Tamaño del mercado de API de nitroglicerina, participación, crecimiento y crecimiento de la industria, por tipo (10% NG, 5% NG, ≥ 15% NG), por aplicación (intravenosa, aerosol sublingual, parche de nitroglicerina, tabletas sublinguales, cápsulas, tabletas de liberación y ungüento), información regional y pronóstico de 2026 a 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE API DE NITROGLICERINA

Se prevé que el tamaño del mercado mundial de API de nitroglicerina tendrá un valor de 0,04 mil millones de dólares estadounidenses en 2026, con un crecimiento proyectado a 0,05 mil millones de dólares estadounidenses para 2035 con una tasa compuesta anual del 5,8% durante el pronóstico de 2026 a 2035.

La nitroglicerina es aceitosa e incolora y tiene una alta densidad. A menudo se elabora haciendo reaccionar adecuadamente glicerina nitrante con ácido nítrico. Tiene dos usos principales: uno como explosivo y el otro como medicamento. La creciente demanda de materias primas API también es resultado de la expansión del negocio de API. La nitroglicerina, uno de los ingredientes clave de los medicamentos vasodilatadores, pertenece a la clase de medicamentos conocidos como nitratos. Estos medicamentos ayudan a regular el flujo sanguíneo apropiado al corazón al relajar las arterias sanguíneas.

Los crecientes esfuerzos de investigación y desarrollo de medicamentos para la fabricación de medicamentos, la creciente importancia de los genéricos y la creciente adopción de productos biofarmacéuticos son los principales impulsores del crecimiento del mercado de API de nitroglicerina activa. Se prevé que la expansión del mercado se verá obstaculizada por políticas desfavorables de control de precios de medicamentos en muchos países y altos costos de fabricación.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

Impacto progresivo de la pandemia en el crecimiento del mercado 

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y es asombrosa, ya que el API de nitroglicerina ha experimentado una demanda mayor de lo previsto en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia.

La epidemia de COVID-19 tuvo un impacto positivo en el mercado de API de nitroglicerina en 2020 porque los actores y países clave están produciendo grandes cantidades de ingredientes para satisfacer la demanda actual de tratamiento de COVID-19. Los productores de medicamentos han cambiado sus estrategias comerciales para concentrarse en una base de pacientes más grande como resultado de la epidemia de COVID-19. Por ejemplo, Estados Unidos pidió a la India que importara hidroxicloroquina (HCQ) para tratar el coronavirus. El virus también ha obstaculizado la cadena de suministro farmacéutico de Canadá, lo que podría perjudicar a los pacientes allí. Para llegar a nuevos mercados, CanadáfarmacéuticaLos gigantes están ampliando sus asociaciones con naciones distintas a China.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Número creciente de enfermedades cardiovasculares para fomentar el crecimiento del mercado

Un tipo de dolor en el pecho llamado angina es provocado por obstrucciones en las arterias sanguíneas que transportan sangre al corazón. La nitroglicerina se puede utilizar para tratar la angina. La nitroglicerina, sin embargo, provoca una serie de efectos secundarios indeseables, como náuseas, dolores de cabeza y enrojecimiento. El mercado de la nitroglicerina en la industria médica está siendo impulsado por un aumento de los casos de angina como resultado de los cambios de la población mundial en las tendencias alimentarias y de estilo de vida. El número de enfermedades cardiovasculares está aumentando significativamente, lo que ha aumentado la necesidad de medicación. Uno de los medicamentos exitosos para tratar la angina de pecho es la nitroglicerina. Se prevé que la demanda de medicamentos aumentará debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, lo que acelerará el crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos en un futuro próximo.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor de 20,1 millones de adultos mayores de 20 años en los EE. UU. padecen enfermedad de las arterias coronarias (EAC), para la cual la nitroglicerina sigue siendo un tratamiento clave. Esto está acelerando la demanda de ingredientes farmacéuticos activos (API) a base de nitroglicerina a nivel mundial.

• La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó en 2023 que más del 65% de las instalaciones de API de nitroglicerina inspeccionadas necesitaban mejorar su cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Esto está impulsando la innovación y la mejora en las tecnologías de producción de API.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE API DE NITROGLICERINA

Por tipo

Por tipo, el mercado se segmenta en 10% NG, 5% NG, ≥ 15% NG.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se clasifica en intravenoso, aerosol sublingual, parche de nitroglicerina, tabletas sublinguales, cápsulas, tabletas de liberación y ungüentos.

FACTORES IMPULSORES

Cambiar el estilo de vida para aumentar la demanda de productos

Se prevé que el mercado de API de nitroglicerina crezca a medida que aumente la incidencia de angina de pecho. Los cambios en el estilo de vida de las personas, tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo, están provocando nuevos problemas de salud, y estos problemas están ayudando a que la industria de la nitroglicerina se expanda. La producción de explosivos es otro uso de la nitroglicerina. La producción de explosivos para uso en minería y construcción utiliza cada vez más nitroglicerina, lo que está aumentando la demanda de la sustancia.

Avances tecnológicos para ayudar al crecimiento

Al proporcionar modelos precisos de tejido humano, se prevé que la tecnología de órgano en un chip cerrará las brechas en la detección de drogas. El sector farmacéutico podría vivir una revolución gracias a esta tecnología, que acelerará, reducirá costes y mejorará el éxito en el desarrollo de medicamentos. En consecuencia, el uso de modelos de órgano en chip en el desarrollo de fármacos se considera una señal del crecimiento del mercado de API de nitroglicerina.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares causan 17,9 millones de muertes al año, y la nitroglicerina se utiliza para controlar la angina de pecho y la insuficiencia cardíaca, lo que aumenta la demanda de API de nitroglicerina tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo.

• Según el Departamento de Asuntos Económicos y Sociales de las Naciones Unidas (UNDESA), la población mundial mayor de 65 años alcanzó los 771 millones en 2022. Dado que los adultos mayores son más propensos a sufrir enfermedades cardiovasculares, se espera que la demanda de formulaciones a base de nitroglicerina se mantenga constantemente alta.

FACTORES RESTRICTIVOS

Alto costo de disminuir en el crecimiento del mercado

El número anual de nuevos productos farmacéuticos aprobados por la FDA ha disminuido a pesar de las importantes inversiones en investigación y desarrollo farmacéutico, que han aumentado casi linealmente. Cada vez es más importante crear modelos de tejido predictivos utilizando células humanas para evaluar la eficacia y seguridad de los medicamentos antes de las pruebas clínicas con el fin de reducir el alto costo del desarrollo de medicamentos.

• El Departamento de Transporte de EE. UU. (DOT) clasifica la nitroglicerina como un explosivo de Clase 1, lo que genera una logística compleja, primas de seguro más altas y dificultades de almacenamiento, lo que dificulta la distribución fluida de API.

• Según los datos de informes de eventos adversos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), las complicaciones de los medicamentos relacionados con la nitroglicerina afectaron a más de 2000 personas solo en 2023, lo que disuadió a algunos fabricantes farmacéuticos de utilizarla en formulaciones de medicamentos a gran escala.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE API DE NITROGLICERINA

América del Norte liderará el mercado asociado al lanzamiento de nuevos productos

Se prevé que América del Norte posea una parte dominante de la cuota de mercado de API de nitroglicerina. El creciente número de productos farmacéuticos de vanguardia sin patente y las iniciativas de contención de costos para la atención médica son las principales razones que impulsan la expansión del mercado de API genéricos en esta región, que representa una parte importante de la cuota de mercado mundial de América del Norte. Sin embargo, en los próximos años, el mercado de API genéricas puede verse algo limitado en términos de crecimiento debido a los lanzamientos de nuevos productos y los aumentos de precios en América del Norte.

Se espera que el mercado de API de nitroglicerina aumente significativamente en Europa y es probable que esta tendencia continúe durante el período previsto. Esto puede atribuirse al aumento de las inversiones realizadas en proyectos de I+D y a la existencia de importantes actores del mercado regional. Además, se prevé que el crecimiento de la industria biofarmacéutica impulsará la expansión del mercado regional.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave deben centrarse en el desarrollo de productos para el crecimiento del mercado global

Las empresas están trabajando en el desarrollo de nuevos productos ecológicos.productos para el cuidado del bebéque proporcionen a los clientes una mayor efectividad y mayor valor. Las empresas también utilizan la innovación, las adquisiciones y las inversiones para intentar aumentar las ventas. Están aumentando su capacidad de producción para servir mejor a sus diversos mercados. El mercado es competitivo debido a la existencia de numerosas empresas grandes. Una extensa base de consumidores a nivel mundial y la ejecución de operaciones a través de redes de distribución especializadas son otras características. Las empresas clave se esfuerzan por ganar una mayor cuota de mercado mediante el lanzamiento de nuevos productos.

• Novasep (Francia): Según Business France, Novasep invirtió 27 millones de euros en 2023 para ampliar su potente unidad de fabricación de API en Mourenx, mejorando específicamente la capacidad de nitroglicerina y otros API cardiovasculares.

• Copperhead Chemical (EE. UU.): Según la Oficina de Alcohol, Tabaco, Armas de Fuego y Explosivos (ATF) de EE. UU., Copperhead Chemical es una de las dos únicas empresas estadounidenses autorizadas para producir y almacenar compuestos de nitroglicerina a gran escala para uso farmacéutico, lo que la convierte en un proveedor fundamental en el mercado nacional de API.

Lista de las principales empresas de API de nitroglicerina

• Novasep (France)
• Copperhead Chemical (U.S.)
• Dipharma (Italy)
• Cambrex (U.S.)
• Bharat Pharma (India)
• SD Sinepharm (Beijing)
• Dorsa Pharmaceutical (India)

COBERTURA DEL INFORME

Durante los últimos años ha habido un crecimiento progresivo en el control de los precios de los medicamentos farmacéuticos en todo el mundo. Aunque varios países importantes han regulado los costos de los medicamentos, Estados Unidos tiene un importante mercado no regulado. Para reducir el gasto en medicamentos, los gobiernos imponen límites de precios. Sin embargo, la fijación de precios regulados de los medicamentos causa principalmente pérdidas de ingresos para las empresas farmacéuticas.