Tamaño del mercado de subcontratación de dispositivos médicos, participación, crecimiento y análisis de mercado, por tipo (productos terminados, electrónica, materias primas), por aplicación (cardiología, diagnóstico por imágenes, ortopedia, diagnóstico in vitro, oftálmica, cirugía general y plástica, administración de medicamentos) e información regional y pronóstico para 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE OUTSOURCING DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

El mercado mundial de subcontratación de dispositivos médicos ascendió a 97,97 mil millones de dólares en 2026 y mantuvo una fuerte trayectoria de crecimiento para alcanzar los 225,28 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual del 9,7% de 2026 a 2035.

La subcontratación de dispositivos médicos es un sector emergente centrado en las oportunidades que facilitan el desarrollo, diseño, fabricación y distribución de mejores dispositivos médicos para los pacientes y el mundo médico en general. Los fabricantes de dispositivos médicos subcontratan para aumentar la eficiencia en especialidades que no entran dentro de sus intereses principales, como la producción,cumplimiento normativoy adquisiciones. Los impulsores de este mercado incluyen una creciente diferenciación de productos, un entorno regulatorio cambiante para los dispositivos médicos y tiempos reducidos de desarrollo de productos. La subcontratación da como resultado la optimización de los costos en el ciclo del producto y ayuda a cumplir con los tiempos específicos del mercado y otros controles regulatorios en la plataforma internacional. Por lo tanto, se prevé que crezca en el futuro a medida que se satisfagan más necesidades de atención sanitaria; Las tendencias futuras ya están aumentando, que incluyen la tecnología IoT y AI.

IMPACTO DEL COVID-19

El mercado de subcontratación de dispositivos médicos tuvo un efecto negativo debido a retrasos en la producción e interrupciones en la cadena de suministro durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La cuota de mercado de subcontratación de dispositivos médicos también sufrió desafíos dinámicos atribuidos a la pandemia de COVID-19 que afectó el proceso de producción y la cadena de suministro. Las plantas de fabricación sufrieron bajas tasas de producción o cierres temporales debido a cierres y restricciones en países que redujeron el cumplimiento de la demanda y los plazos de entrega. Se aplicó un nuevo énfasis en los sistemas de salud para combatir el virus, lo que pospuso tratamientos distintos del COVID-19, y la demanda de muchos dispositivos médicos disminuyó. Además, casi todas las agencias que regulan productos experimentaron una reducción de la eficiencia debido a la desviación de recursos para gestionar las solicitudes de uso de emergencia de productos COVID-19. Las empresas de subcontratación también se vieron influenciadas por la disminución del crecimiento económico a nivel mundial, lo que generó limitaciones operativas y de inversión. Estos desafíos identificaron las debilidades latentes de Devin en el mercado de subcontratación de dispositivos médicos antes de revelarles que tomarían las medidas necesarias y establecerían la solidez de la cadena de suministro y la mitigación de riesgos para interrupciones similares en el futuro.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

El auge de la integración de la salud digital impulsa el crecimiento del mercado

Disponer de tecnologías de salud digitales es otra tendencia emergente en el mercado de subcontratación de dispositivos médicos. Las tendencias tecnológicas generales se aplican al mercado de la salud y obligan a las empresas de dispositivos médicos a contratar proveedores de subcontratación para implementar nuevas tecnologías como IA, IoT yanálisis de datosen dispositivos. Esta tendencia se debe a la necesidad de acceder a dispositivos inteligentes y conectados que permitan la monitorización remota, la adquisición de datos en tiempo real y mejores respuestas de los pacientes. Las empresas de subcontratación que se centran en una innovación de salud digital permiten un rápido desarrollo y adopción de esos dispositivos sofisticados al tiempo que cumplen con los requisitos legales. Hay una transición hacia la integración del aspecto de la salud digital que está cambiando el mercado de dispositivos médicos para brindar soluciones de salud efectivas y personalizadas. Esta tendencia no solo puede aportar nuevas funciones a los dispositivos médicos, sino también nuevas oportunidades de mercado y competidores líderes en la cadena de mercado.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE OUTSOURCING DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en productos terminados, electrónica y materias primas.

• Productos terminados: esta categoría contiene dispositivos médicos terminados que ya son implantables y pueden ser utilizados por un médico o el usuario final. Todos estos productos están sujetos al proceso de fabricación y se prueban, incluidos controles de calidad, antes de salir a la venta.

• Electrónica: este segmento gira en torno a la adquisición de piezas y subconjuntos electrónicos, que son comunes en los elegantes e ingeniosos dispositivos biomédicos de hoy en día, como sensores, microchips yplaca de circuito impreso. Se descubre que estos elementos son esenciales en el funcionamiento y eficiencia de herramientas médicas sofisticadas.

• Materias primas: esta categoría se ocupa de la subcontratación de productos utilizados en la fabricación de dispositivos médicos, por ejemplo, plásticos, metales y cerámicas. Comprar materia prima a especialistas significa tener variedad de materiales y significa mantener la calidad de los productos en el proceso.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en cardiología, diagnóstico por imágenes, ortopedia, diagnóstico in vitro, oftalmología, cirugía plástica y general, administración de medicamentos.

• Cardiología: esta aplicación examina los dispositivos que se utilizan para diagnosticar y tratar trastornos cardiovasculares, así como para monitorear compuestos como marcapasos, stents y desfibriladores. La subcontratación en este segmento sirve para abordar la exigente necesidad de precisión y creatividad.

• Diagnóstico por imágenes: esta categoría incluye escáneres de resonancia magnética, escáneres de tomografía computarizada y máquinas de ultrasonido. La subcontratación desempeña un papel en el surgimiento de modalidades de imágenes mejoradas para la detección y progresión de enfermedades.

• Ortopédico: este segmento incluye productos aplicables como implantes, prótesis e instrumentos operativos para trastornos musculoesqueléticos. La subcontratación es muy útil para desarrollar la calidad, confiabilidad y efectividad de las soluciones ortopédicas.

• IVD: IVD abarca el equipo aplicado en el análisis de muestras como sangre y tejidos con el fin de identificar enfermedades. La subcontratación permite producir de manera eficiente, y esto está en línea con las medidas regulatorias establecidas.

• Oftálmico: esta categoría incluye otros dispositivos para el cuidado de los ojos como; lentes de contacto, lentes intraoculares, instrumentos quirúrgicos entre otros. La subcontratación permite la producción de instrumentos en miniatura utilizados para corregir discapacidad visual y operaciones quirúrgicas en el ojo.

• Cirugía general y plástica: por lo tanto, este segmento incluye productos utilizados durante las cirugías, como bisturí, sutura e implantes que se requieren para cirugías reconstructivas. La subcontratación permite la obtención del servicio de prestación de equipos quirúrgicos especializados.

• Entrega de medicamentos: esto incluye cualquier equipo utilizado en la administración de nutrición mediante medicamentos, por ejemplo, inhaladores y bombas de clientes como plumas de insulina. La subcontratación desempeña un papel crucial en la mejora y creación de sistemas eficientes de administración de medicamentos.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

La creciente complejidad de los dispositivos médicos impulsa el mercado

La complejidad de los dispositivos podría identificarse como uno de los impulsores más importantes del mercado de subcontratación en el sector de dispositivos médicos. Por lo tanto, en los últimos años los dispositivos médicos han evolucionado para adoptar IoT, IA y big data para mejorar el valor que ofrecen a los pacientes. Dispositivos tan complejos requieren habilidades, y muchas organizaciones de dispositivos médicos contratan empresas que tienen experiencia tecnológica. Mejoran la flexibilidad, ya que las empresas pueden subcontratar a cambio de una tarifa bases de servicios, en particular diseños especializados, fabricación y demandas regulatorias, pudiendo así concentrarse en estrategias y competencias clave. La subcontratación también resulta útil en lo que respecta al aspecto de la calidad, además de que permite cumplir con los requisitos reglamentarios de calidad.

La rentabilidad y el tiempo de comercialización amplían el mercado

Los factores más importantes que fomentan la subcontratación en el mercado de dispositivos médicos son la rentabilidad y un tiempo de comercialización más rápido. Por lo tanto, la subcontratación reduce el costo de producción en la fabricación, la cadena de suministro y la gestión de los servicios regulatorios, además de acortar el tiempo de desarrollo de los productos. Este enfoque facilita que las empresas de dispositivos médicos capturen los cambios en las necesidades y tendencias del mercado y, por lo tanto, sigan siendo relevantes en un mercado muy dinámico.

Factor de restricción

La complejidad regulatoria impide el crecimiento del mercado

Uno de los mayores factores limitantes en el mercado de subcontratación de dispositivos médicos es que la regulación suele ser compleja. A menudo existen regulaciones para los dispositivos aceptados, por ejemplo, la FDA y la autorización 510(k) en los EE. UU. y la "Marca CE" en los países europeos. Las empresas de subcontratación deben cumplir con estas estrictas normas establecidas, lo que no sólo requiere mucho tiempo sino también dinero. Entre ellos se incluyen: Esto se debe a que el incumplimiento de estas normas da lugar a plazos más prolongados para el cumplimiento del contrato, retiradas de productos y multas, algunas de las cuales pueden desalentar la subcontratación. Pero luego está la cuestión de la regulación, y aquí, de hecho, hay cuestiones bastante complejas que las empresas de subcontratación probablemente tendrán dificultades para abordar por sí solas, especialmente si son relativamente pequeñas.

Oportunidad

El crecimiento en los mercados emergentes crea oportunidades para el producto en el mercado

En consecuencia, los mercados emergentes abren una gran oportunidad para el crecimiento del mercado de subcontratación de dispositivos médicos. La necesidad de atención médica ha ido en aumento en los países asiáticos, latinoamericanos y africanos debido al aumento de la población y la creciente incidencia de enfermedades crónicas. Estas áreas tienen costos de producción más bajos y cuentan con una base de trabajadores experimentada, por lo que son adecuadas para la subcontratación. Asimismo, las regulaciones locales en estos mercados también se han ido volviendo más amigables en la medida que se ha facilitado la entrada y expansión en los mercados de outsourcing.

Desafío

Las interrupciones en la cadena de suministro podrían ser un desafío potencial para los consumidores

Otro tema importante de preocupación en el mercado de subcontratación de dispositivos médicos es la interrupción de la cadena de suministro. Este análisis de causa conlleva la capacidad de determinar potenciales disrupciones de la cadena de suministro debido a diversos factores tales como; Riesgos geopolíticos desastres naturales, pandemias entre otros. Estas desventajas quedaron claras durante la pandemia de COVID-19, cuando se observaron enormes retrasos y escasez. Las empresas de subcontratación deben asegurarse de contar con estrategias adecuadas de gestión de crisis y deben garantizar que distribuyen los riesgos de su cadena de suministro. Contiene información sobre los factores que deben implementarse para garantizar que exista una red equilibrada de la cadena de suministro para garantizar negocios constantes y cumplir las promesas hechas con el cliente.

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE OUTSOURCING DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

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• América del norte

América del Norte, especialmente el mercado de subcontratación de dispositivos médicos de los Estados Unidos, ocupa un lugar destacado en el mercado para centrarse en el negocio de subcontratación de dispositivos médicos, ya que está totalmente equipado con servicios médicos y otorga una importancia adicional a los nuevos inventos. La región es uno de los mayores grupos de empresas de dispositivos médicos y especialistas en subcontratación, que poseen experiencia avanzada en investigación, desarrollo y certificación. Esto se debe a factores como la FDA, que obliga a subcontratar a empresas especializadas que puedan gestionar bien estos marcos. Además, más específicamente, el uso cada vez mayor de productos de alta tecnología, como dispositivos médicos sofisticados, en América del Norte impulsa la función de subcontratación para reducir costos y acortar los tiempos del ciclo de desarrollo de productos.

• Europa

Europa es uno de los actores dominantes en el mercado de subcontratación de dispositivos médicos, siendo Alemania, Suiza y el Reino Unido mercados estratégicos. Las regulaciones, incluido el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE, recientemente activo, ayudan a mantener estrictos estándares de fabricación dentro de la región. Las empresas europeas de subcontratación pueden aprovechar las eficiencias del nivel de habilidades, la innovación y la precisión. La subcontratación en el mercado de dispositivos médicos de América Latina está impulsada por una infraestructura de atención médica mejorada y una creciente proliferación de dispositivos complejos.

• Asia

El sector de la electrónica médica se está subcontratando rápidamente a Asia, especialmente a China, India y Corea del Sur debido a la disponibilidad de fabricación barata y a los mercados internos en continuo crecimiento para dichos productos. La zona proporciona una mano de obra más cualificada en comparación con otros países a un precio comparativamente más barato y también es un factor que atrae la subcontratación de las operaciones de producción y montaje. Además, la expansión de las instalaciones sanitarias y la necesidad de dispositivos médicos en las nuevas economías asiáticas abren nuevas oportunidades de subcontratación para los proveedores. Geográficamente, la ventaja de Asia es su buena ubicación, su potente sistema de cadena de suministro y sus enormes clientes globales.

AGENTES CLAVE DEL MERCADO

Actores clave del mercado que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Los actores clave del mercado de subcontratación de dispositivos médicos están formados por empresas que ofrecen servicios de fabricación, diseño, ingeniería y servicios regulatorios. Algunas de las empresas importantes del mercado, incluidas Jabil Inc., Flex Ltd. y Sanmina Corporation, ofrecen una gama completa de servicios durante todo el ciclo de vida del producto de dispositivo médico. Hoy en día, existen muchos proveedores de servicios profesionales, como Phillips-Medisize y Celestica Inc., que se especializan en brindar servicios de diseño y fabricación para ayudar a los productores de dispositivos a lanzar sus productos con éxito y rapidez. Otros son Tecomet Inc., una empresa que se enfoca en la fabricación de precisión para dispositivos ortopédicos y cardiovasculares, entre otros, y Eurofins Scientific que centra sus servicios en regulación y pruebas. Hoy en día, estas empresas de subcontratación pueden implementar servicios de subcontratación eficientes y asequibles que permitan a las organizaciones de dispositivos médicos someterse a protocolos regulatorios rigurosos y experimentar un corto tiempo de comercialización. Estos actores también continúan ampliando sus características a medida que avanza el mercado, adoptando tecnologías complejas y redes de cadenas de suministro en todas partes del mundo.

Lista de las principales empresas del mercado de subcontratación de dispositivos médicos

• Flex (Singapore)
• Jabil (U.S.)
• Heraeus Holding (Germany)
• Integer (U.S.)

DESARROLLO CLAVE DEL MERCADO

Enero de 2023:Avantor, Inc. estableció una colaboración de suministro y servicios de varios años con Catalent, Inc., posicionando a Avantor como el principal proveedor de materiales de fabricación, suministros y servicios clínicos y de laboratorio de Catalent.

COBERTURA DEL INFORME

El mercado mundial de subcontratación de dispositivos médicos espera crecer en el futuro, debido a las preocupaciones de diseño, costo y tiempo en la fabricación de dispositivos médicos. Como gestión estratégica del suministro, la subcontratación libera a las empresas de dispositivos médicos de asumir responsabilidades generales improductivas y les permite concentrarse en el desarrollo de productos además de desbloquear la eficiencia de los especialistas dentro de la red de suministro. Sin embargo, factores como las regulaciones y los problemas de la cadena de suministro crean fuertes requisitos para las estrategias proporcionadas por las empresas de subcontratación. Las regiones potenciales son mercados emergentes en Asia porque estos países ofrecen mano de obra barata y la atención sanitaria se está desaprovechando a medida que aumentan sus necesidades. Es de destacar que los principales participantes del mercado aumentan la calidad de sus servicios y aprovechan las innovaciones para volverse más atractivos. Con todo, se prevé que el mercado de subcontratación crecerá, a medida que los centros de atención médica de todo el mundo implementen soluciones médicas avanzadas que requieren socios de subcontratación confiables para satisfacer los requisitos cambiantes del mercado.