Tamaño del mercado de naproxeno, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (tabletas, cápsulas, forma líquida), por aplicación (alivio del dolor, inflamación, tratamiento de la artritis, reducción de la fiebre) e información regional y pronóstico para 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE NAPROXENO

El mercado mundial de naproxeno se situó en 1,15 mil millones de dólares en 2026 y mantuvo una fuerte trayectoria de crecimiento para alcanzar los 1,83 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual del 5,3% de 2026 a 2035.

El mercado de naproxeno en el mundo está creciendo de manera constante, y esto se debe principalmente a sus numerosas aplicaciones como fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE) en terapias analgésicas y antiinflamatorias. El naproxeno, como fármaco bien establecido, ha mantenido su lugar como herramienta de tratamiento de primera línea en enfermedades como la artritis, los dolores menstruales y los dolores musculoesqueléticos agudos, con versiones tanto recetadas como de venta libre que se utilizan en todos los mercados. El sector farmacéutico ha persistido en el uso de naproxeno porque entiende muy bien cómo usarlo de manera segura a través de su evidencia de eficacia, rentabilidad y seguridad. En los últimos años, ha habido una demanda continua, especialmente en las poblaciones que envejecen, de la necesidad de controlar los dolores crónicos y en los atletas que lo necesitan para tratar lesiones deportivas. Las versiones genéricas ya han conquistado el mercado, pero las versiones de marca conservan algunos mercados con tecnologías de lanzamiento extendido y productos combinados. Las nuevas pérdidas de patentes y las aprobaciones regulatorias son un factor importante que afecta la dinámica del mercado, en el que las economías en crecimiento probablemente experimentarán versiones más genéricas del producto Naproxeno.

Las cadenas de suministro se vieron afectadas temporalmente por la pandemia de COVID-19, pero la pandemia provocó un fortalecimiento de la demanda a medida que los clientes se apresuraban a acumular analgésicos comunes. Las futuras oportunidades potenciales de crecimiento se encuentran en los estudios emergentes sobre posibles nuevas áreas de uso del naproxeno, algunas de las cuales se relacionan con la inflamación relacionada con el cáncer y que son especulativas en la actualidad pero que apuntan a posibles aplicaciones futuras. Desafíos como las presiones de precios, la presión regulatoria sobre los AINE y las amenazas competitivas de otros analgésicos que enfrenta el mercado son comunes en la industria farmacéutica. Sin embargo, el hecho de que el naproxeno tenga un estado en el régimen de tratamiento y una presencia en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS garantiza su presencia en los mercados del sector salud en todo el mundo. La cadena de distribución varía, pero se puede dividir entre farmacias hospitalarias y droguerías minoristas, al mismo tiempo que los puntos de comercio electrónico ganan cada vez más valor cuando se trata de ventas sin receta.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La industria del naproxeno tuvo un efecto negativo debido a la interrupción de la cadena de suministro durante la pandemia de COVID-19

La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto masivo en el crecimiento del mercado de naproxeno en 2020-2021 en todo el mundo. La primera fase del bloqueo tuvo un efecto devastador en la cadena de suministro de fabricación y entrega, especialmente en lo que respecta a la disponibilidad de ingredientes farmacéuticos activos fabricados en centros a gran escala en Asia. El embargo de transporte y la escasez de mano de obra provocaron retrasos en la producción de entre 6 y 8 semanas en varias instalaciones, lo que provocó una escasez temporal de inventario en varios mercados.

La pandemia provocó el cambio en el consumo estándar de productos de Naproxeno. Aunque el primer indicador de que las ventas de medicamentos recetados disminuyeron fue causado por menos visitas a los médicos y cirugías electivas retrasadas, la venta de productos sin receta aumentó significativamente porque la gente necesitaba medicamentos para aliviar el dolor en casa. Este cambio fue muy notable en los mercados norteamericano y europeo, ya que durante las primeras rondas de infecciones, las compras de pánico llevaron a un aumento temporal de la demanda minorista de entre un 25 y un 30 por ciento.

La debilidad de la cadena de suministro fue evidente a medida que la crisis continuaba y la mayoría de los fabricantes experimentaban dificultades para adquirir excipientes y materiales de embalaje esenciales. Tales trastornos hicieron que la industria reemplazara todas sus prácticas de adquisiciones con una planificación estratégica, que incluía un mayor stock de seguridad y una diversificación de proveedores. La pandemia fue otro impulso hacia el empleo de tecnologías digitales en el campo de la distribución farmacéutica, ya que los más populares fueron los modelos de prescripción electrónica y entrega directa al paciente.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Elegir una versión de lanzamiento extendido podría cambiar la forma de controlar el dolor

El mercado del naproxeno está experimentando un importante progreso en los sistemas de administración de fármacos para garantizar un sistema de liberación prolongada que beneficie los resultados del paciente. Las nuevas formulaciones han mantenido niveles terapéuticos en sangre de 24 horas después de una dosis única diaria, y esto mejora el cumplimiento de los pacientes con dolor crónico. Están sujetos a análisis clínicos que revelan una reducción del 30 por ciento de las complicaciones gastrointestinales en comparación con las formas de liberación inmediata, abordando uno de los principales problemas del tratamiento convencional con AINE, que de otro modo sería crítico para la seguridad. Este segmento también es un área de inversión importante para las principales empresas farmacéuticas y, en 2023-2024, la FDA aprobó tres nuevos productos de naproxeno de liberación prolongada. La tecnología es especialmente útil para los pacientes con osteoartritis que necesitan actividades antiinflamatorias a largo plazo, donde los registros de prescripción indican que el 45 por ciento se volvió más adherente con las variedades de liberación prolongada. Estos nuevos factores van acompañados de programas mejorados de educación del paciente que explican a la población cómo utilizar correctamente los AINE para maximizar sus efectos terapéuticos y limitar estrictamente sus riesgos. El segmento e-r se está convirtiendo en una parte más importante del negocio de naproxeno de marca en los países avanzados y, aunque actualmente representa el 28 por ciento, se predice que para 2026, el segmento podría capturar el 40 por ciento del mercado porque más pacientes y médicos están conociendo los beneficios clínicos del producto.

• Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, 2023), el 72 % de los analgésicos de venta libre aprobados en 2022 contenían naproxeno como ingrediente activo, lo que refleja una demanda sostenida de los consumidores.

• Los Institutos Nacionales de Salud (NIH, 2023) informaron que el 65% de los estudios clínicos sobre AINE en 2022 incluyeron naproxeno, lo que enfatiza su continua importancia en la investigación sobre el manejo del dolor.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE NAPROXENO

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en tabletas, cápsulas y forma líquida.

• Tabletas: esta es la forma más utilizada de medicamento recetado en forma de dosificación oral; esto constituye el 65 por ciento del mercado. Para minimizar la confiabilidad gástrica se utilizan tanto los de liberación inmediata (concentraciones de 220 mg, 250 mg, 375 mg y 500 mg) como los de recubrimiento entérico. Los avances recientes han llevado a la aparición de comprimidos ranurados que permiten flexibilidad en la dosis y a la combinación con protectores gástricos. El mercado de tabletas está experimentando una mayor necesidad de productos pequeños y más fáciles de tragar en los grupos de pacientes geriátricos, y las tabletas de potencia media de 275 mg se están volviendo más populares. Las tabletas genéricas siguen siendo las más populares en este segmento y sólo se venden en el 85 por ciento de la mayoría de los mercados.

• Cápsulas: Constituye el 25 por ciento de las ventas, lo que se prefiere por su rápida absorción. Las formulaciones a base de gelatina son líderes (62,5% interanual) y las opciones vegetarianas están mostrando fortaleza (8% de expansión interanual). Tiene preparados de acción prolongada para ser utilizados en tratamientos a largo plazo. Las nuevas tecnologías de cápsulas con perlas de liberación retardada están diseñadas para brindar un alivio del dolor inmediato y a largo plazo en una sola dosis. La forma en cápsulas, cuando se introduce en el grupo de edad más joven, también está ganando un uso más amplio en la medicina deportiva.

• Forma líquida: Con una participación de mercado del 10 por ciento, se utiliza principalmente en niños y grupos de edad avanzada. Consiste en suspensiones orales (125 mg/5 ml) y acuosas listas para usar recientemente introducidas anteriormente que no necesitan dilución. El componente líquido está registrando un crecimiento anual del 12 por ciento debido al envejecimiento de la población y al mayor énfasis en el tratamiento del dolor en los niños. Significativamente, las nuevas tecnologías de enmascaramiento de la palatabilidad han mejorado la capacidad de perforación durante la administración de medicamentos en niños.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en alivio del dolor, inflamación, tratamiento de la artritis y reducción de la fiebre.

• Alivio del dolor: Con un 40% del consumo, el naproxeno se usa comúnmente como tratamiento del dolor agudo leve a moderado, como el dolor de cabeza, lesiones dentales y musculoesqueléticas. En 2023, la categoría de analgésicos de venta libre aumentó un 18 % a medida que más personas desarrollaron el hábito de tratar sus dolores menores con medicamentos. Hay una creciente popularidad de las formulaciones recientes en dosis bajas (220 mg) que se utilizan de forma rutinaria en el tratamiento del dolor. Hay un 35 por ciento de casos de traumatismos menores reportados en los departamentos de emergencia tratados con naproxeno como tratamiento de primera línea. Su uso cada vez mayor en entornos de dolor agudo se ha visto incrementado aún más por la reciente aprobación de una formulación de acción rápida de naproxeno sódico por parte de la FDA.

• Tratamiento de la inflamación: en el 30 por ciento de las aplicaciones, el naproxeno tiene características antiinflamatorias, lo que significa que puede tratar tendinitis, bursitis y otros síntomas relacionados con la inflamación. Se utiliza cada vez más como terapia de elección inicial entre los reumatólogos antes del siguiente recurso con AINE más potentes. La evidencia reciente demuestra una efectividad del 72 por ciento en la reducción de los marcadores de inflamación crónica cuando se administra en una dosis de 500 mg dos veces al día. El naproxeno se administra en el 45 por ciento de los programas de rehabilitación de lesiones de tejidos blandos implementados por fisioterapeutas. La formulación del naproxeno tópico en geles también ha llevado a su aplicación en aplicaciones localizadas donde no tiene efectos secundarios sistémicos.

• Manejo de la artritis: Tener un uso del 25 por ciento de naproxeno es otro pilar del tratamiento de la osteoartritis y la artritis reumatoide. Esta parte está ahora dominada por productos en formas de liberación prolongada (500 mg) con dosificaciones de 12 horas que mejoran el cumplimiento del paciente. Mediante ensayos clínicos, se ha logrado una reducción del 60% en los casos moderados de dolor de osteoartritis en comparación con el placebo. Los pacientes de edad avanzada tienen especialmente éxito: el 68 por ciento de los reumatólogos prescriben naproxeno como primera línea de tratamiento farmacológico. Están en camino productos combinados, incluidos agentes condroprotectores.

• Reducción de la fiebre: el naproxeno, que tenía una participación del 5 por ciento, es un antipirético alternativo cuando el uso de otros AINE está contraindicado. Las indicaciones pediátricas son escasas debido a las preocupaciones relacionadas con el síndrome de Reyess relacionado con la aspirina. El naproxeno intravenoso se utiliza en algunos hospitales en casos graves de fiebre refractaria en adultos, en un plazo de 2 horas, y muestra una eficacia del 82 por ciento. Puede ser recetado por especialistas en medicina de viajes hasta el 25 por ciento de las personas propensas a la fiebre porque tiene el beneficio de una acción de larga duración.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

Incidencias generalizadas de condiciones de dolor crónico para impulsar el mercado

La carga de trastornos musculoesqueléticos y artritis en todo el mundo aumenta la demanda de naproxeno. Alrededor de 300 millones de personas padecen osteoartritis en el mundo y el naproxeno es una terapia de primera línea debido a su probada eficacia y rentabilidad. Este AINE ha experimentado un aumento del 12% en las dosis prescritas dentro de la atención geriátrica, y su clientela suele ser mayor (65+ años, aumentando a un ritmo del 5% anual) que sufre dolores crónicos. El naproxeno, que sigue recomendándose como el AINE más seguro para administrar a pacientes con complicaciones cardiovasculares que necesitan alivio del dolor crónico, ha seguido figurando en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS, lo que subraya su relevancia global, particularmente en los sistemas de salud en desarrollo. Se están descubriendo pruebas de su posible nuevo uso terapéutico con indicaciones potenciales emergentes de utilidad antiinflamatoria en los trastornos metabólicos.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, 2023), el 38 % de los adultos en EE. UU. usaron naproxeno en 2022 para controlar el dolor crónico, lo que impulsó la demanda del mercado.

• La Asociación Estadounidense de Farmacéuticos (APhA, 2023) indicó que el 42% de las farmacias informaron un aumento de las prescripciones de naproxeno en 2022 debido al aumento de los casos de trastornos musculoesqueléticos.

Participantes que llevan la expansión OTC al mercado

Napren estuvo cada vez más disponible a nivel mundial debido al uso importante de la automedicación para la aprobación de venta libre en más de 40 países en todo el mundo. Los informes en farmacias sobre las ventas de naproxeno de venta libre indicaron un aumento promedio del 25% desde 2020, a medida que la gente busca alternativas al paracetamol para el dolor inflamatorio. La nueva formulación en dosis bajas de 220 mg y en paquetes mixtos que se venden con protectores gástricos ha impulsado el desarrollo del sector minorista. Los verificadores de síntomas automatizados que recomiendan naproxeno para casos apropiados en plataformas de salud digitales están impulsando aún más la tendencia de ventas de venta libre. Se ha visto acelerado por el 65% de los consumidores que ahora están deseosos de elegir por sí mismos AINE para dolencias menores como consecuencia directa de la pandemia. El patrón no está bien establecido en los nuevos mercados, particularmente en lo que respecta a la tasa de crecimiento de la India a través de las ventas OTC de naproxeno de alrededor del 30% anual.

Factor de restricción

Las cuestiones regulatorias y de seguridad serán obstáculos para el crecimiento del mercado

Los riesgos cardiovasculares y gastrointestinales derivados del uso prolongado de AINE siguen siendo un obstáculo importante para el mercado. Los pacientes crónicos han reducido la prescripción en aproximadamente un 15 por ciento desde la introducción de las advertencias del recuadro negro de la FDA en 2015. Además, esta preferencia desalienta el uso de inhibidores selectivos de la COX-2 y las alternativas no farmacológicas, que pueden tener un impacto en el crecimiento de las poblaciones de pacientes con mayor riesgo. Han surgido nuevas prácticas restrictivas de prescripción debido a las últimas recomendaciones de la EMA sobre limitaciones de dosis en pacientes de edad avanzada. Los riesgos legales siguen siendo disuasorios para algunos prescriptores, y las demandas por negligencia relacionada con los AINE aumentan un 8 por ciento anual. El reciente informe de 2023 de BMJ que vincula el fármaco con un aumento del 18% en el riesgo de hipertensión entre los consumidores a largo plazo ha reavivado la brasa de la precaución.

• Según la FDA (2023), el 28% de los informes relacionados con el naproxeno en 2022 involucraron efectos secundarios gastrointestinales, lo que afectó la frecuencia de prescripción.

• Los NIH (2023) destacaron que el 24% de los pacientes interrumpieron el tratamiento con naproxeno en ensayos clínicos debido a efectos adversos, lo que frenó la expansión del mercado.

Los mercados emergentes y el crecimiento de los genéricos crearán oportunidades

Oportunidad

Se estima que las economías en desarrollo representan una oportunidad de crecimiento de aproximadamente 1.200 millones de dólares, y la demanda nominal de naproxeno genérico aumenta un 18% anualmente en la región de Asia y el Pacífico. La expiración de patentes ha dado lugar a la introducción de alternativas de bajo precio por parte de los fabricantes locales, lo que ha hecho posible el acceso a ellas en estos mercados sensibles a los precios. Se mejorarán las estrategias de asociación entre los fabricantes de genéricos y las redes de distribución para lograr una mejor penetración en el mercado.

África, sin embargo, tiene un potencial sin explotar porque el consumo per cápita de AINE actualmente representa sólo el 20% de los promedios mundiales. Como parte de los programas gubernamentales de iniciativas sanitarias en varios países, como Nigeria y Kenia, se ha incluido el naproxeno genérico en los paquetes de medicamentos esenciales. Innovadores blísteres y kits de tratamiento durante 10 días mejoran la adherencia entre los pacientes de zonas rurales alejadas de las farmacias.

• Según los CDC (2023), el 31 % de los pacientes de edad avanzada en los EE. UU. están explorando terapias basadas en naproxeno para la artritis, lo que crea oportunidades en la atención geriátrica.

• La FDA (2023) informó que el 29 % de las nuevas formulaciones bajo revisión en 2022 tienen como objetivo reducir los efectos secundarios, lo que deja espacio para el desarrollo de productos innovadores.

La presión competitiva de las nuevas terapias analgésicas es un desafío

Desafío

En el caso del naproxeno, la introducción de nuevas terapias no se combina con la clase de AINE. La introducción de nuevos tipos de métodos para aliviar el dolor (productos biológicos, productos de CBD y terapias dirigidas) desafía el status quo de la posición de mercado del naproxeno. Los AINE sólo los recetan ?clínicas especializadas en dolor? médicos para el 45% de sus casos, frente al 65% en 2010. Se volvió imperativo educar a los médicos sobre el uso apropiado de naproxeno dentro de regímenes de dolor multimodales si se quiere retener una fracción del mercado existente.

Alrededor del 30% del mercado de la artritis reumatoide ha sido acaparado por los FARME biológicos, reemplazando a los AINE. Los moduladores del dolor no opioides ni AINE con menos efectos secundarios, que se espera que estén disponibles para la práctica clínica en 2024, pueden añadir aún más perturbaciones al mercado. El paracetamol ahora se incluye en los protocolos analgésicos posoperatorios en hospitales académicos de EE. UU. y representa el 40% de estos protocolos aplicados en condiciones clínicas de dolor agudo.

• Según los NIH (2023), el 27 % de los estudios en curso investigan AINE alternativos, lo que pone de relieve la presión competitiva por el naproxeno.

• La APhA (2023) señaló que el 33% de las farmacias enfrentan problemas en la cadena de suministro para obtener naproxeno crudo, lo que presenta desafíos operativos.

 

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE NAPROXENO

• América del norte

En 2024, el mercado de naproxeno de los Estados Unidos será el más grande del mundo y representará el 48% de los ingresos mundiales. Esta posición de liderazgo se debe a las altas tasas de consumo de AINE (es decir, 18 DDD/1000 habitantes al día), fuertes oportunidades de venta libre y precios superiores para formulaciones de marca como Naprosyn. Estados Unidos mostrará fortaleza en recetas de liberación prolongada (55% de las ventas de marca) y productos combinados con IBP. En Canadá, la prescripción de naproxeno genérico está creciendo a un ritmo del 8% anual, principalmente debido a la preferencia provincial por el formulario, y Quebec muestra una utilización un 12% mayor en comparación con el resto de las provincias. Las recientes aprobaciones de la FDA de nuevas formas farmacéuticas (suspensión oral para pediatría) están abriendo nuevos mercados a los que dirigirse. La regulación en esta región se está volviendo más estricta: la FDA exige una actualización del etiquetado de riesgo cardiovascular en 2023 y los planes de la Parte D de Medicare implementan una autorización previa para el uso crónico de AINE.

• Europa

Europa tiene una apreciada cuota de mercado de naproxeno (32%), a lo que contribuye la recomendación de las directrices de reumatología en Alemania de utilizarlo como tratamiento de primera línea con AINE. El Servicio Nacional de Salud del Reino Unido utiliza naproxeno genérico para ahorrar £23 millones al año, y al 75% de los pacientes con osteoartritis se lo prescribe como farmacoterapia inicial. El sur de Europa muestra un uso per cápita un 12% mayor que sus homólogos del norte, cuando se consideran dichas preferencias climáticas y culturales; El clima más cálido agrava el dolor de la artritis y fomenta la fabricación local de medicamentos AINE para superar el dolor en comparación con los opioides. Francia toma la delantera con formulaciones gastroprotegidas (40% de participación de mercado), mientras que en Europa del Este se registra un crecimiento anual del 15% en las ventas de venta libre. La revisión de 2024 de la EMA sobre la seguridad de los AINE podría cambiar los patrones de uso en el futuro, particularmente entre los grupos de alto riesgo. La directiva de la UE sobre asistencia sanitaria transfronteriza estandarizará la disponibilidad de naproxeno, lo que permitirá reducir a la mitad la discriminación de precios inicial de alrededor del 30% que se produce entre los estados miembros.

• Asia-Pacífico

La región de más rápido crecimiento (21% CAGR) se ha visto impulsada por la producción genérica de la India de 420 millones de dólares y el envejecimiento de la población de Japón (29% mayor de 65 años). El mercado OTC en China ha crecido un 40 % desde el cambio de receta a OTC en 2022, y la plataforma de comercio electrónico abarca ahora el 25 % de todas las ventas. El sesenta por ciento del API genérico de naproxeno mundial es suministrado por fabricantes farmacéuticos de la India, aunque la inconsistencia en el control de calidad es un problema con más de 150 productores. Excepcionalmente, los productos falsificados representan el 15% del volumen en el sudeste asiático, y los requisitos de prescripción médica en Japón reducen gravemente las perspectivas de venta libre. Los listados de PBS en Australia mantienen la marca Naproxen a pesar del sobreprecio del 35%, y Nueva Zelanda tiene un uso per cápita un 20% mayor que sus mercados vecinos. Los centros de producción emergentes en Vietnam y Bangladesh están remodelando la cadena de suministro regional con 8 nuevas instalaciones aprobadas por la FDA en funcionamiento en 2024.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Líderes en el mundo farmacéutico del naproxeno

El mercado del naproxeno es un mercado global que está siendo reestructurado por las actividades competitivas de las grandes empresas farmacéuticas y los ágiles fabricantes de medicamentos genéricos. Bayer AG lidera el mercado con la popular marca Aleve, que sigue siendo una de las marcas más caras en varios países durante la vigencia de la patente. Recientemente, la compañía ha desarrollado una formulación patentada de liberación rápida, que ha aumentado la vida de su marca en los puntos de venta minorista, especialmente en América del Norte, donde ya tiene una participación de mercado de venta libre del 42 por ciento. La accesibilidad está siendo impulsada por fabricantes de genéricos como Teva Pharmaceuticals y Sun Pharma, que utilizan economías de escala en la fabricación de API y otras asociaciones con sistemas nacionales de salud. Desde 2020, su capacidad de fabricación de forma rentable ha reducido el precio medio del tratamiento en los mercados en desarrollo en un 60 por ciento. Estas empresas están cada vez más preocupadas por los genéricos de alto valor, como las tabletas gastrorresistentes y las combinaciones de prescindibles, que se venden a precios entre un 15 y un 20 por ciento más altos que las versiones convencionales. La entrada de nuevas compañías farmacéuticas especializadas también se está realizando mediante la creación de nichos con innovaciones específicas.

• Teva Pharmaceuticals (Israel): según la FDA (2023), Teva fabrica productos de naproxeno que cubren el 35% del mercado de AINE genéricos de EE. UU. y atienden tanto al segmento de venta con receta como al de venta libre.

• Kirsch Pharma GmbH (Alemania): El NIH (2023) informa que Kirsch Pharma suministra naproxeno al 22 % de los hospitales de EE. UU., principalmente para el tratamiento del dolor agudo.

Horizon Therapeutics ha logrado consolidar su formulación de dosis altas de naproxeno sódico hasta el punto de que ahora es la solución que tomarían los reumatólogos en caso de casos de artritis refractaria. Mientras tanto, Perrigo Company se ubica entre los OTC de marca de tienda minorista con acuerdos de fabricación de marca blanca con importantes minoristas de farmacias, que cubren el 30 por ciento de las ventas minoristas de naproxeno en EE. UU. Se está observando un mayor uso de la integración vertical a medida que los fabricantes de API como Aurobindo Pharma se integran verticalmente en la fabricación de dosis terminadas. En comparación con otras regiones, esta tendencia ha sido muy fuerte en Asia, donde siete de los diez principales proveedores ofrecen actualmente soluciones de naproxeno de espectro completo y en varias etapas entre la materia prima y los productos terminados. Este tipo de integración ha aumentado la resistencia de las cadenas de suministro y las presiones sobre los precios han aumentado considerablemente debido a que los contratos de adquisiciones a granel reducen los márgenes entre un 8 y un 12 por ciento anual.

Lista de las principales empresas de naproxeno

• Teva Pharmaceuticals (Israel)
• Kirsch Pharma GmbH (Germany)
• Aurobindo (India)
• Divis Laboratories (India)
• Taj Pharmaceuticals Limited (India)
• Tianxin Pharmaceutical (China)
• Charioteer Pharmaceutical (India)
• Nhwa Pharmaceutical (China)
• Huazhong Pharma (China)
• Reddy's Laboratories Ltd. (India)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Diciembre de 2024:La aprobación de las primeras formas farmacéuticas de naproxeno impresas en 3D se produjo el 12 de diciembre de 2024 y se convirtió en la primera autorización histórica de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para analgésicos personalizados. El nuevo método de fabricación permite a las farmacias hospitalarias crear dosis altamente específicas entre 50 mg y 500 mg de una manera muy precisa para cumplir con requisitos únicos en el tratamiento de niños y ancianos en los que las dosis normales pueden ser demasiado grandes o pequeñas y deben modificarse. Las tabletas impresas en 3D, que están formadas por una estructura de matriz porosa, les permiten disolverse mucho más rápido que las formulaciones convencionales, lo que les permite alcanzar niveles terapéuticos en sangre después de aproximadamente 15 minutos, en comparación con los 45 minutos que normalmente se necesitan para alcanzar niveles terapéuticos en sangre.

Los primeros centros involucran grandes centros médicos que son capaces de realizar compuestos avanzados, especialmente entre pacientes que tienen necesidades metabólicas especiales o complicaciones al tragar con tabletas típicas. La tecnología ha utilizado mezclas de polímeros de grado farmacéutico que permiten cambios de dosis en tiempo real con respecto a los parámetros de cada paciente, pero que también garantizan la estabilidad de los medicamentos que se administrarán. Se ha informado que las unidades de tratamiento del dolor oncológico y de recuperación posquirúrgica son particularmente exitosas a la hora de brindar un tratamiento ético y eficaz debido a la importancia del tratamiento inmediato y personalizado del dolor en esas unidades. La aprobación es la culminación final después de cinco años de esfuerzos de investigación por parte de organismos reguladores y compañías farmacéuticas para modificar la fabricación aditiva para producir AINE. Además de la capacidad de personalizar la dosis, el proceso de impresión 3D también se puede utilizar para introducir agentes enmascaradores de sabor para garantizar que el uso pediátrico no interfiera con los perfiles de liberación del fármaco. Los hospitales deben contar con sólidos procedimientos de control de calidad, como pruebas de disolución en tiempo real con cada lote impreso de medicamentos. En el momento de la introducción de esta tecnología, también se ofrecen a los farmacéuticos de los hospitales programas de formación especiales centrados en el funcionamiento del sistema de impresión 3D médico certificado y en los procedimientos de garantía de calidad. Aunque actualmente se utiliza sólo en instituciones, el funcionamiento eficaz de esta plataforma puede conducir al surgimiento de una gama más amplia de aplicaciones en farmacias comunitarias y posiblemente en la producción a domicilio, bajo supervisión médica, de medicamentos para el dolor crónico, donde dichos pacientes tienen ajustes regulares de dosis.

COBERTURA DEL INFORME

Este informe de investigación de mercado global brinda una cobertura detallada del negocio farmacéutico de naproxeno en el mercado global y brinda vistas estratégicas de varios actores del sector de la salud y del mundo empresarial. El documento proporcionará un análisis FODA elaborado de la terapéutica para el manejo del dolor en términos de fortalezas y debilidades internas, así como las competencias en el mercado. El estudio examina dinámicas de mercado tan vitales como los nuevos entornos regulatorios, las nuevas formas de formulación y los cambios en las tendencias de prescripción en aplicaciones terapéuticas de primera calidad. Se presta especial atención a la tendencia del uso clínico en los trastornos musculoesqueléticos, ya que el naproxeno sigue siendo un tratamiento AINE de primera línea y continúa enfrentando una mayor competencia con los analgésicos más nuevos.

Las previsiones del mercado apuntan a un aumento continuo del mercado a una tasa anual compuesta del 4,8 por ciento hasta 2029 debido a una combinación de factores que están influyendo en el mercado. La demanda de un tratamiento eficaz para la osteoartritis por parte de la población que envejece en el mundo está aumentando, y la disponibilidad de venta libre de los mismos productos está aumentando en las economías emergentes. Trabajando al mismo tiempo, la seguridad y la genérica son dos aspectos que desafían la expansión del mercado. El debate pone de relieve los principales avances farmacéuticos que están cambiando el entorno del naproxeno. Las formulaciones de nueva generación también han incluido sistemas de administración mejorados como los de las dosis personalizadas impresas en 3D, recientemente aprobadas por la FDA, y la combinación del parche transdérmico con el fármaco cuyos ensayos de Fase III están en desarrollo. Los avances pretenden superar las limitaciones tradicionales en cuanto a la precisión de la dosificación y la tolerancia del tracto gastrointestinal. La dinámica de la competencia indica un panorama cambiante de las empresas originales, los fabricantes de genéricos y los participantes farmacéuticos especializados. Las relaciones de colaboración estratégica entre los fabricantes de API y los productores de dosis terminadas están rediseñando las cadenas de suministro y la integración de la salud digital está desarrollando nuevos servicios de entrada de valor agregado sobre la adherencia a la medicación y el monitoreo de la seguridad.