Tamaño del mercado de terapias para la artritis reumatoide, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (tratamiento sintomático, terapias con corticosteroides intermedios, terapias con medicamentos antirreumáticos modificadores de enfermedades) por aplicación (farmacia hospitalaria, farmacia minorista, farmacias) e información regional y pronóstico para 2034

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE TERAPÉUTICA PARA LA ARTRITIS REUMATOIDE

El tamaño del mercado mundial de terapias para la artritis reumatoide fue de 7,84 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 10,06 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 3,0% durante el período previsto.

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune crónica y sistémica no infecciosa, cuyo resultado es la expresión clínica de inflamación sinovial crónica, articulación destructiva progresiva, sintomática y discapacidad, y con una expresión clínica creciente, un aumento, un cambio en el enfoque terapéutico temprano y agresivo. Mientras tanto, la expiración de los plazos de las patentes de productos biológicos de gran éxito (y el lanzamiento de varios biosimilares) están dando forma a la dinámica de precios/acceso del mercado, produciendo un mayor efecto negativo en los ingresos de los originadores y haciendo que algunos mercados sean más asequibles. Mientras tanto, el proceso está más ocupado a medida que las terapias dirigidas de próxima generación, todos los medicamentos orales y los nuevos mecanismos pasan a formar parte del desarrollo, y decenas de miles de iniciativas estratégicas y de I+D están a la espera. La expansión del mercado se ve facilitada por el aumento de la prevalencia de AR en las poblaciones que envejecen, el aumento de los diagnósticos y las pruebas de detección y el aumento de la penetración del tratamiento en nuevos mercados, y el aspecto positivo del precio máximo por los riesgos de seguridad, la presión de reembolso y los biosimilares. Con el cambio de los modelos de atención por parte de los pagadores (a más telemedicina, modelos de infusión para pacientes ambulatorios, la integración de modelos de farmacias especializadas) y la priorización del valor, los fabricantes están considerando la gestión del ciclo de vida, los modelos combinados y las soluciones de acceso de los pacientes en los siguientes sectores para recuperar su participación. Se prevé que el tamaño del mercado estimado por la industria en decenas de miles de millones de dólares crecerá durante un largo período, como se experimentó en informes anteriores de la industria.

IMPACTO DEL COVID-19

Mercado terapéutico de la artritis reumatoideTuvo un efecto negativo debido a la interrupción de la cadena de suministro durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La pandemia de COVID-19 ha afectado la cuota de mercado de terapias para la artritis reumatoide de varias maneras significativas: los picos de la pandemia provocaron que muchos pacientes cancelaran o retrasaran las visitas regulares a reumatología y las derivaciones disminuyeran, lo que provocó un retraso en el diagnóstico y en el inicio u optimización de los FAME y la terapia biológica; el acceso a los centros de infusión fue limitado y algunos tratamientos de infusión se trasladaron o pospusieron, lo que redujo el uso y los ingresos de algunos productos que requieren administración. Los patrones de prescripción también difirieron: los estudios y los análisis del sistema de salud informaron una reducción de las probabilidades de que se inicie una nueva terapia biológica o con inhibidores de JAK en 2020 y de interrupciones en el reabastecimiento de medicamentos y en la adherencia a las terapias inmunomoduladoras crónicas debido a la falta de voluntad de los pacientes para visitar las clínicas y a las presiones de la cadena de suministro. Comercialmente, la inscripción de ensayos clínicos, la reperiodización temporal de los recursos de atención médica y la incertidumbre inicial con respecto a la inmunosupresión y el COVID-19 inhibieron los cronogramas de desarrollo y las introducciones comerciales. Por el contrario, las brechas de acceso de los pacientes se abordaron parcialmente mediante la adopción de la telemedicina y un mayor acceso a través de farmacias, y en la mayoría de las áreas la demanda ha vuelto a su patrón habitual con aumentos repentinos que aumentan los volúmenes de infusión y reducen el inicio de nuevas terapias y un mayor enfoque en tratamientos orales o en el hogar para reducir las visitas a la clínica; sin embargo, el impacto a corto plazo fue una cantidad cuantificablemente reducida de inicio de nuevas terapias, mayores volúmenes de infusión durante los picos y un mayor enfoque en el tratamiento oral o en el hogar para reducir las visitas a la clínica. En general, la COVID-19 impulsó ciertos cambios estructurales (atención remota, partos ambulatorios y programas de asequibilidad), pero en el corto plazo redujo la adopción de la terapia y los plazos de I+D.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Cambie a taqués de rodillos de baja fricción y recubrimientos avanzados para aumentar la eficiencia y la durabilidadCrecimiento del mercado

El desarrollo reciente más obvio en el mercado terapéutico de la AR ha sido la mayor introducción de biosimilares a agentes biológicos clave (en particular adalimumab/Humira) junto con programas agresivos de asequibilidad y nuevas designaciones de intercambiabilidad, que están obligando a pagadores y prescriptores a reevaluar sus formularios. Varios biosimilares y productos intercambiables de adalimumab han recibido autorización regulatoria y los fabricantes se han asociado (como iniciativas de cupones y descuentos en farmacias) para hacer que los biosimilares sean accesibles con grandes descuentos en comparación con los productos de referencia de marca, ampliando la accesibilidad del precio en efectivo a los pacientes desatendidos. La entrada de biosimilares intercambiables está permitiendo la sustitución de farmacias en ciertas jurisdicciones, lo que, cuando lo alientan los PBM y los pagadores, puede objetivamente reducir los precios y redistribuir la participación de mercado de los originales. Dicho esto, la adopción ha sido mixta: la contratación de PBM establecida y los procesos de transición de los fabricantes han reducido las tasas de cambio en ciertos mercados, lo que ha llevado a intervenciones adicionales de los fabricantes, incluidos programas de asistencia al paciente y programas de asequibilidad directa. El impacto neto es un mercado bifurcado: las empresas originales impulsan los productos patentados de próxima generación y los planes de ciclo de vida mientras los fabricantes de biosimilares impulsan el volumen, las gangas de acceso y la competencia de precios: un juego que dará forma a la dinámica de precios, las decisiones de secuenciación de terapias y el futuro comercial tanto de los productos biológicos como de los agentes orales más nuevos.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE TERAPÉUTICA PARA LA ARTRITIS REUMATOIDE

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en tratamiento sintomático, terapias con corticosteroides intermedios y terapias con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.

• Tratamiento sintomático: la terapia sintomática (analgésicos (AINE, paracetamol) y tratamientos locales) generalmente produce una reducción del dolor y la inflamación, pero no una alteración de la vía de la enfermedad; Se observa a menudo en situaciones en las que se está optimizando el tratamiento con FAME. El uso a corto plazo de agentes sintomáticos sigue siendo pertinente en el tratamiento de los brotes y el tratamiento combinado, ya que son baratos y comúnmente accesibles.

• Terapias intermedias con corticosteroides: como supresor inmediato de los brotes o como terapia puente durante el inicio de FAME; los médicos generalmente emplean dosis a corto plazo (disminuidas) para limitar el impacto adverso del tratamiento a largo plazo; Los corticosteroides orales o intraarticulares son más fuertemente antiinflamatorios que los reemplazados por el metotrexato intraarticular. Los esteroides son útiles en el tratamiento de los síntomas y la estabilización inicial de la enfermedad, pero el uso crónico de esteroides es limitado debido a la amenaza de osteoporosis, una mayor exposición a complicaciones metabólicas e infecciosas y, por lo tanto, existe la necesidad de controlar de cerca las afecciones.

• Terapias con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad: el tratamiento de la AR incluye DMARD (como agentes sintéticos tradicionales, por ejemplo, metotrexato), biológicos (por ejemplo, inhibidores de TNF, IL-6) y agentes de molécula pequeña dirigida (inhibidor de JAK), como piedras angulares de la terapia que ralentiza o evita el daño articular y cambia la progresión de la enfermedad. La elección del agente tiene como objetivo la gravedad de la enfermedad, la comorbilidad, la capacidad de respuesta previa, la seguridad o la falta de efectos secundarios; en caso de tratamiento al objetivo, el uso inicial de FAME en la etapa más temprana de la enfermedad tiene mejores resultados a largo plazo.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacias.

• Farmacia hospitalaria: los biológicos para infusión generalmente se dispensan a través de farmacias hospitalarias, y los tratamientos de AR de alto costo generalmente se administran en la clínica a través de la farmacia, con control sobre los agentes intravenosos y los regímenes múltiples; coordinado con centros de infusión y servicios de internación. Los ingresos se obtienen en estos canales a través de tarifas administrativas, y la educación del paciente, así como el monitoreo de eventos adversos, están bajo estos canales.

• Farmacia minorista: Las farmacias minoristas ofrecen FAME orales, biológicos autoinyectables y biosimilares y son un lugar estratégico para la terapia de mantenimiento; facilitan el asesoramiento a los pacientes, las iniciativas de adherencia y la continuidad de las cadenas de suministro.

• Farmacias: Las farmacias (cadenas e independientes) sirven como un punto de entrada conveniente para agentes sintomáticos de venta libre y a través de servicios de farmacia en la tienda, FAME recetados y autoinyectables biológicos; y puede colaborar con los servicios de pedidos por correo a través de ventanillas de retención de farmacias o coordinar con los servicios de pedidos por correo.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

El envejecimiento de la población y el aumento de la prevalencia amplían el grupo de pacientes y la demanda de tratamiento impulsan el mercado

Las tendencias demográficas en el mundo, especialmente el envejecimiento de la población en los mercados desarrollados, están aumentando la población absoluta en riesgo de AR y artritis inflamatorias relacionadas, lo que amplía directamente el mercado objetivo. Una mayor conciencia sobre la enfermedad, una detección más activa y un mayor comportamiento de búsqueda de atención médica también conducen a una mayor prevalencia de la enfermedad a medida que se diagnostica, lo que se traduce en una mayor demanda no sólo de medicamentos sintomáticos sino también de terapia FARME a largo plazo y agentes biológicos especializados. Con un diagnóstico más temprano y la difusión de paradigmas de tratamiento al objetivo, un número cada vez mayor de pacientes inician terapias modificadoras de la enfermedad en una etapa más temprana de la enfermedad, extendiendo así los tiempos de tratamiento y el uso de medicamentos durante toda la vida. En los mercados emergentes, a medida que aumentan la infraestructura sanitaria y la cobertura de seguros, la penetración del tratamiento puede aumentar aún más, lo que aumenta aún más los volúmenes. Comercialmente, este crecimiento demográfico y de diagnóstico respalda el aumento de los ingresos tanto en intervenciones efectivas como en inversiones en I+D a largo plazo en mecanismos más nuevos, específicamente en grupos de mayor edad y con comorbilidades.

Caducidad de patentes y competencia de precios de entrada de biosimilares y expansión del acceso Ampliarel mercado

La caída debido a la expiración de las patentes de productos biológicos clave, sobre todo adalimumab, ha provocado una avalancha de competencia de biosimilares que está cambiando drásticamente la economía del crecimiento del mercado de terapias para la artritis reumatoide. Una vez adoptados, es probable que los biosimilares reduzcan los precios de lista y en efectivo, aumenten el acceso a pacientes sin seguro o con seguro insuficiente y cambien el comportamiento de compra de los pagadores y de las farmacias. Un mercado amplio de biosimilares puede llevar a los fabricantes originales a adoptar políticas de ciclo de vida (moléculas de próxima generación, nuevas indicaciones) y utilizar programas de acceso para defender su participación de mercado. Para los sistemas de salud y los pagadores, los biosimilares ofrecen una vía para ahorrar en costos biológicos por paciente y ampliar la cobertura del tratamiento, lo que puede aumentar los volúmenes totales de tratamiento a pesar de las restricciones en los ingresos unitarios. Las fuerzas competitivas resultantes proporcionan incentivos para paradigmas de atención rentables, estimulan la colaboración de los fabricantes con farmacias/plataformas de descuento y pueden motivar el inicio previo de terapia biológica en pacientes adecuadamente elegidos, ya que se ha vuelto más asequible.

Factor de restricción

Preocupaciones regulatorias de seguridad y advertencias en los recuadros para los inhibidores de JAK que limitan las indicaciones en la etiqueta y la aceptación por parte del prescriptor PotencialmenteImpedir el crecimiento del mercado

Los inhibidores de JAK tienen señales de seguridad (p. ej., riesgos elevados de eventos cardíacos importantes, tromboembolismo, malignidad y mortalidad en grupos de pacientes específicos), que han llevado a las agencias reguladoras a exigir advertencias destacadas y restringir las indicaciones de algunos agentes. Estos mensajes de seguridad reducen el impulso para prescribir tsDMARD, hacen que los médicos retengan inhibidores de JAK en líneas posteriores o en pacientes con bajo riesgo cardiovascular o maligno, y aumentan la carga de la monitorización. La precaución regulatoria también puede dificultar las decisiones de marketing y cobertura de los pagadores; los pagadores pueden exigir terapias graduales o más documentación antes de la aprobación de JAK.

Los biosimilares y los programas de asequibilidad pueden desbloquear necesidades insatisfechas y ampliar la penetración en el mercado. Crear oportunidades para el producto en el mercado.

Oportunidad

La introducción generalizada de biosimilares y acuerdos innovadores de asequibilidad es una oportunidad importante para atraer a pacientes que antes no podían permitirse tratamientos biológicos de alto precio. Los términos y descuentos intercambiables (como cupones y uso compartido de farmacias) pueden reducir los costos de bolsillo y fomentar el cambio cuando sea clínicamente útil, lo que puede aumentar la aceptación y el cumplimiento por parte de los pacientes.

Para los sistemas de salud, los biosimilares proporcionarán un beneficio económico en forma de ahorro, que podrá utilizarse para ampliar el acceso o promover modelos de atención combinados. Los pagadores pueden contratar rápidamente con fabricantes de biosimilares y las alianzas farmacéuticas pueden escalar rápidamente, mientras que la tecnología detrás de los productos de próxima generación y los acuerdos basados ​​en el valor pueden alinear la actividad de las empresas originales.

La dinámica de los pagadores, la contratación de PBM y la lenta adopción de biosimilares crean complejidad comercial que podría ser un desafío potencial para los consumidores

Desafío

A pesar de los efectos teóricos de ahorro de costos de los biosimilares, ha habido una aceptación desproporcionada en la práctica, en gran medida debido a la naturaleza de los contratos con el pagador y PBM, las políticas de reembolso del originador y la colocación en el formulario que favorece a los artículos de marca en algunos casos. La sustitución de biosimilares puede reducirse o la ventaja de precio se puede amortiguar mediante administradores de beneficios farmacéuticos y contratos integrados de cadena de suministro, mientras que la participación de mercado de las marcas se defiende mediante estrategias de reembolso de los fabricantes.

Esto ofrece un entorno empresarial complejo en el que, sobre el papel, existe competencia de precios, pero la adopción se está quedando atrás en la práctica, lo que dificulta la previsión y obliga a las empresas a invertir mucho en contratación, educación de proveedores y esfuerzos de acceso de pacientes. Cuando se trata de nuevos participantes y fabricantes de biosimilares, navegar a través de ecosistemas de reembolsos, obtener acceso al formulario y demostrar valor a los médicos y pagadores es un desafío comercial de larga data que puede ralentizar la curva de ingresos y ejercer presión sobre los márgenes.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE TERAPÉUTICA PARA LA ARTRITIS REUMATOIDE

• América del norte

En América del Norte, especialmente en Estados Unidos, el mercado terapéutico para la artritis reumatoide tiene un mercado fuerte y estratégicamente significativo debido al gran gasto per cápita en atención médica, instalaciones de diagnóstico de calidad y la rápida adopción de nuevas opciones de tratamiento. Estados Unidos impulsa específicamente los ingresos debido a los precios históricamente altos de los productos biológicos y el acceso generalizado de los especialistas; La psicología del mercado está influenciada por los acuerdos PBM, las opciones de formularios de las aseguradoras y los agresivos esquemas de acceso de los fabricantes. La claridad regulatoria de la FDA (como las designaciones de intercambiabilidad de biosimilares y la comunicación de seguridad) tiene un impacto positivo en las tendencias de prescripción. Aunque la entrada de biosimilares ya está comprimiendo los precios, los marcos de contratación y reembolso de los pagadores infunden una complejidad que puede frenar las ganancias de participación de los biosimilares en el mundo real; Por otro lado, el mercado estadounidense es un sitio privilegiado donde los agentes de próxima generación, los pilotos de contratación basados ​​en el valor y los modelos de farmacias especializadas pueden encontrar un hogar.

• Europa

Europa está a la vanguardia en la adopción de biosimilares y en la contención de los costos de las terapias para la AR: en Europa, la penetración de los biosimilares ha sido más rápida que en otros mercados a través de licitaciones, esquemas nacionales de cambio e incentivos políticos explícitos. Los sistemas de adquisición centralizados y la sensibilidad a los precios han contribuido a reducir significativamente los costos de los productos biológicos en algunos mercados europeos, lo que ha mejorado el acceso pero ha reducido los márgenes de los fabricantes. Además, las sólidas redes y directrices clínicas en Europa favorecen las intervenciones tempranas de tratamiento al objetivo y las directrices de cambio basadas en evidencia que brindan a los pagadores y a los médicos la confianza para utilizar biosimilares y algoritmos de tratamiento alternativos.

• Asia

Asia es uno de los mercados regionales de terapias para la AR en expansión más rápida debido a la gran población de poblaciones grandes y que envejecen, el crecimiento del gasto en atención médica y la mejora de las capacidades de diagnóstico y especialistas en la mayoría de los países. El aumento depende del aumento de la cobertura de seguros, el desarrollo de la conciencia sobre las enfermedades reumatológicas y el acceso a la atención especializada en los centros urbanos. Sin embargo, la heterogeneidad del mercado también es significativa: los mercados de ingresos altos, incluidos Japón y Corea del Sur, ya exhiben altos niveles de adopción temprana de productos biológicos avanzados y terapias dirigidas, y los países de ingresos bajos y medianos todavía pueden depender de los FAMEcs y su asequibilidad es limitada.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

El panorama terapéutico de la artritis reumatoide está saturado con grandes empresas farmacéuticas multinacionales, productos biológicos especializados y participantes más recientes en la industria: AbbVie (históricamente creador de Humira/adalimumab) alguna vez dominó el mercado de inhibidores del TNF, pero ahora compite con su nueva cartera de inmunología de segunda generación; Pfizer, Amgen, Novartis (y su división de biosimilares Sandoz) son actores clave en el sector de biosimilares, al presentar adalimumab y otros b. Las empresas y colaboradores de biotecnología más pequeños y de mediana edad (y fabricantes contratados) aportan novedosos agentes orales y de disponibilidad objetivo, y los proveedores de farmacias especializadas, los PBM y los actores de salud digital facilitan las intervenciones de dispensación y cumplimiento. Las acciones comerciales recientes (alianzas con plataformas de descuento, autorizaciones de intercambiabilidad y compras estratégicas) demuestran cómo tanto los creadores como los fabricantes bioinmersivos están reescribiendo los modelos de comercialización para mantener la medida de participación o cantidad. La dinámica competitiva se centra en la diferenciación del canal, la estrategia de precios y las relaciones con los pagadores como determinantes clave del éxito.

Lista de las principales empresas terapéuticas para la artritis reumatoide

• Sanofi (France)
• Pfizer (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Johnson & Johnson (U.S.)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Julio de 2024:Boehringer Ingelheim y GoodRx se asocian para ofrecer adalimumab-adbm (biosimilar de Humira) con un gran descuento a través de la iniciativa de asequibilidad GoodRx

COBERTURA DEL INFORME

El mercado de terapias para la artritis reumatoide se encuentra en un punto de inflexión debido a tres fuerzas convergentes: la evolución clínica de la atención hacia un tratamiento temprano, dirigido y dirigido al objetivo; presión comercial de biosimilares que comprime los precios y amplía el acceso; y la innovación continua de terapias orales dirigidas y atención biológica de próxima generación que tiene como objetivo mejorar la eficacia, la seguridad y la conveniencia. Estas dinámicas plantean oportunidades y complejidad: los biosimilares pueden aumentar la población tratada y la carga de costos para los pagadores, pero la aceptación desigual, la contratación de PBM y las contraestrategias de los originadores implican que la competencia de precios no será abierta y las cuotas de mercado serán discutibles. La incorporación incontrolada de nuevas modalidades está moderada por las comunicaciones de seguridad (especialmente en torno a los inhibidores de JAK) y un mayor énfasis regulatorio en la generación de evidencia y los programas de reducción de riesgos. América del Norte y Europa seguirán siendo los motores de ingresos y de innovación clínica a nivel regional y Asia ofrece el mejor potencial de crecimiento de volumen siempre que se aborden los problemas de asequibilidad y distribución. El camino a seguir es múltiple y requiere que los fabricantes creen una fuerte diferenciación clínica, interactúen activamente con los pagadores y demuestren el valor, desarrollen programas creativos de acceso y asequibilidad y modelos comerciales flexibles para adaptarse a la competencia de biosimilares y a las realidades de reembolso locales. Del lado de los pacientes, el efecto neto probablemente sea bueno: mayores opciones de terapia, mayor asequibilidad en la mayoría de los mercados y una cartera de proyectos más productiva; sin embargo, las partes interesadas deben abordar las compensaciones en materia de seguridad, los desafíos del sistema de salud y las presiones sobre los precios. En general, los pronósticos de la industria muestran que el mercado de terapias para la AR crecerá de manera constante en la próxima década, aunque los vencedores serán aquellos con un equilibrio de creatividad científica y planes de acceso prácticos y alianzas sólidas con los pagadores.