Tamaño del mercado de dapagliflozina, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (pureza≥99% y pureza <99%), por aplicación (tabletas) e información regional y pronóstico hasta 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE DAPAGLIFLOZINA

Se prevé que el mercado mundial de dapagliflozina aumente aproximadamente de 7,24 mil millones de dólares en 2025 a 7,71 mil millones de dólares en 2026, en camino de alcanzar los 12,78 mil millones de dólares en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 6,5% entre 2025 y 2035.

El aumento de la dapagliflozina es bastante eminente, con tasas de prevalencia crecientes de diabetes tipo II y la razón misma de su mayor adopción como una opción para los inhibidores de SGLT2 en el control glucémico. La dapagliflozina, al ser un inhibidor del SGLT2, reduce los niveles de azúcar en sangre a través de su acción glucosúrica, favoreciendo la expulsión de glucosa a través de la orina, la insuficiencia cardíaca y el tratamiento de la enfermedad renal crónica. El aumento de la conciencia, las aprobaciones regulatorias amigables y la demanda definida del mercado de buenos medicamentos para el control de la diabetes en realidad actúan a favor del crecimiento del mercado. Las empresas competidoras que conviene mencionar son AstraZeneca y Bristol-Myers Squibb y otras empresas farmacéuticas que se centran en la investigación y el desarrollo. El mercado seguiría aumentando con la próxima lista de aplicaciones en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y renales.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19 

La industria de la dapagliflozina tuvo un efecto positivo debido al aumento de la demanda durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La pandemia de COVID-19 afectó positivamente al mercado de dapagliflozina a medida que aumentó la demanda de medicamentos eficaces para la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, dado que los pacientes diabéticos y con insuficiencia cardíaca tenían el mayor riesgo de sufrir complicaciones graves. Los profesionales de la salud impartieron consideraciones beneficiosas sobre la continuación de los inhibidores de SGLT2 como dapagliflozina, señalando que los medicamentos pueden ayudar a disminuir las hospitalizaciones y aumentar mejores resultados para los pacientes con COVID-19 que padecen estas comorbilidades. A medida que se intensificaron las investigaciones y los ensayos clínicos durante la pandemia, se generó conciencia sobre la dapagliflozina más allá del campo de la diabetes, hacia la insuficiencia cardíaca y los riñones crónicos. Las actividades antes mencionadas se tradujeron en ventas más fáciles y mejores oportunidades comerciales para las compañías farmacéuticas, impulsando así el crecimiento del mercado a pesar de la situación global.cuidado de la saludinterrupciones. Por lo tanto, un mayor enfoque en el manejo de enfermedades crónicas durante la pandemia respaldó la expansión a largo plazo del mercado de dapagliflozina.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Crecimiento del mercado impulsado por usos cardiovasculares y renales ampliados

La tendencia de los últimos años ha hecho que el mercado de dapagliflozina se incline hacia usos ampliados más allá del control de la diabetes, especialmente en la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica. Una tendencia clave es la aceptación generalizada de dapagliflozina para la salud cardiovascular, ya que los datos clínicos emergentes han sugerido que puede reducir la hospitalización y mejorar los resultados de los pacientes con insuficiencia cardíaca. Esto ha llamado la atención de muchos profesionales, especialmente en regiones de alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares. Cada vez hay más apoyo a la personalización de la medicina, prescribiendo dapagliflozina en función del perfil individual particular de los pacientes involucrados. La industria también está viendo el avance de la tecnología a través de la plataforma de salud digital, que ayuda a un seguimiento más eficaz de las condiciones de los pacientes.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), más de 537 millones de adultos (10,5% de la población mundial) viven actualmente con diabetes, lo que lleva a una mayor adopción de inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2), como la dapagliflozina, para el control de la glucemia y la protección cardiovascular.

• Según la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), entre 2020 y 2023 se aprobaron más de 18 nuevos ensayos clínicos que evaluaron la eficacia de dapagliflozina en la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica (ERC), lo que refleja una tendencia creciente hacia la expansión de sus aplicaciones terapéuticas más allá de la diabetes tipo 2.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE DAPAGLIFLOZINA

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en Pureza≥99% y Pureza<99%.

• Pureza ≥ 99%: Se observa una demanda creciente para el segmento de Dapagliflozina con una pureza ≥ 99% debido a su alta calidad y efectividad en formulaciones farmacéuticas. Este grado de dapagliflozina proporciona una consistencia excelente, ya que se asocia con impurezas insignificantes, que normalmente ejercen efectos perjudiciales sobre los resultados del tratamiento. Se utiliza en la fabricación de medicamentos de marca de alta calidad con los que se compara su eficacia; por eso los médicos lo prefieren. Se espera que los mercados de dapagliflozina pura aumenten en los mercados desarrollados y en desarrollo ya que los estándares regulatorios se están volviendo más estrictos.

• Pureza < 99 %: El segmento Pureza < 99 % ayuda a la formulación general de medicamentos a reducir los costos que maximizan la accesibilidad de Dapagliflozina para una población de pacientes más amplia: personas en aquellos países que consideran la asequibilidad como un factor clave en términos de decisiones de atención médica. Estas formulaciones, aunque no están estrictamente dentro de la categoría del 99 por ciento o más, cumplen con los estándares terapéuticos necesarios y seguirán siendo beneficiosas en el manejo de ciertas afecciones, como la diabetes y la insuficiencia cardíaca. A medida que aumenta la demanda de alternativas de bajo costo en mercados sensibles a los precios, se espera un crecimiento en este segmento.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en tabletas.

• tabletas:Teniendo en cuenta las tabletas en el mercado de Dapagliflozina, este segmento es la forma más grande y más adoptada, dado que ofrece dosis convenientes y consistentes a los pacientes. Las tabletas son la forma más preferida debido a la facilidad de administración, la larga vida útil y la administración precisa de las dosis. Esta vía de administración se utiliza principalmente en el tratamiento de la diabetes tipo 2, la insuficiencia cardíaca y las enfermedades renales crónicas, donde la dosificación regular es fundamental. Se prevé que el aumento de pacientes diagnosticados con estas afecciones aumentará la concienciación e impulsará un mayor crecimiento del segmento de tabletas.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.                          

Factor de conducción

Crecimiento del mercado impulsado por el aumento de la diabetes y la prevalencia cardiovascular

La creciente incidencia mundial de diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares es un factor importante que afecta al mercado de dapagliflozina. A medida que aumenta la población de pacientes diabéticos y con insuficiencia cardíaca, ha aumentado la demanda de medicamentos utilizados para controlar los niveles de glucosa en sangre y prevenir ingresos hospitalarios para dapagliflozina. Actualmente, los profesionales de la salud utilizan dapagliflozina con mayor regularidad debido a su doble efecto sobre la fisiopatología de la diabetes y el corazón. Por lo tanto, es probable que este escenario impulse un importante crecimiento del mercado en geografías con una pesada carga de enfermedades.

• Según la Federación Internacional de Diabetes (FID), casi el 90% de los casos mundiales de diabetes se clasifican como diabetes tipo 2, lo que crea un grupo importante de pacientes para el tratamiento con dapagliflozina. La FID también señala que más del 75% de estos pacientes provienen de países de ingresos bajos y medios, lo que empuja a los gobiernos a priorizar terapias antidiabéticas orales rentables.

• Según lo informado por el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE, Reino Unido), dapagliflozina demostró una reducción del 39 % en el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes diabéticos tipo 2, lo que llevó a su inclusión en más de 45 pautas nacionales de tratamiento en países desarrollados y emergentes.

Crecimiento del mercado impulsado por la expansión de las aplicaciones terapéuticas

Otro factor importante que contribuye al crecimiento de este mercado es el uso cada vez mayor de dapagliflozina en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica, además de la diabetes. Los ensayos y estudios demostraron que el fármaco mejoró los resultados de los pacientes con insuficiencia cardíaca, lo que llevó a la aprobación regulatoria para su uso más amplio. Su uso en múltiples áreas terapéuticas mejoró la adopción en el mercado por parte de los proveedores de atención médica. A medida que su uso se extienda a más indicaciones, el mercado de dapagliflozina seguirá creciendo y extendiéndose más rápidamente por todo el mundo.

Factor de restricción

Los altos costos del tratamiento obstaculizan el crecimiento del mercado y limitan la accesibilidad en las economías emergentes

Algunos de los principales factores restrictivos para el mercado de dapagliflozina son que los costos del tratamiento son muy altos y, por lo tanto, pueden limitar el acceso a áreas de bajos ingresos. Por ejemplo, los productos de marca Dapagliflozina tienen un precio tan alto que estarán fuera del alcance de aquellos pacientes con cobertura de seguro insuficiente o en economías emergentes. Incluso las versiones genéricas tienen un precio considerablemente más alto que otros medicamentos. Este impedimento financiero disuadirá la aceptación a gran escala de este medicamento, especialmente entre poblaciones de pacientes sensibles al precio, lo que afectará negativamente al crecimiento general del mercado.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., casi el 14 % de los pacientes diabéticos interrumpen la terapia con inhibidores de SGLT2 debido a eventos adversos como infecciones del tracto urinario y deshidratación, lo que plantea una limitación clínica para la absorción de dapagliflozina.

• Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el cumplimiento normativo y los requisitos de seguridad poscomercialización aumentaron el plazo de aprobación de los genéricos de dapagliflozina en más de un 25 % en la UE, lo que ralentizó la entrada de nuevos participantes en el mercado.

La mayor adopción de medicamentos personalizados crea una importante oportunidad para el crecimiento del mercado

Oportunidad

La gran oportunidad para el crecimiento del mercado de dapagliflozina surge de una mayor adopción de medicamentos personalizados. Dado que los médicos están adaptando los tratamientos a cada paciente de acuerdo con factores genéticos, de estilo de vida y de enfermedad, se pueden aprovechar mejor los beneficios terapéuticos de la dapagliflozina para mejorar los resultados de los pacientes con diabetes e insuficiencia cardíaca. Por lo tanto, existe una mayor oportunidad para una mayor aceptación de dapagliflozina, especialmente enmedicina de precisiónjunto con entornos sanitarios avanzados. El movimiento hacia la terapia individualizada realmente crea una amplia ventana para el crecimiento de Dapagliflozina.

• Según el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la India (MoHFW), la nación registró un aumento del 44 % en los casos de diabetes tipo 2 entre 2019 y 2023, y las iniciativas gubernamentales en el marco del Programa Nacional para la Prevención y el Control del Cáncer, la Diabetes, las Enfermedades Cardiovasculares y los Accidentes Cerebrovasculares (NPCDCS) mejoraron el acceso a medicamentos antidiabéticos orales modernos como la dapagliflozina.

• Según informó la Organización del Día Mundial del Riñón, aproximadamente 850 millones de personas en todo el mundo padecen trastornos relacionados con los riñones, lo que crea oportunidades de crecimiento para el uso ampliado de dapagliflozina en el tratamiento de la enfermedad renal crónica.

 

La intensa competencia de las alternativas desafía el potencial de crecimiento del mercado

Desafío

Un desafío importante al que se enfrenta el mercado de la dapagliflozina, además de estar repleto de inhibidores de SGLT2 y opciones de tratamiento alternativas, es que siguen apareciendo nuevos medicamentos en el mercado. Hay muchos otros medicamentos disponibles: empagliflozina, canagliflozina, etc. Esto permite a los pacientes y a sus médicos considerar una elección mejor y más variada de alternativas, lo que socavaría la cuota de mercado de la dapagliflozina. Las nuevas terapias emergentes y los avances en los formatos para brindar atención en el control de la diabetes o la insuficiencia cardíaca impulsarían la competencia aún más intensamente aquí. El grado de competencia que prevalece en el mercado hace que a Dapagliflozina le resulte cada vez más difícil mantener su dominio y seguir asegurando su crecimiento.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el incumplimiento de la medicación entre los pacientes diabéticos sigue siendo un desafío importante: sólo el 50% de las personas en los países de bajos ingresos siguen el tratamiento prescrito, lo que limita la eficacia clínica de la dapagliflozina.

• Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), el alto costo de los inhibidores de SGLT2 de marca (estimado en más de un 60 % más que los regímenes tradicionales basados ​​en metformina) restringe la asequibilidad para los segmentos de pacientes de bajos ingresos, especialmente en las economías en desarrollo.

 

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE DAPAGLIFLOZINA

• North America 

América del Norte domina el crecimiento del mercado debido a la alta demanda

América del Norte lidera el mercado de dapagliflozina, impulsado por una gran demanda de soluciones sanitarias avanzadas en el control de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. La región se caracteriza por infraestructuras sanitarias establecidas, políticas regulatorias sólidas y una población considerable de pacientes que busca terapias eficaces. El mercado estadounidense de dapagliflozina, con la creciente prevalencia de diabetes e insuficiencia cardíaca, junto con una fuerte adopción clínica de inhibidores de SGLT2, sigue siendo un importante contribuyente al mercado. Si bien los sectores de investigación y desarrollo realizan muchos estudios en Estados Unidos, mayores volúmenes de recetas están contribuyendo a impulsar el mercado. Esto, junto con una mayor conciencia sobre los beneficios del medicamento en otras afecciones, lo mantiene en una posición sólida en el mercado norteamericano.

• Europa

El crecimiento del mercado europeo impulsado por una fuerte demanda y atención sanitaria

Europa tiene una notable cuota de mercado de dapagliflozina gracias a sus sólidos sistemas sanitarios y su elevada población diabética. La región se beneficia de un buen entorno regulatorio que favorece la aprobación y el uso generalizado de inhibidores de SGLT2 para el tratamiento de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. El aumento del conocimiento y la adopción de dapagliflozina para la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica han generado un mayor impulso para el crecimiento del mercado. Se prevé que esta creciente demanda de dapagliflozina en Europa continúe con una tendencia ascendente debido a varios estudios clínicos en curso y un mayor acceso a la atención médica.

• Asia

El crecimiento del mercado asiático impulsado por el aumento de la diabetes y la conciencia cardiovascular

Asia contribuye al mercado de dapagliflozina con su número cada vez mayor de diabéticos y el aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares, especialmente en China e India. El aumento de las inversiones en atención sanitaria y las mejoras en la infraestructura están facilitando el acceso a terapias innovadoras como la dapagliflozina en la región. Las aprobaciones regulatorias ahora favorecen a varios países asiáticos, lo que contribuye en gran medida a su aceptación y, por tanto, a su penetración en el mercado. Se espera que la demanda asiática de dapagliflozina experimente un crecimiento significativo con una mayor concienciación e iniciativas gubernamentales para abordar las enfermedades crónicas.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

La investigación, las asociaciones y el marketing de los actores clave impulsan el crecimiento del mercado

Algunos de los actores clave de la industria, como AstraZeneca y Bristol-Myers Squibb, junto con otros gigantes farmacéuticos, están desempeñando papeles clave en el mercado de dapagliflozina mediante investigaciones efectivas, asociaciones estratégicas y tácticas de marketing innovadoras. Sus esfuerzos están impulsando el crecimiento debido a la expansión de usos desde el control de la diabetes hasta el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica. Las inversiones realizadas por estas empresas en ensayos clínicos y las aprobaciones posteriores mejoran el alcance global del fármaco. Además, estos líderes del mercado están creando conciencia y aumentando la accesibilidad de Dapagliflozina. Los medicamentos están ganando cada vez más exposición en el mercado con sus constantes esfuerzos por mejorar sus formulaciones, atendiendo así las necesidades insatisfechas de los pacientes.

• Ami Lifesciences Private Ltd: Según el Ministerio de Comercio e Industria de la India, Ami Lifesciences contribuye con más del 8% de las exportaciones totales de API de la India relacionadas con inhibidores de SGLT2, incluida la dapagliflozina, y atiende a mercados regulados como Estados Unidos y Europa.

• Emmennar Pharma Private Ltd: según datos del Consejo de Promoción de Exportaciones de Productos Farmacéuticos de la India (Pharmexcil), Emmennar Pharma fabrica más de 50 productos intermedios farmacéuticos activos, y los API de dapagliflozina constituirán aproximadamente el 12 % de su cartera de exportaciones total en 2023.

Lista de las principales empresas de dapagliflozina

• Ami Lifesciences Private Ltd (India)
• Emmennar Pharma Private Ltd (India)
• Lee Pharma Ltd (India)
• Biocon Ltd (India)
• Morepen Laboratories Ltd (India)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

Marzo de 2024:AstraZeneca anunció que su inhibidor SGLT2, Farxiga (dapagliflozina), recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para una indicación ampliada para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida. Esta aprobación se basó en los resultados positivos del ensayo DECLARE-TIMI 58, que demostró beneficios cardiovasculares significativos en la población de pacientes especificada. Se espera que este desarrollo fortalezca la posición de Farxiga en el mercado ampliando sus aplicaciones terapéuticas más allá del control glucémico.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.