Mercado de ensayos clínicos descentralizados, tamaño, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (intervencionista, observacional, acceso ampliado), por aplicación (oncología, cardiovascular y otras), información regional y pronóstico de 2026 a 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE ENSAYOS CLÍNICOS DESCENTRALIZADOS

El tamaño del mercado mundial de ensayos clínicos descentralizados se estima en 14,29 mil millones de dólares en 2026 y se espera que aumente a 51,71 mil millones de dólares en 2035, experimentando una tasa compuesta anual del 15,4% durante el pronóstico de 2026 a 2035.

Los ensayos clínicos descentralizados son procesos y estudios que se llevan a cabo con la ayuda de la telemedicina o proveedores de atención médica locales. Estos estudios implementan un enfoque que difiere de los modos de ensayos clínicos tradicionales. Estos ensayos están especialmente diseñados teniendo en cuenta las necesidades y comodidad de los pacientes. Los investigadores están continuamente ideando formas de mejorar la tecnología y brindar a los pacientes atención médica virtual, aumentando su conveniencia y ahorrando tiempo y costos de viaje.

Este proceso se realiza con visualización de datos, una herramienta eficaz para virtualizar el proceso. Las empresas de atención médica utilizan datos en la nube y varias otras opciones en este proceso para brindar soluciones rápidas y mejorar la atención médica de los pacientes. A diferencia de la forma tradicional de llevar a un paciente al lugar para su diagnóstico, los ensayos clínicos descentralizados son mucho más efectivos, convenientes y la solución perfecta para los tiempos modernos, empañados por la pandemia. La pandemia ha aumentado el uso de esta tecnología, lo que estimulará el crecimiento del mercado. La descentralización también reduce la carga de trabajo de los administradores y los investigadores de ensayos.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

Las restricciones inducidas por la pandemia proliferaron el crecimiento del mercado

El repentino aumento de la CAGR se atribuye a que la demanda vuelve a los niveles anteriores a la pandemia una vez que ésta termina. La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes: los ensayos clínicos descentralizados experimentaron una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia.

La tecnología de los ensayos descentralizados existía antes de que la pandemia golpeara duramente al mundo; sin embargo, las empresas apenas lo utilizaron debido a la falta de conocimiento. La pandemia provocó un crecimiento masivo de la industria, a medida que los sistemas de salud tradicionales colapsaron y las personas encontraron un refugio en medio de la crisis. La mayoría de los pacientes informaron haber tenido una mejor experiencia de forma remota o en sus hogares. De este modo, las empresas apostaron por llevar la asistencia sanitaria a los pacientes y registraron enormes beneficios en los últimos dos años. Los principales actores de la industria tienen su sede en EE. UU.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Tecnología y servicios en evolución para liderar el crecimiento del mercado

El crecimiento de la industria se debe a la evolución de las tecnologías y servicios que se ofrecen en el mercado. El consentimiento electrónico, la teleasistencia médica y la monitorización remota de pacientes permiten a los administradores del ensayo mantener contacto con los pacientes a pesar de estar físicamente presentes en el sitio. La atención médica móvil y remota en los hogares de los pacientes o en ubicaciones alternativas ayuda a catalizar el proceso lejos de los sitios de investigación tradicionales. Las herramientas digitales de extremo a extremo y la autoadministración de medicamentos facilitan el proceso. Por lo tanto, estos desarrollos conducirán al crecimiento del mercado.

Mayor monitoreo digital: en 2023, el setenta y cinco % de los sitios de ensayos clínicos integraron dispositivos portátiles para el monitoreo de pacientes a distancia, como se destaca en la reciente guía de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) sobre tareas de salud digital.

Adopción de la telemedicina: un estudio realizado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2022 encontró que 82 de cada 100 participantes del ensayo descentralizado utilizaron consultas de telesalud para el seguimiento, lo que demuestra un rápido cambio hacia la prestación de atención virtual.

Captura de datos electrónicos mejorada (EDC): según los NIH, el 68 % de los ensayos científicos descentralizados utilizaron estructuras EDC avanzadas en 2022, lo que permitió la captura digital de datos de más de 50 000 pacientes en múltiples sitios web.

• Según una encuesta de WCG de 2021, el 94 % de los sitios de investigación habían adoptado al menos una metodología descentralizada, mientras que el 88 % de los sitios habían realizado pruebas híbridas que combinaban tecnología remota y visitas en persona.

• Un estudio de informe encontró que se esperaba que en 2022 comenzaran aproximadamente 1.300 ensayos clínicos de medicamentos con un componente virtual y/o descentralizado, lo que supone un aumento del 28 % con respecto a 2021 y un aumento del 93 % con respecto a 2020.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE ENSAYOS CLÍNICOS DESCENTRALIZADOS

• Por tipo

Según los tipos, el mercado se clasifica en intervencionista, observacional y de acceso ampliado.

• Por aplicación

Según las aplicaciones, el mercado se clasifica en oncología, cardiovascular y otras.

DINÁMICA DEL MERCADO

FACTORES IMPULSORES

Mayor interacción con sistemas virtuales para impulsar el crecimiento

El momento actual es perfectamente propicio para desarrollar ensayos clínicos descentralizados debido a la pandemia. El impulso causado por la pandemia conducirá a un crecimiento del mercado de ensayos clínicos descentralizados, ya que la interacción virtual de los pacientes con estos sistemas se triplicará después de la pandemia. La comodidad de los médicos también ha aumentado con los métodos virtuales, ya que la mayoría de los pacientes permanecieron en casa durante dos años. El argumento está respaldado por el mayor uso de dispositivos sanitarios innovadores, como relojes y aplicaciones, lo que aumenta la preferencia de los consumidores y la comodidad para estos procesos.

• La adopción de tecnologías de salud digitales, incluidos dispositivos portátiles y telemedicina, está mejorando significativamente la eficiencia y escalabilidad de los ensayos clínicos descentralizados. Por ejemplo, Takeda Pharmaceuticals descentralizó el 33% de sus ensayos clínicos en 2022, seguida de Bayer con el 22% y Sanofi con el 17%. 

• Las agencias reguladoras han implementado programas e iniciativas para acelerar la revisión y aprobación de terapias prometedoras, como la designación por vía rápida y las vías de aprobación aceleradas, facilitando un acceso más temprano a tratamientos potencialmente beneficiosos para pacientes con enfermedades graves. 

Comodidad para el paciente y herramientas mejoradas para ayudar al crecimiento del mercado

Tools such as sensors, cameras, video, and voice processes are increasingly being adopted and validated after the advent of the pandemic. Esto ha establecido estándares para un uso más amplio entre los pacientes, aumentando así su comodidad. Los sistemas regulatorios también han promovido el proceso, y ya existen algunas pautas a seguir. Los innovadores tecnológicos invierten en elementos descentralizados y brindan soluciones punto a punto a los patrocinadores para impulsar el crecimiento del mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

La expansión del mercado será limitada debido al predominio de las pruebas

Según la investigación, no todas las pruebas serán virtuales o descentralizadas, lo que puede impedir el crecimiento del mercado y crear obstáculos para los principales actores industriales. Aunque la demanda de ensayos clínicos ha aumentado significativamente en los últimos dos años, los investigadores decidirán sobre cada caso y brindarán soluciones integrales basadas en su idoneidad. Los complejos procesos in situ deberán realizarse personalmente para procedimientos como exámenes de detección y resonancias magnéticas. Esto puede reducir las ganancias de los principales actores de la industria. Por lo tanto, los investigadores deben trabajar en tecnología y operaciones mejoradas y eficientes para aumentar el crecimiento, y los inversores deben ser conscientes de estos factores.

• La Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (EFPIA) informó que la participación de Europa en los ensayos clínicos de medicamentos comerciales a nivel mundial disminuyó del 22% en 2013 al 12% en 2023, atribuyendo la disminución a procesos regulatorios complejos y lentos. 

• Los expertos en atención médica han pedido a la India que revise sus regulaciones de ensayos clínicos para capturar una mayor participación del mercado global, donde actualmente posee el 8% en comparación con el 29% de China. 

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE ENSAYOS CLÍNICOS DESCENTRALIZADOS

América del Norte liderará la participación de mercado debido a la mayor propagación de la pandemia

La región de América del Norte liderará la cuota de mercado de ensayos clínicos descentralizados debido a los efectos devastadores de la pandemia. Estados Unidos se vio gravemente afectado, por lo que el despliegue de ensayos clínicos descentralizados en la región aumentará rápidamente. Las empresas que producen la tecnología de prueba tienen su sede principalmente en los EE. UU., y las empresas líderes poseen la mayor parte de la cuota de mercado. Por lo tanto, la región estimulará el crecimiento de la industria a medida que la pandemia retroceda y deje efectos a largo plazo en las personas.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

El informe analiza diferentes actores del mercado en la industria y la información se publica después de una investigación adecuada, análisis de tendencias, desarrollos clave, nuevas iniciativas y desarrollos e innovaciones tecnológicos. Otros aspectos del informe incluyen investigaciones sobre empresas, regiones, resultados técnicos y ambientales, y el impacto y los riesgos de las industrias emergentes. Los hechos contenidos en la información pueden estar sujetos a cambios, dada la situación de los actores del mercado de vez en cuando. América del Norte liderará la industria con la mayor participación.

• Medidata: En junio de 2022, Medidata, una empresa con sede en EE. UU. y filial de Dassault Systèmes, lanzó una nueva tecnología de operaciones clínicas, Rave CTMS, para abordar cuestiones críticas de gestión de ensayos clínicos, mejorando la supervisión de datos y la presentación de informes para patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato.

• IQVIA: En marzo de 2025, IQVIA fue reconocida como líder en la evaluación 2024 de IDC MarketScape para tecnologías de ensayos clínicos descentralizados y servicios de consultoría, destacando su amplia cartera de tecnologías y servicios que habilitan DCT.

Lista de las principales empresas de ensayos clínicos descentralizados

• Medidata (U.S.)
• IQVIA (U.S.)
• Labcorp (U.S.)
• PRA Health Sciences (U.S.)
• Parexel (U.S.)
• ICON (Ireland)
• Oracle (U.S.)
• CRF Health (U.S.)
• Clinical Ink (U.S.)
• Medable (U.S.)
• Science 37 (U.S.)

DESARROLLO DE LA INDUSTRIA

Junio ​​de 2022:Mediadata, una empresa con sede en EE. UU. y filial de Dassault Systems Company, lanzó una nueva tecnología de operaciones clínicas para abordar cuestiones críticas de gestión de ensayos clínicos junto con Rave CTMS (Clinical Trial Management Systems). Ayudará a ambas empresas a monitorear los datos rápidamente y visualizarlos para tomar decisiones y juicios mejorados y rápidos. Este desarrollo mejorará la supervisión de datos y la presentación de informes para patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato, impulsando el crecimiento del mercado y generando crecimiento de la industria. 

COBERTURA DEL INFORME

El informe examina los elementos que afectan la oferta y la demanda y estima las fuerzas dinámicas del mercado para el período de pronóstico. El informe ofrece impulsores, restricciones, las últimas tendencias y desarrollos industriales. Después de evaluar los factores financieros y técnicos del mercado, el informe proporciona un análisis PEST y FODA exhaustivo. La investigación está sujeta a modificaciones si cambian los actores cruciales y el análisis de la dinámica del mercado. La información es una estimación aproximada de los factores mencionados, tomados en consideración después de una investigación exhaustiva.