Tamaño del mercado preclínico de CRO, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (estudios de bioanálisis y DMPK, pruebas de toxicología, farmacología de seguridad, otros), por la industria aguas abajo (compañías farmacéuticas, compañías de dispositivos médicos, otros) y ideas regionales y pronostican hasta 2034

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Mercado de CRO preclínicoDESCRIPCIÓN GENERAL

El tamaño mundial del mercado preclínico CRO fue de USD 8.78 mil millones en 2025 y se proyecta que el mercado tocará USD 17.2 mil millones para 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual de 7.75% durante el período de pronóstico de 2025 a 2034.

El tamaño del mercado preclínico de CRO de los Estados Unidos se proyecta en USD 3.0006 mil millones en 2025, el tamaño del mercado preclínico de CRO de Europa se proyecta en USD 2.0408 mil millones en 2025, y el tamaño del mercado preclínico de CRO de China se proyecta en USD 2.4342 mil millones en 2025.

Los CRO preclínicos proporcionan un conocimiento esencial en la I + D, ayudando a los solicitantes de medicamentos de navegación a través de pruebas en animales y avanzando a fases científicas. Estas ofertas abarcan bioanálisis, investigación de DMPK, pruebas de toxicología y estudios de bioequivalencia, importantes para evaluar la eficacia y la seguridad de los medicamentos. La empresa preclínica CRO se impulsa por el creciente enfoque en estudios tempranos en el descubrimiento de drogas y una tendencia creciente hacia la subcontratación de esas ofertas. La investigación de múltiples centros, junto con la prueba de concepto (POC) y la primera inhumana (FIH), proporcionan beneficios considerables para identificar las poblaciones de objetivos y las técnicas de reclutamiento de refinación. Como resultado, los servicios preclínicos de CRO juegan una posición crítica para acelerar el desarrollo de fármacos, el aumento del mercado de alimentación.

Hallazgos clave

Impacto de la guerra de Rusia-Ukraine

El mercado preclínico de CRO se había interrumpido debido al movimiento de entornos regulatorios durante la Guerra de Rusia-Ucrania

La lucha de Rusia-Ukraine ha interrumpido el crecimiento preclínico del mercado de CRO debido a la entrega de desafíos de la cadena, la inestabilidad económica y los entornos regulatorios en movimiento. El conflicto ha provocado demoras en el transporte de sustancias crudas, que incluyen compuestos y reactivos químicos críticos para la investigación preclínica, lo que impacta los plazos. Además, las tensiones geopolíticas han afectado las colaboraciones entre los CRO de Europa del Este y el Occidente. El aumento de los costos de electricidad y la inflación tienen presupuestos de CRO tensos de manera similar. Sin embargo, algunas empresas han cambiado las operaciones a regiones extra sólidas, mientras que otras conciencia sobre la adaptación a nuevas situaciones regulatorias para preservar la continuidad en los estudios y los esfuerzos de mejora de los medicamentos.

Últimas tendencias

Actividades de outsourcing para alimentar el auge del mercado

La creciente incidencia de enfermedades crónicas está utilizando la demanda de mejora y prevención de drogas. Por ejemplo, Geovax ha subcontratado su desarrollo inmune-oncología y vacuna contra las enfermedades infecciosas, junto con validaciones preclínicas, para satisfacer las necesidades médicas. Se anticipa que tales actividades de outsourcing en auge la demanda de organizaciones de investigación de contratos preclínicos (CRO), impulsando el auge del mercado. Además, los avances en generación, que incluyen la semiautomatización y la automatización de los procesos manuales, están mejorando el rendimiento de los estudios. A medida que las empresas emprenden estas soluciones tecnológicas para la investigación preclínica, la demanda de CRO preclínicos retendrá al empuje ascendente, aumentando el aumento de la empresa y ayudando a la mejora de los remedios revolucionarios.

• Según los Institutos Nacionales de Salud de los EE. UU. (NIH), más del 65% de las compañías biofarmacéuticas pequeñas a medianas ahora externalizan sus estudios preclínicos a CRO para acelerar el desarrollo de medicamentos y reducir los costos de infraestructura.

• Según un informe de 2024 de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), más del 32% de las CRO preclínicas en Europa han adoptado plataformas con AI para mejorar el análisis de datos y predecir los resultados de toxicología más rápido que los métodos tradicionales.

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Segmentación preclínica del mercado de CRO

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en estudios de bioanálisis y DMPK, pruebas de toxicología, farmacología de seguridad y otros

• Estudios de bioanálisis y DMPK: bioanálisis y metabolismo de fármacos y estudios de farmacocinética (DMPK) reconocimiento al comprender cómo se absorbe, se distribuye, se distribuye, se metaboliza y se excreta dentro del marco. Estas investigaciones utilizan técnicas analíticas avanzadas para cuantificar los niveles de drogas y los metabolitos en muestras biológicas.

• Pruebas de toxicología: las pruebas de toxicología evalúan las consecuencias dañinas de la capacidad de un compuesto fármaco o químico en estructuras biológicas. Estas investigaciones perciben dosis venenosas, órganos de meta y mecanismos de toxicidad utilizando modelos in vitro e in vivo.

• Farmacología de seguridad: la investigación de farmacología de seguridad examina la capacidad de las consecuencias adversas de un fármaco en los sistemas fisiológicos críticos, que incluye sistemas cardiovasculares, respiratorios y centrales nerviosos. Estos prueban la conciencia para identificar las consecuencias fuera del objetivo que representarían peligros de protección.

• Otros: esta clase en servicios preclínicos de CRO consiste en estudios especializados que consisten en bioinformática, toxicidad genética, inmunotoxicología y críticas farmacodinámicas. Estos servicios atienden a requisitos de nicho, que incluyen comparar la eficacia del fármaco, las respuestas inmunológicas y la carcinogenicidad de capacidad.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en compañías farmacéuticas, compañías de dispositivos médicos y otros

• Empresas farmacéuticas: las agencias farmacéuticas utilizan servicios preclínicos de CRO para el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Estos consisten en pruebas in vitro e in vivo, estudios de toxicología y análisis farmacocinéticos para asegurarse de que la protección y la eficacia de los candidatos a los medicamentos antes de ingresar a los ensayos clínicos.

• Empresas de dispositivos médicos: los grupos de dispositivos médicos tienen CRO preclínicas de interacción para evaluar la biocompatibilidad, la protección y la capacidad de sus dispositivos. Esto incluye realizar pruebas mecánicas, análisis de sustancias e investigación en animales para evaluar el rendimiento de la herramienta y el cumplimiento regulatorio antes que la implementación clínica o la aprobación del mercado.

• Otros: otras industrias, que consisten en empresas de biotecnología e instituciones de estudios educativos, aprovechan los servicios de CRO preclínicos para estudios exploratorios, estudios de prueba de concepto y validación de tecnología reciente. Estos servicios respaldan una gran variedad de iniciativas, desde tratamientos genéticos hasta nuevos equipos de diagnóstico, lo que permite la innovación y la reducción de los riesgos de I + D.

Dinámica del mercado

La dinámica del mercado incluye factores de conducción y restricción, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores de conducción

Aumento de la financiación en los estudios y la mejora para alimentar la demanda del mercado

El aumento de la financiación en los estudios y la mejora a través de las empresas farmacéuticas y de biotecnología está impulsando la demanda de servicios preclínicos de CRO. Estos grupos ofrecen asistencia importante dentro del método de descubrimiento de fármacos, presentando servicios como investigación de toxicología, farmacocinética y pruebas de eficacia. Como la conciencia de las corporaciones sobre los nuevos remedios en crecimiento, confían en los CRO para realizar pruebas preclínicas rigurosas para asegurar la seguridad y la efectividad antes que los ensayos médicos. El creciente énfasis en la innovación y la necesidad de racionalizar la manera de mejora de los medicamentos aumenta aún más la demanda de servicios preclínicos de CRO, contribuyendo al auge del mercado en los sectores farmacéuticos y de biotecnología.

• Según el Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA de EE. UU. (CDER), hubo 55 nuevas entidades moleculares (NME) aprobadas en 2023, lo que aumentó significativamente la demanda de ensayos preclínicos a nivel mundial.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades crónicas representan el 74% de todas las muertes globales, lo que empuja a las empresas farmacéuticas a probar rápidamente y desarrollar nuevos compuestos a través de CRO preclínicos.

Desarrollar el número de ensayos científicos globales para llevar a cabo la demanda del mercado

El número en desarrollo de ensayos científicos globales está impulsando la demanda de servicios preclínicos de CRO, en particular en la investigación de mejora de la etapa temprana. A medida que los ensayos clínicos se amplifican en numerosas áreas, se intensifica la necesidad de estudios y pruebas de segmentos tempranos robustos. Los CRO preclínicos juegan una posición fundamental para asegurarse de que los solicitantes de drogas cumplan con los requisitos de seguridad y eficacia antes que avanzar a los ensayos humanos. El creciente reconocimiento de las pruebas exhaustivas de nivel temprano es esencial para un éxito de resultados clínicos y la aprobación regulatoria. A medida que se expande el panorama de prueba científica mundial, se espera que la demanda de servicios preclínicos mantenga el crecimiento, ayudando aún más a la ampliación del mercado.

Factor de restricción

Intensa competencia para restringir el crecimiento del mercado

El mercado preclínico CRO es intensamente competitivo, con varios jugadores pequeños a grandes que imparten servicios similares, incluidos toxicología, farmacología y pruebas bioanalíticas. Este panorama saturado con frecuencia resulta en las guerras de precios a medida que las organizaciones compiten para asegurar contratos, reduciendo los gastos de los proveedores y apretando los márgenes de ganancias. Dichas presiones económicas pueden evitar la capacidad de CRO para gastar dinero en tecnología avanzada, aumentar las carteras de proveedores o embellecer la eficiencia operativa. Las empresas más pequeñas, principalmente, enfrentan desafíos para mantener la rentabilidad y la diferenciación. Para prosperar, los CRO tienen que reconocer en servicios de valor agregado, especializaciones en el área de intereses y asociaciones estratégicas para mitigar las consecuencias dañinas de la oposición severa.

• Según la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA), más del 45% de los CRO en América del Norte enfrentan retrasos debido a las complejas regulaciones de pruebas de toxicología bajo la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA).

• Los datos de la Asociación de Profesionales de Investigación Clínica (ACR) indican que el 43% de los CRO preclínicos informan dificultad para reclutar toxicólogos y científicos bioanalíticos, lo que afectan los plazos del proyecto.

Las mejoras en productos biológicos, terapias genéticas y medicamentos personalizados pueden crear oportunidades significativas para el crecimiento del mercado

Oportunidad

La región biofarmacéutica se está expandiendo inesperadamente, impulsada mediante el uso de mejoras en productos biológicos, terapias génicas y fármacos personalizados. Este crecimiento crea oportunidades significativas para las organizaciones de investigación de contratos preclínicos (CRO) para guiar las extensas necesidades de investigación y mejora (I + D) de estos tratamientos superiores. Los CRO preclínicos pueden ofrecer servicios cruciales que incluyen estudios de toxicología, farmacocinética y descubrimiento de biomarcadores, cruciales para la mejora exitosa de los remedios biológicos y basados en genes. A medida que aumenta la demanda de estos remedios de vanguardia, los CRO preclínicos se colocan adecuadamente para jugar una posición clave para acelerar el desarrollo de fármacos, usar el auge del mercado y el ensamblaje de las necesidades evolutivas de la empresa biofarmacéutica.

• Según la FDA de EE. UU., Se aprobaron 39 solicitudes de licencia de productos biológicos solo en 2023, creando una nueva demanda de servicios preclínicos de CRO especializados en pruebas biológicas.

• Según el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias de la Traducción (NCAT), más del 25% de las CRO en los EE. UU. Están invirtiendo en tecnologías de cultivo celular 3D para mejorar la precisión de la simulación in vitro.

Los problemas éticos en las pruebas en animales pueden ser un gran desafío para la expansión del mercado

Desafío

Las pruebas en animales son una piedra angular de muchas investigaciones preclínicas, pero cada vez más se han adjunto escrutinio debido a problemas morales. Las compañías de derechos de los animales y las organizaciones de defensa sostienen para impulsar técnicas alternativas, destacando las implicaciones éticas y el daño de la capacidad para los animales. Los organismos reguladores globales también están imponiendo sugerencias más estrictas y alentando la adopción de enfoques de prueba no animales, junto con modelos in vitro y simulaciones computacionales. Como resultado, la demanda de pruebas en animales en estudios preclínicos también puede disminuir, lo que lleva a las organizaciones de investigación de contratos (CRO) a invertir en metodologías modernas sin animales. Estos cambios deben remodelar la empresa al tiempo que aborda los desafíos éticos y regulatorios.

• Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) informan que las pruebas de modelos de animales pueden costar entre USD 10,000 y 150,000 por estudio, lo que limita la accesibilidad para pequeñas empresas de biotecnología.

• Según una encuesta de Nature publicada en 2023, más del 60% de los científicos declararon que tienen dificultades para reproducir los resultados de los estudios preclínicos, lo que aumenta las preocupaciones sobre la confiabilidad de los datos de CRO.

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Ideas regionales preclínicas del mercado de CRO

• América del norte

En 2023, América del Norte gobernó el mercado preclínico de CRO, conservando una participación del 47.2%, impulsada por la presencia de CRO líderes como Charles River Laboratories y Labcorp. Estados Unidos es el mercado más grande para la subcontratación de ensayos preclínicos, con muchos grupos biofarmacéuticos que prefieren externalizar los ensayos a CRO con sede en EE. UU. Para disfrutar de la nueva utilidad de investigación (IND) de la FDA. Estados Unidos alberga varias corporaciones farmacéuticas y de ciencias de la existencia, contribuyendo considerablemente a la zona de outsourcing de juicio preclínico. Además, los CRO en los EE. UU. Proporcionan servicios especializados, que incluyen pruebas de genotoxicidad e inmunotoxicidad. El rápido crecimiento del remedio personalizado, las drogas huérfanas y los biosimilares aumenta de manera similar el crecimiento del mercado preclínico de CRO de los Estados Unidos, asegurándose de la gestión perseverada dentro del mercado global.

• Europa

La cuota de mercado preclínica de CRO en Europa está experimentando un auge regular impulsado por la creciente demanda de servicios de desarrollo de fármacos y subcontratación por empresas farmacéuticas y de biotecnología. El impulso ascendente en las inversiones de I + D, junto con los avances en las tecnologías de descubrimiento de fármacos, ha reforzado la demanda de servicios de pruebas preclínicas. Además, la tendencia creciente de los medicamentos personalizados y la necesidad de experiencia especializada en numerosas áreas terapéuticas son el auge del mercado de combustible de manera similar. El robusto marco regulatorio de Europa y la infraestructura de salud bien establecida hacen una contribución a su prominencia, lo que lo convierte en un centro clave para los servicios preclínicos de CRO. Se proyecta que el mercado retiene el aumento de estos factores.

• Asia

Se proyecta que el lugar de Asia Pacífico crecerá con la tasa más rápida del 11,6% durante el período de pronóstico, impulsado por la eficiencia de rentabilidad proporcionada por el uso de CRO en naciones como India y China. El creciente valor de la I + D y la conversión de modelos comerciales de las empresas de establecimiento están alimentando la subcontratación preclínica al lugar. Las empresas con sede en Europa occidental y Estados Unidos son cada vez más servicios analíticos de subcontratación, investigación del sitio y actividades médicas a Asia Pacífico para reducir los costos. Japón, con su empresa farmacéutica en expansión y crecientes ensayos médicos, está contribuyendo a una mejor demanda de subcontratación de ensayos preclínicos. La Guía Regulatoria del Gobierno, además, aumenta el mercado de servicios preclínicos dentro del país.

Actores clave de la industria

Los actores clave de la industria brindan servicios para el desarrollo de medicamentos

El crecimiento del mercado preclínico del mercado de CRO es la identificación de los principales actores del mercado que brindan servicios para el desarrollo de medicamentos. Algunos de los proveedores clave del mercado son Charles River Laboratories, LabCorp Drug Farming Development y PPD, estas compañías se especializan en pruebas preclínicas, investigación de toxicología y servicios de farmacología. Estos jugadores ayudan a las organizaciones farmacéuticas y biotecnológicas de sus enfoques de descubrimiento de drogas en etapa principal. Otras personas muy buenas también incluyen Wuxi AppTec, Inotiv y Eurofins Scientific que ofrecen diferentes servicios preclínicos combinados con la regulación de las pruebas y el desarrollo del modelo animal. Estas agencias juegan un papel importante de llevar a los candidatos a drogas a través de una serie de estudios de banco al menos antes de pasar por el ensayo clínico de fase 1.

• Inotiv: Inotiv agregó tres nuevas instalaciones de Vivarium en 2023, aumentando su capacidad de vivienda de roedores en más de 20,000 jaulas, lo que permite estudios más paralelos.

• Crown Bioscience: según la actualización de Crown Bioscience 2023, realizaron más de 3.500 estudios preclínicos centrados en la oncología, enfatizando la investigación traslacional.

Lista de las principales compañías preclínicas de CRO

• Charles River (U.S.)
• WuXi AppTec (U.S.)
• Labcorp (U.S.)
• Eurofins Scientific (Luxembourg)
• PPD (U.S.)
• Pharmaron (China)
• Inotiv (U.S.)
• Evotec (Germany)
• Medicilon (China)
• Champion Oncology (U.S.)

Desarrollo clave de la industria

Marzo de 2024:Psychogenics Inc., una organización líder de investigación de contratos (CRO) que se especializa en descubrimiento de fármacos preclínicos y traslacionales para el Sistema Nervioso Central (CNS), se complace en presentar su renovada identificación y marca de la empresa. Este cambio de marca refleja la profunda experiencia y dedicación de la compañía a la gestión de soluciones diseñadas a medida para avanzar en los tratamientos del SNC. Con un enfoque en compañías biofarmacéuticas, grupos de autoridades y organizaciones de investigación de enfermedades, Psychogenics mantiene para forzar la innovación en el descubrimiento de fármacos del SNC. Su marca actualizada enfatiza su capacidad precisa para proporcionar ideas y apoyo preciosos a lo largo de la técnica de mejora de los medicamentos, ayudando a los clientes a descubrir tratamientos novedosos para problemas neurológicos complejos.

Cobertura de informes

Este informe ofrece un análisis en intensidad del mercado de la Organización de Investigación de Contratos Preclínicos Globales (CRO), combinando ideas cuantitativas y cualitativas para ayudar a las partes interesadas a crecer las técnicas de negocios y aumentar los negocios y aumentar las técnicas. Presenta una evaluación integral del mercado, destacando rasgos clave, oportunidades y situaciones exigentes. El informe cubre la segmentación del mercado mediante el tipo de proveedor, el lugar de curación y la geografía, ofreciendo ideas específicas sobre la demanda y entrega dinámica en regiones extraordinarias. Se cubre una evaluación competitiva exhaustiva, con jugadores empresariales clave, su porcentaje de mercado e iniciativas estratégicas para evaluar el panorama agresivo. El análisis también explora la posición en evolución de los CRO preclínicos en el descubrimiento de fármacos, enfatizando sus contribuciones a los sectores farmacéuticos y biotecnología. Además, el documento profundiza en los avances tecnológicos, los factores regulatorios y las tendencias crecientes que influyen en el auge del mercado. Al impartir estadísticas preciosas sobre la duración del mercado, los pronósticos y los impulsores clave, el registro equipa a los grupos con el conocimiento necesario para investigar su papel dentro de la empresa, percibir las oportunidades de aumento y hacer selecciones conocedoras para embellecer su ganancia agresiva en el mercado internacional de CRO preclínico.