Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de mercado de la subcontratación de dispositivos médicos, por tipo (productos terminados, electrónica, materias primas), por aplicación (cardiología, imagen de diagnóstico, ortopedia, IVD, oftálmica, cirugía general y plástica, administración de drogas) y ideas regionales y pronostican 2033

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Descripción general del mercado de la subcontratación de dispositivos médicos

El tamaño del mercado de subcontratación de dispositivos médicos se valoró en aproximadamente USD 81.41 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 187.2 mil millones para 2033, creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de aproximadamente 9.7% de 2025 a 2033.

La subcontratación de dispositivos médicos es un sector emergente repleto de las oportunidades que facilitan el desarrollo, el diseño, la fabricación y la distribución de mejores dispositivos médicos para los pacientes y el mundo médico en general. Los fabricantes de dispositivos médicos subcontratan para aumentar la eficiencia en especialidades que no caen dentro de sus intereses principales, como la producción, el cumplimiento regulatorio y la adquisición. Los impulsores de este mercado incluyen el aumento de la diferenciación de productos, el cambio de entorno regulatorio para dispositivos médicos y tiempos de desarrollo de productos reducidos. La subcontratación da como resultado la optimización de los costos en el ciclo del producto y ayuda a cumplir con los tiempos de mercado específicos y otros controles reguladores en la plataforma internacional. Por lo tanto, se proyecta que crezca en el futuro a medida que se satisfacen más necesidades de salud; Las tendencias futuras ya están aumentando que incluyen IoT y tecnología de IA.

Impacto Covid-19

El mercado de subcontratación de dispositivos médicos tuvo un efecto negativo debido a los retrasos en la producción y las interrupciones de la cadena de suministro durante la pandemia de Covid-19

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con el mercado experimentando una demanda más baja de la anticipada en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandémicos. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento en la CAGR es atribuible al crecimiento y la demanda del mercado que regresa a los niveles pre-pandemias.

La cuota de mercado de subcontratación de dispositivos médicos también sufrió desafíos dinámicos atribuidos a la pandemia Covid-19 que afectó el proceso de producción y la cadena de suministro. Las plantas de fabricación sufrieron tasas de producción bajas o cierres temporales debido a los bloqueos y restricciones en los países que reducen los plazos de cumplimiento de la demanda y entrega. Se aplicó un nuevo énfasis en los sistemas de atención médica para abordar el virus, que pospuso tratamientos distintos de Covid-19, y la demanda de muchos dispositivos médicos disminuyó. Además, casi todas las agencias que regulan los productos experimentaron una eficiencia reducida debido al desvío de recursos para gestionar las solicitudes de uso de emergencia para productos CoVID-19. Las empresas de outsourcing también fueron influenciadas por la disminución del crecimiento económico a nivel mundial que condujo a limitaciones operativas y de inversión. Estos desafíos identificaron las debilidades latentes de Devin en el mercado de subcontratación de dispositivos médicos antes de revelarlos para tomar las acciones necesarias y establecer la robustez de la cadena de suministro y la mitigación de riesgos para una interrupción similar en el futuro.

Última tendencia

Aumento de la integración de la salud digital El crecimiento del mercado

Tener tecnologías de salud digital es otra tendencia emergente en el mercado de subcontratación de dispositivos médicos. Las tendencias tecnológicas generales se aplican al mercado de la salud que obligan a las compañías de dispositivos médicos a involucrar a los proveedores de subcontratación para implementar nuevas tecnologías como AI, IoT y análisis de datos en dispositivos. Esta tendencia está fijada en la necesidad de acceder a dispositivos inteligentes y conectados que permitan el monitoreo remoto, la adquisición de datos en tiempo real y respuestas mejoradas del paciente. Las empresas de outsourcing que se centran en una innovación de salud digital permiten un desarrollo rápido y la adopción de esos dispositivos sofisticados al tiempo que cumplen con los requisitos legales. Existe una transición a la integración del aspecto de salud digital que está cambiando el mercado de dispositivos médicos para proporcionar soluciones de salud efectivas y efectivas. Esta tendencia no solo puede traer nuevas funciones a los dispositivos médicos, sino también traer nuevas oportunidades de mercado y los principales competidores de la cadena de mercado.

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Segmentación del mercado de subcontratación de dispositivos médicos

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en productos terminados, electrónica, materias primas

• PRODUCTOS TERMINOS: Esta categoría contiene ambos dispositivos médicos terminados que ya están implantables y pueden ser utilizados por un médico o el usuario final. Todos estos productos están sujetos al proceso de fabricación y se prueban, incluidas las verificaciones de calidad antes de que se envíen a la venta.

• Electrónica: este segmento gira en torno a las adquisiciones de piezas electrónicas y subconjuntos, que son comunes en los elegantes e ingeniosos dispositivos biomédicos de hoy como el sensor, el microchip y la placa de circuito impreso. Descubre que estos elementos son esenciales en la operación y la eficiencia de las herramientas médicas sofisticadas.

• Materias primas: esta categoría se ocupa de la subcontratación de productos utilizados en la fabricación de dispositivos médicos, por ejemplo, plásticos, metales y cerámica. Comprar materias primas de especialistas significa tener una variedad de materiales y significa mantener la calidad de los productos en el proceso.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en cardiología, imágenes de diagnóstico, ortopedia, IVD, oftálmica, cirugía general y plástica, administración de fármacos

• Cardiología: esta aplicación examina los dispositivos que se utilizan en el diagnóstico y el tratamiento de trastornos cardiovasculares, así como el monitoreo de compuestos como marcapasos, stents y desfibriladores. La subcontratación en este segmento sirve para abordar la exigente necesidad de precisión y creatividad.

• Imágenes de diagnóstico: esta categoría incluye escáneres de resonancia magnética, escáneres computarizados y máquinas ultra sonido. La subcontratación juega un papel en la llegada de la modalidad de imagen mejorada para la detección y progresión de la enfermedad.

• Orthopedic: este segmento incluye productos aplicables como implantes, prótesis e instrumentos operativos para el trastorno musculoesquelético. La subcontratación es muy útil para desarrollar calidad, confiabilidad y efectividad de las soluciones ortopédicas.

• IVD: IVD abarca el equipo aplicado en el análisis de muestras como la sangre y los tejidos con el fin de identificar las enfermedades. La subcontratación permite producir eficientemente, y esto está en línea con las medidas regulatorias establecidas.

• Oftalmic: esta categoría incluye otros dispositivos de cuidado ocular como; Lentes de contacto, lentes intraoculares, herramientas quirúrgicas, entre otras. La subcontratación permite la producción de instrumentos en miniatura utilizados para corregir la discapacidad visual y las operaciones quirúrgicas a los ojos.

• Cirugía general y plástica: por lo tanto, este segmento incluye productos utilizados durante cirugías, como un bisturí, sutura e implantes que se requieren para cirugías reconstructivas. La subcontratación hace posible la obtención de la provisión de servicios de equipos quirúrgicos especializados.

• Entrega de medicamentos: esto incluye cualquier equipo utilizado en la administración de nutrición mediante medicamentos, por ejemplo, bombas de inhaladores y clientes como bolígrafos de insulina. La subcontratación juega un papel crucial en la mejora y la creación de sistemas eficientes de administración de fármacos.

Dinámica del mercado

La dinámica del mercado incluye factores de conducción y restricción, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores de conducción

El aumento de la complejidad de los dispositivos médicos aumenta el mercado

La complejidad de los dispositivos podría identificarse como uno de los impulsores del mercado de subcontratación más significativos en el sector de dispositivos médicos. Por lo tanto, en los últimos años, los dispositivos médicos han evolucionado para adoptar IoT, IA y Big Data para mejorar el valor que entregan a los pacientes. Tales dispositivos complejos necesitan habilidades, y muchas organizaciones de dispositivos médicos contratan empresas que tienen la experiencia tecnológica. Mejoran la flexibilidad, ya que las empresas pueden externalizar la tarifa de las bases de servicio, particularmente los diseños especializados, la fabricación y las demandas regulatorias, por lo tanto, poder concentrarse en estrategias y competencias clave. La subcontratación también es útil cuando se trata del aspecto de la calidad además del hecho de que permite cumplir con los requisitos de calidad regulatoria.

Rentabilidad y tiempo de mercado expanden el mercado

Los factores más importantes que fomentan la subcontratación en el mercado de dispositivos médicos consisten en la eficiencia de rentabilidad y el tiempo más rápido de comercializar. Por lo tanto, la subcontratación reduce el costo de producción en la fabricación, la cadena de suministro y la gestión de los servicios regulatorios, además de acortar el tiempo de desarrollo en los productos. Este enfoque facilita a las empresas de dispositivos médicos capturar cambios en las necesidades y tendencias del mercado en el mercado y, por lo tanto, seguir siendo relevante en un mercado muy dinámico.

Factor de restricción

La complejidad regulatoria impide el crecimiento del mercado

Uno de los factores limitantes más grandes en el mercado de subcontratación de dispositivos médicos es que la regulación es a menudo compleja. A menudo hay regulaciones para dispositivos aceptados, por ejemplo, la autorización 510 (k) en los Estados Unidos y la "marca CE" en los países europeos. Las empresas de outsourcing deben reunirse con estas estrictas regulaciones establecidas que no solo llevan mucho tiempo sino también costosas. Incluyen: Esto se debe a que no se adhieren a estas normas resultados de mayor tiempo para el cumplimiento del contrato, los retiros de productos y multas, algunos de los cuales pueden desalentar la subcontratación. Pero luego está el problema de la regulación, y aquí, de hecho, hay problemas bastante complejos con los que las empresas de outsourcing probablemente tienen dificultades para tratar por su cuenta, particularmente si son relativamente pequeños.

Oportunidad

El crecimiento en los mercados emergentes crea oportunidades para el producto en el mercado

En consecuencia, los mercados emergentes desbloquean una gran oportunidad para el crecimiento del mercado de externalización de dispositivos médicos. La necesidad de atención médica ha aumentado en los países asiáticos, latinoamericanos y africanos debido al aumento de la población y el aumento de las incidentes de enfermedades crónicas. Dichas áreas tienen costos de producción más bajos y tienen una base de trabajadores experimentada, lo que presenta una idoneidad para la subcontratación. Además, las regulaciones locales en estos mercados se han vuelto más amigables en la medida en que la entrada y la expansión en los mercados de outsourcing se han hecho más fácil.

Desafío

Las interrupciones de la cadena de suministro podrían ser un desafío potencial para los consumidores

Otro problema importante de preocupación en el mercado de subcontratación de dispositivos médicos es la interrupción de la cadena de suministro. Este análisis de causa implica la capacidad de determinar las posibles interrupciones de la cadena de suministro debido a varios factores tales como; Riesgos Geo Político desastres naturales, pandemias, entre otros. Estas desventajas fueron claras durante el Covid-19 cuando se observaron grandes ataques y escasez. Las empresas de outsourcing deben asegurarse de que tengan estrategias adecuadas de gestión de crisis y deben asegurarse de que difundan sus riesgos de la cadena de suministro. Contiene información sobre los factores que deben establecerse para garantizar que exista una red de la cadena de suministro de equilibrio para garantizar negocios constantes y cumplir promesas hechas con el cliente.

Insights regionales del mercado de subcontratación de dispositivos médicos

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• América del norte

América del Norte, especialmente el mercado de subcontratación de dispositivos médicos de los Estados Unidos, es prominente en el mercado para centrarse en el negocio de subcontratación de dispositivos médicos, ya que está totalmente equipado con servicios médicos y le da una importancia adicional a los nuevos inventos. La región es uno de los grupos más grandes de compañías de dispositivos médicos y especialistas en outsourcing, que poseen experiencia avanzada en investigación, desarrollo y certificación. Esto se debe a factores como la FDA, que obliga a la subcontratación a empresas especializadas que pueden administrar bien estos marcos. Además, más específicamente, el uso creciente de productos de alta tecnología, como dispositivos médicos sofisticados en América del Norte, impulsa la función de subcontratación para reducir los costos y acortar los tiempos del ciclo de desarrollo de productos.

• Europa

Europa es uno de los jugadores dominantes en el mercado de subcontratación de dispositivos médicos con Alemania, Suiza y el Reino Unido como mercados estratégicos. Las regulaciones, incluida la recientemente activa Regulación de dispositivos médicos de la UE (MDR) ayudan a mantener estándares de fabricación estrictos dentro de la región. Las empresas europeas de outsourcing pueden aprovechar las eficiencias del nivel de habilidad, la innovación y la precisión. La subcontratación en el mercado de dispositivos médicos de América Latina se ve impulsada por una infraestructura de salud mejorada y una proliferación aumentada de dispositivos complejos.

• Asia

El sector de la electrónica médica se está subcontratando rápidamente a Asia, especialmente en China, India y Corea del Sur debido a la disponibilidad de fabricación económica y los mercados internos de crecimiento continuo para dichos productos. El área proporciona una fuerza laboral más calificada en comparación con otros países a un precio relativamente más barato, ya que también el factor que atrae la subcontratación de las operaciones de producción y ensamblaje. Además, la expansión en los centros de salud y la necesidad de dispositivos médicos en nuevas economías asiáticas abren nuevas oportunidades de outsourcing a los proveedores. Geográficamente, la ventaja de Asia es la buena ubicación y el poderoso sistema de cadena de suministro, y los enormes clientes globales.

Jugadores del mercado clave

Los actores clave del mercado que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Los actores clave del mercado en el mercado de subcontratación de dispositivos médicos consisten en empresas que ofrecen servicios de fabricación, diseño, ingeniería y servicios regulatorios. Algunas de las empresas importantes del mercado, incluidas Jabil Inc., Flex Ltd. y Sanmina Corporation, ofrecen una gama completa de servicios en todo el ciclo de vida del producto médico. Hoy, hay muchos proveedores de servicios profesionales como Phillips-Medisize y Celestica Inc. que se especializan en proporcionar servicios de diseño y fabricación para ayudar a los productores de dispositivos a lanzar con éxito y rápidamente sus productos. Otros son Tecomet Inc., una compañía que se centra en la fabricación de precisión para dispositivos ortopédicos y cardiovasculares, entre otros y Eurofins Scientific que enfoca sus servicios en regulatorios y pruebas. Hoy, estas empresas de outsourcing pueden implementar servicios de outsourcing eficientes y asequibles que permiten a las organizaciones de dispositivos médicos someterse a protocolos regulatorios rigurosos y experimentar un poco de tiempo para comercializar. Estos jugadores también continúan aumentando sus características a medida que avanza el mercado, adoptando tecnologías complejas y redes de cadena de suministro en cada parte del mundo.

Lista de las principales compañías de mercado de subcontratación de dispositivos médicos

• Flex (Singapore)
• Jabil (U.S.)
• Heraeus Holding (Germany)
• Integer (U.S.)
  

Desarrollo del mercado clave

Enero de 2023:Avantor, Inc. estableció una colaboración de suministros y servicios de varios años con Catalent, Inc., posicionando a Avantor como el principal proveedor de materiales de fabricación de Catalent, suministros clínicos y de laboratorio y servicios.

Cobertura de informes

El mercado global de outsourcing de dispositivos médicos está buscando crecer en el futuro, por las razones que son las preocupaciones de diseño, costo y tiempo en la fabricación de dispositivos médicos. Como gestión de suministro estratégico, la subcontratación alivia a las empresas de dispositivos médicos de asumir responsabilidades de gastos generales improductivos y les permite concentrarse en el desarrollo de productos además de desbloquear la eficiencia de los especialistas dentro de la red de suministro. Sin embargo, factores como las regulaciones y los problemas de la cadena de suministro crean fuertes requisitos para las estrategias proporcionadas por las empresas de outsourcing. Las posibles regiones son mercados emergentes en Asia porque estos países proporcionan mano de obra barata, y la atención médica no está a la que crecen sus necesidades. Es de destacar que los principales participantes del mercado aumentan la calidad de sus servicios, aprovechan las innovaciones para ser más atractivas. En general, se prevé que el mercado de outsourcing crezca, ya que las instalaciones de atención médica de todo el mundo implementan soluciones médicas avanzadas que requieren que los socios de subcontratación confiable satisfagan los requisitos cambiantes del mercado.