Tamaño del mercado de kits de secuenciación de próxima generación (NGS), participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (análisis de sangre, análisis de saliva y análisis de orina), por aplicación (investigación académica, investigación clínica y hospitales y clínicas) y pronóstico regional hasta 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE KITS DE SECUENCIACIÓN DE PRÓXIMA GENERACIÓN (NGS)

El tamaño del mercado mundial de kits de secuenciación de próxima generación (ngs) se situó en 3,06 mil millones de dólares en 2026 y creció aún más hasta 7,64 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual estimada del 10,7% de 2026 a 2035.

El mercado de kits de secuenciación de próxima generación (NGS) está avanzando hacia un rápido crecimiento con las crecientes necesidades de análisis genéticos sofisticados en entornos terapéuticos y educativos. Debido a la creciente incidencia de cáncer y trastornos genéticos, la NGS se ha convertido en un potencial instrumento de diagnóstico y medicina personalizada. La creciente investigación sobre genética ha generado una mayor dependencia de los instrumentos NGS para rastrear la progresión de enfermedades y descubrir biomarcadores. Por ejemplo, las innovaciones tecnológicas hicieron que las NGS fueran factibles y asequibles gracias a niveles más altos de secuenciación y costos decrecientes. El uso de NGS para el descubrimiento de fármacos, ensayos clínicos y farmacogenómica está siendo liderado por organizaciones biofarmacéuticas y biotecnológicas. Las inversiones públicas y privadas en genómica también favorecen unas condiciones de mercado saludables para los participantes. La búsqueda de medicina de precisión a nivel mundial continúa impulsando el crecimiento de la demanda de kits de NGS cada vez más diversificados y con aplicaciones específicas. Con la transformación de la industria de la salud, los kits NGS están encontrando un uso más amplio para brindar un tratamiento personalizado.

HALLAZGOS CLAVE

• Tamaño y crecimiento del mercado:Se espera que el mercado mundial de kits de secuenciación de próxima generación (NGS) crezca hasta los 6.200 millones de dólares en 2033, frente a los 2.500 millones de dólares de 2024, con una tasa compuesta anual del 10,7%.
• Impulsor clave del mercado:Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, aproximadamente 1 de cada 10 personas en todo el mundo se ve afectada por una enfermedad rara, muchas de las cuales tienen una base genética, lo que aumenta la demanda de kits de NGS.
• Importante restricción del mercado:Aunque los instrumentos de secuenciación avanzados pueden tener un precio que oscila entre cientos de miles y más de un millón de dólares, muchos laboratorios pequeños carecen de esta capacidad, lo que limita las operaciones internas de NGS.
• Tendencias emergentes:Se han aumentado las capacidades para optimizar los flujos de trabajo de secuenciación de próxima generación para utilizar inteligencia artificial y algoritmos de aprendizaje automático. Estos métodos aumentan la velocidad y la precisión del análisis de datos y aumentan la velocidad y la eficiencia de la interpretación y los conocimientos genómicos.
• Liderazgo Regional:En 2023, América del Norte tenía el 49,35% de la participación de mercado global de NGS, lo que demuestra su dominio en el consumo de kits y tecnologías/infraestructura central relacionadas.
• Panorama competitivo:Los principales participantes en el mercado de kits NGS son Illumina, Thermo Fisher Scientific, Pacific Biosciences, Oxford Nanopore Technologies, BGI, PerkinElmer, Agilent Technologies, QIAGEN, Macrogen y Eurofins. Estos participantes enumerados reflejan el panorama competitivo del mercado de kits NGS.
• Segmentación del mercado:El mercado de kits NGS está segmentado en consumibles, plataformas y herramientas bioinformáticas, donde los consumibles son una pieza esencial del flujo de trabajo general de secuenciación.
• Desarrollo reciente:En diciembre de 2023, Oxford Nanopore comercializó su instrumento de mesa TurBOT, que permite realizar llamadas de base automatizadas, análisis de datos, extracción automatizada y preparación de bibliotecas de varias muestras dentro de un solo instrumento.

IMPACTO DEL COVID-19

COVID-19 impulsó la demanda de kits NGS, impulsando un crecimiento significativo del mercado

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

 En particular, mientras los investigadores se apresuraban a secuenciar el virus SARS-CoV-2 y conocer sus mutaciones, la epidemia de COVID-19 benefició enormemente al mercado de kits de secuenciación de próxima generación (NGS) y funcionó como catalizador para la investigación genómica. La necesidad de vigilancia en tiempo real aumentó la demanda mundial de kits de secuenciación en instalaciones clínicas y de investigación. Los gobiernos y las empresas privadas aceleraron la expansión del mercado recaudando fondos para iniciativas de investigación y seguimiento basadas en NGS. Especialmente para el seguimiento de las variaciones, la epidemia también impulsó la integración de la NGS en el diagnóstico clínico habitual. Los laboratorios de todo el mundo aumentaron su capacidad de pruebas genómicas para satisfacer una demanda nunca antes vista. Por tanto, la pandemia provocó un fuerte aumento en las ventas y el uso de kits NGS. Esta fase creó capacidad y conciencia a largo plazo que ayudarán al mercado incluso después de la pandemia.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

La secuenciación unicelular impulsa el crecimiento del mercado de kits NGS con información avanzada

 El rápido desarrollo de técnicas de secuenciación unicelular se encuentra entre las tendencias más poderosas en el mercado de kits NGS. Especialmente en el cáncer y la inmunología, estas tecnologías permiten examinar células individuales, proporcionando así una comprensión incomparable del comportamiento celular y la progresión de la enfermedad. Los laboratorios no expertos utilizan cada vez más herramientas de secuenciación unicelular automatizadas y fáciles de usar. Además, la integración de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático en el análisis de datos de secuenciación mejora la precisión y la interpretación del diagnóstico. El uso de NGS para la detección y vigilancia rápida de patógenos, que cobró impulso durante la COVID-19, es otra tendencia creciente. También está creciendo el uso de plataformas basadas en la nube para el intercambio de datos y la cooperación. Dada su profundidad y precisión, la secuenciación unicelular está destinada a revolucionar tanto los campos de la investigación como los médicos en todas las tendencias.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE KITS DE SECUENCIACIÓN DE PRÓXIMA GENERACIÓN (NGS)

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en análisis de sangre, análisis de saliva y análisis de orina.

• Análisis de sangre: debido a su gran aplicabilidad y carácter algo invasivo, los ensayos NGS en sangre son bastante preferidos. Para las biopsias líquidas, estos kits se emplean a menudo en oncología para permitir la detección del ADN tumoral circulante y realizar un seguimiento de la respuesta a la terapia. También se utilizan para encontrar problemas genéticos hereditarios y pruebas prenatales. Los análisis de sangre son absolutamente vitales en la medicina individualizada y en el diagnóstico debido a la información en tiempo real que ofrecen. Una mayor sensibilidad y especificidad en los kits más actuales están acelerando su uso en todos los contextos médicos. Los procesos sanitarios habituales incluyen cada vez más kits de NGS a base de sangre.

• Prueba de saliva: debido a que son fáciles de usar, los métodos de recolección no invasivos y los convenientes kits de NGS a base de saliva son cada vez más populares. Las empresas de genética de consumo, incluido el seguimiento de ascendencia y las pruebas genéticas relacionadas con el bienestar, hacen un gran uso de estos kits. Además, las muestras de saliva, útiles en la investigación farmacogenómica, permiten estrategias de medicación personalizadas basadas en información genética. Los métodos de extracción avanzados han aumentado el rendimiento y la calidad del ADN de la saliva, mejorando así la precisión de las pruebas. Su sencillo método de recogida los hace perfectos para grupos pediátricos y de personas mayores. Además, cada vez se utilizan más en investigaciones epidemiológicas y sobre estilos de vida los kits a base de saliva. Un combustible adicional para la expansión es la llegada de soluciones de pruebas genéticas directas al consumidor.

• Prueba de orina: Utilizados principalmente para el monitoreo no invasivo y la identificación de cánceres genitourinarios, los sistemas NGS basados ​​en orina se están convirtiendo en un componente creciente del mercado. Estos exámenes pueden ayudar a encontrar el ADN del tumor, rastrear la recurrencia de la enfermedad y evaluar el rechazo de trasplantes de órganos. Aunque todavía no son tan frecuentes como las pruebas de sangre o saliva, las pruebas de orina tienen beneficios particulares, como la recolección de muestras sin dolor y un gran cumplimiento por parte del paciente. Las actualizaciones tecnológicas están mejorando la sensibilidad y confiabilidad de estos equipos para la detección temprana. También están bajo investigación para experimentos metabolómicos y de microbioma. El seguimiento longitudinal de la enfermedad depende cada vez más de las muestras de orina de los investigadores. Se prevé que la demanda de kits de NGS a base de orina aumentará drásticamente a medida que se amplíe la validación clínica.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en investigación académica, investigación clínica y hospitales y clínicas.

• Investigación académica: los estudios académicos emplean kits NGS para facilitar los estudios de transcriptómica, genómica y epigenética. Los institutos de investigación y las universidades utilizan los kits para el mapeo del genoma, la genómica comparada y la elaboración de perfiles de expresión genética. Trabajan en vías a nivel molecular, biología evolutiva y genética funcional. Las subvenciones del gobierno y de agencias no gubernamentales permiten que NGS se utilice intensivamente en la investigación. Los proyectos de investigación colaborativos que involucran a universidades y empresas de biotecnología están acelerando el desarrollo. Además, para educar a la futura generación de investigadores, se está integrando la educación experiencial en NGS en los planes de estudio escolares. Los investigadores académicos se sienten cada vez más atraídos por los kits rentables y polivalentes. Si bien los objetivos de la investigación cambian, las instituciones académicas se mantienen constantes para el mercado de kits NGS.

• Investigación clínica: en la investigación médica, los usos de NGS son importantes para establecer la fisiopatología de la enfermedad, la estratificación de los pacientes y la respuesta terapéutica. Se utilizan principalmente en investigaciones sobre enfermedades neurológicas, tratamientos contra el cáncer y enfermedades genéticas huérfanas. El desarrollo farmacéutico requiere datos de alta fidelidad y aceptabilidad regulatoria por parte de kits de grado clínico; Las empresas biofarmacéuticas aplican estas tecnologías a estudios farmacogenómicos y validación de biomarcadores. La mayor demanda de terapias personalizadas está impulsando la demanda de secuenciación de próxima generación para ensayos clínicos. El mercado se está ampliando con aprobaciones adicionales de diagnósticos complementarios basados ​​en NGS por parte de las agencias reguladoras. Las instalaciones de investigación clínica se asocian con proveedores de servicios de secuenciación para ofrecer ofertas llave en mano. Se espera que este segmento crezca junto con las terapias dirigidas y la medicina de precisión.

• Hospitales y clínicas: los hospitales y clínicas emplean cada vez más herramientas NGS con fines de diagnóstico en tiempo real en áreas de oncología, enfermedades infecciosas y enfermedades genéticas raras. Las opciones de tratamiento personalizadas basadas en perfiles genómicos son posibles gracias a la inclusión de NGS en los procesos clínicos. Especialmente revolucionaria en oncología, la NGS ayuda a encontrar mutaciones procesables. El desarrollo de los sistemas NGS en el punto de atención está abriendo la posibilidad de realizar diagnósticos rápidos tanto en la atención diaria como en la de emergencia. Los laboratorios de los hospitales ahora pueden realizar pruebas internas gracias a programas de capacitación y una mejor infraestructura de secuenciación. La adopción también se ve favorecida por la creciente cobertura del reembolso de los diagnósticos basados ​​en NGS. En una serie de trastornos, las recomendaciones clínicas ahora favorecen la NGS como base de atención. Traducir el conocimiento genómico a la atención al paciente depende de los hospitales, un nodo vital.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

La creciente frecuencia de enfermedades genéticas impulsa el crecimiento

Un diagnóstico temprano y preciso es muy deseable ante la creciente carga de trastornos genéticos como la fibrosis quística, la distrofia muscular de Duchenne y muchos cánceres hereditarios. Los kits de NGS facilitan el análisis integral de la alteración genética y la variación del número de copias, facilitando así la toma de decisiones por parte de los médicos. Son más útiles en la práctica neonatal y pediátrica para el diagnóstico de enfermedades congénitas. La detección temprana puede mejorar profundamente el éxito del tratamiento y reducir el gasto sanitario a largo plazo. La conciencia entre los profesionales de la salud y los pacientes sobre las ventajas del análisis genético está impulsando la utilización del kit. Las organizaciones benéficas y los gobiernos también apoyan la identificación de enfermedades genéticas. Debido a su amplia aplicación, los diagnósticos existentes dependen en gran medida de las plataformas NGS.

Desarrollos técnicos en la demanda de combustibles NGS

Los avances tecnológicos en secuenciación han reducido significativamente el costo y el tiempo del descubrimiento genómico. Un mejor rendimiento, precisión y usabilidad de los sistemas más nuevos los hacen más asequibles para las masas. Para los científicos de laboratorio, la automatización de la preparación de la biblioteca y la optimización del flujo de trabajo son cada vez más alcanzables. Integre las plataformas NGS con la computación en la nube y el análisis basado en IA, y la interpretación de los datos se vuelve más eficiente, rápida y precisa. Los secuenciadores portátiles están permitiendo la introducción de nuevas áreas de uso de NGS en el diagnóstico en el lugar de atención y en el diagnóstico de campo. Las clínicas y escuelas están empleando dicha tecnología. Los avances en el futuro seguramente mejorarán la flexibilidad y escalabilidad de los dispositivos NGS.

Factor de restricción

Los altos costos y las limitaciones obstaculizan el crecimiento del mercado de NGS a nivel mundial

Especialmente en el caso de laboratorios pequeños y medianos, el costo inicial prohibitivamente alto de comprar equipos y reactivos NGS sigue siendo una barrera importante. El costo se complementa además con requisitos de infraestructura, como el almacenamiento seguro de datos y la capacidad bioinformática. El manejo de información genómica de alta complejidad requiere personal capacitado y, por tanto, aumenta los costos operativos. La escasa experiencia en nuevos mercados también restringe la penetración. La falta de cobertura de seguro adecuada y de políticas administrativas de reembolso limitan aún más la adopción. La expansión del mercado mundial depende de la superación de los desafíos específicos de los costos.

Crecimiento del mercado de kits NGS impulsado por la medicina personalizada y las asociaciones

Oportunidad

Para el crecimiento del mercado de kits de secuenciación de próxima generación (NGS), el cambio a la medicina personalizada presenta grandes posibilidades. En oncología, cardiología y enfermedades autoinmunes, los planes de tratamiento personalizados basados ​​en perfiles genéticos se están volviendo cada vez más populares. Las empresas farmacéuticas utilizan cada vez más kits de NGS para crear diagnósticos complementarios y medicamentos específicos. Los gobiernos de todo el mundo están iniciando proyectos de genómica para promover enfoques de salud precisos.

Se espera que aumente la demanda de kits de secuenciación a medida que tanto los médicos como los pacientes vean las ventajas del tratamiento personalizado. Las colaboraciones entre empresas de secuenciación y profesionales de la salud están permitiendo una adopción más generalizada. Este patrón prepara al sector de kits NGS para un crecimiento continuo durante los próximos años.

El crecimiento del mercado de NGS enfrenta desafíos en la gestión e interpretación de datos

Desafío

Los usuarios todavía encuentran una de las principales dificultades a la hora de gestionar las enormes cantidades de datos generados por NGS. Se necesitan herramientas bioinformáticas sofisticadas y expertos calificados para una interpretación correcta; sin embargo, estos no siempre están disponibles. Los constantes desafíos técnicos implican la estandarización del formato de datos y la garantía de compatibilidad entre plataformas.

Los errores de diagnóstico y los efectos en los resultados de los pacientes pueden deberse a una mala interpretación de los datos. Las dificultades importantes en los entornos clínicos y de investigación también provienen de cuestiones de seguridad y privacidad de los datos. El uso de datos se complica aún más por la demanda de estándares éticos y cumplimiento normativo. Para maximizar la tecnología NGS es necesario resolver primero estos problemas.

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KITS DE SECUENCIACIÓN DE PRÓXIMA GENERACIÓN (NGS) PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO

• América del norte

El sólido ecosistema de América del Norte impulsa el crecimiento del mercado de secuenciación de próxima generación

El desarrollo tecnológico temprano y una red de investigación altamente desarrollada permiten que América del Norte domine el mercado de kits de secuenciación de próxima generación (NGS). Las universidades de investigación, los participantes del mercado y el elevado gasto en atención sanitaria crean una demanda para el crecimiento del mercado. Al ser un grupo sólido de empresas de biotecnología y academia, el mercado de kits de secuenciación de próxima generación (NGS) de los Estados Unidos es el líder mundial. Mediante el apoyo a grandes proyectos de genómica y proyectos de salud pública en organizaciones como los NIH, el gobierno fomenta la adopción a gran escala. Las políticas de pago y los enfoques regulatorios adecuados facilitan la adopción en el entorno clínico. Los centros tecnológicos empresariales de Boston y California fijan persistentemente estándares internacionales. El temprano liderazgo de América del Norte en genómica le permite ser uno de los principales contribuyentes a la forma del mercado.

• Europa

Los esfuerzos europeos en genómica impulsan significativamente el crecimiento del mercado de kits NGS

Con su sólida comunidad académica, infraestructura sanitaria y respaldo regulatorio, Europa es un actor importante en la cuota de mercado mundial de kits de secuenciación de próxima generación (NGS). Los proyectos de medicina personalizada y pruebas genéticas están recibiendo un importante respaldo financiero en países como el Reino Unido, Francia y Alemania. La investigación genética y el intercambio de datos transfronterizos han sido posibles gracias a los esfuerzos de cooperación financiados por la UE. El área también enfatiza los estándares éticos y la privacidad de los datos, que aumentan la confianza de las personas en las pruebas genéticas. Las organizaciones de salud pública están incluyendo NGS en iniciativas de detección de población. Empresas y centros de investigación europeos están creando opciones de secuenciación asequibles y eficaces. El enfoque integral de Europa hacia la genómica le ayuda a ser una fuerza importante detrás de la expansión del mercado.

• Asia

El crecimiento del mercado asiático de kits NGS impulsado por la innovación y la demanda

Impulsada por las crecientes necesidades de atención médica, la rápida urbanización y los avances tecnológicos, Asia se está convirtiendo en una potencia en el mercado de kits NGS. Países como China, Japón, Corea del Sur e India están invirtiendo fondos en infraestructura genómica y programas genómicos de salud pública. Las soluciones NGS asequibles de fabricantes locales están haciendo que la tecnología esté más disponible. El creciente conocimiento sobre los trastornos genéticos y la medicina personalizada está impulsando su uso en los sistemas sanitarios. La investigación cooperativa entre universidades y empresas internacionales está acelerando la innovación. La gran población de Asia ofrece un depósito considerable para la generación de datos y estudios genéticos. La creciente capacidad del área la sitúa a la cabeza de la genómica en los próximos años.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Las innovaciones y asociaciones estratégicas impulsan el crecimiento del mercado de kits NGS a nivel mundial

Al concentrarse en la innovación constante, las asociaciones estratégicas y el crecimiento mundial, importantes actores del mercado están transformando el mercado de kits de secuenciación de próxima generación (NGS). Empresas como Illumina, Thermo Fisher Scientific, QIAGEN, Agilent Technologies y BGI están liderando este cambio. Para introducir kits de alto rendimiento, rentables y fáciles de usar, estos actores invierten significativamente en investigación y desarrollo. Las adquisiciones estratégicas y las empresas conjuntas les permiten ampliar su línea de productos e ingresar a nuevos mercados. Sus esfuerzos por brindar capacitación y soporte ayudan a mejorar la confianza y la eficiencia del usuario final. Las asociaciones con laboratorios clínicos y universidades están acelerando la aceptación de los kits de NGS. Estas empresas no sólo están creciendo geográficamente sino también diversificándose en usos, incluida la oncología, las enfermedades infecciosas y el diagnóstico de enfermedades raras. Sus iniciativas son vitales para ayudar a que la secuenciación de próxima generación sea más común e influyente en los campos de la investigación y la atención médica.

Lista de las principales empresas de kits de secuenciación (NGS) de próxima generación

• Swift Biosciences (U.S.)
• Menarini Silicon Biosystems (ITALY)
• BGI (CHINA)
• Ampliqon A/S (DENMARK)
• QIAGEN (NETHERLANDS)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

Marzo de 2021:Illumina presentó en marzo de 2021 un kit de secuenciación de próxima generación diseñado para la detección e identificación rápidas de patógenos de enfermedades infecciosas, incluido el SARS-CoV-2. Este kit único permite secuenciar simultáneamente varios patógenos en una sola prueba, lo que aumenta la precisión y la velocidad del diagnóstico. Ayuda a acortar el tiempo de respuesta del laboratorio al incluir sistemas de análisis basados ​​en la nube y flujos de trabajo automatizados. La mejora de las capacidades de vigilancia y seguimiento de brotes ayuda al kit a respaldar las iniciativas de salud pública. También amplía el uso de NGS más allá de las pruebas genéticas convencionales para controlar enfermedades infecciosas. Illumina ganó una participación de mercado considerable al satisfacer una necesidad crucial durante la epidemia de COVID-19. Esta invención muestra la dedicación de la empresa a adaptar las herramientas NGS a problemas médicos reales.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.