Tecnologías de un solo uso para el tamaño del mercado biológico, participación, crecimiento y análisis de la industria por tipo (adsorbedor de membrana, biorreactores, sistemas de mezcla desechables, filtración de flujo tangencial, tubos y conectores, filtración en profundidad, contenedores de tampón, contenedores de residuos, tecnologías de un solo uso para productos biológicos) por aplicación (anticuerpos monoclonales, vacunas, terapia génica, proteínas recombinantes, derivados de la sangre) y pronóstico regional desde 2026 hasta 2035

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TECNOLOGÍAS DE UN SOLO USO PARA EL MERCADO BIOLÓGICO DESCRIPCIÓN GENERAL

Se prevé que las tecnologías globales de un solo uso para el mercado biológico experimenten un crecimiento constante, comenzando en 7,02 mil millones de dólares en 2026 y subiendo a 16,41 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual constante del 9,9% de 2026 a 2035.

El mercado de tecnologías de un solo uso para productos biológicos se está expandiendo rápidamente debido al aumento de la fabricación de productos biológicos, la creciente demanda de sistemas de bioprocesamiento flexibles y una mayor adopción de tecnologías de producción libres de contaminación. En 2025, más del 72 % de los fabricantes de productos biológicos integraron sistemas de un solo uso en las instalaciones de procesamiento ascendentes y descendentes. Los biorreactores representaron el 31% de la adopción total de tecnología de un solo uso debido al aumento de las actividades de producción de vacunas y anticuerpos monoclonales. Aproximadamente el 58 % de las empresas farmacéuticas optaron por sistemas de procesamiento desechables para reducir el tiempo de validación de la limpieza y el tiempo de inactividad operativa. América del Norte representó el 39% de la demanda del mercado global a través de una infraestructura de producción de productos biológicos avanzados y fuertes inversiones en biotecnología.

Estados Unidos sigue siendo el mayor contribuyente al mercado de tecnologías de un solo uso para productos biológicos debido a su amplia capacidad de fabricación de productos biológicos y su sólida actividad de investigación biofarmacéutica. En 2025, EE. UU. representó el 81 % de las instalaciones de producción de productos biológicos de América del Norte que utilizaban productos desechables.bioprocesamientosistemas. Aproximadamente el 67% de los fabricantes de medicamentos biológicos adoptaron biorreactores y tecnologías de filtración de un solo uso para mejorar la flexibilidad de la producción y el control de la contaminación. Las aplicaciones de anticuerpos monoclonales representaron el 42% de la demanda total del mercado estadounidense debido al aumento de las actividades de desarrollo de inmunoterapia. Alrededor del 49 % de las plantas de fabricación farmacéutica integraron sistemas de mezcla desechables automatizados para mejorar la eficiencia del proceso y reducir los tiempos de respuesta.

HALLAZGOS CLAVE

TECNOLOGÍAS DE UN SOLO USO PARA EL MERCADO BIOLÓGICO ÚLTIMAS TENDENCIAS

El mercado de tecnologías de un solo uso para el sector biológico está experimentando una rápida transformación a través de la automatización, sistemas modulares de bioprocesamiento y soluciones de fabricación libres de contaminación. En 2025, aproximadamente el 63 % de los fabricantes de productos biológicos integraron sistemas de biorreactores automatizados de un solo uso para mejorar la escalabilidad y la flexibilidad de producción. Los sistemas de mezcla desechables representaron el 21% del total de instalaciones tecnológicas debido a la creciente demanda de fabricación de vacunas y proteínas recombinantes. Alrededor del 52 % de las empresas farmacéuticas adoptaron tecnologías de procesamiento de sistemas cerrados para prevenir la contaminación y realizar transiciones de lotes más rápidas. Los sistemas de filtración de un solo uso mejoraron la eficiencia operativa en un 18 % en las instalaciones de producción de productos biológicos en todo el mundo.

La sostenibilidad y la integración digital avanzada siguen influyendo en la innovación del mercado. Aproximadamente el 44% de los productos de bioprocesamiento desechables lanzados recientemente durante 2025 incorporaron sistemas de monitoreo habilitados por sensores para el control de procesos y el seguimiento de datos en tiempo real. América del Norte y Europa representaron en conjunto el 61% de la adopción global de tecnología de un solo uso habilitada para la automatización. Alrededor del 37% de los fabricantes invirtieron en materiales poliméricos reciclables para reducir el impacto ambiental ycumplimiento normativomejora. Las instalaciones de producción de terapia génica aumentaron la adopción de sistemas de un solo uso en un 16 % debido a los requisitos de fabricación flexibles. Los sistemas inteligentes de tubos y conectores mejoraron la seguridad del proceso en un 13 % en todas las operaciones de productos biológicos comerciales.

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ANÁLISIS DE SEGMENTACIÓN

El mercado de tecnologías de un solo uso para productos biológicos está segmentado por tipo y aplicación, y los biorreactores mantienen la demanda dominante del mercado debido a su uso generalizado en las instalaciones de producción de productos biológicos. Los biorreactores representaron el 31% del total de instalaciones tecnológicas en 2025, mientras que la filtración de flujo tangencial representó el 16% debido a los crecientes requisitos de purificación posteriores. Los sistemas de mezcla desechables contribuyeron con el 21 % de la utilización general del mercado debido a los procesos flexibles de fabricación de vacunas y proteínas recombinantes. Por aplicación, los anticuerpos monoclonales representaron el 42% de la demanda total del mercado debido al aumento de las actividades de desarrollo de oncología e inmunoterapia. Las vacunas contribuyeron con el 24% de la demanda de aplicaciones, mientras que la terapia génica representó el 13% debido a la rápida expansión de la fabricación de terapias celulares y génicas.

Por tipo

• Adsorbedor de membrana: Los adsorbentes de membrana representaron el 9 % de las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico en 2025 debido a la creciente demanda de sistemas de purificación de alto rendimiento en la fabricación de productos biológicos. Aproximadamente el 54 % de las instalaciones de producción de anticuerpos monoclonales integraron tecnologías de adsorción de membrana desechable para la eliminación de impurezas y la optimización de procesos. Las aplicaciones de procesamiento posteriores representaron el 61 % de la utilización del adsorbedor de membrana debido a la eficiencia mejorada de la purificación de proteínas. Alrededor del 43% de los fabricantes de vacunas adoptaron sistemas de filtración basados ​​en membranas para mejorar la eliminación viral y el control de la contaminación. Las tecnologías de adsorción desechables mejoraron la velocidad de purificación en un 17 % en las instalaciones de producción de productos biológicos comerciales.

• Biorreactores: Los biorreactores representaron el 31% de las tecnologías globales de un solo uso para el mercado biológico en 2025 debido a su uso extensivo en la producción de productos biológicos, vacunas y terapias celulares. Aproximadamente el 69 % de los fabricantes de productos biológicos adoptaron sistemas de biorreactores desechables para mejorar la flexibilidad operativa y reducir los riesgos de contaminación. La producción de anticuerpos monoclonales representó el 47% de la demanda de biorreactores debido al aumento de las actividades de fabricación de inmunoterapia. Alrededor del 58% de las empresas farmacéuticas integraron biorreactores automatizados de un solo uso con sistemas de monitoreo avanzados para la producción escalable de productos biológicos. Los biorreactores desechables redujeron el tiempo de validación de la limpieza en un 21 % en las instalaciones de fabricación comerciales.

• Sistemas de mezcla desechables: Los sistemas de mezcla desechables representaron el 21 % de las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico en 2025 debido a la creciente demanda de preparación de medios estériles y gestión de tampones. Aproximadamente el 62 % de las instalaciones de producción de vacunas integraron sistemas de mezcla desechables para mejorar la flexibilidad operativa y reducir los riesgos de contaminación. Las aplicaciones de preparación de tampones representaron el 44 % de la utilización total del sistema debido a los crecientes requisitos de purificación de productos biológicos. Alrededor del 49% de los fabricantes farmacéuticos adoptaron tecnologías de mezcla automatizadas para mejorar la consistencia de la formulación y acelerar la producción. Los sistemas de mezcla desechables redujeron el tiempo de inactividad del procesamiento en un 18 % en todas las instalaciones de fabricación de productos biológicos.

• Filtración de flujo tangencial: la filtración de flujo tangencial representó el 16% de las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico en 2025 debido a la creciente demanda de tecnologías de concentración y purificación de proteínas. Aproximadamente el 57% de las instalaciones de purificación de productos biológicos integraron sistemas de filtración de flujo tangencial desechables para mejorar la eficiencia del procesamiento posterior. Las aplicaciones de anticuerpos monoclonales representaron el 46 % de la demanda de filtración debido a los amplios requisitos de purificación de proteínas. Alrededor del 41% de las empresas farmacéuticas adoptaron tecnologías de filtración de un solo uso para reducir los riesgos de contaminación cruzada y la complejidad de la validación. Los sistemas de filtración desechables mejoraron las tasas de recuperación de proteínas en un 19 % en los entornos de fabricación de productos biológicos.

• Tubos y conectores: Los tubos y conectores representaron el 11% de las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico en 2025 debido a su papel esencial en la transferencia de fluidos estériles y el procesamiento de sistemas cerrados. Aproximadamente el 66 % de las instalaciones de producción de productos biológicos adoptaron sistemas de tubos desechables para mantener operaciones libres de contaminación y mejorar la flexibilidad del proceso. Las aplicaciones de fabricación de vacunas contribuyeron con el 32 % de la demanda de tubos y conectores debido al aumento de los requisitos de transferencia estéril. Alrededor del 48 % de las empresas farmacéuticas integraron tecnologías de conectores asépticos para flujos de trabajo de bioprocesamiento automatizados y prevención de contaminación. Los sistemas de transferencia de fluidos desechables mejoraron la seguridad del proceso en un 16 % en los entornos de fabricación comercial.

• Filtración en profundidad: la filtración en profundidad representó el 7% de las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico en 2025 debido a los crecientes requisitos de clarificación y eliminación de impurezas en el procesamiento de productos biológicos. Aproximadamente el 53% de los fabricantes de vacunas y proteínas recombinantes integraron sistemas de filtración profunda desechables para mejorar la retención de partículas y el control de la contaminación. Las aplicaciones de clarificación representaron el 58% de la utilización total de filtración profunda debido a las crecientes demandas de purificación de productos biológicos. Alrededor del 42 % de las empresas farmacéuticas adoptaron tecnologías de filtración profunda de un solo uso para reducir la validación de la limpieza y acelerar la respuesta operativa. Los sistemas de filtración desechables mejoraron la eficiencia de clarificación del proceso en un 15 % en todas las instalaciones de producción comerciales.

• Contenedores de buffer: Los contenedores de buffer representaron el 3% de las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico en 2025 debido a la creciente demanda de sistemas de transporte y almacenamiento de fluidos estériles en la producción de productos biológicos. Aproximadamente el 47% de las instalaciones de productos biológicos integraron contenedores tampón desechables para mejorar el control de la contaminación y la flexibilidad operativa. Las aplicaciones de fabricación de vacunas y proteínas recombinantes representaron el 39% de la utilización total de contenedores de tampón debido a los amplios requisitos de preparación de medios y tampones. Alrededor del 35% de las empresas farmacéuticas adoptaron sistemas de almacenamiento desechables automatizados para reducir los procedimientos de limpieza y acelerar la integración de procesos. Los sistemas de amortiguación desechables mejoraron la eficiencia operativa en un 12 % en todas las instalaciones de fabricación comerciales.

• Contenedores de residuos: Los contenedores de residuos representaron el 2 % de las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico en 2025 debido a la creciente demanda de sistemas seguros de manipulación de residuos biológicos y prevención de la contaminación. Aproximadamente el 41 % de las instalaciones de fabricación farmacéutica integraron tecnologías de contención de residuos desechables para la gestión de procesos estériles y el cumplimiento normativo. Las aplicaciones de producción de productos biológicos representaron el 63% de la utilización de contenedores de residuos debido al aumento de las actividades de fabricación sensibles a la contaminación. Alrededor del 32 % de las instalaciones de vacunas adoptaron sistemas automatizados de recolección de desechos desechables para mejorar la seguridad operativa y la eficiencia de los procesos. Los sistemas de manipulación de residuos redujeron los riesgos de exposición a la contaminación en un 14 % en los entornos de fabricación comercial.

• Tecnologías de un solo uso para productos biológicos: Las tecnologías integradas de un solo uso para productos biológicos representaron el 100% del ecosistema de bioprocesamiento desechable más amplio en 2025, combinando biorreactores, sistemas de filtración, tubos, conectores y soluciones de almacenamiento en plataformas de producción modulares. Aproximadamente el 74% de los fabricantes de productos biológicos adoptaron sistemas desechables integrados para una producción libre de contaminación y escalabilidad operativa. La fabricación de anticuerpos monoclonales representó el 44% de la utilización de tecnología integrada debido al aumento de las actividades de desarrollo de inmunoterapia. Alrededor del 59 % de las empresas farmacéuticas invirtieron en líneas de producción de un solo uso de extremo a extremo para mejorar la flexibilidad del proceso y reducir el tiempo de inactividad operativa. Las tecnologías desechables integradas redujeron los tiempos de respuesta de fabricación en un 20 % en todas las instalaciones de productos biológicos comerciales.

Por aplicación

• Anticuerpos monoclonales: Los anticuerpos monoclonales representaron el 42% de las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico en 2025 debido al aumento de las actividades de producción de oncología e inmunoterapia. Aproximadamente el 71% de las instalaciones de fabricación de anticuerpos monoclonales adoptaron biorreactores y sistemas de filtración desechables para mejorar el control de la contaminación y la flexibilidad de producción. Las aplicaciones de procesamiento ascendentes representaron el 53 % de la utilización de sistemas de un solo uso dentro de los entornos de fabricación de anticuerpos monoclonales. Alrededor del 48% de las empresas farmacéuticas integraron tecnologías de mezcla desechables automatizadas para una preparación eficiente de los medios y consistencia en la formulación. Los sistemas de procesamiento de un solo uso mejoraron la productividad de fabricación en un 18 % en todas las operaciones comerciales de producción de anticuerpos.

• Vacunas: Las vacunas representaron el 24% de las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico en 2025 debido al aumento de los programas de inmunización globales y la rápida expansión de la fabricación de vacunas. Aproximadamente el 64% de las instalaciones de producción de vacunas integraron sistemas de mezcla desechables y tecnologías de filtración para la fabricación estéril y la prevención de la contaminación. Las aplicaciones de vacunas virales representaron el 46% de la demanda total de procesamiento de vacunas de un solo uso debido al aumento de las iniciativas de preparación para enfermedades infecciosas. Alrededor del 43 % de los fabricantes farmacéuticos adoptaron sistemas de producción modulares desechables para lograr una rápida escalabilidad de los lotes de vacunas y flexibilidad operativa. Las plataformas de fabricación de vacunas de un solo uso redujeron el tiempo de inactividad de la producción en un 17 % en todas las instalaciones de productos biológicos comerciales.

• Terapia génica: La terapia génica representó el 13% de las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico en 2025 debido al aumento de las actividades de desarrollo clínico de terapia celular y génica. Aproximadamente el 67 % de los desarrolladores de terapias génicas adoptaron biorreactores desechables y sistemas de conectores asépticos para la fabricación flexible de lotes pequeños y el procesamiento sensible a la contaminación. La producción de vectores virales representó el 52% de la utilización de sistemas desechables relacionados con la terapia génica debido a la creciente demanda de terapias biológicas avanzadas. Alrededor del 41% de las empresas de biotecnología integraron sistemas de filtración modulares de un solo uso para la purificación y concentración de vectores escalables. Las tecnologías de fabricación desechables mejoraron la adaptabilidad de los procesos en un 19 % en las instalaciones comerciales de producción de terapia génica.

• Proteínas recombinantes: Las proteínas recombinantes representaron el 14% de las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico en 2025 debido a la creciente producción de insulina, factores de crecimiento y enzimas terapéuticas. Aproximadamente el 59 % de las instalaciones de fabricación de proteínas recombinantes integraron biorreactores desechables y sistemas de filtración de flujo tangencial para mejorar la eficiencia de la purificación y la escalabilidad de la producción flexible. Las aplicaciones de expresión de proteínas representaron el 47% de la utilización de tecnología desechable relacionada con proteínas recombinantes debido a la creciente demanda de productos biológicos terapéuticos. Alrededor del 38% de los fabricantes farmacéuticos adoptaron sistemas de procesamiento desechables automatizados para reducir los requisitos de limpieza y prevenir la contaminación. Las tecnologías de un solo uso mejoraron la eficiencia operativa en un 16 % en entornos de fabricación de proteínas recombinantes.

• Derivados de la sangre: Los derivados de la sangre representaron el 7% de las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico en 2025 debido al aumento de las actividades de fraccionamiento del plasma y procesamiento de proteínas terapéuticas. Aproximadamente el 48% de las instalaciones de fabricación de derivados sanguíneos integraron sistemas de tubos y filtración desechables para el procesamiento estéril y la reducción de la contaminación. Las aplicaciones de purificación de plasma representaron el 56% de la demanda total de tecnología de un solo uso relacionada con derivados sanguíneos debido a los crecientes requisitos de producción de inmunoglobulinas y albúmina. Alrededor del 35 % de las empresas farmacéuticas adoptaron sistemas automatizados de transferencia de fluidos desechables para mejorar la seguridad operativa y la coherencia del proceso. Las tecnologías de un solo uso redujeron los incidentes de contaminación en un 13 % en las instalaciones de fabricación de derivados sanguíneos.

TECNOLOGÍAS DE UN SOLO USO PARA LA DINÁMICA DEL MERCADO BIOLÓGICO

CONDUCTOR

Ampliar la capacidad de fabricación de productos biológicos y vacunas en todo el mundo.

El mercado de tecnologías de un solo uso para el sector biológico está fuertemente impulsado por la creciente capacidad de fabricación de productos biológicos y la creciente demanda de sistemas de producción flexibles. En 2025, se estaban desarrollando más de 18.000 candidatos a fármacos biológicos en todo el mundo, mientras que los anticuerpos monoclonales representaron el 46% de la actividad total de fabricación de productos biológicos. Más del 71 % de las instalaciones de productos biológicos comerciales adoptaron biorreactores desechables porque reducen el tiempo de validación de la limpieza en un 52 % y los incidentes de contaminación en un 43 %. Las instalaciones de producción de vacunas que utilizan sistemas de un solo uso aumentaron un 37 % entre 2023 y 2025 debido a las ventajas de una rápida implementación y a la reducción de la complejidad de la infraestructura.

RESTRICCIÓN

Alta dependencia de materiales poliméricos especializados y limitaciones de la cadena de suministro.

El mercado de tecnologías de un solo uso para el sector biológico enfrenta restricciones relacionadas con la dependencia de materias primas y la escasez de suministro de componentes desechables. Más del 64 % de los fabricantes de productos biológicos informaron retrasos en la adquisición de tubos, conectores y bolsas estériles de un solo uso durante 2024 porque los polímeros especializados de grado médico siguen concentrados entre proveedores limitados. Las interrupciones en la cadena de suministro aumentaron los plazos de entrega de los sistemas de filtración desechables en un 29 %, lo que afectó los cronogramas de producción de productos biológicos en América del Norte y Europa.

Rápida expansión de la producción de medicina personalizada y terapia génica.

Oportunidad

El creciente enfoque en la medicina personalizada y la terapéutica avanzada crea grandes oportunidades para el mercado de tecnologías de un solo uso para el sector biológico. Más del 52% de los medicamentos biológicos actualmente en desarrollo clínico son terapias dirigidas que requieren sistemas de fabricación flexibles en lotes pequeños. Las tecnologías desechables reducen los tiempos de cambio de productos en un 46 %, lo que las hace muy adecuadas para la fabricación de productos biológicos personalizados y terapias celulares. Los programas clínicos de terapia génica superaron los 2100 a nivel mundial en 2025, mientras que más del 63% de los desarrolladores prefirieron biorreactores de un solo uso para la producción de vectores virales. Asia-Pacífico presenta fuertes oportunidades de expansión debido al aumento de las inversiones en infraestructura biológica. China lanzó más de 120 proyectos de fabricación de productos biológicos entre 2023 y 2025, mientras que India amplió la infraestructura biotecnológica en un 27%. Los sistemas de filtración profunda de un solo uso registraron un crecimiento de instalación del 38 % en todas las instalaciones de vacunas regionales. Los mercados emergentes de Oriente Medio también invirtieron fuertemente en la autosuficiencia biológica: Arabia Saudita y los Emiratos Árabes Unidos anunciaron juntos más de 45 proyectos de producción de biotecnología centrados en vacunas y proteínas recombinantes.

 

Aseguramiento de la esterilidad y complejidad de la validación en la fabricación de productos biológicos a gran escala.

Desafío

Mantener la garantía de esterilidad y estándares de validación consistentes sigue siendo un desafío importante para las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico. Más del 58% de los fabricantes de productos biológicos identificaron las pruebas de extraíbles y lixiviables como un desafío operativo importante porque los materiales desechables interactúan de manera diferente con los compuestos biológicos de alto valor. Los procedimientos de validación para conjuntos de un solo uso aumentaron la carga de trabajo de pruebas en un 33 % en las instalaciones de fabricación de productos biológicos comerciales. La fabricación a gran escala también crea desafíos técnicos para los sistemas desechables. Las instalaciones que producían más de 25.000 litros por lote experimentaron una complejidad de integración un 26 % mayor al combinar tecnologías desechables con la infraestructura de acero inoxidable existente. Las limitaciones de tolerancia a la presión en biorreactores desechables de gran capacidad redujeron la flexibilidad operativa para determinadas aplicaciones de fabricación de proteínas recombinantes.

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TECNOLOGÍAS DE UN SOLO USO PARA EL MERCADO BIOLÓGICO PERSPECTIVA REGIONAL

• América del norte

América del Norte domina las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico con aproximadamente un 41 % de participación en el mercado global debido a la infraestructura de fabricación de productos biológicos avanzados y la alta actividad de investigación biofarmacéutica. Estados Unidos opera más de 1.500 instalaciones biológicas comerciales, mientras que Canadá apoya a más de 220 laboratorios de investigación biológica centrados en anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes. Más del 74 % de los desarrolladores de medicamentos biológicos en América del Norte utilizan biorreactores desechables para la producción en etapa clínica porque reducen los riesgos de contaminación en un 38 % y reducen los requisitos de validación de limpieza en un 52 %. La región también es líder en instalaciones de biorreactores de un solo uso que superarán las 18 000 unidades operativas en 2025. La adopción de adsorbentes de membrana en las instalaciones biológicas de América del Norte superó el 61 %, especialmente en los flujos de trabajo de purificación de terapia génica y fabricación de vacunas. Más del 68% de las nuevas instalaciones biológicas puestas en servicio en los Estados Unidos durante 2024 integraron sistemas de mezcla desechables y conjuntos de tubos de un solo uso en diseños de fabricación.

La financiación gubernamental y las aprobaciones de productos biológicos respaldan firmemente el crecimiento del mercado. Estados Unidos aprobó más de 58 terapias biológicas durante 2024, mientras que más de 340 ensayos de terapia celular y genética permanecieron activos en toda la región. Los sistemas de filtración de un solo uso contribuyeron a casi el 63 % de las operaciones de purificación posteriores en instalaciones biológicas. La demanda de fabricación flexible aumentó después de que los contratos de subcontratación de productos biológicos se expandieran un 31 % en las organizaciones de fabricación por contrato de EE. UU.

• Europa

Europa representa casi el 29 % de las tecnologías de un solo uso para el mercado biológico debido a su sólida red de producción farmacéutica y sus avanzados estándares de fabricación de productos biológicos. Alemania, Francia, Suiza, Irlanda y los Países Bajos albergan en conjunto más de 870 instalaciones de producción biológica. Solo Alemania aporta el 27% de la capacidad de producción biológica de Europa, mientras que Suiza mantiene más de 140 centros de investigación biológica especializados. Los fabricantes biofarmacéuticos europeos utilizan cada vez más tecnologías desechables para cumplir con estrictos requisitos de control de la contaminación. Más del 72 % de las plantas de fabricación de vacunas en toda Europa implementaron sistemas de mezcla de un solo uso para 2025. Los sistemas de filtración de flujo tangencial registraron un crecimiento de implementación del 48 % en las operaciones de purificación de anticuerpos porque los fabricantes de productos biológicos buscan reducir el tiempo de inactividad y transiciones de lotes más rápidas.

La región también se beneficia del aumento de la actividad de fabricación de biosimilares. Europa aprobó más de 110 biosimilares para 2025, lo que aumentará la necesidad de sistemas de procesamiento biológico escalables y rentables. Los biorreactores de un solo uso ahora están integrados en el 66% de los proyectos de producción biológica a escala piloto en toda la región. Francia e Irlanda juntas representaron más de 290 proyectos de expansión biológica entre 2023 y 2025.

• Asia-Pacífico

Asia-Pacífico representa aproximadamente el 24 % del mercado mundial de tecnologías de un solo uso para el mercado biológico y sigue siendo el centro de fabricación regional de más rápida expansión. China, India, Japón, Corea del Sur y Singapur operan colectivamente más de 1.400 instalaciones de fabricación de productos biológicos. Solo China representa más del 37% de la infraestructura de producción biológica de Asia y el Pacífico, mientras que India apoya a más de 780 nuevas empresas de biotecnología centradas en vacunas y biosimilares. La rápida expansión de la infraestructura sanitaria y los incentivos gubernamentales respaldan significativamente la adopción de tecnología de bioprocesos desechables. Más del 69 % de las plantas de productos biológicos recientemente puestas en funcionamiento en China incorporaron biorreactores de un solo uso y conjuntos de filtración desechables durante 2024. India experimentó un crecimiento del 42 % en la demanda de sistemas de tubos desechables porque los fabricantes de productos biológicos subcontratan cada vez más la producción a instalaciones de fabricación flexibles.

Asia-Pacífico también lidera la expansión de la fabricación de vacunas. La región produjo más del 54% de las dosis de vacunas mundiales durante 2024, lo que generó una fuerte demanda de sistemas de mezcla desechables y contenedores de amortiguación. Corea del Sur aumentó las inversiones en fabricación de productos biológicos en un 33% y amplió la capacidad del biorreactor comercial por encima de los 410.000 litros. Japón integró sistemas de purificación de un solo uso en el 49% de los proyectos de modernización de procesos biológicos.

• Medio Oriente y África

Oriente Medio y África representan aproximadamente el 6 % del mercado de tecnologías de un solo uso para el mercado biológico, respaldado por la expansión de las inversiones en fabricación de productos farmacéuticos y las iniciativas regionales de producción de vacunas. Arabia Saudita, los Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica y Egipto operan colectivamente más de 180 instalaciones de investigación y fabricación de productos biológicos. Arabia Saudita aporta casi el 34% de las inversiones regionales en infraestructura biotecnológica debido a iniciativas de diversificación de la atención sanitaria. La expansión de la fabricación de productos biológicos en la región del Golfo aumentó la demanda de tecnologías desechables porque las instalaciones requieren sistemas de producción flexibles con menor complejidad de infraestructura. Más del 57% de las plantas biológicas recientemente establecidas en Medio Oriente integraron biorreactores de un solo uso y sistemas de tubos desechables durante 2024. Los Emiratos Árabes Unidos aumentaron el gasto en infraestructura biotecnológica en un 29%, apoyando proyectos de fabricación de vacunas y proteínas recombinantes.

África continúa fortaleciendo sus capacidades de producción de vacunas. Sudáfrica opera más de 48 instalaciones de investigación biológica y de vacunas, mientras que Egipto amplió la capacidad de producción de medicamentos biológicos en un 22 % durante 2024. Las tecnologías de filtración y mezcla desechables son cada vez más preferidas porque reducen la utilización de agua en un 43 % y minimizan los requisitos de esterilización en los entornos de producción biológica.

Lista de las principales tecnologías de un solo uso para las empresas biológicas

• Termo Fisher Scientific
• Applikon Biotecnología
• GE atención sanitaria
• Féretro
• Tecnología BioPura
• Sartorio
• Novasep
• L. Gore y asociados
• EMD Millipore
• DowDuPont

Lista de las 2 principales empresas con cuota de mercado

• Thermo Fisher Scientific tenía aproximadamente el 19 % de participación en el mercado global de tecnologías de un solo uso para productos biológicos en 2025, respaldado por más de 85 instalaciones de tecnología de fabricación de productos biológicos y más de 6000 SKU de productos de un solo uso utilizados en la producción de productos biológicos comerciales.
• Sartorius representó casi el 16 % de la participación de mercado debido al fuerte despliegue de biorreactores desechables, sistemas de filtración y tecnologías de gestión de fluidos en más de 1200 instalaciones de producción biológica en todo el mundo.

ANÁLISIS DE INVERSIÓN Y OPORTUNIDADES

La actividad inversora dentro del mercado de tecnologías de un solo uso para productos biológicos se aceleró sustancialmente durante 2024 y 2025 debido a la creciente demanda de fabricación de productos biológicos. Las inversiones globales en infraestructura de fabricación de productos biológicos superaron los 470 proyectos de expansión activos, mientras que más del 62% incorporó tecnologías desechables en el diseño de las instalaciones. América del Norte y Asia-Pacífico juntas representaron el 67 % de todos los proyectos de construcción de instalaciones biológicas anunciados en 2024. Más de 340 organizaciones de fabricación por contrato ampliaron la capacidad de bioprocesamiento de un solo uso para respaldar la producción de anticuerpos monoclonales y terapia génica.

Las empresas biofarmacéuticas dan cada vez más prioridad a las capacidades de fabricación flexibles. Más del 58% de las nuevas empresas biológicas financiadas recientemente seleccionaron sistemas de biorreactores desechables para la producción a escala piloto porque los plazos de instalación son un 46% más cortos que las alternativas de acero inoxidable. La participación de capital de riesgo en tecnologías de fabricación de productos biológicos de un solo uso aumentó un 28 % durante 2024, particularmente en sistemas de manejo de fluidos automatizados y tecnologías de monitoreo de filtración inteligente.

DESARROLLO DE NUEVOS PRODUCTOS

La innovación de productos en el mercado de tecnologías de un solo uso para el sector biológico continúa expandiéndose a través de biorreactores desechables avanzados, sensores integrados y sistemas automatizados de gestión de fluidos. Durante 2024, se lanzaron a nivel mundial más de 420 nuevos productos de procesamiento biológico de un solo uso. Los biorreactores desechables con capacidades integradas de monitoreo en tiempo real lograron un crecimiento de adopción del 33 % entre los fabricantes de productos biológicos porque mejoran la consistencia del proceso y reducen los requisitos de intervención manual. Los fabricantes están introduciendo cada vez más sistemas de un solo uso de alta capacidad para la producción de productos biológicos a escala comercial. Las bolsas de bioprocesos con una capacidad superior a 3000 litros representaron el 29 % de los lanzamientos de nuevos productos durante 2025. Los sistemas avanzados de tubos esterilizados con rayos gamma redujeron los incidentes de contaminación en un 41 % en todas las instalaciones de fabricación de productos biológicos. Los productos de filtración de flujo tangencial de un solo uso con controles de presión automatizados mejoraron la eficiencia de filtración en un 36 %.

La innovación en materiales sostenibles también está remodelando las estrategias de desarrollo de productos. Más del 48% de los sistemas biológicos desechables recientemente introducidos utilizan materiales poliméricos reciclables para abordargestión de residuospreocupaciones. Los contenedores intermedios livianos redujeron el peso del transporte en un 32 % y al mismo tiempo mantuvieron los estándares de esterilidad necesarios para las operaciones de fabricación biológica.

CINCO ACONTECIMIENTOS RECIENTES (2023-2025)

• In March 2023, Thermo Fisher Scientific expanded its single-use biologics manufacturing facility network by adding more than 400,000 square feet of production space dedicated to disposable bioprocess containers and tubing systems.
• In July 2023, Sartorius introduced an advanced single-use bioreactor platform supporting 5,000-liter biologic production capacity with integrated digital monitoring systems improving process efficiency by 31%.
• In February 2024, Pall launched next-generation depth filtration technology designed for monoclonal antibody manufacturing, reducing filtration cycle time by 28% and increasing impurity removal efficiency by 34%.
• In September 2024, GE Healthcare upgraded biologic disposable mixing technologies with automated fluid handling controls supporting over 18 parallel production workflows in commercial biologics facilities.
• In January 2025, EMD Millipore introduced high-performance single-use membrane adsorbers capable of increasing biologic purification throughput by 42% in vaccine and recombinant protein manufacturing applications.

COBERTURA DEL INFORME DE TECNOLOGÍAS DE UN SOLO USO PARA EL MERCADO BIOLÓGICO

El informe sobre el mercado de tecnologías de un solo uso para productos biológicos proporciona un análisis extenso de las tecnologías de fabricación de productos biológicos, la adopción de sistemas desechables, la infraestructura de producción y la expansión de la industria regional. El informe evalúa más de 45 países y analiza más de 320 instalaciones de fabricación de productos biológicos que implementan activamente sistemas desechables. Incluye una segmentación detallada que cubre adsorbentes de membrana, biorreactores desechables, sistemas de filtración de flujo tangencial, conjuntos de tubos, unidades de filtración profunda y tecnologías de gestión de buffer.

El estudio examina más de 210 proyectos de fabricación de productos biológicos iniciados entre 2023 y 2025 y evalúa las tendencias operativas en anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas, derivados sanguíneos y aplicaciones de terapia génica. Más del 63% de los fabricantes de productos biológicos analizados informaron una utilización cada vez mayor de tecnologías desechables para requisitos de producción flexibles y estrategias de reducción de la contaminación.