Tecnologías de un solo uso para el tamaño del mercado biológico, participación, crecimiento y análisis de la industria por tipo (adsorbedor de membrana, biorreactores, sistemas de mezcla desechables, filtración de flujo tangencial, tubos y conectores, filtración en profundidad, contenedores de tampón, contenedores de residuos, tecnologías de un solo uso) para el biológico) por aplicación (anticuerpos monoclonales, vacunas, terapia génica, pr

Actualizado en: 15 April 2024

Descripción general del informe de mercado Tecnologías de un solo uso para productos biológicos

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El tamaño del mercado global de tecnologías de un solo uso para productos biológicos fue de 4811,5 millones de dólares en 2022; según la investigación, se espera que el mercado genere 11246,7 millones de dólares para 2031, creciendo a una tasa compuesta anual del 9,9% durante el período de pronóstico.

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado de tecnologías de un solo uso para productos biológicos ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino aumento de la CAGR se puede atribuir al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles prepandémicos una vez que la pandemia termina.

En el proceso de bioprocesamiento, un organismo fuente vivo se transforma en un producto con valor agregado. Para que el sistema funcione, el organismo debe estar vivo y respondiendo a su entorno. A la luz de esto, se supone que ajustaría su fisiología para lograr el máximo rendimiento en reacción incluso a la más mínima alteración en su entorno fisicoquímico. Esto es consistente con la naturaleza de la producción del sistema, como la capacidad de variación del producto. El trabajo de un ingeniero de bioprocesos es comprender y gestionar el proceso de producción para minimizar tales alteraciones fisiológicas. Los costos de esterilización, limpieza y mantenimiento de los sistemas y accesorios de biorreactores a base de acero se reducen mediante el uso de equipos desechables.

Además, la necesidad de productos biofarmacéuticos está impulsando el crecimiento de este mercado. Los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso aumentarán la productividad de la producción al tiempo que reducirán los gastos iniciales y los gastos de I+D relacionados con la limpieza y validación de equipos de fabricación biológica entre operaciones. Se prevé que la expansión del mercado se verá limitada por cuestiones que incluyen los residuos plásticos y la extractabilidad y lixiviabilidad de los componentes de bioprocesamiento. El bioprocesamiento tradicional, la creación de productos biológicos y la fabricación de bioproductos requieren biorreactores a base de acero y las piezas que los componen. Para crear bioproductos libres de contaminación, la mayoría de estos productos requieren esterilización y equipos relacionados, lo que aumenta las inversiones generales de los fabricantes. Sin embargo, como la esterilización no es necesaria con los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso, se reduce la necesidad de gastos adicionales. Los gastos de inversión inicial son alrededor de un 40% más baratos que los de una fabricación de acero inoxidable de escala comparable. Entre las operaciones de un solo uso y las convencionales, existen diferencias sustanciales en los procedimientos de higienización y limpieza. Los sistemas de un solo uso no necesitan limpiarse porque son desechables y los materiales utilizados para construirlos pueden desecharse o quemarse fácilmente después de su uso. Es significativamente más eficiente en energía y agua cambiar de equipos convencionales a un sistema de un solo uso. Las instalaciones de producción biofarmacéutica que utilizaron tecnologías de un solo uso informaron una reducción del 46 % en el uso total de agua y energía en comparación con una configuración de reactor de acero inoxidable. Además, en comparación con los reactores de acero inoxidable, las plantas de un solo uso tienen un balance de dióxido de carbono un 35% mejor. Se prevé que estas ventajas aceleren el uso de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso durante los próximos años.

Impacto de COVID-19: La pandemia de COVID-19 aumentó significativamente la necesidad de vacunas

Todas las empresas y sectores del mundo se han visto gravemente afectados por la pandemia de COVID-19. A lo largo de 2020, la creación de vacunas para prevenir la epidemia de coronavirus cobró fuerza. Muchas empresas biotecnológicas y biofarmacéuticas comenzaron a crear e investigar vacunas para combatir la pandemia. Por lo tanto, el brote de COVID-19 tuvo un efecto favorable en la expansión del negocio mundial de bioprocesamiento de un solo uso. La cadena de suministro de la industria farmacéutica se ha visto afectada por la epidemia de COVID-19. Muchos bienes comercializados en países como Estados Unidos, Europa y otras naciones se vieron afectados por las limitaciones a la producción y exportación farmacéutica. Los sistemas de salud de las naciones están invirtiendo dinero en investigación y desarrollo para combatir rápidamente la epidemia de COVID-19. La pandemia de COVID-19 aumentó significativamente la necesidad de vacunarse. Además, esto ha llevado a un aumento en la demanda de productos desechables por parte de la industria biofarmacéutica. La industria del bioprocesamiento de un solo uso se está expandiendo rápidamente como resultado de este aspecto.

Últimas tendencias

"Se prevé que el segmento de usuarios finales de fabricantes biofarmacéuticos crezca rápidamente durante el período de previsión"

Debido a factores como la creciente adopción de tecnologías y sistemas de un solo uso debido a las ventajas, la reducción de la inversión inicial y los costos de investigación y desarrollo, el bajo costo de mano de obra y material, y su fácil eliminación, que se ofrecen en comparación con los métodos de bioprocesamiento convencionales, el aumento Se prevé que la demanda de productos biológicos y RIS, el segmento de usuarios finales de fabricantes biofarmacéuticos experimenten un crecimiento significativo en el mercado de bioprocesamiento de un solo uso durante el período de pronóstico.

Tecnologías de un solo uso para la segmentación del mercado biológico

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• Análisis por tipo

Según el tipo, el mercado se puede segmentar en adsorbedor de membrana, biorreactores, sistemas de mezcla desechables, filtración de flujo tangencial, tubos y conectores, filtración en profundidad, contenedores de tampón, contenedores de residuos y tecnologías de un solo uso para productos biológicos. Se prevé que el adsorbedor de membrana sea el segmento líder.

• Por análisis de aplicaciones

Según la aplicación, el mercado se puede dividir en anticuerpos monoclonales, vacunas, terapia génica, proteínas recombinantes y derivados sanguíneos. Los anticuerpos monoclonales serán el segmento dominante.

Factores impulsores

"El creciente interés en los productos biofarmacéuticos impulsa el crecimiento del mercado"

Según los aspectos más destacados del envejecimiento de la población de la ONU, se predijo que 727 millones de personas en todo el mundo tendrían 65 años o más en 2020; Para 2050, se prevé que esta cifra se cuadriplicará hasta alcanzar los 1.500 millones de personas. Se prevé que la demanda de productos biofarmacéuticos aumente a medida que crezca la población de personas mayores en los mercados clave, ya que las personas mayores son más sensibles a las enfermedades crónicas. Las empresas prefieren cada vez más los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso para satisfacer la creciente demanda de productos biofarmacéuticos porque mejoran la eficiencia del proceso y reducen los costos asociados con procedimientos que requieren mucha mano de obra, como la limpieza, la esterilización y el mantenimiento de sistemas de biorreactores basados ​​en acero. Una amplia gama de aplicaciones biofarmacéuticas, incluidas la filtración, la mezcla, la purificación, la expresión ascendente, el almacenamiento y la separación, emplean tecnología de bioprocesamiento de un solo uso. Por lo tanto, el mercado de bioprocesamiento de un solo uso se está expandiendo principalmente debido a la creciente necesidad de productos biofarmacéuticos. La mayor demanda de medicina personalizada, los intensos esfuerzos de desarrollo continuo, una sólida cartera de productos y una amplia gama de aplicaciones para sistemas de un solo uso son los principales impulsores de la expansión del mercado. La adopción de tecnología de un solo uso en la biofabricación da como resultado costos más baratos y menos tiempo, lo que está impulsando aún más la expansión del mercado. La necesidad de medicamentos personalizados ha provocado un fuerte aumento en la tasa de desarrollo de fármacos. Para reducir el peligro de contaminación, esto ha impulsado la demanda de tecnologías de un solo uso.

"Se prevé que el bioprocesamiento futuro de un solo uso en los fabricantes biofarmacéuticos crezca de manera constante"

Debido a que el bioprocesamiento de un solo uso tiene varias ventajas sobre las técnicas de bioprocesamiento tradicionales, se predice que los productores biofarmacéuticos lo emplearán con más frecuencia en el futuro. Algunas ventajas de estas tecnologías incluyen menores costos de inversión inicial y de I+D, costos de mano de obra y materiales baratos y facilidad de eliminación. Además, el fabricante tiene una alta tasa de adopción de estas unidades de bioprocesamiento de un solo uso, ya que tienen un equilibrio de CO2 un 35 % más favorable que los reactores de acero inoxidable, que se emplean en el bioprocesamiento convencional. Merck KGaA anunció una inversión adicional de 40 millones de euros en 2018 para continuar su esfuerzo de dos años para establecer una sólida infraestructura de producción y distribución en Asia. El desarrollo de la planta de fabricación de un solo uso Mobius de Merck en China para la producción de biosimilares puede verse acelerado por esta inversión, que se produjo después del anuncio de la compañía de una inversión de 80 millones de euros en ciencias biológicas en China en 2016. Además, la expansión del segmento fue respaldado por una mayor aceptación, popularidad y conocimiento entre varios fabricantes, incluidos CMOS, OEM y fabricantes internos.

Factores restrictivos

"Problemas relacionados con la lixiviación y la extracción que obstaculizan el crecimiento del mercado"

Actualmente no existen reglas o estándares claros que regulen la contaminación de los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso por sustancias extraíbles y lixiviables. Sin embargo, la Asociación de Sistemas de Bioprocesos ha publicado un conjunto completo de pruebas que pueden realizarse para sistemas de un solo uso (BPSA). En condiciones de laboratorio exigentes, los extraíbles se pueden extraer de los materiales de origen utilizando los disolventes adecuados. Los lixiviables, por otro lado, son sustancias que se filtran en los productos farmacéuticos desde los envases, cierres y elementos de fabricación. Como resultado, los lixiviables pueden considerarse como un subconjunto de los extraíbles. Ciertos productos que son extraíbles y lixiviables son indeseables. Los productos de bioprocesamiento de un solo uso frecuentemente experimentan contaminación del contenedor debido a lixiviaciones porque están construidos con componentes plásticos procesados. Debido a sus posibles impactos en la calidad del producto y la salud del paciente, las principales preocupaciones con respecto a los componentes extraíbles y lixiviables de los componentes de los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso pueden limitar la expansión del mercado.

Tecnologías de un solo uso para el mercado biológico: perspectivas regionales

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"El mercado norteamericano contribuyó con un mayor porcentaje de los ingresos globales que otros mercados regionales"

En términos de ingresos, el mercado norteamericano tuvo la mayor participación de mercado en 2021. La expansión de la industria biofarmacéutica y la presencia de importantes instalaciones de fabricación biofarmacéutica en los Estados Unidos han contribuido al dominio del área. Además, muchas empresas de fabricación por contrato en el área de América del Norte están incorporando productos desechables a sus prácticas comerciales. Como resultado de esta tendencia alcista, las inversiones en esta área del mercado han aumentado. Por ejemplo, en enero de 2021 Fujifilm Diosynth invirtió 2.000 millones de dólares en una gran planta de producción de cultivos celulares en Estados Unidos. Está previsto instalar aquí ocho biorreactores de 20.000 litros. Además, Moderna Inc. recibió 483 millones de dólares del gobierno estadounidense en abril de 2020 para la creación de una vacuna COVID-19. Además, el gobierno norteamericano está realizando importantes inversiones en la creación de vacunas, tratamientos y pruebas de diagnóstico COVID-19, lo que se prevé aumentará la demanda de biorreactores de un solo uso y, a su vez, el mercado en su conjunto. Se prevé que el mercado de Asia Pacífico se expandirá gradualmente. Debido a que para el sector de fabricación biofarmacéutica en expansión, China se ha convertido recientemente en un mercado potencial para la tecnología de un solo uso. Una de las empresas de fabricación y desarrollo por contrato más importantes de China, Wuxi Biologics, comenzó a realizar operaciones en su planta de China en febrero de 2021. En esta instalación, hay nueve biorreactores de un solo uso de 4000 litros. Se prevé que la expansión del mercado mundial se verá favorecida significativamente por el mercado europeo. Los crecientes esfuerzos de I+D, las empresas manufactureras regionales con importantes instalaciones de producción y la expansión de la industria biofarmacéutica son factores que contribuyen al crecimiento del mercado regional. Se prevé que una contribución significativa provendrá del mercado alemán debido a la rápida expansión de la industria biotecnológica del país.

Participantes clave de la industria

"Los actores clave se centran en asociaciones para obtener una ventaja competitiva "

Prominentes actores del mercado están realizando esfuerzos de colaboración asociándose con otras empresas para mantenerse por delante de la competencia. Muchas empresas también están invirtiendo en el lanzamiento de nuevos productos para ampliar su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los actores para ampliar sus carteras de productos.

Lista de actores del mercado perfilados

• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• Applikon Biotecnología (Países Bajos)
• GE Healthcare (EE.UU.)
• Pall (EE.UU.)
• Tecnología BioPure (Reino Unido)
• Sartorius (Alemania)
• Novasep (Francia)
• W. L. Gore and Associates (EE. UU.)
• EMD Millipore (EE.UU.)
• DowDuPont (EE.UU.)

Cobertura del informe

Esta investigación presenta un informe con estudios extensos que toman en cuenta las empresas que existen en el mercado y que afectan el período de pronóstico. Con estudios detallados realizados, también ofrece un análisis completo al inspeccionar factores como segmentación, oportunidades, desarrollos industriales, tendencias, crecimiento, tamaño, participación y restricciones. Este análisis está sujeto a modificaciones si cambian los actores clave y el probable análisis de la dinámica del mercado.