos se ve avivada aún más por la demanda de ofertas cada vez más rentables en esa área.

• El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. informa de un aumento significativo en el número de ensayos clínicos a lo largo de los años. Por ejemplo, el número de ensayos clínicos registrados en ClinicalTrials.gov ha aumentado de aproximadamente 20.000 en 2000 a más de 400.000 en 2025, lo que refleja un aumento sustancial de más del 1.900%.

• La adopción de elementos virtuales en ensayos clínicos ha experimentado un aumento notable. Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, el porcentaje de ensayos clínicos que incorporan elementos virtuales aumentó del 1,3% en 2018 al 30,5% en 2024, lo que supone un importante crecimiento de más del 2.200%.

Avance de la tecnología relacionada con los ensayos clínicos

Las tecnologías avanzadas como la inteligencia artificial, el análisis de datos y los ensayos clínicos descentralizados están impulsando el mercado de CRO. Permiten una mayor eficiencia en el panorama sanitario mediante el reclutamiento de pacientes y la gestión de datos, lo que hace que los ensayos clínicos sean más accesibles y rápidos. Lo que da a las CRO su ventaja competitiva en el mercado es su capacidad para combinar estas nuevas tecnologías en sus servicios.

Factor de restricción

Los obstáculos regulatorios obstaculizan el crecimiento del mercado y la eficiencia operativa de las CRO

El entorno regulatorio complicado y en constante cambio en diferentes países está demostrando ser uno de los desafíos más importantes para las organizaciones de investigación clínica. Las diferentes regulaciones y cumplimiento relacionados con los ensayos clínicos y la gestión de datos desvían mucho tiempo y costos de otras actividades, ya que provocan retrasos en el inicio de los ensayos clínicos. El proceso de obstáculos regulatorios restringe el crecimiento del mercado y la eficiencia operativa de las CRO.

• Según la Oficina de Responsabilidad Gubernamental de EE. UU. (GAO), la FDA ha enfrentado desafíos a la hora de reclutar y retener investigadores, lo que ha resultado en menos inspecciones y una fuerza laboral menos experimentada. Por ejemplo, de noviembre de 2021 a junio de 2024, la tasa de vacantes entre los investigadores que inspeccionan a fabricantes nacionales y extranjeros aumentó del 9% al 16%, lo que resultó en un aumento del 7% en las vacantes.

• Un informe del Instituto de Derecho de Alimentos y Medicamentos (FDLI) indica que hasta el 50% de los sitios de ensayos clínicos no logran inscribir a ningún participante en sus ensayos. Además, los estudios muestran que el 85% de los ensayos clínicos no logran retener a suficientes participantes, lo que genera posibles retrasos y mayores costos para los desarrolladores de medicamentos.

Crecimiento del mercado de CRO impulsado por la medicina personalizada y las terapias génicas

Oportunidad

Las oportunidades emergentes de crecimiento en el crecimiento del mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) incluyen la creciente demanda de medicina personalizada y la demanda de terapias genéticas. Estos tratamientos emergentes exigirían ensayos clínicos especializados y conocimientos regulatorios, lo que puede abrir puntos de entrada para que las CRO amplíen sus servicios en el desarrollo de terapias sofisticadas. Esto también permitiría a las CRO aprovechar tecnologías más nuevas y soluciones personalizadas destinadas a optimizar la I+D para la medicina personalizada. En última instancia, se espera que esa atención intensificada haciamedicina de precisiónabrirá vías de crecimiento sustanciales en las ofertas de servicios de CRO y la diversificación hacia nuevos segmentos

• Según la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), existen más de 10.000 enfermedades raras, pero sólo alrededor del 5% tienen tratamientos aprobados por la FDA. Esto indica una oportunidad importante para que las CRO participen en ensayos clínicos de enfermedades raras, abordando las necesidades médicas no satisfechas de una gran población de pacientes.

• La Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) informa que sólo entre el 3% y el 5% de los pacientes con cáncer participan en ensayos clínicos. Esta baja tasa de participación presenta una oportunidad para que las CRO mejoren las estrategias de reclutamiento de pacientes y amplíen sus servicios en ensayos clínicos de oncología.

El crecimiento del mercado de CRO enfrenta desafíos debido al costo, la complejidad y la innovación

Desafío

Una mayor calidad rentable sigue presentando un gran desafío para el mercado de CRO. Los ensayos clínicos son cada vez más complejos debido a tendencias como la medicina personalizada y las terapias génicas. Estas innovaciones requieren que las CRO inviertan profundamente en tecnología avanzada y habilidades especializadas. El mercado de CRO se vuelve más competitivo, lo que aumenta el riesgo de que los actores más pequeños tengan dificultades para adaptarse a estos cambios. Esto dificulta mucha innovación o reducción de costos. La enorme innovación en un contexto de cumplimiento normativo y control de costos es en realidad un desafío para la industria.

• Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., el costo directo medio de los ensayos fundamentales de eficacia es de 19 millones de dólares. Alrededor del 50% de los ensayos clínicos se encuentran dentro del rango de costos de $12 millones a $33 millones, lo que pone de relieve la presión financiera sobre las CRO y la dificultad para gestionar los recursos de manera eficiente.

• Las investigaciones muestran que hasta el 70% de los ensayos clínicos tienen dificultades para reclutar y retener a los participantes debido a la desconfianza y el escepticismo del público. Esto afecta significativamente las operaciones de CRO, lo que genera retrasos y costos adicionales en la ejecución de las pruebas.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE ORGANIZACIONES DE INVESTIGACIÓN POR CONTRATO (CRO)

• América del norte

El crecimiento del mercado CRO de América del Norte está impulsado por la innovación y la investigación farmacéuticas.

América del Norte ocupa predominantemente el mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) debido a sus vigorosas industrias farmacéuticas y biotecnológicas, su avanzada infraestructura sanitaria y sus importantes inversiones en investigación y desarrollo. Estados Unidos tiene una gran parte de esta superioridad, donde el mercado de la Organización de Investigación por Contrato (CRO) de los Estados Unidos es el más grande de la región. Por tanto, la presencia de importantes empresas farmacéuticas y centros líderes de ensayos clínicos también acelera el desarrollo del mercado. Además de estos factores, Estados Unidos sigue siendo el frente innovador para la investigación clínica y los servicios regulatorios, impulsando así la demanda de CRO.

• Europa

El mercado CRO en Europa crece con la investigación y la innovación

Tiene un papel importante en el mercado europeo de participación de mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) y está muy dedicado a la investigación y el desarrollo, principalmente en los campos farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos. La región recibe ayuda al establecer un marco regulatorio sólido que permita ensayos clínicos de alta calidad y seguridad del paciente. Países importantes como el Reino Unido, Alemania y Francia son contribuyentes muy importantes al sector CRO con esta gama de muchos servicios. Además, se puede esperar que los medicamentos personalizados y las tecnologías avanzadas en ensayos clínicos naveguen sin problemas con vientos crecientes en el mercado CRO en Europa.

• Asia

El crecimiento del mercado CRO de Asia está impulsado por los bajos costos y la innovación

Los crecientes sectores de productos farmacéuticos y biotecnología en Asia, junto con sus baratos servicios de ensayos clínicos y grandes poblaciones de pacientes, constituyen una parte importante del mercado CRO. Debido a sus menores costos operativos y a la capacidad de reclutar pacientes más rápido, países como China, India y Japón se han convertido en principales centros nacionales para ensayos clínicos. La subcontratación de servicios de I+D tiene una gran demanda y esto, junto con un buen entorno regulatorio, está impulsando el crecimiento del mercado de CRO en esta región. Además, Asia se centra cada vez más en la innovación y las tecnologías de investigación clínica avanzadas, lo que refuerza aún más su fuerza en el mercado mundial de CRO.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave de CRO impulsan el crecimiento del mercado a través de soluciones y asociaciones innovadoras

Los participantes clave en el mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) son Quintiles IMS, Labcorp Drug Development, Parexel y muchos otros actores que dan forma a la curva de crecimiento al brindar soluciones completas e innovadoras en varias etapas de ensayos clínicos, servicios regulatorios y servicios de análisis de datos. Todos estos actores tienen una presencia global extensa y amplia basada en asociaciones estratégicas, inversiones en tecnologías modernas, esfuerzos por lograr eficiencia en el desempeño, accesibilidad al mercado y configuración de estándares, todo lo cual enriquecerá sus ofertas de servicios CRO.

• Laboratoriocorp: Labcorp ha participado en más de 1.000 estudios de inmunooncología en los últimos 10 años, lo que demuestra su importante implicación en ensayos clínicos de oncología.

• IQVIA: IQVIA posee aproximadamente el 15,6% de la cuota de mercado mundial de CRO de atención sanitaria, lo que la convierte en la CRO más grande del mundo.

Lista de las principales empresas de organizaciones de investigación por contrato (CRO)

• Labcorp (U.S)
• IQVIA (U.S)
• Syneos Health (U.S)
• Parexel (U.S)
• PRA (U.S)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Julio de 2024:Un desarrollo industrial reciente en el mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) se produjo en julio de 2024, cuando Labcorp Drug Development anunció el lanzamiento de su nueva plataforma de ensayos clínicos descentralizados (DCT). Esta plataforma tiene como objetivo mejorar el reclutamiento de pacientes, mejorar la recopilación de datos y reducir los costos operativos para los ensayos clínicos globales. El enfoque innovador de Labcorp integra monitoreo remoto, telemedicina y dispositivos portátiles, lo que permite procesos de ensayos clínicos más eficientes.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

Este informe de investigación examina la segmentación del mercado utilizando métodos tanto cuantitativos como cualitativos para proporcionar un análisis exhaustivo que también evalúa la influencia de las perspectivas estratégicas y financieras en el mercado. Además, las evaluaciones regionales del informe consideran las fuerzas dominantes de oferta y demanda que impactan el crecimiento del mercado. El panorama competitivo se detalla meticulosamente, incluidas las participaciones de importantes competidores del mercado. El informe incorpora técnicas de investigación, metodologías y estrategias clave no convencionales adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de forma profesional y comprensible.