Tamaño del mercado de toxicología in vivo, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (pruebas de toxicidad crónica, pruebas de toxicidad subcrónica, pruebas de toxicidad subaguda, pruebas de toxicidad aguda), por aplicación (inmunotoxicidad, toxicidad sistémica, carcinogenicidad, genotoxicidad, toxicidad para el desarrollo y la reproducción (DART), otros criterios de valoración de toxicidad) e información regional y pronóstico para 2034

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE TOXICOLOGÍA IN VIVO

El tamaño del mercado mundial de toxicología in vivo fue de 4,69 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 7,72 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 5,6% durante el período previsto.

Los efectos adversos de una sustancia en todo un organismo vivo, que suele ser un animal, es el estudio de la Toxicología In Vivo. Esto se utiliza para determinar la seguridad y el riesgo de los productos químicos y medicamentos. Debido a que esta técnica permite obtener una imagen detallada de la interacción de una sustancia con un sistema biológico complejo, a diferencia de las técnicas in vitro (en probetas), ofrece información sobre el efecto de una sustancia en diversos órganos, el metabolismo y el comportamiento en general. Estos son componentes obligatorios de la fase preclínica del desarrollo de un fármaco que deben completar las autoridades reguladoras de todos los ámbitos del mundo, como la FDA, antes de que se apruebe un compuesto experimental para ser probado en humanos. Son importantes pruebas como las de toxicidad, genotoxicidad y carcinogenicidad aguda (dosis única) y crónica (a largo plazo, dosis múltiples).

El mercado global de toxicología in vivo es un subconjunto importante de la industria farmacéutica y de toxicología más amplia como resultado del creciente número de nuevos medicamentos, productos biológicos y otros productos que necesitan pruebas de seguridad intensivas. El crecimiento del mercado está impulsado por el aumento del nivel de I+D en productos farmacéuticos y biotecnología y el creciente enfoque en la medicina personalizada, que necesita pruebas más específicas y sofisticadas. Aunque existe un imperativo para reemplazar las pruebas con animales debido a implicaciones éticas, numerosos criterios de valoración de seguridad importantes, incluida la carcinogenicidad crónica y la toxicidad reproductiva, siempre pueden determinarse eficazmente in vivo.  La cuota de mercado de toxicología in vivo en América del Norte es excelente, en comparación con Europa, debido a la infraestructura de investigación desarrollada y el alto gasto en I+D. No obstante, la región de Asia y el Pacífico está experimentando un crecimiento vertiginoso debido a las crecientes inversiones farmacéuticas y al surgimiento de organizaciones de investigación por contrato (CRO) en países como China e India.

IMPACTO DEL COVID-19

La industria de la toxicología in vivo tuvo un efecto negativo debido al cierre de fábricas durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El crecimiento repentino reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

El Mercado de Toxicología In Vivo se vio significativamente afectado por COVID-19 con una naturaleza compleja. Generó un doble efecto, tanto a corto plazo como un fuerte aumento a largo plazo. Cuando comenzó la pandemia, las cadenas de suministro mundiales se vieron sacudidas y los confinamientos provocaron problemas temporales que detuvieron por completo algunas investigaciones no relacionadas con la COVID. Sin embargo, esto pronto fue eclipsado por la necesidad desesperada e incomparable de realizar ensayos preclínicos de seguridad y eficacia de vacunas, medicamentos antivirales y otros tratamientos. La carrera para encontrar estas soluciones que salvan vidas coloca a la toxicología in vivo a la vanguardia de la investigación y el desarrollo a nivel mundial. También hubo una mayor demanda de modelos animales (incluidos modelos especializados, como ratones humanizados) que eran importantes en el estudio del SARS-CoV-2 en el mercado. Esto dio un impulso a las organizaciones de investigación por contrato (CRO) que se ocupan de la investigación toxicológica porque las empresas farmacéuticas utilizaron los servicios para realizar pruebas y cumplir con plazos estrictos. Al final, aunque inicialmente planteó desafíos logísticos, la rapidez con la que la pandemia aceleró la creación de medicamentos y el gran volumen de fondos de I+D marcaron una diferencia neta en la expansión y la importancia del Mercado de Toxicología In Vivo.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Aumento de modelos animales humanizados y genéticamente modificados para impulsar el crecimiento del mercado

El uso de modelos animales humanizados y genéticamente modificados es otra tendencia importante en el Mercado de Toxicología In Vivo. Estos modelos mejorados están diseñados para replicar estrechamente la fisiología, la enfermedad y la respuesta inmune humanas y proporcionar información clínicamente más relevante en comparación con los modelos animales tradicionales. Esto se debe al deseo de contar con estudios preclínicos de seguridad y eficacia más precisos, particularmente en enfermedades complicadas como el cáncer y las enfermedades autoinmunes. Es posible que estos modelos puedan usarse para reducir la tasa de fracaso de fármacos candidatos en ensayos clínicos en humanos, ya que proporcionan un puente más predictivo. Como resultado, se están adoptando modelos animales de estos modelos especiales para generar medicamentos de manera más eficiente y el mercado de Toxicología In Vivo está creciendo.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE TOXICOLOGÍA IN VIVO

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en pruebas de toxicidad crónica, pruebas de toxicidad subcrónica, pruebas de toxicidad subaguda y pruebas de toxicidad aguda.

• Pruebas de toxicidad aguda: este tipo de pruebas se realizan con una exposición de dosis única y alta a una sustancia con el objetivo de probar los efectos adversos inmediatos que ocurren en un breve período de observación, generalmente de 24 horas a 14 días.

• Prueba de toxicidad subaguda: este tipo también se conoce como toxicidad de dosis repetidas e implica la administración de una sustancia diariamente dentro de un lapso de 14 a 28 días para determinar el impacto de la exposición repetida a corto plazo.

• Pruebas de toxicidad subcrónica: esta forma de estudio determina los efectos de toxicidad de una sustancia a través de exposiciones repetidas durante un período prolongado de 90 días para determinar los órganos objetivo y las asociaciones dosis-respuesta de estudios futuros.

• Pruebas de toxicidad crónica: estos son estudios a largo plazo, 12 meses o más, que tienen como objetivo evaluar los efectos acumulativos y a largo plazo de una sustancia sobre la salud, incluida la carcinogenicidad y la toxicidad reproductiva, que pueden no ser observables hasta que la sustancia haya estado expuesta durante un período prolongado.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en inmunotoxicidad, toxicidad sistémica, carcinogenicidad, genotoxicidad, toxicidad para el desarrollo y la reproducción (DART) y otros criterios de valoración de toxicidad.

• Inmunotoxicidad: En este campo de aplicación es donde se prueba la posibilidad de que la sustancia dañe el sistema de defensa natural del cuerpo, lo que puede hacerlo menos efectivo para combatir infecciones o provocar respuestas autoinmunes.

• Toxicidad sistémica: la investigación sobre toxicidad sistémica examina los impactos adversos generales de una sustancia en todo el cuerpo y la posible participación de muchos órganos y procesos corporales diferentes.

• Carcinogenicidad: se trata de una forma de investigación de prueba que tiene como objetivo establecer si una sustancia es capaz de inducir o estimular la proliferación del cáncer.

• Genotoxicidad: Las pruebas de genotoxicidad determinan la capacidad de una sustancia para causar daño al material genético de un organismo, resultando en posibles mutaciones u otras alteraciones hereditarias.

• Toxicidad para el desarrollo y la reproducción (DART): esta categoría implica la evaluación de la posibilidad de que una sustancia afecte negativamente la fertilidad y el desarrollo saludable de una descendencia o un feto.

• Otros criterios de valoración de toxicidad: esta categoría incluye muchas otras pruebas especializadas para evaluar los efectos de una sustancia en una amplia variedad de daños, como los efectos de una sustancia en el sistema nervioso (neurotoxicidad) o si es probable que cause una reacción alérgica.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos, que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

Requisitos regulatorios estrictos para impulsar el mercado

Los estrictos requisitos reglamentarios son un factor importante en el crecimiento del mercado de toxicología in vivo. Los reguladores, como la FDA, la EMA y otros, exigen pruebas exhaustivas in vivo de seguridad para garantizar el bienestar y la seguridad de las personas antes de la aprobación de un nuevo medicamento, químico o aparato médico para el mercado. Estas normas implican una investigación exhaustiva para determinar todas las formas desde la toxicidad aguda hasta la carcinogenicidad crónica y su desarrollo. La sofisticación cada vez mayor y en constante evolución de estos estándares es un motivador directo de la necesidad de subcontratar servicios de pruebas in vivo más confiables y sofisticados. Por lo tanto, el mercado experimentará un crecimiento positivo a largo plazo, ya que las empresas tendrán que invertir en estas pruebas obligatorias para obtener la aprobación necesaria de los organismos reguladores e introducir sus productos en el mercado.

Creciente I+D en productos biológicos y medicina personalizada para expandir el mercado

El aumento del mercado de toxicología in vivo se debe en gran medida a la creciente investigación y desarrollo en productos biológicos y medicina personalizada. A diferencia de los fármacos de molécula pequeña, los productos biológicos son moléculas grandes y complejas de organismos vivos que necesitan pruebas de seguridad más avanzadas para comprender su capacidad para inducir efectos inmunológicos y sistémicos. Los estudios in vivo que proporcionan modelos animales específicos que replican un fenotipo genético o de enfermedad humano particular también requieren estudios más detallados sobre medicina personalizada para permitir la realización de estudios de toxicidad y eficacia. La tendencia de terapias complejas y dirigidas en la cartera farmacéutica está generando una demanda alta y duradera de servicios avanzados de toxicología in vivo para que los pacientes estén seguros.

Factor de restricción

Preocupaciones éticas y la búsqueda de alternativas Impedir el crecimiento del mercado

La barrera en el desarrollo del Mercado de Toxicología In Vivo son las cuestiones éticas y la tendencia mundial a favor de alternativas. La creciente presión social y regulatoria que rodea a las pruebas con animales ha llevado a una creciente presión para adherirse al llamado principio de las 3R, para reemplazar, reducir y refinar el uso de animales en la investigación. Ha aumentado una importante financiación para la creación y prueba de modelos no animales, incluidos modelos in vitro (cultivos celulares, órganos en un chip) e in silico (computacionales). Aunque todavía no son adecuados para sustituir las pruebas in vivo de todos los criterios de valoración, como la carcinogenicidad, la creciente aceptación y la fuerza predictiva en la detección inicial de criterios de valoración en animales pequeños frena el desarrollo de las pruebas con animales a gran escala y, por tanto, frena el crecimiento del mercado.

Integración de Tecnologías "Ómicas" para Oportunidades de Productos en el Mercado

Oportunidad

Otra oportunidad potencial para la industria de la Toxicología In Vivo es la integración de la llamada tecnología ómica, que incluye genómica, proteómica y metabolómica. Estas tecnologías pueden ofrecer una visión más mecanicista de los efectos de un fármaco a escala molecular al comparar estados nuevos y existentes de genes, proteínas y metabolitos en respuesta a una sustancia tóxica.

Con esta nueva tecnología, los investigadores pueden detectar indicadores de toxicidad mucho antes de que se manifiesten físicamente como efectos secundarios. En consecuencia, esto ha permitido a las empresas acelerar el desarrollo de fármacos y tomar mejores decisiones sobre el perfil de seguridad de un compuesto, lo que finalmente ha llevado a una disminución del número de animales necesarios en las pruebas posteriores.

Los procesos de alto costo y tiempo podrían ser un desafío potencial

Desafío

Los consumidores del Mercado de Toxicología In Vivo consideran que uno de los mayores desafíos es el alto costo y el tiempo que consumen los procesos. La investigación in vivo es costosa por naturaleza porque requiere instalaciones especializadas, atención veterinaria, personal experto y la cantidad de animales necesarios para obtener un resultado estadísticamente significativo.

Investigación prolongada, p. La investigación sobre carcinogenicidad puede llevar meses o incluso años, lo que retrasa el tiempo de comercialización de un medicamento. Se trata de una presión financiera y de tiempo, especialmente para las empresas de biotecnología más pequeñas o las nuevas empresas que tienen un presupuesto mínimo para I+D. Posteriormente, el carácter costoso y los largos plazos pueden limitar el ritmo de innovación y el desarrollo de nuevas terapias.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE TOXICOLOGÍA IN VIVO

• América del norte

El nivel del Mercado de Toxicología In Vivo es actualmente el mayor de América del Norte. La razón detrás de este dominio es principalmente la presencia de una industria farmacéutica y biotecnológica establecida, una enorme inversión en I+D y un sistema regulatorio eficaz que exige que un medicamento sea probado en seres humanos antes de ser aprobado. El Mercado de Toxicología In Vivo de los Estados Unidos es específicamente un centro importante que disfruta de un alto gasto en atención médica, muchas organizaciones de investigación por contrato (CRO) e instituciones académicas y de investigación de primer nivel. La región también está a la vanguardia en el uso de tecnología de alto nivel, como modelos animales humanizados y el uso de investigaciones ómicas que también están sirviendo para consolidar el mercado.

• Europa

El segundo mercado de toxicología in vivo más grande es Europa. La alta tasa de crecimiento del mercado se debe a las estrictas políticas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y al énfasis en la investigación farmacéutica y biomédica. La región, sin embargo, enfrenta una serie de desafíos únicos, ya que cuenta con estrictas leyes de bienestar animal, incluida la prohibición de probar productos cosméticos en animales. Esto ha resultado en un énfasis significativo en los conceptos de las 3R (Reemplazar, Reducir, Refinar) y el desarrollo de otras tecnologías in vitro e in silico generando un entorno de mercado equilibrado pero dinámico.

• Asia

Asia-Pacífico tiene la tasa más alta de mercado de toxicología in vivo. Está creciendo rápidamente gracias a las crecientes inversiones en investigación y desarrollo farmacéutico y biotecnológico, especialmente en países como China e India. La disponibilidad de múltiples proveedores de pruebas rentables y una gran población de mano de obra calificada ha aumentado el atractivo de la región. La infraestructura aún no está tan desarrollada como en América del Norte y Europa, pero una creciente necesidad de nuevos medicamentos y un mayor enfoque en el cumplimiento regulatorio están generando un crecimiento masivo en el mercado.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave que transforman el panorama del mercado de toxicología in vivo a través de la innovación y la estrategia global

A través de la innovación de estrategias y el desarrollo del mercado, los actores del mercado en el campo empresarial están dando forma al Mercado de Toxicología In Vivo. Algunos de estos pueden verse como avances en diseños, productos, materiales y controles, además del uso de tecnologías más inteligentes para mejorar la funcionalidad y la flexibilidad operativa. Los gerentes son conscientes de su responsabilidad de gastar dinero en el desarrollo de nuevos productos y procesos y ampliar el alcance de la fabricación. Esta expansión del mercado también ayuda a diversificar las perspectivas de crecimiento del mercado y lograr una mayor demanda del producto en numerosas industrias.

Lista de empresas de alta dirección

• Thermo Fisher Scientific (U.S)
• Danaher (U.S)
• Charles River Laboratories (U.S)
• Labcorp (U.S)
• The Jackson Laboratory (U.S)
• Data Sciences International (U.S)
• Envigo (U.S)
• Eurofins Scientific (France)
• PerkinElmer (U.S)
• SRI International (U.S)
• Taconic Biosciences (U.S)
• Wuxi AppTec (China)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Marzo de 2024:Danaher En 2024, la división Cepheid de Danaher lanzó un importante desarrollo de producto al introducir una prueba rápida de hepatitis C en el lugar de atención. Se trata de una nueva prueba que se realiza con una muestra de sangre mediante un pinchazo en el dedo y los resultados se proporcionan en un período de tiempo mucho más corto en comparación con las pruebas de laboratorio tradicionales. Este desarrollo ayuda a la estrategia general de la empresa para facilitar la medicina de precisión al hacer que las herramientas de diagnóstico sean más abiertas y efectivas. La rapidez de los resultados logrados por este producto es especialmente efectiva en los casos de poblaciones en riesgo y con los médicos, ya que el diagnóstico rápido es esencial para vincular al paciente con el tratamiento.

COBERTURA DEL INFORME

Este informe se basa en análisis históricos y cálculos de pronóstico que tienen como objetivo ayudar a los lectores a obtener una comprensión integral del mercado global de toxicología in vivo desde múltiples ángulos, lo que también brinda suficiente apoyo a la estrategia y la toma de decisiones de los lectores. Además, este estudio comprende un análisis exhaustivo de FODA y proporciona información para futuros desarrollos dentro del mercado. Examina diversos factores que contribuyen al crecimiento del mercado al descubrir las categorías dinámicas y áreas potenciales de innovación cuya aplicación puede influir en su trayectoria en los próximos años. Este análisis abarca tanto las tendencias recientes como los puntos de inflexión históricos a considerar, proporcionando una comprensión holística de los competidores del mercado e identificando áreas susceptibles de crecimiento.

Este informe de investigación examina la segmentación del mercado utilizando métodos tanto cuantitativos como cualitativos para proporcionar un análisis exhaustivo que también evalúa la influencia de las perspectivas estratégicas y financieras en el mercado. Además, las evaluaciones regionales del informe consideran las fuerzas dominantes de oferta y demanda que impactan el crecimiento del mercado. El panorama competitivo se detalla meticulosamente, incluidas las participaciones de importantes competidores del mercado. El informe incorpora técnicas de investigación, metodologías y estrategias clave no convencionales adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de forma profesional y comprensible.