Tamaño del mercado de pruebas y diagnóstico de ADN, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (diagnóstico basado en PCR, diagnóstico de ISH y diagnóstico de ADN de NGS), por aplicación (hospital, investigación médica, pruebas de diagnóstico de farmacogenómica), pronóstico regional hasta 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE PRUEBAS Y DIAGNÓSTICOS DE ADN

El mercado mundial de pruebas y diagnóstico de ADN está valorado en 19,32 mil millones de dólares en 2026 y se prevé que alcance los 52,12 mil millones de dólares en 2035. Crece a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de alrededor del 11,6% de 2026 a 2035.

Las pruebas y el diagnóstico de ADN son una prueba médica que puede encontrar mutaciones en las proteínas, cromosomas o genes de una persona. Estas mutaciones pueden indicar si uno tiene una condición genética o no. Además, las pruebas de ADN pueden determinar su riesgo de heredar un trastorno genético o desarrollar una afección particular. El diagnóstico genético de la susceptibilidad a enfermedades hereditarias y la determinación de líneas sanguíneas son aspectos de las pruebas y diagnósticos de ADN.

Los actores del mercado han revelado técnicas innovadoras para desarrollar nuevos tratamientos con estrategias enfocadas. Crecientecuidado de la saludLa infraestructura, el aumento de la conciencia mundial sobre la medicina y el diagnóstico personalizados y preventivos, los tratamientos con una alta tasa de éxito y el aumento de la inversión por parte de los fabricantes son factores que ayudarán a aumentar la demanda de pruebas y diagnósticos de ADN.

HALLAZGOS CLAVE

 IMPACTO DEL COVID-19

 La pandemia afectó negativamente al mercado

Debido a la pandemia de COVID-19, se impuso un bloqueo que impidió a una variedad de negocios yutilidadesdesde la producción, procesamiento, importación y exportación. Sin embargo, la pandemia tuvo un impacto negativo en el crecimiento del mercado de pruebas y diagnósticos de ADN debido a la falta de asesores genéticos para atender a los pacientes y los laboratorios no funcionaban según las regulaciones gubernamentales. El riesgo de transmisión por contacto de los dispositivos de prueba afectó negativamente el crecimiento del mercado.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Conciencia sobre los beneficios de las pruebas y diagnósticos de ADN para impulsar el crecimiento del mercado

Se espera que el creciente desarrollo de la atención médica, las sofisticadas instalaciones de infraestructura, el aumento del número de médicos calificados y la conciencia sobre los beneficios de las pruebas de ADN impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. ColoClear by Circle (ColoClear), una prueba de detección casera no invasiva de última generación para detectar las señales tempranas de alerta del cáncer colorrectal, fue presentada en junio de 2022 por Prenetics Group Limited, un pionero en pruebas genómicas y de diagnóstico. Una prueba de cáncer que examina una gran cantidad detumorLos genes en una sola muestra de tejido fueron introducidos en Europa por la empresa de secuenciación del genoma Illumina en marzo de 2022. Esta prueba tiene el potencial de ayudar a los pacientes con trastornos poco comunes a localizar opciones de tratamiento adecuadas. Se prevé que estos recientes desarrollos impulsen el crecimiento del mercado.

• Según la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU., hasta 2023, más de 26 millones de personas en todo el mundo han comprado kits de pruebas genéticas directos al consumidor.

• Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), la cantidad de pruebas NGS aprobadas por la FDA aumentó de 14 en 2018 a 28 en 2023, lo que destaca la rápida adopción en el diagnóstico.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE PRUEBAS Y DIAGNÓSTICOS DE ADN

Análisis por tipo

• Diagnóstico basado en PCR: una tecnología central de pruebas moleculares que aprovecha la amplificación por reacción en cadena de la polimerasa para una detección altamente sensible y específica de secuencias genéticas, ampliamente utilizada en la identificación de enfermedades infecciosas, la detección oncológica y el diagnóstico de trastornos genéticos. Este segmento se caracteriza por una respuesta rápida, flujos de trabajo rentables y una amplia adopción clínica en entornos de laboratorio centrales y descentralizados.

• Diagnóstico ISH (hibridación in situ): un método citogenético que localiza secuencias específicas de ADN/ARN dentro de muestras de tejido o células, lo que permite una visualización precisa de anomalías genéticas y la presencia de patógenos. Es integral para las aplicaciones de investigación y diagnóstico oncológico donde el contexto genómico espacial y el mapeo cromosómico son esenciales para una caracterización precisa de la enfermedad.

• Diagnóstico de ADN NGS (secuenciación de próxima generación): una plataforma avanzada de secuenciación de alto rendimiento que ofrece perfiles genómicos completos para paneles multigénicos, exomas completos o genomas completos, impulsando la medicina de precisión, el análisis de enfermedades raras y los conocimientos oncológicos. Su fortaleza radica en la detección profunda de variantes, la escalabilidad y la integración con la bioinformática, respaldando iniciativas complejas de genómica clínica y de investigación.

• Pruebas y diagnóstico de ADN (en general): abarca el espectro completo de ensayos moleculares y genómicos que detectan variaciones genéticas, mutaciones y firmas de patógenos para informar la toma de decisiones clínicas, la evaluación del riesgo de enfermedades y la estratificación terapéutica. Esta categoría agregada subraya el crecimiento del mercado impulsado por la medicina personalizada, la atención médica preventiva y la creciente demanda de conocimientos genómicos procesables.

Por análisis de aplicaciones

• Hospital: las aplicaciones de pruebas de ADN en hospitales integran el diagnóstico molecular en los flujos de trabajo clínicos para la detección rápida de enfermedades, la evaluación de riesgos genéticos y la orientación terapéutica en los puntos de atención y en unidades especializadas. Los hospitales aprovechan estos diagnósticos para mejorar la toma de decisiones clínicas, acortar el tiempo de obtención de resultados y respaldar el manejo de enfermedades agudas y crónicas.

• Investigación médica: se utiliza ampliamente en entornos de investigación básica y traslacional para interrogar conjuntos de datos genómicos, validar biomarcadores y acelerar el descubrimiento en la biología de enfermedades y objetivos terapéuticos. Los diagnósticos de ADN en la investigación facilitan conocimientos de alta resolución sobre los mecanismos genéticos, lo que permite el desarrollo de diagnósticos y terapias de precisión de próxima generación.

• Pruebas de diagnóstico de farmacogenómica: aplica análisis genómico para predecir la respuesta individual al fármaco, optimizar las estrategias de dosificación y minimizar los eventos adversos, alineando la terapéutica con los perfiles genéticos específicos del paciente. Esta aplicación respalda las iniciativas de medicina personalizada al integrar los determinantes genéticos del metabolismo de los fármacos en los protocolos clínicos y el desarrollo de fármacos.

FACTORES IMPULSORES

Enfermedad genética con creciente prevalenciapara impulsar la demanda del mercado

Los gastos sanitarios han ido aumentando a lo largo de los años. El riesgo de que una persona desarrolle diversos tipos de cáncer a lo largo de su vida se puede determinar con la ayuda de pruebas genéticas. Hay pruebas genéticas disponibles para buscar variantes hereditarias y mutaciones en la secuencia del ADN que podrían hacer que las células crezcan demasiado y causen cáncer. El aumento de la aparición de diferentes enfermedades genéticas y la mayor conciencia entre las personas sobre los beneficios de las pruebas de ADN, los avances en el sector de la salud y los dispositivos altamente avanzados son responsables de impulsar el crecimiento del mercado de pruebas y diagnóstico de ADN.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), aproximadamente 1 de cada 33 bebés en los EE. UU. nace con un defecto congénito, lo que alimenta la demanda de pruebas genéticas.

• Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), más del 80% de los médicos en los EE. UU. ahora consideran los resultados de las pruebas genéticas para al menos una decisión terapéutica, lo que refleja una creciente integración en la práctica clínica.

Los avances tecnológicos en el sector sanitario impulsarán la expansión del mercado

El sector de la salud se ha expandido y las instalaciones médicas se han desarrollado de tal manera que permiten producir herramientas de prueba y diagnóstico de alta calidad y a un costo razonable. Para ganar cuota de mercado, los principales actores del negocio también están desarrollando nuevos conceptos e innovaciones. Para atraer clientes, presentan una variedad de productos nuevos. Se prevé que esto impulse la expansión del mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

Alto costo de I+D para restringir la demanda del mercado

Se prevé que el alto costo de la investigación y el desarrollo (I+D) asociado con el desarrollo y aplicación de métodos alternativos limitará en cierta medida la expansión de la industria. Además, se prevé que las estructuras de reembolso poco claras y las estrictas regulaciones gubernamentales con respecto a la creación de prototipos de ADN impedirán la entrada de nuevos actores en el mercado. Estos factores son responsables de obstaculizar el crecimiento del mercado.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las pruebas genómicas avanzadas pueden costar entre 500 y 5.000 dólares por prueba, lo que limita el acceso en las regiones de ingresos bajos y medios.

• Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., más del 40 % de los pacientes expresan su preocupación por compartir sus datos genéticos debido a un posible uso indebido.

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE PRUEBAS Y DIAGNÓSTICO DE ADN

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Aumento del uso de diagnósticos de ADN en América del Norte para ampliar el tamaño del mercado

Como resultado del uso creciente de diagnósticos de ADN y la incidencia de muchos trastornos crónicos e infecciosos y los rápidos avances tecnológicos en América del Norte, se considera que es la región más dominante en la cuota de mercado de pruebas y diagnósticos de ADN. El principal elemento que se prevé que contribuya al crecimiento de la industria es la introducción de nuevos productos por parte de actores clave, una mejor infraestructura sanitaria y sólidas iniciativas gubernamentales.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave que implementan estrategias innovadoras para influir en el desarrollo del mercado

Destacados actores del mercado están realizando esfuerzos de colaboración asociándose con otras empresas para mantenerse por delante de la competencia. Muchas empresas también están invirtiendo en el lanzamiento de nuevos productos para ampliar su cartera de productos. Los principales actores clave del mercado son GE Healthcare, 454 Life Sciences, Abbott Laboratories, Beckman Coulter, Bio-Rad Laboratories, Thermo Fisher Scientific, Illumina, Cephide, Hologic y otros. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los actores para ampliar sus carteras de productos. Además, las estrategias para desarrollar nuevas tecnologías, la inversión de capital en I+D, mejorar la calidad de los productos, adquisiciones, fusiones y competir por el mercado les ayudan a perpetuar su posición y valor en el mercado. Además, la colaboración con otras empresas y la amplia posesión de cuotas de mercado por parte de los actores clave estimulan la demanda del mercado.

• GE Healthcare: opera más de 50 colaboraciones de investigación genómica a nivel mundial, centrándose en equipos de diagnóstico.

• 454 Life Sciences: desarrolló una de las primeras plataformas comerciales de secuenciación de próxima generación, procesando hasta 1 millón de fragmentos de ADN por ejecución.

Lista de las principales empresas de diagnóstico y pruebas de ADN

• GE Healthcare
• 454 Life Sciences
• Abbott Laboratories
• Beckman Coulter
• Bio-Rad Laboratories
• Thermo Fisher Scientific
• Illumina
• Cephide
• Hologic
• Transgenomic
• Siemens Healthcare
• Roche Diagnostics
• Qiagen
• Affymetrix
• Agilent Technologies

COBERTURA DEL INFORME

Este informe examina la comprensión del tamaño del mercado de Pruebas y diagnóstico de ADN, la participación, la tasa de crecimiento, la segmentación por tipo, aplicación, actores clave y escenarios de mercado anteriores y actuales. El informe también recopila datos precisos del mercado y pronósticos realizados por expertos del mercado. Además, describe el estudio del desempeño financiero, las inversiones, el crecimiento, las marcas de innovación y los lanzamientos de nuevos productos de esta industria por parte de las principales empresas y ofrece información detallada sobre la estructura actual del mercado, análisis competitivo basado en actores clave, fuerzas impulsoras clave y restricciones que afectan la demanda de crecimiento, oportunidades y riesgos.

Además, en el informe también se indican los efectos de la pandemia posterior a COVID-19 sobre las restricciones del mercado internacional y una comprensión profunda de cómo se recuperará la industria y las estrategias. El panorama competitivo también se ha examinado en detalle para aclararlo.

Este informe también divulga la investigación basada en metodologías que definen el análisis de tendencias de precios de las empresas objetivo, la recopilación de datos, estadísticas, competidores objetivo, importación y exportación, información y registros de años anteriores basados ​​en las ventas del mercado. Además, se han explicado en detalle todos los factores importantes que influyen en el mercado, como la industria de las pequeñas o medianas empresas, los indicadores macroeconómicos, el análisis de la cadena de valor y la dinámica del lado de la demanda, con todos los principales actores empresariales. Este análisis está sujeto a modificaciones si cambian los actores clave y el análisis factible de la dinámica del mercado.