Tamaño del mercado de organizaciones de gestión de sitios, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (ensayos de medicamentos, ensayos de dispositivos, ensayos de procedimientos, otros) por aplicación (modelos de propiedad, modelos de suscripción), información regional y pronóstico de 2026 a 2035

• 

  Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE ORGANIZACIONES DE GESTIÓN DE SITIOS

El tamaño del mercado mundial de organizaciones de gestión de sitios se proyecta en 5,88 mil millones de dólares en 2026 y se espera que alcance los 46,46 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual del 25,83% durante el pronóstico de 2026 a 2035.

Una organización de gestión del sitio (SMO) es un componente fundamental en el campo de la investigación clínica y el desarrollo de fármacos. Desempeña un papel fundamental en la ejecución de ensayos clínicos, garantizando que se realicen de acuerdo con los requisitos reglamentarios y las mejores prácticas. Las SMO suelen ser organizaciones de terceros que se especializan en brindar apoyo integral a los sitios de ensayos clínicos, que son los lugares donde se llevan a cabo los estudios de investigación clínica. Su objetivo principal es agilizar el proceso de prueba, mejorar la eficiencia y mejorar la calidad de los datos recopilados durante el estudio. Las SMO ofrecen una amplia gama de servicios a los sitios de ensayos clínicos, incluida la selección de sitios y evaluaciones de viabilidad, asistencia para el cumplimiento normativo, estrategias de reclutamiento y retención de pacientes, capacitación para el personal del sitio y apoyo a la gestión de proyectos.

Al asociarse con SMO, los patrocinadores y las organizaciones de investigación pueden beneficiarse de sus conocimientos, infraestructura y experiencia, lo que en última instancia conduce a un inicio de estudios más rápido, costos reducidos y una mejor calidad de los datos. Las SMO también desempeñan un papel crucial a la hora de cerrar la brecha entre los patrocinadores y los sitios clínicos individuales, fomentar la comunicación efectiva y garantizar que todas las partes estén alineadas en sus esfuerzos para lograr resultados exitosos en los ensayos clínicos. El mercado de organizaciones de gestión de sitios (SMO) ha estado evolucionando rápidamente en los últimos años, impulsado por la creciente complejidad de los ensayos clínicos, la demanda de una gestión eficiente de los ensayos y el creciente énfasis en la investigación centrada en el paciente. El mercado de organizaciones de gestión de sitios (SMO) está experimentando un crecimiento constante, impulsado por factores como la creciente complejidad de los ensayos clínicos, la expansión del gasto sanitario mundial y la adopción de tecnologías digitales.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

El bloqueo provocó problemas de reclutamiento de pacientes que obstaculizaron el crecimiento del mercado

La pandemia de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y la organización de gestión de sitios ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La pandemia de COVID-19 tuvo un profundo impacto en el mercado SMO. Los ensayos clínicos se vieron significativamente interrumpidos debido a los cierres, los desafíos de la cadena de suministro y los problemas de reclutamiento de pacientes. Muchos ensayos se retrasaron o se suspendieron por completo, lo que afectó los ingresos de las SMO. Sin embargo, a medida que la industria de la salud se adaptó a los desafíos de la pandemia, las SMO desempeñaron un papel crucial a la hora de optimizar la monitorización remota, acelerar los ensayos virtuales y mejorar la participación de los pacientes a través de plataformas digitales. Esta crisis subrayó la importancia de las SMO para mantener la continuidad de los ensayos, incluso ante interrupciones imprevistas.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Transformación digital que impulsa la eficiencia de las SMO para impulsar el desarrollo del mercado.

Una tendencia destacada en el mercado SMO es la adopción acelerada de tecnologías digitales para mejorar la eficiencia de las pruebas. Los SMO están integrando cada vez más tecnologías avanzadasanálisis de datos, inteligencia artificial y soluciones blockchain en sus operaciones. Estas tecnologías permiten la recopilación, el análisis y el intercambio seguro de datos en tiempo real, lo que facilita una toma de decisiones más rápida y mejora los resultados de los ensayos. Esta transformación digital no sólo está aumentando el crecimiento del mercado sino también redefiniendo la forma en que se realizan los ensayos clínicos.

• Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), las SMO gestionaron más de 6200 sitios de ensayos clínicos activos en 2023, lo que pone de relieve una mayor dependencia de la gestión de sitios subcontratada.

• Según la Iniciativa de Transformación de Ensayos Clínicos (CTTI), aproximadamente el 48 % de las SMO en 2023 implementaron sistemas electrónicos de gestión de ensayos, lo que refleja una tendencia hacia el seguimiento y la presentación de informes digitales.

Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE ORGANIZACIONES DE GESTIÓN DE SITIOS

Por tipo

Según el tipo, el mercado se puede segmentar en Ensayos de Medicamentos, Ensayos de Dispositivos, Ensayos de Procedimientos, Otros. Ensayos de Medicamentos siendo el segmento líder del mercado por análisis de tipo.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede dividir en modelos de propiedad y modelos de suscripción. Los modelos de propiedad son el segmento líder del mercado según el análisis de aplicaciones.

FACTORES IMPULSORES

Creciente complejidad de los ensayos clínicos para impulsar el crecimiento del mercado

La complejidad de los ensayos clínicos ha ido en aumento debido a la demanda de terapias innovadoras y medicina de precisión. A medida que las empresas farmacéuticas y de biotecnología exploran tratamientos novedosos, necesitan SMO con experiencia especializada para superar los obstáculos regulatorios, gestionar poblaciones diversas de pacientes y supervisar diseños de ensayos complejos. Esta complejidad está impulsando la demanda del servicio, aumentando así el crecimiento del mercado de organizaciones de gestión de sitios (SMO).

Ampliar el gasto sanitario mundial para impulsar el desarrollo del mercado

El creciente gasto mundial en atención sanitaria, particularmente en las economías emergentes, es un importante impulsor del crecimiento del mercado SMO. A medida que más países invierten encuidado de la saludinfraestructura e investigación, hay un aumento correspondiente en los ensayos clínicos. Los SMO desempeñan un papel vital para garantizar que estos ensayos se realicen de manera eficiente y de conformidad con los estándares internacionales, impulsando así la expansión del mercado.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2023 se registraron más de 12.500 ensayos clínicos intervencionistas en todo el mundo, lo que generó una mayor demanda de servicios profesionales de gestión de sitios.

• Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., alrededor del 62 % de los ensayos clínicos enfrentaron desafíos en el reclutamiento de pacientes en 2023, lo que hace que los SMO sean fundamentales para gestionar la inscripción de manera eficiente.

FACTORES RESTRICTIVOS

Cumplimiento normativo y seguridad de datos para impedir el crecimiento del mercado

Las regulaciones más estrictas que rigen los ensayos clínicos, la privacidad de los datos y el consentimiento del paciente están presentando desafíos importantes para las SMO. Garantizar el cumplimiento de los marcos regulatorios en evolución en diferentes regiones exige recursos y experiencia sustanciales. Al mismo tiempo, proteger los datos de los pacientes en un entorno cada vez más digitalizado es una preocupación creciente. No abordar estos desafíos adecuadamente puede impedir el crecimiento del mercado de organizaciones de gestión de sitios.

• Según la FDA de EE. UU., más del 35 % de las SMO informaron retrasos debido a modificaciones de protocolos y comprobaciones de cumplimiento en 2023, lo que restringió la eficiencia operativa.

• Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), aproximadamente el 28 % de los sitios administrados por SMO en 2023 enfrentaron escasez de personal, lo que limitó la cantidad de ensayos que podían manejar de manera efectiva.

• Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

•  

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE LA ORGANIZACIÓN DE GESTIÓN DEL SITIO

La potencia farmacéutica y biotecnológica de América del Norte reforzará su cuota de mercado

América del Norte se erige como una fuerza formidable en el mercado global de organizaciones de gestión de sitios (SMO), y aumenta continuamente su participación de mercado. Este predominio puede atribuirse a una confluencia de factores que solidifican colectivamente la preeminencia de la región en el panorama de las SMO. Uno de los principales impulsores de la posición dominante de América del Norte es la presencia de una plétora de empresas farmacéuticas y de biotecnología. Estados Unidos, en particular, alberga un número asombroso de estas entidades, tanto grandes gigantes farmacéuticos como nuevas empresas biotecnológicas innovadoras. Esta concentración de líderes de la industria no sólo fomenta un entorno dinámico para la investigación y el desarrollo, sino que también impulsa una demanda constante de servicios SMO. Estas empresas confían en los SMO para navegar de manera eficiente en el intrincado panorama de los ensayos clínicos, simplificando los procesos y garantizando el cumplimiento de rigurosos estándares regulatorios.

Esta relación simbiótica entre las empresas farmacéuticas y de biotecnología y las SMO ha contribuido significativamente a la participación de mercado cada vez mayor de América del Norte. América del Norte cuenta con una infraestructura de investigación extensa y bien establecida que sirve como base para las actividades de ensayos clínicos. Por toda la región se encuentran centros de investigación de vanguardia, universidades de talla mundial e instalaciones sanitarias de última generación. Este sólido ecosistema de investigación proporciona a las SMO un rico conjunto de recursos, incluidos investigadores experimentados, instalaciones médicas especializadas y acceso a diversas poblaciones de pacientes. Como resultado, las SMO de América del Norte están equipadas para ofrecer soluciones integrales de gestión de ensayos, desde el diseño del estudio hasta el reclutamiento de pacientes y el análisis de datos. La disponibilidad de una infraestructura de investigación de apoyo refuerza aún más la posición de América del Norte en el mercado SMO, contribuyendo a la expansión continua de la cuota de mercado de las organizaciones de gestión de sitios.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave se centran en asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Destacados actores del mercado están realizando esfuerzos de colaboración asociándose con otras empresas para mantenerse por delante de la competencia. Muchas empresas también están invirtiendo en el lanzamiento de nuevos productos para ampliar su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los actores para ampliar sus carteras de productos.

• Apex Medical Research: Según la Asociación de Organizaciones de Investigación Clínica (ACRO), Apex Medical Research gestionó más de 420 sitios de ensayos clínicos en todo el mundo en 2023, centrándose en estudios de fase II y III.

• Ethic Co., Ltd: Según el Consejo Internacional para la Armonización (ICH), Ethic Co., Ltd coordinó el reclutamiento de pacientes para más de 150 ensayos multicéntricos en 2023, haciendo hincapié en la oncología y la investigación cardiovascular.

Lista de las principales empresas de organización de gestión de sitios

• Apex Medical Research (U.S.)
• Ethic Co., Ltd (South Korea)
• ERG Holding (Turkey)
• Tigermed (China)
• MPR Development Group (U.S.)
• CMIC Group (Japan)
• MEDEX (Canada)
• Novotech (Australia)
• Beijing Aisimo Medical Science and Technology Co., Ltd (China)
• ACTG-CRO (U.S.)
• EPSI (France)
• AusTrials (Australia)
• FOMAT Medical Research (U.S.)

COBERTURA DEL INFORME

Esta investigación perfila un informe con estudios extensos que toman en cuenta las empresas que existen en el mercado que afectan el período de pronóstico. Con estudios detallados realizados, también ofrece un análisis completo al inspeccionar factores como segmentación, oportunidades, desarrollos industriales, tendencias, crecimiento, tamaño, participación y restricciones. Este análisis está sujeto a modificaciones si cambian los actores clave y el probable análisis de la dinámica del mercado.