Single-Use Technologies for the Biologic Market Size, Share, Growth, And Industry Analysis By Type (Membrane Adsorber, Bioreactors, Disposable Mixing Systems, Tangential Flow Filtration, Tubing and Connectors, Depth Filtration, Buffer Containers, Waste Containers, Single-Use Technologies for the Biologic) By Application (Monoclonal Antibodies, Vaccines, Gene Therapy, Recombinant Proteins, Blood Derivados) y pronóstico regional de 2025 a 2033

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Tecnologías de uso único para la descripción del informe de mercado biológico

Las tecnologías globales de un solo uso para el tamaño del mercado biológico se ubicaron en USD 5.81 mil millones en 2024 y se proyecta que alcanzará los USD 6.39 mil millones en 2025, creciendo más de USD 13.59 mil millones en 2033 a una CAGR estimada de 9.9% de 2025 a 2033.

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico que experimenta una demanda más baja de la anticipada en todas las regiones en comparación con los niveles previos. El aumento repentino en la CAGR es atribuible al crecimiento y la demanda del mercado que regresa a los niveles pre-pandemias una vez que termina la pandemia.

En el proceso de bioprocesamiento, un organismo de origen vivo se transforma en un producto con valor agregado. Para que el sistema funcione, el organismo debe estar vivo y responder a su entorno. A la luz de esto, se supone que ajustaría su fisiología para lograr el rendimiento máximo en reacción incluso a la más mínima alteración en su entorno fisicoquímico. Esto es consistente con la naturaleza de la salida del sistema, como la capacidad de variación del producto. El trabajo de un ingeniero de bioprocesos es comprender y administrar el proceso de producción para minimizar tales alteraciones fisiológicas. Los costos de esterilización, limpieza y mantenimiento para los sistemas y accesorios de biorreactores a base de acero disminuyen mediante el uso de equipos desechables.

Además, la necesidad de biofarmacéuticos está impulsando el crecimiento de este mercado. Los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso aumentarán la productividad de la producción al tiempo que reducen los gastos iniciales y los gastos de I + D relacionados con la limpieza y la validación de equipos de fabricación biológica entre las operaciones. Se anticipa que la expansión del mercado está limitada por problemas que incluyen desechos plásticos y la extractibilidad y la lixiviación de los componentes de bioprocesamiento. El bioprocesamiento tradicional, la creación de productos biológicos y la fabricación de bioproductos requieren biorreactores a base de acero y las piezas que los inventan. Para crear bioproductos sin contaminación, la mayoría de estos productos requieren esterilización y equipos relacionados, lo que aumenta las inversiones generales de los fabricantes. Sin embargo, debido a que la esterilización no es necesaria con los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso, se reduce la necesidad de gastos adicionales. Los gastos de inversión iniciales son alrededor del 40% más baratos que los de una fabricación de acero inoxidable de escala comparable. Entre las operaciones de uso único y convencional, existen diferencias sustanciales en los procedimientos de desinfección y limpieza. Los sistemas de un solo uso no necesitan ser limpiados porque son desechables, y los materiales utilizados para construirlos pueden ser fácilmente tirados o quemados después del uso. Es significativamente más eficiente de energía y agua para cambiar de equipo convencional a un sistema de uso único. Las instalaciones de producción biofarmacéutica que utilizaron tecnologías de uso único informaron una reducción del 46% en el agua total y el uso total de energía en comparación con una configuración de reactor de acero inoxidable. Además, en comparación con los reactores de acero inoxidable, las plantas de un solo uso tienen un equilibrio de dióxido de carbono al 35% mejor. Se anticipa que estas ventajas aceleran el uso de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso durante los próximos años.

Impacto Covid-19

La pandemia Covid-19 aumentó significativamente la necesidad de vacunas 

Todos los negocios y sectores del mundo habían sido severamente afectados por la pandemia Covid-19. A lo largo de 2020, la creación de vacunas para evitar la epidemia de coronavirus acumuló vapor. Muchas compañías biotecnológicas y biofarmacéuticas comenzaron a crear e investigar vacunas para combatir la pandemia. Por lo tanto, el brote Covid-19 tuvo un efecto favorable en la expansión del negocio mundial de bioprocesamiento de un solo uso. La cadena de suministro de la industria farmacéutica ha sido afectada por la epidemia Covid-19. Muchos bienes comercializados en naciones como Estados Unidos, Europa y otras naciones se vieron afectados por las limitaciones en la producción y exportación farmacéutica. Los sistemas de salud de las naciones están poniendo dinero en la investigación y el desarrollo para combatir la epidemia de Covid-19 rápidamente. La pandemia Covid-19 aumentó significativamente la necesidad de vacunas. Además, esto ha llevado a un aumento en la demanda de productos desechables de la industria biofarmacéutica. La industria de bioprocesamiento de un solo uso se está expandiendo rápidamente como resultado de este aspecto.

Últimas tendencias

Se anticipa que el segmento de usuario final para fabricantes biofarmacéuticos crecerá rápidamente durante todo el período de pronóstico

Debido a factores como el aumento de la adopción de tecnologías y sistemas de uso único debido a las ventajas, la reducción de la inversión inicial y los costos de la investigación y el desarrollo, el bajo costo de la mano de obra y el material, y se elimina fácilmente, se ofrece a través de métodos de bioprocesamiento convencionales, una creciente demanda de biológica y RIS, el segmento de los usuarios biofarmacéuticos del fabricante final está anticipado a experimentar un crecimiento significativo en el mercado de biocoss de uso único.

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Tecnologías de uso único para la segmentación del mercado biológico

Por análisis de tipo

Según Tipo, el mercado se puede segmentar en adsorber de membrana, biorreactores, sistemas de mezcla desechables, filtración de flujo tangencial, tubos y conectores, filtración de profundidad, contenedores de amortiguación, contenedores de desechos, tecnologías de uso único para el biológico. Se anticipa que el adsorber de la membrana es el segmento principal.

Por análisis de la aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede dividir en anticuerpos monoclonales, vacunas, terapia génica, proteínas recombinantes y derivados de la sangre. Los anticuerpos monoclonales serán el segmento dominante.

Factores de conducción

El aumento del interés en los biofarmacéuticos alimenta el crecimiento del mercado

Según los aspectos más destacados de la población de la ONU, se predijo que 727 millones de personas en todo el mundo tenían 65 años de edad o más en 2020; Para 2050, se proyecta que este número se cuadruplique a 1.500 millones de personas. Se anticipa que la demanda de biofarmacéuticos aumenta a medida que la población superior crece en los mercados clave, ya que los ancianos son más sensibles a las enfermedades y enfermedades crónicas. Las empresas favorecen cada vez más a los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso para satisfacer la creciente demanda de biofarmacéuticos porque mejoran la eficiencia del proceso y reducen los costos asociados con los procedimientos de mano de obra intensiva como la limpieza, la esterilización y el mantenimiento de los sistemas de biorreactores basados ​​en el acero. Una amplia gama de aplicaciones biofarmacéuticas, que incluyen como filtración, mezcla, purificación, expresión aguas arriba, almacenamiento y separación, emplean tecnología de bioprocesamiento de un solo uso. Por lo tanto, el mercado para el bioprocesamiento de un solo uso se está expandiendo principalmente debido a la creciente necesidad de biofarmacéuticos. Una mayor demanda de medicina personalizada, esfuerzos intensivos de desarrollo continuo, una cartera de productos sólidos y una amplia gama de aplicaciones para sistemas de uso único son los principales impulsores que impulsan la expansión del mercado. La adopción de la tecnología de un solo uso en la biomanufactura da como resultado costos más baratos y se requieren menos tiempo, lo que aumenta aún más la expansión del mercado. La necesidad de medicamentos personalizados ha causado un fuerte aumento en la tasa de desarrollo de medicamentos. Para reducir el peligro de contaminación, esto ha aumentado la demanda de tecnologías de uso único.

Se anticipa solo un uso de bioprocesamiento futuro en fabricantes biofarmacéuticos que crece constantemente

Debido a que el bioprocesamiento de un solo uso tiene varias ventajas sobre las técnicas de bioprocesamiento tradicionales, se predice que los productores biofarmacéuticos lo emplearían con más frecuencia en el futuro. Algunas ventajas de estas tecnologías incluyen costos iniciales más bajos de inversión y I + D, mano de obra barata y costos de materiales, y facilidad de eliminación. Además, el fabricante tiene una alta tasa de adopción para estas unidades de bioprocesamiento de un solo uso, ya que tienen un equilibrio de CO2 35% más favorable que los reactores de acero inoxidable, que se emplean en bioprocesamiento convencional. Merck KGAA anunció una inversión adicional de 40 millones de euros en 2018 para continuar su esfuerzo de dos años para establecer una fuerte infraestructura de producción y distribución en Asia. El desarrollo de la instalación de fabricación de un solo uso Mobius de Merck en China para la producción de biosimilares puede acelerarse con esta inversión, que se produjo después del anuncio de la compañía de una inversión en ciencias de la vida de los euros en China en 2016. Además, la expansión del segmento fue apoyado por la mayor aceptación, popularidad y la inhabilitación entre varios fabricantes, incluidos los CMOS, OEM y los fabricantes en el hogar.

Factores de restricción

Problemas de lixiviables y relacionados con los extractivos que obstaculizan el crecimiento del mercado

Actualmente no existen reglas o estándares claros que rigen la contaminación de los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso por sustancias extraíbles y lixiviables. Sin embargo, la Asociación de sistemas de bioprocesos ha publicado un conjunto integral de pruebas que pueden llevarse a cabo para sistemas de uso único (BPSA). En condiciones de laboratorio exigentes, los extractables se pueden extraer de los materiales de origen utilizando los solventes adecuados. Los lixiviables, por otro lado, son sustancias que se filtran en productos de drogas de envases, cierres y elementos de fabricación. Leachable puede considerarse como un subconjunto de extraíble como resultado. Ciertos productos que son extraíbles y lixiviables no son deseables. Los productos de bioprocesamiento de un solo uso con frecuencia experimentan contaminación del contenedor debido a las lixiviantes porque están construidas de componentes plásticos procesados. Debido a sus impactos potenciales en la calidad del producto y la salud del paciente, las principales preocupaciones con respecto a los extraíbles y lixiviables provenientes de los componentes de los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso pueden restringir la expansión del mercado.

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Tecnologías de uso único para el mercado biológico Insights regionales

El mercado norteamericano contribuyó con un mayor porcentaje de ingresos globales que otros mercados regionales

En términos de ingresos, el mercado norteamericano celebró la mayor participación de mercado en 2021. La expansión de la industria biofarmacéutica y la presencia de instalaciones de fabricación biofarmacéutica sustanciales en los Estados Unidos han contribuido al dominio del área. Además, muchas empresas de fabricación de contratos en el área de América del Norte están incorporando desechables en sus prácticas comerciales. Las inversiones en esta área de mercado han crecido como resultado de esta tendencia creciente. Por ejemplo, Fujifilm Diosynth invirtió USD 2 mil millones en una planta de fabricación de cultivo de células grandes en los Estados Unidos en enero de 2021. Está previsto que tenga ocho biorreactores de 20,000 litros aquí. Además, Moderna Inc. recibió USD 483 millones del gobierno de los Estados Unidos en abril de 2020 para la creación de una vacuna Covid-19. Además, el gobierno de América del Norte está realizando importantes inversiones en la creación de vacunas, tratamientos y pruebas de diagnóstico Covid-19, que se anticipa aumentar la demanda de biorreactores de un solo uso y, a su vez, el mercado en su conjunto. Se anticipa que el mercado de Asia Pacífico se expandirá gradualmente. Debido a la expansión del sector de fabricación biofarmacéutica, China se ha convertido recientemente en un mercado potencial para la tecnología de un solo uso. Una de las empresas de desarrollo y fabricación de contratos más significativos en China, Wuxi Biologics, comenzó a realizar operaciones en su sitio de China en febrero de 2021. En esta instalación, hay nueve biorreactores de 4,000 litros de un solo uso. Se anticipa que la expansión del mercado mundial será significativamente ayudada por el mercado europeo. El aumento de los esfuerzos de I + D, las empresas manufactureras regionales con importantes instalaciones de producción y la expansión de la industria biofarmacéutica son factores contribuyentes al crecimiento del mercado regional. Se prevé que una contribución significativa provenga del mercado alemán debido a la industria biotecnológica en rápida expansión de la nación.

Actores clave de la industria

Los jugadores clave se centran en las asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Los actores destacados del mercado están haciendo esfuerzos de colaboración al asociarse con otras compañías para mantenerse a la vanguardia de la competencia. Muchas compañías también están invirtiendo en nuevos lanzamientos de productos para expandir su cartera de productos. Las fusiones y las adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los jugadores para expandir sus carteras de productos.

Lista de tecnologías de uso único para las compañías biológicas

• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Applikon Biotechnology (Netherlands)
• GE Healthcare (U.S.)
• Pall (U.S.)
• BioPure Technology (U.K.)
• Sartorius (Germany)
• Novasep (France)
• W. L. Gore and Associates (U.S.)
• EMD Millipore (U.S.)
• DowDuPont (U.S.)

Cobertura de informes

Esta investigación perfila un informe con extensos estudios que toman la descripción de las empresas que existen en el mercado que afectan el período de pronóstico. Con estudios detallados realizados, también ofrece un análisis exhaustivo al inspeccionar los factores como la segmentación, las oportunidades, los desarrollos industriales, las tendencias, el crecimiento, el tamaño, la participación y las restricciones. Este análisis está sujeto a la alteración si los jugadores clave y el análisis probable de la dinámica del mercado cambian.