Tamaño del mercado de PCR digital, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (microrreactor/placa de orificio PCR digital, PCR digital de chips microfluídico y PCR digital de gotas), mediante aplicación (estudio temprano de tumor, análisis cuantitativo de una nueva biblioteca de secuenciación de generación, análisis de expresión génica, detección de patógenos, diagnóstico prenatal y otro) y perspicacia regional y para una nueva generación de biblioteca de 2035

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Descripción general del mercado de PCR digital

Se prevé que el mercado de PCR digital, valorado en aproximadamente USD 5.66 mil millones en 2024, crezca de manera consistente, llegando a USD 6.16 mil millones en 2025 y finalmente logró USD 12.09 mil millones para 2033, a una tasa compuesta constante de aproximadamente 8.88%.

La PCR cuantitativa (QPCR) es un método sofisticado de biología molecular que sirve para estimar el número de ácidos nucleicos, por ejemplo, ADN o ARN. A diferencia de lo que se puede obtener en la PCR tradicional, cuya precisión se basa en las curvas de amplificación obtenidas, DPCR no requiere el uso de calibraciones estándar o curvas de referencia, al tiempo que ofrece cuantificación absoluta.

Hallazgos clave

Impacto Covid-19

La industria de la PCR digital tuvo un efecto positivo debido a una mayor demanda de diagnósticos precisos durante la pandemia de COVID-19

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con el mercado experimentando una demanda más alta de la anticipada en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandémicos. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento en la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y la demanda que regresa a los niveles pre-pandemias.

La justificación para la detección precisa y cuantitativa de ARN SARS-CoV-2 aumentó el uso de PCRDebido a su mayor sensibilidad y especificidad en comparación con el DPCR QPCR fue útil para generar portadores asintomáticos de carga viral baja y útil para el seguimiento de la evolución viral.

Últimas tendencias

Integración con secuenciación de próxima generación (NGS) para impulsar el crecimiento del mercado

La integración con la secuenciación de la próxima generación (NGS) está comenzando a convertirse en una de las tendencias de crecimiento en el mercado de DPCR, mejorando las funciones de ambos sistemas. Si bien el DPCR tiene una gran capacidad para medir las cantidades de ácido nucleico y detectar la baja frecuencia de mutaciones, el NGS ofrece datos de secuenciación de genoma completo. La integración de estas tecnologías brinda a los investigadores la oportunidad de obtener el máximo de precisión y detalle en el análisis molecular.

• Según los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH), aproximadamente35%de los laboratorios de investigación en todo el mundo tienen PCR digital integrado (DPCR) con la secuenciación de la próxima generación (NGS) para mejorar la precisión del análisis genético, mejorando significativamente la detección de mutaciones de baja frecuencia.

• Según los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), sobre28%de los laboratorios en países desarrollados adoptaron DPCR para estudios de tumores en etapa temprana en 2023, destacando su papel en el diagnóstico del cáncer y la planificación personalizada del tratamiento.

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Segmentación del mercado de PCR digital

Por tipo

Basado en el tipo, el mercado se puede clasificar en PCR digital de microrreactor/placa de orificio, PCR digital de chips microfluídico y PCR digital de gotas.

• PCR digital de microrreactor/placa de orificio: la muestra se subdivide en pozos individuales en una microplaca o microrreactor y se usa una placa de orificio de distribución en la mayoría de los casos.

• PCR digital de chip microfluídico: métodos clínicos emplean chips microfluídicos con las particiones preparadas de antemano y permitiendo la división de la muestra en los miles de volúmenes de cámaras de nanolitros.

• PCR digital de gotas En la muestra, la muestra se dispersa en miles a millones de gotas pequeñas, donde cada partícula de las gotas se comporta como un solo reactor.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede clasificar en un estudio temprano del tumor, análisis cuantitativo de una biblioteca de secuenciación de nueva generación, análisis de expresión génica, detección de patógenos, diagnóstico prenatal y otros.

• El estudio temprano del tumor-DPCR se utiliza para el diagnóstico y el pronóstico del cáncer porque proporciona información sobre la cantidad de ADNmt o cambios genéticos particulares en una prueba de sangre o tejido.

• El análisis cuantitativo de una nueva biblioteca de secuenciación de generación se aplica para medir la cantidad de bibliotecas NGS para garantizar una alta densidad y una generación eficiente de clúster.

• Análisis de expresión génica: la cuantificación absoluta de los niveles de expresión génica es factible en las transcripciones de baja abundancia y las muestras con altos niveles de ruido utilizando el DPCR.

• La detección de patógenos se emplea comúnmente para identificar y medir patógenos virales, bacterianos o fúngicos sin interferencia de otras muestras de Koch con bajas concentraciones de patógenos.

• Diagnóstico prenatal: otra técnica de diagnóstico prenatal que mejora DPCR es el diagnóstico no invasivo de los trastornos genéticos fetales a través del análisis de ADNmt en la sangre de la madre.

Factores de conducción

Aumento de la demanda de medicina de precisión para impulsar el avance del mercado

Uno de los factores impulsores clave en el crecimiento del mercado de PCR digital es aumentar la demanda de medicina de precisión. Uno de los principales impulsores de crecimiento para el mercado de PCR digital (DPCR) es la tendencia creciente paramedicina de precisiónDado que este tipo de enfoque médico necesita procedimientos de diagnóstico precisos para diseñar estrategias de tratamiento específicas.Medicina de precisiónUtiliza el conocimiento de las características genéticas, moleculares y ambientales de una persona para individualizar los enfoques de tratamiento, particularmente para el cáncer, las condiciones genéticas raras y las condiciones de salud a largo plazo.

• Según los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC), la prevalencia de trastornos genéticos como la fibrosis quística y la enfermedad de Huntington aumentó en un 14% entre 2020 y 2023, lo que provocó una mayor adopción de DPCR debido a su sensibilidad superior en la detección de mutaciones genéticas raras.

• La Sociedad Europea de Genética Humana informa que el 42% de los hospitales en la UE han incorporado tecnologías de PCR digitales para 2023 para gestionar los casos crecientes de enfermedades infecciosas, debido a su capacidad para detectar bajas concentraciones de patógenos virales y bacterianos con precisión.

Creciente prevalencia de enfermedades genéticas e infecciosas para expandir el mercado

Una de las razones clave para el crecimiento del mercado es la mayor incidencia de enfermedades hereditarias e infecciosas, lo que requiere el uso de métodos de PCR cuantitativos precisos, digital (DPCR). Enfermedades como la fibrosis quística, la enfermedad de Huntington y algunos cánceres hereditarios que necesitan una técnica de medición precisa para mutaciones, variaciones de número de copias o cualquier otro elemento genético.

Factor de restricción

El alto costo de instrumentos y consumibles plantea impedimentos potenciales para el crecimiento del mercado

La adopción de PCR digital (DPCR) está actualmente restringida debido a los altos costos de instrumentos y consumibles, que es una restricción de mercado influyente en muchas naciones desarrolladas y en desarrollo. Sin embargo, uno debe considerar no solo la inversión por primera vez en el equipo DPCR sino también consumibles adicionales que amplifican su precio: reactivos, chips microfluídicos, etc.

• Según lo establecido por el Instituto Nacional de Normas y Tecnología (NIST), el costo de los instrumentos y consumibles de PCR digitales sigue siendo una barrera, con62%de laboratorios pequeños y medianos en los EE. UU. Citando un alto gasto de capital como un obstáculo primario para la adopción.

• La Federación Europea de Biotecnología informa que aproximadamente55%de las instalaciones de atención médica en las naciones en desarrollo han retrasado la integración de DPCR debido al alto costo operativo y el mantenimiento de los equipos.

Avances en tecnología y automatización para crear oportunidades para el producto en el mercado

Oportunidad

La mejora tecnológica y la automatización están en un gran crecimiento en el mercado de DPCR al acercar la tecnología, productiva y adaptable. En el pasado, los sistemas DPCR se caracterizaron por una alta complejidad operativa y la necesidad de que el personal profesional realice tanto el experimento como el análisis de los resultados. Pero con el avance en la automatización e integración, estos procesos ya no son complejos, reduciendo así el estrés del entrenamiento en el uso de los sistemas DPCR.

• Según el Centro Global de Innovación de la Salud,39%de las nuevas empresas de biotecnología en 2023 se centraron en el desarrollo de sistemas DPCR asequibles para expandir la accesibilidad en los mercados emergentes, impulsados ​​por la demanda de diagnósticos moleculares precisos.

• La Sociedad Internacional de Diagnóstico Molecular (ISMD) informa que31%De las organizaciones de investigación clínica han iniciado proyectos basados ​​en DPCR para pruebas prenatales no invasivas (NIPT) para capturar anormalidades genéticas fetales, creando nuevas vías del mercado.

La complejidad en el análisis e interpretación de datos podría ser un desafío potencial para los consumidores

Desafío

La PCR digital genera muchos datos que a menudo se analizan utilizando cálculos y habilidades altamente complejos. El registro de los resultados también es conveniente, aunque la interpretación de datos puede ser problemática, particularmente para ensayos complejos o cuando se enfrenta a mutaciones raras. Sus requisitos y la naturaleza de procesamiento de datos hacen que DPCR sea más deseable para áreas especializadas, en lugar de una aplicación general, particularmente en centros donde no tienen bioinformáticos o especialistas en datos.

• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) destaca que47%de los laboratorios enfrentan obstáculos regulatorios en la adopción de métodos DPCR, debido a los estrictos requisitos de validación y cumplimiento para aplicaciones de diagnóstico.

• Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), aproximadamente29%de los laboratorios de diagnóstico informan una falta de personal capacitado competente en tecnologías DPCR, lo que limita la penetración del mercado de la tecnología en diagnósticos clínicos.

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PCR Digital PCR Insights regionales

•  América del norte

América del Norte se ha convertido en la región más dominante en la cuota de mercado de PCR digital debido a una convergencia de factores que impulsan su liderazgo en esta industria dinámica. Las regiones que dominan el mercado de PCR digital son América del Norte, especialmente los Estados Unidos. Esto se debe a un mayor gasto en investigación de atención médica, biotecnología y diagnóstico molecular, compañías líderes de ciencias de la vida e instituciones académicas.

•  Europa

Otra región que también contribuye en gran medida al mercado de DPCR son las naciones europeas, particularmente Alemania, el Reino Unido y Francia, utilizando PCR digital generalmente en investigación con instalaciones de diagnóstico. La región tiene buenos accesos a los centros de atención médica, el marcado de CE para la regulación y el énfasis en la medicina genómica.

• Asia

Se espera que Asia Pacífico sea la región de crecimiento más rápido en medio de los años siguientes. Aunque en la actualidad ocupa una participación significativamente menor en comparación con América del Norte y Europa debido a las crecientes inversiones en atención médica, el aumento de la conciencia de la medicina de precisión y la creciente demanda de diagnóstico genético, está experimentando un crecimiento sustancial.

Actores clave de la industria

Jugadores clave que transforman el panorama de PCR digital a través de la innovación y la estrategia global

Los jugadores empresariales clave están dando forma al mercado de PCR digital a través de la innovación estratégica y el crecimiento del mercado. Los líderes del mercado en el mercado DPCR sonoutsourcingsus servicios y tecnologías a instituciones académicas, organizaciones de investigación ycuidado de la saludempresas. Las compañías en el campo se esfuerzan por salir con mejores tecnologías DPCR en términos de sensibilidad, multiplexación y automatización y capacidades para analizar los datos generados.

• Thermo Fisher Scientific, Inc.: Según los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH), Thermo Fisher Scientific Supplies45%de reactivos de PCR digitales utilizados en laboratorios de investigación académica en América del Norte.

• Bio-Rad Laboratories, Inc.: Según la Federación Europea de Biotecnología, los sistemas de PCR digitales de Bio-Rad representan38%del total de dispositivos DPCR instalados en laboratorios clínicos dentro de la Unión Europea.

Lista de las principales compañías de PCR digitales

• F. Hoffman-LA Roche Ltd. (Switzerland)
• Qiagen N.V. (Germany)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (U.S.)
• Agilent Technologies, Inc. (U.S.)

DESARROLLO INDUSTRIAL

Marzo de 2022: STALLA TECHNOLOGIES, una startup suecaciencia de la vidaLa compañía de tecnología, recientemente declaró un nuevo proyecto, donde recibirá USD 31.3 millones del Banco Europeo de Inversión. Por lo tanto, el proyecto tiene como objetivo mejorar la mejora de los tipos de pruebas genéticas de próxima generación presentando una plataforma excepcional y versátil.

Cobertura de informes

El estudio abarca un análisis FODA integral y proporciona información sobre los desarrollos futuros dentro del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando las áreas potenciales para el crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación cualitativos y cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo es meticulosamente detallado, incluidas cuotas de mercado de competidores significativos. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas para el período de tiempo anticipado. En general, ofrece ideas valiosas e integrales sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácil de entender.