Lutecio-177 (Lu-177) Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (lutecio-177 de alta actividad específica y lutecio-177 de baja actividad específica), por aplicación (terapia nuclear y diagnóstico) y pronóstico regional hasta 2033

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LUTECIO-177 (Lu-177) DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO

El tamaño del mercado mundial de lutecio-177 (Lu-177) se expandió rápidamente en 2023 y se proyecta que el mercado crecerá sustancialmente para 2029, exhibiendo una CAGR prodigiosa durante el período de pronóstico.

El lutecio-177 (Lu-177) es un isótopo radiactivo que se utiliza a menudo en el tratamiento de tumores neuroendocrinos y cáncer de próstata. Si bien el Lu-177 ayuda a matar tumores, sus fotones gamma permiten a los médicos controlar la terapia en tiempo real. Debido a las dos formas diferentes de uso, es perfecto para teragnóstico. Generalmente, las moléculas auxiliares se dirigen a ciertas moléculas o anticuerpos que se adhieren solo a las células cancerosas, evitando las células normales que las rodean.

El Lu-177 es útil en terapia ya que se descompone rápidamente, después de aproximadamente 6,7 días, pero es lo suficientemente estable como para permanecer en el cuerpo durante el tratamiento. El lutecio-176 puede convertirse en radio-223 ya sea por activación de neutrones o por desintegración radiactiva del iterbio-177. Se ha autorizado el uso de terapias que utilizan Lu-177, como Lutathera y Pluvicto, y ahora están ayudando a pacientes con tumores avanzados o inoperables. Debido a que ha funcionado tan bien, los médicos están investigando formas de utilizarlo para otros tipos de cáncer.

IMPACTO DEL COVID-19

La industria del lutecio-177 (Lu-177) tuvo un efecto negativo debido a la interrupción de la logística global durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

Debido a las restricciones de viajes y vuelos y a las interrupciones en el transporte marítimo, se hizo difícil que este isótopo de vida corta llegara a los pacientes y laboratorios a tiempo para su uso. Debido a que el Lu-177 se descompone rápidamente, cualquier interrupción en el transporte puede provocar un uso fallido del medicamento o su caducidad.

Gran parte de los tratamientos contra el cáncer no críticos con Lu-177 se pospusieron o se les dio menos prioridad para que los hospitales pudieran atender a menos pacientes y para que los pacientes no corrieran el riesgo de exponerse al virus. Como resultado, los pacientes con cánceres neuroendocrinos y de próstata fueron diagnosticados y tratados más tarde de lo habitual. Aun así, la pandemia demostró que es necesario contar con una distribución sólida y local de radiofármacos. Por lo tanto, ahora hay mayores inversiones en instalaciones regionales y mejores formas de manejar isótopos para ayudar en cualquier futura crisis de salud pública.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Los radiofármacos son la aparición para impulsar el crecimiento del mercado

Ha habido novedades notables en el mercado que tienen el potencial de aumentar la cuota de mercado del lutecio-177 (Lu-177). Varias neoplasias malignas, especialmente las que afectan a la próstata, la mama, los pulmones, los GIST y el glioblastoma, suelen tener niveles elevados de GRPR. El uso de 177Lu-NeoB permite que un antagonista portador de radiación beta se dirija a los tumores sin dañar los órganos sanos. Esta estrategia cuenta con la ayuda de su primo de imágenes, 68Ga-NeoB, que se utiliza para identificar pacientes y monitorear su respuesta a la terapia. En mayo de 2025, los estudios de fase para 177Lu-NeoB están evaluando si es seguro, tolerable y muestra efectos antitumorales en personas con GRPR en sus células cancerosas.

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LUTECIO-177 (Lu-177) SEGMENTACIÓN DEL MERCADO

POR TIPO

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en lutecio-177 de alta actividad específica y lutecio-177 de baja actividad específica.

• Lutecio-177 de alta actividad específica: el lutecio-177 con alta actividad específica se crea indirectamente, dirigido a materiales de iterbio-176. Debido a que sólo se produce una pequeña cantidad de Lu-176 estable, esto convierte al Lu-177 en una excelente opción para tratamientos dirigidos a receptores que desean una alta eficiencia de etiquetado de radionúclidos.

• Lutecio-177 de baja actividad específica: el lutecio-177 de baja actividad específica se obtiene mediante la irradiación de neutrones del lutecio-176, y es una mezcla de Lu-177 y Lu-176 estable. Si bien los envases de este tipo son más fáciles de hacer y configurar, son mucho más difíciles de etiquetar. 

POR APLICACIÓN

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en Terapia Nuclear y Diagnóstico.

• Terapia nuclear: en la terapia nuclear, los medicamentos se administran en el sitio y se vuelven radiactivos con Lu-177 o Ra-223 para matar las células cancerosas. Trata tumores sin ningún daño sustancial al tejido sano cercano.

• Diagnóstico: En el Diagnóstico Nuclear, se inyectan allí pocas cantidades de material radiactivo para ver la actividad de los órganos o detectar enfermedades mediante PET o SPECT. Esto ofrece una ventaja a la hora de localizar e identificar rápidamente el cáncer, las enfermedades cardíacas y los trastornos cerebrales. 

DINÁMICA DEL MERCADO

FACTORES IMPULSORES

Aumento de la incidencia del cáncer en todo el mundo para impulsar el mercado

Hay varios elementos que inspiran el crecimiento del mercado del lutecio-177 (Lu-177). El factor principal es el creciente número de pacientes con NET y mCRPC en todas partes. Tanto Lutathera como Pluvicto, que se basan en Lu-177, atacan de forma segura y exacta el cáncer de próstata en comparación con la quimioterapia habitual. Actualmente, los especialistas médicos suelen proporcionar diagnóstico y tratamiento utilizando el mismo objetivo biológico.

Avances en la fabricación de radiofármacos para ampliar el mercado

La fabricación de Lu-177 de alta actividad específica ha mejorado tanto los resultados como la eficacia de los tratamientos. El aumento de la producción de isótopos en todo el mundo está ayudando a proporcionar una cadena de suministro confiable. Grupos públicos y privados están gastando más en investigación de radiofármacos, creación de isótopos y modernos centros de medicina nuclear. Cada vez más, los países están desarrollando sus propias capacidades para reducir las importaciones y tener lo que necesitan cuando lo necesitan.

FACTOR DE RESTRICCIÓN

Desafíos de la gestión de residuos radiactivos que podrían impedir el crecimiento del mercado

La gestión del Lu-177 radiactivo exige la disposición de los residuos radiactivos de acuerdo con las normas medioambientales y de seguridad. En ocasiones, las instalaciones se ven disuadidas de seguir adelante con la eliminación de residuos, debido a que se les exige que establezcan instalaciones especiales. Los trabajadores de la salud en muchas regiones de Asia, África y América Latina no están bien informados sobre las terapias con Lu-177. Todavía hay un desarrollo limitado de los sistemas de medicina nuclear en estos lugares, por lo que el mercado no puede crecer tanto como podría.

Expansión a nuevos tipos de cáncer para crear oportunidades para el producto en el mercado

Oportunidad

Es probable que el Lu-177 encuentre un mayor uso para tratar muchos cánceres, más allá de los tipos en los que se usa por ahora. Los expertos están realizando investigaciones y ensayos clínicos para determinar si puede tratar el cáncer de mama, pulmón, páncreas y glioblastoma, principalmente junto con nuevos compuestos antagonistas de GRPR. La combinación de la terapia con Lu-177 y el diagnóstico mediante isótopos compatibles proporciona una atención mejor y más personalizada a los pacientes con cáncer. A medida que los científicos descubran más sobre moléculas importantes para el cáncer y creen ligandos adicionales, el Lu-177 puede transformar en gran medida el enfoque utilizado en el tratamiento del cáncer.

 

Ampliar la producción y la resiliencia de la cadena de suministro podría ser un desafío potencial para los consumidores

Desafío

Aumentar la cantidad de Lu-177 producida para satisfacer la demanda mundial manteniendo al mismo tiempo una alta calidad y en línea con los estándares es difícil para el futuro. En la actualidad, sólo un número limitado de reactores e instalaciones participan en la producción de Lu-177 y la mayoría de ellos han envejecido o han alcanzado su límite de producción. Debido a que el isótopo tiene una vida media corta, la distribución oportuna a escala global puede enfrentar retrasos principalmente en áreas que carecen de producción propia. Los problemas con el equipo, la logística o la política mundial pueden impedir que los pacientes obtengan esta terapéutica vital.

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LUTECIO-177 (Lu-177) PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO

• AMÉRICA DEL NORTE

América del Norte es la región de más rápido crecimiento en este mercado. El mercado estadounidense de lutecio-177 (Lu-177) ha estado creciendo exponencialmente debido a múltiples razones. En Estados Unidos y en toda América del Norte, el uso de Lu-177 está creciendo rápidamente gracias al aumento de las terapias con radioligandos Lutathera y Pluvicto. Los habitantes de la región pueden utilizar equipos médicos avanzados, beneficiarse de las principales empresas radiofarmacéuticas y participar en una variedad de ensayos clínicos. Los oncólogos están adoptando tratamientos basados ​​en Lu-177 con mayor frecuencia porque la FDA los aprobó. Un esfuerzo del gobierno para cubrir más costos está ayudando a que las personas tengan acceso más rápidamente a la atención de salud mental. Apoyar la producción de isótopos en el país está aumentando la solidez de la cadena de suministro.

• EUROPA

El Lu-177 está plenamente establecido en Europa, en gran parte debido a su rápida adopción en lugares como Alemania, el Reino Unido y los Países Bajos. La Agencia Europea de Medicamentos ha autorizado varios tratamientos con Lu-177 y los hospitales de toda Europa ahora ofrecen medicina nuclear. Las colaboraciones y subvenciones públicas están ayudando a varios países de la UE a ampliar la cantidad de Lu-177 de alta actividad específica que fabrican. La medicina personalizada y la terapnóstica están influyendo fuertemente tanto en el trabajo científico como en la atención al paciente. Aún así, algunos lugares tienen problemas para acceder a la atención médica y esto puede frenar el crecimiento nivelado.

• ASIA

Las aplicaciones del Lu-177 están avanzando rápidamente en la región de Asia Pacífico, gracias a los esfuerzos de India, China, Japón y Corea del Sur. India se ha convertido en el principal creador del Lu-177, ayudando a suministrarlo tanto a su propio mercado como al extranjero. Las tasas más altas de cáncer y un mayor conocimiento sobre la medicina nuclear están aumentando la necesidad de realizar estas pruebas. Aun así, hay países donde la falta de infraestructura adecuada y de suficiente gente capacitada causa problemas.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Los actores clave de la industria están dando forma al mercado del lutecio-177 (Lu-177) a través de la innovación estratégica y la expansión del mercado. Estas empresas están introduciendo técnicas y procesos avanzados para mejorar la calidad y el rendimiento de sus ofertas. También están ampliando sus líneas de productos para incluir variaciones especializadas, atendiendo a las diversas preferencias de los clientes. Además, están aprovechando las plataformas digitales para aumentar el alcance del mercado y mejorar la eficiencia de la distribución. Al invertir en investigación y desarrollo, optimizar las operaciones de la cadena de suministro y explorar nuevos mercados regionales, estos actores están impulsando el crecimiento y marcando tendencias dentro del Lutecio-177 (Lu-177).

LISTA DE LAS MEJORES EMPRESAS DE LUTECIO-177 (Lu-177)           

• Eckert & Ziegler [Germany]
• ITM Isotope Technologies Munich SE [Germany]
• Eczacıbaşı-Monrol [Turkey]
• Novartis (AAA) [Switzerland]
• SHINE Technologies [U.S.]

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Marzo de 2022: Novartis realizó importantes esfuerzos en el mercado del lutecio-177 (Lu-177). Recientemente desarrollaron Pluvicto. Pluvicto es una terapia con radioligandos dirigida que se utiliza para tratar el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que expresa PSMA (antígeno de membrana prostático específico). Une el Lu-177 con una molécula que se une sólo a la célula cancerosa, localizando así la radiación y provocando la destrucción de los tumores sin afectar el tejido sano.

COBERTURA DEL INFORME       

En este trabajo se presenta el análisis FODA a alto nivel y se consideran recomendaciones útiles sobre una mayor evolución del mercado. Este documento aprovecha la oportunidad para revisar y discutir los segmentos de mercado y las posibles aplicaciones que tienen el potencial de influir en el crecimiento del mercado en los años futuros. El trabajo utiliza tanto los datos sobre el estado moderno del mercado como la información sobre su evolución para identificar las posibles tendencias de desarrollo.

 Se espera que el Lutecio-177 (Lu-177), con mejor portabilidad, obtenga altas tasas de crecimiento debido a mejores tendencias de adopción por parte de los consumidores, mayores áreas de aplicación y desarrollos de productos más innovadores. Sin embargo, puede haber algunos problemas como, por ejemplo, la escasez de materias primas o sus precios más altos. Sin embargo, la creciente popularidad de las ofertas especializadas y las tendencias hacia la mejora de la calidad fomentan el crecimiento del mercado. Todos ellos están avanzando a través de tecnología y estrategias innovadoras tanto en desarrollos como en cadena de suministro y mercado. Debido a los cambios en el entorno del mercado y la creciente demanda de variedad, el Lutecio-177 (Lu-177) tiene un desarrollo prometedor ya que constantemente desarrolla y amplía su aplicación.