Tamaño del mercado de edición del genoma, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (CRISPR, TALEN, ZFN), por industria transformadora (ingeniería de líneas celulares, ingeniería genética animal, ingeniería genética vegetal) e información y pronóstico regionales de 2026 a 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE EDICIÓN DEL GENOMA

Se estima que el mercado mundial de edición del genoma tendrá un valor de aproximadamente 16,47 mil millones de dólares en 2026. Se prevé que el mercado alcance los 108,78 mil millones de dólares en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 23,49% de 2026 a 2035. América del Norte domina con una participación de ~50%, seguida de Europa con ~25% y Asia-Pacífico con ~20%. El crecimiento está impulsado por la investigación y la terapéutica basadas en CRISPR.

El tamaño del mercado de edición del genoma de Estados Unidos se proyecta en 4,0308 mil millones de dólares en 2025, el tamaño del mercado de edición del genoma de Europa se proyecta en 3,6760 mil millones de dólares en 2025, y el tamaño del mercado de edición del genoma de China se proyecta en 3,6440 mil millones de dólares en 2025.

El concepto de Mercado de Edición del Genoma se basa en tecnologías que permiten modificaciones precisas del ADN de un organismo, catalizando así el progreso en muchos sectores, incluidos la atención sanitaria, la agricultura y la biotecnología. Las técnicas de edición del genoma como CRISPR-Cas9, TALEN y ZFN brindan a los investigadores nuevas formas de modificar, eliminar o agregar ADN para tratar enfermedades, producir cultivos con mayor resistencia a las enfermedades y obtener mejores resultados de investigación. El crecimiento del mercado se debe al aumento de la inversión en terapia génica y a la ampliación del uso de la terapia génica en la medicina personalizada. Significa que la edición del genoma está preparada para ser uno de los medios para curar enfermedades genéticas, transformar la medicina y ayudar a alimentar al mundo. Su adopción recibe un impulso gracias al avance de las tecnologías y políticas que también acompañan a las innovaciones.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La industria de la edición del genoma tuvo un efecto positivo debido al aumento de la investigación y el desarrollo de vacunas y terapiasdurante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

El mercado de la edición del genoma se benefició de la crisis de la COVID-19, ya que la pandemia impulsó el estímulo a la exploración de terapias derivadas de la genómica, así como al desarrollo de vacunas. Estudio del virus, métodos de diagnóstico y plataforma de vacunas: Las herramientas de edición del genoma, en general, jugaron un papel muy importante durante la pandemia de COVID-19, particularmente CRISPR. La alta demanda de eficiencia en los avances científicos recientemente generada fue en parte responsable del aumento de la financiación para la edición del genoma y el crecimiento de su uso en los campos médicos. Alternativamente, estos esfuerzos de investigación iluminaron las futuras aplicaciones de la edición de genes en la lucha contra las enfermedades infecciosas. Como tal, el mercado se expandió y renovó durante la pandemia.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Las innovaciones en CRISPR impulsan el crecimiento del mercado en todas las industrias a nivel mundial

El mercado de la edición del genoma está experimentando tendencias como innovaciones en la tecnología CRISPR, una mayor tasa de adopción en las industrias agrícolas y mayores inversiones en terapias genéticas. Una de las tendencias emergentes es la aplicación deTerapia basada en CRISPRpara curar enfermedades genéticas y el cáncer, ya que este enfoque funciona como un método preciso y económico para la edición de ADN. La invención de herramientas CRISPR nuevas y más precisas, como la edición base y la edición principal, también está mejorando la exactitud y minimizando los efectos secundarios no deseados. Al mismo tiempo, existe una combinación de cooperación entre empresas de la industria biotecnológica y organizaciones de investigación. Estas tendencias están revolucionando los sistemas agrícolas y de salud en todo el mundo.

• Según la Oficina de Responsabilidad Gubernamental de EE. UU. (GAO), miles de laboratorios en todo el mundo utilizan ahora CRISPR para desarrollar estrategias de tratamiento de enfermedades, mejorar las características de los cultivos y detectar patógenos como el COVID-19. 

• El Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST) de EE. UU. inició un consorcio en el que participan la industria, el mundo académico y el gobierno para crear estándares de calidad comunes para los resultados de la edición del genoma.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE EDICIÓN DEL GENOMA

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en CRISPR, TALEN y ZFN

• CRISPR: El segmento CRISPR es reconocido como líder en el mercado de edición del genoma, ya que es fácil de usar, económico y proporciona una modificación genética exacta. Emplea la proteína Cas9 conjugada con ARN para escindir y codificar la secuencia de ADN deseada, lo que la hace popular en estudios de investigación y usos clínicos. Gracias a las características de CRISPR, el diagnóstico y tratamiento de enfermedades, la terapia del cáncer y la mejora de la producción agrícola logran grandes avances. Tiene actualizaciones constantes, como edición básica y edición principal, que mejoran su precisión y amplían sus usos potenciales.

• TALEN: La tecnología TALEN (nucleasas efectoras similares a activadores de la transcripción) también proporciona una modificación del genoma de alta especificidad porque las TALEN pueden diseñarse para unirse a secuencias de ADN específicas. HI-Amp es reconocido por su alta confiabilidad y alta eficiencia y se usa ampliamente para la manipulación precisa de una multitud de genomas diferentes y grandes fragmentos de ADN. TALEN se aplica en la investigación terapéutica, el fitomejoramiento y la generación de sistemas celulares apropiados para evaluar enfermedades. Aunque es más preciso y menos mutagénico que CRISPR, no es ampliamente aplicable debido a su mayor costo y manifiesta un mayor nivel de complejidad.

• ZFN: Las ZFN, o nucleasas con dedos de zinc, son una de las herramientas más antiguas en la edición del genoma, que podrían realizar modificaciones en el ADN utilizando dominios proteicos. Las ZFN proporcionan una aplicación profunda en la desactivación, inserción y reparación de genes y, por lo tanto, son útiles en la investigación y el desarrollo de terapias. Estos se utilizan, por ejemplo, en tratamientos de trastornos genéticos y rasgos mejorados de cultivos. Sin embargo, ZFN es técnicamente más desafiante y costoso que otros; por lo tanto, se ha producido una lenta transición hacia mejores herramientas, como CRISPR.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en ingeniería de líneas celulares, ingeniería genética animal e ingeniería genética vegetal.

• Ingeniería de líneas celulares: la ingeniería de líneas celulares es un método para cambiar líneas celulares con el fin de comprender las funciones genéticas, el desarrollo de fármacos y la producción de productos biológicos como vacunas, anticuerpos, etc. CRISPR y otras técnicas similares se emplean ampliamente para la generación de líneas celulares de marca deseadas que se utilizan para el desarrollo de fármacos y el modelado de enfermedades. Esta aplicación es muy importante en la investigación farmacéutica al mejorar la calidad y eficiencia de los estudios preclínicos. Se ha observado un crecimiento de la industria a medida que la demanda de medicamentos y terapias más refinadas y efectivas, así como la producción de productos biológicos, supera las ventas tradicionales de moléculas pequeñas.

• Ingeniería genética animal: La ingeniería genética animal se ocupa de alterar la composición genética de los animales para mejorar sus características, su uso en la imitación de enfermedades y la producción de alimentos. Los animales como organismos modelo se producen mediante tecnologías de edición del genoma como CRISPR y TALEN para investigaciones biomédicas como la terapia génica. En la agricultura, proporciona una manera de conseguir ganado que sea resistente a las enfermedades, tenga una tasa de crecimiento más rápida y produzca alimentos de mejor calidad. Este sigue siendo el caso, impulsando un mayor crecimiento debido a los mayores resultados que genera en las ciencias y la seguridad alimentaria.

• Ingeniería Genética Vegetal: La ingeniería genética vegetal es una técnica que dirige la alteración de los genomas de las plantas hacia una mejor producción o resistencia o calidad del valor nutricional. Los enfoques basados ​​en CRISPR realmente están transformando este campo, ya que ahora es realmente fácil y eficiente realizar cambios en el genoma de una planta. Esta aplicación es importante en cuestiones futuras de seguridad alimentaria y también para abordar los impactos del cambio climático en la agricultura. El aumento de la financiación en el sector se atribuye a la inversión y la adopción de la edición del genoma de las plantas a través de avances en la biotecnología agrícola.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.                          

Factores impulsores

Los avances en la tecnología CRISPR impulsan significativamente el crecimiento del mercado

Los continuos avances en la tecnología CRISPR son beneficiosos para el crecimiento del mercado de edición del genoma. CRISPR ofrece revolucionariamente características que incluyen precisión, ser relativamente barato de usar y puede aplicarse fácilmente en investigación terapéutica, agricultura, diagnóstico, entre otros. Los avances recientes, incluida la edición básica y la edición principal, solo han mejorado la precisión, minimizado los efectos fuera del objetivo y ampliado su aplicabilidad. Estas mejoras continúan fomentando el avance en diferentes segmentos y son fundamentales en la expansión del mercado.

• Los NIH citan múltiples ensayos clínicos, incluido el primer ensayo somático de ZFN en 2014 para el síndrome de Hunter, y estudios en curso sobre células falciformes basados ​​en CRISPR, que reflejan una inversión pública sostenida en terapias. 

• La FDA señala que los alimentos provenientes de plantas con genoma editado están sujetos a los mismos estándares de seguridad que los obtenidos de manera convencional y apoya la participación voluntaria previa a la comercialización, lo que indica una facilitación regulatoria para los desarrolladores.

Las crecientes enfermedades y terapias genéticas impulsan el crecimiento del mercado

Están aumentando nuevas enfermedades genéticamente heredadas, así como enfermedades crónicas, lo que ha aumentado la necesidad de terapia génica, ampliando así el mercado de la edición del genoma. Algunos de los tratamientos diferenciados que se están desarrollando mediante el uso de herramientas de edición del genoma incluyen la anemia falciforme, el cáncer y otras enfermedades hereditarias. El aumento del gasto en investigación y ensayos clínicos, junto con el desarrollo de fármacos avanzados basados ​​en genes, están complementando bien el crecimiento de las terapias basadas en genes y las aprobaciones relacionadas. Esta demanda explica cómo la edición del genoma sigue revolucionando la medicina personalizada y de precisión.

Factor de restricción

Los altos costos limitan el crecimiento del mercado en las regiones en desarrollo

Uno de los principales factores restrictivos, o una fuerza limitante, en el mercado de la edición del genoma es el factor de costo en la adopción de parafernalia y sistemas superiores de edición de genes. El costo de herramientas específicas como CRISPR puede ser relativamente bajo; sin embargo, los costos asociados con la investigación, los ensayos clínicos y los procedimientos regulatorios siguen siendo altos. Esto hace que la edición del genoma sea costosa y esté disponible sólo para aquellos países e instituciones ricos, especialmente en el mundo en desarrollo donde los fondos son un gran problema. La asequibilidad y la reducción general de los costos que exige la aplicación de estas tecnologías son algo en lo que es necesario trabajar para garantizar que personas de todo el mundo adopten el uso de estas tecnologías en sus operaciones.

• Los informes de la GAO destacan que CRISPR y los sistemas relacionados pueden producir cambios no deseados en el ADN si la edición se dirige al sitio equivocado, lo que plantea preocupaciones éticas y de seguridad.

• La investigación pública (NIST) enfatiza que la edición avanzada del genoma requiere una inversión sustancial en equipos, ensayos y estandarización, lo que limita su uso en instituciones con menos fondos.

Los avances en la terapia génica y la medicina personalizada impulsan el crecimiento del mercado

Oportunidad

Una oportunidad de crecimiento en el mercado de edición del genoma radica en el desarrollo de terapias genéticas para trastornos genéticos. Con el creciente interés en la práctica de la medicina personalizada, las tecnologías de edición del genoma, donde CRISPR es más popular, se utilizan cada vez más para tratar trastornos hereditarios como la anemia falciforme y la fibrosis. La evolución de las perspectivas del mercado proviene de avances en la financiación de programas de terapia génica, así como de la autorización regulatoria. Este crecimiento estará liderado por logros revolucionarios en ingeniería genética y nuevas posibilidades de tratamiento de enfermedades que antes no podían tratarse.

• El análisis del USDA muestra más de 1200 publicaciones (al 21 de julio de 2023) sobre la edición del genoma en animales agrícolas, 195 de las cuales produjeron animales vivos editados genéticamente, lo que demuestra una creciente utilidad aplicada en la cría de ganado.

• Los NIH indican que los diagnósticos basados ​​en CRISPR ahora se aplican para detectar virus como el Zika y el dengue, lo que destaca un papel cada vez mayor en las pruebas en el lugar de atención.

Las preocupaciones éticas y las regulaciones inconsistentes desafían el crecimiento del mercado

Desafío

El desafío más importante que amenaza al mercado de la edición del genoma son las "cuestiones legales y morales" de la manipulación de genes humanos, en particular la modificación de la línea germinal. El temor de otras personas por el mal uso y el abandono de conceptos fundamentales de los principios de seguridad, igualdad y consideraciones éticas es otra preocupación sobre la eficacia. Muchas jurisdicciones han adoptado medidas rígidas hacia el uso de tecnologías de edición del genoma, y ​​esto causa un problema de políticas inconsistentes en todas las regiones. Estas cuestiones éticas y la formulación de estándares globales son importantes para que este mercado pueda sostener su crecimiento.

• Un informe de las Academias Nacionales/NASEM de 2017, respaldado por los NIH, describió criterios y gobernanza estrictos antes de cualquier uso clínico de la edición de la línea germinal, lo que refleja las limitaciones éticas y regulatorias actuales.

• La guía de la FDA (2024) exige que los desarrolladores de terapias editadas con genoma deben cuantificar la frecuencia de edición en el objetivo, los efectos fuera del objetivo, los reordenamientos cromosómicos y los componentes residuales en las pruebas de lanzamiento del producto de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE EDICIÓN DEL GENOMA

• América del norte 

La biotecnología avanzada de América del Norte impulsa un crecimiento significativo del mercado

América del Norte tiene la mayor cuota de mercado de edición del genoma debido a la mejora de la atención sanitaria y los centros de investigación avanzados y a una mayor inversión en biotecnología. Específicamente, la región ha avanzado en la utilización adaptativa de soluciones de edición de genoma modificado en medicina, agricultura e industria. El mercado de edición del genoma de Estados Unidos desempeña un papel crucial, impulsando la innovación a través de importantes empresas de biotecnología, instituciones de investigación y apoyo regulatorio. En los ensayos clínicos y la terapia génica, Estados Unidos también está a la cabeza. Estos factores hacen de América del Norte la región líder en tecnología de edición del genoma en todo el mundo.

• Europa

Europa impulsa el crecimiento del mercado a través de la innovación, la financiación y las asociaciones

Europa participa en el mercado de la edición del genoma gracias al rápido desarrollo de la biotecnología y la ingeniería genética. La región se caracteriza por sistemas sólidos de prestación de servicios de salud, así como por políticas favorables que promueven la innovación. La edición del genoma está solicitando una importante financiación de los países europeos para ampliar sus usos futuros en los sectores sanitario, agrícola y medioambiental. Las asociaciones estratégicas entre universidades, empresas de biotecnología y entidades gubernamentales están presionando para lograr mejoras prospectivas en la terapia génica y la biotecnología agrícola, lo que ha provocado la expansión del mercado.

• Asia

Los avances en biotecnología y las inversiones en I+D de Asia impulsan el crecimiento del mercado

Asia contribuye al mercado de la edición del genoma mediante la aplicación de biotecnología y un mayor gasto en investigación y desarrollo. Podríamos mencionar a China y Japón; por ejemplo, el primero ocupa el décimo lugar a nivel mundial en términos de ensayos clínicos de cultivos modificados genéticamente, y el segundo es reconocido como uno de los países líderes en la aplicación de la biotecnología agrícola. Los trastornos genéticos son cada vez más comunes y el público exige que se cumplan al máximo sus necesidades únicas, por lo que se utiliza la edición del genoma. Además, las políticas gubernamentales favorables y un creciente mercado de biotecnología también añaden combustible a las perspectivas de crecimiento del mercado en la región.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Las innovaciones y asociaciones de los actores clave impulsan significativamente el crecimiento del mercado

Los actores clave de la industria están influyendo significativamente en el mercado de edición del genoma a través de innovación continua y asociaciones estratégicas. Los actores actuales del mercado incluyen Editas Medicine, CRISPR Therapeutic e Intellia Therapeutic, que están trabajando en técnicas de edición de genes, incluido el uso del sistema CRISPR para curar enfermedades genéticas. Estos actores están integrando aplicaciones en salud, agricultura e investigación y son los impulsores clave del mercado. La investigación y el desarrollo recientes, las asociaciones con instituciones universitarias y las aprobaciones de las respectivas autoridades están impulsando el crecimiento del mercado donde dichos actores están estratégicamente posicionados.

• Bio‑Rad Laboratories, Inc.: Fundada en1952, las presentaciones ante la SEC del gobierno de EE. UU. confirman que Bio-Rad tiene aproximadamente7.700empleados a nivel mundial 

• QIAGEN N.V.: En enero de 2023, QIAGEN Digital Insights lanzó una plataforma NGS capaz de analizar un genoma completo en 25 minutos por aproximadamente $1 en costo de nube.

Lista de las principales empresas de edición del genoma

• Genscript (China)
• Horizon Discovery Group (U.K.)
• Lonza (Switzerland)
• Merck KgaA (Germany)
• Sangamo Therapeutics (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Diciembre de 2023: CRISPR Therapeutics AG y Vertex Pharmaceuticals Incorporated anunciaron conjuntamente que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) había aprobado su terapia de edición genética exagamglogene autotemcel (exa-cel), que constituye un hito importante en el campo de la edición genómica. Esta terapia está diseñada para tratar la anemia de células falciformes y la beta-talasemia mediante la edición de células madre hematopoyéticas de los pacientes para producir hemoglobina fetal, aliviando así los síntomas de la enfermedad. La aprobación convierte a exa-cel en la primera terapia basada en CRISPR de uso comercial en los Estados Unidos y subraya el potencial terapéutico de las tecnologías de edición del genoma.

COBERTURA DEL INFORME       

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

Este informe de investigación examina la segmentación del mercado utilizando métodos tanto cuantitativos como cualitativos para proporcionar un análisis exhaustivo que también evalúa la influencia de las perspectivas estratégicas y financieras en el mercado. Además, las evaluaciones regionales del informe consideran las fuerzas dominantes de oferta y demanda que impactan el crecimiento del mercado. El panorama competitivo se detalla meticulosamente, incluidas las participaciones de importantes competidores del mercado. El informe incorpora técnicas de investigación, metodologías y estrategias clave no convencionales adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de forma profesional y comprensible.