Tamaño del mercado de diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (método convencional y método molecular/moderno), por aplicación (laboratorios clínicos, hospitales/clínicas y atención médica domiciliaria) e información regional y pronóstico hasta 2034

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL INFORME DE MERCADO DE DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES TROPICALES DESCUIDADAS

El tamaño del mercado mundial de diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas fue de 6.9794 millones de dólares estadounidenses en 2025, y se prevé que el mercado alcance los 9.5102 millones de dólares estadounidenses en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 3,4% durante el período previsto.

El diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas (ETD) es un campo interesado en crear, implementar y utilizar herramientas de diagnóstico accesibles, precisas y de bajo costo para detectar infecciones causadas por patógenos que se encuentran comúnmente en áreas pobres y tropicales, incluidos los patógenos que causan enfermedades como el dengue, la esquistosomiasis y la leishmaniasis. Los productos de diagnóstico están siendo fundamentales para la vigilancia, el mapeo de enfermedades y la dirección del tratamiento en entornos inaccesibles y con recursos limitados en los que con frecuencia faltan infraestructuras de laboratorio de rutina.

IMPACTO DEL COVID-19

Crecimiento del mercado restringido por la pandemia debido a la redirección de fondos y mano de obra

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles prepandémicos.

La pandemia de COVID-19 socavó críticamente este mercado, ya que provocó una importante redirección de fondos y mano de obra, donde los fondos y los recursos humanos, como los trabajadores de la salud y los diagnosticadores, se destinaron a la respuesta inmediata a la pandemia. El desvío de recursos provocó el retraso o la cancelación de esfuerzos clave para las enfermedades tropicales desatendidas, incluida la identificación activa de casos, las encuestas poblacionales y las campañas de detección masiva, lo que provocó directamente una disminución y un retraso en las pruebas de diagnóstico y la notificación de enfermedades, incluidas la leishmaniasis y la esquistosomiasis.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Diagnósticos en el punto de atención (PoC) paraImpulsar el crecimiento del mercado

Este mercado se caracteriza ahora por un impulso intensivo hacia pruebas descentralizadas, fáciles de usar y tecnológicamente decentes para lograr los objetivos de eliminación para 2030. Las principales tendencias son el mayor uso de los llamados diagnósticos en el punto de atención (PoC), como las pruebas de diagnóstico rápido (PDR) y las pruebas moleculares portátiles, que permiten realizar el diagnóstico rápidamente y, sobre el terreno, en las regiones endémicas que tienen recursos limitados.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES TROPICALES DESCUIDADAS

Por tipo

Según el tipo, el mercado se puede clasificar en método convencional y método molecular/moderno.

• Métodos tradicionales: esta categoría, que comprende enfoques tradicionales, como microscopía, serología (detección de anticuerpos/antígenos), cultivo del patógeno y enfoques bioquímicos, tenía una participación de mercado dominante principalmente debido a su popularidad y uso en el pasado en laboratorios y clínicas. Los enfoques tradicionales son bastante baratos y se utilizan más comúnmente en muchas instituciones médicas, por lo que son el instrumento principal y más accesible, especialmente en la introducción del mapeo de enfermedades y el diagnóstico inicial de infecciones de alta prevalencia, como las helmintiasis transmitidas por el suelo.

• Métodos moleculares/modernos: se espera que el segmento de más rápido crecimiento sea el segmento de diagnóstico molecular/moderno y puede utilizar técnicas como reacciones en cadena de la polimerasa (PCR), secuenciación de próxima generación (NGS) y pruebas avanzadas en el punto de atención (PoC), como ensayos de flujo lateral (pruebas de diagnóstico rápido - RDT) y la tecnología LAMP. Controló una parte dominante en algunos de los análisis recientes, debido a la mayor investigación y desarrollo y a los requisitos de los resultados de precisión y velocidad.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede clasificar en laboratorios clínicos, hospitales/clínicas y atención médica domiciliaria.

• Laboratorios clínicos: este segmento tiene la mayor participación de mercado (por ejemplo, alrededor del 44,16% en 2024), con altos niveles de penetración de mercado, un alto nivel de procedimientos y capacidades de prueba complejas. Los laboratorios clínicos y de referencia se han convertido en el proveedor de servicios centralizado del mercado, contando con equipos de alta tecnología necesarios y personal calificado para realizar diagnósticos moleculares avanzados (PCR) y pruebas clásicas de alto volumen (microscopía, serología).

• Hospitales/Clínicas: Este segmento es un importante punto de contacto con los pacientes, cribado de pacientes, especialmente en zonas endémicas. Se utiliza una combinación de equipos de diagnóstico tradicionales y rápidos para gestionar a los pacientes y gestionar la clasificación inmediata en hospitales y clínicas, que a menudo se convierten en la conexión entre los pacientes de la sociedad y los laboratorios de referencia centralizados. Se busca realizar diagnósticos que sean rápidos, amigables y con una infraestructura mínima, principalmente el uso de pruebas de diagnóstico rápido (PDR) y microscopía interna.

• Atención médica domiciliaria: se prevé que crezca en el área de aplicación más rápida debido a la mayor demanda y popularidad de los servicios de pruebas en el punto de atención. Este cambio es necesario por la necesidad de cuidar a los pacientes a pie de cama, aumentar los servicios de atención médica domiciliaria y la compulsión de acercar los diagnósticos a las comunidades afectadas y, a menudo, distantes.

DINÁMICA DEL MERCADO

Factores impulsores

Carga creciente de enfermedades y programas de salud global aImpulsar el avance del mercado

Uno de los principales factores impulsores del crecimiento del mercado de diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas debido a la creciente carga de enfermedades y los programas de salud globales. Esta pura población humana enferma de enfermedades tropicales desatendidas es un motivador inherente al mercado del diagnóstico. Las ETD afectan a más de mil millones de personas en todo el mundo, la mayoría de las cuales se encuentran en zonas tropicales y de bajos ingresos, y plantean una inmensa e incesante necesidad de soluciones de detección y diagnóstico. Es esta pesada carga la que se ha colocado en el centro de la agenda de salud global, especialmente con la incorporación de las metas de las ETD en los Objetivos de Desarrollo Sostenible y el inicio de la Hoja de Ruta para las ETD por parte de la OMS.

Desarrollo de Tecnología en Diagnóstico Rápido y Molecular paraExpandir el mercado

El mercado está experimentando una tremenda innovación que ha hecho que las pruebas se hagan más rápidas, más precisas y más accesibles, particularmente en entornos con recursos limitados. Es esencial que se desarrollen nuevas tecnologías de diagnóstico, incluidos diagnósticos moleculares altamente sensibles y dispositivos de prueba fáciles de usar en el lugar de atención. Estos avances están permitiendo que la descentralización del diagnóstico se realice desde laboratorios clínicos centralizados hacia clínicas más pequeñas e incluso entornos de atención médica domiciliaria.

Factor de restricción

Mercado financieramente viableal crecimiento del mercado

El factor restrictivo más importante para este mercado es el mercado no comercialmente atractivo o financieramente viable que resultaría en una inversión inadecuada en Investigación y Desarrollo (I+D) por parte del sector privado. La motivación para que las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas inviertan fuertemente en el desarrollo de nuevas pruebas de diagnóstico de alta calidad es mínima, ya que las ETD son graves en los estratos más pobres de las poblaciones de los países de ingresos bajos y medianos que no pueden permitirse tales pruebas a un precio atractivo. En consecuencia, el mercado depende en gran medida de fondos impredecibles de donantes, asociaciones público-privadas y filantropía para impulsar la innovación y las adquisiciones, lo que restringe su crecimiento comercial orgánico y sostenido.

Adopción del diagnóstico en el punto de atención para el crecimiento del mercado

Oportunidad

Uno de los principales factores de oportunidad en este mercado es que ha habido una tasa creciente de crecimiento y adopción de tecnologías de diagnóstico en el punto de atención (PoC) que son clave para los objetivos globales de eliminación y erradicación. Las plataformas innovadoras, como las pruebas de diagnóstico rápidas y sencillas (PDR) y los diagnósticos moleculares accesibles, pueden brindar la oportunidad de preparar pruebas precisas y rápidas en condiciones que dependen de los recursos y evitar la necesidad de contar con laboratorios centrales complejos y personal altamente calificado.

Este cambio tecnológico es fundamental para el mapeo de enfermedades, el seguimiento del tratamiento y la vigilancia posterior a la eliminación, expandiendo así el mercado al proporcionar una solución práctica y escalable para brindar diagnósticos donde la necesidad es mayor, y cuenta con el respaldo activo de hojas de ruta de salud pública global como la hoja de ruta para las ETD 2021-2030 de la OMS.

No es comercialmente viable para desafiar el crecimiento del mercado

Desafío

La mayor amenaza para este mercado es que el modelo de mercado no es comercialmente viable y, por lo tanto, no se invierte adecuadamente en el desarrollo y la implementación de la investigación. Dado que las ETD afectan a los grupos pobres y más marginados en entornos de bajos recursos, el motivo comercial que impulsa a una empresa privada a desarrollar, producir y vender diagnósticos nuevos y altamente sensibles es bajo.

Tal falla del mercado conduce a una dependencia continua de métodos de diagnóstico antiguos, a menudo insensibles (como la microscopía tradicional) o a una falta de pruebas en el punto de atención (PoC, por sus siglas en inglés) de calidad, asequibles y aceptadas por las reglamentaciones, que son necesarias para observar la distribución de la enfermedad, la efectividad del tratamiento y la eliminación en los lugares remotos donde más se necesitan.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES TROPICALES DESCUIDADAS

El mercado está segregado principalmente en Europa, América Latina, Asia Pacífico, América del Norte y Medio Oriente y África.

• América del norte

América del Norte se ha convertido en la región más dominante en la cuota de mercado de diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas, ya que es la más vulnerable a proporcionar la financiación de I+D y la filantropía necesarias al mercado del diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas. El gobierno de Estados Unidos (principalmente los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y los principales grupos filantrópicos como la Fundación Bill y Melinda Gates) aporta aproximadamente la mitad del total de la investigación y el desarrollo caritativo sobre las ETD en todo el mundo. Además, se ofrecen incentivos de atracción basados ​​en el mercado a las empresas farmacéuticas a través de los instrumentos de política de los Estados Unidos, incluido el sistema de Vales de Revisión Prioritaria (PRV) adoptado por la FDA. Estos bonos se utilizan para acortar la aprobación de un producto comercialmente más rentable a cambio de la creación de un medicamento o diagnóstico para tratar una ETD, lo que supone un estímulo directo a la I+D que de otro modo sería inviable.

• Europa

Europa desempeña un papel importante como importante impulsor de la financiación de la investigación básica y los ensayos clínicos. Programas específicos que funcionan dentro de la Unión Europea, como Horizonte Europa y la Asociación Europea y de Países en Desarrollo para Ensayos Clínicos (EDCTP), se han dirigido específicamente a financiar la investigación clínica colaborativa en enfermedades desatendidas, frecuentemente en colaboración con instalaciones de investigación europeas y un país africano endémico. Esta asistencia es esencial para facilitar herramientas de diagnóstico para principiantes a través del costoso proceso clínico, especialmente aquellas tecnologías creadas por alianzas de desarrollo de productos sin fines de lucro. Europa también está bajo presión para optar por su variante del sistema PRV para capitalizar más su propio gasto en I+D y motivar las últimas etapas del desarrollo de productos.

• Asia

La influencia de Asia se caracteriza por la elevada carga de morbilidad, la creciente cuota de mercado y el aumento del papel del fabricante. Asia-Pacífico es un importante mercado de usuarios finales debido a la alta prevalencia de algunas enfermedades tropicales desatendidas en la región, como el dengue, los helmintos transmitidos por el suelo y la filariasis linfática. Esta gran cantidad de casos promueve la demanda de equipos de diagnóstico en la región. Además, algunas naciones asiáticas se están convirtiendo en importantes centros de fabricación de diagnóstico in vitro (DIV) y pruebas de diagnóstico rápido (PDR) que producen una parte importante de los productos de los programas mundiales de control de las ETD, y esto afecta los precios y la disponibilidad de los equipos de diagnóstico en todo el mundo.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave que transforman el panorama del diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas a través de la innovación y la estrategia global

La falta de incentivo comercial, atribuida al hecho de que la población afectada tiene un bajo poder adquisitivo, define el efecto industrial crítico en este mercado, que exige el uso de alianzas entre el Estado y las empresas (PP) y la caridad. Estas grandes empresas farmacéuticas y de diagnóstico ejercen su influencia no tanto por las ventas comerciales convencionales, sino por los programas críticos de donación de medicamentos y productos (como en la Declaración de Kigali), las asociaciones con asociaciones de desarrollo de productos (PDP, por sus siglas en inglés) sin fines de lucro para desarrollar I+D en el sector no comercial y el uso de incentivos gubernamentales (como el Vale de Revisión Prioritaria de la FDA de Estados Unidos) para justificar la inversión en un espacio no comercial.

Lista de actores del mercado perfilados

• Abbott Laboratories
• Beckman Coulter/Danaher
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Life Technology
• Novartis Diagnostics., Ltd.

DESARROLLO INDUSTRIAL

Agosto de 2024:J Mitra & Company lanzó el primer kit de autoprueba indio para detectar el dengue, el kit de autoprueba del antígeno Dengue NS1. Este nuevo producto de prueba casera puede permitir a las personas identificar el antígeno NS1 del dengue dentro del primer día de la aparición de los síntomas, lo cual es fundamental para una intervención temprana y un mejor manejo de los brotes de dengue.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis considera tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.