Tamaño del mercado, participación, crecimiento, crecimiento y análisis de la industria global de la terapia NK por tipo (terapias celulares NK, anticuerpos dirigidos por células NK) por aplicación (cáncer, enfermedades gastrointestinales, otros), impacto de CoVID-19, tendencias más recientes, segmentación, factores impulsores, factores de restricción, actores clave de la industria, perspectivas regionales y previsiones de 2025 a 2033

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Descripción general del mercado de la terapia celular NK

El tamaño del mercado global de terapia de células NK se valoró en aproximadamente USD 0.55 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 2.13 mil millones para 2033, creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de aproximadamente 16.2% de 2025 a 2033.

Las células asesinas naturales (NK) son un subconjunto de células efectoras inmunes que juegan un papel importante en la activación inmune contra las células aberrantes. A diferencia de la activación de las células T, la activación de las células NK está mediada por el contacto de los receptores NK con las células objetivo, que es independiente del procesamiento y la presentación del antígeno. Debido a sus señales de activación relativamente simples, las células NK han recibido mucha atención en el campo de la inmunoterapia contra el cáncer. Existen numerosos intentos en curso para crear y diseñar inmunoterapia contra el cáncer basada en células NK. Examinamos los avances, los problemas y las opiniones futuras de la biología de las células NK en esta revisión, así como la investigación previa y clínica continua de la terapéutica basada en células NK.

Se han desarrollado varias técnicas, como el pre-acondicionamiento ex vivo con citocinas o medicamentos moleculares pequeños y creando un receptor de antígeno quimérico (CAR) NK, para mejorar la eficacia de las terapias de células NK. Además, los investigadores están trabajando para maximizar los efectos terapéuticos de las células NK alogénicas a través de una proliferación robusta, una mejor orientación y una persistencia prolongada de células inmunes potentes. Esto también puede ayudar a lanzar una embestida potente y duradera contra el cáncer inmunitario.

Hallazgos clave del mercado de terapia de células NK

Tamaño y crecimiento del mercado: El mercado global de terapia de células NK está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por los avances en la inmunoterapia y el aumento de la prevalencia del cáncer.

Motor clave del mercado: La creciente incidencia de cáncer, con más1.9 millones de casos nuevosEn los Estados Unidos en 2024, está impulsando la demanda de tratamientos innovadores como las terapias celulares NK.

Mayor restricción del mercado: Altos costos de desarrollo, a menudo superiores$ 100,000 por pacientey las complejidades de fabricación son barreras importantes para la adopción generalizada de las terapias celulares NK.

Tendencias emergentes: Hay una diversificación notable en aplicaciones terapéuticas, con51% de los nuevos ensayos de terapia génica en el tercer trimestre de 2024 dirigidos a indicaciones no oncológicas, arriba de39% el año anterior.

Liderazgo regional: América del Norte lidera en la investigación y el desarrollo de la terapia celular NK, respaldado por un marco regulatorio fuerte y una inversión sustancial en biotecnología.

Panorama competitivo: Los jugadores clave como Nektar Therapeutics y Innate Pharma SA están avanzando sus tuberías de terapia de células NK, con datos prometedores preclínicos y clínicos reportados a fines de 2024 y principios de 2025.

Segmentación de mercado: El mercado está segmentado por el tipo de terapia (terapias celulares NK, anticuerpos dirigidos por células NK) y la aplicación (cáncer, enfermedades gastrointestinales, otras), siendo el cáncer el área de aplicación predominante.

Desarrollo reciente: En septiembre de 2024, la FDA despejó la aplicación de nuevos medicamentos en investigación de Innate Pharma (IND) para iniciar un estudio clínico de fase 1 de IPH4502 en tumores sólidos que expresan nectina-4.

Covid-19 Impacto:

Pandemic detuvo la investigación y el desarrollo del tratamiento que causa una influencia perjudicial en el mercado de terapia de células NK

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con el mercado de terapia de células NK experimentando una demanda más alta de lo que se anticipó en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandémicos. El aumento repentino en la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado de la terapia de células NK y la demanda de regresar a los niveles pre-pandémicos una vez que termina la pandemia.

Debido a Covid-19, los gobiernos alrededor de los bloqueos impuestos mundialmente, sofocando la investigación y el desarrollo clínico de los tratamientos de células NK. Esta condición persistió hasta el segundo trimestre de 2021, con una influencia perjudicial en el mercado mundial de terapia de células NK y resultó en una disminución en los estudios preclínicos y clínicos de los candidatos de productos. La causa principal ha sido la dificultad para reclutar pacientes para ensayos clínicos en curso, lo que influyará en los plazos de lanzamiento de drogas. Sin embargo, vale la pena señalar que con la relajación de las restricciones que comienzan en el segundo trimestre de 2021, el mercado de la terapia de células NK ha adquirido una tracción sustancial y se espera que aumente durante el período proyectado 2024-2032. La pandemia Covid-19 ha ejercido una presión significativa sobre la investigación y el desarrollo terapéutico de las células NK. Las empresas involucradas en las terapias celulares NK han cambiado su enfoque a la investigación y el desarrollo de medicamentos utilizados para el tratamiento de CoVID-19 para ayudar a los gobiernos y comunidades de todo el mundo a establecer una nueva normalidad. Como resultado de un cambio en las prioridades causadas por la pandemia Covid-19, se ha pospuesto el despliegue de medicamentos en desarrollo. Además, las compañías farmacéuticas están redirigiendo los recursos financieros para crear y reutilizar los compuestos farmacológicos existentes para la prevención y la terapia de COVID-19. La mayoría de las compañías farmacéuticas han adoptado esta técnica para ganar dinero significativo de la venta de medicamentos Covid-19. Estos factores interactúan para influir en el desarrollo y la comercialización de nuevos tratamientos NK.

Últimas tendencias

Desarrollo en métodos de anticuerpos dirigidos a tumores que aumentan el crecimiento del mercado terapéutico de las células NK

Uno de los factores clave que impulsan la expansión del mercado de la terapia celular NK es un aumento en el número de personas que padecen cáncer, enfermedades infecciosas y dolencias hepáticas. Esto puede estar relacionado con los malos hábitos alimenticios, la falta de actividad física, el aumento de la contaminación del aire y un aumento en el número de personas que consumen productos de alcohol y tabaco. Además, el número de investigaciones clínicas que se centran en los métodos de anticuerpos dirigidos por tumor para mejorar la eficacia terapéutica de la terapia basada en células NK, al tiempo que limita los riesgos y las toxicidades. Además, los órganos de gobierno de varios países están patrocinando planes financieros para pacientes con cáncer, ofreciendo una imagen positiva para el mercado.

• Según la Sociedad Estadounidense de Terapia Genética y Células (ASGCT), el tercer trimestre de 2024 vio un cambio significativo en la tubería, con el 51% de los ensayos de terapia génica recién iniciados dirigidos a indicaciones no oncológicas, en comparación con el 39% año tras año, lo que indica la diversificación en las aplicaciones terapéuticas.

• El ASGCT informa que en el cuarto trimestre de 2024, hubo un aumento del 83% en los programas de terapia génica previa al registro, la mayor cantidad en más de un año, señalando un avance sólido en el campo.

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Segmentación del mercado de terapia celular NK

• Por análisis de tipo

Según el tipo, el mercado se puede segmentar en terapias de células NK, los anticuerpos dirigidos a las células NK.Las terapias celulares NK es el segmento principal por análisis de tipo.

• Por análisis de la aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede dividir en cáncer, enfermedades gastrointestinales, otras. El cáncer es el segmento principal por análisis de la aplicación.

Factores de conducción

Aumento de los trastornos crónicos que impulsan el mercado hacia arriba

Los trastornos crónicos, como la enfermedad cardíaca, la artritis, la diabetes, el accidente cerebrovascular o el cáncer, son más comunes en las personas mayores y pueden ser manejados pero no curados. Las enfermedades crónicas son una gran preocupación en la atención médica global. Los cambios en el estilo de vida y la inactividad física, la mala nutrición y el uso de cigarrillos contribuyen a un aumento en la carga global de las enfermedades crónicas.

Además, a medida que el riesgo de contraer cáncer aumenta con la edad, la creciente población geriátrica en todo el mundo funciona como otro factor inductor de crecimiento, estimulando la demanda de tratamientos celulares NK. Aparte de eso, debido a que las respuestas inmunes de los pacientes con cáncer son inadecuadas, las empresas de salud están explorando formas novedosas y tecnología para aumentar las respuestas inmunes utilizando terapias alogénicas de células NK.

• El Instituto Nacional del Cáncer (NCI) destaca que en 2024, hubo más de 1,9 millones de casos de cáncer nuevos en los EE. UU., Lo que subraya la necesidad urgente de terapias innovadoras como los tratamientos de células NK.

• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó tres nuevas terapias de células y genes en el primer trimestre de 2024, lo que refleja un entorno regulatorio de apoyo para los tratamientos avanzados. 

Aplicación creciente en enfermedades crónicas para aumentar el crecimiento

Un número creciente de pacientes con enfermedades crónicas llevó a los científicos e investigadores a desarrollar un nuevo enfoque terapéutico innovador para proporcionar a los pacientes la mejor opción de tratamiento curativo, que se puede lograr mediante el uso de la terapia celular Natural Killer (NK), que tiene el potencial de generar una fuerte respuesta inmune, así como la capacidad antitumoral. Debido a que el cáncer es una enfermedad grave y los métodos de tratamiento actuales pueden causar recurrencia tumoral, la necesidad del enfoque terapéutico óptimo está creciendo cada día. Las inmunoterapias han recibido mucho interés en los últimos años por tratar varios tipos de cáncer. Las terapias de células CAR-T han sido exploradas y empleadas entre las terapias inmunes; Sin embargo, tienen desventajas significativas que han llevado a la creación de terapias celulares de asesino natural (NK). Debido a que un medicamento basado en el método de terapia celular del asesino natural (NK) aún no se ha licenciado, es necesario mejorar la conciencia pública. Esta es la razón por la cual varias organizaciones y participantes del mercado están realizando una campaña para crear conciencia sobre la terapia celular Natural Killer (NK).

Factores de restricción

La falta de selectividad y la mala supervivencia in vivo del asesino natural restringe el crecimiento del mercado

La falta de selectividad y la mala supervivencia in vivo de las células naturales (NK) brindan un desafío para los fabricantes del mercado. Debido a que las células NK carecen de especificidad, atacan las células equivocadas, lo que resulta en un mal tratamiento. La falta de especificidad de las células asesinas naturales y la baja supervivencia in vivo disminuyen el impacto terapéutico de la terapia de células NK. Tal problema socava la credibilidad del medicamento empleado en ensayos clínicos y presenta obstáculos a los fabricantes que buscan aprobación.

• Según la Sociedad Estadounidense de Terapia Genética y Células (ASGCT), el campo mantuvo un crecimiento del 6-7% en la tubería terapéutica durante tres años consecutivos, lo que indica una meseta que puede reflejar desafíos en la innovación o los obstáculos regulatorios. 

• Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) señala que la complejidad de ampliar las terapias de células NK plantea importantes desafíos de fabricación, lo que potencialmente limita la adopción generalizada.

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Insights regional del mercado de terapia de células NK

Avances tecnológicos que aumentan la cuota de mercado y los ingresos en América del Norte

América del Norte continuará dominando el mercado de la terapéutica de células NK en términos de participación de mercado e ingresos durante el período de pronóstico debido a los avances tecnológicos y un número creciente de actividades de investigación y desarrollo para la prevención de enfermedades crónicas en esta región para generar una formulación novedosa.

Se espera que el área de Asia Pacífico se expanda a la tasa más rápida durante el período de pronóstico de 2022-2028, debido a un aumento en el número de programas gubernamentales para aumentar la conciencia y la creciente prevalencia del cáncer de la región.

Actores clave de la industria

Los jugadores clave se centran en las asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Los actores destacados del mercado están haciendo esfuerzos de colaboración al asociarse con otras compañías para mantenerse a la vanguardia de la competencia. Muchas compañías también están invirtiendo en nuevos lanzamientos de productos para expandir su cartera de productos. Las fusiones y las adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los jugadores para expandir sus carteras de productos.

• Nektar Therapeutics: en noviembre de 2024, Nektar Therapeutics informó que su agente de investigación NKTR-255 aumentó los marcadores de proliferación y activación de células NK en estudios de fase temprana. 

• Innate Pharma SA: en marzo de 2025, Innate Pharma anunció que su engagante de células NK específicas de Tetra, IPH6501, estimuló efectivamente la proliferación de células NK en modelos preclínicos de linfoma no Hodgkin de células B recurrentes/refractarias.

Lista de las principales compañías de terapia con células NK

• Nektar Therapeutics (U.S.)
• Innate Pharma SA (France)
• Affimed (Germany)
• Chipscreen Biosciences (China)
• Fate Therapeutics (U.S.)
• Glycostem Therapeutics (Netherlands)
• Dragonfly Therapeutics (U.S.)
• Kiadis Pharma (Netherlands)
• NantWorks (U.S.)
• Nkarta Therapeutics (U.S.)
• Fortress Biotech (U.S.)

Cobertura de informes

Esta investigación perfila un informe con extensos estudios que toman la descripción de las empresas que existen en el mercado que afectan el período de pronóstico. Con estudios detallados realizados, también ofrece un análisis integral al inspeccionar los factores como la segmentación, las oportunidades, los desarrollos industriales, las tendencias, el crecimiento, el tamaño, la participación y las restricciones. Este análisis está sujeto a la alteración si los jugadores clave y el análisis probable de la dinámica del mercado cambian.