Tamaño del mercado de medicamentos oftálmicos, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (medicamentos recetados y de venta libre), por aplicación (humanos y animales) y pronóstico regional hasta 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS OFTÁLMICOS

El tamaño del mercado mundial de medicamentos oftálmicos se situó en 48,9 mil millones de dólares en 2026 y creció aún más hasta 78,64 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual estimada del 5,42% de 2026 a 2035.

El mercado de medicamentos oftálmicos está creciendo significativamente debido a la creciente prevalencia de enfermedades oculares, como el glaucoma, la degeneración macular relacionada con la edad y la retinopatía diabética en todo el mundo y la creciente incidencia de enfermedades asociadas al estilo de vida, como la obesidad y la diabetes. Con una mayor atención a la salud ocular, la tendencia creciente del gasto sanitario y una mayor disponibilidad de entornos de diagnóstico, la detección y el tratamiento tempranos se han convertido en una posibilidad más práctica. Además, el aumento del número de problemas de visión resultantes de las pantallas y el estilo de vida relacionado con los oculares y oftálmicos entre la población joven está aumentando la población de pacientes objetivo, aumentando así la demanda del mercado.

El desarrollo de modalidades de tratamiento, incluidos sistemas de administración de fármacos de liberación sostenida, productos biológicos avanzados y terapias genéticas, están redefiniendo el mercado de fármacos oftálmicos. Los gastos en investigación y desarrollo de la industria farmacéutica para producir terapias dirigidas con un perfil de seguridad mejorado y una dosificación conveniente también contribuyen a una fuerte aceptación en entornos clínicos. La competencia de genéricos y la expiración de patentes exacerban la competencia, lo que facilita que tanto los productos patentados como los biosimilares lleguen al mercado. Además, los programas de educación mejorados y los reembolsos favorables en los países en desarrollo están brindando entrada a los fabricantes de medicamentos nacionales y globales en el mercado mundial de medicamentos oftálmicos.

IMPACTO DEL COVID-19

La industria de medicamentos oftálmicos tuvo un efecto negativo debido a la reducción de visitas clínicas y el aplazamiento de procedimientos electivos durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

El mercado de medicamentos oftálmicos estuvo bien influenciado hasta cierto punto por la pandemia de COVID-19. En las primeras etapas de la pandemia, el confinamiento general y la disminución de las visitas clínicas y del número de casos electivos habían provocado una reducción sustancial de la solicitud de tratamientos oftalmológicos no urgentes. Muchos pacientes pospusieron los controles oculares de rutina y pospusieron la compra de medicamentos recetados para enfermedades crónicas, como el glaucoma y el síndrome del ojo seco. Además, hubo una falta de ciertas formulaciones e ingredientes farmacéuticos activos (API) a raíz de los desafíos en la cadena de suministro, particularmente en las áreas que dependen de las importaciones. Sin embargo, a medida que los proveedores de atención médica se adaptaron a la emergencia, las visitas de teleoftalmología y los resurtidos de recetas en línea demostraron ser opciones exitosas para mantener el acceso a la atención oftalmológica necesaria. El mercado se recuperó lentamente hasta finales de 2021 y 2022, impulsado por el reinicio de procedimientos electivos, el aumento del uso de dispositivos digitales que causan fatiga visual y una mayor atención a la salud general, incluido el bienestar ocular. El mercado está ganando impulso nuevamente después del C-19, particularmente para los productos oftálmicos de uso crónico que son terapias innovadoras.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Aumento de los sistemas de administración de fármacos oftálmicos de liberación sostenida para impulsar el crecimiento del mercado

Una de las tendencias clave del mercado que está remodelando el mercado de medicamentos oftálmicos es la creciente adopción de sistemas de administración de medicamentos de liberación sostenida. Estos enfoques están estructurados para mantener la terapia en un flujo constante durante días o semanas seguidas para minimizar la necesidad de repetir la dosis e involucrar el cumplimiento del paciente, una consideración particularmente vital para enfermedades crónicas como el glaucoma y la degeneración macular. Las gotas para los ojos clásicas generalmente demostraron una biodisponibilidad insatisfactoria como consecuencia del rápido flujo de salida y el tiempo de residencia limitado; sin embargo, los implantes, insertos y geles in situ de liberación sostenida respaldan la reducción de tales deficiencias. Varias compañías farmacéuticas están interesadas en implantes biodegradables y tecnologías de microesferas que permiten la liberación de medicamentos directamente a los tejidos oculares específicos con efectos secundarios mínimos. Por ejemplo, se están estudiando tratamientos bimensuales y una vez al mes para reemplazar la administración diaria de gotas para los ojos, mejorando en gran medida el cumplimiento del paciente. Este desarrollo también está viendo la evolución de asociaciones estratégicas entre las empresas de biotecnología y las empresas de tecnología de administración de medicamentos, creando así una sólida línea de innovación oftálmica para el futuro. A medida que estos sistemas de administración avanzados obtengan cada vez más aprobaciones regulatorias, esta tendencia cambiará los estándares de tratamiento también en los mercados desarrollados y emergentes.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS OFTÁLMICOS

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en medicamentos recetados y medicamentos sin receta.

• Medicamentos recetados: Los productos farmacéuticos oftálmicos recetados son los más utilizados para tratar afecciones oculares graves y crónicas como el glaucoma, la degeneración macular relacionada con la edad y la uveítis. Estos medicamentos deben ser aprobados por un médico y generalmente se crean después de rigurosos ensayos clínicos, para que puedan ser más potentes y específicos. La creciente prevalencia de enfermedades oculares avanzadas y el aumento de la población geriátrica a nivel mundial son algunos de los factores que contribuyen a la demanda de tratamientos con receta.
• Medicamentos de venta libre (OTC): muchos medicamentos oftálmicos de venta libre tratan afecciones muy leves, como irritación ocular, sequedad y alergias estacionales. Su disponibilidad sin receta y una mayor conciencia del consumidor y comportamiento de autocuidado también están impulsando el crecimiento de su mercado. El crecimiento en el segmento de venta libre también está siendo impulsado por una mejor accesibilidad en línea y la promoción de programas dirigidos por compañías farmacéuticas para una automedicación más segura.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en humanos y animales.

• Humano: El segmento humano comprende la mayor participación de mercado debido a los crecientes incidentes de trastornos de la visión, la exposición a las pantallas digitales y el envejecimiento de la población en todo el mundo. El desarrollo de productos farmacéuticos en esta área también es más maduro, con muchos medicamentos aprobados disponibles y una sólida línea clínica para afecciones oculares tanto anteriores como posteriores, lo que significa que cualquier entrante solo necesita competir con versiones genéricas para múltiples mercados. Hoy en día, los pacientes buscan cada vez más opciones eficaces y a largo plazo, y eso seguirá impulsando la inversión y la innovación en este espacio.

• Animales: el sector de aplicaciones en animales es más pequeño pero está ganando terreno a medida que el cuidado oftalmológico veterinario desarrolla procedimientos más especializados. Los animales de compañía con enfermedades como conjuntivitis, cataratas u ojo seco son cada vez más medicados con fármacos oftálmicos. El aumento del número de adopción de mascotas y la atención al bienestar animal está impulsando la demanda de medicamentos oftálmicos veterinarios, especialmente en la región desarrollada.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.                         

Factores impulsores

Aumento de la prevalencia de trastornos oculares para impulsar el mercado

La creciente prevalencia de trastornos oculares es uno de los principales impulsores del crecimiento del mercado de medicamentos oftálmicos. Las enfermedades oftálmicas, entre ellas el glaucoma, el síndrome del ojo seco, las complicaciones relacionadas con las cataratas y la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE), se están convirtiendo en una carga cada vez más pesada en el mundo, especialmente para las crecientes poblaciones que envejecen en los países desarrollados, así como los elevados problemas de salud relacionados con el estilo de vida en las áreas más urbanizadas. En opinión de las agencias de salud internacionales, afecciones como la retinopatía diabética están aumentando rápidamente debido al aumento de la diabetes en todo el mundo. Asimismo, en todos los grupos de edad, el uso excesivo de pantallas digitales está contribuyendo a un aumento alarmante del número de personas que padecen el síndrome del ojo seco y el síndrome de visión por ordenador. Esta tendencia es muy pronunciada entre los profesionales que trabajan y los niños que van a la escuela, por lo que la demanda de medicamentos oftálmicos recetados y de venta libre está en constante crecimiento. Debido a su naturaleza crónica, estas enfermedades requieren tratamientos a largo plazo que generan flujos de ingresos de varios años para las empresas farmacéuticas. Los fabricantes de medicamentos, a su vez, están ampliando sus carteras de productos y mejorando su alcance en todo el mapa para satisfacer lo que consideran una creciente demanda de los pacientes.

Avances en tecnologías de administración de medicamentos para expandir el mercado

Los medicamentos oculares convencionales, en particular las gotas para los ojos, generalmente adolecen de una baja biodisponibilidad, un cumplimiento deficiente por parte de los pacientes y la necesidad de una dosificación frecuente. Para abordar estos desafíos, la industria ha avanzado hacia el desarrollo de nuevos sistemas de administración de fármacos, como implantes de liberación sostenida, insertos oculares biodegradables y formulaciones basadas en nanotecnología e iontoforesis. Estos avances permiten la liberación sostenida y específica del fármaco a los tejidos oculares con efectos secundarios reducidos y la necesidad de una administración menos frecuente. Por ejemplo, los implantes de liberación sostenida pueden liberar medicamentos para el glaucoma en el transcurso de varios meses, lo que representa una gran mejora en la vida con respecto al uso de gotas para los ojos. Las empresas farmacéuticas están colaborando con empresas de biotecnología de sistemas de administración ocular para crear plataformas patentadas y obtener beneficios competitivos. Las autoridades reguladoras también están expresando respuestas entusiastas a estos avances, con tiempos de aprobación más rápidos y niveles atractivos de inversión. Esta revolución liderada por la tecnología está influyendo radicalmente en el acceso al tratamiento y cambiando el paradigma de la atención en oftalmología.

Factor de restricción

El alto costo de los tratamientos oftálmicos avanzados podría impedir el crecimiento del mercado

El alto costo de las nuevas formulaciones de medicamentos y las terapias avanzadas es uno de los factores destacados que limitan el crecimiento del mercado de medicamentos oftálmicos. Muchos de los más avanzados son costosos, como los implantes de liberación sostenida, los productos biológicos y las terapias genéticas, todos los cuales conllevan altos gastos generales debido a complicados obstáculos de desarrollo, fabricación y regulación. Al tener índices terapéuticos estrechos, estos costos más altos resultan en un acceso deficiente para los pacientes, especialmente en los países de ingresos bajos y medianos con políticas de reembolso débiles o sin ellas. Incluso en el mundo desarrollado, como en los países desarrollados, los pacientes sin un seguro médico adecuado pueden tener que abandonar el tratamiento debido a los altos costos de bolsillo del mismo. Además, aunque existen alternativas genéricas, se limitan a formulaciones de medicamentos más antiguas. Las importantes inversiones en I+D, los largos períodos de desarrollo y la protección de las patentes hacen que los tratamientos nuevos y más eficaces sean inaccesibles para la mayoría de los pacientes. La barrera de los costos, que no sólo limita el mercado de gafas sino que también contribuye a la desigualdad en el trato, es responsable de frenar las iniciativas globales para abordar la pérdida de visión evitable. Como era de esperar, el costo sigue siendo un obstáculo importante para aprovechar al máximo las innovaciones que ahora están pasando a primer plano en los productos farmacéuticos oftálmicos.

Ampliación del acceso a medicamentos oftálmicos en mercados emergentes para crear oportunidades para el producto en el mercado

Oportunidad

Una de las principales oportunidades en el mercado mundial de medicamentos oftálmicos es la expansión del acceso al tratamiento en varios mercados en desarrollo, incluidos India, Brasil, China y los países del sudeste asiático. Estas son áreas que están experimentando una prevalencia cada vez mayor de problemas oculares causados ​​por el envejecimiento de la población, el correspondiente aumento de la diabetes, la contaminación en el área urbana y el tiempo que la gente pasa detrás de una pantalla. A pesar de esto, la mayoría de la población gastada no está diagnosticada o no recibe suficiente tratamiento debido a una falta significativa de atención oftalmológica especializada y de medicamentos básicos. Con el aumento de la inversión en infraestructura y conocimientos de salud pública por parte de los gobiernos y proveedores privados de atención médica en estos países, habrá un aumento repentino en la demanda de soluciones oftálmicas rentables. Las compañías farmacéuticas también están comenzando a instalarse en esos países, lanzando al mercado genéricos baratos, estableciendo redes de distribución locales y personalizando el tratamiento para adaptarlo a los requisitos clínicos y regulatorios locales. Además, la salud móvil y la teleoftalmología están llenando el vacío en la prestación de atención sanitaria rural, creando así oportunidades para la penetración de productos. Con un enfoque de desarrollo de productos y fijación de precios que cumpla con los requisitos de los mercados emergentes, los jugadores pueden acceder a una enorme población de pacientes sin explotar y beneficiarse de un crecimiento significativo de los ingresos a largo plazo.

El complejo panorama regulatorio y los retrasos en la aprobación podrían ser un desafío potencial para los consumidores

Desafío

Los marcos regulatorios complejos y el mayor tiempo requerido para la aprobación de nuevas formulaciones de medicamentos y mecanismos de administración son obstáculos para el crecimiento. Uno de los desafíos que enfrenta el mercado incluye la complejidad de las presentaciones regulatorias y el lento proceso de aprobación de las nuevas formulaciones de medicamentos y dispositivos de administración. En particular, los medicamentos oftálmicos, como los destinados a terapias crónicas, incluido el glaucoma y la degeneración macular relacionada con la edad de tipo húmedo, generalmente necesitan ensayos clínicos extensos para establecer la seguridad, eficacia y biodisponibilidad a largo plazo en tejidos sensibles del ojo. Las agencias reguladoras, incluida la FDA de EE. UU., la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras, tienen pautas estrictas basadas en la naturaleza delicada del ojo y la probabilidad de eventos adversos relacionados con la visión. Además, los nuevos sistemas de administración (por ejemplo, implantes de liberación sostenida, terapia génica, formulaciones basadas en nanotecnología) enfrentan aún más desafíos debido a los mecanismos novedosos o la mayor complejidad de la fabricación. Estas barreras no sólo retrasan el tiempo de comercialización sino que también aumentan el riesgo y el gasto de desarrollar un nuevo medicamento. Para las empresas más pequeñas, afrontar esas exigencias regulatorias puede resultar especialmente difícil sin recursos importantes. Como resultado, la innovación a menudo se ralentiza, lo que limita el acceso de los pacientes a tratamientos potencialmente superiores y desafía a los actores de la industria a equilibrar el cumplimiento con el lanzamiento oportuno de productos.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS OFTÁLMICOS

• América del norte 

El mercado de medicamentos oftálmicos en América del Norte está impulsado principalmente por el mercado de medicamentos oftálmicos de los Estados Unidos, que tiene la mayor participación mundial debido a su infraestructura de atención médica avanzada, acceso temprano a terapias innovadoras y un fuerte apoyo regulatorio. La alta prevalencia de glaucoma, retinopatía diabética y degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) entre la población que envejece es un factor importante que contribuye al predominio de la región. Además, las sólidas políticas de reembolso y la amplia cobertura de seguro para medicamentos oftálmicos recetados mejoran la accesibilidad. Los principales actores farmacéuticos llevan a cabo una amplia investigación y desarrollo, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado de medicamentos oftálmicos en la región. La creciente adopción de la teleoftalmología y los diagnósticos basados ​​en inteligencia artificial también está ampliando el alcance de los pacientes y mejorando las tasas de inicio de tratamiento.

• Europa

La cuota de mercado europeo de medicamentos oftálmicos está respaldada por el envejecimiento de la población de la región, el elevado gasto en atención sanitaria y un ecosistema estructurado de investigación clínica. Países como Alemania, el Reino Unido y Francia son contribuyentes clave a los ingresos del mercado. La creciente incidencia de la enfermedad ocular diabética y las complicaciones relacionadas con las cataratas está acelerando la necesidad de medicamentos oftálmicos recetados y de venta libre. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está fomentando la adopción de biosimilares, haciendo que la atención oftalmológica avanzada sea más asequible. Las asociaciones entre empresas biotecnológicas regionales y compañías farmacéuticas globales están impulsando la innovación y apoyando la expansión del mercado de medicamentos oftálmicos a largo plazo en todo el continente.

• Asia

Asia-Pacífico representa la región de más rápido crecimiento en el mercado mundial de medicamentos oftálmicos, liderada por países en rápido desarrollo como China, India y Japón. El aumento de los trastornos oculares crónicos, el aumento del tiempo frente a la pantalla y la expansión de la demografía de personas mayores están contribuyendo a una fuerte demanda del mercado. Sin embargo, el acceso desigual a oftalmólogos y opciones de tratamiento especializado en las zonas rurales plantea un desafío. Para abordar esto, las empresas están introduciendo genéricos oftálmicos rentables y asociándose con redes de atención médica locales. Las reformas sanitarias gubernamentales y los crecientes programas de concientización también están desempeñando un papel vital en la mejora de la penetración de los medicamentos oftálmicos en las regiones desatendidas. Se espera que las inversiones estratégicas y la expansión de los ensayos clínicos respalden el crecimiento del mercado de medicamentos oftálmicos a largo plazo en Asia.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Los actores clave de la industria en el mercado de medicamentos oftálmicos se están centrando en iniciativas estratégicas como innovación de productos, asociaciones y expansión global para fortalecer su posición en el mercado. Las empresas están invirtiendo mucho en el desarrollo de formulaciones avanzadas, incluidos colirios de liberación sostenida, productos biológicos y fármacos oftálmicos basados ​​en terapia génica, para abordar las necesidades clínicas no cubiertas en el tratamiento del glaucoma, la DMAE y la retinopatía diabética. Muchas empresas están colaborando con instituciones de investigación y nuevas empresas de biotecnología para acelerar el descubrimiento de fármacos y acortar los plazos de desarrollo. Además, los actores están ampliando su presencia en los mercados emergentes mediante el lanzamiento de medicamentos oftálmicos genéricos de bajo costo y la formación de alianzas de distribución con proveedores de atención médica locales. Varias empresas también están aprovechando las tecnologías de salud digitales, como los diagnósticos basados ​​en inteligencia artificial y la teleoftalmología, para mejorar el seguimiento de los pacientes y el cumplimiento de las prescripciones. Estos esfuerzos colectivos tienen como objetivo mejorar los resultados de los pacientes, aumentar la participación en el mercado mundial de medicamentos oftálmicos y garantizar el crecimiento a largo plazo en un panorama cada vez más competitivo.

Lista de las principales empresas de medicamentos oftálmicos

• Novagali Pharma S.A. (France)
• Actavis Generics (U.S.)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Nidek Co. Ltd. (Japan)
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Japan)
• Shire Plc (Ireland)
• Ziemer Ophthalmic Systems AG (Switzerland)
• Ellex Medical Lasers Ltd. (Australia)
• Allergan Plc (Ireland)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• Bausch & Lomb Inc. (U.S.)
• Hoya Corporation (Japan)
• Essilor International S.A. (France)
• Insight Vision Inc. (U.S.)
• Carl Zeiss AG (Germany)
• Sun Pharmaceutical Industries Limited (India)
• Alcon (Switzerland)
• Topcon Corporation (Japan)
• Abbott Medical Optics, Inc. (U.S.)
• Genentech, Inc. (U.S.)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Febrero de 2024: Alcon (Suiza) anunció la aprobación por parte de la FDA de EE. UU. de su innovador fármaco oftálmico TRS01, desarrollado para el tratamiento de la uveítis anterior no infecciosa. Esta aprobación marca un avance importante en la cartera de atención oftalmológica especializada de Alcon y mejora su posición en el mercado mundial de medicamentos oftálmicos. El fármaco es una terapia ahorradora de corticosteroides y se espera que aborde una importante necesidad insatisfecha al ofrecer mayor seguridad y eficacia que los tratamientos existentes. Este desarrollo se alinea con el enfoque estratégico de Alcon en expandir su cartera de soluciones innovadoras para el cuidado de los ojos a través de I+D interno y asociaciones de licencia.

COBERTURA DEL INFORME       

Este informe proporciona un análisis exhaustivo del mercado mundial de medicamentos oftálmicos y ofrece información sobre los principales impulsores del crecimiento, restricciones, oportunidades y desafíos. Incluye una segmentación detallada del mercado basada en el tipo de producto (medicamentos recetados y sin receta), aplicación (humanos y animales) y análisis regional en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África. El informe evalúa tanto las tendencias históricas como las proyecciones futuras, respaldadas por estimaciones de mercado basadas en datos y análisis CAGR para el período de pronóstico.

El estudio también perfila a los principales actores del mercado, examinando sus carteras de productos, desarrollos recientes, iniciativas estratégicas y presencia regional. Además, cubre el impacto de los principales eventos globales como la pandemia de COVID-19 y los conflictos geopolíticos en el mercado de medicamentos oftálmicos. El informe proporciona evaluaciones comparativas competitivas, análisis de patentes y evaluación del panorama regulatorio, brindando a las partes interesadas información valiosa para tomar decisiones informadas. Hay opciones de personalización disponibles para adaptar el alcance y la profundidad de la investigación según las necesidades del cliente.