Tamaño del mercado de tecnologías de ARNi, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (oncología, trastornos oculares, trastornos respiratorios, enfermedades hepáticas, otros), por aplicación (investigación, terapéutica), información regional y pronóstico de 2026 a 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE TECNOLOGÍAS RNAI

El tamaño del mercado mundial de tecnologías de ARN se estima en 400 millones de dólares en 2026, y se ampliará a 590 millones de dólares en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 4,8% durante el pronóstico de 2026 a 2035.

Una respuesta biológica universal al ARN bicatenario, conocida como ARN de interferencia (ARNi)/silenciamiento génico postranscripcional (PTGS).

promueve la resistencia tanto al parásito endógeno como a los ácidos nucleicos dañinos extraños y controla la expresión de genes codificadores de proteínas.

El silenciamiento de genes de secuencia específica es un proceso natural que tiene el potencial de transformar la biología experimental y tener usos importantes en genómica funcional, tratamientos médicos, agricultura y otros campos.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

Ventajas potenciales de la tecnología para impulsar el crecimiento del mercado 

La irrupción de la COVID-19 ha actuado como una restricción sustancial en algunos mercados en 2020, ya que las empresas se han visto perturbadas debido a los cierres gubernamentales a nivel mundial. COVID-19 es una enfermedad contagiosa que causa síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, tos y dificultad para respirar. El crecimiento del mercado avanzó significativamente por la pandemia de COVID-19. A medida que se desarrollaron terapias más efectivas para la enfermedad COVID-19, el mercado avanzó gradualmente.

El artículo "Perspectivas para el tratamiento con ARNi de COVID-19" publicado en julio de 2020 afirma que el ARNi contrario a la enfermedad COVID-19 puede instruirse contra un par de tipos distintos de objetivos, incluidas las proteínas virales necesarias para la supervivencia y replicación del SARS-CoV-2 y los factores del huésped que regulan la entrada del virus en las células y su movimiento a través de ellas. Las ventajas potenciales de las tecnologías RNAi que permitieron la investigación y el desarrollo del tratamiento COVID-19 impulsaron la expansión del mercado.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Mayores esfuerzos de colaboración para intensificar la ampliación del mercado

El mercado de tecnologías de ARNi se está expandiendo como resultado de mayores esfuerzos de colaboración entre las corporaciones de distribución de medicamentos y las organizaciones de investigación contratadas (CRO). ARO-XDH es un ARN de interferencia innovador, RNAi, que Arrowhead Pharmaceuticals Inc. está desarrollando como terapia potencial para personas con gota no regulada.

El 21 de junio de 2021, Arrowhead Pharmaceuticals Inc. junto con Horizon Therapeutics plc firmaron un acuerdo de licencia y asociación internacional para ARO-XDH. Esta asociación con Horizon también significa una expansión de la cartera en rápida expansión de tratamientos de ARNi en investigación ofrecidos por Arrowhead Pharmaceuticals, que se basan en su tecnología patentada Targeted RNAi Molecules TRiMTM. Ionis Pharmaceuticals (anteriormente Isis Pharmaceuticals) y GSK Pharmaceuticals iniciaron una investigación de fase I de ISIS-HBV-L Rx en enero de 2016. Esta compra busca tratar la infección viral por hepatitis B.

• Según la Biblioteca del Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) de EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado seis pequeñas terapias de ARN de interferencia (ARNip): patisiran, givosiran, lumasiran, inclisiran, nedosiran y vutisiran, lo que marca una rápida expansión en la traducción clínica de las tecnologías de interferencia de ARN.

• Los datos de NIH RePORTER muestran que al menos 11 subvenciones distintas de los NIH están financiando actualmente investigaciones de fármacos basados ​​en ARNi y antisentido, lo que subraya el creciente apoyo federal para el desarrollo de proyectos de ARNi.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE TECNOLOGÍAS RNAI

Por tipo

Según el tipo, el mercado se puede segmentar enoncología, trastornos oculares, trastornos respiratorios, enfermedades hepáticas, otros.

La oncología es la parte principal del segmento tipo.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede segmentar en investigación y terapéutica.

La investigación es la parte líder del segmento de aplicaciones.

FACTORES IMPULSORES

Las empresas farmacéuticas aumentarán su cuota de mercado

Los medicamentos a largo plazo basados ​​en ARNi tienen un futuro brillante por delante, al igual que cualquier otroensayo clínicocon ellos. Las terapias basadas en ARN de interferencia (ARNi) tienen la oportunidad de tratar una amplia gama de dolencias, así como trastornos poco comunes y hereditarios.  Como resultado, las empresas biotecnológicas y farmacéuticas están gastando mucho dinero en el desarrollo de terapias de ARNi y se prevé que este patrón dure durante todo el período proyectado. Como resultado, esto debería ayudar a que el mercado florezca.

 Debido a programas y políticas gubernamentales favorables, la accesibilidad a financiación sostenible para la investigación y una infraestructura considerable para el desarrollo y la investigación, la investigación terapéutica basada en ARN se está expandiendo a nivel mundial, pero especialmente en América del Norte.  A lo largo del período previsto, se prevé que esta tendencia persistirá, impulsando la expansión de la cuota de mercado de las tecnologías RNAi.

El crecimiento de las enfermedades crónicas para ampliar el avance del mercado

En el transcurso del período de pronóstico, se anticipa que la prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes, las enfermedades cardiovasculares, la tuberculosis, el SIDA y más aumentará a nivel mundial. Las terapias basadas en ARN tienen el potencial de tratar una amplia gama de enfermedades crónicas, así como anomalías poco comunes y hereditarias. Según datos de la Organización Mundial de la Salud,tumorLas enfermedades respiratorias crónicas y la diabetes son las principales causas de muerte por ENT (enfermedades no transmisibles), y cada año representan 17,9 millones de personas.

Durante el período previsto, se prevé que se aprueben más terapias o tratamientos de RNAi, lo que se prevé que impulse el crecimiento del mercado de tecnologías de RNAi.

• Los Institutos Nacionales de Salud asignaron 264 millones de dólares a 535 proyectos de investigación clínica basados ​​en ARNi y antisentido, lo que representa el 2 % del presupuesto total de investigación clínica externa de los NIH en el año fiscal 2020, lo que demuestra un respaldo sustancial del sector público.

• Solo Patisiran (Onpattro) recibió cuatro designaciones aceleradas de la FDA: medicamento huérfano (14 de junio de 2012), vía rápida (31 de octubre de 2013), terapia innovadora (12 de noviembre de 2017) y revisión prioritaria (1 de febrero de 2018), lo que destaca un fuerte apoyo regulatorio para las terapias de ARNi.

FACTORES RESTRICTIVOS

Reglas y regulaciones estrictas para agotar el avance del mercado

Se prevé que el desarrollo del mercado mundial de tecnologías de ARNi se verá obstaculizado por la naturaleza estable y posiblemente inmunogénica del ARN.  Por ejemplo, el ARN a menudo necesita un medio de transporte para un transporte eficaz a las células de interés porque es intrínsecamente inestable, potencialmente inmunogénico y potencialmente inmunogénico.  Además, debido a su inmunogenicidad y naturaleza lábil, el ARNm no es adecuado para uso clínico en su forma actual. En consecuencia, se prevé que esto impedirá la expansión del mercado de tecnologías RNAi.

Se prevé que el mercado de tecnologías de ARNi experimentará desafíos crecientes debido a reglas y regulaciones estrictas.

• En un análisis de seguridad conjunto de 143 participantes que recibieron el ARNip nedosiran en investigación, se informaron casos de trombocitopenia grave (recuento de plaquetas ≤ 100 000 células/μL), lo que subraya los obstáculos de administración y seguridad en el desarrollo de la terapia con ARNi.

• Según datos recientes de terminación de subvenciones del HHS, la subvención CDC-NU2GGH002503 de $186 000 destinada a servicios de integración de laboratorios de VIH finalizó el 24 de marzo de 2025, lo que ilustra posibles discontinuidades de financiación que pueden retrasar los programas de investigación de ARNi.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE TECNOLOGÍAS RNAI

Necesidad de tecnologías de vanguardia para impulsar el crecimiento del mercado en América del Norte

Debido a la creciente prevalencia de las enfermedades objetivo y la creciente necesidad de medicamentos y diagnósticos de vanguardia, se prevé que América del Norte ofrezca un potencial rentable para la expansión del mercado. Por ejemplo, se prevé que se identifiquen casi 1,9 millones de nuevos casos de cáncer en la región en 2022, según una previsión de la Sociedad Estadounidense del Cáncer. Además, el 57% de los pacientes con cáncer en la región tienen 65 años o más, y el 80% de los que padecen cáncer tienen más de 55 años. Como resultado, la necesidad de pruebas y terapias es fuerte en el país debido a la alta incidencia de cáncer y al creciente número de pacientes geriátricos, lo que probablemente impulsará la expansión del mercado.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave se centran en asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Destacados actores del mercado están realizando esfuerzos de colaboración asociándose con otras empresas para mantenerse por delante de la competencia. Muchas empresas también están invirtiendo en el lanzamiento de nuevos productos para ampliar su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los actores para ampliar sus carteras de productos.

El analista proporciona una imagen completa del mercado a través del estudio, síntesis y resumen de datos de diversas fuentes, así como un examen de variables importantes como ganancias financieras, precios de venta, competencia y promociones. Identifica a los principales influyentes de la industria y presenta varias facetas del mercado. La información proporcionada es exhaustiva, confiable y es el resultado de una extensa investigación primaria y secundaria. El informe de mercado proporciona un panorama competitivo integral, así como una metodología y análisis de evaluación de proveedores en profundidad basados ​​en estudios cualitativos y cuantitativos para pronosticar con precisión el crecimiento del mercado.

Los informes cubren importantes avances en el mercado, así como estrategias de crecimiento orgánico e inorgánico. Varias empresas se están concentrando en la expansión comercial orgánica, como anuncios de productos, aprobaciones de productos y otras cosas como patentes y eventos. Adquisiciones, asociaciones y colaboraciones se encuentran entre las estrategias de crecimiento inorgánico observadas en el mercado. Las actividades anteriores han allanado el camino para que los participantes del mercado amplíen sus negocios y su base de clientes. Con la creciente demanda de productos de filtrado en el mercado internacional, se espera que los participantes del mercado se beneficien de importantes oportunidades de crecimiento en el futuro cercano.

• Alnylam Pharmaceuticals (EE. UU.): Alnylam ha obtenido la aprobación de la FDA para 4 de los 6 agentes de ARNip (patisiran, givosiran, lumasiran, vutisiran), lo que lo convierte en el desarrollador líder en el espacio de RNAi.

• Benitec Biopharma Ltd (Australia): Según ClinicalTrials.gov, Benitec Biopharma Ltd figura como patrocinador de 1 estudio intervencionista activo que evalúa un candidato terapéutico de ARNi, lo que marca su entrada en la etapa de desarrollo clínico.

Lista de las principales empresas de tecnologías Rnai

• Alnylam Pharmaceuticals (U.S.)
• Benitec Biopharma Ltd (Australia)
• Filmtec Corporation (U.S.)
• Ionis Pharmaceuticals (U.S.)
• Quark Pharmaceuticals Inc. (Israel)
• RXI Pharmaceuticals (U.S.)
• Qiagen (Germany)
• Invitrogen (U.S.)
• Ambion (U.S.)

COBERTURA DEL INFORME

El crecimiento de la industria estuvo significativamente influenciado por las tácticas empleadas por los participantes del mercado en los últimos años, como las extensiones. El informe proporciona detalles e información sobre las empresas y sus interacciones con el mercado. Los datos se recopilan y publican mediante investigaciones adecuadas, avances tecnológicos, expansiones y maquinaria y equipos en expansión. Otros criterios considerados para este mercado son las empresas que desarrollan y ofrecen nuevos productos, las áreas en las que operan, la mecanización, las técnicas innovadoras, la obtención de la mayor cantidad de dinero y el uso de sus productos para tener un gran impacto social. Este análisis examina los efectos globales y regionales del brote principalmente en el mercado. El estudio describe las características de la participación de mercado y el crecimiento del mercado por tipo, industria y sector de clientes.

Esta investigación perfila un informe con estudios extensos que toman en cuenta las empresas que existen en el mercado que afectan el período de pronóstico. Con estudios detallados realizados, también ofrece un análisis integral mediante la inspección de factores como segmentación, oportunidades, desarrollos industriales, tendencias, crecimiento, tamaño, participación, restricciones, etc. Este análisis está sujeto a modificaciones si cambian los actores clave y el probable análisis de la dinámica del mercado.