Tamaño del mercado de diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (biomarcadores séricos, biomarcadores de fibrosis hepática, biomarcadores de estrés oxidativo, biomarcadores de apoptosis, otros), por aplicación (industria farmacéutica y CRO, hospitales, institutos de investigación académica, otros), información regional y pronóstico de 2026 a 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE DIAGNÓSTICO DE ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA

Se prevé que el tamaño del mercado mundial de diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica tendrá un valor de 1,85 mil millones de dólares en 2026, y se prevé que alcance los 2,8 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual del 5,3% durante el pronóstico de 2026 a 2035.

La esteatohepatitis no alcohólica (NASH) es una enfermedad hepática progresiva caracterizada por la acumulación de grasa en el hígado, inflamación y daño de las células hepáticas. El diagnóstico de NASH generalmente implica una combinación de evaluaciones clínicas, pruebas de laboratorio y estudios de imágenes. Una de las principales herramientas de diagnóstico es la biopsia de hígado, que implica la extracción de una pequeña muestra de tejido del hígado para examinarla con un microscopio. Este procedimiento permite a los profesionales de la salud evaluar el alcance del daño, la inflamación y la fibrosis del hígado, que son esenciales para determinar la gravedad de la EHNA. Sin embargo, las biopsias de hígado son invasivas y conllevan algunos riesgos, por lo que no siempre se prefieren, especialmente en casos menos graves. Los métodos no invasivos para diagnosticar EHNA también han ganado importancia. Estos métodos incluyen análisis de sangre para evaluar la función hepática, como medir los niveles de enzimas hepáticas y marcadores de inflamación hepática.

El mercado de diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica ha crecido constantemente en los últimos años. NASH, una forma grave de enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), ha ganado una atención significativa debido a su creciente prevalencia en todo el mundo. El mercado de diagnósticos de NASH está impulsado por la creciente incidencia de NASH, impulsada por factores como estilos de vida sedentarios, hábitos dietéticos poco saludables y tasas de obesidad en aumento. Además, el envejecimiento de la población y la creciente conciencia de la importancia del diagnóstico y la intervención tempranas también han contribuido al crecimiento del mercado.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La mayor conciencia pandémica sobre la importancia de la salud del hígado impulsó el crecimiento del mercado

La pandemia de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica ha experimentado una demanda mayor de lo previsto en todas las regiones en comparación con los niveles prepandémicos. El repentino aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La pandemia de COVID-19 tuvo impactos tanto positivos como negativos en el mercado de diagnóstico de NASH. En el lado positivo, la pandemia aumentó la conciencia sobre la importancia de la salud del hígado, lo que llevó a una mayor demanda de pruebas de diagnóstico de NASH. Además, la pandemia puso de relieve la vulnerabilidad de las personas con enfermedades preexistentes, incluida NASH, lo que impulsó esfuerzos de investigación y desarrollo en el campo del diagnóstico y tratamiento de NASH. Sin embargo, la pandemia también planteó desafíos al mercado. Interrupciones en la cadena de suministro de atención médica, retrasos en la atención al paciente y reduccióncuidado de la saludLas capacidades de las instalaciones afectaron el diagnóstico y tratamiento oportunos de NASH. Además, las incertidumbres económicas causadas por la pandemia provocaron restricciones presupuestarias en los sistemas sanitarios, lo que afectó en cierta medida al crecimiento del mercado.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Énfasis creciente en métodos de diagnóstico no invasivos para impulsar el desarrollo del mercado

Una tendencia importante en el mercado de diagnóstico de NASH es el creciente énfasis en los métodos de diagnóstico no invasivos. La biopsia de hígado tradicional, si bien es precisa, es un procedimiento invasivo asociado con molestias y posibles complicaciones. Los métodos no invasivos, como las técnicas de imagen y los análisis de sangre, han ganado popularidad debido a su conveniencia y reducción de la incomodidad del paciente. Esta tendencia se alinea con el cambio más amplio de la industria de la salud hacia enfoques de diagnóstico no invasivos y amigables para el paciente, lo que en última instancia mejora el cumplimiento de los pacientes y las tasas de diagnóstico.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), que puede progresar a NASH, afecta aproximadamente al 32 % de la población adulta mundial, y casi el 10 % de esos casos progresan a NASH. Las autoridades sanitarias nacionales, incluidos los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., han aumentado la financiación para el diagnóstico temprano de la salud del hígado, con más de 50 millones de dólares asignados en 2023 para programas de detección que utilizan métodos no invasivos como la elastografía y biomarcadores séricos. Este creciente énfasis en el diagnóstico preventivo es una tendencia clave que impulsa el desarrollo tecnológico en las pruebas NASH.

• Según la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL), más del 60% de los hospitales de la UE han adoptado enfoques de diagnóstico no invasivos como FibroScan y elastografía basada en resonancia magnética para detectar la fibrosis hepática relacionada con NASH. Este cambio ha reducido los procedimientos de biopsia invasiva en más de un 35 % desde 2020, lo que demuestra una fuerte tendencia hacia modalidades de diagnóstico rentables y amigables para el paciente.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE DIAGNÓSTICO DE ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA

Por tipo

Según el tipo, el mercado se puede segmentar en Biomarcadores séricos, Biomarcadores de fibrosis hepática, Biomarcadores de estrés oxidativo, Biomarcadores de apoptosis y otros.

Los biomarcadores séricos son el segmento líder del mercado por análisis de tipo.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede dividir en industria farmacéutica y CRO, hospitales, institutos de investigación académica y otros.

La industria farmacéutica y CRO es el segmento líder del mercado según el análisis de aplicaciones.

FACTORES IMPULSORES

Avances en tecnologías de diagnóstico para impulsar el crecimiento del mercado

El mercado de diagnóstico de NASH está experimentando un crecimiento sustancial debido a los continuos avances en las tecnologías de diagnóstico. Las técnicas de imagen como FibroScan y elastografía por resonancia magnética se han vuelto cada vez más sofisticadas y ofrecen evaluaciones precisas de la fibrosis y esteatosis hepática sin la necesidad de procedimientos invasivos. Además, el desarrollo de análisis de sangre basados ​​en biomarcadores ha proporcionado a los médicos herramientas fiables para diagnosticar y controlar la progresión de NASH. Estos avances tecnológicos no sólo mejoran la precisión del diagnóstico, sino que también mejoran la experiencia de los pacientes, impulsando el crecimiento del mercado de diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica.

Énfasis creciente en la atención sanitaria preventiva para impulsar el desarrollo del mercado

El panorama sanitario mundial ha sido testigo de un énfasis creciente enatención sanitaria preventiva, y el diagnóstico de NASH encaja dentro de esta tendencia. A medida que los gobiernos y las organizaciones sanitarias se centran en la prevención y el tratamiento de las enfermedades crónicas, se ha ido reconociendo la importancia del diagnóstico temprano de EHNA. Esto ha llevado a una mayor participación de mercado para los diagnósticos de NASH a medida que los proveedores de atención médica integran las pruebas de detección de NASH en los controles médicos de rutina y los programas de bienestar. Además, las empresas farmacéuticas están invirtiendo en herramientas de diagnóstico de NASH para identificar candidatos adecuados para ensayos clínicos, ampliando aún más la cuota de mercado de diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor de 650 millones de adultos en todo el mundo son obesos y 422 millones viven con diabetes. Ambas condiciones aumentan significativamente el riesgo de NASH. El Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales de EE. UU. (NIDDK) informó que hasta el 70% de las personas obesas muestran signos tempranos de hígado graso, lo que genera una fuerte demanda de herramientas de diagnóstico eficientes para identificar la progresión de la enfermedad.

• Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), el gobierno de EE. UU. ha financiado más de 140 proyectos de investigación clínica sobre la esteatohepatitis no alcohólica solo en 2023. Además, el Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido ha introducido programas comunitarios de detección hepática que evaluaron a más de 250.000 personas el año pasado, lo que subraya los esfuerzos globales para promover la detección temprana y el seguimiento a través de sistemas de diagnóstico mejorados.

FACTORES RESTRICTIVOS

Opciones terapéuticas limitadas para impedir el crecimiento del mercado

Si bien los diagnósticos de NASH han experimentado avances sustanciales, el mercado enfrenta un desafío importante debido a la disponibilidad limitada de opciones terapéuticas aprobadas. Hasta la última actualización de conocimientos de septiembre de 2021, ningún medicamento específico había recibido la aprobación de la FDA para el tratamiento de NASH. Esta falta de intervenciones farmacéuticas efectivas obstaculiza el crecimiento general del mercado de diagnóstico de NASH, ya que tanto los médicos como los pacientes a menudo tienen opciones limitadas para controlar la enfermedad una vez diagnosticada. Es crucial que la industria farmacéutica acelere el desarrollo de terapias específicas para NASH para desbloquear todo el potencial del mercado de diagnóstico.

• Según la Organización Mundial de Gastroenterología (WGO), casi el 75 % de los casos de EHNA en los países en desarrollo siguen sin diagnosticarse debido al acceso limitado a herramientas de diagnóstico por imágenes y a la concientización entre los médicos de atención primaria. En regiones como el Sudeste Asiático y África, menos del 20% de los centros de salud están equipados con elastografía avanzada o equipos de diagnóstico basados ​​en resonancia magnética, lo que dificulta los esfuerzos de intervención temprana.

• El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) informó que los sistemas avanzados de diagnóstico hepático, como los dispositivos de elastografía transitoria, cuestan entre 60 000 y 120 000 dólares por unidad, lo que restringe su adopción en hospitales y centros de diagnóstico pequeños. Además, los costos de mantenimiento y calibración aumentan aproximadamente entre un 10% y un 15% anualmente, lo que limita la asequibilidad y accesibilidad de las tecnologías de diagnóstico de alta gama.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE DIAGNÓSTICO DE ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA

América del Norte aumentará la cuota de mercado debido a la alta prevalencia de NASH

América del Norte, particularmente Estados Unidos, domina el mercado de diagnóstico de NASH y continúa aumentando la participación de mercado de la esteatohepatitis no alcohólica. Varios factores contribuyen a esta tendencia. En primer lugar, la región tiene una alta prevalencia de EHNA debido a hábitos alimentarios y estilos de vida sedentarios. En segundo lugar, América del Norte cuenta con una sólida infraestructura sanitaria centrada en la detección y el tratamiento tempranos de enfermedades. En tercer lugar, tanto el sector público como el privado están realizando importantes inversiones en actividades de investigación y desarrollo relacionadas con el diagnóstico y tratamiento de NASH. Además, los organismos reguladores de América del Norte, como la FDA, desempeñan un papel fundamental en la configuración del mercado de diagnóstico de NASH. Sus estrictos procesos de aprobación garantizan que solo entren al mercado pruebas de diagnóstico precisas y confiables, generando así confianza entre los profesionales de la salud y los pacientes. Esta confianza, combinada con los factores antes mencionados, contribuye a la creciente participación de mercado de la región en el diagnóstico de NASH.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave se centran en asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Destacados actores del mercado están realizando esfuerzos de colaboración asociándose con otras empresas para mantenerse por delante de la competencia. Muchas empresas también están invirtiendo en el lanzamiento de nuevos productos para ampliar su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los actores para ampliar sus carteras de productos.

• Echosens (Francia): Según el Ministerio de Salud francés, la tecnología FibroScan de Echosens se utiliza actualmente en más de 6.000 centros sanitarios en 120 países para diagnósticos no invasivos de NASH y fibrosis. La eficiencia del sistema ha mejorado la precisión de la detección de enfermedades hepáticas en más del 88 %, lo que lo convierte en una solución de diagnóstico líder tanto en aplicaciones clínicas como de investigación.

• Prometheus Laboratories (EE. UU.): Según la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), Prometheus Laboratories fue uno de los primeros en introducir ensayos de múltiples biomarcadores para la evaluación de NASH, lo que respalda el diagnóstico de precisión en ensayos clínicos. Las pruebas patentadas de la empresa procesaron más de 250 000 muestras en 2023, lo que representa un aumento interanual del 35 % en su utilización en América del Norte, impulsado en gran medida por asociaciones hospitalarias respaldadas por fondos nacionales de investigación sanitaria.

Lista de las principales empresas de diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica

• Echosens (France)
• Prometheus Laboratories (U.S.)
• GENFIT SA (France)
• Siemens Medical Solutions USA, Inc. (U.S.)
• BioPredictive S.A.S (France)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S.)
• Meridian Bioscience, Inc. (U.S.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (U.S.)

COBERTURA DEL INFORME

Esta investigación perfila un informe con estudios extensos que toman en cuenta las empresas que existen en el mercado que afectan el período de pronóstico. Con estudios detallados realizados, también ofrece un análisis completo al inspeccionar factores como segmentación, oportunidades, desarrollos industriales, tendencias, crecimiento, tamaño, participación y restricciones. Este análisis está sujeto a modificaciones si cambian los actores clave y el probable análisis de la dinámica del mercado.